基層醫(yī)院倫理建設(shè)及醫(yī)務(wù)人員倫理認(rèn)知現(xiàn)狀分析

郭芙蓉 吳源泉 吳建華

在醫(yī)學(xué)研究迅速發(fā)展的今天，對(duì)各個(gè)疾病領(lǐng)域的探索孜孜不倦，醫(yī)療技術(shù)的創(chuàng)新日新月異。對(duì)倫理所體現(xiàn)的監(jiān)管力量的需求越來(lái)越受到國(guó)家各級(jí)管理部門的高度重視。2022年3月中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)科技倫理治理的意見》（以下簡(jiǎn)稱意見），提出科技向善倫理先行的理念；《意見》強(qiáng)調(diào)把科技倫理要求貫穿于科學(xué)研究、技術(shù)開發(fā)等科技活動(dòng)全過(guò)程，確?？萍蓟顒?dòng)風(fēng)險(xiǎn)可控，科技成果造福于民[1]。此次《意見》的發(fā)布，對(duì)倫理治理工作提出系統(tǒng)、全面的要求。而作為祖國(guó)西部邊陲城市，喀什地區(qū)科技發(fā)展相對(duì)滯后，醫(yī)學(xué)創(chuàng)新近年在援疆省市的幫助下有了快速的發(fā)展，但是在倫理審查體系建設(shè)、倫理委員審查能力及研究者的倫理意識(shí)等方面均與醫(yī)學(xué)研究發(fā)展存在滯后性。面對(duì)《意見》的高標(biāo)準(zhǔn)、新要求，喀什地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)倫理治理面臨巨大挑戰(zhàn)。本文通過(guò)對(duì)喀什地區(qū)二級(jí)甲等以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行了倫理認(rèn)知問(wèn)卷調(diào)查，全面了解倫理委員會(huì)建設(shè)現(xiàn)狀、存在的問(wèn)題及醫(yī)務(wù)人員對(duì)倫理認(rèn)知現(xiàn)狀；針對(duì)問(wèn)題提出應(yīng)對(duì)策略及改進(jìn)方法，以更好地從根本上改善喀什地區(qū)醫(yī)療、科研倫理環(huán)境，為其他偏遠(yuǎn)地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)倫理建設(shè)提供經(jīng)驗(yàn)。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究2021年6—9月選取喀什地區(qū)二級(jí)甲等以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理層人員、倫理委員會(huì)委員及機(jī)構(gòu)在職醫(yī)務(wù)人員為問(wèn)卷對(duì)象，人員專業(yè)背景包含臨床醫(yī)師、護(hù)士及醫(yī)技、行政職能人員等。

1.2 方法

分析近年來(lái)國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)倫理相關(guān)文獻(xiàn)，設(shè)定問(wèn)卷內(nèi)容，開展問(wèn)卷調(diào)查：《喀什地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)倫理建設(shè)現(xiàn)狀調(diào)查》《醫(yī)務(wù)人員醫(yī)學(xué)倫理認(rèn)知狀況調(diào)查》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)倫理委員職能認(rèn)知狀況調(diào)查》問(wèn)卷。采用線上問(wèn)卷調(diào)查的形式，發(fā)送問(wèn)卷星二維碼參與電子問(wèn)卷調(diào)查[7，10，11]。

問(wèn)卷內(nèi)容包括個(gè)人基本信息、對(duì)醫(yī)學(xué)科研倫理法規(guī)的認(rèn)知、結(jié)合自身臨床/科研經(jīng)歷對(duì)倫理審查涉及的情形的認(rèn)知、倫理相關(guān)法律法規(guī)的了解及對(duì)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)倫理組織的知曉情況等；也包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)設(shè)置情況及各機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)運(yùn)行與管理狀況等內(nèi)容。問(wèn)卷經(jīng)過(guò)預(yù)調(diào)查并進(jìn)行一定調(diào)整后正式在全地區(qū)進(jìn)行調(diào)查。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

收集問(wèn)卷結(jié)果、整理數(shù)據(jù)，分類建立數(shù)據(jù)庫(kù)，采用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，采用描述性分析，依據(jù)分類數(shù)據(jù)結(jié)果列出各類別例數(shù)及百分比數(shù)據(jù)。

