全自動生化分析儀在鑒別2型糖尿病前期及2型糖尿病中的應(yīng)用

宋菁 遼寧省鐵嶺市昌圖縣中心醫(yī)院 （遼寧 鐵嶺 112599）

內(nèi)容提要： 目的：觀察并分析在2型糖尿?。═2DM）前期及T2DM鑒別中應(yīng)用全自動生化分析儀的效果。方法：選取2019年5月～2020年6月本院收治的150例糖尿病患者為研究對象，另選取同期150例健康體檢者，分別應(yīng)用全自動生化分析儀與己糖激酶法對300例受檢者進行檢查與鑒別。結(jié)果：①全自動生化分析儀與已糖激酶法檢測出的T2DM、T1DM患者及健康體檢者的空腹血糖、餐后2h血糖水平差異不大，數(shù)據(jù)對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；②全自動生化分析儀在鑒別T2DM及T2DM前期當(dāng)中具有較高的價值，檢驗的陽性預(yù)測值為97.22%、陰性預(yù)測值為92.5%、敏感度為97.22%、特異度為92.5%、準確度為95.95%、約登指數(shù)為89.72%、誤診率為7.5%、漏診率為2.78%；③全自動生化分析儀對T2DM及T2DM前期患者進行鑒別時的血液采集量明顯比己糖激酶法少，且檢驗時間明顯更少，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；④通過利用全自動生化分析儀鑒別T2DM患者相對于己糖激酶法而言，患者的接受度更好，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論：全自動生化分析儀應(yīng)用在T2DM及T2DM前期患者的分別當(dāng)中診斷價值較高，檢測準確率較高，可以節(jié)省檢驗時間，減少血液采集量，患者的接受度更高。

2型糖尿?。═2DM）為臨床常見的一種糖尿病類型，主要是由體內(nèi)胰島素分泌失調(diào)，或是胰島素受靶細胞敏感性不足而引起。為對患者的血糖水平進行有效控制，首先就應(yīng)做好鑒別診斷工作，將糖尿病類型確定下來，并根據(jù)其實際情況，制定出科學(xué)有效的治療方案，加強患者對自身血糖水平的控制，減少并發(fā)癥及其他意外的發(fā)生[1]。目前，國際上公認的檢測糖尿病（也可鑒別糖尿病類型）的方法為己糖激酶法，雖然準確度高，但價格昂貴，限制了在臨床中的推廣及使用[2]。目前，臨床在診斷糖尿病及鑒別T2DM前期時，通常采用全自動生化分析儀進行檢測[3]。本文以本院150例糖尿病患者及150例健康體檢者為例，就全自動生化分析儀在鑒別T2DM前期及T2DM鑒別中的應(yīng)用效果展開探討。

1.資料與方法

1.1 臨床資料

選取2019年5月～2020年6月本院收治的150例糖尿病患者為研究對象，男女分別82例、68例；年齡47～75歲，平均（58.73±5.04）歲?；颊呔咸悄虿〉脑\斷標準，未接受分型檢測，對于存在惡性腫瘤、嚴重肝腎等臟器疾病、精神疾病等患者，需排除。另選取同期150例健康體檢者，男女分別84例、66例；年齡48～74歲，平均（58.96±5.07）歲。所有受檢者均知曉實驗并自愿參與，本研究獲得醫(yī)院倫理委員會的批準，且兩組的一般資料（性別比例、年齡范圍等）差異不明顯。

納入標準：①所有研究對象均為到本院進行T2DM及T2DM前期診斷的患者；②所有患者均存在T2DM的相關(guān)體征和表現(xiàn)；③患者具備進行全自動生化分析儀檢驗和己糖激酶法檢驗的條件；④所有患者具有完整的臨床資料，記錄完整的聯(lián)系方式和家庭地址，并已經(jīng)隨訪至今。

排除標準：①機體合并其他嚴重的病變；②合并嚴重的多臟器功能損害或者是器質(zhì)性病變；③已經(jīng)確診的T2DM和T2DM前期/已經(jīng)確診的其他糖尿?。虎芡趨⑴c其他研究/存在可能對本文研究結(jié)果產(chǎn)生影響的行為和體征。

