智翔金泰：洞見行業(yè)發(fā)展趨勢　進(jìn)行產(chǎn)品產(chǎn)能先行布局踐行長期主義

袁靚

健康問題一直是各個階段人群經(jīng)久不衰的共同關(guān)注點，且當(dāng)前人民群眾未被滿足的臨床需求十分巨大，因此醫(yī)藥行業(yè)根基穩(wěn)固，中國生物制品更是呈現(xiàn)出快增之勢。再加上其關(guān)乎國計民生，也頗受國家政策的關(guān)懷，由此，該行業(yè)長期發(fā)展空間極為廣闊。

在此行業(yè)背景下，醫(yī)藥企業(yè)智翔金泰（688443.SH）的科創(chuàng)板上市，也引發(fā)了資本市場的廣泛關(guān)注，智翔金泰是一家創(chuàng)新驅(qū)動型生物制藥企業(yè)，主要產(chǎn)品為自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤等治療領(lǐng)域的單克隆抗體藥物和雙特異性抗體藥物。

深耕醫(yī)藥行業(yè)多年，智翔金泰堅持立足行業(yè)痛點，進(jìn)行產(chǎn)品布局，已構(gòu)筑了強(qiáng)勁的核心競爭力，此次上市，該公司將持續(xù)進(jìn)行技術(shù)的深度研發(fā)，同時進(jìn)行產(chǎn)能擴(kuò)張，為企業(yè)的長期發(fā)展蓄力。

跟蹤熱門靶點“缺哪打哪” 打造先行優(yōu)勢

聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病、腫瘤等重大疾病領(lǐng)域，著眼于未被滿足的臨床需求，跟蹤全球研發(fā)熱門靶點，智翔金泰已經(jīng)開發(fā)了GR1501、GR1801和GR1802等多款重磅藥物。

其中，GR1501的主要適應(yīng)癥為中重度斑塊狀銀屑病和中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎，GR1801主要針對疑似狂犬病病毒暴露后的被動免疫適應(yīng)癥，GR1802的主要適應(yīng)癥為中重度特應(yīng)性皮炎、哮喘和慢性鼻竇炎伴鼻息肉。

公開資料顯示，中國有銀屑病患者約570萬人，中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎成年人患者約560萬人；狂犬病是我國傳染病主要致死病因之一，一旦發(fā)病，病死率幾乎100%，給人類生命健康造成嚴(yán)重威脅，而及時、規(guī)范的暴露后預(yù)防處置是預(yù)防狂犬病的最有效策略，且根據(jù)《狂犬病預(yù)防控制技術(shù)指南》，中國每年疑似狂犬病病毒暴露（即被狗等咬傷的患者）約為4000萬人；此外，中國人群慢性鼻竇炎總體患病率為8%，中國一般人群的特應(yīng)性皮炎患病率為7.8%，未來我國特應(yīng)性皮炎的患病率逐年增長，數(shù)量已由2016 年的2114萬人增長到2020年的2182萬人，預(yù)計2030年將達(dá)到2210萬人。

綜上可見，智翔金泰核心產(chǎn)品的適應(yīng)癥長期應(yīng)用前景均非常廣闊，由此可知，智翔金泰基于行業(yè)痛點，率先瞄準(zhǔn)并進(jìn)行了優(yōu)先的產(chǎn)業(yè)布局，目前，已形成了明顯的先發(fā)優(yōu)勢。其中，GR1501為國內(nèi)企業(yè)首家提交新藥上市申請的抗IL-17單克隆抗體，GR1801是國內(nèi)首家進(jìn)入臨床試驗的抗狂犬病病毒G蛋白雙特異性抗體。

此外，智翔金泰GR1603處于II期臨床試驗階段，GR1803 和GR1901 處于I期臨床試驗階段，以上三種藥物同樣為熱門靶點快速跟進(jìn)的創(chuàng)新藥，且在國內(nèi)均尚無同類產(chǎn)品獲批上市。

未來，智翔金泰將進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)學(xué)研究，積極探索在研產(chǎn)品新的治療領(lǐng)域，拓展已有產(chǎn)品的新增適應(yīng)癥，爭取每年滾動實現(xiàn)2-3項創(chuàng)新產(chǎn)品完成發(fā)現(xiàn)研究并進(jìn)入臨床前開發(fā)階段，從而進(jìn)一步擴(kuò)大產(chǎn)品市場空間。

堅持長期主義積極產(chǎn)能擴(kuò)張 蓄力長期發(fā)展

一個優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品除了應(yīng)該進(jìn)行針對性的創(chuàng)新研發(fā)，更需要大量地推向市場，才能實現(xiàn)完整的價值，因此，除了“對癥下藥”地進(jìn)行產(chǎn)品的研發(fā)，智翔金泰還進(jìn)行了產(chǎn)能的先行性布局，為企業(yè)的長期穩(wěn)健發(fā)展做準(zhǔn)備。

目前來看，智翔金泰抗體產(chǎn)業(yè)化基地已建成2個原液生產(chǎn)車間（2*2000L和2*200L）、2條制劑生產(chǎn)線（西林瓶和預(yù)充針）及質(zhì)量檢測中心、多功能倉庫、公用工程系統(tǒng)等投入使用，先后完成了5個產(chǎn)品共35批次原液、48批次制劑商業(yè)化規(guī)模試生產(chǎn)或無菌模擬驗證。放眼未來，堅持長期主義，智翔金泰持續(xù)進(jìn)行產(chǎn)能的開拓，以進(jìn)一步實現(xiàn)規(guī)模收益，提高商業(yè)化生產(chǎn)能力。此次募資便是其擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模的體現(xiàn)，此次所募集到的部分金額，該公司將用于抗體產(chǎn)業(yè)化基地項目一期改擴(kuò)建、抗體產(chǎn)業(yè)化基地項目二期。

抗體產(chǎn)業(yè)化基地項目一期改擴(kuò)建采用一次性生物反應(yīng)器結(jié)合不銹鋼系統(tǒng)，建成后將快速實現(xiàn)GR1501、GR1802等產(chǎn)品擴(kuò)大商業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模，及新產(chǎn)品的工藝放大研究和臨床樣品制備能力，該項目將于2024年竣工，并將新增抗體藥物產(chǎn)能20000L；二期項目采用多個5000L的不銹鋼生物反應(yīng)器結(jié)合不銹鋼系統(tǒng)，建成后將為GR1803、GR1901、GR2001、GR2102等產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn)提供充足的產(chǎn)能保證，二期項目第一階段建設(shè)將于2025年竣工，將新增抗體藥物產(chǎn)能30000L，二期項目建設(shè)完成后，智翔金泰抗體生產(chǎn)能力將在國內(nèi)處于同類公司前列。

長遠(yuǎn)來看，智翔金泰秉承“為病人做好藥”的使命，將持續(xù)提供患者可信賴、可負(fù)擔(dān)的生物技術(shù)藥物，滿足更多患者的治療需求，以達(dá)成企業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，并進(jìn)一步推動行業(yè)的進(jìn)步。