基于FMEA模型的質(zhì)控管理措施在新冠疫情常態(tài)化防控期間醫(yī)院感染管理中的應(yīng)用

歐開香，楊燕，何秋惠

文昌市人民醫(yī)院(華中科技大學(xué)同濟(jì)文昌醫(yī)院)醫(yī)院感染管理科1、公共衛(wèi)生科2，海南 文昌 571321

醫(yī)院感染管理既是保障醫(yī)院人員與患者生命安全健康的基礎(chǔ)措施，同時(shí)又能夠衡量院方現(xiàn)代醫(yī)院綜合質(zhì)量管理水平，是醫(yī)療質(zhì)量及安全的重要內(nèi)容之一。2019 年新冠疫情爆發(fā)之后出現(xiàn)大量醫(yī)務(wù)人員感染情況，導(dǎo)致醫(yī)務(wù)人員不僅無法救治臨床患者，自身生命安全也受到嚴(yán)重威脅[1]。目前，國內(nèi)新冠疫情仍呈現(xiàn)零星散發(fā)和局部爆發(fā)態(tài)勢，面對(duì)這一形勢不僅需要將外防輸入與及內(nèi)防反彈工作做好，同時(shí)還應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持疫情常態(tài)化精準(zhǔn)防控和局部應(yīng)急處置有機(jī)結(jié)合的處置策略，充分做到長期、有效應(yīng)對(duì)疫情。現(xiàn)如今新冠疫情常態(tài)化形勢嚴(yán)峻，要求醫(yī)療人員防控意識(shí)及環(huán)境維護(hù)落實(shí)到位，工作當(dāng)中需對(duì)重點(diǎn)醫(yī)療環(huán)節(jié)、重點(diǎn)人群及區(qū)域進(jìn)行強(qiáng)化管理，防控意識(shí)及防護(hù)措施執(zhí)行到位，為患者及醫(yī)務(wù)人員提供安全醫(yī)療環(huán)境，為疫情防控發(fā)揮積極作用[2-3]。失效模式和效應(yīng)分析(failure model and effect analysis，F(xiàn)MEA)模型能夠通過提前對(duì)事件進(jìn)行分析，對(duì)潛在失效原因及后果進(jìn)行評(píng)估，基于此找出減少或避免潛在失效的方法及措施，作為前瞻性風(fēng)險(xiǎn)管理方法其具備系統(tǒng)規(guī)范、預(yù)見評(píng)估、動(dòng)態(tài)展示等特點(diǎn)，能夠顯著提升管理質(zhì)量，減少和避免意外事件的發(fā)生[4-5]。本研究通過探討基于FMEA 模型的質(zhì)控管理措施在新冠疫情常態(tài)化防控期間醫(yī)院感染管理中的應(yīng)用效果，以更好地保障患者及醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員的生命安全。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020 年3 月至2021 年3 月新冠疫情常態(tài)化防控期間文昌市人民醫(yī)院接收診治的1 294例患者為觀察組(實(shí)施基于FMEA模型的質(zhì)控管理措施后)，選取2019 年12 月至2020 年2 月文昌市人民醫(yī)院接收診治的473 例患者為對(duì)照組(實(shí)施基于FMEA 模型的質(zhì)控管理措施前)。觀察組患者中男性676例，女性618例；年齡32~73歲，平均(48.93±5.52)歲。對(duì)照組患者中男性248例，女性225例；年齡33~74歲，平均(49.02±5.54)歲。兩組患者的性別、年齡比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。本院共設(shè)有20 個(gè)臨床科室，編制床位數(shù)600 張，醫(yī)院感染管理部門專職人員5 名。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 方法

1.2.1 組建醫(yī)院感染防控管理小組 由醫(yī)院感染管理委員會(huì)成員牽頭，院感科專職人員以及重點(diǎn)科室感控醫(yī)生、感控護(hù)士共同組成醫(yī)院感染防控管理小組，該小組成員需具備FMEA 分析能力，工作積極上心可共同完成醫(yī)療任務(wù)。

1.2.2 FEMA相關(guān)知識(shí)培訓(xùn) 小組固定時(shí)間組織學(xué)習(xí)FMEA相關(guān)知識(shí)及應(yīng)用，內(nèi)容主要包括：FMEA的基本原理、發(fā)展過程、實(shí)施方法和步驟、臨床實(shí)踐案例等，學(xué)習(xí)后要求成員完全掌握理解內(nèi)容并進(jìn)行小組討論達(dá)成FMEA 共識(shí)；隨機(jī)對(duì)小組成員進(jìn)行學(xué)習(xí)抽檢，若知識(shí)掌握不牢靠需重新培訓(xùn)學(xué)習(xí)確保充分理解，小組成員完成培訓(xùn)后向各科室成員進(jìn)行知識(shí)培訓(xùn)。

