鼻淵通竅顆粒與通竅鼻炎顆粒治療兒童過敏性鼻炎的臨床療效對比分析

劉得平

（濟南市第三人民醫(yī)院，山東 濟南 250132）

過敏性鼻炎是兒科常見疾病，也是小兒過敏性疾病中最高發(fā)的疾病類型[1]，該疾病主要為免疫球蛋白E（IgE）介導(dǎo)的I型變態(tài)反應(yīng)[2]，在患兒接觸到過敏原后逐漸出現(xiàn)噴嚏、鼻塞、鼻癢、流涕等相關(guān)癥狀[3]，對兒童的健康成長有嚴重危害。過敏性鼻炎的臨床發(fā)病率較高，且多數(shù)患兒會長時間出現(xiàn)癥狀復(fù)發(fā)表現(xiàn)[4]，會直接影響咽喉部和呼吸道健康，易引發(fā)并發(fā)癥[5]，嚴重時甚至對其生長發(fā)育形成影響[6]。為了進一步提高兒童過敏性鼻炎的治療效果，盡快緩解患兒癥狀，改善生活質(zhì)量，為患兒帶來良好臨床獲益，本研究分別采用鼻淵通竅顆粒與通竅鼻炎顆粒來治療兒童過敏性鼻炎，通過比較兩種藥物的治療效果，提出可靠的臨床建議，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2022年1月至2022年12月我院門診收治的過敏性鼻炎患兒120例，采用隨機數(shù)字表法將患兒分為對照組與觀察組各60例。納入標準：①符合《兒童過敏性鼻炎診斷及治療指南（2015版）》中的診斷標準，存在噴嚏、鼻塞、鼻癢、流涕等癥狀表現(xiàn)，每日持續(xù)癥狀時間超過60 min，伴或不伴眼部過敏性癥狀。②年齡為6～14歲。③特異性免疫球蛋白或過敏原皮膚點刺試驗呈陽性表現(xiàn)。④治療依從性較高。⑤簽署知情同意書。排除標準：①近期接受其他的對癥治療方案。②合并其他鼻部疾病或呼吸系統(tǒng)疾病。③對研究用藥有使用禁忌或過敏史。④伴有嚴重的器質(zhì)性疾病或精神疾病。對照組患兒中男32例，女28例，年齡6～14歲，平均（8.92±0.79）歲，病程1個月～3年，平均（7.49±0.56）個月；觀察組患兒中男33例，女27例，年齡6～14歲，平均（8.87±0.82）歲，病程2個月～3年，平均（7.52±0.54）個月。本項研究通過醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準，納入患兒監(jiān)護人均簽署知情同意書，且兩組患兒的一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

1.2 方法 兩組患者均采取常規(guī)對癥治療，具體方法如下。指導(dǎo)口服阿莫西林克拉維酸鉀片（生產(chǎn)廠家：魯南貝特制藥有限公司，批號：國藥準字H20050586）、桉檸蒎腸溶膠囊（生產(chǎn)廠家：北京遠大九和藥業(yè)有限公司，批號：國藥準字H20052401）、氯雷他定（生產(chǎn)廠家：南京億華藥業(yè)有限公司，批號：國藥準字H20040439）；外用生理性海水鼻腔噴霧器（生產(chǎn)廠家：上海榮成醫(yī)科工業(yè)有限公司，編號：滬械注準20192140325）、布地奈德鼻噴霧劑（生產(chǎn)廠家：健喬信元藥業(yè)，批號：國藥準字HC20130020）。對照組患兒在對癥治療基礎(chǔ)上口服通竅鼻炎顆粒（生產(chǎn)廠家：成都迪康藥業(yè)股份有限公司，批號：國藥準字Z10980073），規(guī)格為2克/袋，≥1～3歲每次1/3包，＞3～6歲每次1/2包，＞6～10歲每次2/3包，＞10歲每次1袋，3次/日，連續(xù)用藥4周。觀察組患兒在對癥治療基礎(chǔ)上口服鼻淵通竅顆粒生產(chǎn)廠家：山東新時代藥業(yè)有限公司，批號：國藥準字Z20030071，規(guī)格為15克/包，開水沖服，3次/日，≥1～3歲每次1/3包，＞3～6歲每次1/2包，＞6～10歲每次2/3包，＞10歲每次1袋，3次/日，連續(xù)用藥4周。

