動(dòng)態(tài)套裝矯形器在腦性癱瘓康復(fù)中的研究進(jìn)展

連貝貝，郭津,2，公超

腦性癱瘓(cerebral palsy，CP)簡稱腦癱，是一組持續(xù)存在的中樞性運(yùn)動(dòng)和姿勢發(fā)育障礙、活動(dòng)受限綜合征，這種綜合征是由于發(fā)育中的胎兒或嬰幼兒腦部非進(jìn)行性損傷所致[1]。全球范圍內(nèi)腦癱患病率約為0.15%～0.40%[2]。幾乎所有腦癱兒童都伴有不同程度的運(yùn)動(dòng)發(fā)育障礙，伴隨終生，給兒童及其家庭帶來嚴(yán)重影響。根據(jù)《國際功能、殘疾和健康分類(兒童青少年版)》(international classification of functioning, disability and health children and youth version, ICF-CY)建議，康復(fù)治療不應(yīng)僅限于身體結(jié)構(gòu)和功能，要將個(gè)體與活動(dòng)、參與等領(lǐng)域聯(lián)系起來，最終提高兒童的獨(dú)立性[3]。動(dòng)態(tài)套裝矯形器(dynamic suit orthosis, DSO)作為一種補(bǔ)充和替代療法，利用大腦神經(jīng)系統(tǒng)的可塑性，通過增加本體感覺輸入和病理反射、糾正異常身體姿勢建立正確的運(yùn)動(dòng)模式[4-5]。根據(jù)治療目的和生產(chǎn)商不同，DSO設(shè)計(jì)差異很大，包括覆蓋全身的矯正衣，矯正褲、矯正手套等較小的矯形器[5]。DSO通常具有兩種干預(yù)措施：①僅穿戴DSO進(jìn)行長時(shí)程干預(yù)；②DSO結(jié)合懸吊、滑輪系統(tǒng)等高強(qiáng)度運(yùn)動(dòng)項(xiàng)目或神經(jīng)發(fā)育治療[6]。目前研究表明，DSO種類繁多，價(jià)格昂貴，負(fù)面影響較大，并且沒有標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一的訓(xùn)練方案，關(guān)于其有效性存在較大爭議。本文主要闡述DSO的發(fā)展現(xiàn)狀和臨床應(yīng)用，為臨床康復(fù)治療提供參考依據(jù)。

1 DSO概述

1.1 動(dòng)態(tài)矯正衣 動(dòng)態(tài)矯正衣最初是俄羅斯為宇航員研發(fā)的太空服，以預(yù)防失重對(duì)宇航員肌肉萎縮和骨質(zhì)疏松的影響，并將其命名企鵝套裝(penguin suit)[7]。20世紀(jì)90年代，以太空服為原型設(shè)計(jì)了阿德利套裝(Adeli suit)，開始用于腦癱兒童的治療[8]。隨后這種治療服在不同國家被采用，并根據(jù)各自的協(xié)議進(jìn)行命名，如Therasuit，Polish Suit，Therapy Suit，Pediasuit等。動(dòng)態(tài)矯正衣是一種個(gè)體化設(shè)計(jì)的服裝，由帽子、背心、短褲、護(hù)膝和鞋底附件組成，上面有掛鉤、環(huán)和彈性帶，可以通過調(diào)節(jié)綁帶使兒童的肢體處于適當(dāng)位置，并通過掛鉤連接懸吊等裝置對(duì)兒童進(jìn)行全方位密集訓(xùn)練[9]。

1.2 Theratogs Theratogs由一種輕便、透氣的纖維制成，包括軀干和短褲系統(tǒng)以及一個(gè)定制的外部捆扎系統(tǒng)[10]。Theratogs是由Beverly Cusick開發(fā)設(shè)計(jì)并于2002年推出的治療產(chǎn)品，在美國食品和藥物管理局注冊(cè)為I類醫(yī)療設(shè)備[11]。

1.3 萊卡矯形器 萊卡矯形器(lycra orthosis)是一種以萊卡面料為基礎(chǔ)制成的矯形器，萊卡是一種彈性合成纖維，可以緊貼在人體表面，為身體提供恒定壓力[12]。

