可穿戴設(shè)備與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院聯(lián)合應(yīng)用發(fā)展前景PEST分析*

李子碩 楊 璐 張祖濤 滕 薇 龍艷麗 王亞紅

(武漢亞洲心臟病醫(yī)院 武漢 430022)

1 引言

近年來(lái)，隨著傳感技術(shù)和通信技術(shù)快速發(fā)展，可穿戴設(shè)備種類(lèi)日益豐富，應(yīng)用范圍也漸趨廣泛，特別是在醫(yī)療健康領(lǐng)域展現(xiàn)出巨大發(fā)展?jié)摿?。目前，?guó)內(nèi)已有100余家企業(yè)完成了超過(guò)140種醫(yī)療可穿戴設(shè)備的研發(fā)工作，智能可穿戴產(chǎn)品市場(chǎng)呈現(xiàn)出旺盛發(fā)展活力[1]。與此同時(shí)，隨著2016年《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》和2018年《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》等政策文件相繼發(fā)布，國(guó)內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院建設(shè)體系逐漸成熟。自2018年以來(lái)，已有超過(guò)1 700所互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院獲得衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)的運(yùn)營(yíng)資質(zhì)[2]?？梢灶A(yù)見(jiàn)作為醫(yī)療信息化和醫(yī)院現(xiàn)代化建設(shè)的關(guān)鍵因素，可穿戴設(shè)備與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院聯(lián)合應(yīng)用將成為我國(guó)智慧醫(yī)療發(fā)展的重要趨勢(shì)之一。

PEST模型從政治(politics)、經(jīng)濟(jì)(economy)、社會(huì)(social)和技術(shù)(technology)4個(gè)維度對(duì)行業(yè)外部發(fā)展環(huán)境展開(kāi)分析。本文旨在運(yùn)用PEST模型全面、客觀地探討可穿戴設(shè)備與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院聯(lián)合應(yīng)用的外部宏觀環(huán)境，并對(duì)如何促進(jìn)二者有效結(jié)合提出參考意見(jiàn)。

2 可穿戴設(shè)備概述

2.1 功能特征

可穿戴設(shè)備是一種融合芯片技術(shù)、交互技術(shù)和通信技術(shù)，以可控性、中介性和持續(xù)性為特征的便攜式電子設(shè)備?；谏飩鞲衅鳌⑦\(yùn)動(dòng)傳感器和環(huán)境傳感器相關(guān)功能，可穿戴設(shè)備能即時(shí)感知和采集包括生理活動(dòng)情況和外部環(huán)境情況在內(nèi)的用戶(hù)狀態(tài)信息。在醫(yī)療健康領(lǐng)域，可穿戴設(shè)備分為健康監(jiān)測(cè)設(shè)備、遠(yuǎn)程康復(fù)設(shè)備和疾病治療設(shè)備3種類(lèi)型[3]。其中，健康監(jiān)測(cè)設(shè)備具有計(jì)步、生命體征監(jiān)測(cè)和睡眠監(jiān)測(cè)等功能，其產(chǎn)品包括智能手環(huán)、智能手表等；遠(yuǎn)程康復(fù)設(shè)備則以血壓檢測(cè)儀、血糖檢測(cè)儀、心電圖檢測(cè)儀和脈搏血氧儀為代表，在指導(dǎo)患者進(jìn)行居家康復(fù)方面發(fā)揮著重要作用；疾病治療設(shè)備目前仍處于開(kāi)發(fā)和評(píng)估階段，在概念設(shè)計(jì)上，以穿戴式體外自動(dòng)除顫儀和穿戴式外骨骼輔具為代表的產(chǎn)品能針對(duì)心律失常和骨折等疾病展開(kāi)治療[4]。

2.2 可穿戴設(shè)備與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院聯(lián)合應(yīng)用實(shí)踐

