金斌斌,張炳才
溫州市中醫(yī)院內(nèi)分泌科,浙江 溫州 325000
代謝綜合征是一組以高血壓、高血糖、血脂異常和腹型肥胖為特征的疾病,是心血管疾病、2 型糖尿病、全因死亡的重要危險(xiǎn)因素[1-2]。積極有效的治療對(duì)降低心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)有重要意義。目前,西醫(yī)多給予降糖、降脂、降壓等對(duì)癥治療,雖取得一定療效,但遠(yuǎn)期療效并不理想,仍存在較高的心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)[3]。中藥內(nèi)服用于代謝綜合征已非常常見(jiàn)。中醫(yī)禁食療法根據(jù)患者禁食后的身體變化,加以合理的中藥干預(yù)治療。目前中醫(yī)禁食療法在國(guó)內(nèi)越來(lái)越多被用于預(yù)防和治療疾病,而且臨床和實(shí)驗(yàn)研究均證實(shí)該療法安全可靠,在防治各種慢性疾病方面具有驚奇而獨(dú)特的療效[4]。筆者觀察益氣養(yǎng)陰化濕方聯(lián)合中醫(yī)禁食療法治療脾虛痰濕型代謝綜合征的臨床療效,報(bào)道如下。
1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn)符合《中國(guó)2 型糖尿病防治指南(2017 年版)》[5]中代謝綜合征的診斷標(biāo)準(zhǔn),具備以下5 項(xiàng)中至少3 項(xiàng)即可確診。腹型肥胖:男性腰圍≥90 cm,女性腰圍≥85 cm;已確診為糖尿病并接受穩(wěn)定治療和(或)空腹血糖(FBG)≥6.1 mmol/L 或糖負(fù)荷后2 h 血糖(P2hBG)≥7.8 mmol/L;既往確診為高血壓并接受穩(wěn)定治療和(或)收縮壓≥130 mm Hg(1 mm Hg≈0.133 kPa)或舒張壓≥85 mm Hg;空腹高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)<1.04 mmol/L;空腹甘油三酯(TG)≥1.7 mmol/L。
1.2 辨證標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[6]中脾虛痰濕證的辨證標(biāo)準(zhǔn)。主癥:胸悶痞滿,肢體困重,疲乏嗜睡。次癥:形體肥胖,脘腹脹滿,食少納呆,頭重如裹。舌脈:舌淡胖,苔白膩,脈濡緩。具備2 項(xiàng)及以上主癥+2 項(xiàng)以上次癥,結(jié)合舌脈,即可辨證。
1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)符合以上診斷及辨證標(biāo)準(zhǔn);年齡≥18 歲;病程≥6 個(gè)月;體質(zhì)量指數(shù)(BMI)≥24.0;肝腎功能正常,可正常接受藥物治療;患者知情同意本研究。
1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)妊娠期或哺乳期婦女;過(guò)敏體質(zhì);合并精神系統(tǒng)疾病、感染性疾病、惡性腫瘤者;患有肝腎功能不全、自身免疫性疾病、急性心腦血管疾病、血液系統(tǒng)疾病等重要基礎(chǔ)疾病。
1.5 一般資料選擇2021 年3 月—2022 年3 月溫州市中醫(yī)院收治的90 例脾虛痰濕型代謝綜合征患者為研究對(duì)象,按照隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組各45 例。觀察組男25 例,女20 例;年齡20~55 歲,平均(36.49±9.25)歲;BMI 26.47~34.10,平均31.27±2.62;病程8~56 個(gè)月,平均(36.07±11.16)個(gè)月。對(duì)照組男22 例,女23 例;年齡23~57 歲,平均(38.35±9.08)歲;BMI 27.17~34.25,平均31.85±2.86;病程9~55 個(gè)月,平均(37.11±10.83)個(gè)月。2 組一般資料比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
所有患者均接受戒煙、戒酒、運(yùn)動(dòng)指導(dǎo)、飲食干預(yù)和降糖、降壓、降脂等常規(guī)西醫(yī)基礎(chǔ)治療,每天有氧運(yùn)動(dòng)30 min,維持低糖、低脂飲食。
