益氣養(yǎng)陰化濕方聯(lián)合中醫(yī)禁食療法治療脾虛痰濕型代謝綜合征臨床研究

金斌斌，張炳才

溫州市中醫(yī)院內(nèi)分泌科，浙江 溫州 325000

代謝綜合征是一組以高血壓、高血糖、血脂異常和腹型肥胖為特征的疾病，是心血管疾病、2 型糖尿病、全因死亡的重要危險因素[1-2]。積極有效的治療對降低心血管疾病風(fēng)險有重要意義。目前，西醫(yī)多給予降糖、降脂、降壓等對癥治療，雖取得一定療效，但遠(yuǎn)期療效并不理想，仍存在較高的心血管疾病風(fēng)險[3]。中藥內(nèi)服用于代謝綜合征已非常常見。中醫(yī)禁食療法根據(jù)患者禁食后的身體變化，加以合理的中藥干預(yù)治療。目前中醫(yī)禁食療法在國內(nèi)越來越多被用于預(yù)防和治療疾病，而且臨床和實(shí)驗(yàn)研究均證實(shí)該療法安全可靠，在防治各種慢性疾病方面具有驚奇而獨(dú)特的療效[4]。筆者觀察益氣養(yǎng)陰化濕方聯(lián)合中醫(yī)禁食療法治療脾虛痰濕型代謝綜合征的臨床療效，報道如下。

1 臨床資料

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn)符合《中國2 型糖尿病防治指南（2017 年版）》[5]中代謝綜合征的診斷標(biāo)準(zhǔn)，具備以下5 項(xiàng)中至少3 項(xiàng)即可確診。腹型肥胖：男性腰圍≥90 cm，女性腰圍≥85 cm；已確診為糖尿病并接受穩(wěn)定治療和（或）空腹血糖（FBG）≥6.1 mmol/L 或糖負(fù)荷后2 h 血糖（P2hBG）≥7.8 mmol/L；既往確診為高血壓并接受穩(wěn)定治療和（或）收縮壓≥130 mm Hg（1 mm Hg≈0.133 kPa）或舒張壓≥85 mm Hg；空腹高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）＜1.04 mmol/L；空腹甘油三酯（TG）≥1.7 mmol/L。

1.2 辨證標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[6]中脾虛痰濕證的辨證標(biāo)準(zhǔn)。主癥：胸悶痞滿，肢體困重，疲乏嗜睡。次癥：形體肥胖，脘腹脹滿，食少納呆，頭重如裹。舌脈：舌淡胖，苔白膩，脈濡緩。具備2 項(xiàng)及以上主癥+2 項(xiàng)以上次癥，結(jié)合舌脈，即可辨證。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)符合以上診斷及辨證標(biāo)準(zhǔn)；年齡≥18 歲；病程≥6 個月；體質(zhì)量指數(shù)（BMI）≥24.0；肝腎功能正常，可正常接受藥物治療；患者知情同意本研究。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)妊娠期或哺乳期婦女；過敏體質(zhì)；合并精神系統(tǒng)疾病、感染性疾病、惡性腫瘤者；患有肝腎功能不全、自身免疫性疾病、急性心腦血管疾病、血液系統(tǒng)疾病等重要基礎(chǔ)疾病。

1.5 一般資料選擇2021 年3 月—2022 年3 月溫州市中醫(yī)院收治的90 例脾虛痰濕型代謝綜合征患者為研究對象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對照組各45 例。觀察組男25 例，女20 例；年齡20～55 歲，平均（36.49±9.25）歲；BMI 26.47～34.10，平均31.27±2.62；病程8～56 個月，平均（36.07±11.16）個月。對照組男22 例，女23 例；年齡23～57 歲，平均（38.35±9.08）歲；BMI 27.17～34.25，平均31.85±2.86；病程9～55 個月，平均（37.11±10.83）個月。2 組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

2 治療方法

所有患者均接受戒煙、戒酒、運(yùn)動指導(dǎo)、飲食干預(yù)和降糖、降壓、降脂等常規(guī)西醫(yī)基礎(chǔ)治療，每天有氧運(yùn)動30 min，維持低糖、低脂飲食。

