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    醫(yī)藥界,不“踩線”

    2023-08-26 09:36:17凌馨辛穎王小
    財經 2023年17期
    關鍵詞:合規(guī)企業(yè)

    凌馨 辛穎 王小

    醫(yī)藥反腐一浪浪打來,這場針對醫(yī)藥產業(yè)史上力道最強的打貪工作,已使許多醫(yī)院高層落馬。不僅嚴查醫(yī)藥代表,醫(yī)院科室、醫(yī)生也多涉其中。

    隨著針對醫(yī)藥反腐的公開舉報,陸續(xù)出現(xiàn)在網絡社交平臺,傳播中也混雜了不少謠言。

    8月10日,常州網微信公眾號發(fā)布消息表示,關于乳腺外科醫(yī)師朱某某相關謠言嚴重失實,“抄家總共1.5億”等說法不實;此前,恒瑞醫(yī)藥更是因網傳其“深圳辦公室被端”,向公安機關報案,并得到受理。

    國家衛(wèi)健委8月15日就全國醫(yī)藥領域腐敗問題集中整治工作,劃出六個重點:一是醫(yī)藥領域行政管理部門以權尋租;二是醫(yī)療衛(wèi)生機構內“關鍵少數(shù)”和關鍵崗位,以及藥品、器械、耗材等方面的“帶金銷售”;三是接受醫(yī)藥領域行政部門管理指導的社會組織利用工作便利牟取利益;四是涉及醫(yī)?;鹗褂玫挠嘘P問題;五是醫(yī)藥生產經營企業(yè)在購銷領域的不法行為;六是醫(yī)務人員違反《醫(yī)療機構工作人員廉潔從業(yè)九項準則》。

    然而,如何在日常工作生活中避免踩到“雷區(qū)”,如何保障自身合規(guī)從業(yè)的合法權益等問題,是醫(yī)務人員、企業(yè)銷售人員以及企業(yè)和醫(yī)院都擔心的,因為一些細節(jié)還存在模糊地帶。

    《財經》特邀金杜律師事務所爭議解決部調查及合規(guī)業(yè)務合伙人吳巍、上海中島律師事務所律師丁天,從典型違規(guī)、企業(yè)案例和行業(yè)規(guī)范角度予以分析。

    醫(yī)生要明晰界限

    《財經》:醫(yī)生以前收到的“講課費”“培訓費”中有合法的嗎?拿了“講課費”就是腐敗嗎?

    丁天:正常的學術活動,醫(yī)生貢獻自己的學術知識,付出自己的勞動,是可以收取合理的勞動報酬的。

    報酬的金額也有相關標準可供參考。比如2016年底財政部頒發(fā)的《中央和國家機關培訓費用管理辦法》。

    但是,這種“講課”的行為必須是真實的,而不是以“講課”為名行“受賄”之實。

    浙江省嘉興市紀委監(jiān)委就曾在2023年4月通報了一起這樣的案例。某公立醫(yī)院的科室主任甲某,在2017年8月至2022年11月,受邀為某藥企“講課”,實際僅登錄系統(tǒng)掛課時但并未真實授課,獲取“講課費”25萬余元。2023年1月,甲某因犯受賄罪,被海寧市人民法院判處有期徒刑二年六個月,并處罰金25萬元。

    吳?。?/b>要提醒的是,有這些行為的屬于違規(guī)。

    第一,未與專家簽署書面協(xié)議,直接付費。

    第二,支付費用明顯高于市場公允價值的,屬于變相進行利益輸送。

    第三,如專家講課時長過短,不符合費用支付標準,仍然付費,或者專家的學生、助理等資質條件不符合要求的講者提供服務,但仍向專家支付講課費等,變相實施商業(yè)賄賂行為。

    第四,講課的內容過于商業(yè)化,不具有專業(yè)性,或講課PPT由企業(yè)制作,但仍向專家支付費用。

    《財經》:企業(yè)主辦的學術活動,支付講課費、培訓費多少合理?

