中醫(yī)診療設(shè)備研究現(xiàn)狀

郭 瑾，譚朵廷，李金霞，鐘森杰，范星宇，廖曉倩，胡志希

（湖南中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)學(xué)院，長(zhǎng)沙 410208）

0 引言

中醫(yī)診療設(shè)備是以中醫(yī)理論為指導(dǎo)，能夠用于疾病診斷治療的儀器、設(shè)備、器具等。中醫(yī)診療設(shè)備主要包括中醫(yī)診斷設(shè)備和中醫(yī)治療設(shè)備兩大類。其中，中醫(yī)診斷設(shè)備可以依據(jù)四診分類，分為望診、聞診、問(wèn)診和脈診設(shè)備。中醫(yī)治療設(shè)備分為三大類，分別是穴位刺激設(shè)備、灸療設(shè)備和拔罐設(shè)備。中醫(yī)診療設(shè)備發(fā)展歷史悠久，為人類的健康事業(yè)作出很多貢獻(xiàn)，但其源流不清、發(fā)展方向不明，缺少清晰的起源與歷史發(fā)展路線，導(dǎo)致人們對(duì)中醫(yī)診療設(shè)備了解甚少，設(shè)備臨床應(yīng)用并不理想。因此，明確中醫(yī)診療設(shè)備的發(fā)展史，增加對(duì)中醫(yī)診療設(shè)備從古至今發(fā)展的認(rèn)識(shí)，實(shí)現(xiàn)其創(chuàng)新性轉(zhuǎn)化和創(chuàng)造性發(fā)展尤為重要。本研究對(duì)中醫(yī)診療設(shè)備的源流、現(xiàn)狀、存在的問(wèn)題及未來(lái)的發(fā)展展望進(jìn)行梳理，以期為中醫(yī)診療設(shè)備的未來(lái)發(fā)展提供更多新的思路。

1 中醫(yī)診斷設(shè)備研究現(xiàn)狀

1.1 望診設(shè)備

望診在四診中居于首位，由于視覺(jué)直觀簡(jiǎn)便，備受人們的重視。望診理論從最初的全身望診，望神色形態(tài)，到后來(lái)專指面色診、局部望診、小兒望診，內(nèi)容不斷豐富完善，對(duì)中醫(yī)臨床實(shí)踐具有重要指導(dǎo)意義。從20 世紀(jì)80 年代開(kāi)始，國(guó)內(nèi)開(kāi)始利用科學(xué)技術(shù)手段進(jìn)行望診，逐漸將紅外熱像儀、數(shù)碼相機(jī)、圖像分析軟件等儀器應(yīng)用于面部色診[1]。

望診設(shè)備分為三大類，第一類是以顏色為主，通過(guò)對(duì)顏色進(jìn)行觀察來(lái)判斷人的面色，符合中醫(yī)學(xué)“五色主病”理論。日本產(chǎn)的CP6R-1001DP 型攜帶式色差計(jì)可對(duì)中醫(yī)望診的病理五色進(jìn)行量化、數(shù)據(jù)化研究[2]。2012 年，鄭冬梅[3]研發(fā)了中醫(yī)色診客觀化研究系統(tǒng)，利用數(shù)字圖像處理技術(shù)和MATLAB 程序語(yǔ)言處理中醫(yī)色診圖像，還可以根據(jù)中醫(yī)色診色部定位法提取五臟顏色部位對(duì)應(yīng)區(qū)域。

第二類是從面部血管血流容積變化著手，通過(guò)觀察人面部血流容積變化，從而反映面色的變化，該方法可作為望診客觀化研究的方法之一。2008 年，胡志希[1]研制了GD-3 型光電血流容積面診儀（如圖1 所示），該儀器性能穩(wěn)定、波形真實(shí)可靠，可通過(guò)計(jì)算機(jī)軟件計(jì)算和測(cè)量相關(guān)指標(biāo)，能真實(shí)地反映不同面色的局部血流容積情況和面色的變化，輔助進(jìn)行中醫(yī)證候的分類、鑒別、診斷及治療。從人面部光電血管容積入手，能較好地反映機(jī)體心臟、血管、血液和微循環(huán)系統(tǒng)的功能狀態(tài)，進(jìn)一步證實(shí)中醫(yī)“心在體合脈，其華在面”的理論。未來(lái)可考慮以光電血管容積作為望診的突破口，對(duì)機(jī)體的唇、舌、脈、爪甲等不同部位的血管容積進(jìn)行檢測(cè)，以期為中醫(yī)面診、舌診、脈診、甲診的深入客觀化研究提供參考。

圖1 GD-3 型光電血流容積面診儀[1]