2.2.1 mAFA平臺(tái) 在信息技術(shù)助力下，醫(yī)療服務(wù)理念逐漸從“以醫(yī)院為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙曰颊邽橹行摹?，而互?lián)網(wǎng)醫(yī)院和可穿戴設(shè)備將在促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)從在院的診斷和治療環(huán)節(jié)向入院前的疾病預(yù)防、健康管理和出院后的康復(fù)監(jiān)測(cè)等環(huán)節(jié)拓展和延伸的過(guò)程中發(fā)揮重要作用。2018年華為與中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院合作搭建心房纖顫整合管理平臺(tái)(mobile atrial fibrillation application，mAFA)，基于移動(dòng)醫(yī)療技術(shù)，通過(guò)mAFA平臺(tái)與研究人員遠(yuǎn)程互動(dòng)，并根據(jù)移動(dòng)設(shè)備監(jiān)測(cè)情況及時(shí)調(diào)整治療方案，從而改善藥物治療的依從性[5]。mAFA平臺(tái)的建立可以被看作是醫(yī)療機(jī)構(gòu)利用可穿戴設(shè)備，通過(guò)“互聯(lián)網(wǎng)+”方式進(jìn)行疾病診療和康復(fù)工作的雛形。

2.2.2 區(qū)域性實(shí)踐 在部分省份，由地方政府主導(dǎo)的健康監(jiān)測(cè)設(shè)備與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院聯(lián)合應(yīng)用已展開(kāi)實(shí)踐。2018年浙江省杭州市臨安區(qū)將“建設(shè)簽約服務(wù)智慧醫(yī)療點(diǎn)”列入政府民生實(shí)事工程，面向區(qū)內(nèi)高血壓、糖尿病老年患者投放可穿戴設(shè)備，并配備自主監(jiān)測(cè)終端，由家庭醫(yī)生實(shí)施線上監(jiān)測(cè)和管理。該區(qū)同步建立衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室和患者3級(jí)監(jiān)測(cè)平臺(tái)，并與“健康e臨安”App連接，實(shí)行全天候健康監(jiān)測(cè)、全過(guò)程異常報(bào)警、全時(shí)段遠(yuǎn)程診斷服務(wù)。居民通過(guò)可穿戴設(shè)備居家測(cè)量血壓后，其簽約家庭醫(yī)生即可通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)端實(shí)時(shí)獲取居民血壓數(shù)據(jù)并指導(dǎo)其調(diào)整用藥[6]。

2.2.3 企業(yè)主導(dǎo)型互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院與可穿戴設(shè)備聯(lián)合應(yīng)用 相對(duì)于醫(yī)院主導(dǎo)型，企業(yè)主導(dǎo)型互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院與可穿戴設(shè)備聯(lián)合應(yīng)用更具代表性。以“春雨醫(yī)生”與九安醫(yī)療的合作為例[7]，“春雨醫(yī)生”作為定位于輕問(wèn)診的企業(yè)主導(dǎo)型互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，與作為可穿戴設(shè)備生產(chǎn)商的九安醫(yī)療通過(guò)“產(chǎn)品+服務(wù)”模式聯(lián)合運(yùn)營(yíng)，由可穿戴設(shè)備生產(chǎn)商負(fù)責(zé)提供智能可穿戴產(chǎn)品，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院負(fù)責(zé)對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行解讀和分析，并將醫(yī)療服務(wù)和可穿戴設(shè)備捆綁售賣(mài)。盡管這種模式的收益成效和最終可行性還有待進(jìn)一步論證，但可穿戴設(shè)備與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院協(xié)同運(yùn)作的流程已基本固定，這對(duì)指導(dǎo)二者聯(lián)合應(yīng)用具有一定借鑒意義。

3 PEST分析

3.1 政治環(huán)境

3.1.1 支持性政策背景 2014年中國(guó)工程院?jiǎn)?dòng)的支持項(xiàng)目將“醫(yī)療器械與新型穿戴醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展戰(zhàn)略研究”作為重點(diǎn)研究課題。自2015年以來(lái)，國(guó)家先后出臺(tái)多項(xiàng)政策對(duì)可穿戴設(shè)備產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)新給予重點(diǎn)支持，見(jiàn)表1。

表1 可穿戴設(shè)備產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策

作為同時(shí)符合分級(jí)診療格局和當(dāng)下市場(chǎng)生態(tài)的新型醫(yī)療服務(wù)模式，“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”自2015年在中國(guó)衛(wèi)生信息技術(shù)交流大會(huì)上被首次定義以來(lái)逐漸上升到國(guó)家戰(zhàn)略高度[8]，隨著國(guó)家政策在該領(lǐng)域的支持性導(dǎo)向逐漸明朗，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院未來(lái)可期，見(jiàn)表2。

