環(huán)氧乙烷滅菌化學(xué)指示膠帶變色原因監(jiān)測(cè)分析

陳群

摘 要：化學(xué)指示膠帶是專(zhuān)用于壓力蒸汽滅菌效果的包外化學(xué)檢測(cè)用品，在對(duì)環(huán)氧乙烷化滅菌效果進(jìn)行監(jiān)測(cè)的過(guò)程中。但是，在應(yīng)用中可能出現(xiàn)膠帶變色的問(wèn)題，進(jìn)而影響到滅菌監(jiān)測(cè)效果。通過(guò)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的滅菌包裹中，存在一定的化學(xué)指示膠帶變色不良情況。統(tǒng)計(jì)相關(guān)的原因，包括受潮、化學(xué)指示膠帶質(zhì)量不合格、包裝不規(guī)范、長(zhǎng)期光照、溫度過(guò)高、電離輻射等多個(gè)不同的類(lèi)型。針對(duì)存在的問(wèn)題，制定了針對(duì)性的干預(yù)措施并予以實(shí)施。實(shí)施結(jié)果表明，干預(yù)后的指示膠帶變色不合格率明顯降低。

關(guān)鍵詞：化學(xué)指示膠帶；變色；滅菌包裹；環(huán)氧乙烷

中圖分類(lèi)號(hào)：TQ619.7

文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A文章編號(hào)：1001-5922（2023）04-0033-04

Monitoring and analysis of discoloration reasons of epoxy ethane sterilization chemical indicator tape

CHEN Qun

（

Mengcheng County Hospital of Traditional Chinese Medicine，Bozhou City，Anhui Province，Bozhou 233500，Anhui China）

Abstract：Chemical indicator tape is an out-of-package chemical detection product specially used for the effect of pressure steam sterilization.In the process of monitoring the sterilization effect of ethylene oxide，chemical indicator tape is widely used.However，in the application，it may be affected by certain reasons，and the problem of poor discoloration of the tape may occur，which in turn affects the sterilization monitoring effect.It was found through investigation that in the sterilization package sterilized by ethylene oxide mold，there was a certain degree of poor discoloration of the chemical indicator tape.Statistically related reasons include moisture，chemical indicator tape quality unqualified，irregular packaging，long-term light，high temperature，ionizing radiation and other different types.In view of the existing problems，targeted intervention measures have been formulated and implemented.It was observed that the discoloration failure rate of the indicator tape after the intervention was significantly lower than that before the intervention.

Key words：chemical indicator tape;discoloration;sterilization wrapping;ethylene oxide

消毒供應(yīng)室日常工作中，各種物品或者醫(yī)療器械的消毒滅菌效果，與醫(yī)院的長(zhǎng)期發(fā)展緊密相關(guān)［1］。目前，在醫(yī)院的消毒滅菌工作中，環(huán)氧乙烷滅菌是常用的方式之一。物品滅菌效果的監(jiān)測(cè)是供應(yīng)室工作的重點(diǎn)，是確保醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量，控制感染的重要環(huán)節(jié)之一［2-3］。在消毒供應(yīng)室的滅菌監(jiān)測(cè)中，經(jīng)常會(huì)選擇使用一定的化學(xué)指示膠帶。但是，化學(xué)指示膠帶的應(yīng)用過(guò)程中，極易出現(xiàn)變色不良的問(wèn)題［4］。這一問(wèn)題的出現(xiàn)影響到化學(xué)監(jiān)測(cè)的準(zhǔn)確性，也影響到對(duì)消毒供應(yīng)室滅菌消毒工作情況的分析，在臨床工作中需要引起重視。