第三類是以紅外熱成像技術(shù)為主，根據(jù)面部皮膚的寒熱溫差提示面色的改變。寒熱是中醫(yī)八綱理論中鑒別疾病屬性的2 個(gè)主要的綱領(lǐng)，符合中醫(yī)學(xué)“陽(yáng)勝則熱”“陰勝則寒”理論。20 世紀(jì)70 年代，我國(guó)研制了首臺(tái)紅外熱像儀并應(yīng)用于臨床診斷[4]。2004 年，Herry 等[5]提出了自動(dòng)紅外熱成像計(jì)算機(jī)技術(shù)，用于定量評(píng)估經(jīng)歷疼痛的人的相關(guān)熱圖。2006 年，胡斌[6]根據(jù)人體紅外熱輻射本質(zhì)，研制了醫(yī)用紅外熱圖自動(dòng)處理與輔助診斷系統(tǒng)，該系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)紅外熱圖和診斷信息的遠(yuǎn)程傳輸和診斷。2009 年，Cheng 等[7]開(kāi)發(fā)了三維遠(yuǎn)紅外熱成像系統(tǒng)，該系統(tǒng)可在2 s 的測(cè)量周期內(nèi)從皮膚表面獲取精細(xì)的顏色和溫度信息，并可量化某些疾病的皮膚溫度狀態(tài)和顏色變化，用于臨床診斷和治療。計(jì)算機(jī)技術(shù)的發(fā)展使望診設(shè)備日趨成熟，多種自動(dòng)化面診檢測(cè)儀器出現(xiàn)[8-10]，望診設(shè)備逐漸朝著智能化和精準(zhǔn)化的方向發(fā)展。

舌診是中醫(yī)望診的重要內(nèi)容之一，舌診儀的研制技術(shù)也在不斷發(fā)展。20 世紀(jì)80 年代，中國(guó)科技大學(xué)和安徽中醫(yī)藥大學(xué)開(kāi)始運(yùn)用計(jì)算機(jī)圖像識(shí)別技術(shù)研究舌診[11]。1984 年，中國(guó)科學(xué)院生物物理研究所與北京市第二醫(yī)院心血管研究室、內(nèi)蒙古衛(wèi)生防護(hù)所共同研制了物理舌診儀，它不僅能準(zhǔn)確區(qū)分舌質(zhì)或舌苔的顏色，即色調(diào)，還能反映顏色的深淺，即彩度和光強(qiáng)度，也能定量地反映舌色變化的不同程度[12]。1994 年，清華大學(xué)余興龍等[13]開(kāi)發(fā)了中醫(yī)舌診自動(dòng)識(shí)別系統(tǒng)，以中醫(yī)辨證論治學(xué)說(shuō)為指導(dǎo)，將計(jì)算機(jī)軟件技術(shù)與臨床辨舌經(jīng)驗(yàn)相結(jié)合，確定舌象的定義域，并進(jìn)行紋理分析。2004 年，清華大學(xué)、南京中醫(yī)藥大學(xué)和湖南中醫(yī)藥大學(xué)合作，共同建立了一個(gè)開(kāi)放式的舌象分析平臺(tái)，首次將舌診研究專家、儀器軟件編程人員、圖像分析專家等各方面人才有機(jī)地聯(lián)合起來(lái)[14]。在交叉學(xué)科基礎(chǔ)上建立舌象分析平臺(tái)，打破了中醫(yī)診療設(shè)備研究長(zhǎng)期以來(lái)的僵局，標(biāo)志著中醫(yī)診療設(shè)備領(lǐng)域的科學(xué)技術(shù)研究即將進(jìn)入一個(gè)新的時(shí)期。2006 年，徐貴華等[15]使用TP-1 型中醫(yī)舌象數(shù)字化分析儀對(duì)患者舌象進(jìn)行檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果能夠客觀描述慢性腎衰竭5 種證型的舌象特征。舌診儀由此逐漸應(yīng)用于中醫(yī)疾病診斷的臨床研究。2008 年，王憶勤等[16]研制出ZBOX-Ⅰ型舌脈象數(shù)字化分析儀，并通過(guò)舌象數(shù)據(jù)采集、舌象分析、病例數(shù)據(jù)管理開(kāi)展了相關(guān)臨床應(yīng)用研究。2015 年，Nakaguchi 等[17]研制出一種非接觸式測(cè)量舌頭水分的舌診圖像分析系統(tǒng)（如圖2 所示），該系統(tǒng)可以通過(guò)捕獲圖像中的光澤度來(lái)測(cè)量舌頭上的水分，定量且一致地記錄舌頭表面的顏色和光澤，可以提供過(guò)去無(wú)法用于舌頭診斷的新信息。2018 年，上海道生公司研制了道生四診儀，又稱舌面脈信息采集體質(zhì)辨識(shí)系統(tǒng)（型號(hào)為DSO1-A），該系統(tǒng)集舌象、脈象、面色信息采集和體質(zhì)辨識(shí)等多功能為一體，廣泛應(yīng)用于醫(yī)院及中醫(yī)診斷相關(guān)的實(shí)驗(yàn)教學(xué)和科研課題[18]。

圖2 非接觸式舌診圖像分析系統(tǒng)[17]

