加快我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的思路與對策

陳懷錦

隨著大數(shù)據(jù)、云計算、物聯(lián)網(wǎng)、人工智能等新興技術(shù)與各行各業(yè)的深度融合，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型進(jìn)程加速，研發(fā)、人才、信息等各類資源要素打破物理空間藩籬進(jìn)行流動和整合，極大地推動了我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)降本增效、技術(shù)創(chuàng)新、合規(guī)發(fā)展?？傮w上看，現(xiàn)階段我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型仍處于初級階段，需要生物醫(yī)藥企業(yè)、數(shù)字服務(wù)商、政府部門、科研機(jī)構(gòu)、社會組織等多方合力，充分利用我國數(shù)字經(jīng)濟(jì)發(fā)展的優(yōu)勢基礎(chǔ)，在全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型浪潮中走在前列。

一、我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的背景及意義

（一）是全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的大勢所趨

近年來，全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的浪潮勢不可擋。隨著新興技術(shù)與生物醫(yī)藥行業(yè)的深度融合，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的應(yīng)用場景日益豐富，并極大地推動了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效。在新藥研發(fā)數(shù)字化、AI輔助新藥研發(fā)、臨床研究管理數(shù)字化、真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用、數(shù)字化生產(chǎn)、供應(yīng)鏈數(shù)字化管理、電子處方流轉(zhuǎn)、醫(yī)藥數(shù)字化營銷、數(shù)字化醫(yī)生服務(wù)、數(shù)字化患者用藥服務(wù)等領(lǐng)域，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型都得到了較快發(fā)展。新冠疫情沖擊更是加速了全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的步伐。

與此同時，全球制藥巨頭積極推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型，藥企巨頭在AI領(lǐng)域進(jìn)行了大量布局。據(jù)速石科技《2021全球44家頂尖藥企AI輔助藥研行動白皮書》顯示，2015年以來，藥企使用AI技術(shù)服務(wù)行動次數(shù)顯著增長。2020年，在全球44家全球頂尖藥企（包括3家中國藥企）中，有41家藥企與AI初創(chuàng)公司有合作關(guān)系，14家藥企與IT-云服務(wù)商有合作關(guān)系;12家美國藥企貢獻(xiàn)了38次AI輔助藥物研發(fā)行動，17家歐洲藥企貢獻(xiàn)了67次AI輔助藥物研發(fā)行動。

（二）是提升我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭力的關(guān)鍵

一是數(shù)字化轉(zhuǎn)型能夠提升生產(chǎn)經(jīng)營效率和效益。在勞動力、能源、原材料等各項成本持續(xù)上漲的同時，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的利潤空間還因為醫(yī)療體制改革不斷深化而大幅縮減。例如，在已經(jīng)完成的7批次國家組織藥品集中帶量采購中，中選藥品平均降價幅度超過50%，而未中選藥品也不得不選擇降價。醫(yī)藥企業(yè)特別是中小型企業(yè)必須壓縮成本、提高效益，以適應(yīng)更加激烈的市場競爭并在微利狀態(tài)下為構(gòu)建新的競爭優(yōu)勢奠定基礎(chǔ)。加快推進(jìn)生產(chǎn)經(jīng)營的數(shù)字化，顯然是醫(yī)藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)降本增效的必要途徑。

二是數(shù)字化轉(zhuǎn)型可以協(xié)助生物醫(yī)藥企業(yè)有效規(guī)避巨大不確定風(fēng)險。一種藥品從研發(fā)到商品化，需要經(jīng)歷大量且復(fù)雜的環(huán)節(jié)，這決定了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)本身具有較大的經(jīng)營風(fēng)險。世界處于百年未有之大變局，新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革深入發(fā)展，國際競爭日趨激烈，使得醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)等高技術(shù)產(chǎn)業(yè)面臨更加突出的市場風(fēng)險。同時，藥物一致性評價、藥品集中帶量采購等新政策的實(shí)施也對醫(yī)藥企業(yè)的抗風(fēng)險能力提出了更高的要求，采購實(shí)施前后上市企業(yè)股價大幅波動便是典型例證。實(shí)現(xiàn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型不僅能夠通過縮短研發(fā)周期等減少內(nèi)部風(fēng)險，而且可以有效提高醫(yī)藥企業(yè)對外部風(fēng)險的感知和應(yīng)對能力。