1 環(huán)氧乙烷滅菌與化學(xué)指示膠帶

在對(duì)各種醫(yī)療設(shè)備、物品等進(jìn)行消毒處理的過(guò)程中，可以選擇針對(duì)所處理物品或者設(shè)備的特點(diǎn)和消毒需求，有針對(duì)性的選擇一定的滅菌方法［5］。目前，環(huán)氧乙烷滅菌是醫(yī)院消毒供應(yīng)室應(yīng)用較多的一種滅菌方式。應(yīng)用環(huán)氧乙烷進(jìn)行滅菌處理可以對(duì)多種微生物予以有效的殺滅，具有滅菌率高，滅菌范圍廣等特點(diǎn)［6-7］。傳統(tǒng)的滅菌方式，可能會(huì)對(duì)各種物品或者醫(yī)療器械、設(shè)備等造成一定的損傷，并容易出現(xiàn)穿透性不佳，滅菌效果不夠理想等問(wèn)題。而環(huán)氧乙烷消毒則具有很強(qiáng)的穿透性，對(duì)所處理的物品或者器械等基本無(wú)損，具備一定的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)。目前，此種滅菌方式在國(guó)內(nèi)外無(wú)菌醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品滅菌中得到了十分廣泛的使用。為了確保滅菌效果，還需要對(duì)此種消毒滅菌處理方法的應(yīng)用效果進(jìn)行合理的監(jiān)測(cè)［8］。在具體的監(jiān)測(cè)過(guò)程中，化學(xué)監(jiān)測(cè)是環(huán)氧乙烷效果監(jiān)測(cè)的重要措施之一，包外的滅菌指示膠帶的顏色變化提示著是否經(jīng)過(guò)滅菌處理以及滅菌是否成功［9］?；瘜W(xué)指示劑在一定溫度與作用時(shí)間下，會(huì)受熱變色或變形，根據(jù)這一特點(diǎn)來(lái)判斷是否達(dá)到需要的滅菌參數(shù)。一般臨床上應(yīng)用較多的為3M壓力滅菌指示膠帶，這種指示膠帶是利用滅菌前后膠帶顏色變化來(lái)判斷滅菌效果。它是由熱敏化學(xué)物質(zhì)與顯色劑及漆輔料制成油墨，并將油墨以條紋狀印制在特制的一面膠紙帶制成［10-11］。指示膠帶可以直接粘貼于包裹外，長(zhǎng)度不低于5 cm，并輕壓膠帶以增加粘性和封包效果；在121 ℃持續(xù)20 min或130 ℃持續(xù)4 min后，膠帶上印有的斜行的白色指示線(xiàn)條會(huì)完全變黑，成為黑色線(xiàn)條；如變色不均勻或不徹底，可認(rèn)為該包裹不符合滅菌條件。應(yīng)用一定的化學(xué)指示膠帶，可以指示滅菌包是否滅菌，并判斷滅菌效果。通過(guò)這一方式，可以對(duì)滅菌過(guò)程后進(jìn)行簡(jiǎn)單直接的檢測(cè)，應(yīng)用十分方便。但在醫(yī)院消毒供應(yīng)室的實(shí)踐工作中，有時(shí)會(huì)出現(xiàn)滅菌后的指示膠帶變色不良的現(xiàn)象［12］。因此，在實(shí)際應(yīng)用過(guò)程中，還需要高度重視化學(xué)指示膠帶變色不良問(wèn)題，并積極的對(duì)相關(guān)原因進(jìn)行分析，以提高環(huán)氧乙烷滅菌質(zhì)量。

2 實(shí)驗(yàn)材料與方法

2.1 實(shí)驗(yàn)材料

化學(xué)指示膠帶為3M 高壓化學(xué)指示膠帶，膠帶上有不規(guī)則的斷續(xù)斜形指示劑，在121 ℃下排汽壓力蒸汽滅菌器中20 min或132～134 ℃預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器中4～6 min，觀察膠帶上色條由黃色變成黑色，表示滅菌過(guò)程完成。該膠帶可以用于滅菌包裹封包，保證滅菌包裹既不緊，也不松，有利蒸汽（環(huán)氧乙烷）的順利穿透。用圓珠筆及標(biāo)記筆在膠帶上可做相關(guān)記錄。如：有效期，包內(nèi)物品，經(jīng)手人等。

從本院消毒供應(yīng)室2020年3月至2021年3月經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的滅菌包裹中隨機(jī)選擇5 100個(gè)滅菌包裹作為觀察對(duì)象。滅菌包裹類(lèi)型包括：敷料布類(lèi)包裹、盆具包裹、器械包包裹。觀察滅菌包裹外化學(xué)指示膠帶的顏色變化情況。對(duì)相應(yīng)的化學(xué)指示膠帶變色不良相關(guān)情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和調(diào)查分析，制定針對(duì)性的干預(yù)措施，并于2021年4月至2022年4月在本院消毒供應(yīng)室日常工作中予以應(yīng)用。應(yīng)用結(jié)束后，將這一階段經(jīng)環(huán)氧乙烷霉滅菌的5 000個(gè)滅菌包裹作為觀察對(duì)象。對(duì)比干預(yù)前后化學(xué)指示膠帶變色不良相關(guān)情況。

