藥品記錄造假理應(yīng)零容忍

國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱，近日在對長春長生生物科技有限責(zé)任公司（簡稱“長生生物”）飛行檢查中，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等行為。

眾所周知，狂犬病一旦發(fā)病，死亡率基本上是百分之百，所以，狂犬病疫苗涉及造假的問題一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，往往就會引發(fā)高度關(guān)注。

雖說此次檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售，但有一就可能有二，更何況，2017年，長生生物的百白破聯(lián)合疫苗就曾因“效價指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定”而被點名。那么，這樣的企業(yè)所生產(chǎn)的藥品，是否只有被查到的一兩個批次不靠譜？這顯然是個問題。所以相關(guān)部門理應(yīng)展開核查，看看該企業(yè)已經(jīng)上市的其他批次藥品是否安全有效。

當(dāng)然，“記錄造假”并不等同于“造假藥”，所以我們也無需過度恐慌。但藥品不是零食，關(guān)鍵時刻是要用來救命的，所以對藥品的記錄造假理應(yīng)“零容忍”——因為一旦漏洞存在，就有可能從無關(guān)痛癢的細節(jié)，發(fā)展成致命的大問題。

前幾年，印度最大的藥企蘭伯西陷入困境并最終被太陽制藥收購，事發(fā)的重要原因就是其藥品測試結(jié)果缺乏相關(guān)記錄，存在造假嫌疑。盡管沒有證據(jù)顯示蘭伯西的藥品不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或者存在安全隱患，但最終，這個大品牌徹底消失，成為歷史。

前車之鑒后事之師，對于藥廠來說，顯然應(yīng)該嚴(yán)謹(jǐn)些、更嚴(yán)謹(jǐn)些，別讓金字招牌一夕之間被打碎。對于廣大患者來說，則應(yīng)該為藥監(jiān)部門近幾年來的工作點贊——通過飛行檢查這種方式，藥監(jiān)部門已經(jīng)查處了一批“記錄造假”的藥企。

據(jù)報道，飛行檢查是跟蹤檢查的一種形式，指事先不通知被檢查部門實施的現(xiàn)場檢查。顯然，和此前某些部門檢查工作之前發(fā)通知，讓被檢查單位做好“接待準(zhǔn)備”的模式相比，“飛檢”是巨大的進步。

正是運用這種方式，2016年4月廣東省食藥監(jiān)局發(fā)現(xiàn)億邦制藥存在相關(guān)產(chǎn)品入庫記錄造假等行為；2016年5月，江西省食藥監(jiān)局發(fā)現(xiàn)江西普正制藥有限公司擅自減少處方投料量生產(chǎn)穿王消炎膠囊。

藥品安全事關(guān)人命，我們期待更密集、更有效的“飛檢”，能倒逼著每一個藥企都百分百按照流程生產(chǎn)藥品，并嚴(yán)格記錄在案。

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