歐盟、美國(guó)和日本加工農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥殘留評(píng)估現(xiàn)狀

張峰祖 樸秀英

摘要 本文介紹了歐盟、美國(guó)和日本評(píng)估加工農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥殘留的數(shù)據(jù)要求和試驗(yàn)準(zhǔn)則，以及開展膳食攝入風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和推薦農(nóng)藥最大殘留限量（MRL）的方法，匯總了用于農(nóng)藥殘留評(píng)估的加工農(nóng)產(chǎn)品及其分類，分析了加工農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥MRL制定現(xiàn)狀，為進(jìn)一步提高我國(guó)相關(guān)領(lǐng)域技術(shù)提供借鑒。比較分析結(jié)果表明，歐盟和美國(guó)在農(nóng)藥登記資料要求中明確提出了加工試驗(yàn)數(shù)據(jù)要求并且制定了相應(yīng)的試驗(yàn)準(zhǔn)則，美國(guó)在試驗(yàn)準(zhǔn)則中描述了加工農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥MRL的推薦原則;美國(guó)和日本制定了一定數(shù)量的加工農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥MRL，歐盟建立了適用于監(jiān)管農(nóng)藥MRL的加工因子數(shù)據(jù)庫(kù);歐盟、美國(guó)和日本均在相關(guān)法規(guī)中規(guī)定了加工農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥殘留的合規(guī)性判定。

關(guān)鍵詞 加工農(nóng)產(chǎn)品;?農(nóng)藥殘留;?加工因子;?最大殘留限量;?膳食攝入風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

中圖分類號(hào)： S 481.8

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：?A

DOI：?10.16688/j.zwbh.2021668

Abstract In this review， the methodologies for establishing pesticide maximum residue limit （MRL） and conducting risk assessment of dietary intake， the data requirements and the test guidelines for the evaluation of pesticide residues in processed agricultural commodities by the European Union （EU）， the United States of America （USA） and Japan were introduced. The classification of processed agricultural commodities was summarized and the current state of pesticide MRL in processed agricultural commodities was analyzed， which provides a reference for the improvement of relevant works in China. The comparative analysis results showed that the data requirements and test guidelines for processing test were clearly stipulated by the EU and the USA in their regulations for pesticide registration， and the principles for recommending pesticide MRL in processed agricultural commodities were described in the test guidelines by the USA. A certain number of pesticide MRLs in processed agricultural commodities were established by the USA and Japan， while a database of processing factors for the compliance with pesticide MRL was established by the EU. The compliance criteria for pesticide residues in processed agricultural commodities were all stated in relevant regulations by the EU， the USA and Japan.

Key words processed agricultural commodity;?pesticide residue;?processing factor;?maximum residue limit;risk assessment of dietary intake

農(nóng)產(chǎn)品加工是用物理、化學(xué)或生物學(xué)方法，將來源于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品制成各種食品或其他用品的一種生產(chǎn)活動(dòng)，是農(nóng)產(chǎn)品由生產(chǎn)領(lǐng)域進(jìn)入消費(fèi)領(lǐng)域的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，主要包括蔬菜、水果、谷物、香料和調(diào)味料、飼料加工以及制油、制糖、制飲（茶、咖啡）等。在農(nóng)產(chǎn)品加工過程中農(nóng)藥殘留會(huì)表現(xiàn)出不同的變化趨勢(shì)，大部分加工過程可降低農(nóng)產(chǎn)品中的農(nóng)藥殘留，如清洗、去皮等，但有一些加工過程會(huì)增加農(nóng)藥殘留，如干燥、制油等，甚至有些加工過程會(huì)使某些農(nóng)藥轉(zhuǎn)化成比其自身毒性更大的代謝物，如發(fā)酵、熱處理等［1］。鑒于加工農(nóng)產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)流通和國(guó)際貿(mào)易中占據(jù)重要地位，本文介紹了歐盟、美國(guó)和日本評(píng)估加工農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥殘留的數(shù)據(jù)要求和試驗(yàn)準(zhǔn)則，以及開展膳食攝入風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和推薦農(nóng)藥最大殘留限量（maximum residue limit，MRL）的方法，匯總了用于農(nóng)藥殘留評(píng)估的加工農(nóng)產(chǎn)品及其分類，分析了加工農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥MRL制定現(xiàn)狀，為進(jìn)一步提高我國(guó)相關(guān)領(lǐng)域技術(shù)提供借鑒。

