標(biāo)準(zhǔn)化管理在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)應(yīng)用中的效果分析

商軍鋒 程小紅

摘 要：目的：分析醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)化管理模式對工作效率及檢驗(yàn)質(zhì)量的影響。方法：抽取2021.05-2022.05本院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室所采集的100份標(biāo)本設(shè)為標(biāo)準(zhǔn)化組，應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)化管理模式；2020.04-2021.04所采集的100份標(biāo)本設(shè)置為常規(guī)組，應(yīng)用常規(guī)實(shí)驗(yàn)室管理模式。比較不同管理模式下的工作效率及檢驗(yàn)質(zhì)量。結(jié)果：實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化管理后，標(biāo)準(zhǔn)化組檢驗(yàn)效率得到提升，單個(gè)標(biāo)本的檢測等待時(shí)間及TAT時(shí)間均縮短，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。標(biāo)準(zhǔn)化組不良事件發(fā)生率低于常規(guī)組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=7.792。P=0.005）；標(biāo)準(zhǔn)化組回報(bào)合格率、危急值回報(bào)率均較常規(guī)組高，標(biāo)志、質(zhì)量誤差率較常規(guī)組低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；但危急值回報(bào)率兩者差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：在醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量管理中，應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)化管理模式，可縮短患者等待時(shí)間與TAT時(shí)間，提升檢驗(yàn)質(zhì)量，具有應(yīng)用價(jià)值。

關(guān)鍵詞：標(biāo)準(zhǔn)化管理，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)，標(biāo)志誤差率，危急值回報(bào)率

DOI編碼：10.3969/j.issn.1002-5944.2023.10.042

Analysis of the Effect of Standardized Management in the Application of Medical Laboratory

SHANG Junfeng CHENG Xiaohong*

（Clinical Laboratory of Dongying District Peoples Hospital）

Abstract： Objective： To analyze the impact of standardized management mode applied in medical laboratory on work effi ciency and laboratory quality. Methods： 100 samples collected from the medical laboratory of the hospital from May 2021 to May 2022 were selected as the standardization group with the application of standardized management mode； 100 samples collected from April 2020 to April 2021 were selected as the conventional group with the application of routine laboratory management mode. The work efficiency and inspection quality under different management modes were compared. Results： After standardized management， the test effi ciency of the standardized group was improved， and the test waiting time and TAT time of a single sample were shortened， the difference was statistically signifi cant （P<0.05）. The incidence of adverse events in the standardized group was lower than that in the conventional group， and the difference was statistically signifi cant （χ 2=7.792， P=0.005）. The qualifi ed rate of return and the rate of return on critical value in the standardized group were higher than those in the conventional group， and the error rate of mark quality was lower than that in the conventional group， with a statistically significant difference （P<0.05）； However， there was no signifi cant difference between the two rates of return on critical value （P>0.05）. Conclusion： In the quality management of medical laboratory testing， the application of standardized management mode can shorten the waiting time and TAT time of patients， improve the quality of testing， and has application value.

Keywords： standardized management， medical laboratory， mark error rate， critical value rate of return

臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室是推進(jìn)我國醫(yī)療發(fā)展的重要組成部分之一。通過對微觀指標(biāo)的檢測，可為臨床醫(yī)師確定患者所罹患疾病類型以及對疾病發(fā)生發(fā)展嚴(yán)重水平作預(yù)判。當(dāng)前，隨著臨床所要求檢驗(yàn)指標(biāo)精度的不斷提升，對實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果準(zhǔn)確性的要求也在不斷提升。但是從實(shí)際管理情況上看，由于部分醫(yī)院過度追求檢測所帶來的經(jīng)濟(jì)回報(bào)，故疏忽了對檢測質(zhì)量的把控。在患者去不同的醫(yī)院尋求治療時(shí)，不能實(shí)現(xiàn)檢測機(jī)構(gòu)間的“結(jié)果互認(rèn)”，導(dǎo)致重復(fù)檢測的現(xiàn)象層出不窮。故在管理時(shí)引入標(biāo)準(zhǔn)化管理模式，應(yīng)用統(tǒng)一的質(zhì)量管理模式能夠盡快地促進(jìn)不同檢測機(jī)構(gòu)之間的結(jié)果互認(rèn)。ISO 15189為全球公認(rèn)的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn)，但是在我國醫(yī)院尚未廣泛推廣[1]。通過應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)化的管理模式，引入標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量參考體系，能夠?yàn)榕R床診斷及治療提供具有參考性的數(shù)據(jù)，對于促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量提升具有十分重要的價(jià)值。此外，標(biāo)準(zhǔn)化管理也是提升醫(yī)院素質(zhì)建設(shè)與醫(yī)院內(nèi)涵內(nèi)容的重要途徑之一。對此，筆者為探討標(biāo)準(zhǔn)化管理在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)應(yīng)用中的效果，特設(shè)計(jì)了本次研究實(shí)驗(yàn)，具體內(nèi)容如下。