    丁天:在實際操作中,內外資藥企在支付講課費時,大多參考了財政部對機關單位的講課費支付標準。

    超出相應標準,要看它的目的與合理性。比如上述規(guī)定的上限是1500元/學時,企業(yè)認為你水平非常高、講授的內容非常有價值,適度提升到1600元/學時,那是合理的。

    但若高到15000元/學時,一次活動就支付幾萬元甚至十數(shù)萬元,顯然是不合理的。

    如果學術活動之后,該公司某個競品很多的藥品,在你手中脫穎而出了,那當事人彼此心里應該也很清楚,“講課費”的真實目的到底是什么。

    前面提到的甲某受賄案中,嘉興紀委監(jiān)委就認定,涉案雙方在主觀上有行賄故意,因為銷售代表多次請托甲某在科室多使用該公司某藥品,并為其安排“講課”,甲某一般也會表示知道了。

    客觀上,有證據表明,甲某在科室的用藥量上,也的確或多或少為對方謀取了利益,這種行為本質上就是一種權錢交易。

    《財經》:有些醫(yī)生擔心,參加學術活動收了“講課費”,是不是就可能涉嫌違法或者違規(guī)?

    丁天:這要分幾種不同的情況。像已經被批捕了,這一般來說就代表證據比較確鑿,我們建議還是要積極地認罪認罰。

    還有一種情況,就是正常學術活動被“誤傷”的。我們曾代理過一個案件。這名醫(yī)生多年來參與學術會議,收到的“講課費”總金額是14萬元,公安在偵查后認為他涉嫌國家工作人員受賄罪,移交司法。

    但是,我們收集了他歷次講課的簽到表、現(xiàn)場照片、課件、交通票據等資料,證明他都是真實地付出了勞動,每次獲取的報酬也在合理范圍內,最終他沒有被定罪。

    所以,無論是醫(yī)生參與正規(guī)的學術活動,還是企業(yè)或企業(yè)工作人員的合規(guī)銷售行為,都要“留痕”,相關證據最好能永久保存。

    《2021年糾正醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中不正之風工作要點》,提出嚴禁借助“任何名義”進行利益輸送。圖/視覺中國

    企業(yè)做活動,需全程合規(guī)審查

    《財經》:醫(yī)院、企業(yè)、行業(yè)協(xié)會的交織點學術推廣會議、科室宣講會等成為了這次的檢查重點,醫(yī)藥企業(yè)舉辦或贊助第三方開展學術推廣會議應該注意哪些事項?

    吳?。?/b>一些國內外大型藥企非常重視合規(guī)管理,制定與政府官員、醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士交往互動的合規(guī)管理指引等規(guī)章制度,規(guī)范辦會流程及審查要求,可有效防范合規(guī)風險。

    《財經》:一些規(guī)章制度相對比較粗略的公司,現(xiàn)在查漏補缺還來得及嗎?

    吳巍:建議企業(yè)加強對學術會議事前、事中、事后的合規(guī)審查。

    比如與第三方協(xié)會開展合作活動前,醫(yī)藥企業(yè)要對擬贊助的第三方開展合規(guī)盡職調查,審查其是否曾實施商業(yè)賄賂等違規(guī)行為。通過盡職調查后,方可對第三方協(xié)會進行贊助,否則不得贊助。

    在贊助活動開展前,公司合規(guī)及法務部門將分別開展事前審查,復核第三方出具的學術推廣會議招商函、日程表、專家名單,以及合同草稿,是否符合外部監(jiān)管規(guī)定要求及公司內部管理規(guī)范,協(xié)議中是否明確約定了贊助權益及對價,以及申請付款需提交的支持性材料等。未經審查,不得簽署書面協(xié)議,不得贊助第三方開展學術推廣會議。

    事中合規(guī)審查體現(xiàn)在,在會議舉辦過程中,公司審計部門會通過飛檢等形式對會議舉辦的真實性進行審查。

    公司財務部門付款前將依據贊助協(xié)議的規(guī)定,要求主責部門提交會議相關的簽到表、照片、演講PPT、發(fā)票等全套付款支持性材料,否則,財務部門有權拒絕付款。

    事后,公司合規(guī)、審計等相關部門將通過抽查等方式進一步審查會議舉辦的真實性,以及公司獲得的權益對價是否符合市場公允價值等,確保公司贊助學術推廣活動合法合規(guī)。

    近年來受新冠疫情影響,公司自辦會大多以線上會議的方式舉行,公司也開發(fā)了線上會議平臺,并要求自辦會通過公司自有平臺舉辦,進而對會議舉辦的真實性、參會人數(shù)、會議舉辦時間、演講時長等進行有效監(jiān)督控制,確保會議舉辦合法合規(guī)。

    會不會成為被處罰對象?

