基于安全預(yù)警與策略優(yōu)化理念的高危藥品管理探討

□ 邱小丹 QIU Xiao-dan 鮑仕慧 BAO Shi-hui 王樂潔 WANG Le-jie 賴紅燕 LAI Hong-yan

Objective To explore the management of high-risk drugs in anesthesiology department based on safety early warning and strategy optimization management mode. Methods From January 2020 to December 2021, the anesthesiology department of our hospital implemented the strategy optimization management mode under the concept of safety early warning to highrisk drugs.The routine management of high-risk drugs in anesthesiology department in our hospital from January 2017 to December 2019, was selected as a comparison before intervention. Before and after the intervention, nurses' cognitive scores of high-risk drugs and high-risk drugs management standards were compared, and adverse events were recorded. Results After the intervention, the nurses' cognitive scores of high-risk drugs and high-risk drugs management standards were higher than those before the intervention, and the difference was statistically significant (p＜0.05). The incidence of adverse events after intervention was 1.92%, which was lower than that before intervention (8.39%), and the difference was statistically significant (p＜0.05). Conclusion The strategy optimization management mode under the concept of safety early warning can improve the cognitive level and management quality of anesthesiologists on high-risk drugs, and reduce the incidence of adverse events.

“高危藥品”指因使用不當(dāng)，可能對患者造成嚴(yán)重病理損害或死亡的藥品，包括高濃度電解質(zhì)溶液、胰島素、急救藥品、細(xì)胞毒性藥品、抗凝藥等[1]。與普通藥品相比，高危藥品使用一旦出現(xiàn)差錯，后果非常嚴(yán)重，還容易引起醫(yī)患糾紛，因此使用過程中需要格外謹(jǐn)慎[2]。麻醉科是高危藥品依法管理的重點(diǎn)、難點(diǎn)部門，由于我國尚未完全統(tǒng)一高危藥品定義，造成麻醉科室對該類藥品的分類不清晰。隨著近年來醫(yī)院手術(shù)量增加，麻醉科使用藥品種類多、消耗量大，導(dǎo)致醫(yī)務(wù)人員對高危藥品的認(rèn)知存在差異，誤拿、誤用等情況時(shí)有發(fā)生[3]。因此完善麻醉科高危藥品管理制度，嚴(yán)格管理及規(guī)范使用高危藥品，是提高藥品安全管理水平的重要途徑[4]。安全預(yù)警是以預(yù)警管理為指導(dǎo)，從人、設(shè)備、環(huán)境和管理等方面查找薄弱環(huán)節(jié)，提前對可能存在的風(fēng)險(xiǎn)制定相應(yīng)的措施與應(yīng)急方案，提高預(yù)警、控制和處置能力，預(yù)防醫(yī)療事故的發(fā)生[5]。策略優(yōu)化管理在現(xiàn)代各類企業(yè)管理中有相應(yīng)應(yīng)用，而在護(hù)理管理領(lǐng)域主要是對各類護(hù)理措施的優(yōu)化及組合，以提升管理質(zhì)量[6]?；诖?，本研究對麻醉科高危藥品采用安全預(yù)警理念與策略優(yōu)化管理模式，對高危藥品管理進(jìn)行探討，以期為臨床高危藥品的規(guī)范化管理提供參考。

麻醉科高危藥品管理中存在的問題

麻醉科藥品種類繁多，高危藥品的規(guī)范管理十分重要。目前我院麻醉科高危藥品管理中存在如下問題：(1)人員：護(hù)士對于高危藥品的概念、相關(guān)專業(yè)知識及管理制度的認(rèn)知不夠；(2)環(huán)境：未設(shè)置專門區(qū)域單獨(dú)存放高危藥品，高危藥品上的警示標(biāo)識不夠醒目；(3)設(shè)備：未建立不良事件網(wǎng)絡(luò)上報(bào)體系；(4)管理：高危藥品的應(yīng)用管理流程不夠具體。因此，根據(jù)這四個(gè)方面進(jìn)行一系列干預(yù)措施予以改進(jìn)。