表2 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院相關(guān)政策

3.1.2 管理體系有待完善 整體而言，可穿戴設(shè)備與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院聯(lián)合應(yīng)用的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)尚屬空白，完成政策系統(tǒng)化整合尚需一定時(shí)間。2022年3月國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則(試行)》，從醫(yī)療機(jī)構(gòu)、從業(yè)人員、業(yè)務(wù)類(lèi)別和質(zhì)量安全4個(gè)方面對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院監(jiān)管提出具體要求，并根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院運(yùn)營(yíng)模式的不同分別落實(shí)法律責(zé)任主體。而針對(duì)可穿戴設(shè)備領(lǐng)域，迄今共頒布100余項(xiàng)國(guó)家級(jí)和省市級(jí)政策，但其中絕大多數(shù)屬于對(duì)該行業(yè)提出的宏觀性指導(dǎo)，延伸到監(jiān)管層面的政策相對(duì)較少，僅國(guó)務(wù)院2016年印發(fā)的《消費(fèi)品標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量提升規(guī)劃(2016—2020年)》對(duì)可穿戴設(shè)備的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)提出相關(guān)要求。長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，二者聯(lián)合應(yīng)用必須以完備的服務(wù)管理體系作為支撐，設(shè)立服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、明確服務(wù)流程和劃分服務(wù)責(zé)任等核心內(nèi)容仍有必要進(jìn)一步完善。

3.2 經(jīng)濟(jì)環(huán)境

3.2.1 市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大 (1)隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)下行壓力加大，在工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)等新領(lǐng)域成為國(guó)家經(jīng)濟(jì)主要增長(zhǎng)點(diǎn)的同時(shí)，國(guó)民消費(fèi)結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化升級(jí)[9]。其中，發(fā)展型消費(fèi)比重不斷增長(zhǎng)，為國(guó)內(nèi)可穿戴設(shè)備產(chǎn)品市場(chǎng)開(kāi)拓奠定基礎(chǔ)。從目前市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)來(lái)看，2025年可穿戴醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)超過(guò)462億元，5年復(fù)合增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)達(dá)到30%，其增速高于可穿戴設(shè)備行業(yè)整體水平[10]。此外，智能可穿戴產(chǎn)品的快速更新迭代也對(duì)相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展產(chǎn)生助力作用，推動(dòng)可穿戴設(shè)備國(guó)內(nèi)市場(chǎng)普及率提升。(2)基于政府對(duì)健康事業(yè)日益重視，我國(guó)衛(wèi)生費(fèi)用支出逐年擴(kuò)大。2021年衛(wèi)生總費(fèi)用達(dá)到75 593.6億元，同比增長(zhǎng)4.6%，其在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值中所占比重達(dá)到6.5%；人均衛(wèi)生費(fèi)用達(dá)到5 348.1元，同比增長(zhǎng)3.9%[11]；同期我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)2 831億元，同比增長(zhǎng)高達(dá)45%[12]。在公眾健康需求不斷增長(zhǎng)的時(shí)代背景下，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療憑借其“提高速度，降低成本”的優(yōu)勢(shì)，有望成為我國(guó)衛(wèi)生領(lǐng)域主流。

3.2.2 醫(yī)療資源供需失衡 由于區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平不同，各省醫(yī)療資源配置存在顯著差異。2021年11月全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)顯示，西部醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)少于東部[13]。此外，在省級(jí)行政區(qū)域范圍內(nèi)，城鄉(xiāng)間醫(yī)療資源分布不均現(xiàn)象較嚴(yán)重[14]。優(yōu)質(zhì)醫(yī)療人才和設(shè)備資源大多集中于一線城市，而二三線城市和農(nóng)村地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)模和數(shù)量相對(duì)有限。在我國(guó)衛(wèi)生費(fèi)用增速遠(yuǎn)超國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值增速的情況下，醫(yī)療資源供需失衡更容易導(dǎo)致欠發(fā)達(dá)地區(qū)公眾醫(yī)療經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)加重，進(jìn)而造成醫(yī)患矛盾加劇。通過(guò)聯(lián)合應(yīng)用可穿戴設(shè)備與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，即可完成診療技術(shù)在空間上的平移，實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源充分下沉，降低患者的交通、時(shí)間和照顧成本，在促進(jìn)區(qū)域醫(yī)療資源配置均等化的同時(shí)，有效提升公眾整體健康水平。