1 對象與方法

1.1 對象資料

抽取2021.05-2022.05本院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室所采集的100份標(biāo)本設(shè)為標(biāo)準(zhǔn)化組。其中共含有大便標(biāo)本17份、尿液標(biāo)本49份、血液標(biāo)本34份。所選取標(biāo)本患者年齡為20～53歲，均值（36.61±5.43）歲；2020.04-2021.04所采集的100份標(biāo)本設(shè)置為常規(guī)組，其中共含有大便標(biāo)本18份、尿液標(biāo)本48份、血液標(biāo)本34份；所選取標(biāo)本患者年齡為21～54歲，均值（36.59±5.61）歲。兩組對象資料相比對，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。檢驗(yàn)室中共有15名醫(yī)師，其中男性10名，女性7名；年齡25～35歲，均值（31.24±2.13）歲。樣本納入條件：被采集者均對本研究知情并簽署知情同意書；患者年齡均≥20歲；送檢標(biāo)本并未出現(xiàn)異常；剔除不滿足送檢要求的標(biāo)本以及拒絕本研究的患者。

1.2 方法

常規(guī)組僅應(yīng)用常規(guī)管理模式。實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本記錄、標(biāo)識(shí)、分類等工作均由人工執(zhí)行。然后將檢測報(bào)告匯總發(fā)放給相關(guān)科室的負(fù)責(zé)人。

標(biāo)準(zhǔn)化組則應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)化管理模式，具體如下。

（1）成立標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量管理小組：工作重點(diǎn)對科室具體工作、執(zhí)行過程、檢測結(jié)果數(shù)據(jù)給予全面檢測，每周寫一次質(zhì)量檢測報(bào)告。強(qiáng)化對室間質(zhì)評與室內(nèi)的質(zhì)控記錄，最大程度降低不良安全事件的發(fā)生的概率。將所抽查出的問題進(jìn)行匯總，匯報(bào)給上級。同時(shí)制定完善的制度，豐富實(shí)驗(yàn)室管理工作的內(nèi)容。參照SOP標(biāo)準(zhǔn)，制定實(shí)驗(yàn)操作考核制度與質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)制度。同時(shí)細(xì)化工作中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，如差錯(cuò)、核對、送檢、登記等方面的制度內(nèi)容，保證檢驗(yàn)工作按照制度能夠循序漸進(jìn)地開展。

（2）引入信息化管理系統(tǒng)：此系統(tǒng)一方面要對標(biāo)本數(shù)據(jù)進(jìn)行錄入，然后系統(tǒng)將信息互聯(lián)互通，檢驗(yàn)中心操作后就能夠完成數(shù)據(jù)入庫。樣本在儲(chǔ)存過程中，智能化地對標(biāo)本的儲(chǔ)存溫度進(jìn)行調(diào)控，保證樣本的質(zhì)量。出具電子化報(bào)告后，將信息上傳至患者的電子版病歷及電子自助打印設(shè)備中，便于隨時(shí)查看檢測結(jié)果。

（3）強(qiáng)化儀器運(yùn)用管理：檢驗(yàn)科定期做好儀器保養(yǎng)及運(yùn)行方面的記錄，并建立健全檔案維護(hù)的資料。按照橫坐標(biāo)（設(shè)備名稱、設(shè)備型號(hào)、使用科室及常見故障），縱坐標(biāo)為設(shè)備名稱的記錄形式，將儀器使用過程中的問題予以記錄并及時(shí)整改。

（4）合理利用檢測結(jié)果：積極與臨床醫(yī)師建立溝通，特別是針對危急值的報(bào)告制度。聽取臨床檢驗(yàn)醫(yī)師對檢驗(yàn)科工作的意見與需求，對工作內(nèi)容作動(dòng)態(tài)化整改。

