“黃金三角”撐起唯柯醫(yī)療

林楠

尚小珂身上有兩個標(biāo)簽——醫(yī)生和創(chuàng)業(yè)者。

他是武漢協(xié)和醫(yī)院心臟大血管外科副主任醫(yī)師、中華醫(yī)學(xué)會湖北省分會心外科結(jié)構(gòu)性心臟病專業(yè)委員會主任委員、歐洲自然科學(xué)院院士；完成先心病介入手術(shù)萬余例，單人手術(shù)數(shù)量全國領(lǐng)先；獨立完成華中地區(qū)首例經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)，單人瓣膜介入手術(shù)數(shù)量華中地區(qū)領(lǐng)先。

他也是武漢唯柯醫(yī)療科技有限公司董事長（以下簡稱“唯柯醫(yī)療”），帶領(lǐng)公司投身于心腦血管疾病尤其是結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域心臟植入器械創(chuàng)新發(fā)展，在國內(nèi)首創(chuàng)心房分流器等用于心力衰竭的器械產(chǎn)品，使得公司一路成長為光谷瞪羚、湖北金種子、潛在獨角獸企業(yè)，獲得紅杉中國、山藍(lán)資本、盛宇投資等多家知名投資機構(gòu)青睞，累計融資超3億元。

“要么在醫(yī)院坐診或做手術(shù)，要么在公司進(jìn)行研發(fā)等方面的指導(dǎo)。”這是尚小珂忙碌的工作狀態(tài)。2月的一個下午，在他工作間隙，支點財經(jīng)記者在武漢協(xié)和醫(yī)院附近與他進(jìn)行了創(chuàng)業(yè)訪談。

十年后，“黃金三角”創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊牽手成功

尚小珂，上世紀(jì)80年代生人，學(xué)醫(yī)出身，本科畢業(yè)于華中科技大學(xué)，碩博畢業(yè)于武漢大學(xué)，2008年開始做先心病的介入手術(shù)，即通過為患者植入在臨床廣泛應(yīng)用的封堵器達(dá)到治療目的。

十多年前的封堵器技術(shù)，遠(yuǎn)沒有現(xiàn)在這么成熟。手術(shù)案例逐漸積累后，尚小珂真切地感受到當(dāng)時器械技術(shù)的不足，比如一些患者植入封堵器后，容易形成血栓等情況。

“結(jié)構(gòu)性心臟病介入手術(shù)主要通過植入醫(yī)療器械治療心臟病，所以既要醫(yī)生技術(shù)水平好，也要有好的醫(yī)療器械?！鄙行＄鎸χc財經(jīng)記者解釋說，醫(yī)生技術(shù)再好，沒有好的器械，就不能形成相輔相成的作用。

也就是從那時起，尚小珂對醫(yī)療器械產(chǎn)生了濃厚興趣，并希望做一款真正符合患者臨床需求的封堵器。為此他輾轉(zhuǎn)找到當(dāng)時國內(nèi)最頂尖的心臟封堵器研發(fā)團(tuán)隊，專門到北京學(xué)習(xí)了解封堵器的研發(fā)、設(shè)計、制造全流程。

其間，尚小珂結(jié)識了在一家世界500強醫(yī)療器械企業(yè)任職、主要負(fù)責(zé)高風(fēng)險類植入人體的三類醫(yī)療器械注冊申報工作的王雪麗，以及主導(dǎo)我國第一代封堵器研發(fā)的陳松。三人經(jīng)常在一起交流結(jié)構(gòu)性心臟病介入器械的發(fā)展，也萌生過想要一起創(chuàng)業(yè)的想法。不過當(dāng)時他們都很年輕，在各自領(lǐng)域還沒有足夠影響力，創(chuàng)業(yè)想法便擱置了。

擱置并不代表放棄，而是準(zhǔn)備好后再出發(fā)。十年后，尚小珂已在武漢協(xié)和醫(yī)院心外科工作，成為國內(nèi)頂尖心外科介入醫(yī)生，多次獲得湖北省科技進(jìn)步獎一等獎及二等獎，并收獲中國十大心外科優(yōu)秀青年醫(yī)師獎、中華厄爾·巴肯獎、中華Lillehei獎等多個行業(yè)內(nèi)的至高榮譽；王雪麗則主導(dǎo)了十余個三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊拿證，陳松積累了更豐富的心血管植入器械研發(fā)經(jīng)驗。

