國家組織藥品集中采購和使用在我院的應用效果分析

曾 揚

(明溪縣總醫(yī)院藥劑科,福建 三明 365299)

國家組織藥品集中采購,是黨中央、國務院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要舉措,是完善醫(yī)藥服務供給機制,降低虛高藥價的重要抓手。為認真貫徹落實黨中央、國務院決策部署,確保國家組織藥品集中采購試點工作平穩(wěn)有序實施,國家醫(yī)療保障局會同財政部、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局等有關部門研究制定了《國家組織藥品集中采購試點方案》和《國家組織藥品集中采購試點實施意見》[1-2]。國務院2018年11月舉行的國務院常務會議,審議了《國家組織藥品集中采購試點方案》,在全國范圍內進行了全國范圍內的藥品集中購買和使用工作[3-4]。國家組織藥品集中采購試點正式啟動實施,各地區(qū)各有關部門要按照試點方案和實施意見要求,建立健全跨部門協(xié)作機制,加強輿論引導和政策解讀,妥善化解各類矛盾糾紛。旨在評價國家組織藥品集中采購和使用的價值,本次研究選擇2018年6月至2020年5月期間醫(yī)院藥物使用情況開展分析。

1 資料和方法

1.1 基線資料

從我院調取2018年6月至2019年5月醫(yī)院藥品使用數(shù)據(jù),作為對照組,未采用國家組織藥品集中采購和使用。調取2019年6月至2020年5月醫(yī)院藥品使用數(shù)據(jù),作為觀察組,采用國家組織藥品集中采購和使用。

1.2 方法

對照組,未采用國家組織藥品集中采購和使用。觀察組,采用國家組織藥品集中采購和使用。方式如下。

(1)推廣國家組織藥品集中采購和使用政策方針。在全國集中采購政策正式啟動的初期,醫(yī)院召開了醫(yī)務科、藥劑科、財務科、信息科等部門的會議,對全國集中采購進行了初步的探討和分工。組織科室負責人會議,對全國藥品集中采購的相關規(guī)定進行了全面的推廣,形成了良好的輿論環(huán)境。

(2)提供中選藥品和保證其供貨。醫(yī)藥衛(wèi)生與醫(yī)藥治療學會借鑒各試點城市醫(yī)院的做法,根據(jù)各地區(qū)的實際,根據(jù)醫(yī)保局下達的合同任務,按照藥品使用合理性、經(jīng)濟性、包裝適配性和患者遵從性,適時調整《基本用藥供應目錄》,保證25種藥品按照一定的流程納入醫(yī)療保障范圍,上年有一定數(shù)量的藥品,要在一定期限之內,按照一定的標準,將中選的藥品納入藥品目錄,并按照一定的時限,按照標準進行藥品的定價。在國家藥品集中采購目錄下,將不能入選的藥品全部淘汰;如果選擇了原研藥物,則將未入選的國產藥物另外留一種;其余2個藥品,由于醫(yī)院自身條件的原因,需要通過專門的臨床部門申請,由國家統(tǒng)一采購,包括所有的未入選藥品。做好中西醫(yī)藥物的購進比例控制。

(3)確立評估體系。醫(yī)院按照約定的工作任務,并結合上一年全國集中采購的同類藥物用量,制訂一套評估體系,成立一個以院系為首的領導小組,醫(yī)務科、醫(yī)保辦、藥劑科、財務科、信息部、臨床等部門的負責人,為全國集中采購做好準備。按相關文件規(guī)定的藥品采購計劃執(zhí)行,對未中標藥物(特定標準)的購買比例進行限制,不得超出所選擇的范圍。醫(yī)院藥劑師在藥品信息梳理、藥品培訓、合理用藥監(jiān)控、藥品供給等方面積極推進,并采取閉環(huán)措施,保證藥品在試驗過程中的安全流通和使用,從而真正發(fā)揮藥劑工作者的職業(yè)作用。

