纈沙坦氨氯地平片對基層老年性高血壓的控制效果及不良反應分析

孫曉梅

【摘要】目的：分析纈沙坦氨氯地平片對基層老年性高血壓的控制效果及不良反應。方法：選擇我院在2020年5月—2021年5月間治療的42例老年性高血壓患者進行研究，以隨機數(shù)字表法分為對照組（n=20）和研究組（n=22）。兩組患者均實施治療性生活方式干預，然后對照組采用纈沙坦膠囊治療，研究組給予纈沙坦氨氯地平片。由本院藥師參與方案制定和收集資料，并觀察4周，分析對比兩種用藥方案對患者血壓的控制效果及治療達標率，并比較兩組的藥物不良反應發(fā)生率。結果：研究組治療后的血壓控制情況及降壓達標率均優(yōu)于對照組（P<0.05）；兩組不良反應發(fā)生率均較低，差異不顯著（P>0.05）。結論：纈沙坦氨氯地平片對基層老年性高血壓的控制效果理想，降壓達標率高，不良反應較少，用藥安全性良好。

【關鍵詞】纈沙坦氨氯地平片；老年性高血壓；血壓控制效果；降壓達標率；藥物不良反應

Analysis of the control effect and adverse reactions of valsartan and amlodipine tablets on elderly hypertension at the grass-roots level

SUN Xiaomei

Yebao Central Health Center， Qin’an County， Gansu， Qin’an， Gansu 741607， China

【Abstract】Objective：To analyze the control effect and adverse reactions of valsartan and amlodipine tablets on grassroots senile hypertension.Methods：A total of 42 elderly hypertensive patients treated in our hospital from May 2020 to May 2021 were selected for study，and they were divided into control group（n=20）and study group（n=22）by random number table method.Both groups were given therapeutic lifestyle intervention，then the control group was given valsartan capsules，and the study group was given valsartan and amlodipine tablets.The pharmacists in our hospital participated in the formulation of the plan and collected the data，and observed for 4 weeks.The blood pressure control effect and the rate of reaching the treatment standard of the two drug regimens were analyzed and compared，and the incidence of adverse drug reactions of the two groups were compared.Results：The blood pressure control and the rate of reaching the standard of blood pressure after treatment in the study group were better than those in the control group（P<0.05）；The incidence of adverse reactions in both groups was lower，and the difference was not significant（P>0.05）.Conclusion：Valsartan and amlodipine tablets have ideal control effect on grassroots senile hypertension，with high rate of reaching the standard of blood pressure reduction，fewer adverse reactions，and good medication safety.

【Key Words】Valsartan amlodipine tablets； Senile hypertension； Blood pressure control effect； Standard rate of blood pressure reduction； Adverse drug reactions

原發(fā)性高血壓以體循動脈壓升高為主要臨床表現(xiàn)，其患病率和血壓水平與年齡增長成正比，在中老年人群中較為常見。一般將年齡在65歲及以上的高血壓界定為老年高血壓[1]。相關研究表明，對于II級以上高血壓，初始治療即可采用兩種藥物聯(lián)合治療[2]。纈沙坦氨氯地平片包括兩種降壓活性成分，是血管緊張素II受體拮抗劑（ARB）和鈣通道阻滯劑（CCB）的優(yōu)化聯(lián)合方案，不僅有利于血壓較快地達到目標值，且能減少藥物的不良反應[3]。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院是老年高血壓管理的重要基層機構，對本轄區(qū)內的老年高血壓患者的管理干預承擔著重要作用[4]。為探索和總結降壓藥物的臨床應用效果，近年來本衛(wèi)生院采用纈沙坦氨氯地平片治療老年性高血壓病，由具有資質的藥師將用藥結果整理報道如下。

1.1 一般資料

選取秦安縣葉堡衛(wèi)生院2020年5月—2021年5月間治療的42例已納入慢性病健康管理的老年高血壓患者，分為對照組和研究組進行觀察分析。對照組20例，男11例，女9例，年齡65～88歲，平均年齡（68.72±4.63）歲，病程2～15年，平均病程（5.58±2.45）年。研究組22例，男12例，女10例，年齡65～88歲，平均年齡（68.38±4.46）歲，病程2～15年，平均病程（6.47±2.53）年。兩組患者一般資料均衡可比（P>0.05），知情治療過程，并簽具知情同意書。研究通過相關醫(yī)學倫理委員會審核并批準。