1.4 動(dòng)態(tài)彈性織物矯形器 動(dòng)態(tài)彈性織物矯形器(dynamic elastomeric fabric orthoses, DEFO)，又稱為穩(wěn)定輸入壓力矯形器(stabilizing pressure input orthosis, SPIO)，20世紀(jì)90年代開始用于腦癱兒童的治療，是以萊卡或類似彈性面料量身定制的矯正衣，由雙層或三層萊卡纖維面料組成前半部分，再與氯丁橡膠背板相結(jié)合[13]。

2 DSO的作用機(jī)制

動(dòng)態(tài)套裝矯形器常應(yīng)用于腦癱兒童的運(yùn)動(dòng)功能障礙，其作用機(jī)制為：①通過調(diào)節(jié)彈性帶使肢體處于不同位置，并在不同體位下進(jìn)行動(dòng)態(tài)功能訓(xùn)練，激活肌肉和關(guān)節(jié)深處的本體感受器，將感覺信息傳入中樞和前庭系統(tǒng)，提高關(guān)節(jié)位置覺和身體意識(shí)，幫助兒童建立正確的運(yùn)動(dòng)和姿勢模式[14-15]；②緩解肌肉痙攣，增強(qiáng)肌力。由于長時(shí)間的拉伸和與皮膚緊密接觸，DSO可以提供一定的壓力和中性溫度，幫助減輕肌肉痙攣[16]。此外，通過調(diào)節(jié)綁帶的長短和角度，模擬正常肌群的運(yùn)動(dòng)模式并提供阻力負(fù)荷，使肌張力恢復(fù)正常，肌力增強(qiáng)[9,17]；③調(diào)節(jié)姿勢控制，增強(qiáng)軀干穩(wěn)定性。姿勢控制是將身體保持在正確的空間位置，DSO可以提供動(dòng)態(tài)姿勢校正，改變生物力學(xué)對(duì)齊，在肩部、軀干、骨盆和臀部提供支撐，從而改善近端穩(wěn)定性和四肢功能[11,18]。郭川等[19]通過動(dòng)態(tài)矯正衣治療20例腦卒中患者后，應(yīng)用運(yùn)動(dòng)捕捉系統(tǒng)采集患者軀干運(yùn)動(dòng)信息，應(yīng)用表面肌電分析系統(tǒng)采集患者三角肌、斜方肌、股直肌和臀中肌等的積分肌電值，發(fā)現(xiàn)穿戴矯正衣后患者軀干前屈、側(cè)屈角度減小，上下肢肌群的表面肌電分值增加，說明動(dòng)態(tài)矯正衣可以增強(qiáng)軀干穩(wěn)定性并限制異常代償姿勢，提高上下肢肌群的運(yùn)動(dòng)控制能力,從而維持患者姿勢穩(wěn)定；④在大腦中重新輸入正確的本體感覺和姿勢運(yùn)動(dòng)模式，通過重復(fù)及密集訓(xùn)練，使大腦中相關(guān)的神經(jīng)功能區(qū)、核團(tuán)及突觸的形態(tài)和結(jié)構(gòu)發(fā)生可塑性變化，幫助腦癱兒童最終學(xué)會(huì)相應(yīng)的運(yùn)動(dòng)技能[20-21]。

3 DSO的訓(xùn)練方法

3.1 訓(xùn)練強(qiáng)度 關(guān)于DSO訓(xùn)練的周期較難確定，因?yàn)槌C正衣種類繁多，訓(xùn)練方法多樣。一項(xiàng)系統(tǒng)綜述分析顯示，動(dòng)態(tài)矯正衣密集訓(xùn)練強(qiáng)度通常為每天2～4h，每周4～5天，共3～4周[22]。對(duì)于不進(jìn)行密集治療的貼身矯正衣，每天穿戴時(shí)間為6～12h，一般持續(xù)3～6個(gè)月。

3.2 訓(xùn)練前準(zhǔn)備 在開始治療的前一周，腦癱兒童需要穿戴DSO進(jìn)行適應(yīng)性練習(xí)，在此期間不參與任何運(yùn)動(dòng)訓(xùn)練，逐漸增加穿戴時(shí)間，直到每天12h，為之后的治療計(jì)劃做準(zhǔn)備[23]。

3.3 懸吊系統(tǒng) 又稱為“蛛網(wǎng)籠”，兒童穿著矯正衣位于籠內(nèi)，腰帶和彈性帶連接籠子，運(yùn)動(dòng)訓(xùn)練時(shí)通過調(diào)整彈性帶的不同長度和方向，提供各種姿勢下的助力和阻力，促進(jìn)兒童姿勢穩(wěn)定和平衡控制能力[17]。