    《財經》:最近一些藥企和法定代表人比較緊張,擔心是否涉及單位犯罪。

    丁天:從我們在司法一線的實踐來看,不必過于緊張。國家和地方對實體經濟發(fā)展和營商環(huán)境維護總體是比較積極的。

    最高檢明確提出,對涉嫌經營類犯罪的民營企業(yè)負責人,依法能不捕的不捕,能不訴的不訴,能不判實刑的就提出適用緩刑量刑建議。

    2022年,最高檢、司法部等聯(lián)合制定的《涉案企業(yè)合規(guī)建設、評估和審查辦法(試行)》出臺后,總體是鼓勵涉案企業(yè)刑事合規(guī)改革。也就是通過合規(guī)改革,挽救涉案企業(yè),更重要的是保住職工的“飯碗”。

    具體而言,在具有有效的合規(guī)管理體系的情況下,企業(yè)涉嫌犯罪的,可以以有效合規(guī)為由,證明單位沒有主觀過錯,主張免除單位刑事責任,只追究直接責任人員的刑事責任。

    比如幾年前在蘭州發(fā)生的一個案件,被稱為國內“企業(yè)刑事合規(guī)免責第一案”。該企業(yè)員工涉嫌犯罪(侵犯公民個人信息罪),在上訴過程中以“為單位利益”為抗辯事由,認為是“企業(yè)犯罪”。該企業(yè)拿出了完整的合規(guī)制度和文件,證明犯罪并非“企業(yè)意志”,避免了構成單位犯罪。

    《財經》:關聯(lián)企業(yè)正在接受立案偵查,有關部門已經讓本企業(yè)或者高管、員工配合調查,這時該如何做?

    丁天:企業(yè)已經涉嫌犯罪的,也可以作出事后的刑事合規(guī),又可稱之為“刑事調查的應對”。

    即承諾實行或者改進合規(guī)管理體系,請求公安機關、檢察機關或者審判機關從輕或者減輕處罰,其合規(guī)管理體系經評估有效的,可以得到從輕或者減輕處罰,包括公安機關不提請逮捕、撤銷案件,檢察機關作出不批準逮捕、不起訴的決定,提出從輕、減輕或者緩刑的量刑建議,審判機關作出從輕、減輕或者免除刑罰的判決等。

    如何避免成為行賄者?

    《財經》:有藥企從業(yè)者在醫(yī)院有親友,后者在日常交往中收了前者的“紅包”,這是腐敗嗎?

    丁天:出于保護自己和對方的目的,我建議不要收。國家衛(wèi)健委、國家醫(yī)保局等九部委聯(lián)合印發(fā)《2021年糾正醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中不正之風工作要點》,提出嚴禁借助“任何名義”進行利益輸送。

    當然,這其中還有“利益輸送”四個字。如果對方和你沒有業(yè)務交集,那當然不影響你們交往。

    但也可能有一種情形,原本雙方已經交往多年,突然之間對方或他所在的企業(yè),和你有了利益關系了,部分醫(yī)生“跳槽”就可能出現(xiàn)這種情況。那對過往的人情往來,就要用目的性與合理性去判斷。比如你結婚時對方給了1萬元紅包,那可能是合理的;但要是突然給了5萬元紅包,是不是在為了他“跳槽”后的利益輸送做準備?

    《財經》:企業(yè)的從業(yè)人員,特別是銷售人員,又要如何保護自己?

    丁天:首先在日常工作當中,就要去區(qū)分,哪些是公司的職務行為、是公司要求我做的,還是自己為了提升業(yè)績實施的違法行為?

    這要自己去界定,如果確實是公司或上級的要求,要留下證據。

    其次,如果發(fā)生所在醫(yī)藥公司將自己推出去“背鍋”,或是強制裁員等情況,在保留好證據之后,可以提起勞動仲裁及勞動爭議訴訟,維護自身作為勞動者的合法權益。

    藥企的任務不只是“賣藥”,還要持續(xù)不斷保證藥品的安全性、有效性和質量可靠性。在市場推廣中,收集臨床數(shù)據、不良反應監(jiān)測、藥物警戒、藥物安全、上市后評價、上市后風險管理,這些都是藥企的法定責任。

    這些法定責任的背后,最終是為了安全用藥和人類健康的發(fā)展。

    相應的,擁有學術能力、實踐轉化能力、溝通能力的醫(yī)藥代表,永遠是市場的剛需,真正的學術推廣才是醫(yī)藥行業(yè)的破局之道。

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