靳三針療法治療心腎不交型圍絕經期失眠的臨床療效觀察

廖鵬麒， 汪文卉， 袁青

（廣州中醫(yī)藥大學針灸康復臨床醫(yī)學院，廣東廣州 510006）

圍絕經期失眠是指圍絕經期女性在月經量逐漸減少直至絕經的特殊生理時期出現(xiàn)的以睡眠障礙為主要癥狀的疾病[1]。隨著當代人生活節(jié)奏的加快，人們的精神壓力越來越大，精神性疾患的發(fā)生率越來越高，特別是圍絕經期的女性患者，由于此期心理敏感、神經緊張，很容易出現(xiàn)失眠。國內文獻研究[2]顯示，圍絕經期女性失眠的患病率約達64.82%。若圍絕經期女性長期失眠而得不到有效治療，容易出現(xiàn)焦慮、躁動不安等癥狀，甚或發(fā)展為重度抑郁癥[3]。有大量文獻研究[4]記載，針刺治療圍絕經期失眠療效顯著且不良反應小。靳三針療法為嶺南特色針法之一，在治療失眠方面療效顯著[5]?；诖耍狙芯坎捎秒S機對照試驗，進一步觀察靳三針療法治療心腎不交型圍絕經期失眠患者的臨床療效，以期為圍絕經期失眠患者提供更加安全、有效的治療方法?，F(xiàn)將研究結果報道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象及分組 選取2021年2月至2022年2月廣州中醫(yī)藥大學附屬佛山中醫(yī)院住院部收治的60 例明確診斷為心腎不交型圍絕經期失眠的患者為研究對象。根據就診先后順序，采用隨機數(shù)字表法將患者隨機分為觀察組和對照組，每組各30 例。本研究符合醫(yī)學倫理學要求并通過廣州中醫(yī)藥大學附屬佛山中醫(yī)院倫理委員會的審核批準。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫(yī)診斷標準 圍絕經期綜合征的診斷標準參照樂杰主編、人民衛(wèi)生出版社出版的《婦產科學》[6]中的相關內容；失眠癥的診斷標準參照中華醫(yī)學會精神病學分會制定的《中國精神障礙分類與診斷標準第三版》[7]中非器質性睡眠障礙項目下失眠癥的診斷標準。

1.2.2 中醫(yī)診斷標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[8]中心腎不交型不寐的診斷標準，臨床表現(xiàn)為：難入寐、寐淺且時間短、醒后不寐或徹夜難寐，心煩心悸，精神不振，易驚多夢，潮熱盜汗，健忘耳鳴，腰膝酸軟，月經異常，舌紅、苔薄或薄黃，脈細數(shù)。

1.3 納入標準 ①符合上述圍絕經期綜合征和失眠癥的診斷標準；②中醫(yī)證型為心腎不交型；③年齡在45～55 歲之間；④自愿參加本研究并簽署知情同意書的患者。

1.4 排除標準 ①合并有心、腦、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病及抑郁癥、焦慮癥、精神分裂癥等嚴重精神疾病的患者；②合并有嚴重婦科疾病的患者；③處于妊娠期或哺乳期的婦女；④對阿普唑侖片過敏以及有相關禁忌癥的患者；⑤正在接受其他治療，可能會影響本研究觀察結果的患者；⑥對針具過敏，或不能耐受針刺刺激和容易暈針的患者。

1.5 治療方法

1.5.1 對照組 給予阿普唑侖片治療。用法：阿普唑侖片（江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司生產，批準文號：國藥準字H32020215），口服，每次0.4 mg，每天1次，睡前服用。連續(xù)治療2周后評價療效。

1.5.2 觀察組 給予靳三針療法針刺治療。（1）取穴：定神針（印堂、兩側陽白），陰三針（關元、歸來、三陰交），陽三針（關元、氣海、腎俞）的關元、氣海，手智針（內關、神門、勞宮），足智針（涌泉、泉中、泉中內）。（2）操作方法：患者取仰臥位，充分暴露相關穴位后，以75%酒精棉簽消毒穴位局部皮膚，定神針、手智針、足智針選用1 寸毫針，其余選用1.5寸毫針（選用蘇州針灸用品有限公司生產的環(huán)球牌一次性無菌針灸針，規(guī)格為 0.25 mm × 25 mm 和 0.30 mm × 40 mm 的毫針）。緩慢進針法進針，飛法行針，三陰交行提插補法。每天1 次，每次留針40 min。每周治療5 d 后休息2 d，連續(xù)治療2周后評價療效。

