前列舒通膠囊聯(lián)合鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊治療前列腺炎的效果評(píng)價(jià)

齊文明 徐洋濤 盧新喆 劉晨溪 王亮

【摘要】目的：探討前列腺炎患者采取鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊（商品名必坦）聯(lián)合前列舒通膠囊治療的效果。方法：抽取確診為前列腺炎的60例病例，患者均于2021年5月—2022年6月期間就診，將60例病例在研究前以雙盲法分為甲組與乙組，各納入30例。甲組用藥方案為必坦，乙組在甲組方案基礎(chǔ)上聯(lián)合前列舒通膠囊。對(duì)比甲乙組慢性前列腺炎癥狀指數(shù)（NIH-CPSI）評(píng)分變化、不良反應(yīng)及療效。結(jié)果：經(jīng)對(duì)甲乙組用藥后的NIH-CPSI各因子及總分等做出比較統(tǒng)計(jì)，乙組各項(xiàng)統(tǒng)計(jì)值均低于甲組（P<0.05）。經(jīng)對(duì)甲乙組不良反應(yīng)做出比較統(tǒng)計(jì)，乙組發(fā)生率為3.33%略低于甲組的6.67%（P>0.05）。經(jīng)對(duì)甲乙組用藥后的總有效率做出比較統(tǒng)計(jì)，乙組統(tǒng)計(jì)值為96.67%高于甲組的83.33%（P<0.05）。結(jié)論：前列腺炎患者采取必坦聯(lián)合前列舒通膠囊治療的效果優(yōu)良，不僅能改善其各種癥狀，還可提升生活質(zhì)量，且不會(huì)引發(fā)嚴(yán)重不良反應(yīng)，療效更為可靠和安全，可推廣借鑒。

【關(guān)鍵詞】前列腺炎；坦索羅辛；前列舒通膠囊；效果

Effect evaluation of qianlieshutong capsule combined with tamsulosin hydrochloride sustained-release capsule in the treatment of patients with prostatitis

QI Wenming， XU Yangtao， LU Xinzhe， LIU Chenxi， WANG Liang

Department of Urology， Baoding Second Central Hospital， Baoding， Hebei 072750， China

【Abstract】Objective： To investigate the effect of tamsulosin hydrochloride sustained-release capsule （trade name：Bitan） combined with qianlieshutong capsule on prostatitis patients. Methods： 60 cases of prostatitis were selected，all of which were treated from May2021 to June2022.60 cases were divided into group A and group B by double blind method before the study，and 30 cases were included in each group.The drug regimen of group A was bitan，and group B was combined with qianlieshutong capsule on the basis of group A.The changes of chronic prostatitis symptom index （NIH-CPSI） score，adverse reactions and efficacy were compared between group A and group B. Results： After comparing the factors and total scores of NIH-CPSI in group A and group Bafter medication，the statistical values in group B were lower than those in group A（P<0.05）.According to the comparative statistics of adverse reactions in group A and group B，the incidence of adverse reactions in group B was 3.33%，which was slightly lower than 6.67% in group A（P>0.05）.After comparing the total effective rate of group A and group Bafter medication，the statistical value of group B was 96.67%，which was higher than 83.33% of group A（P<0.05）. Conclusion： Bitan combined with qianlieshutong capsule is effective in the treatment of prostatitis patients.It can not only improve their symptoms，but also improve their quality of life，without causing serious adverse reactions.The efficacy is more reliable and safe，which can be used for reference.

【Key Words】Prostatitis； Tamsulosin； Qianlieshutong Capsule； Effect

在泌尿科男性疾病中，前列腺炎較為多發(fā)和常見(jiàn)，其是由于前列腺平滑肌因多種刺激而出現(xiàn)痙攣所致，癥狀表現(xiàn)以排尿異常、尿痛為主[1]。在對(duì)該病癥進(jìn)行治療時(shí)，目前涉及較多方案，但仍缺乏療效顯著的方案。西醫(yī)在治療本病時(shí)，常用藥物為鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊（商品名必坦），該藥盡管可松弛平滑肌，緩解其痙攣，但單一用藥可導(dǎo)致腎功能下降，副作用多，所以療效欠佳[2]。而在中醫(yī)學(xué)中，本病是因邪實(shí)入體，本虛腎虛，血瘀濕氣交互所致，中醫(yī)方面的前列舒通膠囊可發(fā)揮化瘀散結(jié)、清熱利濕等功效[3]。因此，本文則研究了前列腺炎患者采取必坦聯(lián)合前列舒通膠囊治療的效果，現(xiàn)將研究情況做以下闡述。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本次抽取確診為前列腺炎的60例病例，患者均于2021年5月—2022年6月期間就診，將60例病例在研究前以雙盲法分為甲乙組，對(duì)比時(shí)各納入30例。甲組，年齡40～60歲，平均年齡（50.22±7.62）歲，病程1～4年，平均病程（2.41±0.56）年；乙組，年齡40～60歲，平均年齡（50.34±7.44）歲，病程1～4年，平均病程（2.38±0.74）年。通過(guò)對(duì)甲乙組前述資料統(tǒng)計(jì)處理，得出P>0.05，甲乙組可比。本次試驗(yàn)獲倫理批準(zhǔn)，選取對(duì)象均為自愿入組。納入標(biāo)準(zhǔn)：①已婚男性；②滿足美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH）、《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]中關(guān)于本病的確診要求；③均存在排尿不適、尿急、尿頻等癥狀；④病程大于半年；⑤資料完整。排除標(biāo)準(zhǔn)：①藥物過(guò)敏史；②前列腺增生；③前列腺癌；④尿道感染；⑤無(wú)法正常交流；⑥精神疾病；⑦資料缺失；⑧中途退出。