3.4 滑輪系統(tǒng) 由基本的滑輪系統(tǒng)、支撐繩、身體不同部位的懸吊帶及不同重量的沙袋組成。訓(xùn)練過程中通過消除重力影響，強(qiáng)化弱肌力量，治療師還可以利用滑輪和皮帶系統(tǒng)，訓(xùn)練目標(biāo)肌肉，促進(jìn)兒童的分離運(yùn)動(dòng)。其主要目標(biāo)是提高肌力，改善關(guān)節(jié)活動(dòng)范圍和肌肉柔韌性[24]。

4 DSO的臨床應(yīng)用研究

4.1 DSO對(duì)腦癱兒童平衡及姿勢控制的影響 腦癱兒童由于肌力異常和感覺統(tǒng)合失調(diào)常表現(xiàn)出姿勢控制能力下降，軀干穩(wěn)定在姿勢控制和肢體活動(dòng)中起著至關(guān)重要的作用[25]。Neves等[26]對(duì)22名腦癱兒童進(jìn)行持續(xù)5周的動(dòng)態(tài)矯正衣密集訓(xùn)練后發(fā)現(xiàn)，兒童的軀干控制能力增強(qiáng)，姿勢穩(wěn)定性增加，Romeo等[27]采用萊卡服裝對(duì)5名腦癱兒童進(jìn)行治療，并使用坐姿穩(wěn)定測量儀器進(jìn)行評(píng)估，發(fā)現(xiàn)其軀干穩(wěn)定性增強(qiáng)，坐姿平衡改善，6個(gè)月后的隨訪顯示這種改善持續(xù)存在。一項(xiàng)單盲隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)采用DEFO對(duì)粗大運(yùn)動(dòng)功能分級(jí)系統(tǒng)(gross motor function classification system, GMFCS)III～I(xiàn)V級(jí)的腦癱兒童進(jìn)行干預(yù)，發(fā)現(xiàn)腦癱兒童坐姿平衡和上肢運(yùn)動(dòng)功能改善，并且2h與6h的治療效果相同，提示對(duì)依從性差的兒童可進(jìn)行2h的干預(yù)[28]。江雨擎等[29]應(yīng)用動(dòng)態(tài)矯正衣和懸吊系統(tǒng)對(duì)痙攣型雙癱兒童進(jìn)行干預(yù)，干預(yù)時(shí)間為每天1h，每周5天，持續(xù)3個(gè)月，結(jié)果表明矯正衣密集訓(xùn)練可以改善腦癱兒童的平衡功能及姿勢控制。腦癱兒童脊柱畸形會(huì)導(dǎo)致背部和肋骨疼痛，影響兒童的坐姿平衡和活動(dòng)能力[30]。一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，每天至少8h的Theratogs結(jié)合常規(guī)康復(fù)訓(xùn)練，可以有效調(diào)節(jié)痙攣型雙癱兒童的胸段后凸，改善兒童脊柱背側(cè)活動(dòng)范圍，重新調(diào)整重力線，提高腦癱兒童的平衡控制能力，降低跌倒風(fēng)險(xiǎn)[31]。Giray等[13]研究發(fā)現(xiàn)，SPIO與常規(guī)康復(fù)訓(xùn)練結(jié)合可以改善腦癱兒童的脊柱后凸姿勢，但不能改善脊柱側(cè)彎和髖關(guān)節(jié)側(cè)化，此外該研究還發(fā)現(xiàn)每天穿戴SPIO 2h與6h具有同樣的治療效果。ElKafy等[32]采用Theratogs矯形內(nèi)衣、Azab等[33]采用Threasuit對(duì)痙攣型雙癱兒童進(jìn)行干預(yù)后發(fā)現(xiàn)，兒童脊柱形狀特征有顯著改善，說明DSO可以促進(jìn)腦癱兒童軀干、骨盆和下肢之間的正常對(duì)齊，改善兒童的姿勢和平衡，幫助兒童獲得正確的站立姿勢。