2 結(jié)果

2.1 不同人口學(xué)特征的醫(yī)務(wù)人員問(wèn)卷調(diào)查參與情況

參與問(wèn)卷調(diào)查1 206名，不同人口學(xué)特征的醫(yī)務(wù)人員問(wèn)卷調(diào)查參與情況見表1。

表1 不同人口學(xué)特征的醫(yī)務(wù)人員問(wèn)卷調(diào)查參與情況（n＝1 206）

2.2 各醫(yī)療機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)設(shè)置情況

問(wèn)卷共調(diào)查喀什地區(qū)十二縣一市共14家二級(jí)甲等以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)（三級(jí)醫(yī)院2家，二級(jí)醫(yī)院12家）。其中有倫理委員會(huì)設(shè)置的12家，獨(dú)立設(shè)置倫理委員會(huì)的有2家；有10家機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)分別隸屬于醫(yī)務(wù)部、科教處、院辦等部門；倫理委員會(huì)人數(shù)設(shè)置平均在10名，90%以上的機(jī)構(gòu)倫理委員是由本機(jī)構(gòu)內(nèi)部人員組成，無(wú)院外人士；委員專業(yè)背景無(wú)法學(xué)、倫理學(xué)、社會(huì)學(xué)專業(yè)人員及社會(huì)人。僅有4家（28.57%）醫(yī)院設(shè)有倫理委員會(huì)秘書，1家為專職，其余3家均為兼職，見表2。

表2 各級(jí)醫(yī)院倫理委員會(huì)制度建設(shè)情況

2.3 醫(yī)務(wù)人員對(duì)本機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)認(rèn)知情況

調(diào)查發(fā)現(xiàn)，14家二級(jí)甲等以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員對(duì)其所在機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)的認(rèn)知較低，見表3。

表3 醫(yī)務(wù)人員對(duì)醫(yī)院倫理組織認(rèn)知情況（n＝1 206）

2.4 醫(yī)務(wù)人員對(duì)倫理審查的醫(yī)療行為及相關(guān)法規(guī)文件認(rèn)知情況

調(diào)查顯示，醫(yī)務(wù)人員對(duì)需要倫理審查的醫(yī)療行為的認(rèn)知參差不齊，只有75.54%左右的人認(rèn)為輔助生殖技術(shù)、新手術(shù)新技術(shù)的臨床應(yīng)用需通過(guò)倫理審查；33.67%的人對(duì)于何種情況下需提交倫理審查不明確，50.08%的人不知道在發(fā)表論文前、開展臨床研究前、開展藥物或器械臨床試驗(yàn)前必須通過(guò)倫理審查。且對(duì)臨床研究中需遵守的倫理相關(guān)的法規(guī)知曉度不高；特別是對(duì)國(guó)際性倫理法規(guī)關(guān)注度較低，見表4。

2.5 醫(yī)務(wù)人員接受醫(yī)學(xué)倫理培訓(xùn)情況

經(jīng)調(diào)查，14家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，有倫理培訓(xùn)相關(guān)制度的5家（35.71%），其余9家未制定。調(diào)查的23名倫理委員會(huì)委員有7名（30.43%）參加過(guò)省級(jí)以上倫理審查能力提升培訓(xùn)，16名（69.57%）從未接受過(guò)倫理培訓(xùn)；1 206名醫(yī)務(wù)人員中，337名（27.94%）在學(xué)校接受過(guò)倫理培訓(xùn)，465名（38.56%）在工作期間接受過(guò)倫理培訓(xùn)，404名（33.50%）未在學(xué)校及工作期間均中接受過(guò)倫理培訓(xùn)。有329名（27.28%）認(rèn)為沒有必要參加倫理培訓(xùn)，見表5。

表5 醫(yī)務(wù)人員接受倫理培訓(xùn)情況

3 討論

3.1 上級(jí)衛(wèi)生行政監(jiān)管部門及醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在對(duì)倫理委員會(huì)建設(shè)及審查能力的認(rèn)知障礙導(dǎo)致重視不足

