食品藥品檢驗機構實驗室的標準化管理

張瀟元 馮小麗 蘇永超 朱院生

在日常生活中，人民群眾接觸食品藥品的頻率非常頻繁，因此食品藥品的安全性和可靠性與人民群眾的健康生活有著莫大的關系，但一些假冒偽劣的食品藥品的存在，嚴重威脅了廣大人民群眾的健康安全。為嚴格控制流入市場的食品藥品的質量水平，需要相關檢驗機構實驗室對食品藥品進行嚴格的質量檢驗。所以，食品藥品檢驗機構實驗室必須嚴格管理檢驗流程，確保檢驗數(shù)據(jù)真實、準確，而標準化的管理便是食品藥品檢驗機構實驗室提升其職能的重要措施。本文簡要分析了標準化管理在食藥檢驗工作中所發(fā)揮的重要作用，并重點研究了食品藥品檢驗機構實驗室如何正確實施標準化管理的策略。

人民群眾的生活水平正隨著社會經(jīng)濟的發(fā)展而不斷提高，人們對食品藥品的安全性也予以了越來越高的重視。食品藥品檢驗機構實驗室是負責檢驗食品藥品質量的重要法定機構，肩負著保障食品藥品安全的重要責任。隨著食品藥品的種類越來越豐富，食品藥品檢驗機構實驗室的檢驗壓力也逐漸變大，其管理壓力也隨之增大。為確保食品藥品檢驗機構實驗室的各項檢驗流程的科學性、合理性和嚴謹性，保證檢驗數(shù)據(jù)真實無誤，實驗室方面需要采取標準化的管理模式，采用標準化檢測技術和檢測設備，強化檢測人員的專業(yè)素質。

1.食品藥品檢驗機構實驗室的檢驗范疇

食品藥品檢驗機構實驗室必須經(jīng)過我國有關部門的批準后才能建立，該實驗室機構在建成后可以應用于食品藥品的檢驗，并由責任人將食品藥品的檢驗數(shù)據(jù)和結果向社會如實公布。食品藥品檢驗機構實驗室的檢驗對象分為食品和藥品兩大種類，其中食品的檢驗項目不僅有可供人食用或飲用的各種原料、添加劑和成品，對于執(zhí)行食品安全標準的食品包裝材料或接觸物等相關產品也納入了檢驗項目。

針對藥品的檢驗則需要由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責統(tǒng)一制定和發(fā)布。藥品的檢驗較為特殊，對檢驗工作必須進行嚴格管理和要求。為有效打擊食品藥品造假，檢驗實驗室必須提高其綜合檢驗的能力。

2.標準化管理對食藥檢驗機構實驗室的意義

2.1先行性作用

食品藥品檢驗機構實驗室在對各種食品或藥品進行檢驗操作前，必須準備好相應的檢驗技術、檢驗設備、檢驗材料和檢驗人員，制定科學的食品藥品檢驗步驟。實驗室在接到相關的檢驗項目時，實驗室的管理部門需要先根據(jù)項目的物資清單組織各種物資供應，確保檢驗項目的順利進行。如果檢驗項目的相關物資并未準備妥當，則實驗室不得開展項目的檢驗工作，以防止檢驗結果的準確性和真實性受到影響。因此，在食品藥品檢驗機構實驗室的檢驗工作中，管理工作起到了先行性作用。

2.2保障性作用

食品藥品的實驗室檢驗過程中需要消耗一定的器材和材料，如果這部分消耗類的器材和材料得不到充足的供應，必然會影響食品藥品檢驗工作的進行，而妥善的管理工作能保障實驗室檢驗工作所需的器材和材料得到及時的供應，避免檢驗工作出現(xiàn)中斷的問題。食品藥品檢驗機構實驗室的檢驗工作對各類儀器設備極為依賴，這需要實驗室做好儀器設備的維護管理工作。

一旦檢驗用的儀器設備出現(xiàn)了故障或損壞等問題，作為管理人員要及時地組織專業(yè)維護人員開展維修工作。同時，管理人員還要做好儀器設備的日常維護工作，對各類儀器設備進行定期的調試、維護，使實驗用的儀器設備保持良好的狀態(tài)。此外，食品藥品檢驗工作的有序運行離不開良好的組織和協(xié)調，這就對實驗室的管理模式和管理手段提出較高的要求，通過有效管理，協(xié)調好檢驗人員、待檢樣品和各類物資。因此，標準化的管理對于食品藥品檢驗機構實驗室的建設具有重要的保障作用。

2.3提高資金利用效率

食品藥品安全性的檢驗工作需要消耗一定的資金，若不能有效地控制檢驗資金的使用效率，食品藥品檢驗機構的經(jīng)費將容易出現(xiàn)浪費問題。資金管理同樣是食品藥品檢驗機構實驗室管理人員需要慎重考慮的一項工作，只有資金充足才能保證檢驗物資的供應。

