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    知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)營(yíng)與商業(yè)化探索

    2023-09-20 06:02:49陳薛孝李中華劉羅瑞
    清華金融評(píng)論 2023年9期
    關(guān)鍵詞:西達(dá)商業(yè)化新藥

    陳薛孝 李中華 劉羅瑞

    知識(shí)產(chǎn)權(quán)投資基金的出現(xiàn)成為知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)營(yíng)和商業(yè)化的重要方式,不僅完善了科技成果轉(zhuǎn)化鏈條中的資本和技術(shù)供給,同時(shí)提高了技術(shù)市場(chǎng)的運(yùn)行效率。這一可持續(xù)的商業(yè)模式對(duì)于我國(guó)創(chuàng)新體系建設(shè)具有借鑒意義。

    從科研成果到產(chǎn)品之間的“死亡之谷”是制約科技成果成功產(chǎn)業(yè)化的瓶頸,也是在科技創(chuàng)新體系建設(shè)中一直未能有效解決的問題。工程化能力不足、科研成果產(chǎn)業(yè)化階段缺乏資金支持均是“死亡之谷”瓶頸存在的重要因素。知識(shí)產(chǎn)權(quán)投資基金的出現(xiàn)成為知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)營(yíng)和商業(yè)化的重要方式,不僅完善了科技成果轉(zhuǎn)化鏈條中的資本和技術(shù)供給,同時(shí)提高了技術(shù)市場(chǎng)的運(yùn)行效率。這一可持續(xù)的商業(yè)模式對(duì)于我國(guó)創(chuàng)新體系建設(shè)具有借鑒意義。

    知識(shí)產(chǎn)權(quán)基金與專利投資基金

    知識(shí)產(chǎn)權(quán)基金是知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)營(yíng)的重要方式。知識(shí)產(chǎn)權(quán)基金專注于投資和運(yùn)營(yíng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)資產(chǎn),通過知識(shí)產(chǎn)權(quán)價(jià)值提升、許可、轉(zhuǎn)讓等方式獲取收益。在國(guó)外,專業(yè)化運(yùn)作的知識(shí)產(chǎn)權(quán)基金發(fā)展較快,包括以美國(guó)高智公司為代表的知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)投資公司,以及法國(guó)、韓國(guó)、日本等由政府主導(dǎo)建立的主權(quán)專利基金。2014年以來,我國(guó)也陸續(xù)出現(xiàn)由財(cái)政出資引導(dǎo)設(shè)立的知識(shí)產(chǎn)權(quán)基金,開始相關(guān)實(shí)踐和探索。

    知識(shí)產(chǎn)權(quán)基金

    按照運(yùn)營(yíng)策略和盈利模式的不同,知識(shí)產(chǎn)權(quán)基金可分為訴訟和技術(shù)孵化兩種類型。訴訟型基金通過收購專利所有權(quán)或?qū)@麑?shí)施許可積累大量專利,并向潛在的侵權(quán)者索取特許權(quán)使用費(fèi)或訴訟賠償金實(shí)現(xiàn)盈利。技術(shù)孵化型基金被定義為專利投資基金(Patent-based Investment Funds,簡(jiǎn)稱PBIFs),以獲取專利或可申請(qǐng)專利的發(fā)明為導(dǎo)向,通過將專利和發(fā)明商業(yè)化為投資者創(chuàng)造回報(bào)。

    按照運(yùn)營(yíng)主體的不同,知識(shí)產(chǎn)權(quán)基金可劃分為市場(chǎng)型和政策型。市場(chǎng)型由市場(chǎng)化的投資機(jī)構(gòu)和企業(yè)運(yùn)營(yíng),如高智發(fā)明(Intellectual Ventures)。政策型一般指主權(quán)專利基金(Sovereign Patent Funds),2000年左右韓國(guó)、法國(guó)等國(guó)家為了應(yīng)對(duì)美國(guó)在全球范圍內(nèi)的專利訴訟,陸續(xù)由政府設(shè)立投資基金,用于戰(zhàn)略性地收購、管理和貨幣化知識(shí)產(chǎn)權(quán)資產(chǎn),幫助本國(guó)企業(yè)應(yīng)對(duì)訴訟并維護(hù)產(chǎn)業(yè)安全。此類基金通常由政府部分出資并制定政策予以引導(dǎo),市場(chǎng)化機(jī)構(gòu)參與出資和管理。

