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    雷珠單抗對糖尿病視網(wǎng)膜病變黃斑水腫患者眼壓及視力的影響

    2023-05-27 02:13:44毛盼孟凡毅潘丹
    四川生理科學(xué)雜志 2023年5期
    關(guān)鍵詞:雷珠黃斑眼壓

    毛盼 孟凡毅 潘丹

    (開封市中心醫(yī)院/開封市眼病醫(yī)院眼科,河南 開封 475000)

    糖尿病患者因高血糖,導(dǎo)致其視網(wǎng)膜均發(fā)生不同程度的病變,稱作糖尿病視網(wǎng)膜病變(Diabetic Retinopathy,DR)簡稱“糖網(wǎng)”。DR 是一種慢性進(jìn)展性疾病,能延緩及減輕病情,一般無傳染性,有家族遺傳傾向。大約1/4 的糖尿病患者會出現(xiàn)糖尿病視網(wǎng)膜病變,當(dāng)糖尿病視網(wǎng)膜病變達(dá)到三期或以上時,就會進(jìn)一步引發(fā)黃斑區(qū)水腫,嚴(yán)重影響患者視力[1]。糖尿病黃斑水腫(Diabetic Macular Edema,DME)是導(dǎo)致視力下降的重要原因之一,DME 主要是由于血-視網(wǎng)膜屏障被破壞,導(dǎo)致視網(wǎng)膜微血管瘤滲漏或微血管異常,進(jìn)而血管通透性增加,使得細(xì)胞外液在神經(jīng)纖維層與內(nèi)心層之間積累,外屏障損害使脈絡(luò)膜毛細(xì)血管內(nèi)的大量液體進(jìn)入視網(wǎng)膜神經(jīng)感覺層,引發(fā)黃斑水腫。玻璃體腔注射抗血管內(nèi)皮生長因子藥物能有效改善患者視力[2]。雷珠單抗是由Ferrara 等學(xué)者研發(fā)的一種血管生成抑制劑,國內(nèi)臨床常用于治療眼部新生血管性疾病,可抑制新生血管的形成,效果明確[3]。本文主要探討雷珠單抗治療對糖尿病視網(wǎng)膜病變黃斑水腫(Diabetes Retinopathy with Macular Edema,DR-ME)患者臨床療效眼壓及視力的影響。

    1 資料與方法

    1.1 一般資料

    選取2019 年6 月至2022 年6 月本院被確診為DR-ME 患者117 例,根據(jù)治療方式不同分為對照組52 例和觀察組65 例。其中對照組女24例,男28 例,年齡45-70 歲,平均年齡58.05±6.63歲;觀察組女31 例,男34 例,年齡48-72 歲,平均年齡58.29±6.77 歲。兩組患者一般資料比較無差異(P>0.05)。

    納入標(biāo)準(zhǔn):臨床資料完整;機(jī)體耐受性較好者;符合《糖尿病黃斑水腫的治療策略和方案》[4]中DME 診斷標(biāo)準(zhǔn);均為單側(cè)患病患者;排除標(biāo)準(zhǔn):有嚴(yán)重造血系統(tǒng)疾病和傳染病者;合并心、肺、肝、腎等其他臟器并發(fā)癥者;合并惡性腫瘤和全身感染者;存在認(rèn)知功能障礙和心理問題者。本研究獲得醫(yī)學(xué)倫理委員會同意批準(zhǔn)。

    1.2 方法

    所有患者均給予左氧氟沙星滴眼液(成都普什制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H20153095,規(guī)格:5 mL:24.4 mg);同時取仰臥位,以愛爾凱因(南京瑞年百思特制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H20103352,規(guī)格:0.5%鹽酸丙美卡因)表面麻醉3 次后,行常規(guī)消毒鋪巾,使用開瞼器分開眼瞼,于患者右前方位置,距角膜緣后3.50 mm 處進(jìn)針。

    對照組患眼玻璃體腔內(nèi)注射曲安奈德(昆明積大制藥股份有限公司,國藥準(zhǔn)字H53021604,規(guī)格:1 mL:40 mg),觀察組患眼玻璃體腔內(nèi)注射雷珠單抗(瑞士Novartis Pharma Schweiz AG,國藥準(zhǔn)字SJ20170003,規(guī)格:1 mL:10 mg)0.05 mL,1 次·(4 w)-1,連續(xù)注射3 次后進(jìn)行臨床療效評估。

    1.3 觀察指標(biāo)

    1.3.1 臨床療效

    顯效為視力和眼壓均恢復(fù)至未發(fā)病前,黃斑水腫消失;有效為視力和眼壓均有所恢復(fù),部分黃斑水腫消失;無效為視力、眼壓及黃斑水腫情況無改善[5]??傆行蕯?shù)值越高,則臨床療效越好。

    1.3.2 眼壓及視力改善情況

    治療3 m 后,采用國際標(biāo)準(zhǔn)對數(shù)視力表對最佳矯正視力(Best Corrected Visual Acuity,BCVA)進(jìn)行檢測,采用光學(xué)相干斷層掃描法(Optical Coherence Tomography,OCT)對黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度(Macular Foveal Retinal Thickness,CFT)進(jìn)行檢測(其中光學(xué)相干斷層掃描儀來自德國海德堡Heidelberg Spectralis OCT),采用芬蘭愛凱回彈式TA01i 眼壓計(jì)測量眼壓。

    1.3.3 生存質(zhì)量改善情況

    治療3 m 后,采用視功能損害眼病患者生存質(zhì)量量表(The Scale of Life Quality for Diseases with Visual Impairment,SQOL-DVI)[6]進(jìn)行評價,包括光感、遠(yuǎn)視力、調(diào)節(jié)能力、日常生活能力等4方面,滿分采取百分制,分?jǐn)?shù)越高則各方面能力越高。