1?歐盟

1.1?數(shù)據(jù)要求

歐盟委員會(huì)根據(jù)歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)《關(guān)于植物保護(hù)產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入管理法規(guī)》（EC No 1107/2009）制定的《有效成分資料要求》（EU No 283/2013）［2］中的規(guī)定，申請(qǐng)者需提交農(nóng)產(chǎn)品加工試驗(yàn)資料，包括加工過程中農(nóng)藥殘留歸趨、可食和不可食部分農(nóng)藥殘留分布、加工農(nóng)產(chǎn)品農(nóng)藥殘留試驗(yàn)，以及需要提交資料的情形和試驗(yàn)條件。

1.1.1?加工過程中農(nóng)藥殘留歸趨試驗(yàn)

加工過程中農(nóng)藥殘留歸趨試驗(yàn)的目的是確定在初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品的加工過程中農(nóng)藥是否產(chǎn)生降解或反應(yīng)產(chǎn)物，這些產(chǎn)物可能需要單獨(dú)的膳食攝入風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。對(duì)初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)行膳食攝入風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，若農(nóng)藥殘留水平大于0.01 mg/kg，則需要開展加工過程中農(nóng)藥殘留歸趨試驗(yàn)。如果農(nóng)藥有效成分的水溶解度小于0.01 mg/L，或者僅經(jīng)過清洗、修剪、壓縮等物理加工，且不涉及溫度變化的加工過程，則不需要開展加工過程中農(nóng)藥殘留歸趨試驗(yàn)［2］。與國(guó)際食品法典委員會(huì)（Codex Alimentarius Commission， CAC）一致，歐盟主要采用加工水解試驗(yàn)研究加工過程中農(nóng)藥殘留歸趨，即使用放射性同位素標(biāo)記的化合物在巴氏滅菌、煮沸和高溫滅菌3種典型的水解條件下開展研究，主要考慮的是初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品加工過程中一般涉及加熱，會(huì)使農(nóng)產(chǎn)品中酶的活性降低、微生物降解作用減弱，即影響農(nóng)藥殘留特性的主要作用是水解，而且農(nóng)產(chǎn)品基質(zhì)對(duì)水解過程影響不大［3］。

1.1.2?可食和不可食部分農(nóng)藥殘留分布試驗(yàn)

可食和不可食部分殘留分布試驗(yàn)的目的是評(píng)估去皮效應(yīng)，從而使膳食攝入風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估更接近現(xiàn)實(shí)情況。對(duì)皮完全不可食或極少可食的初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品開展試驗(yàn)，主要包括柑橘類水果、香蕉、瓜類、獼猴桃、菠蘿等。這類試驗(yàn)通常作為規(guī)范殘留試驗(yàn)的一部分，試驗(yàn)中需要格外注意不要污染果肉［2］。

1.1.3?加工農(nóng)產(chǎn)品農(nóng)藥殘留試驗(yàn)

加工農(nóng)產(chǎn)品農(nóng)藥殘留試驗(yàn)的目的是確定加工產(chǎn)品中農(nóng)藥殘留的定量分布，評(píng)價(jià)加工因子并開展更切合實(shí)際的膳食攝入風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。是否開展此項(xiàng)試驗(yàn)取決于加工農(nóng)產(chǎn)品在人和動(dòng)物膳食中的重要性（例如蘋果、蘋果渣），初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥殘留水平（一般為大于等于0.1 mg/kg），農(nóng)藥及其相關(guān)代謝物的物理化學(xué)性質(zhì)（例如含脂溶性農(nóng)藥的油籽加工），加工過程是否有出現(xiàn)具有明顯毒理學(xué)意義的降解產(chǎn)物的可能性等。當(dāng)初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品中的農(nóng)藥殘留水平小于0.1 mg/kg時(shí)，如果理論每日最大攝入量（theoretical maximum daily intake， TMDI）不小于10%的每日允許攝入量（acceptable daily intake， ADI）或每日估算攝入量（estimated daily intake， EDI）不小于10%的急性參考劑量（acute reference dose， ARfD），則需要進(jìn)行加工農(nóng)產(chǎn)品農(nóng)藥殘留試驗(yàn)［2］。