    專利投資基金

    各類知識(shí)產(chǎn)權(quán)基金中,PBIFs成為早期技術(shù)開發(fā)階段的重要資金和研發(fā)補(bǔ)充,可以起到促進(jìn)發(fā)明向創(chuàng)新轉(zhuǎn)移的作用。PBIFs的運(yùn)作可劃分為四個(gè)步驟:發(fā)起、選擇、發(fā)展和退出。(1)發(fā)起:與高校、科研機(jī)構(gòu)、企業(yè)等產(chǎn)生知識(shí)產(chǎn)權(quán)的機(jī)構(gòu)和個(gè)人發(fā)明者建立信任和牢固的關(guān)系,以獲得有價(jià)值的專利或可申請(qǐng)專利的發(fā)明。(2)選擇:以購買或許可的方式獲得選定的專利,通過預(yù)付費(fèi)用、特許權(quán)使用費(fèi)或股權(quán)組合來構(gòu)建交易。(3)孵化:獲取發(fā)明或?qū)@?,進(jìn)一步開發(fā)底層技術(shù)直至可以被成功商業(yè)化階段。(4)退出:依托基金本身的商業(yè)網(wǎng)絡(luò)和研發(fā)能力,與潛在交易方取得聯(lián)系,并以許可、出售或IPO等方式實(shí)現(xiàn)退出。

    PBIFs作為獨(dú)立主體,通過其特有的運(yùn)營(yíng)結(jié)構(gòu)將資本、技術(shù)來源、技術(shù)需求者三方緊密結(jié)合在一起。一方面,PBIFs面向投資者籌集運(yùn)營(yíng)所需資金,投資者獲得相應(yīng)股份和投資收益;另一方面,PBIFs連接專利發(fā)明人和技術(shù)需求者,使用籌集資金從專利發(fā)明人處購買專利或獲得許可,在進(jìn)行技術(shù)孵化后將成熟度更高的技術(shù)轉(zhuǎn)讓給技術(shù)需求方。這一模式通過PBIFs主體成功實(shí)現(xiàn)技術(shù)與資本的對(duì)接,成為技術(shù)孵化的有效方式。

    專利投資基金的探索與實(shí)踐

    ——以滬亞生物國(guó)際為例

    滬亞生物國(guó)際(HuyaBio International)的商業(yè)模式是創(chuàng)新的知識(shí)產(chǎn)權(quán)投資與運(yùn)營(yíng)模式,其主要專注于中國(guó)原創(chuàng)新藥的海外授權(quán)。對(duì)于中國(guó)這一尚未有專業(yè)性、成功實(shí)踐的知識(shí)產(chǎn)權(quán)投資運(yùn)營(yíng)模式的國(guó)度而言,滬亞生物國(guó)際的做法具有重要的借鑒意義。

    滬亞生物國(guó)際簡(jiǎn)介

    滬亞生物國(guó)際成立于2004年,由科學(xué)家吉美莉(Mireille Gillings)博士創(chuàng)立,公司在美國(guó)圣地亞哥和中國(guó)上海設(shè)有雙總部。吉美莉擁有荷蘭奈梅亨拉德堡德大學(xué)(Radboud University Nijmegen)神經(jīng)科學(xué)哲學(xué)博士學(xué)位,在神經(jīng)疾病領(lǐng)域的研究,特別是神經(jīng)活性類固醇、神經(jīng)學(xué)和神經(jīng)退行性疾病領(lǐng)域做出了重要貢獻(xiàn)。

    滬亞生物國(guó)際的創(chuàng)立起源于吉美莉博士到訪中國(guó)尋找治療老年癡呆癥的化合物,在與上海藥物研究所的主要負(fù)責(zé)人會(huì)面和溝通過程中,發(fā)現(xiàn)中國(guó)的科學(xué)研究水平很高但是在知識(shí)產(chǎn)權(quán)上的工作比較欠缺。吉美莉博士判斷中國(guó)的生物制藥行業(yè)正在蓬勃發(fā)展,并將成為創(chuàng)新和創(chuàng)新科學(xué)的下一個(gè)熱點(diǎn)。因此創(chuàng)建滬亞生物國(guó)際,目標(biāo)是發(fā)掘中國(guó)的新藥化合物并將其推向全球市場(chǎng)。

