2種黏度的骨粘固劑聚乙烯吡咯烷酮制備及應(yīng)用護(hù)理

吳芳 戚影影 朱婷婷

摘 要：不同黏度的骨粘固劑（骨水泥）是決定聚合材質(zhì)特征的重要指標(biāo)之一，骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折（OVCF）患者在接受經(jīng)皮椎體形成術(shù)（PVP）期間，填充骨黏固劑的黏度會(huì)直接影響其注入量、凝固效果及凝固分布等，進(jìn)而對(duì)手術(shù)效果及預(yù)后產(chǎn)生影響。采用OSTEOPAL plus高黏度骨水泥填充作為觀察組，OSTEOPAL V低黏度骨水泥填充作為對(duì)照組，探究不同黏度骨水泥在PVP中的滲透情況及相應(yīng)護(hù)理對(duì)策，統(tǒng)計(jì)術(shù)后及骨水泥滲漏發(fā)生率。試驗(yàn)結(jié)果表明：使用不同黏度的骨水泥，主要分為低黏度普通骨水泥、高黏度骨水泥2種，前者的優(yōu)點(diǎn)是彌散性好；但凝固黏絲效果及生物力學(xué)特性較差，滲漏發(fā)生率較高。使用聚乙烯吡咯烷酮高黏度骨水泥發(fā)生骨水泥滲發(fā)生率為14.29%，顯著低于聚乙烯吡咯烷酮低黏度骨水泥發(fā)生率30.61%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。應(yīng)用聚乙烯吡咯烷酮高黏度骨水泥在OVCF患者實(shí)施PVP手術(shù)可降低骨水泥滲漏及其他并發(fā)癥發(fā)生率，操作簡單。

關(guān)鍵詞：骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折；經(jīng)皮椎體形成術(shù)；骨水泥黏度；滲漏；護(hù)理

中圖分類號(hào)：TQ427.2+6

文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A文章編號(hào)：1001-5922（2023）04-0145-04

Preparation and nursing care of two type of polyvinylpyrrolidone made bone adhesive with different viscosity

WU Fang，QI Yingying，ZHU Tingting

（Huaibei Peoples Hospital Huaibei，Anhui Province，Huaibei 235000，Anhui China）

Abstract：The viscosity of bone cement is one of the important indicators determining the material characteristics of bone cement.During percutaneous vertebroplasty （PVP） for patients with osteoporotic vertebral compression fractures （OVCF），the viscosity of the filled bone cement directly affects its injection volume，coagulation effect，and coagulation distribution，thereby affecting the surgical effect and prognosis.In this study，OSTEOPAL plus high viscosity bone cement filling was used as the observation group，and OSTEOPAL V low viscosity bone cement filling was used as the control group.The permeability of different viscosity bone cement in PVP and corresponding nursing strategies were explored，and the incidence of postoperative and bone cement leakage was statistically analyzed.The experimental results show that bone cement with different viscosities can be mainly divided into two types： low viscosity ordinary bone cement and high viscosity bone cement.The former has the advantage of good dispersibility; However，the coagulation adhesion effect and biomechanical properties are poor，and the incidence of leakage is high.The incidence of bone cement infiltration using polyethylene pyrrolidone high viscosity bone cement was 14.29%，significantly lower than the incidence of polyethylene pyrrolidone low viscosity bone cement of 30.61%，and the difference was statistically significant （P<0.05）.The application of polyvinyl pyrrolidone high viscosity bone cement in PVP surgery for OVCF patients can reduce the incidence of bone cement leakage and other complications，and the operation is simple.

Key words：osteoporosis vertebral compression fracture;percutaneous vertebroplasty;bone cement viscosity;leakage;nursing

骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折（OVCF）為骨科臨床常見骨質(zhì)疏松并發(fā)癥，包括經(jīng)皮椎體形成術(shù)（PVP）及經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)（PKP）等在內(nèi)的手術(shù)治療，是當(dāng)前臨床施治的主要方式。近年來，臨床實(shí)踐有關(guān)PVP治療OVCF應(yīng)用價(jià)值的報(bào)道日漸增多［1］，在提示效果顯著的同時(shí)，包括骨水泥滲漏等在內(nèi)的手術(shù)并發(fā)癥問題，也逐漸引起了臨床與研究界的廣泛重視。PVP手術(shù)主要通過經(jīng)皮穿刺向患者病椎內(nèi)注入填充材料骨水泥，其材料主要由聚甲基丙烯酸甲酯構(gòu)成。臨床研究提示［2］，OVCF患者經(jīng)PVP治療后，超70%的術(shù)后并發(fā)癥與骨水泥滲漏有關(guān)，且重度OVCF患者骨水泥滲漏率可高達(dá)78.0%～91.9%，可引發(fā)神經(jīng)根或脊髓損傷、肺栓塞、鄰近椎體骨折等多種并發(fā)癥，對(duì)患者身體健康及臨床預(yù)后危害極大。骨水泥滲漏與多種因素有關(guān)。一方面骨水泥作為一種填充材料，在聚集狀態(tài)下易產(chǎn)生高溫作用，進(jìn)而對(duì)機(jī)體軟組織產(chǎn)生損傷，且因其降解性差、生物相容性差、無成骨作用等，易誘發(fā)滲漏［3-4］。另一方面骨水泥滲漏發(fā)生率與填充材料的黏度密切相關(guān)，臨床研究表明，PVP治療期間較低黏度的骨水泥，與較高黏度相比，其滲漏率更高［5］；相關(guān)研究結(jié)果也均提示：不同黏度的骨水泥是影響PVP術(shù)中骨水泥滲漏率的關(guān)鍵因素。高黏度與低黏度水泥均由液體與粉體混合攪拌組成，需在手術(shù)室中當(dāng)即使用。骨水泥液體部分主要成分為N-二甲基聚合甲苯胺、甲基丙烯酸甲酯單體及對(duì)苯二酚等，粉體部分主要成分為氧化二苯、硫酸鋇、聚甲基丙烯酸甲酯甲基等，2種成分混合后生物相容性較好，且不具有細(xì)胞毒性，臨床上安全性高［6-7］。

本研究分析了本院2019年1月至2022年9月收治的實(shí)施PVP治療的98例OVCF患者的臨床資料，探究了不同黏度骨水泥在PVP術(shù)中的滲透情況及護(hù)理對(duì)策。

1 試驗(yàn)材料與方法

1.1 試驗(yàn)材料

骨水泥包括高黏度和低黏度2種。

高黏度組。采用OSTEOPAL plus高黏度骨水泥（德國Heraeus Medical GmbH公司，醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20163651269）。成分：1包OSTEOPAL plus 1x20中裝有一骨水泥粉（聚合物粉末）和一個(gè)采用褐色安瓿瓶裝的骨水泥液體（單體液體）。粉末成分：丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸甲酯14.2 g，二氧化鋯11.7 g， 過氧化苯甲酰0.1 g，葉綠素銅（E141）1 ppm。10 mL單體液體成分：甲基丙烯酸甲酯9.34 g，N，N-二甲基對(duì)甲苯胺0.06 g，對(duì)苯二酚32 ppm。

低黏度組。采用OSTEOPAL V低黏度骨水泥（德國Heraeus Medical GmbH公司，醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20143135901）。包含粉劑部分與液體部分。粉體由丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸甲酯聚合物14.2 g、二氧化鋯11.7 g、過氧化苯甲酰0.1 g、葉綠素銅（E141）組成。液體由褐色安瓿瓶包裝，成分：甲基丙烯酸甲酯9.2 g，N，N-二甲基-對(duì)甲苯胺0.2 g，對(duì)苯二酚，葉綠素銅（E141） 組成。

1.2 骨水泥制備過程

制備條件：無菌工作臺(tái)面、瓷或不銹鋼碗，無菌攪拌勺、瓷或不銹鋼調(diào)藥刀或無菌真空混合系統(tǒng)。

制備流程：由助手以保持無菌的方法打開保護(hù)性鋁包裝、外層非無菌聚乙烯小袋和安瓿的泡罩包裝，無菌聚乙烯小袋和安瓿瓶應(yīng)在無菌條件下放置無菌工作臺(tái)上，并應(yīng)保證在無菌狀態(tài)下打開聚乙烯小袋和安瓿瓶，將安瓿瓶內(nèi)的液體倒入無菌混合容器，隨后倒入內(nèi)部袋中的聚合物粉末。使用無菌壓舌板或刮匙進(jìn)行攪拌，直至形成均勻的漿狀物?；旌蠒r(shí)無需考慮環(huán)境溫度，攪拌30 s即可。嚴(yán)格遵守混合聚合物粉末及液體組件的說明可將并發(fā)癥的發(fā)生機(jī)率降至最低。

