中藥配方顆粒與傳統(tǒng)中藥飲片治療陰虛火旺型盜汗的效果觀察

李軍 黃巧玲

【摘要】目的：探究陰虛火旺型盜汗中醫(yī)治療中中藥配方顆粒與傳統(tǒng)中藥飲片的效果比較。方法：選擇2021年2月—2022年1月我院收治的陰虛火旺型盜汗患者80例，隨機(jī)數(shù)字表法分成對照組和試驗(yàn)組，每組各40例。對照組采用傳統(tǒng)中藥飲片治療，試驗(yàn)組采用中藥配方顆粒治療，療程為1個(gè)月。進(jìn)行療效、癥狀消失時(shí)間與不良反應(yīng)發(fā)生率組間比較。結(jié)果：試驗(yàn)組治療效果好于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。試驗(yàn)組寐中出汗、口干舌燥與午后潮熱癥狀消失時(shí)間短于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。試驗(yàn)組不良反應(yīng)發(fā)生率與對照組相當(dāng)（P>0.05）。結(jié)論：中藥配方顆粒治療陰虛火旺型盜汗的整體效果好于傳統(tǒng)中藥飲片，兩種治療方案都不會造成較嚴(yán)重的不良反應(yīng)，用藥安全性高。

【關(guān)鍵詞】陰虛火旺型盜汗；傳統(tǒng)中藥飲片；中藥配方顆粒

Observation on the effect of traditional Chinese medicine formula granule and traditional Chinese medicine decoction piece on night sweats of yin deficiency and fire hyperactivity type

LI Jun， HUANG Qiaoling

Department of Pharmacy， General Hospital of Ningxia Medical University， Yinchuan， Ningxia 750004， China

【Abstract】Objective： To explore the effect of traditional Chinese medicine formula granule and traditional Chinese medicine decoction pieces in the treatment of night sweats with yin deficiency and fire exuberance type. Methods： A total of 80 patients with night sweats of yin deficiency and fire exuberance type admitted to our hospital from February 2021 to January 2022 were randomly divided into control group and experimental group by number table method，with 40 cases in each group.The control group was treated with traditional Chinese medicine decoction pieces，and the experimental group was treated with traditional Chinese medicine formula granule，the course of treatment was 1 month.The efficacy，symptoms disappearance time and incidence of adverse reactions were compared between groups. Results： The treatment effect of the experimental group was better than that of the control group，the difference was statistically significant（P<0.05）. The disappearance time of sweating in sleeping，dry mouth and dry tongue and afternoon hot flashes in the experimental group was shorter than that in the control group，and the difference was statistically significant（P<0.05）. The incidence of adverse reactions in the experimental group was similar to that in the control group（P<0.05）. Conclusion： The overall effect of TCM formula granule on night sweats with yin deficiency and fire exuberance type is better than that of TCM decoction pieces.The two treatment schemes will not cause serious adverse reactions，and the drug safety is high.

【Key Words】Night sweats with yin deficiency and fire hyperactivity type； Traditional Chinese medicine decoction pieces； Traditional Chinese medicine formula granule

盜汗是常見疾病，中醫(yī)將盜汗定義為入睡后汗出異常，醒后汗泄即止。盜汗多為陰虛火旺型，陰氣空虛、虛熱內(nèi)生是主要病因[1]。中醫(yī)藥治療陰虛火旺型盜汗可使用傳統(tǒng)中藥飲片、中藥配方顆粒，均可獲得一定治療效果，但是存在療效差異，可能與藥物配伍及制作技術(shù)有關(guān)[2]。為了提高對陰虛火旺型盜汗患者的治療效果，需要制定有效的治療方案，使用效果好、見效快、安全性高的藥物，應(yīng)對傳統(tǒng)中藥飲片、中藥配方顆粒的臨床應(yīng)用效果及安全性進(jìn)行對比分析。本次研究選擇2021年2月—2022年1月我院收治的陰虛火旺型盜汗患者80例分組對照，探究中藥配方顆粒與傳統(tǒng)中藥飲片治療陰虛火旺型盜汗的效果。

1.1 一般資料

選擇2021年2月—2022年1月我院收治的陰虛火旺型盜汗患者80例作為研究對象，分組應(yīng)用隨機(jī)數(shù)字表法。其中，對照組40例，男性20例，女性20例，年齡28～69歲，平均年齡（50.24±2.12）歲，病程1～7個(gè)月，平均病程（4.12±0.24）個(gè)月，體質(zhì)量指數(shù)（BMI）21～25kg/m2，平均BMI（23.24±1.02）kg/m2；試驗(yàn)組40例，男性21例，女性19例，年齡28～68歲，平均年齡（50.22±2.15）歲，病程1～7個(gè)月，平均病程（4.11±0.25）個(gè)月，體質(zhì)量指數(shù)（BMI）21～25kg/m2，平均BMI（23.22±1.05）kg/m2。兩組一般資料比較無顯著差異，P>0.05。納入標(biāo)準(zhǔn)：①患者同意參加研究；②患者精神狀況良好；③患者寐中出汗、口干舌燥、午后潮熱。排除標(biāo)準(zhǔn)：①患有精神疾??；②惡性腫瘤患者；③妊娠期女性、哺乳期女性；④藥物過敏。