    在實(shí)際運(yùn)作中,滬亞生物國(guó)際率先使用了與中國(guó)研究機(jī)構(gòu)和制藥公司廣泛合作的創(chuàng)新方法。滬亞生物在中國(guó)確認(rèn)并獲得授權(quán)引進(jìn)最具前景的臨床前和臨床階段的化合物,在中國(guó)合作伙伴的研究成果基礎(chǔ)上進(jìn)一步運(yùn)用并擴(kuò)展,推動(dòng)產(chǎn)品上市并進(jìn)入全球生物醫(yī)藥市場(chǎng)。由于多數(shù)化合物已經(jīng)在中國(guó)經(jīng)過嚴(yán)格的發(fā)掘、篩選和開發(fā)過程的驗(yàn)證,這一模式可簡(jiǎn)化并加速全球開發(fā)的進(jìn)程,同時(shí)降低風(fēng)險(xiǎn),在將知識(shí)產(chǎn)權(quán)高效率商業(yè)化的同時(shí)滬亞生物國(guó)際也實(shí)現(xiàn)了可觀收益。

    商業(yè)模式解析

    滬亞生物國(guó)際典型的商業(yè)模式是識(shí)別具有國(guó)際市場(chǎng)潛力的源自中國(guó)的創(chuàng)新藥,通過投資獲得這些創(chuàng)新藥的中國(guó)外市場(chǎng)權(quán)益,然后利用滬亞生物國(guó)際的資本和技術(shù)實(shí)力,針對(duì)海外市場(chǎng)進(jìn)行開發(fā)和商業(yè)化。在中國(guó)制藥企業(yè)缺乏國(guó)際市場(chǎng)開發(fā)和商業(yè)化的專業(yè)能力的當(dāng)下,滬亞生物國(guó)際無疑提供了中國(guó)創(chuàng)新藥走向國(guó)際的一條可行的路徑,西達(dá)本胺的成功就是例子。

    第一,與中國(guó)科研機(jī)構(gòu)建立緊密聯(lián)系,獲取原創(chuàng)技術(shù)。自2004年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)以來,滬亞生物國(guó)際與中國(guó)領(lǐng)先的高校、科研院所及生物科技企業(yè)建立了良好的合作關(guān)系,目的是尋找具有國(guó)際市場(chǎng)潛力的中國(guó)原創(chuàng)新藥。滬亞生物國(guó)際的中國(guó)總部設(shè)在上海,并在北京、廣州、深圳、杭州、成都等生物醫(yī)藥創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化集聚的地區(qū)設(shè)立了多個(gè)分支機(jī)構(gòu),有利于滬亞的技術(shù)考察員和科研機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、科學(xué)家進(jìn)行溝通交流。滬亞的科學(xué)聯(lián)絡(luò)團(tuán)隊(duì)與多所知名高校、科研院所和創(chuàng)新型企業(yè)簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議。同時(shí)還建立了一個(gè)源于中國(guó)的藥用化合物數(shù)據(jù)庫,包含超過14000個(gè)中國(guó)原創(chuàng)的、涵蓋多種治療領(lǐng)域的化合物數(shù)據(jù)。

    滬亞生物國(guó)際依托此數(shù)據(jù)庫篩選原始創(chuàng)新成果進(jìn)行技術(shù)交易和開發(fā)。目前其產(chǎn)品管線中的產(chǎn)品技術(shù)大部分來源于中國(guó),在研管線共9個(gè),集中在腫瘤和心血管領(lǐng)域;其中7個(gè)管線的首家研發(fā)企業(yè)為國(guó)內(nèi)高?;蜥t(yī)藥企業(yè),僅2個(gè)來自滬亞生物本公司。

    滬亞生物國(guó)際在中國(guó)最早的合作,是在2006年10月以2800萬美元的價(jià)格從微芯生物獲取西達(dá)本胺的國(guó)際專利使用權(quán),是我國(guó)創(chuàng)新藥海外授權(quán)的第一個(gè)成功案例。2016年3月,復(fù)旦大學(xué)將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的用于腫瘤免疫治療的IDO抑制劑以6500萬美元許可給美國(guó)滬亞生物國(guó)際公司,包括該化合物除中國(guó)大陸、香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)以外的全球獨(dú)家臨床開發(fā)和市場(chǎng)銷售的權(quán)利,成為中國(guó)大學(xué)單件專利許可金額最高的交易案例。2020年8月,滬亞生物國(guó)際與位于蘇州的專注于開發(fā)全球領(lǐng)先的小分子抗腫瘤藥物的生物技術(shù)公司——勤浩醫(yī)藥(蘇州)有限公司,達(dá)成一項(xiàng)獨(dú)家許可協(xié)議,勤浩醫(yī)藥將其SHP2抑制劑GH21在中國(guó)以外的產(chǎn)品開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利授予美國(guó)滬亞生物國(guó)際,美國(guó)滬亞生物國(guó)際將為此支付首付及里程碑款高達(dá)2.82億美元,勤浩醫(yī)藥還將獲得GH21產(chǎn)品在海外上市后的銷售提成。