1.2.1 高黏度骨水泥

研究中觀察組采用高黏度骨水泥，與對(duì)照組相比，手術(shù)時(shí)間更短、滲漏率更低，表明高黏度骨水泥在PVP手術(shù)中效果更佳。原因在于高黏度骨水泥與低黏度相比，其材質(zhì)經(jīng)過了特殊理化性質(zhì)處理，具有更好的粘性，術(shù)中灌注之后，凝固期及液態(tài)期時(shí)間更短，可快速達(dá)到面團(tuán)狀高黏度狀態(tài)，流動(dòng)性更低，可更好地規(guī)避合熱效應(yīng)，保證手術(shù)安全性。同時(shí)，高黏度骨水泥因經(jīng)過生物學(xué)特性處理，并不妨礙灌注操作，與低黏度骨水泥相比，同樣具有較好的流暢性，其注射狀態(tài)可持續(xù)至10 min左右。這種高黏度、低流動(dòng)性與操作便捷兼?zhèn)涞奶攸c(diǎn)，使手術(shù)滲漏率更低，同時(shí)也更適于傷椎高度和后凸畸形矯正等難度較大的手術(shù)操作，能有效緩解患者病痛、改善患者生活質(zhì)量［8-9］。

1.2.2 低黏度骨水泥

低黏度骨水泥雖然具有彌散性好等特點(diǎn)，但其材質(zhì)較差，混合物材料的分子量偏低，液體與粉體混合攪拌后，凝固期長而面團(tuán)聚集時(shí)間短，雖能一次性、迅速完成填充，盡快完成對(duì)椎體內(nèi)部結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定保護(hù)作用，但填充后滲漏發(fā)生率較高，而且對(duì)于骨折情況復(fù)雜、手術(shù)難度大的患者而言，填充效果會(huì)受到明顯影響［10-11］。另外，諸多臨床實(shí)踐表明，低黏度骨水泥在使用后，其和骨彈性模量情況不甚理想，在聚合過程中易因快速聚集及材質(zhì)問題，產(chǎn)生高溫，進(jìn)而對(duì)機(jī)體軟組織及末梢神經(jīng)產(chǎn)生損傷，發(fā)生滲漏后，誘發(fā)肺栓塞、血栓、血腫等發(fā)生率更高，危害更大［12］。與之相比，高黏度骨水泥和骨彈性模量情況更好，其較高的生物活性及骨傳導(dǎo)性等特點(diǎn)，使其與椎體骨組織能更好地進(jìn)行融合，填充期間可視患者具體病情情況分次填注，同時(shí)高黏度骨水泥快速聚集時(shí)的溫度可有效控制在50～60 ℃左右，減輕高溫灼傷，在降低滲漏率的同時(shí)，還可降低患者疼痛程度［13-14］。

1.3 試驗(yàn)方法

1.3.1 試驗(yàn)對(duì)象

選取2019年1月至2022年9月骨科收治的實(shí)施PVP治療的98例OVCF的臨床資料作為研究對(duì)象，98例患者按術(shù)中所使用的骨水泥黏度的不同，分為觀察組和對(duì)照組。其中觀察組49人，術(shù)中使用高黏度骨水泥填充，男性20例，女性29例，年齡55～71歲，平均年齡（63.45±4.26）歲，病程為1～20周，平均病程為（10.23±3.23）周，骨質(zhì)疏松等級(jí)情況為：一級(jí)12例，二級(jí)17例，三級(jí)20例。對(duì)照組49例，術(shù)中使用低黏度骨水泥填充，男性21例，女性28例，年齡54～73 歲，平均年齡（63.21±4.54）歲，病程1～20周，平均病程為（10.21±3.42）周，骨質(zhì)疏松等級(jí)情況為：一級(jí)13例，二級(jí)15例，三級(jí)21例。納入標(biāo)準(zhǔn)：①所有經(jīng)MRI檢查、X線檢測(cè)及主治醫(yī)師病理診斷，均確診為OVCF，診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診療指南（2017）》［15］相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；②所有實(shí)施CT檢測(cè)后，結(jié)果顯示椎體后壁完整性情況較好；③所有實(shí)施X線檢測(cè)后，骨密度T值結(jié)果均小于等于2.5；④所有對(duì)本研究知情，且簽字同意，資料提取經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。排除標(biāo)準(zhǔn)：①排除臨床資料不完整的；②排除合并惡性腫瘤、骨髓炎、血液系統(tǒng)疾病等的；③排除術(shù)后其他意外情況的。

