環(huán)泊酚對(duì)無(wú)痛胃鏡檢查患者鎮(zhèn)靜效果及蘇醒質(zhì)量的影響

劉雪印

(南陽(yáng)市中心醫(yī)院 麻醉科,河南 南陽(yáng) 473005)

近年來(lái),隨著人們飲食習(xí)慣和生活方式的變化,胃潰瘍、胃腸息肉、胃腸腫瘤等疾病的患病率呈明顯增加趨勢(shì),使得胃鏡檢查成為現(xiàn)階段臨床檢查和診斷消化道疾病的常用方式之一[1]。患者情緒、體動(dòng)等因素易影響胃鏡檢查結(jié)果,因此對(duì)胃鏡檢查過(guò)程中的麻醉提出了更高的要求[2]。無(wú)痛胃鏡檢查因無(wú)痛、患者蘇醒快、舒適度佳等優(yōu)勢(shì)被廣泛用于臨床消化道疾病的檢查中,但關(guān)于檢查過(guò)程中何種麻醉藥物的效果更佳尚無(wú)統(tǒng)一定論[3]。丙泊酚乳狀注射液是一種短效靜脈麻醉藥物,其具有可控性好的優(yōu)勢(shì),但用量過(guò)大易致患者出現(xiàn)呼吸抑制情況,進(jìn)而導(dǎo)致麻醉效果欠佳[4]。環(huán)泊酚注射液是以丙泊酚活性為基礎(chǔ)的新型靜脈麻醉藥物,其在有效發(fā)揮鎮(zhèn)靜作用的同時(shí)安全范圍更廣,目前其被廣泛用于臨床多種疾病的麻醉過(guò)程中[5]。但關(guān)于環(huán)泊酚對(duì)無(wú)痛胃鏡檢查患者鎮(zhèn)靜效果及蘇醒質(zhì)量的影響仍需探究?；诖?本研究選取350例無(wú)痛胃鏡檢查患者進(jìn)行研究,旨在探討環(huán)泊酚注射液對(duì)無(wú)痛胃鏡檢查患者鎮(zhèn)靜效果及蘇醒質(zhì)量的影響。

1 對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象本研究經(jīng)南陽(yáng)市中心醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核通過(guò),將2022年1月至2022年12月南陽(yáng)市中心醫(yī)院收治的350例無(wú)痛胃鏡檢查患者按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組(175例)和試驗(yàn)組(175例)。對(duì)照組男89例,女86例;體重指數(shù)19～28 kg·m-2,平均(24.65±1.33)kg·m-2;年齡22～57歲,平均(39.76±5.20)歲;美國(guó)麻醉醫(yī)師協(xié)會(huì)(American Society of Anesthesiologists,ASA)[6]分級(jí)Ⅰ級(jí)85例,Ⅱ級(jí)90例。試驗(yàn)組男90例,女85例;體重指數(shù) 19～27 kg·m-2,平均(24.53±1.22)kg·m-2;年齡22～58歲,平均(39.81±5.25)歲;ASA分級(jí)Ⅰ級(jí)87例,Ⅱ級(jí)88例。兩組體重指數(shù)、年齡、ASA分級(jí)、性別等比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

1.2 選取標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1納入標(biāo)準(zhǔn) 符合無(wú)痛胃鏡檢查指征;年齡超過(guò)18周歲;ASA分級(jí)Ⅰ～Ⅱ級(jí);檢查配合度良好;對(duì)本研究知情同意,自愿簽署知情同意書。

1.2.2排除標(biāo)準(zhǔn) 對(duì)胃鏡檢查有禁忌證;對(duì)丙泊酚乳狀注射液、環(huán)泊酚注射液等麻醉藥物過(guò)敏;長(zhǎng)期服用阿片類藥物;近1個(gè)月內(nèi)使用過(guò)單胺氧化酶抑制劑、鎮(zhèn)痛及鎮(zhèn)靜藥物;伴有嚴(yán)重呼吸睡眠暫停綜合征、心血管系統(tǒng)疾病、重要器官功能障礙及精神異常;近1個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)上呼吸道感染。

