痛瀉要方配方顆粒劑治療腹瀉型腸易激綜合征的臨床療效分析

史亞祥 陳 璇 于曉雯 謝東宇 歐陽俊

（1.南京中醫(yī)藥大學(xué)鎮(zhèn)江附屬醫(yī)院<鎮(zhèn)江市中醫(yī)院>脾胃病科，江蘇 鎮(zhèn)江 212003；2.蘇州科技城醫(yī)院中醫(yī)科，江蘇 蘇州 215009）

腸易激綜合征（IBS）是臨床常見的腸道疾病，也稱為腸道痙攣、慢性腸炎、腸道功能紊亂等。臨床通過患者的病史對其進(jìn)行分型，以腹瀉型腸易激綜合征（IBS-D）較為多見。腹瀉型IBS-D 在中醫(yī)學(xué)里歸屬于“腸郁”、“便秘”“泄瀉”、“腹痛”等范疇。本病在腸胃，責(zé)之于肝、脾、腎，其病機(jī)在于飲食不節(jié)、情志不舒、氣機(jī)不暢、橫逆犯脾，肝脾氣機(jī)不調(diào)，運(yùn)化失常，大腸傳導(dǎo)失司，日久可累及腎陽，致使諸臟功能失調(diào)而誘發(fā)此病[1]。中醫(yī)依據(jù)辨證論治原則，在治療IBS-D 期間表現(xiàn)出了顯著優(yōu)勢，使用中藥進(jìn)行疏肝解郁、理氣健脾相結(jié)合，使肝郁解、脾運(yùn)健，且消不傷正，補(bǔ)不礙滯，從根本上進(jìn)行調(diào)理干預(yù)，能很快緩解不適癥狀。為此，我院對IBS-D 患者應(yīng)用痛瀉要方配方顆粒劑治療，治療效果明顯，報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019 年1 月至2021 年12 月我院治療符合入選標(biāo)準(zhǔn)的IBS-D 患者57 例，分為治療組29 例，對照組28 例。本研究共脫落3 例，其中治療組脫落1 例，對照組脫落2 例，原因均為未按時復(fù)診失訪。對照組男16 例，女12 例；年齡29～55 歲，平均（43.35±12.109）；治療組男13 例，女16 例；年齡31～57歲，平均（45.93±11.89）歲。組間資料無顯著差異（P>0.05）。

1.2 方法 （1）對照組：口服匹維溴銨（法國Abbott Products 公司，進(jìn)口藥品注冊證號H20120127，規(guī)格：50mg）50mg/次，3 次/d。（2）治療組：口服痛瀉要方配方顆粒劑（江陰天江制藥）：炒白術(shù)30g、炒白芍20g，陳皮15g，防風(fēng)10g，1 袋/次，2 次/d。兩組療程均為8w。

1.3 觀察指標(biāo) （1）癥狀嚴(yán)重度評價：參照IBS 病情嚴(yán)重程度調(diào)查表（IBS-SSS），共五個方面，每項100 分；將五個方面的積分總和為總積分。其中＜75 分正常，75～175 分輕度，176～300 中度，＞300 分重度。（2）生活質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)參考（IBS-QOL）量表，共8 個方面、34個小項，采用5 級評分標(biāo)準(zhǔn)對無（0 分）、輕度（1 分）、中度（2 分）、重度（3 分）、很重（4 分）五個級別分別評分，評分越高，生活質(zhì)量越差。（3）中醫(yī)證候評價：根據(jù)中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》，對肝郁脾虛證IBS-D 患者主要癥狀及次要癥狀的嚴(yán)重程度分別進(jìn)行分級賦分。（4）不良反應(yīng)：觀察記錄患者服藥期間不良反應(yīng)。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 使用SPSS23.0 軟件分析，計量資料用t檢驗或秩和檢驗，計數(shù)資料用χ2檢驗或秩和檢驗，P<0.05 表示有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 IBS-SSS 總積分比較 治療前兩組IBS-SSS 總積分無顯著差異（P>0.05）；治療4w、8w 后，兩組積分均顯著下降（P<0.05）；組間比較無顯著差異（P>0.05），見表1。

表1 治療前后IBS-SSS 總積分比較（±s）

表1 治療前后IBS-SSS 總積分比較（±s）

組別治療前治療4w治療8w治療組208.18±44.779 141.54±43.582 93.29±45.021對照組212.15±35.879 156.77±37.383 113.77±45.164 t 值0.3581.3731.667 P 值0.7210.1750.101

2.2 IBS-QOL 總積分比較 治療前兩組IBS-QOL 總積分無顯著學(xué)差異（P>0.05）；治療4w 后均明顯下降（P<0.01），組間比較治療組優(yōu)于對照組（P<0.05）；治療8w 后兩組積分明顯下降（P<0.01），治療組優(yōu)于對照組，（P<0.05），見表2。

表2 治療前后IBS-QOL 總積分比較（±s）

表2 治療前后IBS-QOL 總積分比較（±s）

組別治療前治療4w治療8w治療組23.61±7.70017.18±6.91210.25±5.053對照組25.46±7.35520.42±4.26314.81±5.277 t 值0.9012.0543.243 P 值0.3710.0450.002