1.2 診斷標準

采用《中國老年高血壓管理指南（2019）》中的診斷標準[5]：①年齡≥65歲；②未進行降壓藥治療，且經過3次（非同日）測量血壓，結果為收縮壓≥140mmHg和（或）舒張壓≥90mmHg；③已確診為高血壓且在治療中，血壓控制已達或未達目標值者。符合上述條件①+②或①+③，均可診斷為老年性高血壓。

1.3 納排標準

納入標準：符合上述老年性高血壓診斷標準①+②者；已確診為老年高血壓，但血壓控制未達標者；血壓分級為Ⅱ級及以上。排除標準[6]：年齡<65歲者；老年高血壓確診并在治療，血壓控制已達標者；年齡≥80歲的高齡衰弱高血壓患者；繼發(fā)性高血壓；有嚴重心、肝、腎等疾病者；已確診為糖尿病或高脂血癥者；妊娠期或哺乳期高血壓；認知功能障礙或精神病患者，無法配合隨訪調查。

1.4 方法

1.4.1 生活方式干預 兩組患者在治療期間均需遵守以下生活方式[7]：①食鹽攝量<6g/d；②戒煙并限制飲酒；③減少食用油等脂肪和動物內臟攝入；④規(guī)律有氧的中強度運動；⑤適度減輕體重；⑥保持情緒舒暢，減輕精神壓力；⑦多食新鮮果蔬、堅果和粗糧等。

1.4.2 對照組 以纈沙坦膠囊（湖南千金湘江藥業(yè)股份有限公司，國藥準字H20103521，80mg×14粒/盒）單藥治療。用量和用法：80mg/次，1次/d，早晨空腹溫開水沖服。

1.4.3 研究組 采用纈沙坦氨氯地平片（浙江華海藥業(yè)股份有限公司，國藥準字H20213253，80mg：5mg×7片/盒）治療。用量和用法：1片/次，1次/d，晨起空腹溫開水沖服。

以上治療方案制定和患者隨訪均由我院專業(yè)藥師參與，并收集總結患者的相關資料。兩組共治療觀察4周。

1.5 觀察指標

治療后的血壓控制情況及達標率。啟動降壓治療后的第1周，每日測量1次診室血壓，2～4周時每周測量2～3次診室血壓，每日由患者測量2次家庭血壓。必要時進行動態(tài)血壓監(jiān)測。根據(jù)第4周的診室血壓測量結果均值，對比兩組治療后的血壓控制情況。血壓達標率按《中國老年高血壓管理指南2019》制定：年齡≥65歲但≤80歲者，血壓控制目標為<140/90mmHg；年齡≥80歲者，血壓控制目標為<150/90mmHg；脈壓≥60mmHg者只強調收縮壓達標。不良反應發(fā)生率。由藥師統(tǒng)計兩組患者在服藥后出現(xiàn)的眩暈、外周水腫、心悸、惡心等常見的不良反應例數(shù)，計算各組的不良反應發(fā)生率。

1.6 統(tǒng)計學分析

采用SPSS 20.0統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)分析。計數(shù)資料采用（%）表示，進行x2檢驗，計量資料采用（x±s）表示，進行t檢驗，P<0.05為差異具有統(tǒng)計學意義。

2.1 比較兩組治療后的血壓控制情況及達標率

研究組治療后的血壓控制情況及降壓達標率優(yōu)于對照組（P<0.05），見表1。

2.2 比較兩組不良反應發(fā)生率

研究組患者在服藥初期發(fā)生下肢輕度水腫1例，面部發(fā)燒感1例，眩暈1例，均未停藥繼續(xù)觀察，1周后消失；對照組患者發(fā)生惡心1例，眩暈1例，癥狀輕微，均未做處理，服藥1周內相繼消失。對比組間不良反應，差異不顯著，x2=0.132，P=0.716>0.05。

原發(fā)性高血壓是一種致殘率及致死率較高的慢性疾病，其發(fā)病具有明顯家族聚集性，同時高鈉膳食、精神應激、吸煙飲酒、體重偏胖等生活環(huán)境因素，都是重要的發(fā)病因素。高血壓在65歲以上的老年人群中發(fā)病率很高，由于動脈粥樣硬化，導致血管僵硬且彈性降低，故以單純收縮壓升高和脈壓增大為主[8]。老年高血壓患者并發(fā)癥較多，同時還與多種慢性疾病并存。在臨床治療中，選用降壓藥聯(lián)合應用優(yōu)化方案，可有效控制血壓，提高和改善生活質量，降低并發(fā)癥發(fā)生率和死亡率。