3.3 社會(huì)環(huán)境

3.3.1 慢性病流行趨勢(shì) 自20世紀(jì)中葉疾病譜改變以來(lái)，我國(guó)慢性病防控形勢(shì)不容樂(lè)觀。2020年《中國(guó)居民營(yíng)養(yǎng)與慢性病狀況報(bào)告》顯示，我國(guó)慢性病患者基數(shù)近年來(lái)持續(xù)擴(kuò)大，而慢性病導(dǎo)致的死亡人數(shù)已超過(guò)全國(guó)總死亡人數(shù)的88%[15]。隨著人口老齡化加劇，因慢性病造成的疾病負(fù)擔(dān)也日益沉重。據(jù)推算，2035—2050年是中國(guó)人口老齡化高峰階段，2050年我國(guó)65歲以上人口總數(shù)將達(dá)到3.8億，占總?cè)丝诒壤咏?0%[16]。而2015年我國(guó)慢性病負(fù)擔(dān)占比就已達(dá)到總體疾病負(fù)擔(dān)的70%[17]，近年來(lái)因腦血管疾病、缺血性心臟病和糖尿病造成的社會(huì)壓力更加嚴(yán)峻[18]?；诼圆∑鸩【徛?、病程遷延持久的特點(diǎn)，其傳統(tǒng)診療流程一般在患者到院就診開(kāi)藥后就基本結(jié)束。如果患者用藥情況無(wú)法定期反饋給醫(yī)生，其病情加重風(fēng)險(xiǎn)會(huì)持續(xù)增加?？纱┐髟O(shè)備與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院聯(lián)合應(yīng)用則能在方便患者復(fù)診就醫(yī)的同時(shí)，維持醫(yī)生對(duì)其病情的跟蹤和監(jiān)測(cè)，并在病情出現(xiàn)變化時(shí)進(jìn)行干預(yù)，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)疾病的連續(xù)性控制。

3.3.2 傳統(tǒng)因素影響接受程度 在可穿戴設(shè)備使用方面，國(guó)內(nèi)相關(guān)調(diào)查顯示，大部分老年人由于認(rèn)知能力下降，對(duì)可穿戴設(shè)備功能和使用方式缺乏了解[19]。相較于對(duì)新產(chǎn)品敏感度較高的年輕人群，老年人需要花費(fèi)更長(zhǎng)時(shí)間學(xué)習(xí)可穿戴產(chǎn)品操作，而這不利于激發(fā)老年患者的使用興趣[20]。在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院使用方面，實(shí)體醫(yī)療的主干地位目前仍無(wú)法撼動(dòng)。出于對(duì)線上醫(yī)療質(zhì)量和網(wǎng)絡(luò)安全的擔(dān)憂，或?qū)ヂ?lián)網(wǎng)操作不熟悉，不少患者仍然以傳統(tǒng)面診方式作為就醫(yī)第1選擇[21]，線上就診在一定程度上只是患者在非理性環(huán)境下的短期需求[22-23]?？傊?，可穿戴設(shè)備與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院聯(lián)合應(yīng)用在國(guó)內(nèi)尚未形成完備體系。綜合社會(huì)現(xiàn)狀來(lái)看，傳統(tǒng)思維依然束縛公眾觀念，促成可穿戴設(shè)備與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院結(jié)合尚需時(shí)日。

