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    醫(yī)療器械清洗、消毒和滅菌對患者安全的現(xiàn)狀及影響研究

    2023-08-02 08:30:38夏婷李庚張虹夏慧琳
    現(xiàn)代儀器與醫(yī)療 2023年2期
    關(guān)鍵詞:聽診器病原體醫(yī)療器械

    夏婷 李庚 張虹 夏慧琳

    (內(nèi)蒙古自治區(qū)人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程處,呼和浩特 010017)

    醫(yī)療器械作為患者診療、康復(fù)、保健的必要工具,在醫(yī)療流程中得到廣泛使用,醫(yī)療器械的清洗、消毒和滅菌效果對于預(yù)防衛(wèi)生保健相關(guān)感染(Health Care-Associated Infection,HCAI)至關(guān)重要,將直接影響醫(yī)療質(zhì)量與患者安全,尤其是非一次性使用的醫(yī)療器械。因此,徹底及規(guī)范的醫(yī)療器械清洗、消毒和滅菌是避免患者感染的首要操作,可以有效防止病原體通過醫(yī)療器械傳播,進(jìn)而減少因感染導(dǎo)致的患者安全事件。本文通過文獻(xiàn)調(diào)研,整理并綜述目前國內(nèi)外醫(yī)療器械清洗、消毒和滅菌對患者安全的現(xiàn)狀,分析并明確影響醫(yī)療器械清洗、消毒和滅菌處理不當(dāng)?shù)囊蛩?,深挖醫(yī)療器械清洗、消毒和滅菌對患者安全的重要意義,最終提出關(guān)于醫(yī)療器械清洗、消毒和滅菌影響患者安全的建議。

    1 醫(yī)療器械清洗、消毒和滅菌與患者安全的現(xiàn)狀

    醫(yī)療器械作為患者診療、康復(fù)、保健的必要工具,在醫(yī)療流程中得到廣泛使用,醫(yī)療器械的清洗、消毒和滅菌情況將直接影響醫(yī)療質(zhì)量與患者安全,尤其是非一次性使用的醫(yī)療器械。據(jù)報(bào)道英國某醫(yī)院的一項(xiàng)雙盲研究表明,再處理后的23件手術(shù)器械中有56%仍然受到污染[1]。另一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn),在美國某醫(yī)院急診科、外科重癥監(jiān)護(hù)病房和產(chǎn)房的400次醫(yī)患檢查互動中,僅18%完成聽診器消毒,其中依照指南要求執(zhí)行聽診器消毒低于4%,其余82%未進(jìn)行聽診器消毒處理[2]。美國急救醫(yī)學(xué)研究所(Emergency Care Research Institute,ECRI)2020年發(fā)布了十大患者安全關(guān)注點(diǎn),其中第五項(xiàng)提到醫(yī)療設(shè)備的清潔、消毒和滅菌[3,4]。因此,對于預(yù)防HCAI在國際上已備受重視,且醫(yī)療器械完成清洗、消毒和滅菌等再處理過程,對于預(yù)防HCAI、保障患者安全意義重大。

    在我國,為進(jìn)一步保障患者安全,減少可避免的傷害,2015年衛(wèi)生計(jì)生委提出七項(xiàng)倡議提升醫(yī)療質(zhì)量與患者安全,其中第六項(xiàng)要求“加強(qiáng)醫(yī)院感染管理,控制醫(yī)院感染對患者造成的不良影響”[5]。2018年國家衛(wèi)生健康委員會辦公廳發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)患者安全管理工作的通知》,提出十項(xiàng)患者安全管理主要工作措施,其中第六項(xiàng)為“加強(qiáng)重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)部門、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的患者安全管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對產(chǎn)科、新生兒室、麻醉科、手術(shù)室、急診科、重癥醫(yī)學(xué)科、血液透析室、內(nèi)鏡診療室、消毒供應(yīng)室等高風(fēng)險(xiǎn)科室和部門的管理;加大對患者身份識別、用藥安全、手術(shù)安全核查、醫(yī)院感染預(yù)防與控制、危急值報(bào)告、醫(yī)療器械安全使用、院內(nèi)意外傷害防范、信息系統(tǒng)安全等重點(diǎn)工作的管理力度。嚴(yán)格規(guī)范操作,采取有針對性的措施預(yù)防患者安全不良事件的發(fā)生”[6]。由此可見,我國對患者安全的高度重視,以及相關(guān)要求及措施的提出,進(jìn)一步提高了對醫(yī)療器械清洗、消毒和滅菌在患者安全影響中的關(guān)注,對降低患者在醫(yī)療流程過程中不必要的傷害和風(fēng)險(xiǎn)具有積極作用。