安全預(yù)警與策略優(yōu)化管理模式的實(shí)施

1.提升護(hù)士的專業(yè)水平。護(hù)士的業(yè)務(wù)能力是降低發(fā)藥差錯事件的關(guān)鍵，科室培訓(xùn)不夠、自身意識不夠、工作經(jīng)驗(yàn)缺乏等均會增加不良事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。因此由藥學(xué)部主任對科室人員進(jìn)行高危藥品知識培訓(xùn)，主要包括基礎(chǔ)理論知識、藥學(xué)知識、高危藥品管理以及日常工作要點(diǎn)，并發(fā)放管理制度手冊，定期進(jìn)行考核，發(fā)現(xiàn)不足立即整改。組織開展科內(nèi)高危藥品管理知識競賽等活動，加強(qiáng)對藥品使用、禁忌知識的了解，使護(hù)士均能有效提升自身素質(zhì)，將所學(xué)知識用于實(shí)踐中。

2.完善高危藥品管理制度。對高危藥品管理制度進(jìn)行完善。(1)設(shè)立信息化藥品管理系統(tǒng)，根據(jù)我院實(shí)際情況制定高危藥品目錄，并對高危藥品進(jìn)行預(yù)警分類管理，包括A、B、C3 個(gè)等級。A 為最高級別需要重點(diǎn)監(jiān)護(hù)、管理(如表1)，該分類只針對同一藥品編碼、藥品名及藥品規(guī)格的藥品進(jìn)行賦值。同時(shí)信息系統(tǒng)可根據(jù)臨床實(shí)際用藥進(jìn)行更新及修改；(2)對于高危藥品的存放、應(yīng)用、不良反應(yīng)等制定詳細(xì)要求，如下。

表1 A級高危藥品

2.1 存放管理。(1)設(shè)置高危藥品專柜：專區(qū)進(jìn)行存放，與普通藥品分開放置，存放時(shí)注意將不同劑型、易混淆藥物按順序擺放，需冷藏藥物則配備冰箱分類進(jìn)行保存。同時(shí)由專人進(jìn)行管理，并專冊登記相關(guān)藥物。(2)統(tǒng)一標(biāo)簽標(biāo)識：采用紅底黑字藥品標(biāo)簽標(biāo)識高危藥品，第一行標(biāo)注藥品名稱+劑型，第二行標(biāo)注藥品規(guī)格，并在處方、醫(yī)囑、用藥指導(dǎo)單上于藥品名稱前設(shè)置“★”(如★氯化鉀注射液)，加強(qiáng)醫(yī)護(hù)人員警惕，也便于校對。

