劉文音 石 冰 李桂蘭 李少杰 解曉燕
中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院 廣東廣州 510080
從2020年冠脈支架國家集中帶量采購(以下簡稱“集采”)的探索起步,到2021年冠脈球囊、導(dǎo)引導(dǎo)絲、超聲刀頭等省際聯(lián)盟帶量采購,以及2022年國家組織的人工關(guān)節(jié)帶量采購落地,標(biāo)志著醫(yī)用耗材的集采已經(jīng)進(jìn)入常態(tài)化、制度化階段。集采后,耗材價格進(jìn)一步趨于合理,有效地緩解群眾看病貴的問題,促進(jìn)醫(yī)保資金可持續(xù)[1]。隨著醫(yī)用耗材集采常態(tài)化,保障臨床供應(yīng)、完成集采協(xié)議量、按時回款、合理使用集采中選產(chǎn)品、加強(qiáng)成本管控等各方面需求[2],對醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材的管理提出了新挑戰(zhàn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)是醫(yī)用耗材的使用者,承擔(dān)醫(yī)用耗材采購結(jié)算的主體責(zé)任,其落實(shí)集采工作的程度關(guān)乎醫(yī)改的最終效果[3]。目前,國內(nèi)關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)對集采耗材的管理研究較少[4-5],本文基于廣東某醫(yī)院已開展的醫(yī)用耗材集采工作,梳理集采醫(yī)用耗材管理存在的問題,制定改善措施,建立系統(tǒng)化的科學(xué)管理體系,以便今后有力推進(jìn)更多品種的耗材集采工作。
1.1.1 歷史采購量報量不精準(zhǔn)
集采工作的組織實(shí)施需要作為采購主體的醫(yī)療機(jī)構(gòu)如實(shí)報量,醫(yī)保部門在醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供歷史采購數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上做供求數(shù)據(jù)分析以及形成主流產(chǎn)品清單[6],同時耗材集采的核心就是以量換價[1],因此醫(yī)療機(jī)構(gòu)精準(zhǔn)、如實(shí)填報歷史采購量的行為是十分重要的。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在填報集采耗材歷史采購量的過程中容易受物資管理系統(tǒng)信息化水平、耗材目錄完善程度、人員素質(zhì)、報量時間等因素影響,出現(xiàn)漏報品種、數(shù)量報多或報少的問題,這將導(dǎo)致未來采購需求量不準(zhǔn)確,無法保障臨床使用習(xí)慣,且難以完成集采協(xié)議量,給集采工作帶來不利的影響。
1.1.2 填報待分配量不合理
根據(jù)耗材集采工作的安排,在中選結(jié)果產(chǎn)生后,已報送采購需求數(shù)據(jù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需確定各中選產(chǎn)品的協(xié)議采購量,即作為各醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要完成的集采任務(wù)量。國家集中帶量采購、省際聯(lián)盟采購的機(jī)制及采購量分配方案均堅持臨床需求為導(dǎo)向、醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇的原則。以超聲刀頭、預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器省際聯(lián)盟帶量采購為例,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的協(xié)議采購量由協(xié)議分配量、待分配量組成。