康復(fù)新液聯(lián)合奧美拉唑?qū)P陰性胃潰瘍的療效分析

劉旭, 管小倩, 郝遷, 張彥

保定市第一中心醫(yī)院,河北保定 071000

胃潰瘍是臨床常見(jiàn)消化系統(tǒng)疾病,該病發(fā)病率高,治療周期長(zhǎng),且易復(fù)發(fā),如不及時(shí)治療可造成胃出血及胃穿孔,甚至發(fā)展成胃癌,嚴(yán)重威脅患者的生命健康[1]。有研究指出,抑制胃酸分泌,促進(jìn)胃黏膜修復(fù)是治療胃潰瘍的關(guān)鍵。奧美拉唑作為一種質(zhì)子泵抑制劑,是治療胃潰瘍的常用藥物,但停藥后易復(fù)發(fā),具有一定不良反應(yīng),不建議長(zhǎng)期使用[2]?？祻?fù)新液是一種中藥合劑,不良反應(yīng)少,可快速修復(fù)各類(lèi)潰瘍,且具有抗炎作用[3]。將康復(fù)新液與奧美拉唑聯(lián)合用于消化性潰瘍患者,其療效及其血清學(xué)指標(biāo)如何少見(jiàn)報(bào)道,因此本文對(duì)此進(jìn)行了研究,以期為臨床提供參考。

1 資料和方法

1.1 研究對(duì)象

選取本院2019年11月—2021年11月收治的幽門(mén)螺桿菌(helicobacter pylori,HP)陰性胃潰瘍患者108例,隨機(jī)均分為對(duì)照組和聯(lián)合組。對(duì)照組男30例,女24例,年齡(45.67±10.34)歲,病程(3.25±1.70)年;體質(zhì)指數(shù)(body mass index,BMI)(20.37±3.25)kg/m2。聯(lián)合組男33例,女21例,年齡(43.28±10.62)歲,病程(3.67±1.48)年;BMI(20.16±3.08)kg/m2。兩組基礎(chǔ)資料比較差異無(wú)顯著性(P>0.05)。納入標(biāo)準(zhǔn):①符合《消化性潰瘍病診斷與治療規(guī)范》中關(guān)于胃潰瘍的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4],經(jīng)胃鏡及病理檢查確診為胃潰瘍;②HP陰性,均為活動(dòng)期胃潰瘍;③年齡20～65歲;④病例資料完整;⑤近期未服用其他抗?jié)兯幬铩Ｅ懦龢?biāo)準(zhǔn):①胃腸道惡性病變及惡性腫瘤;②心、肝、腎等臟器功能不全;③妊娠或哺乳期的女性;④感染性及免疫系統(tǒng)疾病;⑤HP陽(yáng)性胃潰瘍;⑥對(duì)本研究藥物過(guò)敏;⑦接受過(guò)胃腸道手術(shù);⑧精神障礙及依從性差。本研究符合本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)要求,并得到審核批準(zhǔn)([2020]061號(hào))。所有患者及家屬知情且簽署知情同意書(shū)。

1.2 治療方法

兩組患者均指導(dǎo)飲食,并進(jìn)行常規(guī)對(duì)癥治療。對(duì)照組給與注射用奧美拉唑(華北制藥股份有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20066772)靜脈滴注,40 mg/次,1次/天。聯(lián)合組在對(duì)照組基礎(chǔ)上,給與康復(fù)新液(昆明賽諾制藥股份有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字Z53020054)口服,10 mL/次,3次/天。兩組均持續(xù)治療2周。

1.3 臨床療效的判定

參照胃潰瘍臨床療效[5]標(biāo)準(zhǔn):①治愈為治療后臨床癥狀全部消失,潰瘍愈合或僅有輕微瘢痕;②顯效為治療后臨床癥狀明顯緩解,潰瘍面縮小>70%;③有效為治療后臨床癥狀有所好轉(zhuǎn),潰瘍面縮小>50%;④無(wú)效為治療后臨床癥狀無(wú)改善,潰瘍面縮小<30%。顯效加有效為總有效。對(duì)兩組治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行記錄。

1.4 觀(guān)察指標(biāo)

于治療前及治療2周后,取患者空腹8 h以上靜脈血5 mL,3 000 r/min離心10 min,取血清,于-20 ℃保存待測(cè)。采用時(shí)間分辨熒光免疫分析法檢測(cè)血清胃蛋白酶原Ⅰ(pepsinogen I,PGⅠ)、PGⅡ水平。采用酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定法檢測(cè)血清高遷移率族蛋白B1(high mobility group box 1,HMGB1)、白細(xì)胞介素-6(interleukin-6,IL-6)、腫瘤壞死因子-α(tumornecrosis factor-α,TNF-α)及C反應(yīng)蛋白(C-reactive protein,CRP)水平。所用試劑盒均購(gòu)自北京佳科生物技術(shù)公司,檢測(cè)過(guò)程由專(zhuān)業(yè)人員嚴(yán)格按說(shuō)明書(shū)操作完成。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床療效的比較

治療2周后,聯(lián)合組治療總有效率高于對(duì)照組(P<0.05;表1)。治療期間對(duì)照組惡心、腹瀉、嗜睡、口干分別為2、1、3、1例,聯(lián)合組惡心、腹瀉、嗜睡、口干分別為2、1、2、1例,兩組總不良反應(yīng)發(fā)生率比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(12.96%比11.11%;P>0.05)。

