食品藥品監(jiān)管信息化的實(shí)踐與思考

◎吳冬梅

（河北省唐山市遵化市市場(chǎng)監(jiān)督管理局，河北 唐山 064200）

由于食品藥品直接入口，直接影響到廣大人民群眾的身體健康，為此國(guó)家高度重視。通過(guò)科學(xué)的檢測(cè)檢驗(yàn)程序，能夠在食品、藥品進(jìn)入市場(chǎng)前即發(fā)現(xiàn)其存在的質(zhì)量問(wèn)題，從而達(dá)到監(jiān)管目的，保障人民群眾生命安全。食品、藥品監(jiān)管工作需要科學(xué)技術(shù)的支撐，伴隨時(shí)代的發(fā)展，大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等技術(shù)逐漸被應(yīng)用到各行各業(yè)當(dāng)中，信息化成為食品藥品監(jiān)管工作新的發(fā)展方向[1]。當(dāng)前，政府相關(guān)部門大力加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管信息化建設(shè)，已經(jīng)在行政審批、監(jiān)督檢查和行政執(zhí)法等領(lǐng)域提升監(jiān)管業(yè)務(wù)的信息化水平。經(jīng)過(guò)近年的發(fā)展，目前我國(guó)食品藥品監(jiān)管信息化建設(shè)已經(jīng)取得了不小的成績(jī)，但是仍然存在一些問(wèn)題，需要不斷地改進(jìn)和提升。

1 信息化及食品藥品監(jiān)管信息化概述

所謂信息化，就是指在信息技術(shù)的支持下，對(duì)信息資源進(jìn)行充分地開(kāi)發(fā)和利用，不斷強(qiáng)化信息交流、知識(shí)傳遞和資源共享，從而促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展由傳統(tǒng)粗放型向現(xiàn)代集約型過(guò)渡，全面提升國(guó)民經(jīng)濟(jì)的質(zhì)量，推動(dòng)社會(huì)經(jīng)濟(jì)的轉(zhuǎn)型發(fā)展。信息化意義重大，自20世紀(jì)90年代起，我國(guó)歷屆政府都將信息化作為國(guó)家重大發(fā)展戰(zhàn)略，用信息化重塑社會(huì)整體發(fā)展格局。

食品藥品監(jiān)管信息化是指利用信息化基礎(chǔ)設(shè)施和相關(guān)技術(shù)手段對(duì)食品、藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)進(jìn)行改造，充分發(fā)揮食品藥品監(jiān)管資源信息作用，提高監(jiān)管效率，保障監(jiān)管質(zhì)量，更好地為社會(huì)提供安全服務(wù)[2]。當(dāng)前，全國(guó)各地的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門普遍開(kāi)展了實(shí)踐。例如，重慶市曾打造基層藥監(jiān)系統(tǒng)信息化示范工程，以“一個(gè)系統(tǒng)、四個(gè)支撐”為建設(shè)思路，“一個(gè)系統(tǒng)”上聯(lián)下通，進(jìn)行內(nèi)部資源共享；“四個(gè)支撐”分別為基層藥監(jiān)網(wǎng)站、透明公共政務(wù)服務(wù)，藥監(jiān)辦公自動(dòng)化系統(tǒng)，信息發(fā)布平臺(tái)，電子信息庫(kù)。經(jīng)過(guò)多年應(yīng)用，該信息化工程取得了顯著的成效。

2 食品藥品監(jiān)管信息化的實(shí)踐現(xiàn)狀

當(dāng)前，云計(jì)算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)發(fā)展快速，應(yīng)用普及，國(guó)家相關(guān)部門也出臺(tái)了一系列的指導(dǎo)意見(jiàn)支持、引導(dǎo)信息化建設(shè)[4]。但是，要想更好、更快地發(fā)展，不斷滿足市場(chǎng)和用戶的需要，有效實(shí)現(xiàn)資源、信息、知識(shí)共享的目的，為食品藥品監(jiān)管信息化開(kāi)展鋪平道路，就需要了解食品藥品監(jiān)管信息化的實(shí)踐現(xiàn)狀，找出目前存在的問(wèn)題，才能夠針對(duì)性地做好策略部署工作。