2.2 實(shí)驗(yàn)方法

2.2.1 相關(guān)原因調(diào)查分析

首先了解了以往經(jīng)環(huán)氧乙烷氣體滅菌后，滅菌包裹外化學(xué)指示膠帶顏色變色不良的相關(guān)情況，掌握不同包裹的貯存情況與應(yīng)用情況。消毒滅菌效果按照3M公司的說(shuō)明書(shū)判定，滅菌后標(biāo)準(zhǔn)指示卡應(yīng)變成黑色，若指示卡未達(dá)到變色完全或淺于標(biāo)準(zhǔn)黑色，表示未達(dá)到滅菌條件，即為化學(xué)指示物不合格，該包不能使用，應(yīng)重新滅菌。同時(shí)，調(diào)查環(huán)氧乙烷化學(xué)指示膠帶滅菌前的貯放情況，包括貯存時(shí)間、貯放環(huán)境、使用情況。通過(guò)對(duì)相關(guān)情況的綜合分析，找出可能導(dǎo)致滅菌指示膠帶出現(xiàn)變色不良情況的相關(guān)影響因素。

通過(guò)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，在2020年3月至2021年3月期間經(jīng)環(huán)氧乙烷霉滅菌的滅菌包裹中，化學(xué)指示膠帶變色不良總數(shù)共為130個(gè)。統(tǒng)計(jì)相關(guān)的原因，受潮原因32個(gè)，化學(xué)指示膠帶質(zhì)量不合格（膠帶藥物過(guò)期或者膠帶藥物分布不均勻）13個(gè)，包裝不規(guī)范18個(gè)，長(zhǎng)期光照25個(gè)，溫度過(guò)高30個(gè)，電離輻射12個(gè)。

2.2.2 干預(yù)措施制定與實(shí)施

（1）避免受到三氧空氣消毒器電離輻射。目前，在醫(yī)院室內(nèi)空氣消毒中，對(duì)三氧空氣消毒器的應(yīng)用較多。但該三氧空氣消毒器存在一定的電離輻射，如果化學(xué)指示膠帶長(zhǎng)時(shí)間受到三氧空氣消毒器電離輻射的影響，則極易出現(xiàn)指示膠帶變性的情況［13］。為此，臨床對(duì)三氧空氣消毒器進(jìn)行應(yīng)用的時(shí)候，需要嚴(yán)格控制其與化學(xué)指示膠帶之間的距離，盡可能的將膠帶放置在不易受三氧消毒器電離輻射的位置。

（2）保證指示膠帶質(zhì)量合格及在有效期內(nèi)使用。在化學(xué)指示膠帶中包含一定的指示劑，指示劑的分布情況和質(zhì)量、有效期等均會(huì)對(duì)最終的變色效果產(chǎn)生影響［14］。為此，為保證監(jiān)測(cè)效果，還需要確保化學(xué)指示膠帶的質(zhì)量。 在日常應(yīng)用中，消毒供應(yīng)中心的工作人員應(yīng)注意定期檢查化學(xué)指示膠帶的質(zhì)量情況，確保其處于有效期內(nèi)。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)剔除，禁止使用。同時(shí)，做好存在質(zhì)量問(wèn)題的膠帶記錄，并積極與提供廠家進(jìn)行聯(lián)系。

（3）防止受潮。通過(guò)本次研究發(fā)現(xiàn)，在化學(xué)指示膠帶受潮之后，滅菌后膠帶的顏色會(huì)出現(xiàn)變色不良的情況。分析原因，可能是因?yàn)樵谑艹钡那闆r下，一部分環(huán)氧乙烷溶解在水中，導(dǎo)致其濃度的下降。一些地區(qū)的氣候較為潮濕，導(dǎo)致工作環(huán)境適度較大，極易導(dǎo)致指示膠帶受潮。另外，在對(duì)一些待消毒物品進(jìn)行滅菌處理之前，部分物品可能未徹底抹干或者烘干，表面存在一定的水分。在對(duì)其進(jìn)行包裝的時(shí)候，相應(yīng)的水分可能會(huì)影響到化學(xué)指示膠帶的顏色，導(dǎo)致包外化學(xué)指示膠帶受潮，發(fā)生變色不良，影響監(jiān)測(cè)效果。針對(duì)這一情況，還需要在消毒滅菌工作中注意妥善保存化學(xué)指示膠帶。在使用完畢后，對(duì)剩余的化學(xué)指示膠帶應(yīng)予以妥善的保存［15］。應(yīng)將其置于干燥、不易受潮的地方，保存環(huán)境的濕度應(yīng)當(dāng)控制在大約50%的狀態(tài)。另外，如果需要對(duì)一定的物品實(shí)施環(huán)氧乙烷滅菌，需要事前對(duì)其實(shí)施徹底的清潔，并晾干或者烘干，避免物品表面殘留水分。