近年來(lái)，舌診儀在中醫(yī)藥臨床療效評(píng)價(jià)、中醫(yī)健康管理等領(lǐng)域得到更為廣泛的應(yīng)用，從最初的二維舌圖像發(fā)展到后來(lái)的三維彩色舌體，從單一智能或局部智能到全自動(dòng)化分析，舌診儀越來(lái)越受到研究者們的關(guān)注。市面上也出現(xiàn)了各式各樣的中醫(yī)舌診圖像分析系統(tǒng)，如臺(tái)車式、便攜式等，通過(guò)分析人體舌苔、口唇的顏色與厚度，從而判斷人體健康狀況。合理、有效地利用望診和舌診設(shè)備，將其作為中醫(yī)辨證分型的參考依據(jù)，可以促進(jìn)疾病的科學(xué)研究、教學(xué)和臨床研究的發(fā)展，并進(jìn)一步促進(jìn)中醫(yī)學(xué)與現(xiàn)代信息科學(xué)技術(shù)的融合。

1.2 聞診設(shè)備

聞診既包括患者的咳嗽、喘息、呃逆、語(yǔ)言等聽(tīng)覺(jué)信息，又包括病體氣味、排泄物氣味、病室氣味等嗅覺(jué)信息[19]，聞診從耳聽(tīng)擴(kuò)展到鼻嗅，內(nèi)容不斷豐富。

20 世紀(jì)90 年代出現(xiàn)了一種電子鼻，又稱氣味掃描儀，作為一種模擬人工嗅覺(jué)系統(tǒng)，由氣味取樣器、電化學(xué)傳感器和信號(hào)處理系統(tǒng)3 個(gè)部分組成，能識(shí)別復(fù)雜的氣味，得到與人的感官品評(píng)一致的結(jié)果[20]。近幾年各類型的聞診設(shè)備逐漸問(wèn)世。2006 年，趙景波等[21]研發(fā)了電子鼻肺癌診斷系統(tǒng)，利用傳感器陣列測(cè)試肺癌患者的呼吸氣體樣本，取得了良好的效果。2008 年，劉英東[22]利用由7 個(gè)氣敏傳感器組成的傳感器陣列建立了病理氣味數(shù)據(jù)分析模型，開(kāi)發(fā)了口腔氣味檢測(cè)系統(tǒng)。2010 年，宋鎮(zhèn)貴[23]研發(fā)了一款電子鼻裝置，利用傳感器技術(shù)將氣味信號(hào)轉(zhuǎn)換為數(shù)字電信號(hào)，并分析氣味類型、溫度和濕度，以識(shí)別氣味成分并診斷疾病。2012 年，林雪娟等[24]研發(fā)了基于第3 代薄膜型氣體傳感器陣列技術(shù)的中醫(yī)電子鼻，用于檢測(cè)和分析人體氣體，形成氣體特征圖譜。該圖譜基本囊括氣體的所有特征，為中醫(yī)的聞診和聞診設(shè)備的研發(fā)提供了新的思路和方法。電子鼻這種高科技產(chǎn)品可為中醫(yī)臨床診斷提供無(wú)創(chuàng)、科學(xué)、簡(jiǎn)便、快速的聞診診斷，從而推動(dòng)中醫(yī)診斷技術(shù)的發(fā)展。此外，口氣測(cè)量?jī)x、氣相色譜儀等也正在迅速進(jìn)入市場(chǎng)[25-26]。相信隨著科技的發(fā)展，中醫(yī)聞診研究將會(huì)有一個(gè)新的飛躍。

中醫(yī)聲診的研究也取得了一定的成果。1991 年，海軍裝備論證研究中心無(wú)線電所研制了數(shù)字化實(shí)時(shí)聲圖儀，該設(shè)備具有三維聲圖顯示功能、聲圖定量分析功能、時(shí)域和頻域細(xì)化分析等多種功能，其技術(shù)性能達(dá)到當(dāng)時(shí)國(guó)際水平，在國(guó)內(nèi)處于領(lǐng)先地位[27]。

聞診設(shè)備的臨床應(yīng)用較少，其智能化研究更依賴儀器的精密度。實(shí)際上，要想實(shí)現(xiàn)聞診的現(xiàn)代化研究，還有很長(zhǎng)的路要走。比如，傳感器性能有待提高，缺乏氣味和聲音的大樣本數(shù)據(jù)庫(kù)，診斷模型亟須建立和優(yōu)化，中醫(yī)聞診中的“證”需要進(jìn)行定量描述[28]。盡管目前仍存在明顯不足，但電子鼻、聲圖儀等智能便攜的科技設(shè)備為中醫(yī)聞診提供了良好的技術(shù)支持，促進(jìn)了中醫(yī)聞診的客觀化進(jìn)程，推動(dòng)聞診向標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化方向邁進(jìn)，從而能夠更好地應(yīng)用于臨床診斷。