歐盟《農(nóng)藥殘留加工試驗(yàn)準(zhǔn)則》（7035/VI/95 rev.5）進(jìn)一步明確了試驗(yàn)方法［4］。加工農(nóng)產(chǎn)品農(nóng)藥殘留試驗(yàn)一般包括平衡試驗(yàn)（balance study）和補(bǔ)充試驗(yàn)（follow-up study）兩種類型。在平衡試驗(yàn)中盡可能確定不同加工階段的所有殘留物分布，應(yīng)檢測(cè)水解（歸趨）試驗(yàn)所確定的主要降解產(chǎn)物和初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品中定量檢測(cè)到的農(nóng)藥，并且盡可能涉及所有的中間產(chǎn)品、最終產(chǎn)品和廢棄產(chǎn)品。補(bǔ)充試驗(yàn)是僅限于對(duì)重點(diǎn)加工農(nóng)產(chǎn)品（中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品）的試驗(yàn)研究，例如直接用于消費(fèi)或者進(jìn)行深加工的加工農(nóng)產(chǎn)品。通常只需要對(duì)代表農(nóng)產(chǎn)品的代表加工類型進(jìn)行至少1個(gè)平衡試驗(yàn)和3個(gè)補(bǔ)充試驗(yàn)，試驗(yàn)條件應(yīng)與實(shí)際家庭和工業(yè)加工工藝一致。從歐盟的試驗(yàn)準(zhǔn)則中看出，試驗(yàn)涉及的加工農(nóng)產(chǎn)品主要有果蔬汁、果蔬罐頭、干制水果和蔬菜、水煮蔬菜、食用油、糖類、紅酒、啤酒、面粉和面包等（表1）［4］。

1.2?膳食攝入風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

歐盟使用歐洲食品安全局（European Food Safety Authority， EFSA）開發(fā)的農(nóng)藥殘留攝入量模型（pesticide residue intake model， PRIMo）開展膳食攝入風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。PRIMo基于歐盟成員國(guó)提供的國(guó)家食品消費(fèi)數(shù)據(jù)和單位個(gè)體重量，采用國(guó)際公認(rèn)的膳食攝入風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法估算長(zhǎng)期和急性膳食攝入量。PRIMo運(yùn)算規(guī)則是基于歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)《關(guān)于制定植物源、動(dòng)物源食品和飼料中農(nóng)藥最大殘留限量法規(guī)》（EC No 396/2005）的附錄I［5］，將加工和復(fù)合食品的消費(fèi)量換算成未加工的初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品的消費(fèi)量。因此，歐盟開展長(zhǎng)期膳食攝入風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估通常不需要輸入加工因子，但對(duì)于去皮后食用的農(nóng)產(chǎn)品，如果有可食和不可食部分農(nóng)藥殘留分布試驗(yàn)數(shù)據(jù)，則應(yīng)該輸入去皮因子（peeling factor），開展更精確的長(zhǎng)期膳食攝入評(píng)估。對(duì)于短期膳食攝入風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，PRIMo提供了96種加工農(nóng)產(chǎn)品的大份額膳食消費(fèi)數(shù)據(jù)，以及葡萄干、葵花籽油、大麥啤酒、炮制茶等20個(gè)默認(rèn)的加工因子，其余則需要輸入相應(yīng)的加工因子［6］。

1.3?最大殘留限量

歐盟通過修訂EC No 396/2005，建立了各成員國(guó)統(tǒng)一的農(nóng)藥殘留標(biāo)準(zhǔn)體系，涵蓋了植物源和動(dòng)物源的食品和飼料。EC No 396/2005共有7個(gè)附錄：附錄Ⅰ為農(nóng)藥MRL所適用的食品和飼料目錄；附錄Ⅱ?yàn)橐阎贫ǖ霓r(nóng)藥MRL清單;附錄Ⅲ為暫定的農(nóng)藥MRL清單;附錄Ⅳ為豁免MRL的農(nóng)藥目錄;附錄Ⅴ為農(nóng)藥默認(rèn)MRL清單;附錄Ⅵ為加工食品和飼料中農(nóng)藥MRL轉(zhuǎn)化因子清單;附錄Ⅶ為歐盟成員國(guó)批準(zhǔn)使用的用于收獲后處理的熏蒸劑/產(chǎn)品組合清單［5］。附錄Ⅰ中僅列出編碼為1300000的一個(gè)加工農(nóng)產(chǎn)品。EC No 396/2005規(guī)定，如果加工農(nóng)產(chǎn)品沒有對(duì)應(yīng)的農(nóng)藥MRL，已制定的相關(guān)初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品的MRL適用于其加工農(nóng)產(chǎn)品，但需要考慮加工農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥殘留最大限量轉(zhuǎn)化因子（附錄Ⅵ）。