1.6 觀察指標和療效判定標準

1.6.1 觀察指標 采用美國匹茲堡睡眠質量指數(shù)量表（Pittsburgh Sleep Quality Index，PSQI）評分評估患者的睡眠情況，該量表包含睡眠質量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、日間功能障礙等6 個項目。 觀察2 組患者治療前后PSQI量表各項評分及總分的變化情況。

1.6.2 療效判定標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[8]制定療效判定標準，2組均于治療2周后評價療效。（1）痊愈：患者失眠癥狀消失或夜間睡眠時間＞6 h，眠深，醒后感覺精神煥發(fā)；（2）顯效：失眠癥狀明顯好轉，夜間睡眠時間＞3 h，睡眠較深；（3）有效：失眠癥狀有所好轉，夜間睡眠時間增加＜3 h；（4）無效：失眠癥狀無改善，甚則加重?？傆行?（痊愈例數(shù)+ 顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總病例數(shù)×100%。

1.7 統(tǒng)計方法 應用SPSS 25.0統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據的統(tǒng)計分析。計量資料用均數(shù)±標準差（）表示，組內治療前后比較采用配對樣本t檢驗，組間比較采用兩獨立樣本t檢驗；計數(shù)資料用率或構成比表示，組間比較采用χ2檢驗。均采用雙側檢驗，以P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 2 組患者基線資料比較 對照組30 例患者中，年齡45～55 歲，平均（49.83±3.11）歲；病程6～23個月，平均（13.90±4.93）個月。觀察組30例患者中，年齡45～54 歲，平均（49.10 ± 2.81）歲；病程7～23 個月，平均（14.37 ± 4.66）個月。2 組患者的年齡、病程等一般情況比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），表明2 組患者的基線特征基本一致，具有可比性。

2.2 2組患者臨床療效比較 表1結果顯示：治療2 周后，觀察組的總有效率為86.67%（26/30），對照組為63.33%（19/30），組間比較，觀察組的療效明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

表1 2組心腎不交型圍絕經期失眠患者臨床療效比較Table 1 Comparison of clinical efficacy between the two groups of patients with perimenopausal insomnia of incoordination between heart and kidney syndrome [例（%）]

2.3 2 組患者治療前后PSQI 評分比較 表2 結果顯示：治療前，2 組患者PSQI 量表的睡眠質量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、日間功能障礙評分及總分比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。治療后，除對照組的日間功能障礙評分與治療前比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）外，2 組患者PSQI 量表的各項評分及總分均較治療前明顯降低（P＜0.05），且觀察組對PSQI 量表的睡眠質量、入睡時間、睡眠時間、日間功能障礙評分及總分的降低作用均明顯優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

表2 2組心腎不交型圍絕經期失眠患者治療前后匹茲堡睡眠質量指數(shù)量表（PSQI）各項評分及總分比較Table 2 Comparison of PSQI dimension scores and overall scores between the two groups of patients with perimenopausal insomnia of incoordination between heart and kidney syndrome before and after treatment（，分）

表2 2組心腎不交型圍絕經期失眠患者治療前后匹茲堡睡眠質量指數(shù)量表（PSQI）各項評分及總分比較Table 2 Comparison of PSQI dimension scores and overall scores between the two groups of patients with perimenopausal insomnia of incoordination between heart and kidney syndrome before and after treatment（，分）

注：①P＜0.05，與治療前比較；②P＜0.05，與對照組治療后比較

組別觀察組對照組總分15.23±2.64 7.53 ± 3.30①②15.30±2.82 10.60±3.05①時間治療前治療后治療前治療后例數(shù)/例30 30 30 30睡眠質量2.57±0.50 0.93± 0.69①②2.63±0.49 1.47±0.63①入睡時間2.40±0.62 1.17± 0.65①②2.37±0.67 1.57±0.68①睡眠時間2.77±0.43 1.03± 0.62①②2.70±0.47 1.57±0.68①睡眠效率2.80±0.41 1.73±0.58①2.77±0.43 1.83±0.53①睡眠障礙2.20±0.55 1.53±0.63①2.30±0.60 1.73±0.58①日間功能障礙2.50±0.57 1.13± 0.68①②2.53±0.57 2.43±0.57