(4)藥物使用的合理監(jiān)控與評估。在全國集中采購實施的第一個實施年度,將全國集中采購和未入選同種品種的藥品列入集中采購處方專項評審,保證集中采購藥品保障供給,優(yōu)先合理使用,充分發(fā)揮藥師的專業(yè)價值。對合理用藥進行統(tǒng)計分析。藥劑師每月匯總各中標藥物及其他類型未獲批藥物的用量,及時報告月內完成的任務,并設立醫(yī)生工作站的提醒,一旦出現(xiàn)問題及時介入;為了保證病人用藥的合理,需要對醫(yī)囑進行審核、評價和監(jiān)控不良反應。

1.3 觀察指標

統(tǒng)計執(zhí)行國家藥品集中采購前、后我院藥品使用情況、醫(yī)療相關指標變動情況、藥品不良反應報告情況。

2 結果

2.1 執(zhí)行國家藥品集中采購前、后我院藥品使用情況

與對照組相比,觀察組的藥品使用數(shù)量提高,采購金額降低,說明政策實施具有一定的經(jīng)濟性。見表1。

表1 執(zhí)行國家藥品集中采購前、后我院藥品使用情況

2.2 執(zhí)行國家藥品集中采購前、后我院醫(yī)療相關指標情況

與對照組相比,觀察組的門診人次、住院人次增多,但是門診藥品次均費用、平均住院日、住院藥品次均費用均降低。說明政策實施后藥品治療的有效性。見表2。

表2 執(zhí)行國家藥品集中采購前后我院醫(yī)療相關指標變動情況

2.3 執(zhí)行國家藥品集中采購前、后我院藥品不良反應報告情況

與對照組相比,觀察組的總不良反應報告數(shù)增加3例,集采藥品不良反應報告數(shù)無變化,集采藥品不良反應占比降低。說明政策實施后藥品管理的安全性。見表3。

表3 執(zhí)行國家藥品集中采購前后我院藥品不良反應報告情況

3 討論

隨著國家組織藥品集中采購和使用的順利推進,老百姓的醫(yī)療費用支出大幅下降,為更多病人的用藥提供了保障。國家組織藥品集中采購是黨中央、國務院作出的重大決策,是進一步推進醫(yī)療體制改革,擴大改革成果的一項重大措施[5-6]。一個采購周期后,43個中選品規(guī)已實現(xiàn)了協(xié)議采購數(shù)量。國家組織藥品集中采購和使用工作經(jīng)驗如下。

首先,加強相關宣傳和培訓。在全國集中采購制度實施的前期,醫(yī)院對全國集中采購的相關政策進行了培訓,并進行了整體的工作安排。為了方便醫(yī)師工作站識別全國集中采購中選擇的藥物,在醫(yī)院信息系統(tǒng)中設置了中選藥物的專用標志,并將其作為一種推廣方式,讓病人了解到國家集中采購的相關規(guī)定,以促進其正確用藥[7-8]。其次,醫(yī)院考核制度的制定和實施。組建一個以院領導為核心的領導小組,在這個領導小組中,包括醫(yī)務科、醫(yī)?？?、藥劑科、財務科、信息科、臨床科室主任等。按照月監(jiān)測、月考核的原則,對全院、科室及主診組的各項目標進行監(jiān)測,針對沒有達到要求的科室,公開警示,對指標的控制實施院科兩級的控制。最后,積極拓展藥學服務新內容。根據(jù)近專業(yè)原則的基本理念,將臨床藥師與各臨床部門進行科學合理用藥,制定藥事管理規(guī)章制度,結合現(xiàn)階段醫(yī)院業(yè)績考評指標與要求,把集中采購與使用中選入與非選入藥品均納入到醫(yī)院的合理用藥處方管理。每月匯總全國基本藥物和集中采購藥品的有關資料,與各臨床部門進行溝通,分析問題產生的客觀原因,并及時回答并解決有關問題,保證過程順暢[9]。借助藥品專家平臺,對全國藥品集中采購工作進行咨詢,并在微信公眾號、藥品咨詢窗口等平臺上進行解答,加深對國家藥品采購的認識,減少大眾對國家集中采購“低價藥”的品質和有效性的擔憂。藥品采購部門將集中采購,并強化集中采出的藥品質量合格驗收、合理儲存和分發(fā)。藥品調配處加強對藥品質量安全的認識,嚴格按照藥品質量控制程序,防止出現(xiàn)“一品雙規(guī)”和貌似藥品和容易混淆藥品的配制錯誤[10]。