2.1 對(duì)照組口服鹽酸二甲雙胍片(中美上海施貴寶制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20023370,規(guī)格:0.5 g/片),每次0.5 g,每天2 次。血糖控制不佳者加服阿卡波糖片(拜耳醫(yī)藥保健有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20010716,規(guī)格:0.1 g/片),每次50 mg,每天2 次??诜i沙坦膠囊(北京諾華制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20040217,規(guī)格:80 mg/粒),每次80 mg,每天1 次,血壓控制不佳者加服苯磺酸氨氯地平片(輝瑞制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H10950224,規(guī)格:5 mg/片),每次5 mg,每天1 次;口服阿托伐他汀鈣片(輝瑞制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20051408,規(guī)格:20 mg/片),每次10 mg,每天1 次。
2.2 觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予益氣養(yǎng)陰化濕方聯(lián)合中醫(yī)禁食療法治療。中醫(yī)禁食療法:第1~2 天(緩沖期)進(jìn)食水果,包含蘋(píng)果、梨子、黃瓜、小番茄等,共1.5 kg,分3~4 餐進(jìn)食;飲水每天約3 L;有氧運(yùn)動(dòng)每天約120 min,包括步行、長(zhǎng)跑、騎自行車(chē)等。第3~7 天(禁食期),禁食第1 天用玄明粉清腸,禁食第2 天開(kāi)始攝入中藥汁[處方:黃芪30 g,黨參、山藥、雞內(nèi)金、生白術(shù)各15 g,陳皮、甘草各6 g,茯苓、淫羊藿、巴戟天各12 g,半夏(先煎)、桂枝各9 g,薏苡仁20 g],每天飲水加中藥汁約3 L;禁食期間使用左卡尼汀注射液[李氏大藥廠(香港)有限公司,注冊(cè)證號(hào)H20171294,規(guī)格5 mL∶1 g]2 g 靜脈注射,促進(jìn)長(zhǎng)鏈脂肪酸進(jìn)入線粒體,每天1 次;口服多烯磷脂酰膽堿膠囊[賽諾菲(北京)制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20059010,規(guī)格:228 mg/粒]保護(hù)肝功能,每次2 粒,每天3 次;口服多維元素片(惠氏制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H10950026,規(guī)格:30 片),每次1 片,每天1 次;口服碳酸氫鈉片(天津力生制藥股份有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H12020220,規(guī)格:0.5 g/片)堿化尿液,促進(jìn)尿酸排出,每次1 片,每天3 次;第8 天(恢復(fù)期):結(jié)束禁食,從流食到半流食再到軟食,最后恢復(fù)正常飲食。中醫(yī)禁食療法第8 天開(kāi)始服用益氣養(yǎng)陰化濕方治療。處方:黃芪20 g,黨參、澤瀉各15 g,薏苡仁、茯苓、山藥各9 g,黃精、陳皮各12 g,甘草6 g。上述藥物均由溫州市中醫(yī)院藥房制成顆粒制劑,加水沖服,每天1 劑,1 次服完。
2 組均連續(xù)治療12 周。
3.1 觀察指標(biāo)①中醫(yī)證候積分。參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[6]對(duì)2 組中醫(yī)癥狀進(jìn)行評(píng)分,主癥(胸悶痞滿、肢體困重、疲乏嗜睡)根據(jù)無(wú)、輕、中、重度分別計(jì)0、2、4、6 分,次癥(形體肥胖、脘腹脹滿、食少納呆、頭重如裹)根據(jù)無(wú)、輕、中、重度分別計(jì)0、1、2、3 分??偡?0 分,得分越高表明癥狀越嚴(yán)重。②腰圍、BMI、血壓。治療前后測(cè)量2 組腰圍、體質(zhì)量,計(jì)算BMI;治療期間每天進(jìn)行血壓檢測(cè),記錄收縮壓、舒張壓。③血糖、血脂。治療期間每天檢測(cè)FBG,治療前后檢測(cè)2 組血脂水平,包括總膽固醇(TC)、TG、HDL-C、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C),計(jì)算AIP,AIP=log(TG/HDL-C)。④血清炎性因子。治療前后分別抽取2 組空腹靜脈血,檢測(cè)外周血清腫瘤壞死因子-α(TNF-α)、超敏C-反應(yīng)蛋白(hs-CRP)、白細(xì)胞介素-6(IL-6)水平。