2.1 信息化建設(shè)中業(yè)務(wù)需求確認(rèn)難

在食品藥品監(jiān)管信息化建設(shè)中，往往會(huì)發(fā)布一些政策、意見(jiàn)等用于指導(dǎo)工作。相關(guān)部門在剛剛發(fā)布指導(dǎo)意見(jiàn)或者調(diào)整監(jiān)管職能的時(shí)候就啟動(dòng)信息化建設(shè)工作。但是，在啟動(dòng)信息化建設(shè)初期，存在建設(shè)需求不明確、目標(biāo)不明確、任務(wù)比較迷糊等弊端，處于一種摸著石頭過(guò)河的狀態(tài)。

隨著信息化建設(shè)的不斷深入，相關(guān)部門的監(jiān)管思路、監(jiān)管職能、業(yè)務(wù)程序等也會(huì)進(jìn)行調(diào)整，這就增加了建設(shè)需求的復(fù)雜性。再加上監(jiān)管人員對(duì)指導(dǎo)意見(jiàn)等內(nèi)容理解存在差異，并且受限于業(yè)務(wù)需求分析能力，是以當(dāng)時(shí)的業(yè)務(wù)體系為建設(shè)基礎(chǔ)，這就導(dǎo)致多次變更或者更改項(xiàng)目需求。這種業(yè)務(wù)需求確認(rèn)難的問(wèn)題存在，給信息化建設(shè)的規(guī)劃、建設(shè)和管理帶來(lái)了不小阻礙。

2.2 欠缺長(zhǎng)效的管理機(jī)制

進(jìn)行食品藥品監(jiān)管信息化建設(shè)的過(guò)程是一個(gè)綜合性的過(guò)程，需要對(duì)整個(gè)過(guò)程進(jìn)行統(tǒng)籌謀劃與思考，不能僅將其當(dāng)做一個(gè)IT項(xiàng)目。目前，在食品藥品監(jiān)管信息化建設(shè)項(xiàng)目中，業(yè)務(wù)部門有需求提出，但是對(duì)于項(xiàng)目的整體認(rèn)知度不足，參與性不強(qiáng)，簡(jiǎn)單的認(rèn)為信息化是一劑包治百病的良藥，技術(shù)部門就是無(wú)所不能的大夫，放棄了信息化項(xiàng)目建設(shè)的主導(dǎo)作用，缺乏跟進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度和質(zhì)量管理控制的意識(shí)。信息化建設(shè)技術(shù)部門具備技術(shù)，但是缺乏食品藥品監(jiān)管的工作經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí)，是從技術(shù)著眼進(jìn)行項(xiàng)目建設(shè)，用傳統(tǒng)手段進(jìn)行項(xiàng)目管理，缺乏長(zhǎng)效的管理機(jī)制制度，欠缺對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行管理的思考。承建部門存在的問(wèn)題是將開(kāi)發(fā)工作和管理工作混為一談，項(xiàng)目設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)人往往由項(xiàng)目經(jīng)理?yè)?dān)任，這種情況使得1個(gè)大腦要同時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)2項(xiàng)工作，增加項(xiàng)目經(jīng)理的工作負(fù)擔(dān)，出現(xiàn)項(xiàng)目管理缺失或者項(xiàng)目開(kāi)發(fā)力度不夠的問(wèn)題。

2.3 缺乏統(tǒng)一規(guī)劃的統(tǒng)籌管理

根據(jù)事權(quán)劃分原則，一般對(duì)于食品藥品監(jiān)管信息化的建設(shè)都是由當(dāng)?shù)夭块T進(jìn)行負(fù)責(zé)建設(shè)，在這種體制下，各地紛紛上馬信息化建設(shè)。這種情況下，存在一系列的弊端，比如，資源浪費(fèi)、分散建設(shè)、投資重復(fù)、信息孤島等，一言以蔽之，就是缺乏統(tǒng)一規(guī)劃的統(tǒng)籌管理[5]。盡管國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局已經(jīng)出臺(tái)了關(guān)于加強(qiáng)信息化建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)，但是由于其法律地位較低，內(nèi)容不具體，對(duì)地方的約束力有限，所以在實(shí)踐中的推廣不足。以上問(wèn)題都為食品藥品監(jiān)管資源的采集、整合、共享帶來(lái)了阻礙，會(huì)影響到信息化建設(shè)的最終成效。