協(xié)議采購量由分量平臺根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報的采購需求量依照采購量分配方案形成協(xié)議分配量,待分配量則由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照待分配量分配規(guī)則,從獲得待分配量資格的注冊證中選擇價格適宜的產(chǎn)品。在此選量過程中,任務(wù)急、時間短,醫(yī)療機(jī)構(gòu)特別是臨床科室無法適應(yīng)耗材集采后生產(chǎn)企業(yè)服務(wù)質(zhì)量的改變,容易在不了解產(chǎn)品特性的情況下,主觀臆斷地選量新產(chǎn)品,而在后期執(zhí)行集采任務(wù)的期間,發(fā)現(xiàn)部分產(chǎn)品使用受限,如某產(chǎn)品僅適用于復(fù)雜病變,實(shí)際使用量很少,導(dǎo)致難以完成集采任務(wù)。
當(dāng)前,各醫(yī)療機(jī)構(gòu)都在積極地完成約定的協(xié)議采購量,但在采購合同周期內(nèi),集采耗材的使用量常出現(xiàn)使用不均衡、不合理的問題,主要表現(xiàn)在中選新耗材或國產(chǎn)耗材的使用占比偏低。在中選的同類耗材中,一方面,由于耗材品牌黏性強(qiáng)[7],醫(yī)生往往對產(chǎn)品有操作習(xí)慣,容易根據(jù)過往習(xí)慣傾向于使用原在用的耗材,對中選的新耗材使用較少;另一方面,醫(yī)生較青睞于使用進(jìn)口耗材,對中選的國產(chǎn)耗材使用較少,這都將引起集采中選產(chǎn)品的使用量不均衡,導(dǎo)致部分耗材未到達(dá)醫(yī)保部門要求的時序采購進(jìn)度,容易出現(xiàn)無法按期完成集采協(xié)議采購量的問題。當(dāng)前國家政策是鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用國產(chǎn)耗材,大部分國產(chǎn)耗材的中選價格相對更優(yōu),在完成集采任務(wù)的情況下,優(yōu)先使用價廉的國產(chǎn)耗材,利于醫(yī)院控費(fèi)以及適應(yīng)國家醫(yī)改政策,因此提高價優(yōu)的國產(chǎn)中選耗材的使用占比,也是管理集采耗材需要考慮的問題。
以超聲刀頭為例,在過去,強(qiáng)生、奧林巴斯、柯惠等進(jìn)口品牌的超聲刀頭占據(jù)了我國超聲刀頭的絕大部分市場,即便是國產(chǎn)超聲刀頭品質(zhì)已經(jīng)有了很大的提升,臨床醫(yī)生仍然較青睞使用進(jìn)口品牌的超聲刀頭。因此,在超聲刀頭實(shí)施集采的第一個月,即2022年5月,廣東省某三甲醫(yī)院的臨床科室仍保持著使用進(jìn)口超聲刀頭的習(xí)慣,導(dǎo)致集采中選的價優(yōu)國產(chǎn)超聲刀頭使用占比僅為29.35%,集采中選的進(jìn)口超聲刀頭使用占比高達(dá)70.65%。該醫(yī)院選量兩款此前未使用過的國產(chǎn)超聲刀頭,其中選價分別為545、750元,而在用的進(jìn)口超聲刀頭的中選價為2 499元。國產(chǎn)與進(jìn)口超聲刀頭使用極不均衡,不僅導(dǎo)致國產(chǎn)超聲刀的使用未到達(dá)醫(yī)保部門要求的時序采購進(jìn)度,影響集采工作,還導(dǎo)致該月超聲刀頭的使用效益虧損52 216元,不利于醫(yī)院控費(fèi)工作,影響醫(yī)院經(jīng)濟(jì)運(yùn)營。
雖然集中帶量采購的招采與考核方案都考慮到保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)的需求[8],但在實(shí)際執(zhí)行過程中,中選產(chǎn)品的市場份額突然增加,或者受新冠病毒疫情影響,生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)、供應(yīng)能力不足,導(dǎo)致中選產(chǎn)品斷貨、缺貨時有發(fā)生[9],如何保障臨床科室的使用需求,不影響臨床工作,提升臨床科室滿意度,也是亟須解決的問題。