1.3.2 治療方法

觀察組及對(duì)照組共98例患者入院后，均接受PVP治療，手術(shù)均由同一主治醫(yī)師完成。手術(shù)期間，對(duì)照組予低黏度骨水泥填充，觀察組予高黏度骨水泥填充，且觀察組因高黏度因素分2次注射，第1次于椎體前中部位三分之一處注射1 mL，待接近凝固狀態(tài)時(shí)候，完成第2次注射。

1.3.3 手術(shù)結(jié)果及骨水泥滲漏發(fā)生率比較

PVP手術(shù)完成后，由醫(yī)護(hù)人員對(duì)患者手術(shù)結(jié)局進(jìn)行統(tǒng)計(jì)調(diào)查，統(tǒng)計(jì)患者術(shù)后腦血栓、肺栓塞、血腫等并發(fā)癥情況，采用X射線和CT對(duì)患者后胸腰椎正側(cè)位進(jìn)行掃描，著重觀察98例患者術(shù)后，椎間盤、椎管內(nèi)、椎旁靜脈及椎旁軟組織等部位的骨水泥滲漏情況，如有異常立即報(bào)告主治醫(yī)師進(jìn)行處理。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

采取SPSS22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析，計(jì)量資料以（x-±s）描述，比較經(jīng)t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以百分率（%）描述，比較經(jīng)χ2檢驗(yàn)，登記資料采取秩和檢驗(yàn)，以“P<0.05”表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果與分析

本研究中98例患者均順利完成手術(shù)，術(shù)中均未出現(xiàn)腦血栓、肺栓塞、血腫及肋骨骨折等并發(fā)癥。術(shù)后2組患者骨水泥滲漏情況出現(xiàn)21例，其中觀察組6例，發(fā)生率為12.24%，顯著低于對(duì)照組發(fā)生率30.61%，且差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；具體結(jié)果如表1所示。

3 術(shù)后護(hù)理情況

3.1 術(shù)后一般護(hù)理措施

（1）實(shí)施PVP治療后1～6 h，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)密切監(jiān)測(cè)患者的呼吸、體溫、血壓、血氧及肢體運(yùn)動(dòng)、神經(jīng)觸覺等生命體征情況，對(duì)于存在異常的，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)及時(shí)告知主治醫(yī)師予以處理。（2）實(shí)施PVP治療后1 h，是骨水泥填充后逐漸達(dá)至最高強(qiáng)度90%的時(shí)間，術(shù)后2～3 h為骨水泥填充后完全硬化的時(shí)間，期間醫(yī)護(hù)人員應(yīng)提示患者采取仰臥位，促進(jìn)椎體內(nèi)骨水泥固化，避免因運(yùn)動(dòng)不當(dāng)?shù)扔绊懝撬嘤不Ч?，甚至造成椎體內(nèi)骨水泥滲漏和經(jīng)穿刺部位的傷口出血及感染。術(shù)后24 h應(yīng)臥床，翻身及其他床上活動(dòng)應(yīng)在醫(yī)護(hù)人員協(xié)助下進(jìn)行。（3）實(shí)施PVP治療后，多會(huì)因經(jīng)皮穿刺及填充骨水泥聚集產(chǎn)生高溫，而存在疼痛情況，疼痛程度較輕的患者無需特殊治療，疼痛程度較重的患者則需經(jīng)主治醫(yī)師同意，予非甾體類抗炎藥等進(jìn)行治療。（4）實(shí)施PVP治療后的臥床期間，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)協(xié)助其進(jìn)行康復(fù)訓(xùn)練，前期以抬腿、伸展雙臂等肢體伸展活動(dòng)以及床上肌肉力量恢復(fù)為主，后期視病情協(xié)助進(jìn)行腰背肌力量恢復(fù)活動(dòng)，每次5～10 min，每日3 次。在其恢復(fù)情況良好且無明顯并發(fā)癥情況下，醫(yī)護(hù)人員可協(xié)助其進(jìn)行下床行走鍛煉。

3.2 術(shù)后骨水泥滲漏等并發(fā)癥護(hù)理措施

（1）術(shù)后骨水泥滲漏防治。研究表明［5］，OVCF實(shí)施PVP手術(shù)后水泥滲漏率可高達(dá)70%左右，盡管多數(shù)發(fā)生滲漏后無明顯臨床癥狀，但當(dāng)骨水泥滲入奇靜脈、下腔靜脈、椎管、椎間孔內(nèi)等部位時(shí)，可造成肺栓塞、脊髓壓迫、神經(jīng)根損傷等，嚴(yán)重時(shí)可導(dǎo)致癱瘓［16］。術(shù)后，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)密切監(jiān)測(cè)其生命體征情況，定時(shí)征詢術(shù)后情況，對(duì)于術(shù)后下肢疼痛、肢體麻木、肢體活動(dòng)受限等情況，需及時(shí)告知主治醫(yī)師，及時(shí)進(jìn)行X射線和CT掃描，明確病理機(jī)制，在主治醫(yī)師方案下使用脫水、營養(yǎng)神經(jīng)藥物，或予緊急處理措施。本研究中觀察組與對(duì)照組術(shù)后滲漏21例，均及時(shí)治療，治療結(jié)果良好；