（4）于干燥陰涼處保存。溫度會(huì)對(duì)化學(xué)指示膠帶的使用效果產(chǎn)生影響，過(guò)高的溫度下，化學(xué)指示膠帶會(huì)受熱發(fā)生變性，進(jìn)而影響到膠帶的監(jiān)測(cè)效果［16］。在對(duì)化學(xué)指示膠帶進(jìn)行保存的時(shí)候，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制外界環(huán)境的溫度條件。盡可能將膠帶置于溫度較低、環(huán)境干燥、陰涼的位置，室溫控制在大約20 ℃。

（5）避光保存。光線(xiàn)會(huì)對(duì)指示膠帶的質(zhì)量產(chǎn)生一定的影響。如果化學(xué)指示膠帶長(zhǎng)時(shí)間受到陽(yáng)光或者紫外線(xiàn)的直接照射，極易導(dǎo)致膠帶發(fā)生變形，進(jìn)而影響到膠帶的應(yīng)用效果。但是，在一些消毒供應(yīng)室的日常工作中，未對(duì)化學(xué)指示膠帶進(jìn)行嚴(yán)格的管理。為了方便工作人員的日常使用，往往會(huì)選擇將化學(xué)指示膠帶擺放在窗臺(tái)或者桌面等部位。同時(shí)，消毒供應(yīng)室等場(chǎng)所常常會(huì)應(yīng)用紫外線(xiàn)進(jìn)行空氣消毒。因此，陽(yáng)光以及室內(nèi)的紫外線(xiàn)等均極易對(duì)化學(xué)指示膠帶長(zhǎng)時(shí)間照射，進(jìn)而引起指示膠帶的變性，影響到最終的滅菌監(jiān)測(cè)效果［17］。為此，在對(duì)化學(xué)指示膠帶進(jìn)行日常管理的過(guò)程中，應(yīng)注意對(duì)其進(jìn)行避光保存，避免長(zhǎng)時(shí)間被紫外線(xiàn)消毒燈、陽(yáng)光、燈光、熒光等直接照射。如果需要對(duì)室內(nèi)環(huán)境實(shí)施空氣消毒，需要提前將化學(xué)指示膠帶放入柜子中，或者使用紫外光線(xiàn)無(wú)法穿透的布類(lèi)對(duì)紫外光線(xiàn)燈進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼谏w。

（6）嚴(yán)格規(guī)范包裝。通過(guò)對(duì)以往的滅菌包裹外膠帶的應(yīng)用情況進(jìn)行觀察和分析了解到，在以往的包裝中，存在不夠規(guī)范的問(wèn)題。在包裝中，一些工作人員會(huì)選擇將指示膠帶置于加蓋、不透氣的容器之中。這一情況，在應(yīng)用環(huán)氧乙烷氣體進(jìn)行滅菌的時(shí)候，氣體無(wú)法穿透金屬等容器，無(wú)法達(dá)到滅菌的效果，也會(huì)導(dǎo)致指示膠帶出現(xiàn)變色不良現(xiàn)象。簽于此，在對(duì)一些不透氣的金屬容器進(jìn)行滅菌的時(shí)候，需要對(duì)相應(yīng)的包裝進(jìn)行合理的控制，注意松緊適宜，避免物品捆綁過(guò)緊，放有蓋或篩孔容器滅菌時(shí)，應(yīng)將蓋或篩孔打開(kāi)。

2.2.3 觀察指標(biāo)

觀察滅菌包裹指示膠帶變色合格情況，判斷標(biāo)準(zhǔn)指示膠帶上的指示紋由滅菌前淺黃色變?yōu)闇缇缶鶆蚝谏珵楹细瘢蛔優(yōu)榈谏蜃兩痪鶆驗(yàn)樽兩涣?，即變色不合格。統(tǒng)計(jì)干預(yù)前后化學(xué)指示膠帶顏色變化情況；統(tǒng)計(jì)不同原因化學(xué)知識(shí)膠帶變色不良的具體數(shù)量。

2.2.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)均采用SPSS21.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行處理，計(jì)數(shù)資料以［n（%）］表示，數(shù)據(jù)間的差異情況檢驗(yàn)采用 χ2檢驗(yàn)，經(jīng)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)間差異顯著的標(biāo)準(zhǔn)均為“P＜0.05”。

