云南省36家靜脈用藥調配中心現(xiàn)狀分析

秦飛,王濤,李耀華,羅奇彪,張峻,徐帆

靜脈用藥調配中心(PIVAS)是醫(yī)療機構靜脈用藥集中調配部門,是藥學部門的重要組成部分。靜脈用藥集中調配是指醫(yī)療機構藥學部門根據(jù)醫(yī)師處方或用藥醫(yī)囑,經(jīng)藥師進行適宜性審核,由藥學專業(yè)技術人員按照無菌操作要求,在潔凈環(huán)境下對靜脈用藥物進行加藥混合調配,使其成為可供臨床直接靜脈輸注的成品輸液。靜脈用藥集中調配是藥品調劑的一項重要組成部分。PIVAS承擔靜脈用藥醫(yī)囑審核干預、加藥混合調配、用藥咨詢、直接參與靜脈輸液使用評估等藥學服務,為臨床提供安全可直接靜脈輸注的成品輸液[1]。

2002年1月21日,衛(wèi)生部發(fā)布實施的《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》中第28條規(guī)定：醫(yī)療機構要根據(jù)臨床需要逐步建立靜脈液體配置中心(室),實行集中配置和供應。隨著衛(wèi)生部《靜脈用藥集中調配質量管理規(guī)范》衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2010〕62號的頒發(fā),全國各家醫(yī)院都在積極探索與籌建PIVAS,在軟件、硬件等方面逐漸改進,特別在自動化方面進行了更多的實踐與探討,怎樣將PIVAS建設成適合醫(yī)院發(fā)展需要的科室,是每位PIVAS工作者都在思考的問題。近年來各家醫(yī)院的平均調配量、醫(yī)囑審核量等均有所增加,PIVAS工作者為臨床護理減輕工作量,將護士的時間和愛心還給患者,提高了護理質量及患者滿意度,減少了醫(yī)療糾紛。本研究了解云南省PIVAS現(xiàn)狀,為全國其他省市PIVAS的建設與實際工作提供參考,現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 資料來源 收集2019年云南省61家PIVAS有關數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)包含：中心工作區(qū)和生活區(qū)面積、藥師人數(shù)、護士人數(shù)、工勤人數(shù)、承擔輸液加藥調配床位數(shù)、中心發(fā)出輸液總量、加藥調配輸液總量、普通藥物調配量、抗生素調配量、腸外營養(yǎng)藥調配量、化療藥調配量、人均日均調配量、人均日均審方量、醫(yī)囑總量、不合理醫(yī)囑量、審方差錯量、擺藥差錯量、配置差錯量等。經(jīng)過整理統(tǒng)計,23家PIVAS數(shù)據(jù)填報不全和2家PIVAS調配量數(shù)據(jù)填報有誤的醫(yī)院,不參與統(tǒng)計,最后納入統(tǒng)計分析36家PIVAS。

1.2 方法 應用Web技術,構建數(shù)據(jù)上報系統(tǒng),各單位登陸系統(tǒng)進行數(shù)據(jù)填報,填報完成提交后所有數(shù)據(jù)不得改動。經(jīng)系統(tǒng)處理后直接導出形成Excel研究數(shù)據(jù)庫,分別從醫(yī)院級別、人員數(shù)量、人員人均調配量、人均審方量、醫(yī)囑不合格率、差錯率等方面進行描述性統(tǒng)計。

2 結 果

2.1 36家醫(yī)院PIVAS人員、工作量情況 參與統(tǒng)計的36家醫(yī)院級別分布：三甲11家,三乙1家,二甲24家,分布于云南省不同州市。輸液工作承擔情況,全省各家醫(yī)院PIVAS藥師平均13人、護士3人、工勤2人,工作區(qū)面積426 m2、休息區(qū)面積48 m2,中心日均調量1 411袋,承擔輸液調配床數(shù)645張,人員日均調配量158袋,人員日均審方量604條;平均每家醫(yī)院PIVAS普通藥物日均調配量931袋,抗菌藥物日均調配量268袋,腸外營養(yǎng)藥日均調配量4袋,化療藥平均調配量5袋。