1.3 問(wèn)診設(shè)備

問(wèn)診是四診中最直接、有效收集病情信息的方法。明朝的張介賓將問(wèn)診方法概括為十問(wèn)歌，言簡(jiǎn)意賅，至今在臨床中依舊廣泛使用[29]。相比以往，現(xiàn)代中醫(yī)問(wèn)診的方式、方法更為系統(tǒng)化和智能化。2009 年，劉國(guó)萍等[30]研制了中醫(yī)心系問(wèn)診量表，王天芳等[31]研制了疲勞自評(píng)量表。?？萍膊?wèn)診量表的研制及應(yīng)用為問(wèn)診提供了新的規(guī)范化思路，有助于醫(yī)生進(jìn)行準(zhǔn)確有效的問(wèn)診。2011 年，Wood 等[32]研制了面部疼痛量表（如圖3 所示），可監(jiān)測(cè)4～12 歲兒童的疼痛強(qiáng)度，解決兒科問(wèn)診難的問(wèn)題。2021 年，劉銀芝等[33]研發(fā)了智能問(wèn)診服務(wù)應(yīng)用平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)了線上、線下相結(jié)合的就醫(yī)新模式。同年，迪盼祺等[34]研發(fā)了中醫(yī)智能問(wèn)診系統(tǒng)，該系統(tǒng)融合四診數(shù)據(jù)，只需進(jìn)行13 次提問(wèn)，便能獲取患者的核心癥狀并完成中醫(yī)辨證，提高了問(wèn)診的效率和診斷的準(zhǔn)確性。在互聯(lián)網(wǎng)的推動(dòng)作用下，線上問(wèn)診平臺(tái)迅速發(fā)展，較新穎的還有智能機(jī)器人，可以和人進(jìn)行對(duì)話，詢問(wèn)患者的身體狀況，利用語(yǔ)音識(shí)別和自然語(yǔ)言處理技術(shù)，經(jīng)過(guò)數(shù)據(jù)分析給出一份詳細(xì)的問(wèn)診結(jié)果[35-36]。人工智能技術(shù)的不斷進(jìn)步提高了中醫(yī)問(wèn)診信息采集的效率和準(zhǔn)確性，不僅為患者提供了便利，同時(shí)也減輕了醫(yī)生的負(fù)擔(dān)，可為未來(lái)的中醫(yī)問(wèn)診規(guī)范化發(fā)展提供新的思路和方向。

圖3 兒童面部疼痛量表[32]

1.4 脈診設(shè)備

脈診在我國(guó)具有悠久的歷史，可以說(shuō)脈診是中醫(yī)辨證體系的核心和靈魂。1860 年，法國(guó)的Vierordt 采用杠桿和壓力鼓等構(gòu)件，制造出了第一臺(tái)彈簧杠桿式脈搏描記器，對(duì)脈診的發(fā)展起到了至關(guān)重要的作用[37]。1957 年，朱顏首次將杠桿式脈搏描計(jì)器與中醫(yī)脈診相結(jié)合，后來(lái)被用于中醫(yī)脈象的研究[38]。1958 年，陳可冀研制了壓電式脈搏拾振器，該設(shè)備可以記錄高血壓病的弦脈脈象波形圖[39]。由此脈象研究從示意圖進(jìn)入到波示圖階段。

隨著科技水平的提高和醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，各種脈沖設(shè)備和脈沖傳感器相繼問(wèn)世。近20 a 來(lái)，許多不同學(xué)科的研究人員合作開(kāi)發(fā)了各種形式的脈象檢測(cè)、記錄儀器設(shè)備，從單功能到多功能，從手動(dòng)到智能，種類繁多，如上海欣曼醫(yī)學(xué)的XM－MX－5 型、北京醫(yī)療儀器廠的BYS－14 型四導(dǎo)心電脈象儀，北京工業(yè)大學(xué)研制的TP－CBS 型、天津MTY－2 型脈圖儀，上海騰蔭教學(xué)儀器有限公司的ZM－Ⅰ型、ZM－Ⅱ型、ZM－Ⅲ型脈象儀等[39]。2000 年，湯偉昌等[40]研制了一系列不同形式的換能器，其中的多路換能器除了能檢測(cè)到普通換能器檢測(cè)的脈象信息，還能檢測(cè)到脈象的寬度方向等有關(guān)信息。2001 年，袁肇凱等[41]研制了BC-4 型定量式光電血管容積圖儀，不僅能描記光電容積圖、分析血流參數(shù)，還能輸出脈壓、脈率、波幅等數(shù)值參數(shù)。2005 年，鄭小偉等[42]研制了一種中醫(yī)指套傳感器脈象儀，該儀器小巧便攜，醫(yī)生在診脈時(shí)不僅可以摸脈、查看脈象波形，還可以將數(shù)據(jù)傳輸?shù)接?jì)算機(jī)，對(duì)脈象進(jìn)行相關(guān)的分析判斷。2007 年，還出現(xiàn)了可用于中醫(yī)院校教學(xué)的中醫(yī)脈象教學(xué)考試儀（如圖4所示），可以模擬人體26 種脈象，幫助學(xué)院派的中醫(yī)學(xué)子較快掌握中醫(yī)典型脈象的臨床特征[43]。2012 年，HU 等[44]研發(fā)了配備傳感器陣列的三維脈診儀，是目前較權(quán)威的帶有觸覺(jué)陣列傳感器的脈沖測(cè)量?jī)x器。2015 年，周侃恒[45]研制了新型三探頭自加壓脈象儀，利用微型觸力傳感器實(shí)時(shí)采集脈象信號(hào)，實(shí)現(xiàn)了脈象的“三部九候”采集過(guò)程和實(shí)時(shí)分析處理功能，可對(duì)脈象進(jìn)行客觀定量分析。2016 年，上海中醫(yī)藥大學(xué)自主研發(fā)了PDS-1 型三部脈診儀，配有可伸縮式的脈枕，可使用該脈診儀觀察寸、關(guān)、尺三部脈象之間的參數(shù)差異[46]。2021 年，Polley 等[47]發(fā)明了可穿戴式藍(lán)牙分診醫(yī)療監(jiān)控系統(tǒng)，可以通過(guò)無(wú)線連接進(jìn)行遠(yuǎn)程檢測(cè)，同時(shí)檢測(cè)患者的脈搏、體溫和呼吸狀態(tài)。