由于喀什地區(qū)地處偏遠(yuǎn)，科技發(fā)展相對(duì)較為落后；國(guó)家下發(fā)的各項(xiàng)法規(guī)政策在地方傳達(dá)落實(shí)較為滯后，存在銜接時(shí)效及溝通理解等問(wèn)題，以致政策法規(guī)在偏遠(yuǎn)地區(qū)未能及時(shí)落實(shí)到位，且地區(qū)衛(wèi)生監(jiān)管部門對(duì)科技倫理認(rèn)知程度相對(duì)薄弱，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)建設(shè)重視不夠，對(duì)所管轄醫(yī)療機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)的建設(shè)指導(dǎo)監(jiān)管不到位。同時(shí)喀什地區(qū)各基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)自身發(fā)展定位的認(rèn)知對(duì)待倫理工作流于形式、徒有其表，醫(yī)院管理層未認(rèn)識(shí)到倫理組織及倫理審查的重要性，在管理層面上未能對(duì)倫理工作予以政策支持；而醫(yī)務(wù)人員自工作以后缺乏倫理相關(guān)的理論學(xué)習(xí)，倫理意識(shí)淡漠，從而導(dǎo)致倫理工作自上而下認(rèn)識(shí)和重視不足，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)建設(shè)困難重重，審查工作紙上談兵[8]。

3.2 科技倫理相關(guān)培訓(xùn)不足

3.2.1 機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)委員缺乏倫理培訓(xùn)

調(diào)查發(fā)現(xiàn)，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)80%的委員在進(jìn)入倫理委員會(huì)前、后均未接受過(guò)專業(yè)化、系統(tǒng)化、完善的科技倫理審查能力提升及倫理相關(guān)法規(guī)的培訓(xùn)。多數(shù)委員是通過(guò)自學(xué)獲取倫理審查相關(guān)知識(shí)，憑臨床診療經(jīng)驗(yàn)或科研經(jīng)歷開展倫理審查工作；而《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》中明確要求，委員應(yīng)定期接受相關(guān)的繼續(xù)教育并保存培訓(xùn)記錄[4]。由于上級(jí)衛(wèi)生監(jiān)管部門及醫(yī)療機(jī)構(gòu)均未按照《審查辦法》進(jìn)行監(jiān)督管理，未對(duì)委員資質(zhì)采取強(qiáng)制性要求，從而導(dǎo)致各醫(yī)療機(jī)構(gòu)及倫理組織對(duì)培訓(xùn)事宜均不重視，培訓(xùn)不足甚至缺失，委員缺乏審查能力，對(duì)審查要點(diǎn)不明，不能按照要求做到對(duì)受試者權(quán)益的保護(hù)，不能完全履行倫理委員會(huì)的職能。

3.2.2 機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員缺乏倫理培訓(xùn)

對(duì)于醫(yī)學(xué)生來(lái)說(shuō)，醫(yī)學(xué)倫理學(xué)是教育階段必修課；在參加工作以后成為醫(yī)務(wù)工作者，醫(yī)學(xué)倫理學(xué)仍應(yīng)持續(xù)進(jìn)修，而不是擱淺荒置。調(diào)查結(jié)果顯示，僅337名（27.94%）表示在學(xué)校接受過(guò)醫(yī)學(xué)倫理教育，1 168名（96.85%）認(rèn)為有必要對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行專題醫(yī)學(xué)倫理培訓(xùn)；這說(shuō)明目前醫(yī)務(wù)人員缺乏醫(yī)學(xué)倫理的相關(guān)培訓(xùn)教育，而醫(yī)學(xué)倫理、科研誠(chéng)信培訓(xùn)的缺乏是影響醫(yī)務(wù)人員倫理認(rèn)知的重要因素之一。醫(yī)院作為承載為人類健康服務(wù)使命的機(jī)構(gòu)，對(duì)醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)承擔(dān)一定的義務(wù)與職能，為保證醫(yī)療工作及醫(yī)學(xué)研究健康有序開展，更好地做到救死扶傷、技術(shù)創(chuàng)新；應(yīng)多措并舉定期開展科技倫理相關(guān)培訓(xùn)，提升倫理培訓(xùn)質(zhì)量、內(nèi)涵，采取培訓(xùn)后對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行考核等方式，促進(jìn)培訓(xùn)效果，提高知識(shí)的吸收度。