1.2 方法

甲組用藥方案為必坦（產(chǎn)自杭州康恩貝制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20050285，規(guī)格0.2mg×14s），口服，每天給藥1次，1粒/次，療程為8周。乙組在甲組方案基礎(chǔ)上聯(lián)合前列舒通膠囊（產(chǎn)自保定天浩制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20027140，規(guī)格0.4g×12s×4板），即口服，每天給藥3次，3粒/次，療程為8周。

1.3 評(píng)價(jià)指標(biāo)

對(duì)比甲乙組相關(guān)指標(biāo)：（1）慢性前列腺炎癥狀指數(shù)（NIH-CPSI）[5]評(píng)分：評(píng)估三項(xiàng)因子，即生活質(zhì)量（12分）、排尿癥狀（10分）、疼痛（21分）等，總分為43分，各項(xiàng)因子及總評(píng)分越低越好。（2）不良反應(yīng)：涉及皮膚過(guò)敏反應(yīng)、消化道癥狀、頭暈反應(yīng)等。（3）療效：依據(jù)NIH-CPSI減分率做出評(píng)估[6]：①痊愈：前列腺受壓無(wú)痛感，各癥狀消失，減分率≥90%；②顯效：前列腺受壓輕微痛感，各癥狀顯著減輕，減分率<90%且≥60%；③有效：前列腺受壓痛感減輕，各癥狀改善，減分率<60%且≥30%；④無(wú)效：前述要求均不滿足，減分率<30%。其中總有效率=有效率+顯效率+痊愈率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)數(shù)資料采用（%）表示，進(jìn)行x2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用（χ±s）表示，進(jìn)行t檢驗(yàn)，P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 對(duì)比兩組NIH-CPSI評(píng)分

經(jīng)對(duì)甲乙組用藥后的NIH-CPSI各因子及總分等做出比較統(tǒng)計(jì)，乙組各項(xiàng)統(tǒng)計(jì)值均低于甲組（P<0.05）；但用藥前對(duì)比差異較?。≒>0.05），見(jiàn)表1。

2.2 對(duì)比兩組不良反應(yīng)

經(jīng)對(duì)甲乙組不良反應(yīng)做出比較統(tǒng)計(jì)，乙組發(fā)生率為3.33%略低于甲組的6.67%（P>0.05），見(jiàn)表2。

2.3 對(duì)比兩組療效結(jié)局

經(jīng)對(duì)甲乙組用藥后的總有效率做出比較統(tǒng)計(jì)，乙組統(tǒng)計(jì)值為96.67%高于甲組的83.33%（P<0.05），見(jiàn)表3。

3 討論

在泌尿科疾病中，前列腺炎較為多發(fā)和常見(jiàn)，其屬于一種生殖型病變，患者發(fā)病后癥狀表現(xiàn)和病因均較為復(fù)雜。該病癥對(duì)男性而言除了導(dǎo)致肉體和精神上受到較大折磨之外，還會(huì)對(duì)其生活質(zhì)量造成影響，甚至影響其生育和性功能[7]。在對(duì)該病癥進(jìn)行治療時(shí)，目前主要采取的藥物為鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊，該藥物可對(duì)膀胱括約肌發(fā)揮一定的舒張作用，也可對(duì)泌尿系統(tǒng)中的α1A受體發(fā)揮作用，可對(duì)尿道閉合壓予以降低，以達(dá)到改善尿滴瀝、尿線變細(xì)、排尿無(wú)力等癥狀。但隨著用藥研究的深入，多數(shù)報(bào)道稱(chēng)該藥單獨(dú)使用后病情復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)較高，療效并不理想。而在中醫(yī)學(xué)中，該病癥所屬范疇為“精濁”“淋證”等，且患者發(fā)病與氣滯血瘀、經(jīng)絡(luò)受阻、濕熱下注、腎氣虧虛等關(guān)系密切。通過(guò)在西藥的前提下聯(lián)合中成藥前列舒通膠囊對(duì)患者實(shí)施治療，該藥組方含有川牛膝、三棱、當(dāng)歸、川芎、赤芍、澤瀉、柴胡、馬鞭草、虎耳草、馬齒莧、土茯苓、黃柏等，這些藥物聯(lián)合使用，則可發(fā)揮消腫散結(jié)、清熱解毒、清熱利濕等功效[8]。前述兩種藥物聯(lián)合不僅能消除水腫，改善血腫，還可將致病源有效清除，以促進(jìn)炎癥恢復(fù)，加速排除分泌物，以達(dá)到緩解病情的目的。本文結(jié)果中，經(jīng)對(duì)甲乙組用藥后的NIH-CPSI各因子及總分等做出比較統(tǒng)計(jì)，乙組各項(xiàng)統(tǒng)計(jì)值均低于甲組（P<0.05）；經(jīng)對(duì)甲乙組用藥后的總有效率做出比較統(tǒng)計(jì)，乙組統(tǒng)計(jì)值高于甲組（P<0.05）。

綜上，前列腺炎患者采取必坦聯(lián)合前列舒通膠囊治療的效果優(yōu)良，不僅能改善其各種癥狀，還可提升生活質(zhì)量，且不會(huì)引發(fā)嚴(yán)重不良反應(yīng)，療效更為可靠和安全，可推廣借鑒。

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