（三）是提升我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)監(jiān)管效能的抓手

一方面，企業(yè)可以依靠數(shù)字化技術(shù)更好適應(yīng)監(jiān)管要求。合規(guī)性要求是驅(qū)動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型的主要動力之一。近年來我國不斷提升生物醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)要求，促使藥企從傳統(tǒng)營銷回歸臨床價值，更加關(guān)注學(xué)術(shù)與研發(fā)、生產(chǎn)與質(zhì)量，加快提高企業(yè)管理水平。在監(jiān)管要求提升的驅(qū)動下，一些生物醫(yī)藥企業(yè)加快數(shù)字化轉(zhuǎn)型以更好適應(yīng)新的合規(guī)框架，謀求采用全新的、開放性的企業(yè)信息化系統(tǒng)框架來保證產(chǎn)品的透明度、可識別和追溯性以及產(chǎn)品數(shù)據(jù)的完整性、標(biāo)準(zhǔn)化。

另一方面，監(jiān)管機(jī)構(gòu)也在逐步引導(dǎo)企業(yè)借助數(shù)字化工具改進(jìn)藥物質(zhì)量管理體系。如新版《藥品管理法》提出用信息化的手段保障藥品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量安全。工信部、發(fā)改委、科技部、食藥監(jiān)局等多部委印發(fā)《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》，要求生物醫(yī)藥企業(yè)以信息技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)設(shè)計手段改進(jìn)質(zhì)量管理，提高生產(chǎn)過程自動化和信息化水平。

二、我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型現(xiàn)狀

（一）總體判斷：我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型整體滯后，但其需求將進(jìn)入爆發(fā)期

作為主要的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)自動化程度普遍較高。但是，自動化程度高并不意味著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的數(shù)字化水平高。國家工業(yè)信息安全發(fā)展研究中心的調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，我國一半以上的醫(yī)藥企業(yè)仍處于單點(diǎn)信息化數(shù)字化覆蓋狀態(tài)，業(yè)務(wù)系統(tǒng)之間的互聯(lián)互通或集成度較低，并且26%的醫(yī)藥企業(yè)還處在數(shù)字化轉(zhuǎn)型的起步階段。從產(chǎn)業(yè)整體看，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型仍處于起步期，同汽車、機(jī)械、化工等制造業(yè)產(chǎn)業(yè)存在較大差距，更遑論通信、銀行、OTT等產(chǎn)業(yè)（圖1）。

不過，在國家政策驅(qū)動、數(shù)字化技術(shù)發(fā)展、監(jiān)管要求提升及企業(yè)自身競爭力提升的要求下，生物醫(yī)藥行業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型需求將進(jìn)入爆發(fā)期。中國醫(yī)藥健康信息化聯(lián)盟（CIAPH）的調(diào)研顯示，相較于2019年，2021年我國生物醫(yī)藥企業(yè)的IT團(tuán)隊人數(shù)、信息化預(yù)算投入均有大幅提升，企業(yè)重點(diǎn)在信息安全相關(guān)建設(shè)、業(yè)務(wù)流程重塑、營銷管理創(chuàng)新、基礎(chǔ)架構(gòu)優(yōu)化等四大領(lǐng)域布局?jǐn)?shù)字化轉(zhuǎn)型。同時，企業(yè)在生產(chǎn)相關(guān)應(yīng)用、智能制造和供應(yīng)鏈優(yōu)化方面的數(shù)字化轉(zhuǎn)型投入表現(xiàn)出明顯的上升趨勢。

