試析基層食品藥品檢驗機構(gòu)儀器設(shè)備的管理

趙旭

摘 要：隨著近年來食品藥品檢驗技術(shù)的不斷發(fā)展，檢驗范圍也不斷擴大，與此同時，應(yīng)提高對于食品檢驗儀器設(shè)備的管理。本文指出了食品藥品檢驗機構(gòu)儀器設(shè)備管理的重要性以及目前儀器設(shè)備管理中存在的問題，詳細(xì)論述了提高儀器設(shè)備管理規(guī)范化的具體措施。

關(guān)鍵詞：基層食品藥品；儀器設(shè)備；儀器管理

一、基層食品藥品檢驗機構(gòu)儀器設(shè)備管理的重要性

做好基層食品藥品檢驗機構(gòu)儀器設(shè)備管理，是保證食品藥品質(zhì)量監(jiān)督的重要工作，隨著近年來食品藥品檢驗技術(shù)的不斷發(fā)展所涉及的檢驗范圍也是逐漸擴大，在食品藥品檢驗中用到的儀器設(shè)備種類越來越多，精密度也不斷升高，為了進(jìn)一步提高和擴大食品檢驗?zāi)芰?，需要加大食品藥品檢驗的建設(shè)力度，目前在離子光譜，氣相色譜等多種精密儀器設(shè)備的使用中，需要加強對于儀器設(shè)備的管理，提高對儀器設(shè)備的要求，從而確保食品藥品檢驗工作的質(zhì)量，避免食品藥品檢驗中出現(xiàn)潛在風(fēng)險，確保檢驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，科學(xué)性。

二、儀器設(shè)備管理中存在的問題

（一）儀器設(shè)備的采購與驗收

在檢驗儀器設(shè)備采購環(huán)節(jié)，一般需要在采購需求提出并論證之后實施采購，簽訂合同，安裝驗收，設(shè)備采購環(huán)節(jié)主要是由于采購監(jiān)管制度的缺乏以及采購人員對于精密儀器設(shè)備的了解較少，導(dǎo)致其在選擇儀器設(shè)備時容易出現(xiàn)錯誤，采購的儀器設(shè)備型號，規(guī)格等不符合實際需求，或者在購買大型儀器設(shè)備時，采購人員缺乏論證能力，導(dǎo)致儀器不適用或者使用頻率較低，造成儀器使用率不高，資金浪費。設(shè)備采購后需要相關(guān)部門與制造商以及設(shè)備管理部門共同對設(shè)備進(jìn)行安裝驗收，并擬定安裝驗收報告，由三方簽字確認(rèn)，在安裝驗收報告中應(yīng)包括設(shè)備完整性，設(shè)備基本信息以及運行環(huán)境和運行情況。但是目前在設(shè)備驗收中，驗收人員僅僅只對其數(shù)量進(jìn)行清點，對外觀和型號進(jìn)行基本的檢查，并沒有充分熟悉儀器設(shè)備，導(dǎo)致檢驗效果較低，不能確保儀器設(shè)備能夠滿足實際運行要求。

（二）儀器設(shè)備的建檔立卷與日常檢修

儀器設(shè)備管理人員對于儀器設(shè)備的分類不清楚，見到立卷工作不到位，也導(dǎo)致儀器設(shè)備管理存在問題。在儀器設(shè)備管理中，人員建檔立卷的概念比較模糊，無法明確哪一種儀器設(shè)備需要建檔立卷，工作人員王老師對所有儀器設(shè)備建立檔案，導(dǎo)致工作量上升，工作效率降低，并且一些檢驗科室使用儀器設(shè)備后不及時歸還說明書以及其他文字材料，容易導(dǎo)致設(shè)備儀器的檔案丟失。設(shè)備儀器的日常維護(hù)，檢修以及檢定，包括了設(shè)備儀器使用前的校準(zhǔn)，按照國家規(guī)定的強制檢定目錄對設(shè)備進(jìn)行檢定校準(zhǔn)。但是目前一些管理人員在對設(shè)備儀器進(jìn)行檢定校準(zhǔn)時，無法正確理解檢定校準(zhǔn)的意義以及相關(guān)數(shù)據(jù)，出具的檢定結(jié)果也缺乏科學(xué)性和精確性。此外，在對一些大型精密儀器進(jìn)行日常檢修維護(hù)時，管理人員由于害怕維修失手，造成儀器損壞而承擔(dān)責(zé)任，或者檢驗機構(gòu)無法負(fù)擔(dān)，請專業(yè)人員檢修的成本，造成一些大型精密儀器缺乏檢修維護(hù)。