圖4 中醫(yī)脈象教學(xué)考試儀[43]

近年來(lái)，脈診設(shè)備研發(fā)發(fā)展迅速，為脈診的現(xiàn)代化研究奠定了基礎(chǔ)。隨著計(jì)算機(jī)技術(shù)的發(fā)展和普及，基于計(jì)算機(jī)測(cè)量方法的新型虛擬儀器技術(shù)可以充分利用計(jì)算機(jī)強(qiáng)大的硬件，使診脈結(jié)果更加準(zhǔn)確和客觀。目前，研究人員已經(jīng)將脈診設(shè)備與超聲檢測(cè)和超聲顯像技術(shù)相結(jié)合，脈象研究也從波示圖進(jìn)入到聲像圖階段。各種類型的脈診設(shè)備逐漸被大眾接受，期待未來(lái)在臨床上被推廣使用。

2 中醫(yī)治療設(shè)備

2.1 穴位刺激設(shè)備

穴位刺激，又被稱為針刺療法。針刺療法歷史悠久，經(jīng)歷了幾千年的發(fā)展，針刺工具的演變大約經(jīng)歷了箴石、銅針、鐵針、不銹鋼針和電針等階段[48]。早在遠(yuǎn)古時(shí)期，古人將動(dòng)物骨骼、陶土和竹子等經(jīng)過(guò)磨制后，做成了骨針、陶針、竹針等針刺工具[49]。隨著金屬冶煉技術(shù)的進(jìn)步，古人生產(chǎn)出青銅針、鐵針，甚至發(fā)明出金銀針等針刺工具[50]，是中醫(yī)治療設(shè)備發(fā)展史上的一次巨大飛躍。

近現(xiàn)代以來(lái)，金屬針具在材質(zhì)和形狀方面得到了很大的革新和發(fā)展。1810 年，一位法國(guó)醫(yī)生Louis Berlioz 提出了在針上應(yīng)用小電流的想法，電針由此誕生[51]。電針的發(fā)明將針與電2 種刺激創(chuàng)造性地結(jié)合在一起，大大提高了臨床療效，這也標(biāo)志著針刺器具發(fā)展進(jìn)入到下一個(gè)全新的階段。電針被廣泛應(yīng)用于中醫(yī)科和針灸理療等科室的疾病治療。1953 年，在承澹盦的倡導(dǎo)下，我國(guó)研制出不銹鋼質(zhì)的針灸針，針身相比于之前的更細(xì)，既能有效減輕患者的疼痛，又能提高臨床治療的效率和療效，被廣泛推廣使用[49]。不銹鋼質(zhì)的針灸針代表了針具發(fā)展的又一個(gè)新階段。20 世紀(jì)末，隨著人們對(duì)醫(yī)療無(wú)菌操作意識(shí)的增強(qiáng)，我國(guó)又成功研制出了一次性無(wú)菌針灸針，即拆即用，使用簡(jiǎn)便，減少了病患出現(xiàn)感染的風(fēng)險(xiǎn)[52]。一次性無(wú)菌針灸針在臨床上廣受患者和醫(yī)生的好評(píng)，這也推動(dòng)了針灸的國(guó)際化傳播。

時(shí)至今日，大量的針刺儀器得到了更好的繼承與發(fā)揚(yáng)，出現(xiàn)了激光針灸儀、微波針灸儀以及計(jì)算機(jī)針灸儀等新型多功能針灸儀，功能更豐富，能更好地滿足臨床病患的個(gè)性化醫(yī)療需求[53]。2002 年，奧地利格拉茨醫(yī)科大學(xué)開(kāi)始研制多通道激光針灸儀（如圖5 所示），該針灸儀由柔性光纖組成，傳導(dǎo)激光到激光針，激光針灸刺激強(qiáng)度最開(kāi)始不如金屬針刺激強(qiáng)，但在整個(gè)治療過(guò)程中刺激強(qiáng)度可持續(xù)上升[54]。2015年，Shin 等[55]開(kāi)發(fā)了一種杯狀激光針灸裝置（如圖6所示），將醫(yī)用激光照射裝置與拔罐療法結(jié)合，采用這種方便安全的激光針灸技術(shù)，治療疾病的效果更令人滿意。

圖5 多通道激光針灸儀[54]

圖6 杯狀激光針灸裝置[55]