EFSA建立了與食品分類和描述系統(tǒng)（FoodEx 2）相協(xié)調(diào)的加工技術(shù)和加工因子數(shù)據(jù)庫(kù)。第一部分概述了代表性加工技術(shù)［7］；第二部分通過FoodEx2進(jìn)行編碼確保與其他 EFSA數(shù)據(jù)庫(kù)兼容［8］；第三部分給出了歐盟食品中農(nóng)藥加工因子數(shù)據(jù)庫(kù)［9］，包括125種農(nóng)藥在49種初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品中共1 191項(xiàng)加工因子。需要說明的是，目前數(shù)據(jù)庫(kù)僅提供了需要加工因子的食品或飼料的終端產(chǎn)品以及重要中間產(chǎn)品;除啤酒、果醬/果凍、炸薯?xiàng)l、花蜜、蘋果泥、醬油外，沒有其他復(fù)合食品的加工因子;數(shù)據(jù)庫(kù)中的加工因子是基于監(jiān)管MRL殘留定義計(jì)算得出，還需要進(jìn)一步研究如何匹配膳食攝入風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

歐盟建立了農(nóng)藥MRL數(shù)據(jù)庫(kù)，包含EC No 396/2005的附錄Ⅱ、附錄Ⅲ、附錄Ⅳ和附錄Ⅴ，并根據(jù)最新通過的法規(guī)進(jìn)行更新。經(jīng)查詢，目前僅制定了2，5-二氯苯甲酸甲酯在加工農(nóng)產(chǎn)品中的MRL為0.01* mg/kg（分析方法定量限）［10-11］。2，5-二氯苯甲酸甲酯僅在歐盟批準(zhǔn)用于釀酒葡萄，其他國(guó)家和地區(qū)尚未登記使用，CAC未制定其相關(guān)的MRL。

2?美國(guó)

2.1?數(shù)據(jù)要求

美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)（Code of Federal Regulation， CFR）《農(nóng)藥資料要求》（CFR 40-158）［12］規(guī)定，如果初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品在加工過程中其農(nóng)藥殘留可能產(chǎn)生濃縮效應(yīng)，需要提交加工農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥殘留物性質(zhì)和水平的數(shù)據(jù)，而且需要為加工農(nóng)產(chǎn)品制定一個(gè)更高的MRL（美國(guó)使用tolerance表示）。

美國(guó)環(huán)境保護(hù)署（Environmental Protection Agency， EPA）預(yù)防、農(nóng)藥及有毒物質(zhì)辦公室（Office of?Prevention， Pesticides， and Toxics， OPPTS）制定的《殘留化學(xué)測(cè)試指南——加工食品和飼料》（OPPTS 860.1520）［13］規(guī)定，為獲得可靠的加工因子，加工研究應(yīng)盡可能模擬商業(yè)實(shí)踐，樣品應(yīng)來自田間且農(nóng)藥殘留水平最好接近MRL。如果在正常施藥劑量下田間試驗(yàn)樣品的農(nóng)藥殘留水平小于或接近定量限（limit of quantitation， LOQ），EPA鼓勵(lì)開展加大施藥劑量的加工試驗(yàn)研究。除薄荷和柑橘類水果等具有超大最大理論加工因子的初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品以外，如果田間試驗(yàn)樣品中的農(nóng)藥殘留水平小于LOQ，且涵蓋了所有重要農(nóng)作物生長(zhǎng)區(qū)域，則不需要進(jìn)行加大劑量加工試驗(yàn)。通常只需開展一次加工試驗(yàn)確定加工因子，但是試驗(yàn)過程中應(yīng)盡可能采集多個(gè)平行樣品，如果進(jìn)行了多次加工試驗(yàn)，加工因子一般取平均值。另外，小粒谷物如果加工類型相同且殘留水平相似，可以用小麥的加工數(shù)據(jù)外推到大麥、燕麥、黑麥等，但對(duì)于其他初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品一般不外推。