表1 兩組臨床療效的比較(n=54) 例(%)

2.2 兩組PG、HMGB1水平的比較

與治療前比較,兩組治療后PGⅠ、PGⅡ、HMGB1均有降低,且聯(lián)合組較對(duì)照組降低更明顯(P<0.05;表2)。

表2 兩組血清PG、HMGB1水平的比較(n=54)

2.3 兩組炎癥因子水平的比較

與治療前比較,兩組治療后CRP、TNF-α及IL-6均有降低,且聯(lián)合組較對(duì)照組降低更明顯(P<0.05;表3)。

表3 兩組血清炎癥因子水平的比較(n=54)

3 討 論

胃潰瘍主要是由HP感染、長(zhǎng)期服用非甾體類(lèi)抗炎藥、胃排空障礙、遺傳易感性等因素引發(fā),是消化內(nèi)科常見(jiàn)的一種慢性疾病[6]。奧美拉唑是一種可有效抑制胃酸分泌的質(zhì)子泵抑制劑,常用于治療消化性潰瘍?？祻?fù)新液是一種中藥生物制劑,臨床主要用于潰瘍、燒傷、創(chuàng)面感染及消化系統(tǒng)疾病。本文探討康復(fù)新液聯(lián)合奧美拉唑治療HP陰性胃潰瘍患者的療效及對(duì)血清學(xué)指標(biāo)的影響,發(fā)現(xiàn)聯(lián)合組治療總有效率較對(duì)照組高;治療2周后,聯(lián)合組CRP、TNF-α、IL-6較對(duì)照組低;提示兩藥聯(lián)合可提高HP陰性胃潰瘍患者的臨床療效,減輕患者炎癥水平。究其原因,奧美拉唑可選擇性作用于胃黏膜壁細(xì)胞,抑制胃壁細(xì)胞質(zhì)子泵酶的活性,快速對(duì)胃酸分泌起到抑制作用[7];而康復(fù)新液中的多種氨基酸、表皮生長(zhǎng)因子及肽類(lèi)活性物質(zhì)等作用于受損組織,可促進(jìn)血管新生,加速壞死組織脫落,使肉芽組織快速生長(zhǎng),快速修復(fù)各類(lèi)潰瘍及創(chuàng)傷創(chuàng)面;同時(shí)康復(fù)新液中還含有豐富的糖氨酸,可活化非特異性免疫功能細(xì)胞,增強(qiáng)吞噬細(xì)胞對(duì)病原物質(zhì)的吞噬作用,分泌多種活性物質(zhì)來(lái)提高機(jī)體免疫功能,起到抗炎、抗菌、消腫、抗感染等作用[8];兩藥聯(lián)合從不同途徑發(fā)揮作用,從而使療效得到提高,炎癥水平明顯降低。

PG是一種胃蛋白酶前體,可存在于人體的胃液、尿液及血清中。PGⅠ、PGⅡ是PG的兩個(gè)亞類(lèi),其具有高靈敏度和高特異性,是早期胃癌篩查的有效方法。有報(bào)道表明,血清PG水平可顯示胃黏膜的狀態(tài)和功能,當(dāng)胃黏膜發(fā)生病變時(shí),PGⅠ、PGⅡ會(huì)出現(xiàn)異常升高[9]。HMGB1是一種廣泛存在于哺乳動(dòng)物體內(nèi)的DNA結(jié)合蛋白,也是一種促炎因子,當(dāng)其釋放至細(xì)胞外時(shí),可參與介導(dǎo)炎癥反應(yīng)[10]。本研究中,聯(lián)合組治療2周后PGⅠ、PGⅡ、HMGB1較對(duì)照組低,提示兩藥聯(lián)合可降低HP陰性胃潰瘍患者的血清PG及HMGB1水平。究其原因,奧美拉唑可抑制胃酸分泌,對(duì)胃黏膜起到保護(hù)作用;康復(fù)新液促進(jìn)了細(xì)胞增殖和新生肉芽組織增長(zhǎng),加快壞死組織的脫落,同時(shí)加速病損組織修復(fù),兩種藥物聯(lián)合作用于機(jī)體,改善了胃潰瘍患者的臨床癥狀,降低了血清PGⅠ、PGⅡ、HMGB1水平[11]。在本研究中,兩組總不良反應(yīng)發(fā)生率比較無(wú)明顯差異,可能是因?yàn)閮山M患者均遵醫(yī)囑,按時(shí)按量用藥,減輕了不良反應(yīng)癥狀,且康復(fù)新液屬于中藥制劑,臨床暫未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)癥狀。由于本研究中兩種藥物主要用于活動(dòng)期胃潰瘍患者,未對(duì)胃潰瘍活動(dòng)期、愈合期、瘢痕期進(jìn)行分期比較,且本研究臨床樣本量有限,存在一定局限性,后期研究時(shí)可增加樣本量,并對(duì)胃潰瘍患者進(jìn)行分期研究。

綜上所述,康復(fù)新液聯(lián)合奧美拉唑針劑可提高HP陰性胃潰瘍患者的臨床療效,改善其血清指標(biāo),且安全性高,值得臨床應(yīng)用推廣。