3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS23.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)。計(jì)量資料符合正態(tài)分布以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示,2 組間比較采用成組t檢驗(yàn),同組治療前后比較采用配對(duì)樣本t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以百分比(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
4.1 療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[6]擬定。痊愈:肢體困重、疲乏嗜睡、形體肥胖等癥狀和體征基本消失,中醫(yī)證候積分減少≥95%;顯效:肢體困重、疲乏嗜睡、形體肥胖等癥狀和體征顯著改善,70%≤中醫(yī)證候積分減少<95%;有效:肢體困重、疲乏嗜睡、形體肥胖等癥狀和體征有所緩解,30%≤中醫(yī)證候積分減少<70%;無(wú)效:肢體困重、疲乏嗜睡、形體肥胖等癥狀和體征無(wú)明顯改善甚至加重,中醫(yī)證候積分減少<30%??傆行?(痊愈+顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%。
4.2 2 組臨床療效比較見(jiàn)表1。觀察組總有效率91.11%,高于對(duì)照組73.33%(P<0.05)。
表1 2 組臨床療效比較例(%)
4.3 2 組治療前后中醫(yī)證候積分比較見(jiàn)表2。治療前,2 組中醫(yī)證候積分比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后,2 組中醫(yī)證候積分均降低(P<0.05),且觀察組低于對(duì)照組(P<0.05)。
表2 2 組治療前后中醫(yī)證候積分比較()分
表2 2 組治療前后中醫(yī)證候積分比較()分
注:①與本組治療前比較,P<0.05;②與對(duì)照組治療后比較,P<0.05
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4.4 2 組治療前后腰圍、BMI、收縮壓、舒張壓水平比較見(jiàn)表3。治療前,2 組腰圍、BMI、收縮壓、舒張壓比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后,2 組腰圍、BMI、收縮壓、舒張壓均降低(P<0.05),且觀察組低于對(duì)照組(P<0.05)。
表3 2 組治療前后腰圍、BMI、收縮壓、舒張壓水平比較()
表3 2 組治療前后腰圍、BMI、收縮壓、舒張壓水平比較()
注:①與本組治療前比較,P<0.05;②與對(duì)照組治療后比較,P<0.05
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4.5 2 組治療前后FBG、TG、TC、HDL-C、LDL-C、AIP 水平比較見(jiàn)表4。治療前,2 組FBG、TG、TC、HDL-C、LDL-C、AIP 水平比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后,2 組FBG、TG、TC、LDL-C、AIP 水平均降低(P<0.05),且觀察組低于對(duì)照組(P<0.05)。2 組治療前后HDL-C 水平比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
表4 2 組治療前后FBG、TG、TC、HDL-C、LDL-C、AIP 水平比較()
表4 2 組治療前后FBG、TG、TC、HDL-C、LDL-C、AIP 水平比較()
注:①與本組治療前比較,P<0.05;②與對(duì)照組治療后比較,P<0.05
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4.6 2 組治療前后血清TNF-α、hs-CRP、IL-6 水平比較見(jiàn)表5。治療前,2 組血清TNF-α、hs-CRP、IL-6 水平比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后,2 組血清TNF-α、hs-CRP、IL-6 水平均降低(P<0.05),且觀察組低于對(duì)照組(P<0.05)。
表5 2 組治療前后血清TNF-α、hs-CRP、IL-6 水平比較()