2.4 信息化標(biāo)準(zhǔn)滯后導(dǎo)致信息共享難

目前，我國(guó)食品藥品監(jiān)管信息標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)正處于起步和發(fā)展階段。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局自2014年開(kāi)始就初步建立信息化標(biāo)準(zhǔn)體系，至今將近10年，不斷豐富和發(fā)展，這對(duì)于信息化建設(shè)來(lái)講具有極大的積極作用。但是，隨著時(shí)間車輪的滾滾向前，一些標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)不符合當(dāng)下時(shí)代的需要，一些標(biāo)準(zhǔn)未能夠隨時(shí)代發(fā)展而及時(shí)進(jìn)行修訂，使得標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)實(shí)踐的意義不強(qiáng)，缺乏可操作性。不同地方、級(jí)別的信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)并不統(tǒng)一，這種不統(tǒng)一盡管與地方實(shí)際因素制約有關(guān)，但是對(duì)于信息資源共享帶來(lái)了阻礙。此外，盡管信息化建設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)覆蓋面不斷擴(kuò)大，但是仍然有一些信息化工作缺乏標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的指導(dǎo)，存在標(biāo)準(zhǔn)制定滯后的問(wèn)題。

3 提高食品藥品監(jiān)管信息化水平的策略思考

3.1 明晰項(xiàng)目建設(shè)需求

為了有效解決業(yè)務(wù)需求難確認(rèn)的問(wèn)題，切實(shí)地提高用戶參與度，需要技術(shù)支撐部門有所作為，通過(guò)定期或不定期的組織業(yè)務(wù)部門進(jìn)行項(xiàng)目例會(huì)、學(xué)習(xí)培訓(xùn)和專題討論等舉措，一同探討信息化項(xiàng)目的建設(shè)需求，任務(wù)內(nèi)容以及在信息化建設(shè)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，共同研討應(yīng)對(duì)舉措。通過(guò)此舉，來(lái)提升業(yè)務(wù)部門參與深度和廣度。技術(shù)支撐部門作為承建單位與業(yè)務(wù)部門的溝通橋梁，需要其使承建單位了解食品藥品監(jiān)管的業(yè)務(wù)目的、流程、范圍等，使規(guī)劃設(shè)計(jì)滿足用戶的實(shí)際需要。另外，要強(qiáng)化業(yè)務(wù)部門理解和熟悉信息化工作，使其需求不斷輸出，強(qiáng)化部門之間的溝通，從而減少基于需求不明確的重復(fù)開(kāi)發(fā)或者需求不能滿足的問(wèn)題。

3.2 強(qiáng)化管理意識(shí)

食品藥品監(jiān)管信息化建設(shè)的過(guò)程需要科學(xué)管理手段的加持，需要明確制度的規(guī)范，從而保障降低各種不利因素的影響，提高信息化建設(shè)的安全性和可靠性。技術(shù)部門要強(qiáng)化項(xiàng)目管理意識(shí)，開(kāi)展管理培訓(xùn)，組建專業(yè)隊(duì)伍，提高項(xiàng)目管理人員的信息技術(shù)能力。相關(guān)部門要針對(duì)食品藥品監(jiān)管信息化的要求制定整套系統(tǒng)、科學(xué)的管理制度，使其能夠涵蓋整個(gè)項(xiàng)目范圍，使每個(gè)環(huán)節(jié)都能利用制度進(jìn)行約束。此外，要搭建信息化平臺(tái)，使各種項(xiàng)目信息，如軟件配置、硬件基礎(chǔ)設(shè)施、使用資金情況、項(xiàng)目進(jìn)展等準(zhǔn)確、全面、透明，從而便于各個(gè)部門之間的信息共享與協(xié)調(diào)規(guī)范。如果發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目建設(shè)過(guò)程中潛在的風(fēng)險(xiǎn)，要及時(shí)進(jìn)行協(xié)調(diào)，找清問(wèn)題根源，采取措施加以解決，從而有效提升項(xiàng)目管理的水平。同時(shí)，要保證承建單位和業(yè)務(wù)部門都參與項(xiàng)目的管理當(dāng)中。