在實驗室資金管理上采取標準化的管理，一是可以有助于實驗室管理人員管理物資的消耗，從而控制好實驗室的預算消耗。二是有助于規(guī)范實驗室的采購工作，促使實驗室采購人員更加合理地使用采購資金。實驗室的資金使用必須得到監(jiān)督和規(guī)劃，在購置儀器設備或實驗材料時必須進行相關的論證，防止出現(xiàn)重復購置或購置后閑置的情況。三是有助于實驗室規(guī)劃物資的使用。管理人員可以以實驗室的日常物資消耗情況為依據(jù)，儲備一些檢驗工作常用的物資，從而達到節(jié)省人力物力的目的。四是有助于提升實驗室的物資使用效率。食品藥品檢驗機構實驗室難免會存在一些閑置的物資，實驗室可以對閑置物資進行分析研究，合理地調配和使用閑置物資，從而在提升物資使用效率的同時，減少物資的浪費情況，節(jié)約實驗室的經(jīng)費。

3.食品藥品檢驗機構實驗室標準化管理策略

3.1建立標準化的質量管理體系

實施標準化管理的食品藥品檢驗機構實驗室能有效提升其工作效率和業(yè)務水平。為了實現(xiàn)實驗室的標準化管理，首先要建立一套標準化的實驗室質量管理體系，明確實驗室各個部門及人員的責任。實驗室可以建立一套檢驗時限管理機制，促使檢驗人員在規(guī)定時限內完成食品藥品檢驗，以保證檢驗效率；引入競爭管理機制，檢驗技術人員之間可以相互懷疑、糾錯，以此來保證食品藥品的檢驗質量；建立追責機制，對檢驗工作中出現(xiàn)較大錯誤的人員追究其責任；可以建立第一責任人機制，加強檢驗人員的責任意識，以保證食品藥品的檢驗質量。

3.2實施激勵管理

激勵管理是提升實驗室技術人員工作積極性的重要措施。食品藥品檢驗機構實驗室可以通過激勵管理的方式，提高實驗室技術人員對工作的熱情，進而保證實驗室的質檢水平。實驗室激勵管理模式要以實驗室的實際情況為依據(jù)。為此，實驗室一方面可以實施績效工作，準確地計量實驗室技術人員的工作量和工作成果；一方面可以實施人員考核制度，通過科學的考核辦法對實驗室工作人員的工作質量進行考核評比。實驗室還可以建立技術人員評優(yōu)制度，對季度或年度考核成績優(yōu)異的技術人員進行評優(yōu)評先。此外，實驗室方面還要大力培養(yǎng)技術人員的主人翁意識，提高技術人員對實驗室工作的責任意識。

3.3實施標準化的檢驗管理

落實食品藥品檢驗機構實驗室的標準化管理，重點在于做好以下三個方面的管理工作。

首先，要做好檢驗文件的標準化管理。食品藥品檢驗文件的管理工作主要是管理食品藥品檢驗過程中涉及的質量手冊、程序文件、記錄文件和管理制度文件等所有適用的規(guī)定文件。這部分文件涉及了食品藥品檢驗的管理規(guī)定、操作指南、項目管理及實驗考核辦法等等。其中，管理規(guī)定指出了實驗室在食品藥品檢驗實驗活動中需要遵守的規(guī)定；實驗操作指南則是對食藥檢驗的操作準則做出明文規(guī)范；項目管理則是涉及食品藥品檢驗過程中項目名稱、進度、人員，儀器、材料等細節(jié)管理的文件；實驗考核辦法則是明確了食品藥品檢驗實驗工作質量和效率的評價標準。在這些文件指明了食品藥品檢驗實驗需要遵守的基本規(guī)定和操作準則，有助于規(guī)范食品藥品的檢驗流程，幫助實驗室技術人員有條不紊地開展食品藥品檢驗實驗。

其次，對于食品藥品的檢驗任務也要做好標準化管理。檢驗任務的管理工作主要是規(guī)劃好實驗室年度內的食品藥品檢驗任務，安排好實驗室任務的質量檢查工作。

最后，對于實驗室檢驗工作所涉及的各種物資要做好標準化管理。食品藥品檢驗工作涉及的物資較多，主要有各種實驗材料和儀器設備。實驗材料的管理工作要遵循集中采購、統(tǒng)一管理和節(jié)約使用的原則，要進一步加大對實驗材料的采購、驗收、儲存、發(fā)放、結算、盤庫等程序的管理力度。實驗材料的存放管理要規(guī)范、科學，要重點做好危險化學品的儲存管理，須放置于專用庫房，采取兩人共同管理的方式。危險化學品的使用要建立詳細的管理臺賬，并嚴格落實審批制度，發(fā)放劇毒化學品時要仔細審核申請數(shù)量，嚴格管控發(fā)放數(shù)量。儀器設備的管理主要負責管理儀器設備的采購、報銷、驗收和賬務，實行統(tǒng)計上報，管理精密儀器與科研儀器，管理報廢或閑置儀器設備，實行損壞賠償制度、管理儀器設備的維護維修。對于儀器設備要采取動態(tài)管理的模式，管理人員要實時掌握儀器設備的現(xiàn)狀和使用方向，要落實并強化儀器設備的維護維修，做好計量認證、自校準和核查等工作，確保實驗用儀器設備保持良好的使用狀態(tài)，以保證檢驗實驗的精準度和效率。