3.3 倫理委員會(huì)體制建設(shè)不完善

3.3.1 倫理審查缺乏獨(dú)立性

調(diào)查發(fā)現(xiàn)：（1）喀什地區(qū)90%以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未獨(dú)立設(shè)立倫理委員會(huì)，而是隸屬于醫(yī)院的其他職能部門，如醫(yī)務(wù)部（88.32%）、科教處（6.52%）及院辦（3.92%）等，與隸屬部門有著上下級(jí)關(guān)系。（2）主任委員由醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人擔(dān)任（86.67%），而委員是由主任委員內(nèi)定，委員的發(fā)言和決策多受上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)或主任委員的影響，導(dǎo)致委員很難按照倫理審查的宗旨、準(zhǔn)則和程序進(jìn)行客觀、公正、獨(dú)立的審查和決議，從而導(dǎo)致倫理審查結(jié)果缺乏客觀、公正、公平性。但根據(jù)《赫爾辛基宣言》第二十三條：“該委員會(huì)必須透明運(yùn)作，必須獨(dú)立于研究者、申辦方及其他任何不當(dāng)影響之外，并且必須有正式資質(zhì)”；及《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》第十七條：“倫理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)建立倫理審查工作制度或者操作規(guī)程，保證倫理審查過(guò)程獨(dú)立、客觀、公正”[10]。

3.3.2 倫理委員會(huì)規(guī)章、制度制定不規(guī)范

健全規(guī)范的倫理審查規(guī)章制度是倫理審查規(guī)范開展的必備條件。調(diào)查顯示：（1）喀什地區(qū)有33.33%的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未制定倫理委員會(huì)工作制度、章程、崗位職責(zé)及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等規(guī)章制度，空有倫理委員會(huì)的人員架構(gòu)，未做具體審查事宜；有66.67%的倫理委員會(huì)無(wú)聘請(qǐng)獨(dú)立顧問(wèn)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及委員倫理培訓(xùn)制度；92.85%的倫理委員會(huì)無(wú)經(jīng)費(fèi)管理制度。（2）制度流程落實(shí)不到位，表現(xiàn)在簡(jiǎn)易審查材料內(nèi)容不全、會(huì)議審查時(shí)間頻次不確定，審查結(jié)論的形成方式、結(jié)果隨意傳達(dá)等諸多不規(guī)范。但根據(jù)《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》第十七條：“倫理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)建立倫理審查工作制度或者操作規(guī)程，保證倫理審查過(guò)程獨(dú)立、客觀、公正”[10]。醫(yī)療機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)應(yīng)根據(jù)法規(guī)要求，制定符合機(jī)構(gòu)實(shí)操的倫理章程、制度及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，從而規(guī)范倫理審查的全過(guò)程，做到有章可依、有據(jù)可循、保證倫理審查質(zhì)量，切實(shí)保護(hù)受試者權(quán)益及利益[3]。

3.4 醫(yī)務(wù)人員對(duì)倫理的認(rèn)知及權(quán)利義務(wù)認(rèn)知不足

調(diào)查發(fā)現(xiàn)：（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍有部分醫(yī)務(wù)人員處于倫理認(rèn)知的盲區(qū)，對(duì)倫理組織認(rèn)知不全面，大部分醫(yī)務(wù)人員或科研人員還未意識(shí)到倫理審查的重要性，不能正確認(rèn)識(shí)倫理審查和醫(yī)學(xué)研究之間的關(guān)系[2]，認(rèn)為倫理審查是在設(shè)關(guān)卡道，從而對(duì)倫理審查產(chǎn)生抵觸情緒。如：有3.4%的醫(yī)務(wù)人員認(rèn)為醫(yī)療及臨床研究與倫理無(wú)關(guān)；2.65%的認(rèn)為沒有必要設(shè)置倫理委員會(huì)；14.76%的認(rèn)為使用患者醫(yī)療數(shù)據(jù)信息發(fā)表論文或做臨床研究不必取得患者同意，不需提交倫理審查。（2）對(duì)醫(yī)療服務(wù)、科研行為過(guò)程中所應(yīng)遵守的倫理相關(guān)法律法規(guī)知曉度低；調(diào)查結(jié)果顯示，僅14名（4.5%）表示很了解《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》，僅8名（2.5%）表示很了解《紐倫堡法典》，說(shuō)明醫(yī)務(wù)人員對(duì)倫理相關(guān)法規(guī)認(rèn)知度很低，很難從法規(guī)中獲知作為醫(yī)務(wù)人員個(gè)人權(quán)利義務(wù)，更不能理解法規(guī)要求，這是產(chǎn)生醫(yī)患糾紛的重要影響因素，會(huì)大大增加醫(yī)患矛盾發(fā)生率。

