皮敏消膠囊聯(lián)合糠酸莫米松乳膏治療尋常型銀屑病的臨床效果

門操

作者單位： 116021 遼寧省大連市皮膚病醫(yī)院藥劑科

尋常型銀屑病俗稱牛皮癬，是一種常見的慢性、復(fù)發(fā)性炎性皮膚病，具有特征性皮膚病變。尋常型銀屑病的皮損從開始到最終消退大致可分為3個(gè)時(shí)期：進(jìn)行期、靜止期和消退期。銀屑病的治療包括全身藥物治療和局部外用藥，全身藥物主要有環(huán)孢素、維甲酸、復(fù)方氨肽素、靜脈注射免疫球蛋白、甲氨蝶呤、生物制劑、中藥等，很多藥物不良反應(yīng)大或療效不確定。治療銀屑病的主要外用藥物是糖皮質(zhì)激素、卡泊三醇和他鈣化醇。糠酸莫米松乳膏是一種中效的糖皮質(zhì)激素外用藥，具有抗炎、抗過敏和止癢作用。本研究觀察皮敏消膠囊聯(lián)合糠酸莫米松乳膏治療尋常型銀屑病的臨床效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2020年1月—2021年1月遼寧省大連市皮膚病醫(yī)院收治的尋常型銀屑病患者100例作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為研究組和常規(guī)組，各50例。研究組男26例，女24例；年齡19～67(30.20±5.23)歲；病程4個(gè)月～24年，平均病程(7.52±2.95)年。常規(guī)組男24例，女26例；年齡18～65(29.72±5.31)歲；病程4個(gè)月～21年，平均病程(7.49±3.04)年。2組患者臨床資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。本研究通過醫(yī)院倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)，患者及家屬已知曉研究?jī)?nèi)容并簽署知情同意書。

1.2 選擇標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)被確診為尋常型銀屑病患者；(2)皮損面積≤體表面積20%的患者。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)妊娠期或哺乳期女性；(2)全身合并有其他嚴(yán)重疾病患者；(3)近期內(nèi)服或外用皮質(zhì)類固醇、免疫抑制劑、維甲酸類等藥物患者；(4)對(duì)糠酸莫米松過敏患者；(5)皮損局部合并嚴(yán)重細(xì)菌或病毒感染者；(6)合并高血壓、低鉀血癥及肌無力患者。

1.3 治療方法 常規(guī)組單采用糠酸莫米松乳膏(上海先靈葆雅制藥有限公司生產(chǎn))每天2次，外用。研究組則在常規(guī)組基礎(chǔ)上加用皮敏消膠囊(沈陽澳華制藥股份有限公司生產(chǎn))每次1.6 g口服，每天3次。2組患者均連續(xù)治療8周。

1.4 觀察指標(biāo)與方法 (1)比較2組患者治療總有效率。(2)治療前后銀屑病皮損面積和嚴(yán)重程度指數(shù)(PASI)評(píng)分：包括皮損范圍、紅斑、皮損浸潤(rùn)與鱗屑的嚴(yán)重程度。紅斑、皮損浸潤(rùn)0～4分共5個(gè)等級(jí)(0=無，1=輕度，2=中等，3=困難，4=極難)；皮損面積按1～6分評(píng)分共分為6度，皮損面積<10%為1分，皮損面積10%～29%為2分，皮損面積30%～49%為3分，皮損面積50%～69%為4分，皮損面積70%～90%為5分，皮損面積>90%為6分。計(jì)算PASI總分，公式為PASI總分=0.1×頭部面積分?jǐn)?shù)×頭部嚴(yán)重程度+0.3×軀干面積分?jǐn)?shù)×軀干嚴(yán)重程度分?jǐn)?shù)+0.2×上肢面積×上肢嚴(yán)重程度+0.4×下肢面積分×下肢的重心。分別記錄2組治療前與治療3、5、8周的PASI評(píng)分。(3)比較2組患者治療前后校正TIMI幀數(shù)(CTFC)，包括前降支、回旋支、右冠脈。(4)不良反應(yīng)(惡心、納差等)發(fā)生情況。

1.5 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)PASI評(píng)分變化情況來評(píng)定，好轉(zhuǎn)率=(治療前PASI評(píng)分-治療后PASI評(píng)分)/治療前PASI評(píng)分×100%。