美國(guó)總結(jié)了部分初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品的最大理論加工因子（表2），用于沒有加工試驗(yàn)數(shù)據(jù)時(shí)最差情況的膳食攝入風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，也可用于確定加大劑量的加工試驗(yàn)中田間試驗(yàn)的最大施藥劑量。但在某些情況下，受藥害等因素限制，無法采用最大理論加工因子建議的加大劑量施藥，需按個(gè)案處理確定加工試驗(yàn)的必要性。根據(jù)同一作物的兩種不同加工類型確定最大理論加工因子。第一種類型是加工過程中因失水導(dǎo)致的濃縮，這時(shí)加工農(nóng)產(chǎn)品和初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品中干物質(zhì)的百分比例為理論加工因子，例如鮮葡萄含有18%的干物質(zhì)，葡萄干含有85%的干物質(zhì)，因此葡萄加工成葡萄干的理論加工因子是4.7（85/18）。第二種類型是加工過程中初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品被加工成為多個(gè)組分，這時(shí)理論加工因子為100除以加工農(nóng)產(chǎn)品在初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品中所占百分比，例如玉米中含有4%的玉米油，因此玉米加工為玉米油的理論加工因子為25（100/4）。

2.2?加工農(nóng)產(chǎn)品清單

美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)《食品中農(nóng)藥最大殘留限量和豁免》（CFR 40-180）［14］對(duì)制定農(nóng)藥MRL的作物進(jìn)行了分類，共26組（蔬菜10組，水果6組，谷物、油料、堅(jiān)果、食用菌各1組，香草和調(diào)味料3組，飼料3組），涉及12 000余項(xiàng)食品和飼料產(chǎn)品，包括初級(jí)和加工農(nóng)產(chǎn)品。美國(guó)環(huán)境保護(hù)署OPPTS制定的《殘留化學(xué)測(cè)試指南—背景》（OPPTS 860.1000）［15］列出了需要收集農(nóng)藥殘留數(shù)據(jù)和推薦MRL的加工農(nóng)產(chǎn)品清單（表3），可以看出，加工農(nóng)產(chǎn)品主要包括果汁、干制水果、面粉、麩、油、糖、果渣、油粕等，與CAC不同，美國(guó)將玉米粉和軋棉副產(chǎn)物歸為初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品。

2.3?膳食攝入風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

如果基于初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥殘留數(shù)據(jù)開展的膳食攝入風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估不可接受，申請(qǐng)者可以提交加工試驗(yàn)數(shù)據(jù)，EPA將會(huì)考慮使用加工農(nóng)產(chǎn)品中的殘留數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)估。EPA使用膳食暴露評(píng)估模型—食品商品攝入量數(shù)據(jù)庫(kù)軟件（DEEM-FCID/Calendex）［16］開展農(nóng)藥膳食攝入風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以及制定農(nóng)產(chǎn)品中的農(nóng)藥MRL。該軟件整合了EPA根據(jù)國(guó)家健康與營(yíng)養(yǎng)調(diào)查膳食數(shù)據(jù)開發(fā)的“What We Eat in America-Food Commodity Intake Database， 2005-2010”（WWEIA-FCID 2005-2010），涉及500多種農(nóng)產(chǎn)品，包括干制果蔬、碾磨谷物、油、果汁、果蔬泥或醬、糖和干制香料等加工農(nóng)產(chǎn)品，提供了以可食用商品表示的食品消費(fèi)量估算值，用于估算美國(guó)一般人群和各分組人群的農(nóng)藥膳食攝入量。