2.2 應(yīng)用管理。(1)醫(yī)生開具高危藥品醫(yī)囑需規(guī)范：醫(yī)生在開具醫(yī)囑時(shí)，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)采用紅色、斜體、加粗顯示高危藥品名稱，起到提示效果；若存在用量錯誤等情況，系統(tǒng)將出現(xiàn)警示畫面。同時(shí)對于具有給藥權(quán)限的醫(yī)師也要進(jìn)行相關(guān)高危藥品的使用安全培訓(xùn)。(2)嚴(yán)格執(zhí)行雙人復(fù)核制度：嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對”，包括處方、藥物、配伍禁忌、用藥合理性等，嚴(yán)格遵醫(yī)囑及規(guī)定給藥，雙人查對均無誤后實(shí)名簽字；不符合藥物標(biāo)準(zhǔn)時(shí)需請示醫(yī)師，并經(jīng)醫(yī)師簽字后方可給藥。(3)高危藥品基數(shù)管理：采用Excel 表格詳細(xì)記錄高危藥品的基數(shù)，并每日進(jìn)行盤點(diǎn)；同時(shí)根據(jù)醫(yī)院各科室所需進(jìn)行增設(shè)基數(shù)，調(diào)整必備藥品數(shù)量，取藥時(shí)先取用非基數(shù)藥物；每月質(zhì)控，隨時(shí)抽查。(4)高危藥品有效期管理：加強(qiáng)高危藥品效期管理，以“先進(jìn)先出”為原則進(jìn)行存放取用，近效先出。同時(shí)建立有效期藥品警示制度，根據(jù)藥品的不同有效期分別采用綠色(使用期為3 ～6 個(gè)月)、黃色(使用期＜3 個(gè)月)、紅色(使用期2 個(gè)月)、黑色(使用期≤1 個(gè)月)警示牌，顏色越接近黑色，其使用有效期越短。(5)高危藥品調(diào)劑差錯管理：對于相似藥品標(biāo)識，單獨(dú)擺放并標(biāo)記；對高危藥品調(diào)配簽字差錯和出門差錯進(jìn)行登記，每月進(jìn)行分析，探究出錯根源，提出解決方案；同時(shí)加強(qiáng)對新進(jìn)或更換高危藥品的信息提示方法。(6)定期檢查：每月進(jìn)行清點(diǎn)，麻醉科庫房每日清點(diǎn)一次，詳細(xì)記錄高危藥品的數(shù)量、用途，以及藥品存儲區(qū)域溫、濕度等情況，并對高危藥品的有效期、拆零高危藥品標(biāo)簽等進(jìn)行登記，對于調(diào)配及給藥差錯登記等進(jìn)行督查。

2.3 不良反應(yīng)管理。建立不良事件網(wǎng)絡(luò)上報(bào)體系，并在麻醉科建立藥物應(yīng)用后不良反應(yīng)的應(yīng)對制度和程序，形成書面文書，使醫(yī)護(hù)人員知曉。發(fā)生不良事件后醫(yī)護(hù)人員第一時(shí)間進(jìn)行處理，要求醫(yī)務(wù)人員需詳細(xì)記錄藥名、劑量、劑型及患者出現(xiàn)的癥狀，同時(shí)在系統(tǒng)上及時(shí)上報(bào)。

3.管理評價(jià)。(1)干預(yù)前后護(hù)士對高危藥品的認(rèn)知評分：通過自制高危藥品認(rèn)知量表對20 名護(hù)士進(jìn)行評分，包括藥物目錄、適應(yīng)證、禁忌證、配置、審核5 個(gè)維度，每個(gè)維度均為20 分，分?jǐn)?shù)越高表示護(hù)士對高危藥品的認(rèn)知程度越高。(2)干預(yù)前后護(hù)士對高危藥品管理達(dá)標(biāo)情況比較：每周1 次，總計(jì)100 次，檢查護(hù)士進(jìn)行高危藥品管理達(dá)標(biāo)情況，包括：分類貯存、雙人核對、專區(qū)存放、專冊登記、專人管理、基數(shù)管理、有效期管理、警示標(biāo)識，每項(xiàng)均為10 分，0 ～5分為差，6 ～7 分為合格，8 ～9 分為良好，10 分為優(yōu)秀。(3)干預(yù)前后不良事件發(fā)生情況比較：記錄兩組醫(yī)囑錯誤、執(zhí)行錯誤的發(fā)生次數(shù)。

4.統(tǒng)計(jì)學(xué)方法。采用SPSS 20.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料以(±s)表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示，采用χ2檢驗(yàn)，以p＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

結(jié)果

1.干預(yù)前后護(hù)士對高危藥品的認(rèn)知評分。干預(yù)后的護(hù)士對藥物目錄、適應(yīng)證、禁忌證、配置、審核的認(rèn)知評分均高于干預(yù)前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p＜0.05)，見表2。

表2 干預(yù)前后護(hù)士對高危藥品的認(rèn)知評分(分，±s)

表2 干預(yù)前后護(hù)士對高危藥品的認(rèn)知評分(分，±s)