治愈:PASI評(píng)分好轉(zhuǎn)率>90%;顯效:PASI好轉(zhuǎn)率為60%～90%;好轉(zhuǎn):PASI評(píng)分好轉(zhuǎn)率為30%～59%;無效:PASI評(píng)分好轉(zhuǎn)率<30%。總有效率=(治愈+顯效+好轉(zhuǎn))/總例數(shù)×100%。

2 結(jié) 果

2.1 臨床療效比較 研究組治療總有效率為98.00%，高于常規(guī)組的74.00%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=11.960，P=0.001)，見表1。

表1 常規(guī)組與研究組臨床療效比較 [例(%)]

2.2 PASI評(píng)分比較 治療前，2組患者PASI評(píng)分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療3、5、8周后，2組患者PASI評(píng)分均較治療前降低(P<0.05或P<0.01)，且研究組低于同期常規(guī)組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)，見表2。

表2 常規(guī)組與研究組治療前后PASI評(píng)分比較分)

2.3 CTFC值比較 治療前，2組患者CTFC值比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后，2組前降支、回旋支、右冠脈CTFC值均較治療前升高，且研究組大于常規(guī)組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)，見表3。

表3 常規(guī)組與研究組治療前后CTFC值比較幀/s)

2.4 不良反應(yīng)比較 研究組不良反應(yīng)總發(fā)生率為2.00%，低于常規(guī)組的28.00%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=13.255，P<0.001)，見表4。

表4 常規(guī)組與研究組不良反應(yīng)比較 [例(%)]

3 討 論

銀屑病特征性皮膚病變?yōu)椋合仁蔷G豆大小的炎性紅色丘疹，逐漸擴(kuò)大或融合成邊緣清晰的棕紅色斑點(diǎn)，周圍有炎性紅暈，基部浸潤(rùn)明顯，上部有數(shù)干層灰色或銀白色—白色鱗屑[1]。輕輕刮掉表面的鱗屑，逐漸露出一層鮮紅色有光澤的半透明薄膜，稱為薄膜現(xiàn)象。膜被刮掉后，會(huì)出現(xiàn)稱為斑點(diǎn)的小出血點(diǎn)。白色鱗屑、閃亮的薄膜和有斑點(diǎn)的出血是診斷銀屑病的重要特征，這被稱為三聯(lián)征[2]。

在我國(guó)，銀屑病科研合作組于1984年對(duì)不同地區(qū)的城鄉(xiāng)進(jìn)行了抽樣調(diào)查，總體患病率為0.123%[3]。雖然銀屑病一般不會(huì)導(dǎo)致死亡，但會(huì)損害患者的生理和社會(huì)心理健康，影響患者的生活質(zhì)量。且該病易復(fù)發(fā)，治療不當(dāng)會(huì)引起或加重不良反應(yīng)，甚至危及患者生命安全。銀屑病的主要原因是活性氧，一種人體新陳代謝的有害產(chǎn)物，侵入血細(xì)胞間質(zhì)，造成內(nèi)部污染和血液純度變化。多年反復(fù)發(fā)作，病程延長(zhǎng)，氣血精虧，皮膚營(yíng)養(yǎng)流失，干癢，失眠，對(duì)患者機(jī)體造成損傷。尋常型銀屑病主要是由心理因素引起的：工作過度、家庭糾紛、親人去世、經(jīng)濟(jì)困難等，患者不堪重負(fù)、情緒低落，導(dǎo)致一系列心理反應(yīng)，進(jìn)而導(dǎo)致內(nèi)分泌失調(diào)、免疫力下降[4]。系統(tǒng)功能紊亂促進(jìn)銀屑病的發(fā)生和發(fā)展。據(jù)統(tǒng)計(jì)，約80%的尋常型銀屑病患者臨床癥狀較輕，局部治療即可緩解。