1.2 方法

采集300例受檢者空腹狀態(tài)及餐后2h時的血液標準，分成兩份，分別應(yīng)用全自動生化分析儀與己糖激酶法進行檢測。其中，采集空腹血糖之前，需叮囑受檢者隔夜空腹8h以上，盡可能在早上6時～8時采集，并囑咐受檢者采血之前不進行劇烈運動，不吃早餐；餐后2h血糖需從進食的第一口開始，2h以后再采集受檢者的靜脈血。嚴格按照全自動生化分析儀的說明書及己糖激酶法的相關(guān)流程開展檢測工作，以確保檢測結(jié)果的真實與準確。

1.3 觀察指標與判定標準

觀察并準確記錄T2DM、T1DM患者、健康體檢者的空腹血糖、餐后2h血糖水平，以及兩種檢測方法的準確度及靈敏性。

①診斷結(jié)果：分析全自動生化分析儀和己糖激酶法在T2DM、T1DM、健康體檢者等研究對象當(dāng)中關(guān)于空腹血糖值和餐后2h血糖值的檢出差異。②診斷價值：分析全自動生化分析儀檢驗T2DM、T2DM前期的陽性預(yù)測值、陰性預(yù)測值、敏感度、特異度、準確度、約登指數(shù)、誤診率、漏診率。注：陽性預(yù)測值=真陽性/（真陽性+假陽性）×100%；陰性預(yù)測值=真陰性/（假陰性+真陰性）×100%；敏感度=真陽性/（真陽性+假陰性）×100%；特異度=真陰性/（假陰性+真陰性）×100%；準確度=（真陽性+真陰性）/例數(shù)×100%；約登指數(shù)=（靈敏度+特異度）-1；誤診率=假陽性/（假陽性+真陰性）；漏診率=假陰性/（真陽性+假陰性）。③檢驗優(yōu)勢：比較全自動生化分析儀和已糖激酶法檢驗T2DM和T2DM前期的血液采集量和檢驗所需時間。④接受度：采用自制的調(diào)查問卷對所有患者的接受度進行評價。調(diào)查問卷共涉及到20個題目，每個題目均涉及到“很差”“較差”“一般”“接受”“很接受”等5個選項，分別記為“1分”“2分”“3分”“4分”“5分”，總分為20～100分。其中如果評分超過90分，則為很接受；評分在80～89分為接受；評分在60～79分為基本接受；評分低于60分為不接受。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析

以IBM SPSS 26.0軟件PC端開展統(tǒng)計計算。接受度經(jīng)“[n(%)]”表示，實施秩和檢驗，統(tǒng)計U（Z）值；計量資料資料經(jīng)±s表示，實施t檢驗，統(tǒng)計F/t值。以上統(tǒng)計學(xué)結(jié)果均以“P＜0.05”為閾值，表示差異存在統(tǒng)計學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1 診斷結(jié)果

全自動生化分析儀與已糖激酶法檢測出的T2DM、T1DM患者及健康體檢者的空腹血糖、餐后2h血糖水平差異不大，數(shù)據(jù)對比P＞0.05，見表1。

表1. 對比采用不同檢測方法時受檢者的血糖水平(mmol/L)

2.2 診斷價值

全自動生化分析儀在鑒別T2DM及T2DM前期當(dāng)中具有較高的價值，檢驗的陽性預(yù)測值為97.22%、陰性預(yù)測值為92.5%、敏感度為97.22%、特異度為92.5%、準確度為95.95%、約登指數(shù)為89.72%、誤診率為7.5%、漏診率為2.78%，見表2。

表2. 全自動生化分析儀檢驗T2DM及T2DM前期的價值

2.3 檢驗優(yōu)勢

全自動生化分析儀對T2DM及T2DM前期患者進行鑒別時的血液采集量明顯比己糖激酶法少，且檢驗時間明顯更少，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），見表3。