（二）生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型貫穿整個產(chǎn)業(yè)鏈

隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步及其與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融合的不斷深入，新一代信息技術(shù)在生物醫(yī)藥企業(yè)的應(yīng)用場景日益豐富，滲透到研發(fā)、生產(chǎn)、流通、消費(fèi)、企業(yè)管理等各環(huán)節(jié)，并體現(xiàn)出兩大突出特征。一是在消費(fèi)服務(wù)端，“數(shù)字化+醫(yī)療”先行成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的主流趨勢，覆蓋了線上咨詢、遠(yuǎn)程醫(yī)療、線上藥店、臨床數(shù)字化信息采集及互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院等多個環(huán)節(jié)。二是在研發(fā)制造端，一些制藥巨頭探索利用AI技術(shù)助力藥物研發(fā)制造。數(shù)據(jù)顯示，通過大數(shù)據(jù)靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)、AI化合物合成系統(tǒng)、AI化合物篩選系統(tǒng)等，可以將新藥研發(fā)的時間縮減40%—50%，成本縮減約50%，成功率提高30%—40%。整體上看，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型正在由某個環(huán)節(jié)、某項技術(shù)的單點(diǎn)突破向全產(chǎn)業(yè)鏈數(shù)字化融合創(chuàng)新發(fā)展。數(shù)字化技術(shù)通過打破生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈各個環(huán)節(jié)的信息壁壘，推動從始端醫(yī)藥研發(fā)到末端醫(yī)療服務(wù)的資源整合，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供新動力。

（三）數(shù)字服務(wù)提供商和科技巨頭布局生物醫(yī)藥數(shù)字化轉(zhuǎn)型

大量數(shù)字服務(wù)提供商和科技巨頭加大投入力度，與生物醫(yī)藥企業(yè)加快融合，為傳統(tǒng)生物醫(yī)藥企業(yè)打造數(shù)字化研發(fā)、臨床研究、生產(chǎn)管理、營銷推廣綜合體系，搶占生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型賽道。如在生物醫(yī)藥SaaS領(lǐng)域，2019年太美醫(yī)療科技發(fā)布了TrialOS醫(yī)藥研發(fā)協(xié)作平臺，打破了醫(yī)藥數(shù)字化的國際龍頭企業(yè)Veeva、Medidata等的壟斷地位。截至2021年12月，該平臺已為1100余家醫(yī)藥企業(yè)/CRO、660多家臨床試驗機(jī)構(gòu)提供數(shù)字化解決方案，成為我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的重要推動力量。不過，總體上看，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型尚未形成清晰、可預(yù)期的商業(yè)模式。

（四）生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的政策體系不斷完善

近年來，我國不斷出臺相關(guān)政策支持新技術(shù)在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的探索。“十四五”以來，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的相關(guān)政策更加深入和全面，相繼發(fā)布的《“十四五”大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》《“十四五”國家臨床專科能力建設(shè)規(guī)劃》《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》等，覆蓋了醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、流通及醫(yī)藥服務(wù)等全產(chǎn)業(yè)鏈條的數(shù)字化轉(zhuǎn)型。在實(shí)踐舉措上，國家積極支持打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化應(yīng)用場景標(biāo)桿示范。工信部公布的《2021年度智能制造試點(diǎn)示范工廠》中有3家醫(yī)藥企業(yè)及1家醫(yī)藥器械制造企業(yè)入圍。

三、我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型存在的問題與挑戰(zhàn)