1.2.3脫落與剔除標(biāo)準(zhǔn) 麻醉期間發(fā)生嚴(yán)重不良事件;中途退出試驗(yàn);參與其他相關(guān)試驗(yàn)。

1.3 方法(1)患者入室前均服用0.1 g鹽酸達(dá)克羅寧膠漿(揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20041523),入室后取左側(cè)臥位,面罩吸氧,流量為每分鐘4 L,嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者血氧飽和度(saturation of blood oxyge,SpO2)、心電圖等情況。靜脈注射0.1 μg·kg-1枸櫞酸舒芬太尼注射液(宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20054172)30 s后對(duì)照組接受1 mg·kg-1的丙泊酚乳狀注射液(廣東嘉博制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20051842),試驗(yàn)組接受0.2 mg·kg-1的環(huán)泊酚注射液(遼寧海思科制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20220017),給藥時(shí)間均超過(guò)30 s。同時(shí)評(píng)估患者改良警覺(jué)/鎮(zhèn)靜評(píng)分[7],低于1分則開(kāi)始胃鏡檢查;若給藥后2 min改良警覺(jué)/鎮(zhèn)靜評(píng)分仍超過(guò)1分則進(jìn)行鎮(zhèn)靜補(bǔ)救,對(duì)照組追加0.5 mg·kg-1的丙泊酚乳狀注射液,試驗(yàn)組追加0.2 mg·kg-1的環(huán)泊酚注射液,直至鎮(zhèn)靜充分,追加劑量間隔時(shí)間≥1 min(是否進(jìn)行鎮(zhèn)靜補(bǔ)救由麻醉科醫(yī)生依據(jù)患者癥狀表現(xiàn)決定)。術(shù)中患者若伴有呼吸抑制(SpO2低于90%),則需將胃鏡拔除,予以面罩吸氧;若出現(xiàn)SpO2低于95%,則由麻醉科醫(yī)生進(jìn)行開(kāi)放氣道、托下頜等處理;若伴有低血壓[收縮壓(systolic blood pressure,SBP)下降幅度超過(guò)基礎(chǔ)值的30%)],則靜脈給予6 mg鹽酸麻黃堿注射液(天津金耀藥業(yè)有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H12020538);若伴有心動(dòng)過(guò)緩[心率(heart rate,HR)每分鐘低于50次],則靜脈給予0.5 mg硫酸阿托品注射液(海南制藥廠有限公司制藥二廠,國(guó)藥準(zhǔn)字H41025476);若伴有惡心嘔吐,則靜脈給予4 mg鹽酸托烷司瓊注射液(西安迪賽生物藥業(yè)有限責(zé)任公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20100070)。所有操作均由具有豐富經(jīng)驗(yàn)的內(nèi)鏡主治醫(yī)生和麻醉科醫(yī)生負(fù)責(zé)。兩組患者均隨訪至出院。

1.4 觀察指標(biāo)

1.4.1鎮(zhèn)靜效果 統(tǒng)計(jì)兩組鎮(zhèn)靜成功情況,并記錄兩組起效時(shí)間及誘導(dǎo)時(shí)間。其中患者未給予鎮(zhèn)靜補(bǔ)救,完成整個(gè)胃鏡操作過(guò)程評(píng)估為鎮(zhèn)靜成功;首次給藥到患者進(jìn)入意識(shí)消失的狀態(tài)為起效時(shí)間;首次給藥到第一次達(dá)到改良警覺(jué)/鎮(zhèn)靜評(píng)分低于1分時(shí)間為誘導(dǎo)時(shí)間。