1.3 評估指標 ①癥狀評分：在治療前后，準確測量患兒的噴嚏、鼻塞、鼻癢、流涕4種癥狀評分，所有評分均為分數(shù)越高癥狀越嚴重。其中，噴嚏癥狀中每次3～9個計1分，10～14個計2分，≥15個計3分；鼻塞癥狀中偶見鼻塞計1分，超半數(shù)時間存在鼻塞計2分，所有時間基本均存在鼻塞需要用口呼吸計3分；鼻癢癥狀中偶見鼻癢計1分，大多數(shù)時間存在鼻癢但可耐受計2分，絕大多數(shù)時間存在鼻癢且不可耐受計3分；流涕癥狀中每日揩鼻≤4次計1分，揩鼻5～9次計2分，≥10次計3分。②血清學指標：在治療前后，分別采集患兒的空腹靜脈血，分別檢測患兒的白細胞介素-6（IL-6）、轉(zhuǎn)化生長因子β1（TGF-β1）與IgE水平。③臨床療效：根據(jù)患兒治療后的鼻部癥狀評分改善情況評定其臨床療效。其中，治療后4種癥狀評分總分降低50%以上為顯效；治療后4種癥狀評分總分降低20%～50%為有效；治療后未達到上述標準為無效。④不良反應(yīng)發(fā)生率：根據(jù)患兒治療過程中的實際情況，準確記錄其用藥后的不良反應(yīng)，并相應(yīng)計算不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.4 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 22.0統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)分析，計量資料用（）表示，兩組間比較采用t檢驗；計數(shù)資料用率表示，組間比較采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患兒的癥狀評分比較 兩組患兒治療前的噴嚏、鼻塞、鼻癢、流涕癥狀評分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；觀察組患兒治療后的噴嚏、鼻塞、鼻癢、流涕癥狀評分均低于對照組，比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患兒的癥狀評分比較（分，）

表1 兩組患兒的癥狀評分比較（分，）

2.2 兩組患兒的血清學指標比較 兩組患兒治療前的IL-6、TGF-β1與IgE水平比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；觀察組患兒治療后的IL-6、TGF-β1與IgE水平均低于對照組，比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患兒的血清學指標比較（）

表2 兩組患兒的血清學指標比較（）

2.3 兩組患兒的臨床療效比較 觀察組患兒的臨床有效率高于對照組，比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患兒的臨床療效比較[n（%）]

2.4 兩組患兒的不良反應(yīng)發(fā)生率比較 兩組患兒僅少數(shù)出現(xiàn)輕度腹瀉癥狀，予蒙脫石對癥治療后痊愈，兩組的不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

3 討論

過敏性鼻炎是影響小兒身心健康的常見疾病，隨著社會環(huán)境、飲食結(jié)構(gòu)等不斷變化，該疾病呈現(xiàn)出逐年增多的趨勢[7]。國外研究報道表示過敏性鼻炎的發(fā)生率為15%～25%[8]，我國調(diào)查數(shù)據(jù)表現(xiàn)疾病發(fā)生率為4%～38%[9]，是危害兒童生長發(fā)育的主要疾病之一。目前，兒童過敏性鼻炎的臨床治療方法較多，主要包括藥物治療、免疫治療以及生活環(huán)境干預(yù)等方面[10]，常用藥物包括抗組胺類、糖皮質(zhì)激素類、抗膽堿類以及抗白三烯類等[11]，免疫治療主要通過遞增、持續(xù)應(yīng)用過敏源疫苗的方式促使患兒對原有過敏源形成適應(yīng)狀態(tài)[12]。過敏性鼻炎的治療方案眾多，但仍然難以避免病癥反復(fù)發(fā)作的問題，還需要進一步開展研究以探究更適合的治療方法[13-14]。傳統(tǒng)中醫(yī)將該疾病歸為鼻鼽、鼽嚏的范疇[15]，《禮記·月令》中首次記載“季秋行夏令……冬藏殃敗，民多鼽嚏”，伴隨近年中醫(yī)藥技術(shù)的快速發(fā)展，兒童過敏性鼻炎的中醫(yī)藥治療方法也日益成熟[16-17]。