醫(yī)保部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)集采產(chǎn)品的回款期有明確規(guī)定,需在貨物驗(yàn)收之日起三十天內(nèi)回款。但有部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)因付款報批流程不及時、在醫(yī)用耗材采購交易平臺操作不當(dāng)?shù)雀鞣矫嬉蛩貙?dǎo)致回款超期,違背合同條款及文件規(guī)定,影響醫(yī)保部門對醫(yī)院的集采工作考核,給醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶來不利的影響。
耗材集采工作是一門系統(tǒng)性工作,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)從醫(yī)院頂層設(shè)計出發(fā),建立耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組,由主管副院領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任集采工作小組組長,設(shè)備科主管,醫(yī)???、物價科、財務(wù)科、臨床科室多部門協(xié)同,構(gòu)建科學(xué)報量、分配監(jiān)管、系統(tǒng)協(xié)調(diào)的管理體系,明確保障醫(yī)療安全、完成集采協(xié)議采購量、合理使用集采中選產(chǎn)品、按時回款的4大目標(biāo),以此確定各部門、各環(huán)節(jié)工作內(nèi)容與職責(zé),形成集采耗材管理工作架構(gòu)及流程,見圖1,進(jìn)而有力推進(jìn)集采的各項(xiàng)工作。
圖1 集采耗材管理工作架構(gòu)及流程
耗材集采工作更是一項(xiàng)政治工作,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)提高政治站位,各部門積極配合,專人負(fù)責(zé)專項(xiàng)工作,暢通集采耗材報量簽字蓋章、試用、準(zhǔn)入、備貨、退庫、培訓(xùn)、報賬等各項(xiàng)流程,確保耗材及時入院使用、按進(jìn)度使用、按月準(zhǔn)時回款。
2.2.1 科學(xué)報量
科學(xué)報量的重點(diǎn)在于如實(shí)地填報歷史采購量以及科學(xué)選量新產(chǎn)品、填報待分配量。醫(yī)院在建立一體化的物資管理系統(tǒng)基礎(chǔ)上,完善、梳理耗材目錄,優(yōu)化信息系統(tǒng)統(tǒng)計功能,才能精確、快速地統(tǒng)計集采產(chǎn)品的歷史使用量。①建立集采中選產(chǎn)品目錄維護(hù)標(biāo)準(zhǔn),需維護(hù)產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、注冊證號、國家醫(yī)保耗材代碼、集采類別、醫(yī)用耗材采購交易平臺ID等基本信息,按照一物一碼的要求維護(hù)、更新耗材目錄,保證歷史采購耗材的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)完善詳實(shí),滿足中選耗材帶碼入庫、帶碼使用、帶碼結(jié)算的要求。物資管理系統(tǒng)、收費(fèi)系統(tǒng)統(tǒng)一按照標(biāo)準(zhǔn)維護(hù)目錄,相互聯(lián)動,打破醫(yī)院各信息系統(tǒng)的孤島[10]。同時利用醫(yī)保部門下發(fā)的醫(yī)保耗材編碼目錄,使用信息系統(tǒng)[11],精準(zhǔn)識別集采耗材品種,不漏報品種。②定期停用一年以上未使用的耗材目錄,同一耗材在供貨單價或配送商發(fā)生變動時,直接在該條耗材目錄實(shí)施調(diào)價或更改配送商,減少同一耗材目錄數(shù)據(jù)冗余,方便統(tǒng)計匯總耗材歷史使用量,降低歷史采購量報量不準(zhǔn)的情況發(fā)生。