2.4?最大殘留限量

2.4.1?規(guī)定

如果加工農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥殘留水平提高，通常需要制定加工農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥MRL。OPPTS 860.1520對(duì)是否需要制定加工農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥MRL進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定［13］。主要考慮初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品中的農(nóng)藥殘留水平、加工試驗(yàn)數(shù)量、加大施藥劑量的加工試驗(yàn)以及加工農(nóng)產(chǎn)品的可直接食用性等因素。加工農(nóng)產(chǎn)品中可定量的農(nóng)藥殘留，使用加倍劑量施藥進(jìn)行調(diào)整，再與初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品中的LOQ進(jìn)行比較，如果等于或超過2倍LOQ，應(yīng)推薦加工農(nóng)產(chǎn)品中的農(nóng)藥MRL，否則不推薦。對(duì)于可直接食用的加工農(nóng)產(chǎn)品，以一系列獨(dú)立田間試驗(yàn)的初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品中最高殘留值的平均值（highest average field trial， HAFT）乘以加工因子得到最大殘留水平，與初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品中的農(nóng)藥MRL進(jìn)行比較，如果加工農(nóng)產(chǎn)品中的農(nóng)藥最大殘留水平超過2倍LOQ或者超過初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥MRL的1.5倍，則需要制定加工農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥的MRL。對(duì)于不可以直接食用的加工農(nóng)產(chǎn)品，EPA采用稀釋因子確定加工農(nóng)產(chǎn)品可食用部分中的農(nóng)藥殘留水平是否超過初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品中的農(nóng)藥殘留水平，視需要推薦不可以直接食用的加工農(nóng)產(chǎn)品的農(nóng)藥MRL。對(duì)于未制定農(nóng)藥MRL的加工農(nóng)產(chǎn)品，聯(lián)邦食品質(zhì)量保護(hù)法案（food quality protection act， FQPA）規(guī)定，如果由農(nóng)藥MRL合規(guī)的初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品加工而成，且殘留水平不超過初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品中的MRL，不應(yīng)被認(rèn)定為不安全［17］。

2.4.2?現(xiàn)狀

美國(guó)共制定了232種農(nóng)藥在167種（類）加工農(nóng)產(chǎn)品中的1 021項(xiàng)MRL，占限量總數(shù)的7.3%。按加工農(nóng)產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的作物組分類，蔬菜類180項(xiàng)、水果類292項(xiàng)、谷物類201項(xiàng)、香草和調(diào)味料類68項(xiàng)、油料類86項(xiàng)、堅(jiān)果類和飼料類各4項(xiàng)，未歸入作物組的186項(xiàng)，包括啤酒花75項(xiàng)、茶42項(xiàng)、花生29項(xiàng)、甘蔗20項(xiàng)、可可豆10項(xiàng)、咖啡6項(xiàng)等，另有動(dòng)物源性加工農(nóng)產(chǎn)品4項(xiàng)。按加工農(nóng)產(chǎn)品類別分類，油類（150項(xiàng)）和果渣類（145項(xiàng)）最多，其次是干制水果（100項(xiàng)）、殼類（81項(xiàng)）、麩類（79項(xiàng)）、粕類（76項(xiàng)）和干制啤酒花（75項(xiàng)），再有是糖蜜（51項(xiàng)）、干制香草和調(diào)味料（45項(xiàng)）、谷物粉類（42項(xiàng)）、干茶葉（34項(xiàng)）、番茄醬/泥（33項(xiàng)），小麥胚芽（20項(xiàng)）、馬鈴薯顆粒（15項(xiàng)）、干制蔬菜（13項(xiàng)）、大麥粒（8項(xiàng)）、速溶茶（8項(xiàng)）、薯片（8項(xiàng)）、燕麥片（6項(xiàng)）、烘焙可可豆（6項(xiàng)）、果汁（5項(xiàng)）、可可粉（4項(xiàng)）、速溶咖啡（4項(xiàng)）、干椰仁（4項(xiàng)）、動(dòng)物源性加工農(nóng)產(chǎn)品（4項(xiàng)）、大米（3項(xiàng)）和烘焙咖啡豆（2項(xiàng)）。

美國(guó)加工農(nóng)產(chǎn)品中推薦的農(nóng)藥MRL水平在0.01～6 000 mg/kg范圍內(nèi)，7項(xiàng)MRL為0.01 mg/kg，氧化丙烯（propylene oxide）在干制洋蔥、干制大蒜和干制羅勒葉中的MRL均為6 000 mg/kg。從加工農(nóng)產(chǎn)品中不同水平MRL的數(shù)量分布（表4）可以看出，1～50 mg/kg水平的MRL數(shù)量占比超過55%，而初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥MRL小于等于1 mg/kg范圍內(nèi)（占比68.5%）。由此可見，與初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品中推薦的MRL比較，加工農(nóng)產(chǎn)品中的MRL水平相對(duì)較高，主要原因是美國(guó)僅在加工農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥殘留水平超過初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品時(shí)推薦MRL。