上述各類針灸針及針灸儀各有其優(yōu)點(diǎn)，然而在目前臨床中，應(yīng)用最廣泛的當(dāng)屬電針儀，它具有較好的穴位刺激作用，能更好地提高臨床治療效果。電針儀包括蜂鳴式電針儀、降壓式交流電針儀、音頻振蕩電針儀、晶體管噪聲式電針儀、聲電針、脈沖式電針儀等多種類型[56]。2019 年，王榮欣[57]利用SDZ-Ⅱ型華佗牌電針儀（如圖7 所示）治療腰椎退變性疾病術(shù)后患者，取得了良好效果。電針儀能正確地掌握刺激參數(shù)，代替手法運(yùn)針，節(jié)省人力，并且療效更為顯著[58]。將先進(jìn)的科技手段融入傳統(tǒng)針灸理論后，中醫(yī)治療設(shè)備得到了最全面、最先進(jìn)的發(fā)展，進(jìn)入了現(xiàn)代中醫(yī)發(fā)展的新階段。

圖7 SDZ-II 型華佗牌電針儀[57]

2.2 灸療設(shè)備

早在很久以前人類便將火運(yùn)用于醫(yī)療實(shí)踐中。最初的灸器是各種可以用于幫助灸療的物品，如蘆葦、竹子、陶器等。這些古人的灸療器具發(fā)明為后來(lái)灸療設(shè)備的研制提供了一定的經(jīng)驗(yàn)借鑒。

現(xiàn)代灸療設(shè)備的研究解決了灸煙燃燒帶來(lái)的一系列問(wèn)題，防止灸煙溫度過(guò)高導(dǎo)致皮膚灼傷，改變了灸療的應(yīng)用方式，如溫灸盒、溫灸筒之類的溫灸器灸。在傳統(tǒng)中醫(yī)中，艾灸是一種用于治療多種疾病的局部熱療法。然而，由于艾灸的治療溫度取決于醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)，而且目標(biāo)區(qū)域的溫度分布并不均勻，治療的效果難以量化。2011 年，Takayama 等[59]開(kāi)發(fā)了局部熱刺激的傳熱控制裝置（如圖8 所示），通過(guò)該裝置和高分辨力超聲測(cè)量血流參數(shù)，可以量化局部熱刺激的效果。也有一些設(shè)備仿照艾灸的原理，結(jié)合現(xiàn)代科技，使用紅外線、光電、電磁波輻射等技術(shù)達(dá)到灸療的效果，如紅外灸療儀、頻譜治療儀等儀器設(shè)備。這種新型的灸療設(shè)備有別于傳統(tǒng)艾灸，發(fā)熱時(shí)間快，溫度更容易控制，操作更加簡(jiǎn)便，對(duì)人體更安全，臨床應(yīng)用廣泛，療效確切。2021 年，蕭文科等[60]研制了可穿戴艾葉暖宮貼設(shè)備，以艾葉為治療載體，采用石墨烯加熱膜加熱增強(qiáng)熱量，可實(shí)現(xiàn)溫度控制和溫度實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。該設(shè)備體積小、攜帶方便，可作為家庭遠(yuǎn)紅外理療產(chǎn)品。2023 年，張雪濤等[61]設(shè)計(jì)了自動(dòng)除灰熱敏灸裝置（如圖9 所示），可實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)控溫、艾條自動(dòng)點(diǎn)火、自動(dòng)除灰，既保障了患者的安全，又提高了臨床療效，節(jié)約了大量的人力、物力。這些將現(xiàn)代科技與古代艾灸器具結(jié)合研制的各類新型灸療儀，在一定程度上提高了艾灸的臨床療效，且更加安全、便攜，是未來(lái)中醫(yī)治療設(shè)備發(fā)展的方向。

圖8 傳熱控制裝置[59]

圖9 自動(dòng)除灰熱敏灸裝置[61]

2.3 拔罐設(shè)備

拔罐療法，在古代時(shí)期被稱之為“角法”[62]。通過(guò)考古發(fā)現(xiàn)，人們發(fā)現(xiàn)了秦漢時(shí)期用于拔罐的陶制罐；拔罐療法在唐代得到廣泛應(yīng)用，罐具隨之發(fā)展，出現(xiàn)了竹罐；清代陶瓷技術(shù)逐漸成熟，出現(xiàn)了瓷罐[62]。后來(lái)隨著制造業(yè)的發(fā)展創(chuàng)新，拔罐所用到的罐具材料也在不斷更新?lián)Q代。19 世紀(jì)末，中國(guó)的玻璃生產(chǎn)工業(yè)發(fā)展迅速，出現(xiàn)了至今仍在使用的玻璃罐，使用玻璃罐進(jìn)行拔罐操作，更有利于觀察拔罐過(guò)程中皮膚的情況，以便及時(shí)進(jìn)行調(diào)整[62]。近年來(lái)，眾多醫(yī)家在拔罐療法的基礎(chǔ)上，結(jié)合針刀等操作技術(shù)，開(kāi)發(fā)了許多獨(dú)特的治療方法。2016 年，楊洋等[63]研制了一種集拔罐、推拿、刮痧于一體的集成罐，該設(shè)備融合了局部負(fù)壓、低頻振動(dòng)、經(jīng)絡(luò)刺激的優(yōu)勢(shì)，不僅可以同步采集局部血流阻抗、皮膚溫度等生物反饋信息，實(shí)現(xiàn)診治同步，還可以監(jiān)測(cè)留罐期間的局部血流動(dòng)力學(xué)，幫助醫(yī)生判斷刺激的強(qiáng)度、安全性和有效性。