4.2 DSO對(duì)腦癱兒童異常步態(tài)的影響 腦癱兒童在運(yùn)動(dòng)過程中，由于不隨意運(yùn)動(dòng)肌收縮增加及生物力學(xué)異常會(huì)導(dǎo)致步態(tài)模式異常[34]。一項(xiàng)系統(tǒng)綜述研究了DSO對(duì)腦癱兒童時(shí)空步態(tài)參數(shù)的影響，結(jié)果顯示，DSO干預(yù)后步行速度、步頻、步長和步長對(duì)稱性方面有顯著變化，提示DSO結(jié)合物理治療可以改善腦癱兒童的步態(tài)功能[6]。El-Shamy等[35]研究發(fā)現(xiàn)，采用Theratogs對(duì)運(yùn)動(dòng)障礙型腦癱兒童進(jìn)行干預(yù)后腦癱兒童的步速、步長、步幅、雙支撐相時(shí)間有所改善，Jung等[36]對(duì)痙攣型腦癱兒童進(jìn)行Theratogs干預(yù)后也發(fā)現(xiàn)了類似的步態(tài)改善。Kim等[37]將20例GMFCSⅠ～Ⅱ級(jí)腦癱兒童分為神經(jīng)發(fā)育治療組(neurodevelopmental treatment, NDT)，阿德利套裝療法(Adeli suit treatment, AST)聯(lián)合NDT組，持續(xù)6周干預(yù)后發(fā)現(xiàn)，兩組腦癱兒童的粗大運(yùn)動(dòng)功能和平衡能力均有所改善，而AST聯(lián)合NDT組的時(shí)間空間步態(tài)參數(shù)改善明顯，提示AST干預(yù)可能改善腦癱兒童的步行功能。腦癱兒童下肢的生物力學(xué)分析顯示，DSO干預(yù)可改善步態(tài)功能。Martins等[38]對(duì)偏癱兒童采用有或無彈性的Threasuit治療后，采用三維步態(tài)分析系統(tǒng)評(píng)估顯示，一個(gè)步態(tài)周期中，支撐相期的髖關(guān)節(jié)伸展程度增加，首次觸地期和擺動(dòng)相中期的髖關(guān)節(jié)屈曲程度減少；踝關(guān)節(jié)在彈性Threasuit的幫助下，首次觸地期的足底屈曲減少，支撐相期和擺動(dòng)期足背屈增加，減輕了痙攣下肢的馬蹄足模式；膝關(guān)節(jié)首次觸地期和擺動(dòng)期屈曲程度增加，但其個(gè)體間差異較高，研究結(jié)果顯示Threasuit可以改善偏癱兒童的步態(tài)功能，尤其對(duì)踝關(guān)節(jié)的改善程度更大。Chang等[39]采用設(shè)計(jì)的外置帶式矯形器矯正腦癱兒童的腿部對(duì)齊，發(fā)現(xiàn)步速、步幅和步頻有顯著提高，并且足底壓力的變化說明該矯形器可以幫助矯正腿部對(duì)齊，提高步態(tài)性能。

