服貿(mào)會(huì)展現(xiàn)醫(yī)創(chuàng)一線骨干力量

《中國經(jīng)濟(jì)周刊》 記者 孫庭陽|服貿(mào)會(huì)現(xiàn)場(chǎng)報(bào)道

《中國經(jīng)濟(jì)周刊》首席攝影記者 肖翊I 攝

2023 服貿(mào)會(huì)9 月2 日至6 日在北京召開，健康衛(wèi)生服務(wù)是九大專題之一，有關(guān)醫(yī)藥健康的高端會(huì)議或論壇達(dá)10 多場(chǎng)，現(xiàn)場(chǎng)展覽精彩紛呈。

醫(yī)藥工業(yè)再上新臺(tái)階，但困難挑戰(zhàn)不容忽視

在9 月3 日的衛(wèi)生健康與醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)新服務(wù)大會(huì)上，工信部消費(fèi)品工業(yè)司司長何亞瓊總結(jié)了我國醫(yī)藥工業(yè)取得的成績，并表示我國醫(yī)藥工業(yè)運(yùn)行總體平穩(wěn)、產(chǎn)業(yè)鏈競(jìng)爭(zhēng)力不斷增強(qiáng)、供應(yīng)保障能力大幅提升，國際合作進(jìn)一步深化，發(fā)展再上新臺(tái)階。

同時(shí)，他坦言，現(xiàn)在，行業(yè)發(fā)展內(nèi)外環(huán)境復(fù)雜，困難挑戰(zhàn)不容忽視。從2023 年行業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)來看，醫(yī)藥工業(yè)仍然面臨較大下行壓力，再融資難度加大，影響企業(yè)創(chuàng)新投入；國際競(jìng)爭(zhēng)加?。粍?chuàng)新生態(tài)仍需完善；基礎(chǔ)研究薄弱，熱門靶點(diǎn)“扎堆”研發(fā)，同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重；創(chuàng)新藥“最后一公里”問題仍然存在。何亞瓊指出，醫(yī)藥工業(yè)應(yīng)繼續(xù)加快質(zhì)量變革、效率變革和動(dòng)力變革，為構(gòu)建以國內(nèi)大循環(huán)為主體、國內(nèi)國際雙循環(huán)相互促進(jìn)的新發(fā)展格局提供有力支撐。

中國科學(xué)院院士施一公回顧了我國醫(yī)藥工業(yè)取得的進(jìn)步，也表達(dá)了擔(dān)憂。

施一公介紹，在1983—2008 年的25 年里我國獲批上市的一類新藥僅有5 個(gè)。2008 年開始有了“國家重大新藥創(chuàng)制”科技專項(xiàng)的支持，在2008—2020 年的12 年里，我國獲批上市一類新藥數(shù)為68 個(gè)。

“還有一點(diǎn)點(diǎn)小遺憾?！笔┮还J(rèn)為我國藥物創(chuàng)新能力仍然不足。他列舉了3 組數(shù)據(jù)，在2017—2020 年，在中國上市的37 個(gè)一類新藥中僅有3 個(gè)產(chǎn)品具備原創(chuàng)新作用機(jī)制；全球在研的401 個(gè)靶點(diǎn)中，中國本地僅覆蓋80個(gè)；在前十大熱門靶點(diǎn)在研產(chǎn)品數(shù)量統(tǒng)計(jì)中，中國以外的國家僅有約22%的產(chǎn)品數(shù)量聚焦在前十大熱門靶點(diǎn)，而中國比例卻高達(dá)47%，存在同質(zhì)化的研究現(xiàn)象?！斑@個(gè)不是好事，這樣的布局讓人擔(dān)心?！?/p>