    第二,以技術(shù)許可方式,獲得中國(guó)原創(chuàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的海外授權(quán)。License-out模式是指企業(yè)進(jìn)行藥物早期研發(fā),然后將項(xiàng)目授權(quán)給其他藥企做后期臨床研發(fā)和上市銷售,按里程碑模式獲得各階段臨床成果以及商業(yè)化后的一定比例銷售分成。

    可以看到,在許可方式和許可范圍上,滬亞生物國(guó)際采用了較為一致的策略。首先,在標(biāo)的選擇上,多選擇中國(guó)國(guó)內(nèi)研發(fā)并具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的早期專利;其次,許可范圍上,獲取專利在除中國(guó)以外的國(guó)家的進(jìn)一步開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利;最后,在許可方式上,采用“許可費(fèi)+里程碑收入+收益分成”的模式,分階段、分目標(biāo)地向原始創(chuàng)新企業(yè)進(jìn)行付費(fèi),有效降低風(fēng)險(xiǎn)和資金壓力。

    以微芯生物為例,其于2001年3月成立以來一直致力于原創(chuàng)新藥的研發(fā),但由于新藥研發(fā)具有投資大、周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高的特點(diǎn),在2001年至2006年間未產(chǎn)生收入和經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流支持業(yè)務(wù)發(fā)展,且亦未進(jìn)行股權(quán)融資,僅僅依賴設(shè)立時(shí)各股東的出資維持公司原創(chuàng)新藥的研發(fā)投入,導(dǎo)致 2006 年前后公司出現(xiàn)運(yùn)營(yíng)資金緊張的情形。加上當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)融資環(huán)境不佳,因而考慮將西達(dá)本胺的境外專利權(quán)授權(quán)給第三方以獲得一定的資金繼續(xù)支持公司的進(jìn)一步研發(fā)投入。

    2006 年微芯生物通過“許可費(fèi)+里程碑收入+收益分成”的技術(shù)授權(quán)許可方式將西達(dá)本胺在美國(guó)、日本、歐盟等國(guó)家或地區(qū)的權(quán)利授權(quán)給滬亞生物,由其進(jìn)行海外開發(fā)與商業(yè)化。彼時(shí)西達(dá)本胺尚處于臨床前階段,微芯生物又急需資金紓困,所以專利授權(quán)最終僅以2800萬美元完成交易。許可費(fèi)方面,2006年,滬亞生物國(guó)際支付微芯生物許可費(fèi)20萬美元,其中8萬美元于協(xié)議簽訂后三個(gè)工作日內(nèi)支付,12萬美元在滬亞收到美國(guó)專利和商標(biāo)局的書面信函表明其申請(qǐng)的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)10/770,035 的初步修訂已經(jīng)被美國(guó)專利和商標(biāo)局接受時(shí)支付。里程碑費(fèi)用方面,滬亞生物國(guó)際與微芯生物的約定金額大概為2800萬美元,不包含銷售分成。在里程碑事件達(dá)成后,滬亞生物按照協(xié)議約定將里程碑事件對(duì)應(yīng)的款項(xiàng)進(jìn)行付費(fèi)。

    第三,進(jìn)一步開發(fā)熟化技術(shù),以海外授權(quán)和藥品上市方式實(shí)現(xiàn)盈利。在得到中國(guó)專利的授權(quán)后,滬亞生物國(guó)際會(huì)將所有數(shù)據(jù)信息發(fā)送到圣地亞哥的聯(lián)合總部,并進(jìn)行進(jìn)一步研發(fā)。圣地亞哥總部聚集了公司的大多數(shù)藥物開發(fā)專家,主要目標(biāo)是進(jìn)行技術(shù)熟化,進(jìn)一步降低藥物開發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)和成本。滬亞獲取的技術(shù)成熟度通常處于臨床前或者臨床?I?期階段,滬亞會(huì)繼續(xù)開發(fā)化合物直到臨床Ⅱ期階段,然后再找外部合作伙伴比如CRO公司合作進(jìn)行臨床Ⅲ段和商業(yè)化。