（2）術(shù)后骨水泥滲漏引起死亡護(hù)理措施。OVCF實(shí)施PVP手術(shù)后，骨水泥滲漏嚴(yán)重情況下會(huì)導(dǎo)致死亡，研究提示其發(fā)生率與年齡、既往心肝腎等重要臟器基礎(chǔ)性疾病、手術(shù)禁忌證等多因素相關(guān)，發(fā)生率較低［17］。據(jù)此，醫(yī)護(hù)人員術(shù)前應(yīng)詳細(xì)征詢既往病史情況、手術(shù)禁忌癥情況，規(guī)避術(shù)前危險(xiǎn)因素的影響。對(duì)于術(shù)中及術(shù)后出現(xiàn)咳嗽、肢體麻木、心悸等生命體征異常的，醫(yī)護(hù)人員需及時(shí)告知主治醫(yī)師予以處理。本研究中，98例均順利完成手術(shù)，無死亡病例；

（3）術(shù)后肺栓塞情況處理。OVCF實(shí)施PVP手術(shù)期間，由于骨水泥滲漏、脂肪及椎旁靜脈叢破損等原因，易造成肺栓塞，威脅生命。醫(yī)護(hù)人員在施治后，應(yīng)密切監(jiān)測(cè)其呼吸、血氧、血壓等情況，定時(shí)、及時(shí)征詢術(shù)后感受，對(duì)于呼吸急促、胸部疼痛、血氧異常、血壓降低等，應(yīng)及時(shí)告知主治醫(yī)師，必要情況下予吸氧護(hù)理，及時(shí)實(shí)施胸部CT檢查及血液、血?dú)鈾z查，在醫(yī)師方案下予抗生素等處理。本研究中，98例患者術(shù)后無肺栓塞等并發(fā)癥情況。

4 討論

骨水泥滲漏是OVCF實(shí)施PVP手術(shù)后臨床常見的并發(fā)癥，其發(fā)病主要由于填充物骨水泥固化不足，進(jìn)而滲入奇靜脈、下腔靜脈等大血管部位、神經(jīng)根部及椎管內(nèi)、椎間孔內(nèi)等部位，從而引起血管壓迫、脊髓受損或神經(jīng)損傷，嚴(yán)重時(shí)可發(fā)生意外致死事件［18-19］。研究表明，PVP手術(shù)后骨水泥滲漏與患者年齡、既往基礎(chǔ)疾病、骨水泥材質(zhì)等多重因素有關(guān)［20］，同時(shí)與術(shù)中骨水泥黏度也存在密切關(guān)系。骨水泥黏度是決定骨水泥材質(zhì)特征的重要指標(biāo)之一，OVCF在接受PVP手術(shù)期間，填充骨水泥的黏度會(huì)直接影響其注入量、凝固效果及凝固分布等，進(jìn)而對(duì)手術(shù)效果及臨床預(yù)后產(chǎn)生影響［21］。當(dāng)前，臨床PVP手術(shù)所使用的不同黏度的骨水泥，主要分為低黏度普通骨水泥及高黏度骨水泥2種，前者的優(yōu)點(diǎn)是彌散性好；但凝固粘絲效果及生物力學(xué)特性較差，滲漏發(fā)生率較高［22-23］。

5 結(jié)語

綜上所述，OVCF患者實(shí)施PVP手術(shù)時(shí)采用高黏度骨水泥，手術(shù)時(shí)間更短，操作更便捷，可減輕對(duì)患者的術(shù)中損害，有效降低骨水泥滲漏及其他并發(fā)癥的發(fā)生率，從而改善臨床預(yù)后，確保手術(shù)安全性。同時(shí)，對(duì)接受PVP手術(shù)的OVCF患者進(jìn)行配套的綜合護(hù)理干預(yù)，可及時(shí)干預(yù)滲漏事件，減輕危害，規(guī)避其他術(shù)后風(fēng)險(xiǎn)，從而確保手術(shù)效果。

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