2.2 36家醫(yī)院PIVAS質量控制情況 質量控制情況,不合理醫(yī)囑2.38條,醫(yī)囑不合格率0.17%,主要表現(xiàn)為超劑量、超適應證、聯(lián)合用藥不適宜、溶媒載體錯誤、輸液規(guī)格與用量不符等。審方差錯0.08條,審方差錯率0.0057%,主要表現(xiàn)為未審核出超劑量、超適應證、聯(lián)合用藥不適宜、溶媒載體錯誤、輸液規(guī)格與用量不符等。擺藥差錯0.2袋,擺藥差錯率0.0141%,主要表現(xiàn)為溶媒規(guī)格與標簽信息不符合,溶媒品種與標簽信息不符合,藥品規(guī)格與標簽信息不符合,擺藥品種與標簽信息不符合,擺藥數(shù)量與標簽信息不符合等。調配差錯0.1袋,調配差錯率0.0071%,主要表現(xiàn)為注射器混用、分計量錯誤及交差調配等。

3 討 論

按照國家衛(wèi)生健康委《靜脈用藥調配中心建設與管理指南》(征求意見稿)提出,PIVAS每人每天平均加藥調配70～90袋/瓶成品輸液的工作量符合規(guī)范[2-4],這一數(shù)量更加適合PIVAS的實際情況。經(jīng)統(tǒng)計云南省PIVAS的人均調配量高達每人每天158袋,人均調配量過多,工作壓力大,強度高,易產(chǎn)生差錯。本研究結合長期實際工作體會,建議人均調配>100袋/瓶的醫(yī)院應考慮增加人員,或增加自動化配藥、自動擺藥貼簽、自動成品分揀設備等,以降低工作人員的勞動強度,減少差錯,提高成品輸液質量安全,各家醫(yī)院根據(jù)自己醫(yī)院差錯的實際情況,加強各環(huán)節(jié)的監(jiān)管,可明顯降低差錯率,提高工作質量,保證臨床用藥的安全性和有效性,提高患者滿意度,緩解醫(yī)患關系,效果理想。平均每家PIVAS腸外營養(yǎng)藥平均調配量4袋,建立PIVAS對腸外營養(yǎng)液的調配尤為重要,主要表現(xiàn)在臨床護理時間減少、導管感染風險降低、治療費用減少、患者的住院時間縮短、為患者提供高質量的藥學服務工作等[5-7]。平均每家PIVAS化療藥平均調配量5袋,建立PIVAS使細胞毒性藥物、抗病毒藥物等對正常人體有傷害的藥物由原來開放環(huán)境轉入潔凈安全環(huán)境中,在相對負壓的條件下進行調配,增強了職業(yè)防護,減少對醫(yī)護人員的傷害。

按照國家衛(wèi)生健康委《靜脈用藥調配中心建設與管理指南》(征求意見稿)PIVAS使用面積與日調配工作量相適應的要求,日均調配量為1 001～2 000袋：其PIVAS的面積應為300～500 m2。全省各家醫(yī)院PIVAS平均每天所調配的輸液量是1 411袋,PIVAS平均使用面積是474 m2,符合PIVAS建設要求。工勤人員配備方面,全省各家醫(yī)院PIVAS平均配備2名工勤人員,根據(jù)省內(nèi)PIVAS實際工作情況,配備工勤人數(shù)較少,每天需要抽調調配藥師參與送藥下科,不利于調配藥師專業(yè)發(fā)展,配備適宜數(shù)量的工勤人員,可將成品輸液及時送到臨床科室,讓患者及時輸上液體,避免成品輸液堆積,減少輸液的不良反應;及時完成PIVAS輔助功能區(qū)衛(wèi)生清潔工作,讓藥師專注合理用藥及輸液質量安全。