2.1 對照組口服鹽酸二甲雙胍片（中美上海施貴寶制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20023370，規(guī)格：0.5 g/片），每次0.5 g，每天2 次。血糖控制不佳者加服阿卡波糖片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，國藥準(zhǔn)字H20010716，規(guī)格：0.1 g/片），每次50 mg，每天2 次?？诜i沙坦膠囊（北京諾華制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20040217，規(guī)格：80 mg/粒），每次80 mg，每天1 次，血壓控制不佳者加服苯磺酸氨氯地平片（輝瑞制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H10950224，規(guī)格：5 mg/片），每次5 mg，每天1 次；口服阿托伐他汀鈣片（輝瑞制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20051408，規(guī)格：20 mg/片），每次10 mg，每天1 次。

2.2 觀察組在對照組基礎(chǔ)上給予益氣養(yǎng)陰化濕方聯(lián)合中醫(yī)禁食療法治療。中醫(yī)禁食療法：第1～2 天（緩沖期）進(jìn)食水果，包含蘋果、梨子、黃瓜、小番茄等，共1.5 kg，分3～4 餐進(jìn)食；飲水每天約3 L；有氧運(yùn)動每天約120 min，包括步行、長跑、騎自行車等。第3～7 天（禁食期），禁食第1 天用玄明粉清腸，禁食第2 天開始攝入中藥汁［處方：黃芪30 g，黨參、山藥、雞內(nèi)金、生白術(shù)各15 g，陳皮、甘草各6 g，茯苓、淫羊藿、巴戟天各12 g，半夏（先煎）、桂枝各9 g，薏苡仁20 g］，每天飲水加中藥汁約3 L；禁食期間使用左卡尼汀注射液［李氏大藥廠（香港）有限公司，注冊證號H20171294，規(guī)格5 mL∶1 g］2 g 靜脈注射，促進(jìn)長鏈脂肪酸進(jìn)入線粒體，每天1 次；口服多烯磷脂酰膽堿膠囊［賽諾菲（北京）制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20059010，規(guī)格：228 mg/粒］保護(hù)肝功能，每次2 粒，每天3 次；口服多維元素片（惠氏制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H10950026，規(guī)格：30 片），每次1 片，每天1 次；口服碳酸氫鈉片（天津力生制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H12020220，規(guī)格：0.5 g/片）堿化尿液，促進(jìn)尿酸排出，每次1 片，每天3 次；第8 天（恢復(fù)期）：結(jié)束禁食，從流食到半流食再到軟食，最后恢復(fù)正常飲食。中醫(yī)禁食療法第8 天開始服用益氣養(yǎng)陰化濕方治療。處方：黃芪20 g，黨參、澤瀉各15 g，薏苡仁、茯苓、山藥各9 g，黃精、陳皮各12 g，甘草6 g。上述藥物均由溫州市中醫(yī)院藥房制成顆粒制劑，加水沖服，每天1 劑，1 次服完。

2 組均連續(xù)治療12 周。

3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計學(xué)方法

3.1 觀察指標(biāo)①中醫(yī)證候積分。參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[6]對2 組中醫(yī)癥狀進(jìn)行評分，主癥（胸悶痞滿、肢體困重、疲乏嗜睡）根據(jù)無、輕、中、重度分別計0、2、4、6 分，次癥（形體肥胖、脘腹脹滿、食少納呆、頭重如裹）根據(jù)無、輕、中、重度分別計0、1、2、3 分?？偡?0 分，得分越高表明癥狀越嚴(yán)重。②腰圍、BMI、血壓。治療前后測量2 組腰圍、體質(zhì)量，計算BMI；治療期間每天進(jìn)行血壓檢測，記錄收縮壓、舒張壓。③血糖、血脂。治療期間每天檢測FBG，治療前后檢測2 組血脂水平，包括總膽固醇（TC）、TG、HDL-C、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C），計算AIP，AIP=log（TG/HDL-C）。④血清炎性因子。治療前后分別抽取2 組空腹靜脈血，檢測外周血清腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、超敏C-反應(yīng)蛋白（hs-CRP）、白細(xì)胞介素-6（IL-6）水平。