3.4 技術(shù)環(huán)境

3.4.1 傳感及通信技術(shù)發(fā)展 傳感及通信技術(shù)發(fā)展為可穿戴設(shè)備深化醫(yī)用功能提供強(qiáng)有力支撐。生物傳感器作為可穿戴設(shè)備的核心器件，是捕捉人體生理信號(hào)的關(guān)鍵裝置。隨著材料和電子技術(shù)發(fā)展，新一代傳感器以微型化、數(shù)字化、系統(tǒng)化和網(wǎng)絡(luò)化為基本特征，能以較高靈敏度完成對(duì)生命體征的持續(xù)監(jiān)測(cè)，并將所測(cè)量生理信號(hào)轉(zhuǎn)化成電信號(hào)形式進(jìn)行輸出。當(dāng)前，生物傳感器技術(shù)正在向低能耗化、功能多樣化和信號(hào)穩(wěn)定化方向發(fā)展，相關(guān)產(chǎn)品逐漸完成從以導(dǎo)電織物、光電傳感指環(huán)為代表的傳統(tǒng)設(shè)備到以石墨烯傳感器、碳納米管纖維彈性應(yīng)力傳感器為代表的新型設(shè)備升級(jí)。無(wú)線通信技術(shù)是實(shí)現(xiàn)可穿戴設(shè)備數(shù)據(jù)采集、計(jì)算和反饋一體化模式的必要條件。目前，近場(chǎng)通信、Wi-Fi和藍(lán)牙技術(shù)在國(guó)內(nèi)應(yīng)用較廣泛[24]，特別是藍(lán)牙憑借其傳輸速率快、安全程度高和輸出功耗低的特性，已成為手機(jī)、平板電腦等電子產(chǎn)品的常規(guī)功能模塊。利用成熟的無(wú)線通信技術(shù)，可穿戴產(chǎn)品使用者可以在減少電量消耗的同時(shí)，更方便地在智能移動(dòng)設(shè)備上實(shí)時(shí)完成數(shù)據(jù)信息讀取和傳輸。目前，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已有超過(guò)40款醫(yī)用可穿戴產(chǎn)品獲得醫(yī)療器械二類(lèi)注冊(cè)證[10]，隨著與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院深度關(guān)聯(lián)，未來(lái)醫(yī)療領(lǐng)域中可穿戴設(shè)備應(yīng)用將更加廣泛。

3.4.2 醫(yī)療信息化建設(shè)推進(jìn) 隨著醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療信息系統(tǒng)集成需求不斷增加，國(guó)家對(duì)醫(yī)療信息化高度重視，醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間實(shí)現(xiàn)信息互聯(lián)互通已成為我國(guó)衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展趨勢(shì)[25]。2012年原衛(wèi)生部發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)衛(wèi)生信息化建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》，提出建立覆蓋國(guó)家、省、區(qū)域的3級(jí)衛(wèi)生信息平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療數(shù)據(jù)在不同層級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)間的縱向整合。2020年國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)出臺(tái)《醫(yī)療聯(lián)合體管理辦法(試行)》，明確提出“急慢分治”要求，慢性病管理需下沉到基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)，而可穿戴設(shè)備在慢性病管理中的廣泛應(yīng)用能實(shí)時(shí)反饋患者生命數(shù)據(jù)，進(jìn)而為慢性病的預(yù)防、診斷、治療和康復(fù)提供有力支持。目前，由于硬件設(shè)備不足、網(wǎng)絡(luò)帶寬受限等客觀原因，部分基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化水平仍有待提升，但全國(guó)醫(yī)療信息化建設(shè)整體保持加速趨勢(shì)，醫(yī)院信息系統(tǒng)(hospital information system，HIS)、實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(laboratory information management system，LIS)和醫(yī)學(xué)影像存儲(chǔ)與傳輸系統(tǒng)(picture archiving and communication systems，PACS)在各層級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)逐漸普及[26]。在醫(yī)療信息化建設(shè)持續(xù)推進(jìn)的背景下，可穿戴設(shè)備與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院聯(lián)合應(yīng)用在技術(shù)層面具備較強(qiáng)的可行性和實(shí)踐性。

4 討論與建議

4.1 建立行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

伴隨技術(shù)進(jìn)步，可穿戴設(shè)備產(chǎn)業(yè)正持續(xù)向醫(yī)療領(lǐng)域深度擴(kuò)張。醫(yī)生借助可穿戴設(shè)備實(shí)現(xiàn)對(duì)慢性病患者體征的持續(xù)監(jiān)測(cè)，通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院為患者提供健康指導(dǎo)，能夠打破時(shí)間與空間限制，實(shí)現(xiàn)醫(yī)院與患者雙贏。然而，二者聯(lián)合應(yīng)用尚需由政策進(jìn)一步推動(dòng)以形成具有指導(dǎo)意義的專(zhuān)家指南共識(shí)。著眼于未來(lái)，在綜合考量可穿戴設(shè)備與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院聯(lián)合應(yīng)用中諸多細(xì)節(jié)的前提下建立統(tǒng)一適用的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，極有可能是促使二者實(shí)現(xiàn)一體化發(fā)展的關(guān)鍵因素。