表3. 全自動生化分析儀和已糖激酶法的檢驗的采血量和檢驗時間(±s)

表3. 全自動生化分析儀和已糖激酶法的檢驗的采血量和檢驗時間(±s)

組別 n 采血量(mL) 檢驗時間(min)已糖激酶法 150 4.52±0.51 6.52±0.73全自動生化分析儀 150 2.12±0.23 4.13±0.45 t 52.5394 34.1336 P 0.0000 0.0000

2.4 接受度

通過利用全自動生化分析儀（149例，占99.33%）鑒別T2DM患者相對于己糖激酶法（101例，占67.33%）而言，患者的接受度更好，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表4。

表4. 通過兩種方法檢驗T2DM及T2DM前期患者的接受度比較[n(%)]

3.結(jié)論

糖尿病患者的血糖水平相比于健康人群明顯升高，這也是二者之間最大的區(qū)別，因此，對于疑似糖尿病患者，臨床主要通過檢測其血糖水平進行判斷[4]。其中，2型糖尿病（T2DM）是臨床常見的一種糖尿病分型，約占所有糖尿病患者的70%[5]。對于分型不同的糖尿病患者而言，臨床采取的治療方法及藥物也各不相同，因此，做好T2DM的診斷鑒別工作具有重要意義。通過采取科學(xué)有效的檢測方法，盡早確診T2DM，并根據(jù)患者具體情況采用相應(yīng)的治療藥物及方案，能夠幫助患者更好地控制自身血糖水平，充分確保其生命安全[6]。

目前，臨床上用來檢測糖尿病的儀器及方法眾多，但隨著檢測儀器的不同，檢測結(jié)果的準確性也存在一定差異。己糖激酶法是目前公認的檢測糖尿病的標準方法，對于人體內(nèi)血糖水平的變化，此種檢測方法有著非常高的靈敏度及特異性，并且?guī)缀醪粫艿狡渌蛩氐挠绊?，因而可獲得非常準確的檢測結(jié)果[7]。但是，己糖激酶法的價格非常高，這導(dǎo)致其雖然結(jié)果準確，但依舊不能在臨床上得到大規(guī)模的推廣。而作為各大醫(yī)療機構(gòu)中常用的一種檢測儀器，全自動生化分析儀對血糖水平也有著非常高的檢測靈敏度和特異性，在實際檢測時，主要利用的是儀器的智能化、自動化技術(shù)，操作簡便，大大降低了人為因素產(chǎn)生的影響，檢測結(jié)束以后，無需等待太長時間，醫(yī)護人員及患者便可知道檢測結(jié)果，能夠及時發(fā)現(xiàn)患者的病情，并以檢查結(jié)果為依據(jù)，制定科學(xué)有效的治療方案，不但可保證治療的針對性，也大大提高了治療效果[8]。相比于己糖激酶法，全自動生化分析儀的普及度及應(yīng)用頻率更高，這是因為分析儀的檢測費用不貴，且準確度也高。另外，血糖儀是患者常用來自測自身血糖水平的一種儀器，其主要檢測肢端末梢血，血液樣本中除了毛細血管全血以外，還包括組織液，這就導(dǎo)致檢測的血糖值要偏低，而全自動生化分析儀主要檢測受檢者的靜脈血，不會受到環(huán)境因素的干擾，檢測的結(jié)果也更加準確。本研究結(jié)果也顯示，全自動生化分析儀與已糖激酶法檢測出的T2DM、T1DM患者及健康體檢者的空腹血糖、餐后2h血糖水平差異不大，且兩種檢測方法的準確度及靈敏度差異不明顯，數(shù)據(jù)對比P＞0.05，這一結(jié)果充分說明在鑒別T2DM前期及T2DM中，全自動生化分析儀有著非常高的準確性，在一定程度上可替代己糖激酶法，有著非常高的臨床應(yīng)用價值。

總之，全自動生化分析儀有著較高的檢測準確率，在鑒別T2DM前期及T2DM中起到了重要作用。