    2 醫(yī)療器械清洗、消毒和滅菌對患者安全的影響

    據(jù)WHO報(bào)告,發(fā)達(dá)國家和發(fā)展中國家在任何特定時(shí)間段內(nèi),每100名住院患者中,分別有7人和10人發(fā)生HCAI[7]。全球每年約有140萬的患者因醫(yī)院內(nèi)感染死亡[8]。另一項(xiàng)針對美國重癥監(jiān)護(hù)病房(Intensive Care Unit,ICU)住院患者的回顧性研究顯示,在之前發(fā)生過感染的病房中,患者發(fā)生同種病原體感染的概率明顯升高[9,10]。醫(yī)療器械作為患者診療各環(huán)節(jié)的必要工具,出現(xiàn)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不同場景,具有極大可能成為微生物病原體的載體影響患者安全。

    有學(xué)者提出內(nèi)窺鏡檢查、血管插管、輔助呼吸、器官移植等廣泛使用,在提高疾病診療效果的同時(shí),也為患者開通了微生物感染的“通道”[9]。例如研究指出中央導(dǎo)管、導(dǎo)尿管和呼吸機(jī)等醫(yī)療器械會分別引發(fā)原發(fā)性血流感染、尿路感染和院內(nèi)肺炎,根據(jù)美國NNIS(National Nosocomial Infection Surveillance System)系統(tǒng)報(bào)告,患者發(fā)生原發(fā)性血流感染、尿路感染和院內(nèi)肺炎分別與中心靜脈插管、尿管插管和機(jī)械通氣相關(guān)的概率為87%、97%以及83%[7,11]。

    除上述醫(yī)療器械外,常用的醫(yī)療器械也是微生物病原體傳播的重要載體,即HCAI的發(fā)生與電子溫度計(jì)、血壓計(jì)袖帶、聽診器、醫(yī)用手套、口罩等醫(yī)療器械有關(guān)[12-14]。根據(jù)一項(xiàng)尼日利亞衛(wèi)生工作者使用的聽診器細(xì)菌污染評估研究發(fā)現(xiàn),107個聽診器中,79%存在細(xì)菌污染情況,且從未清洗過的聽診器污染程度高于短期清洗過的聽診器。進(jìn)一步分析發(fā)現(xiàn)污染聽診器的微生物中,54%為金黃色葡萄球菌、19%為銅綠假單胞菌、14%為糞腸球菌,以及13%為大腸桿菌[12]。聽診器與受感染的皮膚接觸后,這些病原體會附著在聽診器的膜片上,并在未經(jīng)消毒的情況下可能傳播給其他患者[12,15,16]。

    不難推斷,醫(yī)療器械清洗、消毒和滅菌的不規(guī)范、不徹底對患者安全的首要影響就是引起患者感染,甚至造成患者死亡等后果。為防止病原體通過醫(yī)療器械傳播,醫(yī)療器械的清洗、消毒和滅菌顯得尤為重要。

    3 影響醫(yī)療器械清洗、消毒和滅菌處理不當(dāng)?shù)囊蛩?/h2>

    按照標(biāo)準(zhǔn)流程,完成醫(yī)療器械清洗、消毒和滅菌,對于預(yù)防患者HCAI事件發(fā)生,提高患者安全具有積極作用。研究表明,在兩次檢查之間遵循標(biāo)準(zhǔn)程序完成陰道超聲探頭的清潔、消毒,對控制患者間感染十分必要[17]。大量的證據(jù)也證明清洗、消毒和滅菌對于醫(yī)療器械傳播病原體具有重要的阻礙作用[12,17-20]。因此,醫(yī)療器械清洗、消毒和 滅菌處理不當(dāng)是導(dǎo)致患者HCAI事件發(fā)生的潛在因素之一。

    分析導(dǎo)致醫(yī)療器械清洗、消毒和滅菌處理不當(dāng)?shù)目赡茉蛉缦拢?,17,21]:①由于缺少醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)宣傳,醫(yī)療工作人員低估了醫(yī)療器械在HCAI傳播中的作用,甚至錯誤地認(rèn)為通過醫(yī)療器械將病原體傳播給患者的風(fēng)險(xiǎn)很低或不存在。②對于需要緊急診療或護(hù)理的危重患者,相比醫(yī)療器械的清潔消毒,快速完成疾病評估、治療具有更高的優(yōu)先級。③部分醫(yī)療工作人員缺乏醫(yī)療器械清洗、消毒和滅菌所需的知識或培訓(xùn),尤其是聽診器等常用醫(yī)療器械缺乏便捷有效的消毒方法,常用方法的復(fù)雜性也直接影響醫(yī)療器械的消毒頻次。④清洗、消毒、滅菌設(shè)施缺乏專人管理,缺少或疏于定期完成設(shè)備質(zhì)控,難于保障設(shè)備高質(zhì)量運(yùn)行。⑤完成清洗、消毒、滅菌的醫(yī)療器械在部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)未單獨(dú)儲存,存在與未處理的醫(yī)療器械同空間存放的情況。⑥整個清洗、消毒、滅菌流程在部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)缺少環(huán)節(jié)監(jiān)測、醫(yī)療器械跟蹤及記錄。⑦部分醫(yī)療工作人員對消毒操作的整體認(rèn)知和理解有待加強(qiáng),存在不遵守清洗、消毒、滅菌程序,未按照標(biāo)準(zhǔn)要求完成等情況。