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)在選量新產(chǎn)品時,貫徹多品牌策略,避免選擇單一品牌出現(xiàn)供應(yīng)不足而嚴(yán)重影響臨床工作,在可選的情況下,選量1個以上的進(jìn)口產(chǎn)品及1個以上國產(chǎn)產(chǎn)品,降低生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)不足帶來的不利影響[2]。為避免在較短的選量時間內(nèi),隨意地選量新產(chǎn)品、不合理地填報待分配量導(dǎo)致未來需求量不符合臨床科室的需求,集采工作小組建立以保障醫(yī)療安全為基礎(chǔ),以價值醫(yī)療、效率醫(yī)療為導(dǎo)向[12-13],結(jié)合臨床使用狀況、醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步和??瓢l(fā)展需要的選量原則。設(shè)備科一方面積極主動地聯(lián)系生產(chǎn)企業(yè),索要產(chǎn)品彩頁,或通過查詢生產(chǎn)企業(yè)網(wǎng)站,獲得產(chǎn)品信息,必要時,啟動產(chǎn)品試用綠色通道,確保臨床科室熟悉、了解新品的性能;另一方面,提供詳實(shí)的歷史使用量數(shù)據(jù)、上周期集采任務(wù)完成進(jìn)度及執(zhí)行難度供臨床科室參考決策。臨床科室依照選量的原則,經(jīng)科室民主管理小組成員討論后,科學(xué)選量新品形成科室需求量表格,小組成員在該表格上簽字,蓋科室公章上報至設(shè)備科備案,作為日后考核依據(jù)。在上述報量過程中涉及到數(shù)據(jù)統(tǒng)計、填報的環(huán)節(jié),均安排專人負(fù)責(zé)專項(xiàng)工作,建立數(shù)據(jù)復(fù)核機(jī)制,保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。
2.2.2 分配監(jiān)管
集采工作小組按照科室的歷史使用量、填報的需求量、協(xié)議采購量、應(yīng)有的時序采購進(jìn)度來分配耗材使用任務(wù),與科室簽訂責(zé)任狀,明確獎懲措施[14],對未完成集采任務(wù)的科室進(jìn)行績效扣分處罰,對完成集采任務(wù)的科室給予績效加分獎勵。集采工作小組根據(jù)各臨床科室特點(diǎn),制定各耗材使用范圍、應(yīng)用指征,對臨床集采用耗過程進(jìn)行點(diǎn)對點(diǎn)的監(jiān)督檢查,引導(dǎo)臨床科室合理使用集采中選產(chǎn)品,改變原有傾向于使用某種耗材的習(xí)慣。設(shè)備科應(yīng)密切監(jiān)測中選耗材的使用情況[15],可通過建立、記錄集采進(jìn)度監(jiān)控表來實(shí)現(xiàn)。集采進(jìn)度監(jiān)控表包含耗材的集采類別、采購周期、合同周期、合同明細(xì)號、產(chǎn)品信息、合同量、月使用任務(wù)量、月實(shí)際使用量、付款進(jìn)度等重點(diǎn)內(nèi)容,利用信息化系統(tǒng),全流程地監(jiān)控集采耗材簽訂合同、下單、使用、結(jié)算進(jìn)度。設(shè)備科每月初向臨床科室主任通報上個月的集采進(jìn)度,提醒科室未達(dá)到應(yīng)有采購時序進(jìn)度的集采品種,分析原因,提出建設(shè)性的意見。對經(jīng)三次提醒,采購時序進(jìn)度仍未達(dá)標(biāo)的科室,集采工作小組將對重點(diǎn)科室、重點(diǎn)醫(yī)療組、重點(diǎn)醫(yī)生進(jìn)行談話,通過多舉措,避免集采中選產(chǎn)品的使用量不均衡、不合理,確保集采任務(wù)順利完成。
