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    兒童消化內(nèi)鏡診療前家屬簽署知情同意書過程體驗的質(zhì)性研究

    2023-08-11 05:03:04潘伊伶張紅梅葉雪芬
    中國鄉(xiāng)村醫(yī)藥 2023年11期
    關(guān)鍵詞:同意書知情受訪者

    潘伊伶 張紅梅 楊 婷 葉雪芬

    近幾十年來,兒童消化內(nèi)鏡發(fā)展迅速,不僅是數(shù)量上的提升,且適用于各年齡階段的兒童,其也從單純的診斷工具變?yōu)樵\治一體的先進手段,部分已取代外科手術(shù)治療。近年來,醫(yī)患矛盾和醫(yī)療糾紛問題已經(jīng)成為困擾我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的焦點問題之一[1],知情同意權(quán)也越來越受到重視,≤18周歲人群因未成年,需要法定監(jiān)護人或委托人簽署知情同意書。本研究深入分析患兒家屬簽署知情同意書時的心理體驗,為臨床有效簽署提供依據(jù)。

    1 資料與方法

    1.1 對象 采用目的抽樣法選取2021年7—12月在本院消化科行內(nèi)鏡診療的患兒家屬11人為對象。納入標(biāo)準(zhǔn):溝通能力正常,成年人;簽署知情同意書;自愿參加訪談。本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核通過。樣本量以資料飽和為原則,且不再有新信息出現(xiàn)為止,患兒家屬分別以A~K編碼。共訪談11人,其中男4人,女7人;年齡25~45歲;月收入3 000~20 000元;文化程度:高中及以下1人,大專2人,本科7人,研究生1人;職業(yè):職員3人,個體2人,退休、農(nóng)民、工人、教師、醫(yī)生、家庭主婦各1人;患兒有醫(yī)保6人,自費5人;單純做檢查5人,操作診療6人。

    1.2 方法

    1.2.1 資料收集 采用深度訪談法收集資料,遵循知情、自愿、保密的原則,訪談前告知患兒家屬本研究的目的、訪談內(nèi)容和方法,并承諾以編碼字母代替姓名。訪談前根據(jù)研究目的設(shè)計提綱,內(nèi)容主要包括:① 是否被告知要簽署知情同意書?是否被明細(xì)告知同意書的具體內(nèi)容?② 是否理解知情同意書簽名的意義?③ 簽署知情同意書時存在哪些方面的考慮或顧慮?④ 具體在什么時間、場合,做了哪些方面內(nèi)容的溝通。上述內(nèi)容在征得患兒家屬同意后做訪談錄音,填寫個人資料。訪談持續(xù)時間30~45分鐘,及時記錄受訪者情緒反應(yīng)等非語言行為,訪談地點設(shè)在安靜的會議室。

    1.2.2 資料整理和分析 兩位研究者共同逐字逐句進行錄音資料的轉(zhuǎn)錄,反饋給訪談對象,確認(rèn)信息正確,采用Colaizzi七步分析法對訪談資料進行整理、分析,并提煉主題及重點內(nèi)容。

    2 結(jié)果

    2.1 認(rèn)知了解不一 受訪者的認(rèn)知主要分為大致了解與存在疑慮。① 大致了解:9名患兒家屬表示經(jīng)過醫(yī)生的講解并基于對醫(yī)院、醫(yī)生的信任,在心理上希望孩子能盡快接受消化內(nèi)鏡診療。受訪者B:“不想耽誤孩子治療?!笔茉L者G:“希望簽字后盡快安排住院行內(nèi)鏡診療!”受訪者H(外院醫(yī)生):“孩子情況和治療方案我基本了解,會積極配合治療?!雹?存在疑慮:2名患兒家屬主要圍繞是否一定需要內(nèi)鏡診療、用藥后是否有副作用等問題做了進一步確認(rèn)。受訪者D:“我們孩子一定做腸鏡檢查嗎?這個檢查危險嗎?這個檢查是怎么操作的,操作的時候孩子知道嗎?會感到痛嗎?”受訪者I:“你們用的麻醉藥是哪個廠家的?是進口的嗎?”兩位家屬對細(xì)節(jié)逐一詢問,希望對消化內(nèi)鏡有全面的認(rèn)識,經(jīng)醫(yī)生耐心解釋后簽署知情同意書。

    2.2 態(tài)度反應(yīng)不一 ① 沒有顧慮:6名患兒家屬希望立刻簽字行消化內(nèi)鏡診療。受訪者C:“沒考慮,立馬就簽了。”受訪者H在簽字前已了解相關(guān)信息,簽字詢問時目的明確,談話順利,很快簽字。② 緊張擔(dān)憂:5名患兒家屬與醫(yī)生談話時比較緊張,擔(dān)心自己孩子在治療過程中不配合,擔(dān)心消化內(nèi)鏡診療過程中發(fā)生意外。受訪者A:“孩子這么小,可以做內(nèi)鏡檢查嗎?”受訪者I:“麻醉藥用后對孩子今后的智力是不是有影響?。俊笔茉L者K(患兒存在消化道異物):“能不做胃鏡,等孩子自己(把異物)拉出來嗎?”經(jīng)同行家屬和醫(yī)生勸解說明后同意簽署。