在本次研究中，我鎮(zhèn)衛(wèi)生院選擇本轄區(qū)部分老年高血壓患者，經本院專業(yè)藥師和臨床醫(yī)生共同參與和制定用藥方案，研究組以纈沙坦氨氯地平片治療，結果顯示其收縮壓和（或）舒張壓控制情況均優(yōu)于單純使用纈沙坦膠囊的對照組患者（P<0.05）；研究組降壓達標率高于對照組（P<0.05）；兩組的不良反應發(fā)生率均較低，差異對比不顯著（P>0.05），說明兩種用藥方式安全性良好。左慶竹[9]學者以纈沙坦聯(lián)合氨氯地平片治療社區(qū)老年高血壓，臨床研究結論與本文高度一致。

纈沙坦氨氯地平片是由纈沙坦（80mg）和氨氯地平（5mg）組成的復方片劑。其中氨氯地平屬第3代長效CCB制劑，其可通過與血管平滑肌細胞膜上的鈣離子通道結合，阻滯鈣離子（Ca2+）進入細胞內，減弱心肌鈣依耐性的興奮-收縮偶聯(lián)，降低心肌收縮性，產生擴張血管作用，使血管平滑肌松弛，末稍血管阻力減少，從而降低血壓[10]。據(jù)文獻報道，鈣離子拮抗劑對老年人的降壓效果較好，可抑制血小板聚集，長期服用還可延緩和抵抗動脈粥樣硬化，最適用于老年高血壓的治療[11]。而纈沙坦為ARB制劑，主要通過阻滯組織ATⅡ受體亞型ATI，有效阻斷ATⅡ的血管收縮、水鈉潴留和重構作用而降低血壓。ARB+CCB是我國降壓藥物的臨床應用中推薦的主要優(yōu)化聯(lián)合治療方案之一，其中纈沙坦和苯磺酸氨氯地平組合在臨床中最為常用，降壓效果也比較理想[12]。

綜上所述，對于老年高血壓的治療，配合生活方式干預，纈沙坦氨氯地平片控制血壓的效果顯著，降壓達標率高，優(yōu)于單純使用纈沙坦的作用，同時其不良反發(fā)生率低，具有良好安全性。

參考文獻

[1] 李蘇寧，陳祚，王增武，等.我國老年人高血壓現(xiàn)狀分析[J].中華高血壓雜志，2019，27（2）：140-148.

[2] 葛均波，徐永健，王辰.內科學[M].9版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2018：247-258.

[3] 楊紅.纈沙坦氨氯地平片治療高血壓的效果分析[J].中國現(xiàn)代藥物應用，2021，15（3）：137-139.

[4] 國家心血管病中心國家基本公共衛(wèi)生服務項目基層高血壓管理辦公室.國家基層高血壓防治管理指南2020版[J].中國醫(yī)學前沿雜志（電子版），2021，13（4）：26-37.

[5] 李靜，范利，華琦，等.中國老年高血壓管理指南2019[J].中華老年多器官疾病雜志，2019，18（2）：81-106.

[6] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則（試行）[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：73-76.

[7] 李穩(wěn)，李剛.《老年高血壓的診斷與治療中國專家共識（2017版）》要點介紹[J].中華高血壓雜志， 2018，26（10）：986-989.

[8] 《中國心血管健康與疾病報告2019》編寫組.《中國心血管健康與疾病報告2019》節(jié)選：高血壓部分[J].中華高血壓雜志，2021，29（3）：203-214.

[9] 左慶竹.纈沙坦、氨氯地平片聯(lián)用在社區(qū)老年高血壓患者中的應用分析[J].黑龍江醫(yī)藥，2021，34（6）： 1318-1320.

[10] 童早英，王桂根，程好歌.血管緊張素轉換酶抑制劑聯(lián)合鈣離子拮抗劑治療原發(fā)性高血壓患者的療效分析[J].現(xiàn)代診斷與治療，2020，31（23）：3705-3707.

[11] 牛翠.不同類別降壓藥物治療老年高血壓的臨床效果觀察[J].現(xiàn)代養(yǎng)生，2022，22（18）：1529-1531.

[12] 周家鳳，程明照.苯磺酸氨氯地平分散片聯(lián)合纈沙坦分散片治療社區(qū)高血壓的臨床效果探討[J].北方藥學，2021，18（2）：67-68.