1.4.2蘇醒質(zhì)量 記錄兩組檢查時(shí)最后一次給藥至清醒時(shí)間、拔除胃腸鏡至清醒時(shí)間及離室時(shí)間。

1.4.3生命體征指標(biāo) 于給藥前1 min、進(jìn)鏡操作即刻、操作開(kāi)始后1 min、操作結(jié)束即刻予以浙江善時(shí)生物藥械(商丘)有限公司生產(chǎn)的TL-400無(wú)創(chuàng)實(shí)時(shí)動(dòng)脈血壓及血流動(dòng)力學(xué)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)監(jiān)測(cè)兩組舒張壓(diastolic blood pressure,DBP)、SBP、HR、呼吸頻率(respiratory frequency,RR)及SpO2。

1.4.4不良反應(yīng) 記錄兩組麻醉期間出現(xiàn)的注射痛、低血壓、心動(dòng)過(guò)緩、呼吸抑制、惡心嘔吐等情況。

1.4.5滿意度情況 檢查結(jié)束后,予以自制口訴評(píng)分表(0～10分)評(píng)估兩組滿意度情況,滿意為評(píng)分≥8分;基本滿意為評(píng)分5～7分,不滿意為評(píng)分<5分?？倽M意度為滿意率與基本滿意率的和。

2 結(jié)果

2.1 鎮(zhèn)靜效果試驗(yàn)組起效時(shí)間短于對(duì)照組(P<0.05);兩組鎮(zhèn)靜成功率及誘導(dǎo)時(shí)間比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表1。

表1 兩組鎮(zhèn)靜效果比較

2.2 蘇醒質(zhì)量試驗(yàn)組離室時(shí)間短于對(duì)照組(P<0.05);兩組檢查時(shí)最后一次給藥至清醒時(shí)間及拔除胃腸鏡至清醒時(shí)間比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表2。

表2 兩組蘇醒質(zhì)量比較

2.3 生命體征指標(biāo)與給藥前1 min比較,進(jìn)鏡操作即刻、操作開(kāi)始后1 min、操作結(jié)束即刻,兩組DBP、SBP均降低,但組間比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);兩組HR、RR、SpO2組內(nèi)及組間各時(shí)間點(diǎn)比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表3。

表3 兩組生命體征指標(biāo)比較

2.4 不良反應(yīng)麻醉期間,試驗(yàn)組注射痛、低血壓、心動(dòng)過(guò)緩、呼吸抑制發(fā)生率均低于對(duì)照組(P<0.05);兩組惡心嘔吐發(fā)生率比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表4。

表4 兩組安全性比較[n(%)]

2.5 滿意度檢查結(jié)束后,試驗(yàn)組總滿意度高于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表5。

表5 兩組滿意度情況比較[n(%)]

3 討論

常規(guī)胃鏡檢查易引起患者疼痛、咽部不適、腹脹、腸痙攣等,進(jìn)而易導(dǎo)致患者檢查效果不理想[8]。無(wú)痛胃鏡檢查是指患者在麻醉狀態(tài)下進(jìn)行的檢查,患者在麻醉狀態(tài)下的耐受力更高,舒適度更佳,進(jìn)而有利于檢查效果的提高,但由于無(wú)痛胃鏡檢查過(guò)程中的麻醉方式眾多,關(guān)于何種麻醉藥物的效果更理想仍有待探究[9-10]。本研究探討環(huán)泊酚注射液對(duì)無(wú)痛胃鏡檢查患者鎮(zhèn)靜效果及蘇醒質(zhì)量的影響研究。