指標(biāo) 干預(yù)前(n=20) 干預(yù)后(n=20) t p藥物目錄 18.25±0.84 19.63±0.22 7.107 ＜0.001適應(yīng)證 18.06±0.54 19.15±0.71 5.465 ＜0.001禁忌證 18.12±0.73 19.34±0.45 6.362 ＜0.001配置 18.57±0.45 19.11±0.62 3.152 0.003審核 18.34±0.79 19.27±0.53 4.372 ＜0.001

2.干預(yù)前后護(hù)士對高危藥品管理達(dá)標(biāo)情況比較。干預(yù)后高危藥品管理達(dá)標(biāo)的各項(xiàng)評分均高于干預(yù)前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p＜0.05)，見表3。

表3 干預(yù)前后護(hù)士高危藥品管理達(dá)標(biāo)評分(分，±s)

表3 干預(yù)前后護(hù)士高危藥品管理達(dá)標(biāo)評分(分，±s)

指標(biāo) 干預(yù)前(n=100)干預(yù)后(n=100) t p分類貯存 8.36±0.73 9.52±0.27 14.904 ＜0.001雙人核對 7.12±1.05 9.34±0.51 19.018 ＜0.001專區(qū)存放 6.89±1.34 9.16±0.63 15.330 ＜0.0冊登記 8.56±1.12 9.35±0.58 6.264 ＜0.001專01專人管理 7.38±1.26 8.74±0.81 9.079 ＜0.001基數(shù)管理 7.05±0.95 9.41±0.52 21.791 ＜0.001有效期管理 7.81±1.64 9.65±0.18 11.153 ＜0.001警示標(biāo)識 8.13±0.75 9.57±0.32 17.660 ＜0.001

3.干預(yù)前后不良事件發(fā)生情況比較。干預(yù)后不良事件的發(fā)生率為1.92%，低于干預(yù)前的8.39%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p＜0.05)，見表4。

表4 干預(yù)前后不良事件發(fā)生情況[n(%)]

討論

高危藥品是麻醉科的必備藥品，使用頻率高，若使用不當(dāng)，會對患者產(chǎn)生嚴(yán)重傷害，近十幾年，高危藥品的安全問題受到許多學(xué)者的關(guān)注[7]。高危藥品給藥涉及醫(yī)、藥、護(hù)及其他衛(wèi)生技術(shù)人員，給藥錯誤可能出現(xiàn)在給藥的任一環(huán)節(jié)，同時(shí)其種類繁多，在管理上存在一定的安全隱患，因此優(yōu)化麻醉科高危藥品的安全管理，對降低藥品調(diào)配差錯事件的發(fā)生、減少高危藥品對患者的傷害十分重要[8-9]。安全預(yù)警理念下策略優(yōu)化管理模式能夠從人、設(shè)備、環(huán)境和管理這幾個(gè)方面出發(fā)，制定相應(yīng)的預(yù)警措施，優(yōu)化管理模式，加強(qiáng)醫(yī)院對高危藥品的風(fēng)險(xiǎn)控制。

用藥差錯是造成醫(yī)療差錯發(fā)生的最主要原因，麻醉科護(hù)士由于平時(shí)工作內(nèi)容繁雜，在藥品擺放及取用時(shí)不規(guī)范，會出現(xiàn)高危藥品用藥差錯等現(xiàn)象，影響患者健康，甚至出現(xiàn)醫(yī)療糾紛，造成不良影響[10]。本研究中干預(yù)后的護(hù)士對藥物目錄、適應(yīng)證、禁忌證、配置、審核的認(rèn)知評分均高于干預(yù)前，提示安全預(yù)警理念下策略優(yōu)化管理模式能提高護(hù)士對高危藥品的認(rèn)知水平。這主要是由于本研究基于安全預(yù)警理念，對麻醉科醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)和考核，加強(qiáng)其對高危藥品相關(guān)知識及管理的了解，提高其職業(yè)素養(yǎng)及認(rèn)知水平，使高危藥品用藥更為合理規(guī)范[11]。