3.3 進(jìn)信息系統(tǒng)整合共享

目前，食品藥品監(jiān)管信息化管理的發(fā)展方向，要求不斷推進(jìn)信息系統(tǒng)整合共享工作，逐步消除信息孤島現(xiàn)象。為此，可以依據(jù)“大系統(tǒng)、大數(shù)據(jù)、大平臺(tái)”的管理思維，建立統(tǒng)一的食品藥品監(jiān)管信息化平臺(tái)，用其作為業(yè)務(wù)的支撐，將傳統(tǒng)的業(yè)務(wù)建構(gòu)和信息向信息化平臺(tái)遷移，實(shí)現(xiàn)基礎(chǔ)設(shè)施的統(tǒng)一。要加強(qiáng)對(duì)數(shù)據(jù)信息的統(tǒng)籌規(guī)劃和規(guī)范性管理，建立食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)信息資源的共享交換平臺(tái)，著手進(jìn)行對(duì)數(shù)據(jù)信息的應(yīng)用和研究，實(shí)現(xiàn)信息資源的統(tǒng)一。要對(duì)信息系統(tǒng)進(jìn)行摸底調(diào)研，使各個(gè)分散的、獨(dú)立的小平臺(tái)聚集整合成為一個(gè)互通有無(wú)的大平臺(tái)，成為一個(gè)統(tǒng)一認(rèn)證、統(tǒng)一權(quán)限管理、統(tǒng)一數(shù)據(jù)交換、統(tǒng)一組織用戶的大系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)系統(tǒng)的統(tǒng)一。要按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局以及其他法律法規(guī)的規(guī)定，進(jìn)行政務(wù)信息的整合與共享，推動(dòng)跨越部門和層級(jí)的信息資源交換，達(dá)到業(yè)務(wù)的協(xié)同開(kāi)展。

3.4 完善信息化標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)

要形成食品藥品監(jiān)管信息化的良好實(shí)踐效果，需要打牢基礎(chǔ)，需要對(duì)食品藥品監(jiān)管信息化的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行統(tǒng)一，否則采集到的數(shù)據(jù)信息將無(wú)法共享使用。在標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的過(guò)程中，要參考已經(jīng)制定的標(biāo)準(zhǔn)，并充分結(jié)合時(shí)代發(fā)展和形勢(shì)需要，對(duì)總體標(biāo)準(zhǔn)、信息資源標(biāo)準(zhǔn)、應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)、網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)、應(yīng)用支撐標(biāo)準(zhǔn)、信息化管理標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行具體修訂，構(gòu)建一套完整的信息化標(biāo)準(zhǔn)體系。對(duì)于信息化標(biāo)準(zhǔn)的滯后性特點(diǎn)，需要注重動(dòng)態(tài)維護(hù)工作。在標(biāo)準(zhǔn)制定以后，需要進(jìn)行廣泛地標(biāo)準(zhǔn)宣傳，不斷推動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)的落地實(shí)施。如此，才能夠形成一套完善的信息化標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)，并用其對(duì)實(shí)踐工作進(jìn)行指導(dǎo)，為系統(tǒng)的互聯(lián)互通和信息共享打造堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

4 結(jié)語(yǔ)

用信息化支持食品藥品監(jiān)管工作，不斷推進(jìn)食品藥品監(jiān)管工作的成效，是目前市場(chǎng)監(jiān)督管理部門的重要任務(wù)，也是今后發(fā)展的趨勢(shì)。為此，相關(guān)部門要以項(xiàng)目實(shí)踐為抓手，為具體工作開(kāi)展搭建完善的基礎(chǔ)，發(fā)現(xiàn)其中存在的問(wèn)題，并針對(duì)性地進(jìn)行措施調(diào)整，將信息化手段全面的滲透到食品藥品監(jiān)管工作中，最終促進(jìn)社會(huì)經(jīng)濟(jì)的良性發(fā)展，保證廣大人民群眾的安全和健康。