3 討論

現(xiàn)代醫(yī)學認為，圍絕經期失眠與圍絕經期女性卵巢功能衰退，體內雌激素水平下降，自主神經功能紊亂，神經-免疫-內分泌網絡逐漸失調關系密切[9]。臨床上針對圍絕經期失眠，西醫(yī)多采用鎮(zhèn)靜、安眠、激素替代療法為主，但爭議頗多，如激素替代療法雖可調節(jié)圍絕經期女性體內激素失衡狀態(tài)，但會增加患乳腺癌、心臟病的風險[10]；而長期服用安眠藥物容易產生成癮性[11]。

失眠，中醫(yī)稱之為“不寐”?！鹅`樞·口問篇》言：“陽氣盡，陰氣盛，則目瞑；陰氣盡而陽氣盛，則寤矣。”可見，不寐的根本病機在于陰陽失調。杜發(fā)強等[12]認為，圍絕經期女性內環(huán)境紊亂所致的神經-免疫-內分泌網絡失調類似于中醫(yī)的陰陽失調，故調節(jié)陰陽為治療圍絕經期失眠的基本原則。靳三針療法的陰陽三針常用來平調陰陽[13]。現(xiàn)代研究[14-15]表明，陰陽三針能夠通過調控下丘腦-垂體-卵巢（HPO）軸以調節(jié)性激素水平，改善卵巢組織形態(tài)，平衡機體內環(huán)境，從而改善患者失眠、焦慮等因內環(huán)境紊亂所致的多種臨床表現(xiàn)，這為陰陽三針治療圍絕經期失眠提供了一定的現(xiàn)代理論依據。腦為元神之府。失眠、焦慮屬精神類疾患，與元神關系密切。通過針刺定神針可安定不安之神，改善患者精神狀態(tài)[13]。從現(xiàn)代神經科學角度來看，定神針正好屬于大腦額葉投影區(qū)，為人類的情感分區(qū)，可緩解圍絕經期女性焦慮、抑郁情緒，有助于改善睡眠障礙[16]。圍絕經期，中醫(yī)認為屬女子“七七”之齡，此期女性天癸竭，腎臟虛，腎陰不能上濟心陰，心火亢盛于上，為心腎不交之態(tài)。諸多醫(yī)家認為，心腎不交是圍絕經期失眠的重要病機，是臨床中最常見的類型[17]。靳三針中的手智針和足智針為治療心腎不交型疾患最常見取穴。手智針的神門乃心經原穴，勞宮、內關均為心包經穴，心有疾，心包代心受邪，故可用神門、勞宮、內關穴治之；足智針的涌泉為腎經井穴，泉中、泉中內有加強涌泉經氣之功。手智針和足智針聯(lián)合運用，手足相對，上下相應，有交通心腎之效。

本研究結果顯示，在療效方面，靳三針療法治療心腎不交型圍絕經期失眠患者的療效明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。在PSQI量表評分方面，治療后，除對照組的日間功能障礙評分與治療前比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）外，2 組患者PSQI 量表的各項評分及總分均較治療前明顯降低（P＜0.05），且觀察組對PSQI量表的睡眠質量、入睡時間、睡眠時間、日間功能障礙評分及總分的降低作用均明顯優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。提示對照組應用阿普唑侖治療后，在改善患者睡眠質量、入睡時間、睡眠時間的評分上有一定療效，但在改善日間功能障礙方面療效欠佳，這可能與阿普唑侖本身應用后所致倦乏、頭暈、精神不集中等不良反應有關；與之相比，靳三針療法不僅能有效改善患者睡眠質量、入睡時間、睡眠時間的評分，同時還能有效改善日間功能障礙評分，表明對于心腎不交型圍絕經期失眠患者，靳三針療法比西藥阿普唑侖更加安全有效，值得臨床進一步推廣應用。