對我院藥品目錄進行了優(yōu)化,納入和增補國家集采中標藥品,替代原有相同通用名藥品采購目錄,經(jīng)過一個采購周期,該區(qū)全部中選藥品按時完成約定采購量。在二級綜合醫(yī)院執(zhí)行的國家集采的中選品種中,可發(fā)現(xiàn)符合我院的用藥特點,替代品種以臨床需求量大的降血壓、降血脂等治療慢性病的藥品為主,滿足患者需求,可降低患者的用藥負擔。表1顯示中標藥品的品規(guī)與同通用名使用藥品品規(guī)相比,總使用金額降低,與上一年度相比,降低56.71%。表明我院在執(zhí)行全國醫(yī)藥衛(wèi)生機構集中采購工作方面已有了很大的進步和效果。在醫(yī)保部門和醫(yī)院的雙重績效考核壓力下,中標藥品使用率大幅提升,醫(yī)院完善中選藥品管理機制,從而真正有效地降低參保群眾的用藥負擔,緩解群眾看病貴的難題,讓廣大人民群眾切實感受到國家集采政策帶來的實惠,以達到“降藥價、促改革、惠民生”的目的。

國家組織藥品集中采購下,國家組織,聯(lián)盟采購。各有關方面要加強藥品采購使用的監(jiān)測監(jiān)管,將中選藥品納入醫(yī)療機構藥品處方集和基本用藥供應目錄,嚴格落實按通用名開具處方的要求,并及時做好用量監(jiān)測和反饋。采取切實有效措施,確保集中采購的藥品使用,優(yōu)先選用集中采購中選品種。完善內部管理制度,嚴格落實“按用量、按質論價”原則。正如本次調查表2顯示,與對照組相比,觀察組的藥品使用數(shù)量提高,采購金額降低,說明政策實施具有一定的經(jīng)濟性,觀察組的門診人次、住院人次明顯增多,但是門診藥品次均費用、平均住院日、住院藥品次均費用均降低,說明政策實施后藥品治療的有效性。

在國家集采政策常態(tài)化推進過程中,公眾對服務型藥學人才的需求也逐步增加,未來藥師將承擔更多的藥事服務工作[11]。首先收集和梳理藥品說明書,對該區(qū)在用品種與集采品種進行匹配;其次充分利用信息技術、科學測算約定采購量,保障集采藥品的質量和供應,同時將中選品種納入臨床路徑,制定臨床用藥指南規(guī)范臨床用藥行為,為使用中選藥品的重點患者提供藥學咨詢、藥物監(jiān)護等藥學服務,加強慢性病患者ATC-4(即解剖學Anatomy-治療學Therapeutics-化學Chemistry 屬于同一化學小類的第四級)層級的“同類可替代藥物” 監(jiān)測與管理[12]等工作,促進臨床優(yōu)先合理地使用帶量采購品種,并按病人病情和需求進行用藥分層管理。臨床藥師利用下臨床查用藥處方,將國家集采品種向一線臨床人員作普及,定期公布中選藥品的不良反應監(jiān)測報告,充分發(fā)揮藥師的價值,有效支持和保障臨床用藥。如表3觀察組的總不良反應報告數(shù)增加3例,集采藥品不良反應報告數(shù)無明顯變化,不良反應占比降低。說明政策實施后藥品管理的安全性。

國家組織藥品集中采購和使用下,人們的醫(yī)療費用得到了極大地緩解,醫(yī)療服務的質量得到了改善,為了讓更多的病人受益,以及對醫(yī)療機構和整個社會的穩(wěn)定的期望,未來仍需繼續(xù)推動國家藥品組織集中的采購以及使用集中采購和使用。在國家組織藥品集中采購和使用的實踐,有助于加快藥學服務轉型,規(guī)范化的帶量采購方式,藥師在貫徹國家醫(yī)藥方針工作中大有可為,總結第一批國家組織藥品集中采購與使用實施工作期間藥學實踐經(jīng)驗,有利于加快藥學服務轉型,進一步豐富藥學服務的多元化內涵。

綜上所述,國家組織藥品集中采購和使用有利于保障患者的合理用藥,降低用藥費用。