伴隨著科學(xué)技術(shù)的成熟，一系列新型拔罐設(shè)備被研制出來(lái)。如通過(guò)負(fù)壓源使罐內(nèi)產(chǎn)生負(fù)壓，從而吸附在肌肉上產(chǎn)生良性刺激的罐療儀、電動(dòng)拔罐器和真空拔罐器等，操作簡(jiǎn)便，是目前較普及的新型拔罐設(shè)備[64-65]。電罐的出現(xiàn)使拔罐設(shè)備進(jìn)一步智能化和自動(dòng)化。電罐集熱療、磁療、電針等多種刺激方法于一體，通過(guò)電流控制溫度和負(fù)壓，從而直接刺激穴位起到治療作用。此外，還有橡膠罐、多功能震動(dòng)按摩拔罐器等拔罐設(shè)備、間歇式拔罐裝置，這些新型拔罐設(shè)備使用更加便利，自己在家就能進(jìn)行操作，為拔罐療法的全民普及奠定了良好的基礎(chǔ)[62]。

3 中醫(yī)診療設(shè)備發(fā)展存在的問(wèn)題

3.1 研發(fā)技術(shù)水平低

研發(fā)技術(shù)水平是中醫(yī)診療設(shè)備獲得大眾認(rèn)可和投入臨床使用的前提。與西醫(yī)設(shè)備相比較，現(xiàn)有的中醫(yī)診療設(shè)備研發(fā)水平還是相對(duì)較低，其中公認(rèn)有效的中醫(yī)診斷設(shè)備更是稀少[66]。很多新技術(shù)大多處于實(shí)驗(yàn)性研究階段，缺乏規(guī)范系統(tǒng)的臨床有效性評(píng)價(jià)證據(jù)。而且中醫(yī)診療設(shè)備大多存在技術(shù)含量低、功能簡(jiǎn)單、穩(wěn)定性和可重復(fù)性差、分類標(biāo)準(zhǔn)不明確、靈敏度低等問(wèn)題[67]，均有待進(jìn)一步研究。

3.2 技術(shù)人員匱乏

中醫(yī)診療設(shè)備的操作程序較復(fù)雜，且缺乏人機(jī)交互性，高度依賴專業(yè)人員的操作。盡管醫(yī)院配備了儀器設(shè)備，但使用它們的專業(yè)人員未進(jìn)行系統(tǒng)培訓(xùn)，技術(shù)不一，甚至存在部分人員對(duì)于檢測(cè)方法和設(shè)備不熟悉的情況。平時(shí)也很難有專業(yè)的醫(yī)學(xué)計(jì)量人員對(duì)設(shè)備進(jìn)行全面檢測(cè)維護(hù)[68]，設(shè)備后續(xù)的更新升級(jí)也沒(méi)有跟上，導(dǎo)致設(shè)備使用過(guò)程中頻頻出現(xiàn)故障。因此，在臨床疾病診治過(guò)程中，大多數(shù)醫(yī)生對(duì)中醫(yī)診斷設(shè)備缺乏信任感，使用意愿不強(qiáng)。相關(guān)技術(shù)人員匱乏和研發(fā)水平不足現(xiàn)已成為中醫(yī)診療設(shè)備發(fā)展面臨的重大問(wèn)題[69]。

3.3 標(biāo)準(zhǔn)體系不健全

中醫(yī)診療設(shè)備形態(tài)多樣、功能各異，且缺乏針對(duì)中醫(yī)醫(yī)療器械的標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)，導(dǎo)致我國(guó)現(xiàn)行的中醫(yī)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)較少，中醫(yī)診療設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)體系相對(duì)西醫(yī)設(shè)備來(lái)說(shuō)不夠健全[70]，這在一定程度上阻礙了中醫(yī)診療設(shè)備的發(fā)展。中醫(yī)診療設(shè)備具有其自身獨(dú)特的技術(shù)指標(biāo)，應(yīng)制定針對(duì)各類中醫(yī)診斷設(shè)備和中醫(yī)治療設(shè)備的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，完善其標(biāo)準(zhǔn)體系[71]。由于中醫(yī)診療體系的獨(dú)特性，實(shí)現(xiàn)中醫(yī)診療標(biāo)準(zhǔn)化工作是一個(gè)漫長(zhǎng)的過(guò)程。另外，隨著時(shí)代的發(fā)展和環(huán)境、社會(huì)、人文的影響，疾病也逐漸發(fā)生變化，相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)也要隨之調(diào)整，以期更好地適用于臨床，最終促進(jìn)中醫(yī)診療設(shè)備產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

