健康體檢標準化的建設進展

潘柳先 黃小知 李衛(wèi)

近日，中國共產(chǎn)黨中央委員會、中央人民政府印發(fā)《國家標準化發(fā)展綱要》，綱要指出：國家在治理體系、治理能力中發(fā)揮基礎性、引領性作用的是標準化建設，現(xiàn)階段迫切需要進一步加強標準化工作，有利于推動建設新時代高質(zhì)量發(fā)展、全面建設社會主義現(xiàn)代化國家[1]。健康體檢服務業(yè)標準化管理是近年來的發(fā)展趨勢，是一種新型的管理模式[2]。將標準化建設納入健康體檢管理，規(guī)范健康體檢的制度管理、服務流程、體檢流程、后續(xù)健康管理，梳理、分析健康體檢需求，完善健康體檢服務標準體系，從而促進健康體檢檢前、檢中、檢后的全流程標準化管理，提高體檢人群的滿意度。將標準引領、提升服務、規(guī)范操作、強化質(zhì)控作為標準化建設的目的。把標準化理論及方法引入健康體檢領域，對服務模式及健康管理進行總結、提煉和升華，以期為健康體檢及管理標準化體系建設提供參考依據(jù)。

1 國內(nèi)外標準化管理體制

體系是優(yōu)質(zhì)管理的基石。為了爭奪國際標準制定的制高點及維護國家競爭力，部分國家搶占制高點，高度重視并積極組織開展標準化工作，制定和實施符合自身國情的標準化政策，如美國、歐盟、日本等[3-4]。

2021年1月6日，美國國家標準協(xié)會（American National Standards Institute，ANSI）公開發(fā)布了《美國標準戰(zhàn)略（2020版）》。這是ANSI自2000年開始制定美國標準戰(zhàn)略以來，發(fā)布的第5版戰(zhàn)略。《美國標準戰(zhàn)略（2020版）》包含六個方面的內(nèi)容，即背景、必要性、原則、愿景、措施和下一步計劃。在行動必要性部分，給出了目前形勢下修訂美國標準戰(zhàn)略的幾大原因，即技術產(chǎn)生及發(fā)展、安全發(fā)展的需要、人類健康挑戰(zhàn)、全球服務可獲得性、全球經(jīng)濟影響等[4-5]。美國在不同領域開展標準化工作，采用的管理體制是以市場為主導，因此其標準化工作具有豐富的活力；歐盟通過政策制定、簽署協(xié)議等方式來對標準化活動進行監(jiān)控[6]；日本標準化是以政府牽頭，政府部門主導及組織管理國家標準化工作，其管理體制通過政府引導、按計劃與市場相結合的方式[7]。標準化管理體制的設計對于完善標準體系、優(yōu)化標準供給結構、創(chuàng)新標準化工作機制具有重要意義。 標準化在促進經(jīng)濟轉型升級科技創(chuàng)新等方面的作用日益突顯。

隨著世界經(jīng)濟貿(mào)易的發(fā)展，我國的醫(yī)院管理制度也在摸索建立具有跨時代意義的標準化體系，這個體系的建立需要在標準化工作中不斷實踐探索及持續(xù)改進中優(yōu)化。2015年中華人民共和國國務院國發(fā)〔2015〕13號《有關印發(fā)深化標準化工作改革方案的通知》和2017年11月4日召開的第十二屆全國人民代表大會常委會第30次會議中，內(nèi)容可明確修訂批準《中華人民共和國標準化法》，確立政府主導再次制定、市場自主制定通用標準，深度融合發(fā)展，相互交流學習市場競爭力，鞏固和借助市場機制共建、共治、共享，促進達成規(guī)范的標準化管理體制。長期以來，我國實行的是與國外不同的堅持政府主導的規(guī)范化行政管理體制。深化標準化工作改革，政府要發(fā)揮引領作用，才能激發(fā)市場的活力，政府和市場互補互助，協(xié)調(diào)發(fā)展，對加快標準化工作具有促進作用[8-9]。由此可見，標準化管理體制在一定程度上影響著經(jīng)濟，對一個國家標準化工作開展具有長遠的意義。

由國務院辦公廳2017年印發(fā)的〔2017〕67號《關于建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度的指導意見》[10]到中共中央辦公廳2018年印發(fā)《關于加強公立醫(yī)院黨的政治建設的意見》（中辦發(fā)〔2018〕35號）[11]，再到2018年12月，2018年12月國家衛(wèi)健委、發(fā)展改革委、財政部、人力資源社會保障部、醫(yī)保局、中醫(yī)藥局等六部門印發(fā)《關于開展建立健全現(xiàn)代醫(yī)院管理制度試點的通知》（國衛(wèi)體改發(fā)〔2018〕50號）[12]，體系的建設，不僅給予了醫(yī)院更加有利的指導，也為醫(yī)院構建最好的ISO9001質(zhì)量管理體系，構建現(xiàn)代醫(yī)院管理體制提供了主要依據(jù)[13]。