高危藥品管理是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，因其本身的特殊性，在管理過程中不僅要注意其外觀、色澤、有效期，也要注意不同藥品的擺放、取用等各種問題[12]。研究表明[13]超過有效期的藥品不僅會降低藥效，甚至?xí)霈F(xiàn)有毒物質(zhì)，嚴(yán)重影響人體健康。本研究發(fā)現(xiàn)，干預(yù)后高危藥品管理達(dá)標(biāo)的各項(xiàng)評分均高于干預(yù)前，提示安全預(yù)警理念下策略優(yōu)化管理模式能提高高危藥品管理達(dá)標(biāo)情況。本研究采用安全預(yù)警理念下策略優(yōu)化管理模式，針對設(shè)備、環(huán)境、管理這3 塊的薄弱點(diǎn)進(jìn)行分析并進(jìn)行如下改進(jìn)措施：(1)建立信息化藥物管理系統(tǒng)，制定高危藥品目錄，并對高危藥品進(jìn)行預(yù)警分類管理，采用計(jì)算機(jī)輔助技術(shù)，達(dá)到事半功倍的效果[14]；(2)藥品存放管理：設(shè)立專柜，由專人進(jìn)行管理，并專冊登記；同時(shí)進(jìn)行統(tǒng)一標(biāo)識，深化認(rèn)知；(3)高危藥品的應(yīng)用流程從開具醫(yī)囑、嚴(yán)格執(zhí)行雙人復(fù)核制度、基數(shù)管理、有效期管理、調(diào)劑差錯管理、定期檢查，從這6 個(gè)方面進(jìn)行改進(jìn)，保障藥品的安全合理使用，防范用藥差錯；(4)不良反應(yīng)管理：建立不良事件網(wǎng)絡(luò)上報(bào)體系，并在麻醉科建立藥物應(yīng)用后不良反應(yīng)的應(yīng)對制度和程序，形成文書，加強(qiáng)醫(yī)護(hù)人員的應(yīng)對能力。一系列改進(jìn)措施加強(qiáng)了護(hù)士對高危藥品的質(zhì)量監(jiān)督與檢查，合理儲藏藥品，定期清點(diǎn)藥品數(shù)量，降低了藥品破損、過期風(fēng)險(xiǎn)，不僅使管理更加科學(xué)，同時(shí)提高了護(hù)士工作效率，提高了臨床用藥的安全性和合理性[15]。

本研究干預(yù)后不良事件的發(fā)生率為1.92%，低于干預(yù)前的8.39%，提示安全預(yù)警理念下策略優(yōu)化管理模式能降低不良事件的發(fā)生率。這主要是由于一系列策略優(yōu)化管理措施，改善了醫(yī)護(hù)人員的工作態(tài)度，加強(qiáng)了其對藥品管理的自律性和責(zé)任心，提高了其專業(yè)水平，使得人人都參與其中，確保安全管理和操作落實(shí)到位，有利于減少不良事件的發(fā)生[16]。當(dāng)然本院麻醉科高危藥品質(zhì)量管理依然存在不足之處，今后我們將繼續(xù)進(jìn)行改進(jìn)，使高危藥品標(biāo)識更加完善，如細(xì)化基數(shù)高危藥品質(zhì)控問題，深入相似藥品管理及化療藥物管理工作，細(xì)化評價(jià)體系中的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，并考慮將高危藥品安全管理問題納入績效考核中，力求明顯改善高危藥品的管理質(zhì)量，確?；颊叩挠盟幇踩?。

綜上，安全預(yù)警理念下策略優(yōu)化管理模式能提高麻醉科護(hù)士對高危藥品的認(rèn)知水平，提高高危藥品管理質(zhì)量，降低不良事件發(fā)生。這種管理模式有利于提升高危藥物治療的安全性、患者的滿意度以及醫(yī)護(hù)人員的凝聚力，對于降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，提升醫(yī)院信譽(yù)，具有顯著的經(jīng)濟(jì)及社會效益，使得醫(yī)患關(guān)系更為和諧。