（一）數(shù)字化轉(zhuǎn)型路徑和可參照模式尚不明確

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈條長、環(huán)節(jié)多，研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、質(zhì)量管理等各部分之間極具差異性，且具有投資多、風(fēng)險大、工藝復(fù)雜等特征，是導(dǎo)致生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型進(jìn)展緩慢的重要原因。部分企業(yè)決策層對企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型缺乏統(tǒng)一認(rèn)知，在企業(yè)內(nèi)部難以形成關(guān)于數(shù)字化轉(zhuǎn)型的目標(biāo)與路徑的一致。部分生產(chǎn)線陳舊的企業(yè)認(rèn)為現(xiàn)有硬件難以匹配數(shù)字化改造的需求，停產(chǎn)周期不確定、改造成本太高。盡管以輝瑞、強(qiáng)生、奧星藥業(yè)等為代表的國內(nèi)外醫(yī)藥巨頭企業(yè)在數(shù)字化轉(zhuǎn)型方面進(jìn)行了卓有成效的探索，但并未形成普遍適用的可參考模式。特別是在多元化盈利模式、技術(shù)與場景深度融合能力等方面，整個行業(yè)缺少多層次的參照模式。

（二）強(qiáng)監(jiān)管下合規(guī)風(fēng)險弱化轉(zhuǎn)型意愿

藥品質(zhì)量安全是否合格，直接關(guān)乎人民生命健康和社會穩(wěn)定。因此，從藥品研發(fā)到上市，國家對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)行嚴(yán)格的全過程監(jiān)管。數(shù)字化轉(zhuǎn)型的優(yōu)勢在其他領(lǐng)域得到了充分體現(xiàn)，但其內(nèi)在的開放共享也容易引致安全隱患。生物醫(yī)藥企業(yè)在推進(jìn)各個環(huán)節(jié)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型時，難以確定相關(guān)場景和解決方案是否滿足監(jiān)管要求。特別地，監(jiān)管規(guī)則建設(shè)滯后于新型場景和產(chǎn)品發(fā)展實(shí)際，進(jìn)一步增加了醫(yī)藥企業(yè)的合規(guī)風(fēng)險，進(jìn)而對其轉(zhuǎn)型意愿產(chǎn)生制約。

（三）產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)開發(fā)利用存在多重挑戰(zhàn)

擁有或掌握多元化海量數(shù)據(jù)，包括但不限于研發(fā)數(shù)據(jù)、臨床數(shù)據(jù)、設(shè)施設(shè)備數(shù)據(jù)等，是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的基礎(chǔ)支撐。當(dāng)前我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)治理存在多重挑戰(zhàn)，一是標(biāo)準(zhǔn)制定滯后，生物醫(yī)藥數(shù)據(jù)涉及大量微觀主體，直接關(guān)乎個人隱私、商業(yè)機(jī)密和國家安全，存儲、采集、加工處理、使用、安全等方面標(biāo)準(zhǔn)制定滯后，導(dǎo)致醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獲取高質(zhì)量數(shù)據(jù)成本高且具有潛在風(fēng)險。二是數(shù)據(jù)交易和共享缺乏可信機(jī)制，科研院所、醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、流通企業(yè)擁有海量數(shù)據(jù)，由于缺乏數(shù)據(jù)交易和共享的可信機(jī)制，數(shù)據(jù)分散在各領(lǐng)域、各環(huán)節(jié)甚至是單個企業(yè)內(nèi)部，無法沿產(chǎn)業(yè)鏈形成數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)鏈。三是數(shù)據(jù)管理人員與生產(chǎn)者/使用者之間協(xié)同性較弱，即使在數(shù)字化轉(zhuǎn)型較為成熟的企業(yè)內(nèi)部，受生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專業(yè)性強(qiáng)、細(xì)分領(lǐng)域多等特點(diǎn)影響，業(yè)務(wù)變更導(dǎo)致的數(shù)據(jù)定義變更無法及時觸達(dá)或難以準(zhǔn)確觸達(dá)關(guān)注者，在數(shù)據(jù)管理人與生產(chǎn)者/使用者之間產(chǎn)生信息偏差。

