探索藥品流通新生態(tài)

文/本刊編輯 楊 梓

案例背景

近年，為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，我國(guó)在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中逐步推行“兩票制”，即藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開(kāi)一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)一次發(fā)票。在規(guī)范秩序的同時(shí)，藥品流通環(huán)節(jié)被大大壓縮，這對(duì)藥品流通行業(yè)提出了由分散化向集中、透明、規(guī)范轉(zhuǎn)型升級(jí)的迫切要求，藥品多倉(cāng)協(xié)同運(yùn)營(yíng)成為企業(yè)經(jīng)營(yíng)新模式的重要探索。目前，部分省份陸續(xù)推出藥品流通企業(yè)多倉(cāng)協(xié)同的試點(diǎn)政策，但試點(diǎn)范圍均僅限于各省內(nèi)部，未打破省與省之間的區(qū)域界限，尚未為全國(guó)性醫(yī)藥企業(yè)建立可實(shí)際操作的路徑。在此背景下，上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)合上海藥品審評(píng)核查中心以及江蘇、浙江、安徽三省藥品檢查機(jī)構(gòu)聯(lián)合制定該團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，先行先試藥品跨省多倉(cāng)協(xié)同模式，探索不同地區(qū)間協(xié)同規(guī)范管理的標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)藥品在更大的統(tǒng)一市場(chǎng)范圍內(nèi)集約流通。

案例概述

調(diào)研操作模式

標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目組針對(duì)可實(shí)現(xiàn)藥品異地多倉(cāng)的3 種模式進(jìn)行了調(diào)查與比較，即異地設(shè)庫(kù)、委托儲(chǔ)運(yùn)、多倉(cāng)協(xié)同。異地設(shè)庫(kù)模式由于異地庫(kù)不在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證機(jī)關(guān)所在地，異地沒(méi)有新設(shè)主體，受限于稅收、監(jiān)管等因素，不被廣泛接受。委托儲(chǔ)運(yùn)模式由于受托方的倉(cāng)庫(kù)仍限于《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證機(jī)關(guān)所在地，受地域限制受托儲(chǔ)運(yùn)面窄，對(duì)需要實(shí)現(xiàn)全國(guó)配送的藥品則需要選擇多家受托儲(chǔ)運(yùn)方。相比之下，多倉(cāng)協(xié)同模式更具優(yōu)勢(shì)，主要體現(xiàn)在：多倉(cāng)協(xié)同的主體方和協(xié)同方，本身都是符合所在地藥監(jiān)部門要求的有資質(zhì)的企業(yè)，監(jiān)管責(zé)任明確；二是多倉(cāng)協(xié)同的各倉(cāng)庫(kù)通過(guò)共享人員、信息、倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)荣Y源，達(dá)到藥品流通企業(yè)在全國(guó)倉(cāng)儲(chǔ)物流的一體化布局；三是藥品上市許可持有人可通過(guò)委托儲(chǔ)運(yùn)合同，實(shí)現(xiàn)全國(guó)范圍內(nèi)有深度、有廣度的儲(chǔ)存和運(yùn)輸。

界定協(xié)同模式

基于調(diào)研分析，該團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步將多倉(cāng)協(xié)同限定在科工貿(mào)一體化的集團(tuán)型企業(yè)或藥品流通集團(tuán)型企業(yè)內(nèi)。其主要考量是基于現(xiàn)階段，集團(tuán)型企業(yè)質(zhì)量體系和管理模式更相近，便于通過(guò)信息系統(tǒng)交互設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)一體化管理，各主體之間的責(zé)任可以更有效落實(shí)，監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)也更可控。

該團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥品多倉(cāng)協(xié)同運(yùn)營(yíng)過(guò)程中主體方、協(xié)同方、貨主方的相關(guān)職責(zé)，規(guī)定藥品流通企業(yè)為主體方，集團(tuán)全資（控股）子公司的其他藥品流通企業(yè)為協(xié)同方，明確了運(yùn)營(yíng)過(guò)程中人員配置、設(shè)施設(shè)備、智能化供應(yīng)鏈管理平臺(tái)、審核及質(zhì)量管理等方面的要求，適用于藥品流通企業(yè)跨省和省內(nèi)多倉(cāng)協(xié)同中所涉及的管理和運(yùn)營(yíng)等活動(dòng)。

明確核心管理要素

T/SHPPA 013–2022 明確了藥品多倉(cāng)協(xié)同模式的核心要素是一體化管理和數(shù)智化管控，從體系架構(gòu)、儲(chǔ)運(yùn)資源、運(yùn)營(yíng)管理、質(zhì)量控制、審核監(jiān)管5 個(gè)方面實(shí)現(xiàn)一體化管理，從信息共享、智能化貨位管理、合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)管理、溫濕度遠(yuǎn)程監(jiān)控管理，全供應(yīng)鏈追溯管理5 個(gè)方面體現(xiàn)數(shù)智化管控；以主體方為主建立智能化供應(yīng)鏈管理平臺(tái)，在跨省多倉(cāng)運(yùn)營(yíng)中實(shí)現(xiàn)綠色供應(yīng)鏈管理和合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)管控。

案例成效

助力企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

T/SHPPA 013–2022 發(fā)布后，具有異地多倉(cāng)業(yè)務(wù)經(jīng)驗(yàn)的國(guó)藥控股體系和上藥控股體系在蘇浙滬皖涉及多倉(cāng)業(yè)務(wù)的10 家企業(yè)成為首批標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行單位。按照新的管理和運(yùn)作模式，國(guó)藥控股體系新增4 個(gè)協(xié)同倉(cāng)、上藥控股體系新增3 個(gè)協(xié)同倉(cāng)，并有效實(shí)現(xiàn)了多倉(cāng)協(xié)同運(yùn)營(yíng)下藥品的“安全、快捷、降本、可及”：執(zhí)行單位通過(guò)“就近入庫(kù)、就近配送”的跨區(qū)域藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸，減少長(zhǎng)距離配送，減少中轉(zhuǎn)次數(shù)，縮短交付周期，降低配送成本；由于運(yùn)輸中轉(zhuǎn)次數(shù)的減少，運(yùn)輸時(shí)間有所縮短，運(yùn)輸故障發(fā)生和缺貨概率隨之降低，尤其對(duì)冷鏈品種的溫控更有保障，下游客戶因包裝破損的拒收率也明顯降低；減少物流運(yùn)輸?shù)奶寂欧帕俊６鄠}(cāng)協(xié)同模式可以有效縮短運(yùn)輸時(shí)限，降低碳排放，實(shí)現(xiàn)綠色供應(yīng)鏈。