4.2 確?？纱┐髟O(shè)備的產(chǎn)品質(zhì)量

4.2.1 存在問(wèn)題 可穿戴設(shè)備與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院聯(lián)合應(yīng)用的先決條件在于保證可穿戴設(shè)備質(zhì)量。目前，公眾對(duì)信息獲取便捷性的廣闊需求為國(guó)內(nèi)可穿戴設(shè)備產(chǎn)品市場(chǎng)提供巨大發(fā)展機(jī)遇，極大地推動(dòng)可穿戴設(shè)備完成從概念化向商業(yè)化的轉(zhuǎn)變。然而，在眾多企業(yè)紛紛涉足該領(lǐng)域的同時(shí)，可穿戴設(shè)備產(chǎn)業(yè)中夸大宣傳、質(zhì)量安全性不足等問(wèn)題逐漸暴露[27]。因此，作為與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院聯(lián)合應(yīng)用的基礎(chǔ)，可穿戴設(shè)備的安全性和可靠性亟待重視。

4.2.2 安全性 首先基于皮膚接觸的需要，可穿戴產(chǎn)品不得使用致敏性材料制造，且必須嚴(yán)格遵照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)發(fā)布的《便攜式電子產(chǎn)品用鋰離子電池和電池組安全要求》，確保產(chǎn)品電池使用安全；其次，為防止數(shù)據(jù)泄露，可穿戴設(shè)備傳感安全不容忽視，使用動(dòng)態(tài)密鑰技術(shù)、Hash算法技術(shù)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行安全性測(cè)試是設(shè)備量產(chǎn)前不可或缺的環(huán)節(jié)[28]。

4.2.3 可靠性 相關(guān)部門(mén)需要規(guī)范市場(chǎng)準(zhǔn)入要求，明確只有符合電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗(yàn)(GB/T 2423)系列標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)到抗沖擊、抗干擾要求的可穿戴產(chǎn)品才能獲得銷(xiāo)售許可。此外，作為醫(yī)療計(jì)量器具，可穿戴醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量決定其監(jiān)測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性，最終直接影響醫(yī)生對(duì)治療方案的判斷和決策。因此，對(duì)可穿戴設(shè)備質(zhì)量進(jìn)行積極管控，確保其達(dá)到疾病診斷要求，是在互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)中保障患者健康和安全的關(guān)鍵舉措。

4.3 強(qiáng)化互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息安全管理

4.3.1 存在問(wèn)題 可穿戴設(shè)備與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院聯(lián)合應(yīng)用的核心在于用戶(hù)信息傳輸，特別是基于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院線上復(fù)診、慢病續(xù)方、檢查預(yù)約等業(yè)務(wù)要求，其信息系統(tǒng)復(fù)雜程度相對(duì)實(shí)體醫(yī)院更高，包括病歷資料、檢查結(jié)果在內(nèi)的用戶(hù)個(gè)人數(shù)據(jù)信息需要完成從局域網(wǎng)到廣域網(wǎng)的流轉(zhuǎn)，整個(gè)流程涉及互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)與醫(yī)院HIS、LIS和PACS的深度對(duì)接，可能加劇醫(yī)療信息安全風(fēng)險(xiǎn)[29]。