    2016年2月1日,滬亞生物國(guó)際與日本大型制藥企業(yè)——衛(wèi)材株式會(huì)社聯(lián)合宣布,衛(wèi)材株式會(huì)社以2.8億美元的首付和里程碑付費(fèi)獲得滬亞生物國(guó)際抗腫瘤藥西達(dá)苯胺在日本、韓國(guó)、泰國(guó)、馬來西亞、印度尼西亞、菲利賓、越南和新加坡的開發(fā)及商業(yè)化權(quán)利,未來衛(wèi)材還須按照產(chǎn)品凈銷售額向滬亞生物國(guó)際支付銷售階段的提成。10年的時(shí)間,滬亞生物國(guó)際投入2800萬美元獲得西達(dá)本胺的海外權(quán)益,在對(duì)該化合物進(jìn)行進(jìn)一步開發(fā)后,僅將日本及幾個(gè)亞洲小國(guó)家的權(quán)益進(jìn)行授權(quán),就獲得了10倍的回報(bào),而更值錢的美國(guó)及歐洲市場(chǎng),滬亞生物國(guó)際則將權(quán)益牢牢控制在手里。

    2021年6月,全新分子實(shí)體、全球首個(gè)口服、亞型選擇性組蛋白去乙?;福℉DAC)抑制劑西達(dá)本胺(Chidamide;通用名:Tucidinostat;海外編號(hào):HBI-8000)單藥治療成人T細(xì)胞白血病/淋巴瘤(ATL)適應(yīng)癥獲日本醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)(PMDA)正式批準(zhǔn)。這是西達(dá)本胺繼2014年在中國(guó)獲批外周T細(xì)胞淋巴瘤及2019年乳腺癌適應(yīng)癥之后,在日本獲批上市的新一種腫瘤適應(yīng)癥,也是中國(guó)本土企業(yè)首個(gè)自主研發(fā)的原創(chuàng)新藥在海外獲批上市。2021年12月,西達(dá)本胺單藥治療外周T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL)適應(yīng)癥獲日本藥監(jiān)局批準(zhǔn),這是西達(dá)苯胺第二個(gè)在日本獲批上市的腫瘤適應(yīng)癥。

    目前滬亞生物國(guó)際的在研管線中,西達(dá)苯胺已經(jīng)進(jìn)入上市階段,一個(gè)位于藥物發(fā)現(xiàn)階段,4個(gè)臨床前階段,3個(gè)臨床階段,2個(gè)臨床前階段。

    核心能力分析

    滬亞生物國(guó)際作為一家生物醫(yī)藥領(lǐng)域的知識(shí)產(chǎn)權(quán)投資機(jī)構(gòu),其核心能力主要表現(xiàn)在以下三個(gè)方面。一是聚焦腫瘤和心血管系統(tǒng)的新藥研發(fā),在這一領(lǐng)域積累了大量資源和經(jīng)驗(yàn)。其核心團(tuán)隊(duì)成員均在大型跨國(guó)制藥企業(yè)和生物技術(shù)公司擔(dān)任過技術(shù)開發(fā)、商務(wù)拓展、融資等方面的高級(jí)管理人員,并聘任了一批在歐美醫(yī)學(xué)界具有重要影響的臨床專家,因而能對(duì)源自中國(guó)的創(chuàng)新藥技術(shù)進(jìn)行精準(zhǔn)識(shí)別和成功熟化。二是構(gòu)建了一套分工明確、運(yùn)行成熟的技術(shù)商業(yè)化模式。通過中國(guó)的科學(xué)聯(lián)絡(luò)團(tuán)隊(duì)構(gòu)建前端化合物數(shù)據(jù)庫,由技術(shù)專家團(tuán)隊(duì)基于數(shù)據(jù)庫進(jìn)行項(xiàng)目甄別和篩選,在海外總部將獲得許可的化合物開發(fā)至臨床Ⅱ期階段,再與CRO合作開展臨床Ⅲ期和商業(yè)化。三是基于以上模式實(shí)現(xiàn)了技術(shù)熟化的復(fù)制和規(guī)?;?。滬亞生物國(guó)際打通了創(chuàng)新藥研發(fā)的全部環(huán)節(jié),并在每個(gè)環(huán)節(jié)上積累了相關(guān)資源,因此可以快速地復(fù)制西達(dá)苯胺的商業(yè)化模式;目前在研管線數(shù)量已達(dá)到9個(gè),在規(guī)模擴(kuò)大后,公司通過項(xiàng)目制對(duì)獲得許可的技術(shù)進(jìn)行商業(yè)利益和商業(yè)壽命期最大化管理。

    對(duì)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)營(yíng)與商業(yè)化的啟示

    以專利投資基金銜接科研和市場(chǎng),助力跨越“死亡谷”