3?日本

3.1?相關(guān)規(guī)定

依據(jù)日本《食品衛(wèi)生法》第11條第三款，日本于2006年開始實(shí)施肯定列表制度［18］，旨在加強(qiáng)食品中農(nóng)藥殘留管控。對(duì)于已建立MRL的農(nóng)藥，其在食品中的含量不得超過MRL，對(duì)于未制定MRL的農(nóng)藥，其含量不得超過厚生勞動(dòng)省確定的一律標(biāo)準(zhǔn)（0.01 mg/kg），經(jīng)厚生勞動(dòng)省確定的豁免MRL的農(nóng)藥不受此限制。日本肯定列表制度適用于加工農(nóng)產(chǎn)品。

3.2?加工農(nóng)產(chǎn)品清單

日本肯定列表制度［18］按食品來源將加工農(nóng)產(chǎn)品分為植物源、動(dòng)物源和礦泉水3大類。其中，植物源食品分為谷物和豆類、蔬菜類、水果類、堅(jiān)果和種子類、香草和香料類、茶葉、啤酒花等7類，動(dòng)物源食品分為陸生哺乳動(dòng)物類、禽類、水生動(dòng)物類和蜂產(chǎn)品等4類。在此食品分類中沒有明確列出具體的加工農(nóng)產(chǎn)品，但在日本食品化學(xué)研究基金會(huì)MRL數(shù)據(jù)庫(kù)中單獨(dú)列出了已推薦MRL的加工農(nóng)產(chǎn)品分類（表5），主要包含碾磨谷物產(chǎn)品、植物油、干制蔬菜、果蔬汁和干制香草等植物源加工農(nóng)產(chǎn)品，還包括生鮭魚子等動(dòng)物源加工農(nóng)產(chǎn)品。從表5可見，與CAC不同，在日本茶葉（干）不屬于加工農(nóng)產(chǎn)品。此外，乳脂肪也未單列，但是在對(duì)氯苯氧乙酸、毒蟲畏、乙硫磷、噁唑菌酮、亞胺硫磷、除蟲菊酯、殺蟲畏等7種農(nóng)藥在牛奶中的MRL標(biāo)注了脂肪。

3.3?最大殘留限量

目前，日本共制定了85種農(nóng)藥在50種（類）加工農(nóng)產(chǎn)品中的211項(xiàng)MRL，包括植物油（63項(xiàng)）、干制香草和調(diào)味料（54項(xiàng)）、谷物加工農(nóng)產(chǎn)品（53項(xiàng)）、干制水果（30項(xiàng)）、果蔬汁（6項(xiàng)）、番茄醬（3項(xiàng)）、干制蔬菜（1項(xiàng)）和動(dòng)物源加工農(nóng)產(chǎn)品（1項(xiàng)）。其中，轉(zhuǎn)化CAC標(biāo)準(zhǔn)77項(xiàng)，進(jìn)口限量1項(xiàng)，2006年實(shí)施肯定列表制度前制定的3項(xiàng)，2006年實(shí)施肯定列表制度時(shí)設(shè)定且尚未修訂的130項(xiàng)。從加工農(nóng)產(chǎn)品MRL制定依據(jù)看，實(shí)施肯定列表制度后，除制定進(jìn)口限量和轉(zhuǎn)化CAC標(biāo)準(zhǔn)外，一般不再基于本國(guó)數(shù)據(jù)制定加工農(nóng)產(chǎn)品中的MRL，而原材料符合食品衛(wèi)生法規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的加工農(nóng)產(chǎn)品就可以上市銷售。

日本現(xiàn)行的加工農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥的MRL水平在0.01～400 mg/kg范圍內(nèi)，MRL小于0.1 mg/kg的加工農(nóng)產(chǎn)品主要是植物油類（占70%），MRL大于10 mg/kg的加工農(nóng)產(chǎn)品中有50%以上是干制水果，溴化物在其他干制香料中的MRL最高（400 mg/kg）。分析不同水平的MRL數(shù)量分布可以看出，數(shù)量排在前二位的分別是1～5 mg/kg （不含1）和0.1～0.5 mg/kg （不含0.1），分別占加工農(nóng)產(chǎn)品中MRL總數(shù)的24.6%和21.3%。比較加工農(nóng)產(chǎn)品和對(duì)應(yīng)初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品中的MRL水平，53.2%的MRL在加工農(nóng)產(chǎn)品中較高，25.9%的MRL在初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品中較高，20.9%的MRL在兩者中水平相同［19］。