人均審方量604條,審方差錯0.08條,審方差錯率0.0057%,處方審核是PIVAS工作流程的第1步也是最重要的1個環(huán)節(jié),是保證PIVAS安全運行的核心內(nèi)容,各家醫(yī)院都應考慮增加處方前置審核系統(tǒng),先其對醫(yī)囑處方進行審核,對靜脈用藥進行溶媒選擇、配伍禁忌、相互作用、用法用量等預審,對于系統(tǒng)預審出的不合理處方再經(jīng)人工審方藥師進行復審,發(fā)現(xiàn)問題要及時與臨床醫(yī)師溝通調整用藥醫(yī)囑,重新審核,以降低審方差錯、用藥錯誤。PIVAS審方藥師要以醫(yī)囑審核為切入點,重點開展靜脈藥物合理應用咨詢與宣傳教育,是PIVAS擔負臨床藥學服務前端任務的工作重點[8]。部分醫(yī)院未前置審核是造成處方審核錯誤增加的原因之一,從醫(yī)院要求高質量健康發(fā)展的趨勢來看,安裝前置審方系統(tǒng)尤為重要,將不合理醫(yī)囑攔截在醫(yī)囑產(chǎn)生的源頭,讓患者用上安全放心的成品輸液,保障患者安全合理用藥,緩解醫(yī)患關系,增加患者滿意度[9-10]。

隨著我國社會經(jīng)濟發(fā)展水平的不斷提高,國家對人民群眾身心健康的重視,醫(yī)療改革持續(xù)進行,PIVAS在人們生活中的重要作用日益突顯。而不斷加強和規(guī)范PIVAS的建設已成為現(xiàn)代醫(yī)院發(fā)展的必然趨勢之一,建設合格的PIVAS,讓經(jīng)受過專業(yè)培訓的藥學技術人員在局部潔凈安全的操作環(huán)境下加藥調配,可保證靜脈用藥成品的調配質量,確保患者輸液安全、減少醫(yī)療糾紛、降低醫(yī)療成本、增強醫(yī)療水平,整體向好向上發(fā)展。

PIVAS工作者應加強以患者為中心的服務理念,建立并完善與臨床醫(yī)護人員的信息交流渠道,增強與醫(yī)護的溝通交流,控制不合理醫(yī)囑的產(chǎn)生;同時加強PIVAS人員操作技能的培訓,以及相關醫(yī)藥知識的學習,讓每位PIVAS人員及時了解最新行業(yè)發(fā)展態(tài)勢,不斷創(chuàng)新,提高效率,為臨床提供安全、有效的靜脈輸液和高質量的藥學服務[11]。藥物的調配在潔凈環(huán)境(GMP標準)中進行,在100級層流條件下進行加藥調配,大大降低獲得性感染的發(fā)生率,防止微粒污染,最大限度地降低輸液反應,確保靜脈用藥安全。

基于我省PIVAS行業(yè)現(xiàn)狀,由省內(nèi)統(tǒng)一設立的行業(yè)專家組不斷完善PIVAS建設與管理規(guī)范及驗收標準,質控專家隨機不定時地對省內(nèi)PIVAS進行日常督導檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時整改,不留后患,讓PIVAS為各醫(yī)院臨床科室的靜脈用成品輸液保駕護航,把護士的時間還給患者,提高醫(yī)療質量,減少醫(yī)患沖突,減少因不合理用藥導致的醫(yī)療事故。

目前,國家對各領域的科技創(chuàng)新給予大力支持與投入,醫(yī)院PIVAS的信息化和自動化建設將會得到大幅度提升,PIVAS的發(fā)展也應與時俱進,未來不但要大力普及自動審方系統(tǒng)、自動擺藥系統(tǒng)、智能分揀系統(tǒng),還要推行智能配液系統(tǒng)、自動運送系統(tǒng);在智能分揀系統(tǒng)方面著重考慮在保證輸液存放安全的前提下,將單個患者的成品輸液集中封袋,以方便臨床護士及時準確地找到不同患者的成品輸液,減少重復分裝的工作量。PIVAS合理配備自動化設備,在確保輸液質量安全的同時,又降低人為因素所產(chǎn)生的差錯,及時將合格的成品輸液送達病區(qū)供患者使用,既能減少成品輸液因存放時間過長降低藥品療效的現(xiàn)象,又可增加患者滿意度,同時減少護士工作量,實現(xiàn)藥品從醫(yī)師開藥到患者用藥全程的自動化信息化的閉環(huán)管理模式[12-13],這是我國PIVAS工作者共同的期望。

利益沖突：所有作者聲明無利益沖突。