    科技成果轉(zhuǎn)化包括科研、商業(yè)化、規(guī)模化三大階段,各個(gè)階段又涵蓋不同環(huán)節(jié)。專利投資基金的參與往往從科研階段的末期持續(xù)到商業(yè)化階段的初期,覆蓋知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、概念驗(yàn)證、早期技術(shù)開發(fā)的環(huán)節(jié),而以上環(huán)節(jié)恰恰是科技成果轉(zhuǎn)化“死亡谷”階段。原始創(chuàng)新成果的所有人多為科研機(jī)構(gòu)和創(chuàng)新型中小企業(yè),一方面面臨中期研發(fā)階段資金匱乏的問題,另一方面技術(shù)商業(yè)化能力相對(duì)欠缺。專利投資基金的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)則同時(shí)解決以上兩方面問題,助力科技成果跨越“死亡谷”。

    根據(jù)專利投資基金的功能和運(yùn)營(yíng)方式,這一模式具有較為明顯的規(guī)模效應(yīng),未來具備較大發(fā)展空間。專利投資基金的核心環(huán)節(jié)高度依托知識(shí)產(chǎn)權(quán)數(shù)據(jù)庫與人才團(tuán)隊(duì)建設(shè):首先,基金從專利生成的時(shí)間點(diǎn)開始參與,投入大量資源開展前置的專利搜集與篩選;其次,選定專利后由科研團(tuán)隊(duì)進(jìn)行技術(shù)熟化。以滬亞生物國(guó)際為例,為了實(shí)現(xiàn)將中國(guó)早期階段的高價(jià)值專利商業(yè)化的目標(biāo),不僅在中國(guó)境內(nèi)建設(shè)專業(yè)化科學(xué)聯(lián)絡(luò)團(tuán)隊(duì)搜尋并篩選中國(guó)高校和創(chuàng)新藥企業(yè)的高價(jià)值知識(shí)產(chǎn)權(quán),同時(shí)在海外積聚了一大批全球頂尖的專業(yè)性人才和服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)的識(shí)別和熟化。而數(shù)據(jù)庫與人才團(tuán)隊(duì)建設(shè)投入具有明顯的規(guī)模效應(yīng),滬亞生物國(guó)際2016年完成西達(dá)苯胺的商業(yè)化后,開始頻繁在中國(guó)開展技術(shù)交易??梢钥吹剑瑢@顿Y基金在初始功能搭建完成后業(yè)務(wù)規(guī)??蓪?shí)現(xiàn)提速,在資金充足的情況下發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>

    在新藥研發(fā)領(lǐng)域可實(shí)現(xiàn)專利投資基金模式的復(fù)制

    醫(yī)藥行業(yè)是典型的依靠技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的高技術(shù)產(chǎn)業(yè),專利投資基金模式在新藥研發(fā)領(lǐng)域可復(fù)制性較高。一方面,醫(yī)藥行業(yè)的藥品專利制度完善,專利成為創(chuàng)新藥價(jià)值實(shí)現(xiàn)和傳遞的最主要載體,專利交易的價(jià)值更高;另一方面,新藥的研發(fā)和注冊(cè)有一套標(biāo)準(zhǔn)的流程,包括新化合物實(shí)體發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、申請(qǐng)臨床實(shí)驗(yàn)、新藥申請(qǐng)、生產(chǎn)和上市銷售等環(huán)節(jié),各個(gè)環(huán)節(jié)已經(jīng)形成較為明確和成熟的分工,如由大型藥企和高校主導(dǎo)新化合物的發(fā)現(xiàn)、合同研究組織開展臨床實(shí)驗(yàn)等,有助于專利投資基金靈活參與和退出。目前國(guó)外新藥研發(fā)領(lǐng)域已有一些企業(yè)采用此模式發(fā)展,包括美國(guó)的Ligand Pharmaceuticals、Agenus等,成為新藥研發(fā)和投資新模式的重要實(shí)踐。

    (陳薛孝為江西問鼎園區(qū)開發(fā)有限公司總經(jīng)理,李中華為廣州生物島實(shí)驗(yàn)室科研與成果轉(zhuǎn)化部部長(zhǎng),安礫為清華大學(xué)五道口金融學(xué)院副教授、清華大學(xué)五道口金融學(xué)院科創(chuàng)金融研究中心副主任,劉羅瑞為清華大學(xué)五道口金融學(xué)院科創(chuàng)金融研究中心中級(jí)研究專員。本文編輯/王茅)

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