4.3 DSO對(duì)腦癱兒童粗大運(yùn)動(dòng)功能的影響 動(dòng)態(tài)套裝矯形器可以提供高強(qiáng)度和長時(shí)間的訓(xùn)練，利用大腦神經(jīng)可塑性，改善腦癱兒童的運(yùn)動(dòng)功能[5]。一項(xiàng)病例回顧性研究發(fā)現(xiàn)，采用動(dòng)態(tài)矯正衣對(duì)腦癱兒童進(jìn)行密集訓(xùn)練，為期4周，每周5天，每天3～4 h，干預(yù)后發(fā)現(xiàn)腦癱兒童粗大運(yùn)動(dòng)功能顯著改善，并且兒童功能損傷越嚴(yán)重，改善越明顯[40]。Mahani等[41]采用改良AST對(duì)腦癱兒童進(jìn)行每天2 h、每周5天，共4周的密集訓(xùn)練后發(fā)現(xiàn)，改良AST密集訓(xùn)練可以顯著改善兒童粗大運(yùn)動(dòng)功能。Elliott等[42]采用萊卡手臂夾板對(duì)痙攣型腦癱兒童進(jìn)行治療，每天6 h，每周5天，3個(gè)月后腦癱兒童上肢痙攣緩解，表現(xiàn)出更快、更準(zhǔn)確的動(dòng)作，說明該矯形器可以改善腦癱兒童上肢運(yùn)動(dòng)功能。一項(xiàng)單盲隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)研究了改良套裝療法對(duì)痙攣型雙癱兒童的療效，每天2 h，持續(xù)治療3周后發(fā)現(xiàn)，改良套裝療法結(jié)合常規(guī)康復(fù)訓(xùn)練可以有效改善腦癱兒童的粗大運(yùn)動(dòng)功能[43]。DSO對(duì)腦癱兒童粗大運(yùn)動(dòng)功能的改善具有一定的爭議性。2016年一項(xiàng)meta分析研究顯示，動(dòng)態(tài)矯正衣治療對(duì)腦癱兒童和青少年粗大運(yùn)動(dòng)功能的影響有限，綜合效應(yīng)量較小，并建議在ICF-CY各功能領(lǐng)域下對(duì)該療法進(jìn)行進(jìn)一步研究[9]。Bailes等[44]對(duì)20名GMFCS分級(jí)III級(jí)的腦癱兒童進(jìn)行隨機(jī)單盲對(duì)照實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)組采用Threasuit密集訓(xùn)練治療，對(duì)照組穿戴控制服進(jìn)行相同的治療，結(jié)果顯示組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說明動(dòng)態(tài)矯正衣治療不能改善腦癱兒童粗大運(yùn)動(dòng)功能。Bar-Haim等[14]將24名GMFCSII～I(xiàn)V級(jí)腦癱兒童隨機(jī)分為AST密集訓(xùn)練實(shí)驗(yàn)組和NDT對(duì)照組，兩組均進(jìn)行每天2 h，每周5天,共4周的治療后發(fā)現(xiàn)，AST與NDT對(duì)腦癱兒童粗大運(yùn)動(dòng)功能的改善相似，在進(jìn)行常規(guī)劑量干預(yù)后，AST組改善效果不明顯，提示這種改善可能是強(qiáng)化訓(xùn)練的結(jié)果。另有病例報(bào)告報(bào)道，對(duì)兩名GMFCS分級(jí)III級(jí)、痙攣型雙癱兒童進(jìn)行Threasuit密集訓(xùn)練干預(yù)后，測得粗大運(yùn)動(dòng)功能(gross motor function measure, GMFM)中的D、E能區(qū)改善不明顯，說明Threasuit對(duì)腦癱兒童粗大運(yùn)動(dòng)功能作用有限[45]。一項(xiàng)系統(tǒng)綜述表明DSO可以改善腦癱兒童的近端穩(wěn)定性，但對(duì)粗大運(yùn)動(dòng)功能沒有顯著改善，并存在一些負(fù)面影響，如穿脫衣物不便、如廁困難和局部發(fā)紺等現(xiàn)象[46]。

4.4 DSO對(duì)腦癱兒童的不良影響 DSO干預(yù)對(duì)腦癱兒童運(yùn)動(dòng)功能益處有限，并可能產(chǎn)生不良影響。Novak等[2]在2020年發(fā)表的一篇關(guān)于腦癱兒童防治干預(yù)措施的系統(tǒng)評(píng)價(jià)中指出，動(dòng)態(tài)矯正衣被列為“最好不做”(黃燈，弱陰性)，并且不推薦將其作為一線治療或單獨(dú)治療。此外，2021年國際臨床實(shí)踐指南提出，不建議將動(dòng)態(tài)矯正衣用于改善腦癱兒童和青少年的身體功能[47]。不推薦將DSO作為腦癱補(bǔ)充和替代療法的原因可能是：①穿戴DSO增加了膀胱和腸道問題，可能會(huì)導(dǎo)致兒童尿失禁和便秘，降低兒童獨(dú)立如廁的能力，此外還會(huì)造成呼吸功能下降，長時(shí)間的擠壓會(huì)產(chǎn)生發(fā)紺等問題[18,48]。Nicholson等[48]讓12名腦癱兒童穿戴萊卡矯形器，每天至少6 h，運(yùn)動(dòng)學(xué)分析和兒童生活功能評(píng)估發(fā)現(xiàn)，雖然近端穩(wěn)定性改善，但所有兒童都報(bào)告了不良事件，如穿衣困難、如廁困難等，給家庭生活帶來極大不便；②DSO穿脫困難，增加了兒童和照護(hù)人員的負(fù)擔(dān)，由于DSO密集訓(xùn)練時(shí)間長，長時(shí)間穿戴會(huì)造成壓痕、摩擦痛，炎熱環(huán)境中穿戴會(huì)造成體溫升高、皮膚發(fā)紅、濕疹和不適感[49]；③多項(xiàng)研究顯示，父母對(duì)DSO干預(yù)滿意度不高[50]，并且不考慮使用該類型矯形衣，主要原因是DSO干預(yù)效果不顯著，對(duì)兒童和家長造成的困難更多，Bailes等[47]采用Threasuit對(duì)20名腦癱兒童進(jìn)行治療后，進(jìn)行家長滿意度調(diào)查，發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組的大多數(shù)家長都報(bào)告了不良事件，并且有3名家長要求停止治療；④DSO的制作成本高、周期長，價(jià)格昂貴，不易清洗，需仔細(xì)考慮其成本和效益[51]。