1.2.3 篩查失效模式 小組成員以指導(dǎo)性文件及防疫經(jīng)驗(yàn)為基礎(chǔ)，充分運(yùn)用FMEA模型對(duì)潛在新冠病毒院內(nèi)感染各醫(yī)療環(huán)節(jié)進(jìn)行組內(nèi)討論并評(píng)估，確定失效模式的存在風(fēng)險(xiǎn)。

1.2.4 失效模式分析 制定調(diào)查表并由組員針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的可能性(O)、嚴(yán)重性(S)、可測性(D)打分計(jì)數(shù)，三者計(jì)分相同，從0~10 分分別表示非常不可能~非常有可能，分?jǐn)?shù)與風(fēng)險(xiǎn)呈正相關(guān)。針對(duì)已出分?jǐn)?shù)由小組成員對(duì)失效模式分析評(píng)估，計(jì)算每個(gè)失效模式的優(yōu)先風(fēng)險(xiǎn)數(shù)(RPN)=O×S×D。RPN值為125分是醫(yī)療行業(yè)中默認(rèn)臨界值，若RPN>125分則表明該失效模式需采取措施進(jìn)行干預(yù)從而降低風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性。所有潛在失效模式的O、S、D分值均由小組成員進(jìn)行打分，取平均值以RPN>125分確定為高風(fēng)險(xiǎn)失效模式，見表1。

表1 新冠疫情常態(tài)化防控期間醫(yī)院感染管理中的失效模式分析Table 1 Failure mode analysis of nosocomial infection management during normal COVID-19 prevention and control

1.2.5 落實(shí)并實(shí)施基于FMEA 模型的質(zhì)控管理措施 小組成員通過分析高風(fēng)險(xiǎn)失效模式的失效原因，就其失效原因提出質(zhì)控管理措施，具體分配到各個(gè)科室，按規(guī)定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)落實(shí)到位、完成實(shí)施，以加強(qiáng)醫(yī)院感染防控管理，見表2。

表2 基于FMEA模型的質(zhì)控管理措施Table 2 Quality control management measures based on FMEA model

1.3 觀察指標(biāo) 比較兩組患者的衛(wèi)生檢查合格情況、醫(yī)院感染發(fā)生情況，并使用醫(yī)院自制的滿意度調(diào)查問卷評(píng)估患者對(duì)醫(yī)院感染管理工作的滿意度。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS20.0 統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者的衛(wèi)生檢查合格情況比較 觀察組患者的空氣消毒機(jī)濾網(wǎng)清潔、物品放置及分區(qū)、門把手、座椅、地面及儀器的檢查合格率明顯高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表3。

表3 兩組患者的衛(wèi)生檢查合格情況比較[次(%)]Table 3 Comparison of health inspection qualification between the two groups[n(%)]

2.2 兩組患者的醫(yī)院感染情況比較 觀察組患者的呼吸道、消化道、泌尿道、皮膚等醫(yī)院總感染率為0.77%，明顯低于對(duì)照組的3.59%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=18.324，P=0.000<0.05)，見表4。

表4 兩組患者的醫(yī)院感染情況比較(例)Table 4 Comparison of nosocomial infection between the two groups(n)

2.3 兩組患者對(duì)醫(yī)院感染管理工作的滿意度比較 觀察組患者對(duì)醫(yī)院感染管理工作的滿意率為98.45%，明顯高于對(duì)照組的91.75%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=48.172，P=0.000<0.05)，見表5。

表5 兩組患者對(duì)醫(yī)院感染管理工作的滿意度比較(例)Table 5Comparison of the satisfaction of hospital infection management between the two groups(n)

3 討論

新冠肺炎是一種呼吸道傳染病，具有傳播迅速、傳播能力強(qiáng)、范圍廣闊、控制難度大等特點(diǎn)。該病的病原體經(jīng)人體鼻腔、咽腔、支氣管進(jìn)入機(jī)體，導(dǎo)致患者出現(xiàn)發(fā)熱、干咳及腹瀉等癥狀。醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的患者抵抗力普遍較差，若發(fā)生傳染會(huì)給醫(yī)院感染防控管理及社會(huì)帶來沉重負(fù)擔(dān)[6]。如何有序、高效地開展新冠肺炎篩查是新冠肺炎醫(yī)院感染管理工作的重點(diǎn)，其關(guān)鍵在于對(duì)傳染源、傳播途徑和易感人群進(jìn)行科學(xué)管理，如何進(jìn)行全面覆蓋、無一疏漏的院內(nèi)感染防控則是重中之重。