技術標準體系規(guī)定了一個國家通用標準的不同性質(zhì)和級別分類，從而呈現(xiàn)一個國家通用標準的全景，能夠總體反映一個國家的標準化行政管理體制。在不同的標準化管理體制下，企業(yè)、社會團體和政府之間的權力相互調(diào)配，分別扮演著標準制定者、標準采用者、標準合作者、標準協(xié)調(diào)者等多元化的角色，且標準體系也呈集中性、分散性等不同特點。以期為明確國內(nèi)外標準化管理體制的發(fā)展狀況和特征以及中國標準化政策制定提供參考借鑒[9]。

2 國內(nèi)外醫(yī)院標準化管理

100年前，“科學管理之父”泰勒在其《科學管理原理》一書中提出：“標準化是人力資源管理的基礎知識”。促進達成標準化的意義何在？一方面是為了能夠進一步提升工作效率，另一方面是借助智能產(chǎn)品為外界組織持續(xù)存儲文件。醫(yī)院標準化管理是為患者提供同質(zhì)化醫(yī)療服務的有效途徑[14]。

南丁格爾自十九世紀建立科學護理，到1918年美國外科學會從標準化管理入手，在F·Maxtin部門的領導下，推動了醫(yī)院標準化運動，有力地推動了醫(yī)院管理向更優(yōu)、更精細化的發(fā)展，從而把醫(yī)院管理向更好的方向發(fā)展。特別是21世紀初，醫(yī)院最好能做到標準化，在全球范圍內(nèi)全面開展，造成國際影響。從某種角度看來，這對于醫(yī)院來說，最好有最底層的質(zhì)量安全管理，其中包含一般人員、外圍相關機構、應當需要什么設備、醫(yī)院醫(yī)務人員、診斷證明，患者的社區(qū)生活服務、醫(yī)保報銷統(tǒng)計等，奠定了一定知識基礎[15]。各國的實踐證明，高度市場化的世界各國的初級醫(yī)療制度是成功的。全球、國內(nèi)醫(yī)院數(shù)字化的經(jīng)驗表明，提高醫(yī)療服務質(zhì)量和促進醫(yī)保報銷產(chǎn)品同質(zhì)化最有效、最快捷的方式，應該是要求醫(yī)院更好地實施標準化管理。特別是美國等發(fā)達國家，為更好地為醫(yī)院做到標準化工作，早在20世紀50年代就開始了研究內(nèi)容、理論和實踐，并積累了大量的成功經(jīng)驗。借助這些經(jīng)驗，對于解決我國醫(yī)院信息化標準化建設中存在的發(fā)展問題應該是有意義的[16]。

隨著時間的推移，我國醫(yī)療管理體制改革正在推進。醫(yī)院以往較好的經(jīng)營管理模式不利于社會主義市場經(jīng)濟發(fā)展需要。醫(yī)院數(shù)字化一定要與國際接軌。由此可見，醫(yī)院數(shù)字化要從經(jīng)驗豐富、隨意、松散轉變?yōu)楫敶茖W、規(guī)范要求、系統(tǒng)制度，促進達成標準化?，F(xiàn)在世界上采取的先進信息化管理方式，大多是為了能夠做到全球標準化的運營管理體系。當今主流醫(yī)院在醫(yī)院數(shù)字化的發(fā)展中，應該實施全球化的標準化管理。這是醫(yī)院提升整體管理水平的積極舉措。所以，有必要構建和實施全球ISO9001質(zhì)量管理體系認證，以促進醫(yī)院構建標準化的運營管理體系[17]。

了解世界上多個國家行政管理標準化體系發(fā)展的具體情況，闡明這些標準化行政管理體系相互間的區(qū)別和直接聯(lián)系，為標準化管理有所關聯(lián)的數(shù)據(jù)研究內(nèi)容予以指導。醫(yī)院管理的發(fā)展歷史充分說明，實現(xiàn)科學管理的一個基本標志是醫(yī)院標準化管理。推行標準化是國家的一項重要技術經(jīng)濟政策。在醫(yī)院工作中實行標準化管理也是醫(yī)院管理者追求的一個目標[18]。所以醫(yī)院標準化管理是現(xiàn)代醫(yī)療服務市場化的必然要求。