表5 2 組治療前后血清TNF-α、hs-CRP、IL-6 水平比較()
注:①與本組治療前比較,P<0.05;②與對(duì)照組治療后比較,P<0.05
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代謝綜合征可能導(dǎo)致動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病和糖尿病等慢性疾病,且與腦卒中、心肌梗死、腎臟損害等密切相關(guān),如何有效降低心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)成為治療該病的關(guān)鍵。除了降糖、降壓、降脂等西醫(yī)基礎(chǔ)治療之外,中醫(yī)藥療法在該病治療中展現(xiàn)了顯著優(yōu)勢(shì)[7]。代謝綜合征可歸屬于中醫(yī)肥滿、聚證范疇,其病機(jī)復(fù)雜,與肝、脾、腎、肺等多臟腑功能有關(guān)。過(guò)食肥甘之品可致陰火伏積于中焦,日久傷及氣機(jī)和陰津,損耗脾陰,脾失運(yùn)化,水濕谷氣運(yùn)化受阻,醞釀成痰,內(nèi)阻經(jīng)絡(luò),損傷器官,發(fā)而為病。脾虛痰濕為本病常見(jiàn)證型,其核心病機(jī)在于脾虛不化,痰濕內(nèi)蘊(yùn),治療應(yīng)以補(bǔ)脾益氣養(yǎng)陰,再佐以燥濕化痰。禁食療法是治療代謝綜合征的新型療法,能夠促進(jìn)脂肪消耗、加快代謝廢物排泄,最終起到防治疾病的效果[8]。但是在禁食期間,機(jī)體往往處于氣化不足的狀態(tài),常常出現(xiàn)乏力、身重、胃中嘈雜、惡心欲吐、舌苔厚膩、脈沉細(xì)等脾虛、痰濕內(nèi)盛之象。禁食期間根據(jù)患者中醫(yī)證型加服中藥可有效調(diào)理體質(zhì),更好地發(fā)揮禁食療效,同時(shí)也可緩解禁食期間的不適反應(yīng),提高饑餓耐受性[9]。本研究中醫(yī)禁食療法的中藥方由黃芪、黨參、陳皮、茯苓、半夏、山藥、薏苡仁、雞內(nèi)金、甘草、桂枝、淫羊藿、巴戟天、生白術(shù)組成,全方重在溫陽(yáng)健脾、益氣燥濕,在減重的同時(shí)可促進(jìn)臟腑功能恢復(fù)和氣血通暢,改善脾虛、痰濕之癥。
代謝綜合征是一種慢性疾病,需要長(zhǎng)期有效的治療,禁食療法僅可短時(shí)間內(nèi)發(fā)揮作用,若要持續(xù)穩(wěn)定的療效,禁食結(jié)束后仍需輔助其他治療措施。益氣養(yǎng)陰化濕方中黃芪、黨參、黃精為君藥,黃芪補(bǔ)氣固表、生津養(yǎng)血,黨參補(bǔ)中益氣、健脾生津,黃精補(bǔ)氣養(yǎng)陰、健脾益腎,三者聯(lián)用加強(qiáng)健脾益氣養(yǎng)陰的作用,使元?dú)獾靡匝a(bǔ)充,增強(qiáng)脾之運(yùn)化水濕之功。澤瀉、薏苡仁、茯苓為臣藥,重在健脾理氣、燥濕化痰,輔助君藥更好地排出濕濁,消除痰濁之邪。陳皮、山藥為佐藥,陳皮理氣開(kāi)胃、燥濕化痰,山藥補(bǔ)脾養(yǎng)胃、益腎生津,二者可維持機(jī)體正常的脾胃升降功能,有利于水液代謝,使?jié)駶岬眠\(yùn),痰濁無(wú)所聚。甘草為使藥,調(diào)和諸藥。全方共奏益氣養(yǎng)陰、健脾益腎、祛濕化痰之功。本研究結(jié)果顯示,治療后觀察組臨床療效高于對(duì)照組,中醫(yī)證候積分、腰圍、BMI、血壓、血糖及血脂均低于對(duì)照組。提示在禁食結(jié)束后將益氣養(yǎng)陰化濕方用于治療脾虛痰濕型代謝綜合征,可進(jìn)一步提升臨床療效,更好地控制體質(zhì)量,穩(wěn)定血壓、血糖和血脂,這對(duì)降低遠(yuǎn)期心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)有積極作用。
代謝綜合征也是一種慢性炎癥性疾病,機(jī)體伴有不同程度的炎癥反應(yīng),表現(xiàn)為炎癥因子水平升高,控制炎癥反應(yīng)對(duì)降低遠(yuǎn)期心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)有重要的臨床意義[10]。本研究結(jié)果顯示,治療后觀察組TNF-α、hs-CRP、IL-6 水平低于對(duì)照組,說(shuō)明益氣養(yǎng)陰化濕方聯(lián)合中醫(yī)禁食療法治療代謝綜合征能夠減輕炎癥反應(yīng)。
綜上所述,益氣養(yǎng)陰化濕方聯(lián)合中醫(yī)禁食療法治療脾虛痰濕型代謝綜合征效果顯著,可有效改善臨床癥狀,調(diào)節(jié)血脂、血壓、血糖水平,糾正代謝紊亂狀態(tài),減輕炎癥反應(yīng)。