    1.3.4 不良反應(yīng)發(fā)生情況

    通過玻璃體腔注射藥物治療,術(shù)后患者可能會因?yàn)檠蹆?nèi)感染而發(fā)生眼內(nèi)炎、視力模糊、眼睛脹痛、眼底出血、玻璃體出血、一過性眼壓升高等情況。

    1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

    采用SPSS28.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù),計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示,組間比較采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以例或率(n(%))表示,組間比較采用卡方χ2檢驗(yàn);均以P<0.05 為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

    2 結(jié)果

    2.1 臨床療效

    對照組顯效36 例(69.23%),有效6 例(11.54%),無效10例(19.23%),總療效為80.77%;觀察組顯效48 例(73.85%),有效14 例(21.54%),無效3 例(4.62%),總療效為95.38%。觀察組療效更明顯,其總有效率(95.38%)高于對照組(80.77%)(χ2=6.248,P=0.012)。

    2.2 眼壓及視力改善情況

    與治療前相比較,兩組BCVA 均有所上升,CFT 均有所下降,且觀察組波動幅度更明顯,治療后觀察組BCVA 高于對照組,CFT、眼壓均低于對照組(P<0.05),見表1。

    表1 眼壓及視力對比()

    表1 眼壓及視力對比()

    注:與治療前比較,aP<0.05。

    2.3 生存質(zhì)量改善情況

    與治療前相比較,兩組SQOL-DVI 各項(xiàng)評分均有所提升,且治療后觀察組SQOL-DVI 總評分高于對照組(P<0.05),見表2。

    表2 生存質(zhì)量對比()

    表2 生存質(zhì)量對比()

    注:與治療前比較,aP<0.05。

    2.4 不良反應(yīng)

    治療期間兩組均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),觀察組共出現(xiàn)8 例,其中眼內(nèi)炎1 例(1.54%),視力模糊2 例(3.08%),眼睛脹痛3 例(4.62%),眼底出血1 例(1.54%),一過性眼壓升高1 例(1.54%),總發(fā)生率為12.31%;對照組共出現(xiàn)10例,其中眼內(nèi)炎2 例(3.85%),視力模糊4 例(7.69%),眼睛脹痛1 例(1.92%),眼底出血2例(3.85%),玻璃體出血1 例(1.92%),總發(fā)生率為19.23%。兩組不良反應(yīng)總發(fā)生率均無明顯差異(χ2=1.064,P=0.302)。

    3 討論

    DR 與DME 均是導(dǎo)致全球失明的主要原因。有研究表明,大多數(shù)糖尿病患者會引起視網(wǎng)膜血管失調(diào)或黃斑區(qū)病變,且其發(fā)病率會隨著糖尿病患病時間加長而升高[7]。

    本次研究中發(fā)現(xiàn)玻璃體腔內(nèi)注射雷珠單抗對DR-ME有明顯療效,與治療前相比較,兩組BCVA、CFT 和眼壓情況均得到了改善,且觀察組改善效果更明顯。宋華等學(xué)者納入106 例視網(wǎng)膜靜脈阻塞合并黃斑水腫患者,給予0.05 mL 雷珠單抗玻璃體腔注射治療患眼,并觀察期治療效果,發(fā)現(xiàn)治療后BCVA 明顯改善,CFT 明顯減小,病情明顯好轉(zhuǎn),且通過Logisitic 回歸分析顯示,治療前黃斑中心凹區(qū)毛細(xì)血管無灌注,黃斑中心凹區(qū)外界膜不完整,內(nèi)叢狀層結(jié)構(gòu)不完整是影響視力恢復(fù)的因素[9]。趙丹學(xué)者納入120 例葡萄膜炎性黃斑水腫患者,分別給予玻璃體腔內(nèi)注射玻璃體腔與曲安奈德治療,發(fā)現(xiàn)與曲安奈德組相比,雷珠單抗組治療后可有效改善視敏度,且未發(fā)生嚴(yán)重眼部并發(fā)癥,這與本文結(jié)論觀點(diǎn)相類似[10]。

    DME 的早期發(fā)現(xiàn)和監(jiān)測對于治療DR 和預(yù)防患者視力損害具有十分積極的意義。DME 因視網(wǎng)膜微血管通透性增加,誘發(fā)黃斑水腫,而黃斑缺血、視網(wǎng)膜灌注不足等也可造成黃斑水腫,進(jìn)而引起視力減退。據(jù)國內(nèi)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),病程5-10 y 者發(fā)病率為50%-57%;10 y 以上者發(fā)病率增至69%-90%。以往幾十年間,激光光凝一直是DME 治療的金標(biāo)準(zhǔn),近年來隨著科學(xué)研究的發(fā)展,抗血管內(nèi)皮生長因子治療已成為DME 的主要治療手段,適合所有類型的DME 一線治療,而激光光凝和糖皮質(zhì)激素注射多作為其協(xié)同治療。雷珠單抗可以與血管內(nèi)皮生長因子結(jié)合以后,抑制新生血管生成,滲透性較好,可在1 h 內(nèi)完全滲透視網(wǎng)膜全層,其生物利用度達(dá)到了一半以上,具有特異性、親和力、穩(wěn)定性、安全性和可重復(fù)注射等特點(diǎn)。

    綜上所述,玻璃體內(nèi)注射雷珠單抗可有效治療DR-ME 患者,使眼壓降低,視力恢復(fù),但由于樣本量不夠大,應(yīng)在日后擴(kuò)大樣本進(jìn)一步研究證實(shí)。

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