3 健康體檢中心標準化管理

3.1 國內(nèi)健康體檢中心標準化情況

北京市體檢中心也較早開始標準化工作，具有豐富的實踐經(jīng)驗，先后組織制訂《北京市醫(yī)療機構健康體檢質(zhì)量管理與控制指標》（2013版）和（2015版），組織制訂《健康體檢體征數(shù)據(jù)元規(guī)范》《健康體檢服務規(guī)范》《北京市健康體檢報告基本規(guī)范》《體醫(yī)融合機構服務規(guī)范》等地方標準，承擔了國家級標準化服務試點項目——“北京市征兵體檢服務標準化試點”工作，完成系列體系文件匯編[19]。

為切實貫徹落實國家重點職業(yè)病監(jiān)測個案信息實時報告要求，在接觸職業(yè)病危害勞動者人群中開展全職業(yè)周期的職業(yè)健康監(jiān)護，保障勞動者的職業(yè)健康權益。山東省青島市從2021年5月份起全力推進職業(yè)人群職業(yè)健康體檢監(jiān)護檔案的信息化、規(guī)范化、標準化建設。全市96%職業(yè)健康檢查機構完成了體檢軟件的標準化改造，已為2萬余勞動者建立標準化職業(yè)健康監(jiān)護電子檔案，率先在全省實現(xiàn)了職業(yè)健康體檢監(jiān)護檔案信息標準化建設[20]。

廣西健康管理中心于2016年成為首批自治區(qū)級服務業(yè)標準化試點單位，2018年再次獲批創(chuàng)建國家級健康體檢服務業(yè)標準化試點，并于2021年順利通過國家級健康體檢服務業(yè)標準化試點評估，成為全區(qū)第一家國家級健康體檢服務業(yè)標準化試點單位。廣西健康管理中心完全依據(jù)醫(yī)院“黨建引領、文化聚心、學科發(fā)展”的戰(zhàn)略，將標準化理論及方法引入醫(yī)療服務領域，開展了對標準化的探索與實踐，經(jīng)過持續(xù)建設標準、凝練標準、執(zhí)行標準、總結標準、轉化標準的模式與路徑，建立信息化標準化環(huán)節(jié)，體現(xiàn)了大數(shù)據(jù)時代的質(zhì)量管理特點，并且在自治區(qū)級標準化試點建設的平臺上建立了一整套標準體系。規(guī)定了標準化管理的術語和定義、標準化目標、制度建設、標準體系的建立、標準的制定、標準的實施、標準的實施檢查、標準的實施評價與持續(xù)改進、績效評估等；人人參與，完成了標準化的構建，制定了企業(yè)標準共98項。將每個崗位，每項業(yè)務，每個工作人員精確到粒度，確保提供方便快捷、優(yōu)質(zhì)高效的服務。

3.2 國內(nèi)健康體檢中心標準化發(fā)展不同階段

國務院也于2007年出臺了《國務院關于加快發(fā)展服務業(yè)的若干意見》（國發(fā)〔2007）7號）[21]，之后幾年又分別出臺多項政策鼓勵發(fā)展服務業(yè)，2012年9月26日溫家寶總理主持召開了國務院常務會議，再次研究加快服務業(yè)發(fā)展，明確提出要將現(xiàn)代物流、健康和養(yǎng)老服務和其他新興產(chǎn)業(yè)、新型業(yè)態(tài)等作為加快發(fā)展的重點領域。同時指出：我國服務業(yè)發(fā)展的突出問題仍然是服務質(zhì)量和標準化水平不高、國際競爭力不強、各行業(yè)領軍人物不足等，提出要充分利用各種優(yōu)越條件，深化改革開放，促進服務業(yè)大發(fā)展。目前我國還沒有完整的健康體檢行業(yè)國家標準（只是在2012年出了一個健康體檢基本項目目錄、健康信息問卷和健康體檢報告首頁，2018年國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布了《健康體檢中心基本標準（試行）》[22]）。健康體檢行業(yè)的地方標準目前也只有幾個地區(qū)頒布，如北京、福建、廣東、吉林等。因此在健康管理工作中實行標準化管理也是醫(yī)院管理者追求的一個目標。標準化管理主要涉及培養(yǎng)工作人員的標準化意識、制定統(tǒng)一的健康體檢服務相關標準、規(guī)范健康體檢服務行為、運用標準化提升體檢技術水平、提高工作人員業(yè)務素質(zhì)等內(nèi)容。

標準化管理是一種現(xiàn)代科學管理方法。健康體檢服務業(yè)標準化管理是近年來的發(fā)展趨勢，是一種新型的管理模式。各崗位根據(jù)標準，在工作時遵循規(guī)范標準中的服務行為，也就做到了標準化管理的目的。公司員工在相關信息技術崗位工作時，參照通用標準，積極開展自我管理能力和自我約束，確保公司服務在各個技術崗位的一體化，產(chǎn)品同質(zhì)化，這將進一步使醫(yī)院更具競爭力。醫(yī)療整體質(zhì)量和運行效率進一步提升。標準化的對象是具備重復特征的具體事物。目標是取得最合適的經(jīng)濟效益和社會效益?；顒拥木唧w過程依賴于組織和具體計劃、修改和實施一般標準。其基本知識和各種組織管理手段是標準化管理基礎，為實現(xiàn)各項基本管理職能提供了共同遵循[23-24]。