    2.3 關(guān)注重點不一 患兒家屬在簽署知情同意書的過程,也會著重了解消化內(nèi)鏡診療過程、術(shù)中風(fēng)險及處理對策的過程,但大家所關(guān)注的重點卻不一致。① 關(guān)注醫(yī)生:11名患兒家屬均表示希望安排有經(jīng)驗的醫(yī)生對自家孩子行內(nèi)鏡檢查,4名患兒家屬對某醫(yī)生表示充分信任。受訪者C:“某醫(yī)生是這方面的專家,把孩子交給他治療我非常放心?!笔茉L者F:“我只相信這個醫(yī)生,就是來找他看病的,他讓我簽字肯定立刻簽!”7名患兒家屬認(rèn)為簽字是出于對該醫(yī)生的基本信任。受訪者I:“醫(yī)生已經(jīng)給出了很詳細(xì)的解釋,畢竟還是要家長做決定的?!笔茉L者M:“醫(yī)生這么忙,后面還有好幾個排隊的,他讓簽字就趕緊簽?!雹?關(guān)注流程:6名患兒家屬認(rèn)為簽字是表示醫(yī)生已將相關(guān)流程和注意事項告知自己,通過簽署確認(rèn)表示自己知曉治療過程。受訪者D:“醫(yī)生給我講了一遍,自己也在網(wǎng)上查過資料了。”受訪者I:“整個過程自己應(yīng)該要知道,包括意外情況,自己也需要知曉。”5名患兒家屬認(rèn)為簽字是對醫(yī)患雙方的負(fù)責(zé)。受訪者H:“即便簽了字,如果過程中醫(yī)院方面出現(xiàn)失誤,也還是要負(fù)責(zé)的?!笔茉L者J:“簽署同意書是對患者負(fù)責(zé),也是對醫(yī)生的保護?!雹?關(guān)注風(fēng)險:11名患兒家屬均認(rèn)為簽字是一道必需的程序,不得不簽。受訪者L:“不簽字,醫(yī)院就不會給孩子做治療的。”3名患兒家屬心存疑慮,希望多咨詢幾名同專業(yè)醫(yī)生或自己網(wǎng)上查看相關(guān)資料后再簽字。2名患兒家屬需要較長時間考慮,覺得反正可以保守治療,也不影響目前的生活,暫時下不了決心簽字。④ 未關(guān)注重點:有2名患兒家屬表示根本沒有仔細(xì)看知情同意書中的內(nèi)容。受訪者M:“根本沒仔細(xì)看,當(dāng)時心里也亂,醫(yī)生跟我講完,我就簽字了。”受訪者F:“某醫(yī)生是這方面專家,只能相信醫(yī)生,自己也不懂!”

    2.4 簽署地點不一 患兒家屬6名簽署知情同意書的地點分別在住院部醫(yī)生辦公室,在門診醫(yī)生辦公室3名,在病房2名。受訪者M:“我們來門診看病時,醫(yī)生讓我們做治療,然后就讓簽了!”受訪者D:“醫(yī)生每天查房也會講到治療方案,因為孩子離不開我,所以就在病房里簽了?!笔茉L者L:“我們?nèi)朐汉?,醫(yī)生在辦公室跟我們講完后簽得?!?/p>

    3 討論

    3.1 完善簽署規(guī)范性 從法律角度上來看,醫(yī)患關(guān)系是一種雙方自愿、合法,權(quán)利義務(wù)具有一致性的民事法律關(guān)系,要求患者或家屬在醫(yī)方的知情同意書上簽字,則表示患者方同意實施手術(shù)的民事法律行為。但從實際落實情況來看,知情同意權(quán)有時被簡單化、程序化了。因此,在醫(yī)患糾紛時有發(fā)生的當(dāng)下,有的醫(yī)院為規(guī)避風(fēng)險,直接把簽字理解作為對自我的一種“消極保護”。因此,醫(yī)院需要規(guī)范管理知情同意書的簽署流程,并加強管理監(jiān)督,必須嚴(yán)格按照法律法規(guī)要求與患者的法定監(jiān)護人或委托人談話。首先,談話人職責(zé)清晰,原則上應(yīng)由主治醫(yī)生或?qū)嵤┫瘍?nèi)鏡操作的醫(yī)生親自進行談話;其次,談話內(nèi)容應(yīng)全面化,須充分告知消化內(nèi)鏡診療前、中、后的過程及注意事項。最后,選擇合適的談話地點。建議設(shè)置專門的宣教室,保證安靜的環(huán)境,同時可安裝監(jiān)控設(shè)備,以便出現(xiàn)糾紛時進行現(xiàn)場還原。

    3.2 明確內(nèi)容的重要性 知情同意書的簽署是信息交換和選擇的過程。本次研究顯示,患兒家屬的認(rèn)知了解、態(tài)度反應(yīng)和關(guān)注重點不一,知情同意書中針對需要重點宣講介紹的內(nèi)容,可使用黑體字加大加粗。同時,醫(yī)生可著重進行講解,以加深患兒家屬的認(rèn)識。必要時采用反問法,了解患兒家屬理解程度,并根據(jù)交流情況再耐心傾聽其訴求,并給予答疑解惑。在實際操作過程中,特別需要注意的是意外發(fā)生時,切忌先處理再告知。

    3.3 提升宣講的體驗性 由于當(dāng)前的知情同意書是固定格式版本,患兒家屬在急于就醫(yī)治療的心態(tài)及緊張的情緒下易出現(xiàn)被動、被迫接受簽署,而非真的理解知曉其中的關(guān)聯(lián)內(nèi)容。因此,傳統(tǒng)而單一的知情同意書已無法保證宣導(dǎo)、普及和告知的目的,也無法滿足患者想要了解治療過程及注意事項的需求。結(jié)合實際工作出發(fā),可采用現(xiàn)代科技手段改善當(dāng)前流程中的不足,優(yōu)化告知模式,如:通過電腦、平板或投影等載體,以動畫講解、宣傳短片、短視頻講解等形式為患兒家屬介紹告知內(nèi)容,并重點說明注意事項。通過事先講解和透明清晰的說明告知,緩解患兒家屬在現(xiàn)場判斷思考的壓力和緊迫感,進一步提高家屬的接受度和配合度,提升就醫(yī)體驗感和信任度。

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