4?歐盟、美國(guó)、日本加工農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥殘留評(píng)估的比較分析及建議

4.1?數(shù)據(jù)要求和試驗(yàn)準(zhǔn)則

歐盟和美國(guó)在農(nóng)藥登記資料要求的殘留部分中均要求提供加工試驗(yàn)數(shù)據(jù)，其中歐盟的數(shù)據(jù)要求更具體且規(guī)定了可以減免的情形。歐盟和美國(guó)均制定了加工試驗(yàn)準(zhǔn)則，并在試驗(yàn)準(zhǔn)則中列出了作物、加工類型（歐盟）、初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品（美國(guó)）及加工農(nóng)產(chǎn)品，歐盟還要求制酒（紅酒和啤酒）、果蔬罐頭、水煮蔬菜、清洗去皮等加工類型的試驗(yàn)數(shù)據(jù)，美國(guó)則在試驗(yàn)準(zhǔn)則中給出了27種作物的最大理論加工因子，并且詳細(xì)規(guī)定了推薦加工農(nóng)產(chǎn)品中MRL的原則。日本沒有明確提出加工試驗(yàn)的數(shù)據(jù)要求，也未見相應(yīng)的試驗(yàn)準(zhǔn)則。

4.2?與MRL相關(guān)的加工農(nóng)產(chǎn)品清單

歐盟EC No 396/2005附錄Ⅰ中僅列出加工農(nóng)產(chǎn)品一項(xiàng)，沒有列出具體農(nóng)產(chǎn)品。美國(guó)對(duì)每個(gè)作物列出了相應(yīng)的初級(jí)和加工農(nóng)產(chǎn)品，但沒有單獨(dú)對(duì)加工農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)行匯總分類。日本在其農(nóng)藥MRL數(shù)據(jù)庫(kù)中單獨(dú)列出了已制定MRL的具體加工農(nóng)產(chǎn)品。

4.3?加工農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥MRL

美國(guó)和日本均制定了加工農(nóng)產(chǎn)品中的農(nóng)藥MRL，其中，日本加工農(nóng)產(chǎn)品中的農(nóng)藥MRL主要是2006年肯定列表制度實(shí)施時(shí)制定和采用CAC標(biāo)準(zhǔn)兩種情形，美國(guó)加工農(nóng)產(chǎn)品中的農(nóng)藥MRL水平整體上高于初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品，日本加工農(nóng)產(chǎn)品中的農(nóng)藥MRL有50%以上高于對(duì)應(yīng)初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品，歐盟則僅有1項(xiàng)MRL，但建立了適用于監(jiān)管MRL的加工因子數(shù)據(jù)庫(kù)。歐盟、美國(guó)和日本均在相關(guān)法規(guī)中規(guī)定了加工農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥殘留的合規(guī)性判定。

4.4?建議

我國(guó)農(nóng)藥登記資料要求中規(guī)定了加工農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥殘留試驗(yàn)資料要求［20］，并制定了干制調(diào)味料、干制水果、干制飲料類和植物油等加工農(nóng)產(chǎn)品中的農(nóng)藥MRL，共700多項(xiàng)［20-21］。然而，與歐盟、美國(guó)、日本相比較，我國(guó)在農(nóng)藥登記資料要求中需明確要求提交加工過程中農(nóng)藥殘留歸趨試驗(yàn)資料，確定加工過程中出現(xiàn)的降解或反應(yīng)產(chǎn)物，以全面評(píng)估加工過程中的農(nóng)藥殘留風(fēng)險(xiǎn);需進(jìn)一步明確制定加工農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥MRL的原則、程序與技術(shù)方法，明確和細(xì)化加工農(nóng)產(chǎn)品的定義和分類，細(xì)化和補(bǔ)充用于長(zhǎng)期膳食攝入風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的膳食消費(fèi)量數(shù)據(jù)，以開展更加精確的膳食攝入風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，建立我國(guó)大份額膳食消費(fèi)量數(shù)據(jù)，逐步開展短期膳食攝入風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

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［20］中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部. 中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告 第2569號(hào)：農(nóng)藥登記資料要求［EB］. 北京， 2017.

［21］國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)， 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部， 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局. 中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)： 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中農(nóng)藥最大殘留限量： GB 2763—2021 ［S］. 北京： 中國(guó)農(nóng)業(yè)出版社， 2021.

（責(zé)任編輯：楊明麗）