科學(xué)監(jiān)管集采耗材的使用不能只用上述行政手段去干預(yù),需要做更多的政策解釋、效益分析等工作。醫(yī)院一方面強(qiáng)化黨建引領(lǐng)工作,開展醫(yī)保宣講下科室活動,分析耗材集中帶量采購政策對醫(yī)保費(fèi)用的影響[13],另一方面通過監(jiān)控耗材的使用及收費(fèi)數(shù)據(jù)來發(fā)現(xiàn)有明顯使用傾向的科室及醫(yī)生,并把此類耗材作為長期重點(diǎn)監(jiān)控對象。針對此類重點(diǎn)耗材,統(tǒng)計測算出更細(xì)致、更具說服力的數(shù)據(jù),讓使用科室更加主動地合理使用耗材。
超聲刀頭相比較于其他集采耗材,更具復(fù)雜性,是集采耗材管理的重點(diǎn)以及難點(diǎn)。超聲刀頭與超聲刀設(shè)備主機(jī)、有使用次數(shù)的換能器手柄配合使用,在外科手術(shù)中使用較為廣泛,使用科室較多。根據(jù)《廣東省基本醫(yī)療服務(wù)價格項(xiàng)目目錄》(2021版)規(guī)定一次性超聲刀頭不能單獨(dú)收費(fèi),基準(zhǔn)項(xiàng)目價格在1 500元以下,按使用超聲刀加收收費(fèi)為592元/次,基準(zhǔn)項(xiàng)目價格在1 500至2 500元之間,使用超聲刀加收收費(fèi)為1 184元/次,基準(zhǔn)項(xiàng)目價格在2 500元以上,使用超聲刀加收收費(fèi)為1 776元/次[16]。進(jìn)口超聲刀頭中選價集中 在2 499元至2 499.99元之間,而國產(chǎn)超聲刀頭有22個注冊證的產(chǎn)品中選價在1 000元以下。中選的國產(chǎn)超聲刀頭與進(jìn)口超聲刀頭最大閉合的血管直徑也存在差異性,大部分國產(chǎn)超聲刀頭可閉合不超過3 mm的血管,個別可閉合不超過5 mm的血管,進(jìn)口超聲刀頭可閉合不超過7 mm的血管。結(jié)合上述情況,醫(yī)院首先是合理地新選量兩款千元以下的國產(chǎn)超聲刀頭并形成協(xié)議采購量,其中中選價為545元的國產(chǎn)超聲刀協(xié)議采購量是152把,中選價為750元的國產(chǎn)超聲刀協(xié)議采購量是136把,已填報歷史采購量的進(jìn)口超聲刀頭依照分量規(guī)則形成的協(xié)議采購量是206把。其次,在采購周期內(nèi),醫(yī)院按月監(jiān)控統(tǒng)計國產(chǎn)及進(jìn)口超聲刀頭的使用數(shù)量、刀頭及換能器手柄的單次成本、使用超聲刀的收費(fèi)金額,測算出各科室盈虧情況進(jìn)行排名并全院公示,見表1。對使用效益不佳的科室,給予國產(chǎn)與進(jìn)口超聲刀頭使用比例為1 ∶1的指導(dǎo)意見,引導(dǎo)使用科室以保障醫(yī)療安全為原則,以價值醫(yī)療為導(dǎo)向,相對節(jié)約費(fèi)用,達(dá)到最優(yōu)療效,通過合理使用超聲刀頭,以較低的成本取得醫(yī)療效果的最大化[12]。
表1 2022年8月某三甲醫(yī)院超聲刀頭使用數(shù)量與盈虧分析統(tǒng)計表
2.2.3 系統(tǒng)協(xié)調(diào)
設(shè)備科作為醫(yī)院醫(yī)用耗材集采工作的主管部門,需從以下4方面做好醫(yī)院內(nèi)部與外部單位系統(tǒng)協(xié)調(diào),保障耗材使用及供應(yīng)。①及時組織生產(chǎn)企業(yè)給臨床科室開展新產(chǎn)品的操作培訓(xùn)、跟臺服務(wù)等。②對醫(yī)用耗材備貨展開監(jiān)測預(yù)警工作,發(fā)現(xiàn)儲備不足時,則及時與生產(chǎn)企業(yè)、供貨商溝通,督促供應(yīng)商及時供貨;發(fā)現(xiàn)供應(yīng)不足時,則切實(shí)分析原因,及時向醫(yī)保部門溝通,在醫(yī)保部門協(xié)助下,進(jìn)一步督促生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商保障供應(yīng)[17],同時動態(tài)調(diào)整耗材使用方案,加大中選同類產(chǎn)品的備貨以便臨床替代使用,待產(chǎn)品恢復(fù)供應(yīng)后,指導(dǎo)臨床多使用該產(chǎn)品,以便追上應(yīng)有采購時序進(jìn)度。