4 建議

4.1 加強(qiáng)倫理委員會(huì)的規(guī)范建設(shè)及監(jiān)督管理

一方面，建議上級(jí)衛(wèi)生行政監(jiān)管部門切實(shí)履行對(duì)本行政區(qū)域涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查工作的日常監(jiān)管職責(zé)，采取定期/不定期對(duì)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)設(shè)置、制度建設(shè)、審查運(yùn)行等具體工作進(jìn)行檢查和評(píng)估，以查促改逐步規(guī)范。建議各醫(yī)療機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)結(jié)合醫(yī)院的實(shí)際工作制定切實(shí)可行、可操作性強(qiáng)的制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，并結(jié)合工作與時(shí)俱進(jìn)定期修訂和完善倫理各項(xiàng)制度，保障審查工作規(guī)范有序開展。此外，在人員組成方面嚴(yán)格按照法規(guī)要求制定人員選聘、換屆、培訓(xùn)制度，配備專職人員，建立合理的激勵(lì)制度，真正從體制制度上保證倫理審查的獨(dú)立性、公正性和規(guī)范性[7]。同時(shí)，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)定期開展內(nèi)部自查，針對(duì)問(wèn)題做出反饋整改；上級(jí)衛(wèi)生管理部門定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)倫理工作進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查、指導(dǎo)，從而加強(qiáng)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)規(guī)范化建設(shè)。

另一方面，建議上級(jí)衛(wèi)生行政管理部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)相關(guān)法規(guī)條款，將倫理委員會(huì)的規(guī)范化建設(shè)作為對(duì)醫(yī)院管理考核指標(biāo)；上級(jí)衛(wèi)生行政管理部門及醫(yī)療機(jī)構(gòu)將科研課題倫理審查決議作為課題申報(bào)、科研成果評(píng)獎(jiǎng)的必備條件，從各項(xiàng)監(jiān)管角度加快推進(jìn)倫理委員會(huì)的制度建設(shè)及能力建設(shè)[5]。

4.2 加強(qiáng)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)知識(shí)培訓(xùn)

4.2.1 從監(jiān)管角度要求加強(qiáng)倫理培訓(xùn)

建議上級(jí)衛(wèi)生行政管理部門做出明確要求，對(duì)法規(guī)政策予以引導(dǎo)，從管理者的角度提高對(duì)科技倫理培訓(xùn)的重視，將倫理培訓(xùn)納入醫(yī)院繼續(xù)教育培訓(xùn)計(jì)劃，醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織醫(yī)務(wù)人員積極參加并取得考核證書[7]。同時(shí)，針對(duì)委員資質(zhì)要求，要求倫理委員會(huì)委員在參與倫理審查工作之前需參加規(guī)范性專項(xiàng)科技倫理培訓(xùn)或?qū)彶閷?shí)操訓(xùn)練，在取得培訓(xùn)證書后持證上崗。且定期參加科技倫理專項(xiàng)培訓(xùn)，切實(shí)加強(qiáng)倫理審查能力的培養(yǎng)；同時(shí)也可采取外院交流學(xué)習(xí)，吸取倫理審查的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，不斷完善倫理審查制度；從制度上、人員資質(zhì)上更加符合要求，實(shí)現(xiàn)保護(hù)受試者權(quán)益[3]。

4.2.2 以規(guī)范醫(yī)學(xué)研究行為及新技術(shù)臨床應(yīng)用為契機(jī)對(duì)參與的醫(yī)務(wù)人員開展醫(yī)學(xué)倫理培訓(xùn)

一方面對(duì)醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)與實(shí)踐相結(jié)合，以科研行為開展和新技術(shù)臨床應(yīng)用為契機(jī)，建議醫(yī)務(wù)人員考核合格后持證進(jìn)入科研與臨床操作；同時(shí)健全考核機(jī)制，將倫理培訓(xùn)考核納入醫(yī)護(hù)人員的繼續(xù)教育，將考核全覆蓋，以考促學(xué)，從制度上保障醫(yī)學(xué)倫理培訓(xùn)工作落到實(shí)處。另一方面規(guī)范醫(yī)學(xué)研究和新技術(shù)臨床應(yīng)用的倫理審查，要求研究者將倫理理念貫穿研究行為全過(guò)程，并通過(guò)倫理審查加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員對(duì)倫理的認(rèn)知提升履行倫理義務(wù)的自覺性。以此通過(guò)有質(zhì)有效的培訓(xùn)與嚴(yán)格規(guī)范的審查相結(jié)合，從認(rèn)知到實(shí)踐實(shí)現(xiàn)知行合一，全面提高醫(yī)務(wù)人員的倫理素養(yǎng)[4]。