1.2 方法

1.2.1 對照組 給予傳統(tǒng)中藥飲片治療。藥物配伍：黃連10g、當(dāng)歸15g、生地黃20g、黃芪10g、熟地黃20g、黃柏10g。藥物混合加水煎煮，留取藥液300mL，分早晚2次溫服，各150mL。用藥1個(gè)月。

1.2.2 試驗(yàn)組 給予中藥配方顆粒治療。中藥配方顆粒藥物成分、劑量均同對照組一致，統(tǒng)一由制藥廠生產(chǎn)并提供給醫(yī)院。患者早晚各服用1次，開水沖服。用藥1個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)

比較兩組臨床療效、癥狀消失時(shí)間與不良反應(yīng)發(fā)生率。指標(biāo)評定標(biāo)準(zhǔn)：（1）治療效果：患者寐中出汗、口干舌燥與午后潮熱癥狀全部消失，隨訪1個(gè)月未見復(fù)發(fā)，記為顯效；患者上述疾病癥狀相比于治療前減輕，記為有效；患者上述疾病癥狀未減輕，記為無效?？傆行?（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/病例總數(shù)×100%。（2）癥狀消失時(shí)間：記錄和統(tǒng)計(jì)患者寐中出汗、口干舌燥與午后潮熱癥狀消失時(shí)間。（3）不良反應(yīng)：統(tǒng)計(jì)惡心嘔吐、腹瀉與頭痛患者例數(shù)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 25.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)數(shù)資料采用（%）表示，進(jìn)行x2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用（x±s）表示，進(jìn)行t檢驗(yàn)，P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.1 治療效果組間對照

試驗(yàn)組治療效果好于對照組，存在顯著差異（P<0.05），見表1。

2.2 比較兩組癥狀消失時(shí)間

試驗(yàn)組寐中出汗、口干舌燥與午后潮熱癥狀消失時(shí)間均比對照組短，存在顯著差異（P<0.05），見表2。

2.3 比較兩組不良反應(yīng)發(fā)生率

試驗(yàn)組不良反應(yīng)發(fā)生率與對照組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見表3。

“盜汗”是一種比較常見的病癥，患者夜間睡覺過程中大量出汗，醒后出汗停止，同時(shí)可引起患者口干舌燥、午后潮熱等，對身心健康影響較大，生活質(zhì)量下降[3]。陰虛火旺型盜汗是最常見的癥型，陰液虧虛、虛火亢旺是病因，導(dǎo)致患者寐中出汗[4]。陰虛火旺型盜汗的治療需要滋陰清熱，降火止汗，中醫(yī)藥治療常使用傳統(tǒng)中藥飲片與中藥配方顆粒。有研究表明[5]，對陰虛火旺型盜汗患者使用傳統(tǒng)中藥飲片與中藥配方顆粒進(jìn)行治療的過程中，患者病情、病程、年齡、藥物吸收等方面存在一定差異，會產(chǎn)生不同的治療效果，可能與藥物的制備方法有關(guān)，在藥效和吸收方面存在差異。