一線醫(yī)療工作者在醫(yī)藥和器械的創(chuàng)新中能發(fā)揮哪些作用？

中國科學(xué)院院士葛均波在9 月3日下午召開的醫(yī)學(xué)科技與產(chǎn)業(yè)發(fā)展高端論壇上介紹，醫(yī)藥和器械的研發(fā)，從一個(gè)創(chuàng)意到研發(fā)、到臨床試驗(yàn)、到批量上市，臨床醫(yī)生都扮演著重要的核心作用。近年來，國家對(duì)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化，尤其是醫(yī)學(xué)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化的重視程度前所未有。醫(yī)生和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，作為醫(yī)學(xué)創(chuàng)新的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，在醫(yī)學(xué)創(chuàng)新過程中的價(jià)值正在逐步得到驗(yàn)證和強(qiáng)化。從臨床出發(fā)、醫(yī)工交叉融合的醫(yī)學(xué)創(chuàng)新范式已成為醫(yī)政產(chǎn)學(xué)研資等不同創(chuàng)新要素的共識(shí)。

葛均波引用數(shù)據(jù)做了說明：全國三甲醫(yī)院近10 年的專利轉(zhuǎn)讓量處于穩(wěn)步增長態(tài)勢(shì)。2014 年以后隨著國家促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化的一系列政策出臺(tái)，專利轉(zhuǎn)讓量逐步增長。2020 年、2021年和2022 年，全國三甲醫(yī)院轉(zhuǎn)讓專利數(shù)量分別是300 余件、1002 件和1544 件。

對(duì)于一線工作人員有一個(gè)產(chǎn)品就去做一個(gè)企業(yè)，葛均波并不鼓勵(lì)。他認(rèn)為專業(yè)的人應(yīng)該做專業(yè)的事。一線工作人員在醫(yī)療器械創(chuàng)新從“0 到1”“從1 到10”的過程中，發(fā)揮著自己的專業(yè)，而從“10 到100”的過程中，則需要融資、備案等，企業(yè)更能發(fā)揮作用。他建議創(chuàng)新者把專利轉(zhuǎn)讓給企業(yè)，自己得到應(yīng)得的那一部分。

一線醫(yī)療企業(yè)的創(chuàng)新力量

服貿(mào)會(huì)上，除了高端會(huì)議思想的碰撞，現(xiàn)場(chǎng)展覽內(nèi)容豐富，看點(diǎn)頗多。

健康衛(wèi)生服務(wù)是2023 年服貿(mào)會(huì)九大專題之一，展區(qū)比一個(gè)足球場(chǎng)都大。眾多醫(yī)藥廠商帶來拳頭產(chǎn)品參展，北京知名醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)參與設(shè)立核心公益展區(qū)，與企業(yè)合作開發(fā)的產(chǎn)品亮相展會(huì)。

邁瑞醫(yī)療（300760.SZ）是國內(nèi)醫(yī)院器械龍頭企業(yè)之一，此次展出了首款高端重癥呼吸機(jī)SV800、高端輸注工作站和高端麻醉機(jī)A9；北京術(shù)銳機(jī)器人公司，展出了術(shù)銳腹腔鏡單孔手術(shù)機(jī)器人，這個(gè)設(shè)備今年6 月獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)，用于泌尿外科腹腔鏡手術(shù)操作；疫苗企業(yè)北京科興，展出了在研新型冠狀病毒廣譜中和抗體SA55 以及已上市的疫苗產(chǎn)品。

在北京天壇醫(yī)院展區(qū)中，眾多觀摩者圍著一臺(tái)設(shè)備觀看，其中一位工作人員介紹道：“這是我們的移動(dòng)式頭頸磁共振成像系統(tǒng)，能用于緊急救援時(shí)給頭部急癥患者做診斷?！?/p>