丙泊酚乳狀注射液是臨床上常用的靜脈麻醉藥物,其具有麻醉深度易于控制、起效迅速、代謝快等特點(diǎn),催眠和鎮(zhèn)靜效果均良好,且用于無(wú)痛胃鏡檢查過(guò)程中無(wú)明顯的蓄積效果,有利于患者血流動(dòng)力學(xué)的穩(wěn)定[11-13]。環(huán)泊酚注射液是在丙泊酚乳狀注射液活性結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)上引入環(huán)丙基的一種新型麻醉藥物,其效價(jià)強(qiáng)度是丙泊酚乳狀注射液的4～5倍,該麻醉藥物進(jìn)入無(wú)痛胃鏡檢查患者機(jī)體后可促進(jìn)γ-氨基丁酸A型受體的親和力明顯增加,介導(dǎo)氯通道,促進(jìn)電流傳導(dǎo)增加,使得神經(jīng)元超極化,進(jìn)而發(fā)揮有效抑制中樞神經(jīng)的作用[14-15]。本研究結(jié)果顯示,與對(duì)照組比較,試驗(yàn)組起效時(shí)間及離室時(shí)間更短,兩組進(jìn)鏡操作即刻、操作開(kāi)始后1 min、操作結(jié)束即刻的DBP、SBP比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,表明環(huán)泊酚注射液和丙泊酚乳狀注射液用于無(wú)痛胃鏡檢查中均可維持患者血流動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定,但與丙泊酚乳狀注射液相比,環(huán)泊酚注射液的鎮(zhèn)靜效果、蘇醒質(zhì)量較佳,與既往報(bào)道所得結(jié)論[16]基本相符。

本研究結(jié)果顯示,與對(duì)照組比較,試驗(yàn)組麻醉期間的注射痛、低血壓、心動(dòng)過(guò)緩、呼吸抑制發(fā)生率更低,檢查結(jié)束后的總滿意率更高,進(jìn)一步說(shuō)明與丙泊酚乳狀注射液相比,環(huán)泊酚注射液的安全性更高,且患者滿意度更好。分析其原因可能為,丙泊酚乳狀注射液用于無(wú)痛胃鏡檢查中雖可發(fā)揮良好的催眠和鎮(zhèn)靜效果,但若該麻醉藥物注射速度過(guò)快或用量過(guò)大時(shí)易導(dǎo)致患者交感、迷走神經(jīng)被抑制,進(jìn)而導(dǎo)致低血壓、心動(dòng)過(guò)緩、呼吸抑制等的發(fā)生,使得麻醉安全性較差;另丙泊酚乳狀注射液在水相中的高濃度容易引起患者發(fā)生注射痛,導(dǎo)致患者的舒適度較差,進(jìn)而易影響患者的滿意度[17-19]。而環(huán)泊酚注射液相較于丙泊酚乳狀注射液,其脂溶性更高,乳液中游離分子的濃度較低,其用于無(wú)痛胃鏡檢查中可明顯降低患者的注射痛而使患者的體驗(yàn)感更佳,進(jìn)而增加患者的滿意度;且環(huán)泊酚注射液在無(wú)痛胃鏡檢查患者體內(nèi)的主要代謝途徑是通過(guò)細(xì)胞色素氧化酶P450和UDP-葡糖醛酸基轉(zhuǎn)移酶代謝為無(wú)活性的代謝物,對(duì)機(jī)體無(wú)刺激性且無(wú)催眠作用,并最終經(jīng)尿液排泄,不易致患者產(chǎn)生低血壓、心動(dòng)過(guò)緩、呼吸抑制等情況,有效提高麻醉安全性[20-21]。

綜上,環(huán)泊酚注射液和丙泊酚乳狀注射液用于無(wú)痛胃鏡檢查中均可維持患者血流動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定,但與丙泊酚乳狀注射液相比,環(huán)泊酚注射液的鎮(zhèn)靜效果、蘇醒質(zhì)量較佳,安全性更高,且患者滿意度更好。值得注意的是,本研究為樣本量有限的單中心研究,可能導(dǎo)致研究結(jié)果存在一定偏倚,為提高研究結(jié)果的穩(wěn)定性和可靠性,臨床可擴(kuò)大樣本量應(yīng)用多中心研究進(jìn)一步明確環(huán)泊酚注射液對(duì)無(wú)痛胃鏡檢查患者鎮(zhèn)靜效果及蘇醒質(zhì)量的影響。