尋常型銀屑病雖然目前還未有完全治愈的方法，但通過選擇合適的外用藥物、物理治療或全身用藥，可有效控制病情，提高患者的生活質(zhì)量[5]。銀屑病具有頑固和復(fù)發(fā)的特點(diǎn)，是一種慢性皮膚病，在改善和復(fù)發(fā)之間交替。尋常型銀屑病也是如此。不同的患者通常會(huì)有不同的皮膚病變。即使是同一患者，隨著疾病的進(jìn)展，皮損的形態(tài)也常不同[6]。有以下幾種類型：(1)球狀銀屑?。浩p很小，像大小不一的雨滴一樣散布在全身，在晚期銀屑病中更為常見。(2)環(huán)狀或輪狀銀屑病：皮損發(fā)展到一定程度后，從中心消失，紅斑逐漸變成一些環(huán)狀或輪狀。(3)地圖樣銀屑?。浩p擴(kuò)大后，常呈不規(guī)則地圖樣外觀。(4)銀屑病回：隨著皮損從中心逐漸消退，外圍繼續(xù)擴(kuò)大。當(dāng)許多環(huán)形病灶的邊緣適當(dāng)融合時(shí)，會(huì)產(chǎn)生彎曲和盤繞，出現(xiàn)極不規(guī)則的環(huán)狀外觀。(5)盤狀或銀幣狀銀屑?。浩p圓形，大小與銀幣相似，鱗片白色、厚實(shí)，附著牢固。(6)毛囊型銀屑?。浩p表現(xiàn)為毛囊鱗狀丘疹。診斷時(shí)通常需要進(jìn)行病理性皮膚檢查。據(jù)統(tǒng)計(jì)，臨床上約80%的尋常型銀屑病患者病情較輕，局部治療即可緩解，另外20%的患者為中重度銀屑病，常需要聯(lián)合治療[7]。因此，外用藥物是尋常型銀屑病的基本治療方法，在銀屑病的治療中起著核心作用。外用藥物治療的特點(diǎn)是藥物直接作用于皮損，起效快，使用方便，全身不良反應(yīng)輕微。其局限性在于療效不夠長(zhǎng)，部分患者可能出現(xiàn)不同程度的局部不良反應(yīng)，廣泛性皮損患者使用不方便，患者依從性差異較大。治療時(shí)，應(yīng)根據(jù)皮損特點(diǎn)和患者的需要，選擇不同劑型的外用藥物。外用藥物的透皮吸收取決于患者的年齡、藥物的位置、皮損面積以及其他成分[8]。局部封裝可以增加藥物滲透并改善愈合特性。

糠酸莫米松是一種外用不含氟化物的中效糖皮質(zhì)激素[9]。由于其分子結(jié)構(gòu)，引入了糖酯，并以其特殊配方，大大提高了其表皮滲透率，減少了不良反應(yīng)的發(fā)生，對(duì)下丘腦—垂體—腎上腺軸的作用相當(dāng)于氫化可的松制劑。臨床藥理研究表明，糠酸莫米松的療效與強(qiáng)效糖皮質(zhì)激素如丙酸倍他米松乳膏相似，但不良反應(yīng)較輕。皮敏消膠囊是從中藥中提取的中成藥。主要成分有：苦參、蒼術(shù)、防風(fēng)、荊芥、白鮮皮、蛇床子、蒺藜、地骨皮等。其中地骨皮是一種祛風(fēng)除濕、清熱解毒、涼血止癢、消腫、通經(jīng)絡(luò)、氣血正常循環(huán)、陰陽調(diào)和的藥物。皮敏消膠囊具有祛風(fēng)濕熱、清熱解毒、涼血止癢的功效，為正氣于身，邪不可干[10]。許多學(xué)者在臨床上用于治療銀屑病、蕁麻疹、濕疹、玫瑰糠疹等，并取得了良好的效果。

本研究結(jié)果顯示，研究組的治療總有效率高于常規(guī)組；治療3、5、8周后，研究組PASI評(píng)分低于常規(guī)組；研究組的前降支、回旋支、右冠脈CTFC值均高于常規(guī)組；研究組的不良情況總發(fā)應(yīng)生率低于常規(guī)組。這表明皮敏消膠囊聯(lián)合糖酸莫米松治療尋常型銀屑病療效顯著，減少了不良反應(yīng)的發(fā)生。

綜上所述，皮敏消膠囊聯(lián)合糠酸莫米松治療尋常型銀屑病效果顯著，可有效減輕患者臨床癥狀，提高治愈率，減少不良反應(yīng)發(fā)生，值得臨床推廣和應(yīng)用。

利益沖突：所有作者聲明無利益沖突。