3.2 統(tǒng)計學(xué)方法采用SPSS23.0 統(tǒng)計學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)。計量資料符合正態(tài)分布以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，2 組間比較采用成組t檢驗(yàn)，同組治療前后比較采用配對樣本t檢驗(yàn)；計數(shù)資料以百分比（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1 療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[6]擬定。痊愈：肢體困重、疲乏嗜睡、形體肥胖等癥狀和體征基本消失，中醫(yī)證候積分減少≥95%；顯效：肢體困重、疲乏嗜睡、形體肥胖等癥狀和體征顯著改善，70%≤中醫(yī)證候積分減少＜95%；有效：肢體困重、疲乏嗜睡、形體肥胖等癥狀和體征有所緩解，30%≤中醫(yī)證候積分減少＜70%；無效：肢體困重、疲乏嗜睡、形體肥胖等癥狀和體征無明顯改善甚至加重，中醫(yī)證候積分減少＜30%?？傆行?（痊愈+顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

4.2 2 組臨床療效比較見表1。觀察組總有效率91.11%，高于對照組73.33%（P＜0.05）。

表1 2 組臨床療效比較例（%）

4.3 2 組治療前后中醫(yī)證候積分比較見表2。治療前，2 組中醫(yī)證候積分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，2 組中醫(yī)證候積分均降低（P＜0.05），且觀察組低于對照組（P＜0.05）。

表2 2 組治療前后中醫(yī)證候積分比較（）分

表2 2 組治療前后中醫(yī)證候積分比較（）分

注：①與本組治療前比較，P＜0.05；②與對照組治療后比較，P＜0.05

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4.4 2 組治療前后腰圍、BMI、收縮壓、舒張壓水平比較見表3。治療前，2 組腰圍、BMI、收縮壓、舒張壓比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，2 組腰圍、BMI、收縮壓、舒張壓均降低（P＜0.05），且觀察組低于對照組（P＜0.05）。

表3 2 組治療前后腰圍、BMI、收縮壓、舒張壓水平比較（）

表3 2 組治療前后腰圍、BMI、收縮壓、舒張壓水平比較（）

注：①與本組治療前比較，P＜0.05；②與對照組治療后比較，P＜0.05

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4.5 2 組治療前后FBG、TG、TC、HDL-C、LDL-C、AIP 水平比較見表4。治療前，2 組FBG、TG、TC、HDL-C、LDL-C、AIP 水平比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，2 組FBG、TG、TC、LDL-C、AIP 水平均降低（P＜0.05），且觀察組低于對照組（P＜0.05）。2 組治療前后HDL-C 水平比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

表4 2 組治療前后FBG、TG、TC、HDL-C、LDL-C、AIP 水平比較（）

表4 2 組治療前后FBG、TG、TC、HDL-C、LDL-C、AIP 水平比較（）

注：①與本組治療前比較，P＜0.05；②與對照組治療后比較，P＜0.05

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4.6 2 組治療前后血清TNF-α、hs-CRP、IL-6 水平比較見表5。治療前，2 組血清TNF-α、hs-CRP、IL-6 水平比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，2 組血清TNF-α、hs-CRP、IL-6 水平均降低（P＜0.05），且觀察組低于對照組（P＜0.05）。