③對生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)不足而導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法完成集采任務(wù)的產(chǎn)品,應(yīng)及時向醫(yī)保部門申訴,作出書面說明,以便作為日后醫(yī)保部門酌情考核醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成集采任務(wù)的依據(jù),也作為醫(yī)保部門考核生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商履約能力的依據(jù)。④針對在執(zhí)行集采工作中遇到的問題,都應(yīng)積極向醫(yī)保部門溝通,以患者、臨床需求為導(dǎo)向,共同促進(jìn)集采工作的落實(shí)以及工作方案的改進(jìn)。
全院44個產(chǎn)品與醫(yī)保中心簽訂集采合同量并建立集采進(jìn)度監(jiān)控表。2022年度集采合同到期的21個集采產(chǎn)品均完成本期合同的協(xié)議采購量,其余集采合同未到期的耗材使用量均到達(dá)醫(yī)保部門要求的時序采購進(jìn)度。醫(yī)院井然有序地完成集采耗材如實(shí)報量、科學(xué)選量、合理使用、動態(tài)監(jiān)管、按時結(jié)算等工作,達(dá)到醫(yī)保部門的工作要求,患者與醫(yī)院同時受益。所有集采耗材均按時回款,促進(jìn)生產(chǎn)企業(yè)和供應(yīng)商保供的積極性。臨床科室對集采耗材服務(wù)與供應(yīng)的滿意度由80%上升至90%,積極參與耗材集采的各項(xiàng)工作。醫(yī)院為重點(diǎn)管理的超聲刀頭構(gòu)建監(jiān)控體系,制定了平均每臺手術(shù)使用超聲刀收費(fèi)金額及成本金額、國產(chǎn)刀頭使用占比等監(jiān)控指標(biāo),見表2,通過醫(yī)保宣講、盈虧分析統(tǒng)計公示分步管控措施后,臨床科室改變了傾向于使用進(jìn)口超聲刀頭的習(xí)慣,使得國產(chǎn)超聲刀頭使用占比由29.35%提升至78.18%,并在近4個月保持在74%以上,見表2。進(jìn)口與國產(chǎn)超聲刀頭均達(dá)到了應(yīng)有的時序采購進(jìn)度,超聲刀頭的使用效益由虧損5 2216元轉(zhuǎn)為盈利15 663元以上,扭虧為盈,降低醫(yī)院運(yùn)營成本,促進(jìn)醫(yī)用耗材的精細(xì)化管理。
表2 2022年5—12月某三甲醫(yī)院集采中選超聲刀頭使用監(jiān)控與統(tǒng)計分析表
在耗材集采常態(tài)化背景下,醫(yī)院通過構(gòu)建集采耗材的科學(xué)管理體系、優(yōu)化業(yè)務(wù)流程,有利于高效地落實(shí)集采工作,促進(jìn)集采耗材的合理使用以及精細(xì)化管理。耗材集采不僅切實(shí)降低虛高價格、明顯降低患者負(fù)擔(dān)、理順耗材價格形成價值機(jī)制[18],還解決了各大醫(yī)院耗材降價難的問題,更多地體現(xiàn)醫(yī)務(wù)工作人員的勞動價值。醫(yī)院始終以滿足病患者需求、使用安全作為基本原則,積極落實(shí)集采政策以及工作,優(yōu)化信息系統(tǒng)功能,便于采集、監(jiān)控耗材的使用數(shù)據(jù)[19],改進(jìn)管理辦法,以便對越來越多的集采耗材實(shí)施精細(xì)化管理。
醫(yī)用耗材集采工作起步較晚,目前還屬于新生事物[18],更需要醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)揮使用者的建議功能,加強(qiáng)對集采耗材的內(nèi)控運(yùn)營管理及監(jiān)測分析,積極促進(jìn)集采工作常態(tài)化、制度化發(fā)展,形成統(tǒng)一規(guī)范的耗材集采規(guī)章制度,促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)的健康發(fā)展。