4.3.2 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息安全管理重點(diǎn)措施 為保證互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院與可穿戴設(shè)備聯(lián)合應(yīng)用整體流程的正常運(yùn)行，必須重視互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息安全管理工作。具體而言，在文件章程上，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院需要建立包括安全策略、操作流程、應(yīng)急預(yù)案在內(nèi)完備的信息安全管理機(jī)制，為醫(yī)療信息安全提供制度保障；在防護(hù)措施上，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院需要在嚴(yán)格配置防火墻訪問(wèn)策略、定期全網(wǎng)查殺病毒的同時(shí)，確保用戶(hù)信息的加密存儲(chǔ)和傳輸。此外，信息安全教育在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息安全管理中也發(fā)揮著重要作用，只有醫(yī)院信息部門(mén)、運(yùn)營(yíng)部門(mén)和患者等多方共同參與，普及信息安全知識(shí)，規(guī)范網(wǎng)絡(luò)操作行為，才能從根本上保障互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療信息風(fēng)險(xiǎn)最小化，從而在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院與可穿戴設(shè)備聯(lián)合應(yīng)用的過(guò)程中建立更完備的信息安全防護(hù)體系。

4.4 優(yōu)化可穿戴設(shè)備與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院聯(lián)合應(yīng)用營(yíng)利模式

目前，除了“春雨醫(yī)生”等少數(shù)企業(yè)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院和可穿戴設(shè)備聯(lián)合應(yīng)用有所嘗試，大多數(shù)用戶(hù)都是分開(kāi)使用可穿戴設(shè)備與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的相關(guān)功能，如此不僅不利于用戶(hù)統(tǒng)一管理，也不利于患者借助可穿戴設(shè)備與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院隨時(shí)監(jiān)測(cè)自身疾病狀況，穩(wěn)定自身健康水平。

可穿戴設(shè)備與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院聯(lián)合應(yīng)用形式以“可穿戴設(shè)備識(shí)別生命體征異?！A(yù)警信息推送——患者主動(dòng)通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院聯(lián)系醫(yī)生”為主。特別是對(duì)醫(yī)院主導(dǎo)型互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院而言，最主要的問(wèn)題在于可穿戴設(shè)備后臺(tái)和醫(yī)院系統(tǒng)不統(tǒng)一，用戶(hù)需要使用不同應(yīng)用軟件分別完成健康監(jiān)測(cè)和線上診療，且一般需要分開(kāi)付費(fèi)。因此，為了提升用戶(hù)使用體驗(yàn)，有必要構(gòu)建融合可穿戴設(shè)備監(jiān)測(cè)結(jié)果反饋功能和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院線上問(wèn)診、處方結(jié)算以及藥品配送功能為一體的集成性網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)結(jié)果查詢(xún)、線上問(wèn)診和費(fèi)用支付等環(huán)節(jié)的一站式操作，而構(gòu)建這種平臺(tái)的前提則是確定一種能同時(shí)滿(mǎn)足可穿戴設(shè)備生產(chǎn)商和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院運(yùn)營(yíng)方營(yíng)利需求的商業(yè)模式。目前，海外可穿戴醫(yī)療設(shè)備廠商大多通過(guò)向醫(yī)院和保險(xiǎn)公司收費(fèi)實(shí)現(xiàn)營(yíng)利，例如Vocera Communications公司通過(guò)可穿戴語(yǔ)音驅(qū)動(dòng)設(shè)備為醫(yī)院和患者提供遠(yuǎn)程免提通信，其收費(fèi)對(duì)象主要是醫(yī)院；而移動(dòng)應(yīng)用Welldoc則通過(guò)血糖監(jiān)測(cè)手環(huán)等設(shè)備實(shí)現(xiàn)患者血糖管理，服務(wù)費(fèi)用主要由保險(xiǎn)公司承擔(dān)[30]。從國(guó)內(nèi)實(shí)際情況來(lái)看，由協(xié)作雙方共同承擔(dān)平臺(tái)建設(shè)和維護(hù)費(fèi)用，并按事先協(xié)商比例分配收益，是實(shí)現(xiàn)可穿戴設(shè)備與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院聯(lián)合應(yīng)用比較理想的選擇。

5 結(jié)語(yǔ)

可穿戴設(shè)備和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體系中的新元素，在醫(yī)療技術(shù)和信息技術(shù)高速發(fā)展的今天彰顯出旺盛生命力。對(duì)可穿戴設(shè)備與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院聯(lián)合應(yīng)用新模式進(jìn)行積極探索，在實(shí)踐中不斷促進(jìn)二者有機(jī)結(jié)合，有助于維護(hù)公眾生命健康安全，促進(jìn)構(gòu)建我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展新格局。