5 不同DSO的比較

動(dòng)態(tài)矯正衣基于反饋理論和運(yùn)動(dòng)學(xué)習(xí)理論，結(jié)合蛛網(wǎng)籠、滑輪系統(tǒng)調(diào)節(jié)前庭功能、改善姿勢對(duì)齊，適合于各類型腦癱兒童的治療。動(dòng)態(tài)矯正衣主要用于腦癱兒童粗大運(yùn)動(dòng)功能的訓(xùn)練，訓(xùn)練周期一般為每天2～4 h，每周5天，共3～4周，還可以通過改善姿勢對(duì)齊及軀干穩(wěn)定，促進(jìn)安全有效的步態(tài)模式。但該矯正衣對(duì)粗大運(yùn)動(dòng)功能改善作用微小，穿脫繁瑣，穿戴時(shí)間過長，可能產(chǎn)生勒痕、排便困難、不透氣等情況，家長滿意度較低。

Theratogs材料柔軟，通過溫和的外部力量調(diào)整異常姿勢，適用于各類型腦癱兒童，尤其是GMFCSI-II級(jí)兒童，主要用于改善平衡和步態(tài)功能，還可以產(chǎn)生暫時(shí)性和間歇性的壓力作用于不同身體部位，緩解肌肉和關(guān)節(jié)痙攣。Theratogs穿著舒適，可長期穿戴并進(jìn)行日?；顒?dòng)，同時(shí)解決了如廁不便的問題。該矯形器需要進(jìn)行個(gè)體化定制，可進(jìn)行居家康復(fù)訓(xùn)練，但治療師需要教導(dǎo)家長穿戴方法，并且隨著兒童的發(fā)育更換頻繁。動(dòng)態(tài)萊卡矯形器是量身定制的貼身服裝，可以抑制肌張力增加、軟組織攣縮和不自主運(yùn)動(dòng)，主要用于改善近端關(guān)節(jié)穩(wěn)定性和平衡功能。該矯形器可用于治療各類型腦癱兒童，穿戴時(shí)間一般為4～6 h，持續(xù)2～3個(gè)月，其優(yōu)點(diǎn)包括不限制肢體運(yùn)動(dòng)、透氣和易進(jìn)行密集訓(xùn)練，但對(duì)于肺功能嚴(yán)重受損、與活動(dòng)減退和嚴(yán)重運(yùn)動(dòng)損傷相關(guān)的難治性周圍發(fā)紺的兒童，需謹(jǐn)慎進(jìn)行相關(guān)部位的治療。

6 小結(jié)和展望

綜上所述，雖然DSO在一定程度上可以改善腦癱兒童的步態(tài)、平衡、姿勢控制及粗大運(yùn)動(dòng)功能，但關(guān)于該治療方法的有效性在國際上存在較大爭議。DSO在腦癱康復(fù)治療中的證據(jù)水平很低，主要原因是缺乏大規(guī)模臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，特別缺乏在ICF-CY理論架構(gòu)上有關(guān)功能及參與的高質(zhì)量研究。因此，需要開展更多的循證醫(yī)學(xué)研究來證實(shí)該方法的有效性并對(duì)其原理做出解釋。此外，還應(yīng)確定單獨(dú)使用套裝療法及其結(jié)合密集治療的臨床效果和最適治療強(qiáng)度。最后，研發(fā)人員應(yīng)考慮到與DSO相關(guān)的依從性問題、時(shí)間和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，未來的研究不僅要調(diào)查其成本效益和長期效益，還要調(diào)查治療師的意見，以加強(qiáng)動(dòng)態(tài)套裝矯形器的有效性。