“我們商量還是要在一塊做事，便組成了‘黃金三角創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊。”尚小珂回憶說，發(fā)揮各自優(yōu)勢、各司其職、各管一方，這是公司發(fā)展較為順利的核心因素。

終極目標(biāo)，做好心臟的守護(hù)者

2018年，唯柯醫(yī)療在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)氛圍濃厚的武漢光谷注冊成立，專注于心腦血管疾病尤其是結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域心臟植入器械創(chuàng)新發(fā)展，選擇研發(fā)的首款產(chǎn)品便是封堵器。

“之所以選擇從封堵器做起，是因為這款產(chǎn)品臨床需求高，我國每年新增患者約10萬例?！鄙行＄娼榻B，而且封堵器的技術(shù)相對成熟，國內(nèi)外的產(chǎn)品市面上都有，被應(yīng)用和接受程度較高，創(chuàng)業(yè)風(fēng)險相對較小。

正如前文所說，封堵器的技術(shù)仍有待提升，比如適應(yīng)性和安全性等方面。唯柯醫(yī)療通過金屬切割編織技術(shù)，很快研發(fā)出“新一代納米膜卵圓孔未閉封堵器”。臨床數(shù)據(jù)顯示，與國內(nèi)現(xiàn)有的封堵器相比，該款產(chǎn)品能有效減少血栓風(fēng)險，且毒性等副作用更小。

創(chuàng)業(yè)當(dāng)年，尚小珂攜該款封堵器參加了光谷3551國際創(chuàng)業(yè)大賽，獲得當(dāng)年大賽的二等獎和最佳人氣獎。次年，唯柯醫(yī)療獲得比鄰星創(chuàng)投千萬元A輪投資。

尚小珂透露，公司研發(fā)的首款封堵器產(chǎn)品，已在全國多個知名心外科中心完成200余例臨床試驗，預(yù)計今年底將拿證上市。

在尚小珂看來，唯柯醫(yī)療要想在結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域成為創(chuàng)新性企業(yè)，還應(yīng)有更具典型性的創(chuàng)新產(chǎn)品，公司的封堵器產(chǎn)品只能算是“升級換代”，而不是首創(chuàng)性產(chǎn)品。

結(jié)構(gòu)性心臟病包含先心病、心臟瓣膜病、心力衰竭等，其中，心臟瓣膜病和心力衰竭，近年來患者增長較多。特別是心力衰竭，是心臟疾病發(fā)展的終末階段，又被稱為“心血管疾病最后的戰(zhàn)場”。

公開數(shù)據(jù)顯示，我國現(xiàn)有心衰患者超過1200萬人，且以每年新發(fā)約300萬人高速增長。與此同時，盡管國外市面上已有相關(guān)產(chǎn)品，但國內(nèi)產(chǎn)品還處于“從0到1”的狀態(tài)。

在此背景下，以治療先心病的封堵器為基礎(chǔ)，唯柯醫(yī)療圍繞心臟瓣膜病和心力衰竭進(jìn)行了產(chǎn)品布局：自主研發(fā)的D-shant心房分流器，是國內(nèi)首創(chuàng)、國際領(lǐng)先的心衰介入治療器械，于2020年4月完成首例人體植入，標(biāo)志著我國在這一領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)“零的突破”，目前已完成超100余例人體臨床入組，預(yù)計明年底將拿證上市；同樣也是國內(nèi)首創(chuàng)，無需麻醉和心臟起搏且經(jīng)皮介入的“超級瓣膜”，已經(jīng)完成動物試驗驗證，即將開啟人體臨床試驗。

紅杉中國合伙人楊云霞評價，心房分流器對于心衰治療的意義，正在全球范圍內(nèi)被越來越多的專家接受。針對主動脈瓣反流的TAVR（經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)），也是一款適合我國主動脈瓣膜病流行病學(xué)特點的產(chǎn)品。在這些領(lǐng)域，唯柯醫(yī)療都是先行者之一。

做好心臟的守護(hù)者是唯柯醫(yī)療的定位，尚小珂說，“從封堵器到心房分流器和超級瓣膜，我們已完成從第一階段到第二階段的躍變，目前正向第三階段進(jìn)軍即布局人工心臟。公司計劃3年內(nèi)在科創(chuàng)板上市，志在成為首屈一指的心血管創(chuàng)新醫(yī)療器械龍頭企業(yè)?！?/p>