4 中醫(yī)診療設(shè)備發(fā)展展望

4.1 由定性向定量轉(zhuǎn)變

起初，中醫(yī)診療設(shè)備的研究是定性的，而不是定量的。究其原因，中醫(yī)“望聞問(wèn)切”的診療手段主要依賴于醫(yī)生積累的臨床經(jīng)驗(yàn)和主觀感受，且中醫(yī)對(duì)診療過(guò)程的解釋比較晦澀難懂。由于缺乏具體的檢測(cè)數(shù)據(jù)，四診的相關(guān)信息無(wú)法共享，這也使得中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)無(wú)法統(tǒng)一。診療設(shè)備的作用是如實(shí)記錄真實(shí)的四診信息，將其量化，用可視化的數(shù)據(jù)進(jìn)行描述，給出疾病和中醫(yī)證候信息等，再由醫(yī)生來(lái)做出最終的診斷和治療決策。因此，中醫(yī)診療設(shè)備的發(fā)展應(yīng)由定性向定量轉(zhuǎn)變，提高設(shè)備的可重復(fù)性，保證設(shè)備在使用過(guò)程中的準(zhǔn)確性，將中醫(yī)由傳統(tǒng)的經(jīng)驗(yàn)描述向量化、客觀化的數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)變。

4.2 與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)手段相結(jié)合

中醫(yī)診斷類設(shè)備研發(fā)時(shí)可以充分利用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的檢驗(yàn)報(bào)告單和實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果，使相關(guān)診斷和治療的結(jié)果更客觀、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。影像檢測(cè)和生化檢驗(yàn)等技術(shù)都可作為中醫(yī)診療的輔助手段，從血液生化、細(xì)胞、分子、基因水平等較深層次辨別證候，可為臨床診療提供客觀依據(jù)[72]，進(jìn)而提高中醫(yī)診療設(shè)備的檢測(cè)水平和臨床療效。將傳統(tǒng)的中醫(yī)診療手段與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)有機(jī)結(jié)合，取長(zhǎng)補(bǔ)短，有利于探索出更完善、更有效的臨床診療方案。中醫(yī)診療設(shè)備研發(fā)還可以借助人工智能技術(shù)和新興的數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)，智能化感知患者的面象、舌象、脈象等信息[73]，這也是未來(lái)中醫(yī)診療設(shè)備發(fā)展的方向之一[74]。

4.3 建立國(guó)際認(rèn)可的中醫(yī)診療設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范體系

在中醫(yī)診療設(shè)備開(kāi)發(fā)研究過(guò)程中，相關(guān)科研人員應(yīng)將繼承發(fā)展與自主創(chuàng)新相結(jié)合，在中醫(yī)基礎(chǔ)理論的指導(dǎo)下，制定符合中醫(yī)特點(diǎn)的設(shè)備臨床操作指南；開(kāi)發(fā)一批有效、規(guī)范的中醫(yī)診療設(shè)備產(chǎn)品；建立診療設(shè)備技術(shù)評(píng)價(jià)和市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)體系，形成國(guó)際公認(rèn)的診療技術(shù)和設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范體系；建立中醫(yī)診療設(shè)備相關(guān)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和具有國(guó)際影響力的中醫(yī)診療設(shè)備研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和研究中心，搭建中醫(yī)診療設(shè)備研發(fā)的國(guó)際合作交流平臺(tái)；對(duì)于以中醫(yī)基礎(chǔ)理論為指導(dǎo)的設(shè)備，必須規(guī)范中醫(yī)臨床術(shù)語(yǔ)，用中醫(yī)學(xué)的語(yǔ)言表達(dá)人體的陰陽(yáng)、表里、寒熱、虛實(shí)、臟腑經(jīng)絡(luò)、衛(wèi)氣營(yíng)血等功能狀態(tài)。總之，中醫(yī)診療設(shè)備研究必須與中醫(yī)理論與實(shí)踐相結(jié)合，必須符合中醫(yī)臨床要求[75]。

5 結(jié)語(yǔ)

中醫(yī)診療設(shè)備發(fā)展至今，經(jīng)過(guò)了無(wú)數(shù)次的更新?lián)Q代，現(xiàn)已實(shí)現(xiàn)了智能化、人性化、現(xiàn)代化。隨著時(shí)代的發(fā)展，環(huán)境、社會(huì)、人文日新月異，疾病譜也正在發(fā)生變化?，F(xiàn)代中醫(yī)診療設(shè)備應(yīng)跟上時(shí)代的節(jié)奏，與時(shí)俱進(jìn)，將傳統(tǒng)中醫(yī)診療與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)和科學(xué)技術(shù)相融合，利用西醫(yī)的檢查儀器作為中醫(yī)四診的延伸，彌補(bǔ)中醫(yī)“黑箱”理論的不足，實(shí)現(xiàn)中西數(shù)據(jù)匯通，為中醫(yī)臨床診斷提供智能決策輔助支持。最終建立具有辨證論治內(nèi)涵的中醫(yī)診療設(shè)備系統(tǒng)，形成與中醫(yī)醫(yī)療、科研、生產(chǎn)有關(guān)的關(guān)鍵技術(shù)規(guī)范，做到利用現(xiàn)代科技去武裝中醫(yī)，推動(dòng)中醫(yī)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化發(fā)展。