3.4實施標準化的實驗人員管理

實驗人員是負責食品藥品檢驗工作的主要人員，實驗人員的管理水平關系著實驗室檢驗實驗隊伍的素質水平，更關系著實驗室的檢驗質量水平。因此，規(guī)范實驗人員的管理工作是食品藥品檢驗機構實驗室標準化管理的重要內容之一。實驗人員的標準化管理主要有實驗室崗位分工管理、實驗人員培訓管理、實驗人員信息管理，以及實驗人員津貼補助管理等等。

食品藥品檢驗機構實驗室技術人員要嚴格落實崗位責任制，明確各自的職責和任務。實驗室技術人員要根據(jù)相關規(guī)定定期開展崗位培訓，確保實驗檢驗人員的專業(yè)能力能夠滿足食品藥品檢驗工作。對于實驗室技術人員的相關信息可以采用計算機進行管理，及時更新技術人員的各種基本信息，如職稱資格、年齡、學歷等等，以便于人事部門開展人員結構調整、職稱評定和定員等工作。

3.5加強實驗室資質建設

食品藥品檢驗機構實驗室在開展食品藥品檢驗活動前，必須取得相關的資質。食品藥品檢驗機構實驗室通常會具備一項或多項檢驗實驗能力，而每項檢驗實驗能力對資質均有一定的要求。加強實驗室的資質建設，不僅是保證實驗室的檢驗實驗能力。同時，也有助于標準化管理體系的建設。在日常管理中，食品藥品檢驗機構實驗室要根據(jù)相關資質認定的要求，來建立并完善自身的標準化管理體系，要加強實驗室軟硬件的建設，根據(jù)資質認定標準配齊各種儀器設備，要強化檢驗技術人員的職業(yè)素養(yǎng)。

3.6引入信息化管理技術

由于信息化管理技術是能夠大幅提升管理工作的效率性，所以食品藥品檢驗機構實驗室可以引入信息化管理技術用于建設標準化管理體系。實驗室應用信息化管理技術首先要對信息設備和線路進行合理的設計，要根據(jù)實驗室的建筑結構設計各型信息化設備的擺放位置和線路的走線方式。其次，聘請相關軟件公司為實驗室設計專業(yè)的信息化管理系統(tǒng)及相關管理軟件，為實驗室構建完善的信息化管理網(wǎng)絡體系，并負責日后的系統(tǒng)維護。

實驗室在完成信息化管理系統(tǒng)的建設后，各種檢驗實驗工作均可以納入管理系統(tǒng)進行管理。通過信息化管理系統(tǒng)，管理人員可以掌握檢修實驗項目的全過程，從開始的檢驗任務受理到最終的留樣管理，檢驗實驗的各個流程環(huán)節(jié)的情況，各種相關的審核、報告等文件信息，以及參與檢驗實驗的人員信息，都能在管理系統(tǒng)中體現(xiàn)。應用信息化管理后，實驗室管理人員可以快速調取檢驗項目的各種情況信息，實時了解檢驗項目的任務動態(tài)，從而大大提高實驗室的管理效率和管理水平。

3.7提高管理人員能力水平

食品藥品檢驗機構實驗室實施標準化管理的核心是人員的管理，雖然實驗室可以利用信息化的管理系統(tǒng)來輔助實驗室的管理工作，但管理人員的能力水平依然發(fā)揮著重要的作用。因此，食品藥品檢驗機構實驗室應當針對管理人員進行定期的能力強化培訓，促使管理人員掌握更加先進的管理方法，從而提升管理人員的綜合管理水平。

3.8提升實驗室工作氛圍

食品藥品檢驗機構實驗室在實施標準化管理的過程中，還要注意調節(jié)實驗室工作氛圍。良好的工作氛圍有助于改善工作人員的工作熱情，促使其在工作之中表現(xiàn)得更加積極主動，從而做好工作的相關要求。因此，食品藥品檢驗機構實驗室可以采取一些氛圍調節(jié)措施來營造出良好的工作氛圍，以促進實驗室技術人員不斷強化其服務能力和服務意識，使檢驗技術人員在面對實驗室的日常工作時，能更加主動落實標準化管理的相關要求。此外，實驗室方面還可以根據(jù)自身情況建設具有特色的食品藥品檢驗工作文化，如質量文化，以培養(yǎng)實驗室技術人員的質量意識，提高其對高標準、高質量的追求。

結束語

食品藥品的質量安全是人民群眾健康生活的重要保障，而食品藥品檢驗機構實驗室是保障食品藥品質量安全的重要防線。為充分發(fā)揮食品藥品檢驗機構實驗室的重要作用，實驗室方面可以采用標準化的管理模式，實現(xiàn)規(guī)范食品藥品檢驗工作的目的，為人民群眾提供真實可信的食品藥品檢驗結果，防止假冒偽劣的食品藥品威脅到人民群眾的健康安全。

作者簡介：

張瀟元（1990.12-），女，漢族，陜西清澗人，碩士研究生，工程師；研究方向：產品質量檢驗檢測。