    4 關(guān)于醫(yī)療器械清洗、消毒和滅菌影響患者安全的建議

    (1)加強(qiáng)患者安全意識,持續(xù)人員培訓(xùn)工作。加強(qiáng)醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)宣傳,提高醫(yī)療工作人員醫(yī)療器械使用安全意識。參考相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及指南,依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)級別,醫(yī)療工作人員工作中涉及的醫(yī)療器械,以及醫(yī)療工作人員的職業(yè)資格情況,制定具體的醫(yī)療器械清洗、消毒和滅菌培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)和考核要求,完成崗前培訓(xùn)的工作人員才可執(zhí)行相關(guān)工作任務(wù)[1]。定期舉行醫(yī)療工作人員繼續(xù)教育培訓(xùn),根據(jù)醫(yī)療器械發(fā)展新情況,不斷更新崗位業(yè)務(wù)、安全風(fēng)險(xiǎn)意識、職業(yè)暴露防護(hù)等知識[22,23]。

    (2)建立健全規(guī)章制度,加強(qiáng)環(huán)節(jié)監(jiān)督管理。按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)不同職能部門分工情況,在現(xiàn)有的規(guī)章制度基礎(chǔ)上健全和補(bǔ)充,明確各部門醫(yī)療器械感染安全防控責(zé)任[22]。例如消毒供應(yīng)部門作為醫(yī)療器械清洗、消毒和滅菌的主要執(zhí)行部門,需要明確不同環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程;臨床部門作為醫(yī)療器械的主要使用者,需要確定醫(yī)療器械日常消毒的頻率、方法及要求;醫(yī)學(xué)工程部門作為醫(yī)療器械的管理部門,在確保醫(yī)療器械正常運(yùn)行的基礎(chǔ)上,細(xì)化各項(xiàng)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程,需要積極收集并上報(bào)醫(yī)療器械感染不良事件,針對新型醫(yī)療器械協(xié)助消毒供應(yīng)部門明確消毒滅菌方法等。此外,各部門針對重要環(huán)節(jié)應(yīng)設(shè)置專職或兼職管理監(jiān)督人員,部門間要進(jìn)一步加強(qiáng)溝通交流和相互監(jiān)督,確保各流程順利執(zhí)行[23]。

    (3)制定質(zhì)量控制體系,保證消毒滅菌有效。根據(jù)國家相關(guān)規(guī)范要求,醫(yī)療器械清洗、消毒、滅菌標(biāo)準(zhǔn)和指南,以及醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書,制定清洗、消毒和滅菌標(biāo)準(zhǔn)流程和質(zhì)量控制體系[22]。在此基礎(chǔ)需考慮不同醫(yī)療器械對患者造成的風(fēng)險(xiǎn)等級不同,使用頻率不同,因此清洗、消毒和滅菌的等級存在不同。根據(jù)醫(yī)療器械污染對患者安全的風(fēng)險(xiǎn),可將醫(yī)療器械分為多個級別(關(guān)鍵、半關(guān)鍵和非關(guān)鍵),并建立針對性的清洗、消毒和滅菌策略[20,24]。同時(shí),參考醫(yī)療器械制作材料的區(qū)別,即材料是否耐高溫、耐高壓,是否防水等,選擇不同的清潔、消毒和滅菌試劑及方法。根據(jù)清洗、消毒和滅菌設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)要求,定期對設(shè)備完成質(zhì)量檢測,保證設(shè)備使用的安全性和有效性[23]。此外加強(qiáng)清洗、消毒和滅菌全過程的質(zhì)量控制,監(jiān)測試劑用品的合理使用,按照醫(yī)療器械分類不定期進(jìn)行隨機(jī)抽查清洗、消毒和滅菌效果[22,23,25]。

    (4)消毒滅菌集中處理,重視外來器械管理。各類非一次性醫(yī)療器械應(yīng)由消毒供應(yīng)部門統(tǒng)一回收、清洗打包、消毒滅菌[23,26]。消毒供應(yīng)部門需建立各環(huán)節(jié)跟蹤記錄制度,為完成消毒滅菌的醫(yī)療器械設(shè)立專門且獨(dú)立的存儲空間。對于外來醫(yī)療器械因來源復(fù)雜,存在安全隱患,需嚴(yán)格強(qiáng)調(diào)消毒滅菌重要性[23,27,28]。職能部門需制定外來器械管理制度,設(shè)專職或兼職人員負(fù)責(zé)管理,并按照外來器械廠家說明書執(zhí)行清洗、消毒和滅菌流程[27,28]。

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