FMEA 模型能夠通過系統(tǒng)性、前瞻性的評(píng)價(jià)分析潛在風(fēng)險(xiǎn)，挖掘篩選流程中存在的失效模式，對(duì)失效原因進(jìn)行分析總結(jié)后，出具針對(duì)性改進(jìn)方案。FMEA模型能主動(dòng)發(fā)掘潛在風(fēng)險(xiǎn)并在風(fēng)險(xiǎn)造成影響前實(shí)施糾正措施，從而規(guī)避潛在風(fēng)險(xiǎn)或降低其影響至可接受水平，有效保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)的安全運(yùn)轉(zhuǎn)，目前已廣泛運(yùn)用于多種醫(yī)療護(hù)理風(fēng)險(xiǎn)防控[7-8]。本研究運(yùn)用FMEA模式篩查出新冠疫情常態(tài)化防控期間醫(yī)院感染管理中的失效模式，并從中確定出高風(fēng)險(xiǎn)失效模式，利用頭腦風(fēng)暴法分析其發(fā)生的失效原因，結(jié)合防疫經(jīng)驗(yàn)及新冠肺炎醫(yī)院感染防控管理指南，針對(duì)其失效原因提出質(zhì)控管理措施。本研究通過FMEA 模型確定醫(yī)院感染管理工作中的高風(fēng)險(xiǎn)失效模式為：無新冠疫情專用發(fā)熱門診、預(yù)檢分診，隔離病區(qū)的專用通道劃分不明確，環(huán)境表面消毒管理不規(guī)范，預(yù)防新冠感染的防護(hù)用品不足，相關(guān)培訓(xùn)不到位，手衛(wèi)生意識(shí)不到位，陪護(hù)人員管理不到位?；谶@些失效模式，實(shí)施以下質(zhì)控管理措施，以規(guī)范發(fā)熱門診及預(yù)檢分診的就診流程、改造隔離病房為第一出發(fā)點(diǎn)，為新冠肺炎患者設(shè)置專用通道，患者入院后經(jīng)門崗、發(fā)熱門診、預(yù)檢分診等多個(gè)關(guān)卡為其進(jìn)行體溫測量、臨床癥狀及流行病學(xué)史的檢測及篩查，及早識(shí)別無癥狀感染者并隔離觀察可疑感染者，經(jīng)檢驗(yàn)、影像檢查后方可進(jìn)行判斷，通過上述操作做到及早診斷與隔離，有效預(yù)防隱性傳染源擴(kuò)散[9-10]。院方制定消毒規(guī)范章程，各科室完善手衛(wèi)生清潔設(shè)施，對(duì)高頻接觸物表面加強(qiáng)清潔消毒工作；院方成立院感控制巡查小組，落實(shí)消殺及手衛(wèi)生工作，通過每日巡查科室、抽檢科室消殺情況、回放監(jiān)控查看手衛(wèi)生等措施監(jiān)督全體醫(yī)務(wù)人員；對(duì)不同工作環(huán)境醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行層級(jí)分類，實(shí)行不同等級(jí)管理制度，若發(fā)現(xiàn)新冠肺炎患者等潛在風(fēng)險(xiǎn)及時(shí)進(jìn)行管理與隔離，有效避免引發(fā)醫(yī)院感染[11-13]。組織全院醫(yī)務(wù)人員及管理、保安、后勤人員進(jìn)行專項(xiàng)培訓(xùn)，強(qiáng)化新冠肺炎防控意識(shí)；針對(duì)不同科室及醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)方向有所區(qū)別，將理論與實(shí)踐相結(jié)合確保醫(yī)務(wù)人員能夠正確使用防護(hù)用品，避免過度防護(hù)的同時(shí)保障生命健康安全；各科室應(yīng)當(dāng)對(duì)患者及陪護(hù)家屬定時(shí)進(jìn)行健康宣講，提升其對(duì)新冠肺炎認(rèn)知程度與防控意識(shí)，有效降低院內(nèi)感染風(fēng)險(xiǎn)[14-16]。

本研究實(shí)施基于FMEA模型的質(zhì)控管理措施后，醫(yī)院感染管理工作更規(guī)范，衛(wèi)生檢查合格率更高，醫(yī)院感染發(fā)生率更低，患者對(duì)醫(yī)院感染管理工作的滿意度更高，表明通過制定規(guī)章制度、強(qiáng)化人員管理、改進(jìn)工作流程、嚴(yán)格區(qū)域劃分、落實(shí)消殺工作、規(guī)范個(gè)人防護(hù)等措施有效避免院內(nèi)新冠病毒的擴(kuò)散，為保障醫(yī)務(wù)人員和患者生命健康安全發(fā)揮重要作用。

綜上所述，基于FMEA 模型的質(zhì)控管理措施在新冠疫情常態(tài)化防控期間醫(yī)院感染管理中的應(yīng)用，能明顯提高衛(wèi)生檢查合格率，降低醫(yī)院感染的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，值得推廣應(yīng)用。