（三）儀器設(shè)備使用人員的責(zé)任意識與設(shè)備組織管理

在食品藥品檢驗機構(gòu)中，設(shè)備使用人員責(zé)任一直缺乏，僅僅注重食品藥品檢驗過程中的技術(shù)以及理論知識使用，忽視了對于設(shè)備維修保養(yǎng)的學(xué)習(xí)，缺乏儀器設(shè)備維修保養(yǎng)的責(zé)任意識。機構(gòu)對于食品藥品檢驗設(shè)備的組織管理不足，沒有設(shè)置專門的儀器設(shè)備管理部門，或者儀器設(shè)備管理部門中的人員為兼職，缺乏充足的理論知識和專業(yè)能力，并且兼職也導(dǎo)致其沒有充沛的精力了解國內(nèi)外先進(jìn)的儀器設(shè)備的具體信息，不能對儀器設(shè)備展開有效的組織管理

三、儀器設(shè)備管理規(guī)范化的措施

（一）明確崗位職責(zé)

提高儀器設(shè)備管理規(guī)范性，首先應(yīng)明確崗位職責(zé)，建立健全的儀器設(shè)備技術(shù)檔案管理制度，針對采購，驗收，建檔，立卷，日常檢修等各個方面制定相關(guān)管理制度，以規(guī)范化的工作程序提高儀器設(shè)備管理的組織性和科學(xué)性，明確儀器設(shè)備管理部門各個工作人員的職責(zé)，增強其責(zé)任意識，要求儀器設(shè)備管理部門以及管理人員互相監(jiān)督，提高儀器設(shè)備的管理的規(guī)范性

（二）提高要求定期培訓(xùn)

加強儀器設(shè)備管理人員的專業(yè)能力是提高儀器設(shè)備管理規(guī)范化的基礎(chǔ)。首先應(yīng)開展儀器設(shè)備管理相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)，使儀器設(shè)備管理人員正確理解相關(guān)法律法規(guī)，并按照法律規(guī)定進(jìn)行管理。大多數(shù)藥品食品檢驗機構(gòu)的一次設(shè)備管理人員對于檢驗有著一定的專業(yè)知識，但是并沒有豐富的使用檢驗儀器的經(jīng)驗，并且隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，檢驗儀器設(shè)備快速更新，需要管理人員不斷學(xué)習(xí)先進(jìn)設(shè)備，掌握使用先進(jìn)設(shè)備的能力，學(xué)習(xí)對于先進(jìn)設(shè)備的維護(hù)技術(shù)，檢驗機構(gòu)應(yīng)定期對一次設(shè)備管理人員開展培訓(xùn)，幫助其充分了解一些設(shè)備的工作原理和操作程序，從而保證食品藥品檢驗的精確性和科學(xué)性。

（三）采購與驗收管理

食品藥品檢驗機構(gòu)的儀器設(shè)備采購經(jīng)費往往來自國家財政補貼，而食品藥品檢驗機構(gòu)的儀器生命周期較短，且更新較快，在采購時需要對不同廠家的儀器設(shè)備綜合能力進(jìn)行對比，綜合考慮儀器設(shè)備的多種性能，確保采購到儀器的性價比，同時要調(diào)動儀器使用部門的積極性，提高儀器使用率，確保資金不浪費。定期對大型精密儀器設(shè)備的運行情況，各種性能進(jìn)行評估，為下一次采購相似儀器提供參考。在安裝驗收管理中要對儀器設(shè)備，安裝環(huán)境以及多種條件進(jìn)行監(jiān)測，同時嚴(yán)格按照采購合同進(jìn)行安裝驗收，在安裝后明確儀器設(shè)備的保管人，由專門的管理人員對儀器設(shè)備進(jìn)行保存管理，定期對其進(jìn)行日常維護(hù)和檢修。對于一些大型精密特種儀器設(shè)備，要求使用人員具有上崗資質(zhì)，經(jīng)過授權(quán)后才能對儀器進(jìn)行操作。此外，還要對每臺儀器設(shè)備的使用進(jìn)行登記，登記內(nèi)容包括使用時間，使用記錄，工作狀態(tài)等。

（四）日常維護(hù)管理

儀器的日常維護(hù)，維修以及報廢管理中首先要求使用人員嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定和使用要求對其進(jìn)行日常維護(hù)，尤其是對于大型特種設(shè)備，要加強維護(hù)工作，定期對儀器性能進(jìn)行檢查。針對日常維護(hù)維修中無法解決的故障，要請專業(yè)的管理人員和維修人員進(jìn)行維修。設(shè)備報廢管理是儀器設(shè)備管理的最后一個環(huán)節(jié)，需要做好報廢設(shè)備的處置，加強設(shè)備檢驗工作，避免不必要的浪費。

四、總結(jié)

總而言之，基層食品藥品檢驗機構(gòu)中，儀器設(shè)備是確保其檢驗質(zhì)量的關(guān)鍵，做好儀器設(shè)備的管理，不僅要求從采購驗收，建檔立卷，日常檢修等各個方面建立健全的管理制度，還需要提高使用人員和管理人員的專業(yè)能力，保證檢驗機構(gòu)儀器設(shè)備管理工作的質(zhì)量，提高檢驗結(jié)果的精確性和有效性。

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