《中國經(jīng)濟(jì)周刊》首席攝影記者 肖翊I 攝

《中國經(jīng)濟(jì)周刊》首席攝影記者 肖翊I 攝

“緊急救援？可以裝到汽車?yán)铮絼e的醫(yī)院給患者做檢查嗎？”有人問。

“可以，這個(gè)設(shè)備不僅能在院內(nèi)通過遙控操作移動(dòng)，還可以做成車載核磁系統(tǒng)，支援欠發(fā)達(dá)區(qū)、偏遠(yuǎn)山區(qū)，或作為緊急救援車載設(shè)備進(jìn)行緊急援助。”工作人員回答。他來自瑞加圖公司，該公司與北京天壇醫(yī)院合作了一個(gè)急診卒中單元項(xiàng)目，這款設(shè)備屬于急診卒中流程的改善和應(yīng)用方面的推廣合作部分，由瑞加圖自主研發(fā)。該設(shè)備可通行于醫(yī)院通道、病房門，靈活部署于臨床科室和病房，自帶屏蔽系統(tǒng)，供電只需220V、10A 的交流電即可，實(shí)現(xiàn)了“患者不動(dòng)設(shè)備動(dòng)”。對(duì)于頭頸部急癥患者，可精準(zhǔn)診斷，為病人的搶救提供強(qiáng)有力的影像學(xué)支撐，解決醫(yī)院固定式磁共振成像系統(tǒng)難以完成對(duì)頭頸“急危重”患者的快速檢查和診斷問題。同時(shí)，該款移動(dòng)式核磁的成本和對(duì)使用環(huán)境的要求，都顯著低于大型核磁共振設(shè)備。臨床正需要這樣小型化、移動(dòng)化的磁共振成像系統(tǒng)。去年3 月份，此設(shè)備已通過國家藥監(jiān)局審查，獲批上市。

9 月1 日，智飛生物（300122.SZ）的肺炎球菌多糖疫苗獲得國家藥監(jiān)局的《藥品注冊(cè)證書》，可以上市銷售。今年7 月，公司重組B 群腦膜炎球菌疫苗進(jìn)入Ⅰ期臨床研究。

智飛生物副董事長蔣凌峰在2023衛(wèi)生健康與醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)新服務(wù)大會(huì)上介紹，這是國內(nèi)首家獲批臨床并開啟Ⅰ期臨床研究的此類疫苗。公司攻克了重組蛋白結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定不易保存的技術(shù)難題，解決了宿主蛋白、宿主DNA殘留高等技術(shù)難題。

蔣凌峰感嘆，新藥研發(fā)時(shí)間長、投入大、風(fēng)險(xiǎn)高。研發(fā)時(shí)間需要10至15 年，成功率小于10%，2018 到2020 年全球新藥平均開發(fā)成本已經(jīng)提高至20 億美元。行業(yè)特性決定了生物醫(yī)藥企業(yè)不能在過去的功勞簿上“躺平”，要持續(xù)布局創(chuàng)新藥研發(fā)，開辟新的賽道。

何亞瓊曾談到，創(chuàng)新藥“最后一公里”問題仍然存在。蔣凌峰接受 《中國經(jīng)濟(jì)周刊》采訪時(shí)分享了他們的經(jīng)驗(yàn)：2022 年末，公司擁有超過3300人市場(chǎng)團(tuán)隊(duì)，為全國超過3 萬個(gè)基層衛(wèi)生服務(wù)點(diǎn)提供服務(wù)。現(xiàn)在行業(yè)技術(shù)迭代、更新快，產(chǎn)品在上市后一定要迅速導(dǎo)入市場(chǎng)、產(chǎn)生效益，公司必須具備強(qiáng)大的銷售網(wǎng)絡(luò)。有了市場(chǎng)團(tuán)隊(duì)網(wǎng)絡(luò)，新產(chǎn)品上市后，公司在快速讓產(chǎn)品惠及廣大民眾的同時(shí)，也能及時(shí)收到基層衛(wèi)生服務(wù)點(diǎn)的反饋，有利于公司后續(xù)改進(jìn)。同時(shí)，加速產(chǎn)品從研發(fā)到實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)價(jià)值的轉(zhuǎn)化，保證公司有充足的資金投入到研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量中，實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健、可持續(xù)發(fā)展。