表5 2 組治療前后血清TNF-α、hs-CRP、IL-6 水平比較（）

表5 2 組治療前后血清TNF-α、hs-CRP、IL-6 水平比較（）

注：①與本組治療前比較，P＜0.05；②與對照組治療后比較，P＜0.05

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5 討論

代謝綜合征可能導(dǎo)致動脈粥樣硬化性心血管疾病和糖尿病等慢性疾病，且與腦卒中、心肌梗死、腎臟損害等密切相關(guān)，如何有效降低心血管疾病風(fēng)險成為治療該病的關(guān)鍵。除了降糖、降壓、降脂等西醫(yī)基礎(chǔ)治療之外，中醫(yī)藥療法在該病治療中展現(xiàn)了顯著優(yōu)勢[7]。代謝綜合征可歸屬于中醫(yī)肥滿、聚證范疇，其病機(jī)復(fù)雜，與肝、脾、腎、肺等多臟腑功能有關(guān)。過食肥甘之品可致陰火伏積于中焦，日久傷及氣機(jī)和陰津，損耗脾陰，脾失運(yùn)化，水濕谷氣運(yùn)化受阻，醞釀成痰，內(nèi)阻經(jīng)絡(luò)，損傷器官，發(fā)而為病。脾虛痰濕為本病常見證型，其核心病機(jī)在于脾虛不化，痰濕內(nèi)蘊(yùn)，治療應(yīng)以補(bǔ)脾益氣養(yǎng)陰，再佐以燥濕化痰。禁食療法是治療代謝綜合征的新型療法，能夠促進(jìn)脂肪消耗、加快代謝廢物排泄，最終起到防治疾病的效果[8]。但是在禁食期間，機(jī)體往往處于氣化不足的狀態(tài)，常常出現(xiàn)乏力、身重、胃中嘈雜、惡心欲吐、舌苔厚膩、脈沉細(xì)等脾虛、痰濕內(nèi)盛之象。禁食期間根據(jù)患者中醫(yī)證型加服中藥可有效調(diào)理體質(zhì)，更好地發(fā)揮禁食療效，同時也可緩解禁食期間的不適反應(yīng)，提高饑餓耐受性[9]。本研究中醫(yī)禁食療法的中藥方由黃芪、黨參、陳皮、茯苓、半夏、山藥、薏苡仁、雞內(nèi)金、甘草、桂枝、淫羊藿、巴戟天、生白術(shù)組成，全方重在溫陽健脾、益氣燥濕，在減重的同時可促進(jìn)臟腑功能恢復(fù)和氣血通暢，改善脾虛、痰濕之癥。

代謝綜合征是一種慢性疾病，需要長期有效的治療，禁食療法僅可短時間內(nèi)發(fā)揮作用，若要持續(xù)穩(wěn)定的療效，禁食結(jié)束后仍需輔助其他治療措施。益氣養(yǎng)陰化濕方中黃芪、黨參、黃精為君藥，黃芪補(bǔ)氣固表、生津養(yǎng)血，黨參補(bǔ)中益氣、健脾生津，黃精補(bǔ)氣養(yǎng)陰、健脾益腎，三者聯(lián)用加強(qiáng)健脾益氣養(yǎng)陰的作用，使元?dú)獾靡匝a(bǔ)充，增強(qiáng)脾之運(yùn)化水濕之功。澤瀉、薏苡仁、茯苓為臣藥，重在健脾理氣、燥濕化痰，輔助君藥更好地排出濕濁，消除痰濁之邪。陳皮、山藥為佐藥，陳皮理氣開胃、燥濕化痰，山藥補(bǔ)脾養(yǎng)胃、益腎生津，二者可維持機(jī)體正常的脾胃升降功能，有利于水液代謝，使?jié)駶岬眠\(yùn)，痰濁無所聚。甘草為使藥，調(diào)和諸藥。全方共奏益氣養(yǎng)陰、健脾益腎、祛濕化痰之功。本研究結(jié)果顯示，治療后觀察組臨床療效高于對照組，中醫(yī)證候積分、腰圍、BMI、血壓、血糖及血脂均低于對照組。提示在禁食結(jié)束后將益氣養(yǎng)陰化濕方用于治療脾虛痰濕型代謝綜合征，可進(jìn)一步提升臨床療效，更好地控制體質(zhì)量，穩(wěn)定血壓、血糖和血脂，這對降低遠(yuǎn)期心血管疾病風(fēng)險有積極作用。

代謝綜合征也是一種慢性炎癥性疾病，機(jī)體伴有不同程度的炎癥反應(yīng)，表現(xiàn)為炎癥因子水平升高，控制炎癥反應(yīng)對降低遠(yuǎn)期心血管疾病風(fēng)險有重要的臨床意義[10]。本研究結(jié)果顯示，治療后觀察組TNF-α、hs-CRP、IL-6 水平低于對照組，說明益氣養(yǎng)陰化濕方聯(lián)合中醫(yī)禁食療法治療代謝綜合征能夠減輕炎癥反應(yīng)。

綜上所述，益氣養(yǎng)陰化濕方聯(lián)合中醫(yī)禁食療法治療脾虛痰濕型代謝綜合征效果顯著，可有效改善臨床癥狀，調(diào)節(jié)血脂、血壓、血糖水平，糾正代謝紊亂狀態(tài)，減輕炎癥反應(yīng)。