（四）復(fù)合型數(shù)字化人才供給嚴(yán)重不足

缺乏人才特別是復(fù)合型人才，是各個領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的最大阻礙。據(jù)安永與華為聯(lián)合發(fā)布的《中國ICT人才生態(tài)白皮書》顯示，2020年我國ICT人才缺口接近1100萬，預(yù)計到2025年將超過2000萬。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專業(yè)性強(qiáng)、知識面廣、進(jìn)入門檻高，其數(shù)字化轉(zhuǎn)型要求相關(guān)人員既懂醫(yī)藥與合規(guī)知識，也懂?dāng)?shù)字化管理、數(shù)字化應(yīng)用和數(shù)字化技術(shù)多個層次的知識，因而對復(fù)合型人才的要求及培養(yǎng)成本遠(yuǎn)高于一般領(lǐng)域。此外，生物醫(yī)藥行業(yè)薪酬普遍低于互聯(lián)網(wǎng)行業(yè)，一定程度上造成了數(shù)字化人才流失。

（五）生產(chǎn)設(shè)備受制于人加大轉(zhuǎn)型難度

我國制藥機(jī)械產(chǎn)業(yè)集中度低、同質(zhì)化嚴(yán)重、企業(yè)創(chuàng)新能力普遍不足，中小企業(yè)大多從事中低端設(shè)備制造，而大中型企業(yè)也難以提供穩(wěn)定可靠的設(shè)備。因此，以離心機(jī)等為代表的高端制藥生產(chǎn)設(shè)備基本由國外企業(yè)壟斷。生產(chǎn)設(shè)備大量受制于人不僅增加了醫(yī)藥企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營成本，而且也使其難以根據(jù)自身實(shí)際情況制定并有效實(shí)施數(shù)字化轉(zhuǎn)型方案。

四、加快我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的基本思路

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的難度大、成本高、周期長，各級政府有必要給予支持、提供助力。鑒于財政收支矛盾凸顯、國際經(jīng)貿(mào)沖突增加，政府必須轉(zhuǎn)變理念、創(chuàng)新手段，切實(shí)減少行政干預(yù)、提高政策效能。

理念方面，一是統(tǒng)籌推進(jìn)與單點(diǎn)突破并重。既要做好頂層設(shè)計和統(tǒng)籌規(guī)劃，系統(tǒng)推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型，也要支持關(guān)鍵領(lǐng)域和重點(diǎn)環(huán)節(jié)率先突圍，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)以點(diǎn)帶面。二是支持引導(dǎo)與監(jiān)管約束并重。既要通過加大支持、強(qiáng)化引導(dǎo)來破除對醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)型意愿和轉(zhuǎn)型能力的不合理制約，也要加快完善監(jiān)管規(guī)則、提升監(jiān)管能力，確保企業(yè)行為不損害國家安全和社會福利。三是物質(zhì)建設(shè)與管理服務(wù)并重。既要做好基礎(chǔ)設(shè)施和平臺建設(shè)、彌補(bǔ)企業(yè)資源和能力短板，也要加強(qiáng)經(jīng)營管理和增加公共服務(wù)、提升公共資源使用效率和效益。

手段方面，一是從傾斜支持轉(zhuǎn)向普惠支持，對各類醫(yī)藥企業(yè)一視同仁，盡可能減少政府參與對市場機(jī)制的扭曲，充分調(diào)動市場主體的積極性與主動性;二是從直接支持轉(zhuǎn)向間接支持，強(qiáng)化“政企”合作和“政社”合作，促進(jìn)市場和社會主體之間的協(xié)同，充分發(fā)揮財政資金的引導(dǎo)帶動作用;三是從分散支持轉(zhuǎn)向集成支持，依托公共服務(wù)數(shù)字平臺對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供全方位、全過程支持，有效破解其能力瓶頸與資源困境。

五、對策建議

（一）強(qiáng)化數(shù)字化轉(zhuǎn)型方向與模式引導(dǎo)