2.3 中醫(yī)證候積分改善情況比較 治療前兩組中醫(yī)證候積分無顯著差異（P>0.05）；治療4w 后兩組積分均明顯下降（P<0.01），組間比較兩組療效相當(dāng)（P>0.05）；治療8w 后兩組積分明顯下降，治療組療效優(yōu)于對照組（P<0.05），見表3。

表3 治療前后中醫(yī)證候積分比較（±s）

表3 治療前后中醫(yī)證候積分比較（±s）

組別治療前治療4w治療組18.68±5.26411.96±4.418對照組19.35±6.49914.23±4.650 t 值0.4131.839 P 值0.6800.072治療8w 6.75±4.079 9.77±4.274 2.656 0.010

3 討論

腹瀉型腸易激綜合征（IBS-D）在臨床較為常見，研究指出該病可能與飲食、藥物、精神等多種因素有關(guān)。如緊張、情緒焦慮、受涼、高溫等生理因素，或食用辛辣食物致使腸道受到刺激等，都有可能誘發(fā)腸易激綜合征。其主要臨床表現(xiàn)為腹部脹痛，疼痛位置不固定，疼痛性質(zhì)也不同。同時，會出現(xiàn)腹瀉和便秘，大便次數(shù)增多且不成型，多數(shù)患者排便后癥狀會得以緩解。便秘和腹瀉有時還會交替性發(fā)生[2]。匹維溴銨片是該病常用治療藥物。匹維溴銨片是作用于胃腸道的解痙劑，臨床上常用于對鈣離子流進(jìn)腸平滑肌細(xì)胞起作用。該藥對癥治療疼痛、排便異常及腸道不適。對于胃腸道不適、排便異常、痙攣所致疼痛等癥狀，能起到治療胃腸功能紊亂及止痛的作用。在長期臨床治療中發(fā)現(xiàn)，該藥在改善IBS-D 患者癥狀和生活質(zhì)量方面效果并不理想。為此，我院對IBS-D 患者應(yīng)用了痛瀉要方配方顆粒進(jìn)行治療。

本研究結(jié)果表明，痛瀉要方在IBS-SSS 改善、中醫(yī)證候改善、和生存質(zhì)量改善方面均優(yōu)于對照組。分析原因：痛瀉要方由陳皮、白術(shù)、白芍、防風(fēng)四味藥組成。陳皮為蕓香科小喬木橘樹的果皮，主要功效是理氣健脾、燥濕化痰?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明陳皮具有抑制胃腸平滑肌、促進(jìn)消化液分泌及利膽等作用。白術(shù)是菊科植物白術(shù)的干燥根莖，具有健脾益氣、燥濕利水等功效，白術(shù)富含的揮發(fā)油類、多糖類、內(nèi)酯類及氨基酸等化合物具有調(diào)節(jié)胃腸運(yùn)動、保肝等藥理作用。白芍為芍藥科多年生草本植物芍藥的干燥根，具有柔肝止痛、養(yǎng)血斂陰、平抑肝陽之效。藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)白芍具有鎮(zhèn)痛、抗炎、抗抑郁、保肝、調(diào)節(jié)免疫等作用[3]。防風(fēng)為傘形科多年生草本植物，具有清熱、疏風(fēng)、清熱、解表、止血、止瀉之功效?，F(xiàn)代藥理學(xué)表明防風(fēng)含揮發(fā)油等成分，有鎮(zhèn)痛、抗菌、解熱的作用。四藥相合，共同發(fā)揮補(bǔ)脾勝濕、柔肝止痛的作用。有研究顯示，檢索到的關(guān)于IBS-D 肝郁脾虛證的文獻(xiàn)中，治療上以痛瀉要方為基礎(chǔ)方加減治療的占84%?？梢姡礊a要方是治療IBS-D 肝郁脾虛證的主要方劑。故痛瀉要方是IBS-D 研究中的熱點。多篇薈萃分析顯示，痛瀉要方治療IBS-D 臨床療效較好，且安全性高。同時，動物實驗結(jié)果顯示痛瀉要方可抑制腸痙攣及腸平滑肌收縮，王蓓蓓等[4]研究表明，痛瀉要方可使乙酰膽堿所致的家兔離體小腸平滑肌收縮得到抑制，使振幅變小，基線下降，頻率減慢等。體外實驗研究也表明，大鼠體外腸肌上、中、下段小腸、降結(jié)腸的收縮幅值和基線能被痛瀉要方水提浸膏明顯抑制。張建峰等[5]研究顯示，痛瀉要方能糾正IBS-D 患者存在的菌群失衡，促使腸道菌群結(jié)構(gòu)趨于正常。網(wǎng)路藥理學(xué)研究顯示，其有效成分主要包括醇類、內(nèi)酯類、苷類、黃酮類等化合物，可通過調(diào)節(jié)腸道氨基酸、色氨酸等代謝功能，提高機(jī)體免疫功能及降低內(nèi)臟敏感性等方面來發(fā)揮治療IBS-D 的作用，具有多有效成分、多作用靶點、多通路的特性，故能取得顯著臨床療效。

綜上，對IBS-D 患者應(yīng)用痛瀉要方配方顆粒劑治療，效果顯著，能有效緩解臨床癥狀，提升患者生存質(zhì)量，安全性好，應(yīng)用價值高。