由于沒有標準控制，有些體檢機構只追求體檢的數(shù)量與注重經(jīng)濟效益，較為突出的現(xiàn)象是忽視體檢質(zhì)量與服務水平，尤其是一些體檢機構，仍停留在單一的、局限的體檢服務層面，不能為體檢人群提供連續(xù)的檢后健康干預、追蹤隨訪、健康咨詢與指導等健康管理服務。

目前廣西區(qū)內(nèi)健康體檢機構數(shù)量日趨增長，體檢資質(zhì)、服務理念和管理水平參差不齊，尚未形成規(guī)范的、有序的健康管理服務模式，健康體檢服務質(zhì)量也急需進一步完善與提高。自治區(qū)質(zhì)監(jiān)督在自治區(qū)發(fā)改委等部門的支持下，桂質(zhì)監(jiān)發(fā)〔2011〕194號印發(fā)了《廣西服務業(yè)標準化試點工作方案（試行）》，健康體檢正式納入服務業(yè)標準化試點工作中。經(jīng)過嚴格篩選和專家評估，廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院健康管理中心成為獲批的首批自治區(qū)級服務業(yè)標準化試點7家單位之一。根據(jù)廣西壯族自治區(qū)質(zhì)量技術監(jiān)督局下發(fā)的《關于確定2016年第一批自治區(qū)級服務業(yè)標準化試點單位的通知》，廣西第一家自治區(qū)級健康體檢服務業(yè)標準化試點單位為廣西健康管理中心，需要承擔起構建廣西健康體檢行業(yè)標準化試點示范的重任。

4 結語

實施標準化管理的實踐表明，問題是引導標準化前進與發(fā)展的方向與目標，沒有問題意識就沒有標準化管理；醫(yī)院應以問題為導向，通過從頂層設計，建立多面化、規(guī)范化、系統(tǒng)化地適合本院的科學實用的標準體系，深化認識、理性思考，構建結構合理、層次分明、重點突出、科學適用的標準體系。將服務業(yè)標準化建設引入到衛(wèi)生健康領域中，探索制定出一套適合自身發(fā)展的服務標準體系，明確質(zhì)量方針、提高形態(tài)意識、優(yōu)化服務流程、規(guī)范服務標準，注重持續(xù)改進。通過加強標準宣貫培訓、標準體系運行監(jiān)督檢查和考核，運用標準解決問題的管理機制，強調(diào)按標準做起，提高標準自覺，使標準內(nèi)化于心，外化于行；達成醫(yī)院質(zhì)量安全管理目標的有效途徑[22]。

醫(yī)院需深化主體責任，激發(fā)各層級內(nèi)在活力動力，在標準實施過程中結合業(yè)務發(fā)展需求，完善健康體檢服務標準體系，采取有力措施、提質(zhì)增效，提高各層面各崗位執(zhí)行能力，將標準落到實處。在實際工作中，標準化對廣西健康體檢服務高質(zhì)量發(fā)展起著重要作用，同時也培養(yǎng)了一批標準化建設的復合型人才，積累了標準化建設的經(jīng)驗。標準化建設只有起點沒有終點，以標準立品質(zhì)、以標準促發(fā)展，通過學標準、用標準、寫標準、改標準，在實踐中不斷探索創(chuàng)建出更完整、更規(guī)范、更全面、更有效的健康體檢標準體系，進一步提升醫(yī)療服務質(zhì)量、服務能力、管理水平及提高醫(yī)院綜合競爭能力和經(jīng)濟效益。

標準化是服務業(yè)發(fā)展的技術引領和基礎支撐[21]，是提高服務質(zhì)量的技術門檻和有效手段。統(tǒng)一思想、上下一心，把創(chuàng)標工作作為提升健康體檢、健康管理服務質(zhì)量水平的有效載體，加強醫(yī)護人員的責任心，切實履行好自身職責，提高工作效率。醫(yī)生既是標準的制訂人，又是標準的實施人，所以正確理解標準、正確執(zhí)行標準、定期學習標準，認真貫徹實施制定的企業(yè)標準，在標準化工作中強化標準、不斷地完善并科學地規(guī)范提煉標準，將各類標準逐步納入業(yè)務培訓和考核范圍，健全完善標準體系，鞏固標準化建設成果，舉一反三，建立可復制可推廣的標準化管理模式，提升健康體檢服務業(yè)標準化建設水平。