支持行業(yè)組織、中介機(jī)構(gòu)、頭部企業(yè)、專家學(xué)者等加強(qiáng)交流討論和宣傳講解，增進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)對數(shù)字化轉(zhuǎn)型的認(rèn)識和理解，推動形成關(guān)于轉(zhuǎn)型方向和路徑的基本共識。及時對已有實(shí)踐進(jìn)行歸納總結(jié)，針對不同類型的醫(yī)藥企業(yè)制定可參考借鑒的轉(zhuǎn)型模式和實(shí)施方案，有效降低落后企業(yè)的轉(zhuǎn)型困難與成本。

（二）完善數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管規(guī)則體系

在推進(jìn)數(shù)據(jù)要素基礎(chǔ)制度和法制建設(shè)的同時，以行業(yè)組織為主，科研院所、頭部企業(yè)等為輔，加快制定研發(fā)、臨床、設(shè)施設(shè)備等各類數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)體系，為醫(yī)藥企業(yè)開展數(shù)據(jù)采集、存儲、處理、交換、使用、安全管理等活動提供依據(jù)和指引。產(chǎn)業(yè)和市場監(jiān)管部門應(yīng)加快完善監(jiān)管規(guī)則體系，明確監(jiān)管方向、原則、要求和重點(diǎn)，夯實(shí)醫(yī)藥企業(yè)預(yù)期、有效降低合規(guī)風(fēng)險。

（三）促進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈資源共享與協(xié)同轉(zhuǎn)型

支持頭部企業(yè)和平臺企業(yè)合作，加快打造更加開放、多元的產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈各領(lǐng)域、各環(huán)節(jié)之間的人才、數(shù)據(jù)、設(shè)備等資源共享、共用提供支撐。制定出臺針對性的優(yōu)惠政策，鼓勵頭部企業(yè)帶動中小型企業(yè)、下游企業(yè)帶動中上游企業(yè)，推動形成有利于數(shù)字化轉(zhuǎn)型的產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系。

（四）加大復(fù)合型數(shù)字化人才培養(yǎng)力

以深化高等教育改革為基礎(chǔ)，支持醫(yī)藥企業(yè)與高等院校共建人才培養(yǎng)基地，通過產(chǎn)教融合模式擴(kuò)大復(fù)合型、創(chuàng)新型人才培養(yǎng)規(guī)模和水平。支持行業(yè)組織完善培養(yǎng)機(jī)制、培訓(xùn)認(rèn)證和資格認(rèn)定機(jī)制，通過繼續(xù)教育、在職培訓(xùn)等方式化解人才困境。優(yōu)化薪酬、社保等制度設(shè)計，鼓勵醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)依托數(shù)字平臺加強(qiáng)人才交流合作，進(jìn)一步壯大復(fù)合型、專業(yè)化人才隊伍。

（五）提高關(guān)鍵核心設(shè)備國產(chǎn)化水平

以企業(yè)為主體、以產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺為依托，打造新型產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新體系，加快推進(jìn)制藥機(jī)械設(shè)備、醫(yī)療器械等關(guān)鍵核心設(shè)備技術(shù)攻關(guān)和產(chǎn)業(yè)化推廣，降低醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的對外依賴度，提高數(shù)字化轉(zhuǎn)型的可行性和安全性。綜合采用政府采購、政府引導(dǎo)基金等政策，加強(qiáng)對國產(chǎn)設(shè)備規(guī)模化、高質(zhì)化的支持。

（六）推進(jìn)數(shù)字化公共服務(wù)平臺建設(shè)

加強(qiáng)“政企政社”合作，充分調(diào)動市場和社會資源，加快推進(jìn)公共服務(wù)平臺的數(shù)字化轉(zhuǎn)型，提升人才、監(jiān)管、藥品審核、科技創(chuàng)新等各方面公共服務(wù)的效率和效能，提高政府支持政策的精準(zhǔn)性、集成性和有效性。與頭部企業(yè)、平臺企業(yè)合作打造醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型公共服務(wù)平臺，加強(qiáng)技術(shù)支持、資源協(xié)調(diào)、供需對接和場景創(chuàng)造，支持和促進(jìn)中小型醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展。

（作者單位：國家發(fā)展改革委體管所）