周婷[6]研究中對陰虛火旺型盜汗患者分別給予中藥配方顆粒與傳統(tǒng)中藥飲片治療方案，治療效果方面比較，中藥配方顆粒有明顯優(yōu)勢，治療總有效率為95.35%高于79.07%。同時(shí)患者全身出汗、口渴咽干、午后顴紅、心煩身熱癥狀消失時(shí)間更短，與本次研究的結(jié)果相一致。本研究中試驗(yàn)組治療總有效率為95.00%，高于對照組的77.50%。試驗(yàn)組寐中出汗、口干舌燥與午后潮熱癥狀消失時(shí)間均比對照組短。表明對陰虛火旺型盜汗患者使用中藥配方顆粒取得的治療效果好于傳統(tǒng)中藥飲片。分析原因?yàn)?，傳統(tǒng)中藥飲片即中藥方劑，需要將多味中藥按照藥方進(jìn)行選取，混合在一起以后加水進(jìn)行人工煎煮，留取藥液后進(jìn)行服用。傳統(tǒng)中藥飲片的配伍與炮制會受到多種因素的影響，對傳統(tǒng)中藥飲片的藥效形成影響。首先，傳統(tǒng)中藥飲片的人工煎煮對于加水量、火候、時(shí)間都有比較高的要求，并且與操作者的經(jīng)驗(yàn)、技術(shù)水平等有很大關(guān)聯(lián)，難以保證藥物藥效的一致性。其次，傳統(tǒng)中藥飲片使用的中藥保存條件比較復(fù)雜，可能因?yàn)榄h(huán)境溫度、濕度的改變而發(fā)生霉變、風(fēng)化等，導(dǎo)致藥性下降或者產(chǎn)生毒性，對患者使用不僅會降低療效，而且可能產(chǎn)生毒副作用[7]。最后，傳統(tǒng)中藥飲片的制備時(shí)間比較長，并且攜帶不方便，患者日常服用藥物受到的限制比較多。中藥配方顆粒將滿足炮制規(guī)范的中藥飲片利用現(xiàn)代工藝制程顆粒狀制劑，方便攜帶與使用。中藥配方顆粒質(zhì)量比中藥飲片好，可以減少藥物浪費(fèi)，將藥物的藥效充分發(fā)揮出來。中藥配方顆粒在制作過程中，利用現(xiàn)代工藝將中藥飲片中的有效成分完整提取出來，同時(shí)將其中含有的重金屬、殘留農(nóng)藥等清除干凈，將藥物的治療作用充分發(fā)揮出來[8]。與傳統(tǒng)中藥飲片相比，中藥配方顆粒溶解性有優(yōu)勢，患者服用后更容易吸收，保證藥物對疾病的治療效果。中藥配方顆粒使用鋁箔袋密封保存，不容易發(fā)生藥物變質(zhì)，可以將藥物的藥效充分保留，提升治療效果。不良反應(yīng)的發(fā)生的概率組間對照未見顯著差異，表明中藥配方顆粒與傳統(tǒng)中藥飲片對患者均無明顯、嚴(yán)重危害，藥物安全性有保證。中藥配方顆粒采用獨(dú)立包裝，清晰標(biāo)明具體的用法、用量等，可以避免患者錯(cuò)誤用藥。但是，中藥配方顆粒的劑量固定，患者治療期間無法根據(jù)病情好轉(zhuǎn)情況調(diào)整用藥方案，可能會影響疾病的治療。而傳統(tǒng)中藥飲片可以在中醫(yī)醫(yī)囑下結(jié)合患者病情增減藥物種類、劑量等，更有助于病情的控制。中藥配方顆粒的價(jià)格比傳統(tǒng)中藥飲片高，會給部分貧窮家庭造成較大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。因此，對陰虛火旺型盜汗患者進(jìn)行中醫(yī)治療時(shí)，應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況選擇傳統(tǒng)中藥飲片與中藥配方顆粒。

綜上所述，陰虛火旺型盜汗使用傳統(tǒng)中藥飲片與中藥配方顆粒均有一定效果，整體治療效果上中藥配方顆粒有優(yōu)勢，同時(shí)也存在使用弊端，需要結(jié)合患者實(shí)際病情、收入情況等為其選擇治療藥物，取得理想的治療效果。

參考文獻(xiàn)

[1] 張娟，白輝輝.醒脾養(yǎng)兒顆粒聯(lián)合中藥貼臍治療小兒盜汗臨床研究[J].新中醫(yī)，2022，54（3）：120-122.

[2] 喻錄容，侯毅.中藥配方顆粒與中藥飲片的臨床療效比較[J].當(dāng)代臨床醫(yī)刊，2021，34（2）：96，42.

[3] 汪友東.使用Meta分析中藥配方顆粒與傳統(tǒng)中藥飲片的臨床療效差異[J].首都食品與醫(yī)藥，2020，27（12）： 197-198.

[4] 魏琴芳，周巧蘭，陳仕金，等.中藥配方顆粒與傳統(tǒng)中藥飲片治療盜汗的臨床價(jià)值比較[J].中國處方藥，2021，19（3）：139-140.

[5] 余燕琴，周愚.針?biāo)幉⑴e治療陰虛火旺型盜汗的臨床研究[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2020，29（36）：4024-4028.

[6] 周婷.中藥配方顆粒與傳統(tǒng)中藥飲片治療陰虛火旺型盜汗的效果觀察[J].基層醫(yī)學(xué)論壇，2021，25（31）： 4568-4569.

[7] 齊靜靜.中藥配方顆粒和中藥飲片的臨床療效對照研究[J].中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育，2020，18（8）：61-63.

[8] 蔡小紅.中藥配方顆粒與傳統(tǒng)中藥飲片臨床療效比較[J].中醫(yī)臨床研究，2020，12（9）：138-139.