2.3 實(shí)驗(yàn)結(jié)果與分析

2.3.1 不同時(shí)間滅菌包裹指示膠帶變色合格情況比較

統(tǒng)計(jì)干預(yù)前后的滅菌包裹指示膠帶變色合格情況，比較不合格率發(fā)現(xiàn)，干預(yù)后的不合格率明顯低于干預(yù)前，經(jīng)比較差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；具體結(jié)果如表1所示。

2.3.2 不同時(shí)間指示膠帶顏色變化情況統(tǒng)計(jì)與比較

統(tǒng)計(jì)干預(yù)前后指示膠帶顏色變化具體原因，可得與干預(yù)前相比較，不同原因所致指示膠帶顏色變化情況均得到不同程度的減少；具體結(jié)果如表2所示。

3 討論

為了確保滅菌效果，還需要對(duì)環(huán)氧乙烷滅菌效果進(jìn)行及時(shí)、準(zhǔn)確的監(jiān)測(cè)和分析。在具體的監(jiān)測(cè)過(guò)程中，化學(xué)指示膠帶監(jiān)測(cè)具有操作過(guò)程方便，結(jié)果判斷簡(jiǎn)便等特點(diǎn)，在臨床工作中的應(yīng)用較多。結(jié)合化學(xué)指示膠帶顏色的變化情況，可以直觀判斷滅菌情況［18］。整個(gè)過(guò)程十分方便、快捷，但這一方式也存在一定的應(yīng)用局限性。在臨床應(yīng)用中，受到多種因素的影響，會(huì)導(dǎo)致化學(xué)指示膠帶出現(xiàn)變色不良的問(wèn)題。為減少指示膠帶變色不良情況的出現(xiàn)，提高滅菌效率和效果，還需要對(duì)導(dǎo)致化學(xué)指示膠帶出現(xiàn)變色不良的原因進(jìn)行分析，并做好針對(duì)性的干預(yù)。在本次研究中，化學(xué)指示膠帶變色不良總數(shù)為130個(gè)。統(tǒng)計(jì)相關(guān)的原因，受潮原因32個(gè)，化學(xué)指示膠帶質(zhì)量不合格（膠帶藥物過(guò)期或者膠帶藥物分布不均勻）13個(gè)，包裝不規(guī)范18個(gè)，長(zhǎng)期光照25個(gè)，溫度過(guò)高30個(gè)，電離輻射12個(gè)。這一結(jié)果表明，在具體的滅菌監(jiān)測(cè)過(guò)程中，多種原因會(huì)對(duì)化學(xué)指示膠帶的變色情況產(chǎn)生影響，導(dǎo)致變色不良問(wèn)題的出現(xiàn)。針對(duì)這些原因，還需要重視對(duì)日常工作的分析和完善，積極的制定相應(yīng)的改進(jìn)措施，以更好的提升化學(xué)監(jiān)測(cè)效果，保證醫(yī)院消毒供應(yīng)室的工作質(zhì)量［19］。在本研究中，針對(duì)存在的問(wèn)題，制定了針對(duì)性的干預(yù)措施，包括避免受到三氧空氣消毒器電離輻射、保證指示膠帶質(zhì)量合格及在有效期內(nèi)使用，以及將膠帶放置于干燥陰涼處進(jìn)行妥善保存等等。最終的研究結(jié)果顯示，與實(shí)施前比較觀察到，干預(yù)后的指示膠帶變色不合格率明顯低于干預(yù)前，統(tǒng)計(jì)干預(yù)前后指示膠帶顏色變化具體原因，與干預(yù)前相比較，不同原因所致指示膠帶顏色變化情況均得到不同程度的減少。上述結(jié)果證明，研究中所制定并實(shí)施的干預(yù)措施是切實(shí)有效的。

4 結(jié)語(yǔ)

在環(huán)氧乙烷滅菌效果的臨床監(jiān)測(cè)中，化學(xué)監(jiān)測(cè)是十分重要的手段，其中，化學(xué)指示膠帶具有十分廣泛的應(yīng)用。這一過(guò)程中，導(dǎo)致化學(xué)指示膠帶變色不良的原因有很多。在具體的應(yīng)用過(guò)程中，還需要重視對(duì)導(dǎo)致化學(xué)指示膠帶變色不良原因的分析，并積極的采取有效的措施進(jìn)行改進(jìn)，以減少指示膠帶變色不良情況的出現(xiàn)，避免物品重復(fù)滅菌的損耗，提高醫(yī)院消毒供應(yīng)室的工作質(zhì)量和效率。

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