通竅鼻炎顆粒由玉屏風散加蒼耳子散，組方中包括黃芪、白術(shù)（炒）、防風、辛夷、蒼耳子（炒）、白芷、薄荷[18]，具有祛邪扶正，祛風解表，通竅止痛，益氣，固表不留邪、祛邪不傷正之效[19]。該藥物的藥理作用主要為以下幾方面：①抗炎抗過敏：通竅鼻炎顆粒減少急性炎癥的滲出、組織的增生，減輕組織間質(zhì)水腫和小血管擴張，可降低血清特異性IgE（slgE），抑制肥大細胞脫顆粒，降低毛細血管通透性，改善組織水腫現(xiàn)象[20]。②抑菌抗病毒：組方藥物對金黃色葡萄球菌、乙型鏈球菌、綠膿假單胞菌、大腸埃希菌、真菌、病毒、支原體等多種病原微生物具有明顯抑制作用。③增強機體免疫功能：對淋巴細胞和巨噬細胞增殖及細胞因子表達的調(diào)節(jié)作用具有雙重[21]，能顯著提高反復(fù)上呼吸道感染患兒血清免疫球蛋白水平，升高人特異性IgG4（sIgG4）水平，減少IgE合成，改善發(fā)病人群的免疫紊亂狀態(tài)。

鼻淵通竅顆粒由蒼耳子散加減，組方中包括蒼耳子（炒）、白芷、薄荷、辛夷、麻黃、藁本、黃芩、連翹、野菊花、天花粉、地黃、丹參、茯苓、甘草等[22]，具有寒熱并用、宣肺散寒通竅、祛風清熱止痛、散外寒以開竅利鼻、清里熱以透腦止涕[23]。鼻淵通竅顆粒的藥理作用主要包括以下幾點：①抗炎：能降低毛細血管的通透性，抑制炎性滲出，降低鼻腔氣道阻力[24]。②抗過敏：阻止肥大細胞脫顆粒，減少過敏物質(zhì)釋放[25]。③抑制病原微生物：具有廣譜抗菌活性，抑制綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、耐甲氧西林金黃色葡萄球菌活性[26]。④免疫凋節(jié)：可顯著提高血清免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白A（IgA）及l(fā)gM的含量，從而增強機體免疫功能，抑制脂多糖誘導(dǎo)的炎性因子產(chǎn)生，產(chǎn)生免疫調(diào)節(jié)的作用[27]。

鼻淵通竅和通竅鼻炎顆粒均有著相似的抗炎作用，既調(diào)節(jié)炎性細胞因子和炎性介質(zhì)的分泌，降低毛細血管的通透性，減少炎癥滲出、防止組織增生。通竅鼻炎顆粒能更好的穩(wěn)定肥大細胞膜，減少過敏物質(zhì)釋放，緩解上皮細胞損傷，有效的緩解鼻塞、噴嚏、流涕等過敏癥狀。鼻淵通竅顆粒對綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、耐甲氧西林金黃色葡萄球菌等多種常見致病菌有著更好的抗菌活性；通竅鼻炎顆粒除對以上常見致病菌作用外，對真菌、病毒、支原體均也具有明顯抑制作用[28]。鼻淵通竅顆粒中黃芩多糖可顯著提高血清免疫球蛋白IgG、IgA和lgM的含量，增強機體免疫功能；而通竅鼻炎顆粒具備雙向免疫調(diào)節(jié)作用，能顯著提高反復(fù)上呼吸道感染患兒血清免疫球蛋白水平，顯著升高sIgG4水平環(huán)，減少IgE合成，既增強機體免疫功能又可改善機體免疫紊亂狀態(tài)。兩藥品成分中含有蒼耳子，具有一定毒性，長期用藥可能會影響肝腎功能。

本項研究選取了120例過敏性鼻炎患兒為研究對象，經(jīng)隨機分組后分別在常規(guī)對癥治療的基礎(chǔ)上使用鼻淵通竅顆粒與通竅鼻炎顆粒，研究結(jié)果表現(xiàn)應(yīng)用鼻淵通竅顆?；純褐委熀蟮膰娞纭⒈侨?、鼻癢、流涕癥狀評分均低于使用通竅鼻炎顆?；純海抑委熀蟮腎L-6、TGF-β1與IgE水平均低于通竅鼻炎顆粒治療患兒，臨床有效率高于通竅鼻炎顆粒治療患兒，比較差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。但兩組患兒的不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。根據(jù)研究結(jié)果可見兩種藥物均能在兒童過敏性鼻炎的治療中形成有效作用，但兩種藥物相比較，鼻淵通竅顆粒體現(xiàn)出更好的應(yīng)用優(yōu)勢，可更好地緩解患兒癥狀，改善免疫功能，增強臨床療效，并且藥物不良反應(yīng)較輕微，是一種值得推薦的臨床治療藥物。

綜上所述，兩種藥物對兒童過敏性鼻炎均有較好的治療作用，但鼻淵通竅顆粒治療兒童過敏性鼻炎的臨床效果優(yōu)于通竅鼻炎顆粒，更適宜使用在過敏性鼻炎患兒的臨床治療中。