機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)不僅是涉及人的醫(yī)學(xué)研究與臨床新技術(shù)運(yùn)用的倫理審查機(jī)構(gòu)，同時(shí)也是其實(shí)踐科學(xué)價(jià)值、倫理道德內(nèi)涵的監(jiān)管機(jī)構(gòu)；通過(guò)在實(shí)踐過(guò)程中的審查監(jiān)管，促進(jìn)醫(yī)務(wù)人員對(duì)倫理審查的法律責(zé)任與道德義務(wù)的認(rèn)識(shí)，從而在意識(shí)層面上不斷提升醫(yī)務(wù)人員對(duì)受試者權(quán)利的尊重與保護(hù)的自覺性[5]。

4.3 構(gòu)建區(qū)域倫理，以滿足基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)倫理審查需求

根據(jù)《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》第八條：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立倫理委員會(huì)，并采取有效措施保障倫理委員會(huì)獨(dú)立開展倫理審查工作[10]。但通過(guò)調(diào)查發(fā)現(xiàn)喀什地區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立合規(guī)的倫理委員會(huì)只有不到40%，委員接受倫理培訓(xùn)率較低，醫(yī)務(wù)人員學(xué)歷水平（48.18%）為大專及大專以下，對(duì)倫理的認(rèn)知相對(duì)較為缺乏，且75%醫(yī)療機(jī)構(gòu)未設(shè)置獨(dú)立的倫理委員會(huì)，未行使過(guò)倫理委員會(huì)的職能，倫理委員會(huì)審查能力堪憂。面對(duì)喀什地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)倫理建設(shè)現(xiàn)狀：倫理委員會(huì)建設(shè)多數(shù)不合規(guī)、委員審查能力普遍較低，建議構(gòu)建區(qū)域倫理審查中心。

中共中央辦公廳和國(guó)務(wù)院辦公廳于 2017 年 10 月 8日聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，各地可根據(jù)需要設(shè)立區(qū)域倫理委員會(huì)，指導(dǎo)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)倫理審查工作，可接受不具備倫理審查條件的機(jī)構(gòu)或注冊(cè)申請(qǐng)人委托對(duì)臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行倫理審查，并監(jiān)督試驗(yàn)開展[11]?？κ驳貐^(qū)縣級(jí)以上醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不少于12家，在開展新技術(shù)、臨床研究前均需通過(guò)倫理審查，在多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不具備倫理審查能力的情況下，建議由喀什地區(qū)衛(wèi)生行政專管部門牽頭成立區(qū)域倫理審查中心，集中喀什地區(qū)優(yōu)勢(shì)的倫理審查資源，代為審理基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究及臨床應(yīng)用，并協(xié)助喀什醫(yī)療機(jī)構(gòu)上級(jí)管理部門做好喀什地區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員的倫理培訓(xùn)，起到積極的作用。

綜上所述，目前在國(guó)家各方面政策的大力支持下，喀什醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展正處于急速上升期，這對(duì)喀什地區(qū)倫理建設(shè)提出了更高的要求。亟待規(guī)范喀什地區(qū)倫理委員會(huì)建設(shè)，提升醫(yī)務(wù)人員醫(yī)學(xué)倫理意識(shí)，尤其是加強(qiáng)以醫(yī)學(xué)倫理教育為指導(dǎo)。一方面，建議由國(guó)家衛(wèi)生健康委牽頭整合有限資源構(gòu)建地區(qū)區(qū)域倫理，以實(shí)踐帶動(dòng)和規(guī)范各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)的建設(shè)；從而推動(dòng)整個(gè)地區(qū)的醫(yī)學(xué)倫理建設(shè)。另一方面，醫(yī)院倫理委員會(huì)應(yīng)充分利用繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育、三基培訓(xùn)、執(zhí)業(yè)準(zhǔn)入、項(xiàng)目申請(qǐng)等管理平臺(tái)，推進(jìn)開展醫(yī)學(xué)倫理培訓(xùn)工作，對(duì)臨床醫(yī)療實(shí)踐起到積極的指導(dǎo)作用，對(duì)臨床研究行為起到規(guī)范督導(dǎo)作用，更好地促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)健康發(fā)展，更好保障受試者的權(quán)益，讓醫(yī)學(xué)更好地造福人民的生命健康和生命安全。