（5）建立持續(xù)質(zhì)量管理模式與評價(jià)體系：實(shí)驗(yàn)室管理人員應(yīng)結(jié)合自身實(shí)驗(yàn)室的定位，建立合理的評價(jià)模型，確保質(zhì)量檢驗(yàn)客觀全面。通過對檢驗(yàn)前中后3個(gè)階段作質(zhì)量實(shí)施評價(jià)，有利于早期發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系中存在的問題。此外，完善醫(yī)院的質(zhì)量監(jiān)督工作，若是發(fā)現(xiàn)異常問題應(yīng)及時(shí)指出，盡早制定整改對策，并納入下一階段工作中。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）檢驗(yàn)效率：共涉及標(biāo)本采集等待時(shí)間及樣本周轉(zhuǎn)時(shí)間（turn-around time，TAT）時(shí)間；（2）工作質(zhì)量：共評測兩方面內(nèi)容，①不良事件（包括容器選擇錯(cuò)誤、檢驗(yàn)不合格、標(biāo)志錯(cuò)誤、采集時(shí)間錯(cuò)誤）4項(xiàng)；②報(bào)告質(zhì)量（回報(bào)合格率、危急值回報(bào)率、危急值回報(bào)及時(shí)率、標(biāo)志質(zhì)量誤差率）4項(xiàng)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)評析

借助SPSS 26.0 軟件，計(jì)量資料組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05視為數(shù)據(jù)存在比對價(jià)值。

2 結(jié) 果

2.1 檢驗(yàn)效率

由表1可得，標(biāo)準(zhǔn)化管理后，標(biāo)準(zhǔn)化組檢驗(yàn)效率得到提升，單個(gè)標(biāo)本的檢測等待時(shí)間及TAT時(shí)間均縮短，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

2.2 工作質(zhì)量

由表2可得，標(biāo)準(zhǔn)化組不良事件發(fā)生率低于常規(guī)組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=7.792。P=0.005）；標(biāo)準(zhǔn)化組回報(bào)合格率、危急值回報(bào)率均較常規(guī)組高，標(biāo)志質(zhì)量誤差率較常規(guī)組低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；但危急值回報(bào)率兩者差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

3 討 論

標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量控制為醫(yī)院檢驗(yàn)科工作開展的核心[2]。（1）成立質(zhì)量小組的作用：管理小組是通過制定標(biāo)準(zhǔn)化管理制度，通過匯總?cè)粘z驗(yàn)中經(jīng)常出現(xiàn)的問題，制定共同遵循標(biāo)準(zhǔn)化的工作制度，盡量減少各類干擾因素的影響。所有檢測人員都能獲得大致誤差范圍內(nèi)的結(jié)果，利于檢測結(jié)果之間的“互通互用”。所制定的制度中強(qiáng)化了對標(biāo)本采集管理方面工作的要求，強(qiáng)化了分析前質(zhì)量控制[3]。（2）做好分析中質(zhì)量控制：通過引入信息化管理系統(tǒng)，使得檢測結(jié)果能夠互通，在出具檢測結(jié)果后即刻將電子版報(bào)告數(shù)據(jù)上傳至醫(yī)師端、客戶端，使得數(shù)據(jù)的利用程度最大化。信息化系統(tǒng)也能夠通過合理調(diào)控標(biāo)本儲(chǔ)存溫度達(dá)到分析控制的效果。通過強(qiáng)調(diào)儀器的定期質(zhì)檢，及時(shí)排除儀器故障，也可保障檢測結(jié)果的精度[4]。（3）做好分析后質(zhì)量控制，合理利用好檢測結(jié)果：嚴(yán)格履行檢測結(jié)果查看與核對機(jī)制。檢測人員需對檢測結(jié)果是否超過危急值情況作分析，驗(yàn)證結(jié)果是否合理后才能確定報(bào)告合格。若是指標(biāo)異常時(shí)，一方面考慮為患者疾病因素所致，另一方面也應(yīng)考慮是否檢測中出現(xiàn)了紕漏。主動(dòng)與臨床醫(yī)師溝通，分析結(jié)果是否合理，若是出現(xiàn)問題，及時(shí)改正，避免錯(cuò)誤重復(fù)出現(xiàn)[5]。在整個(gè)管理過程中，進(jìn)行質(zhì)量循環(huán)管理。完善內(nèi)部審核與外部審核考核，還能滿足評審對材料及相關(guān)信息的需求，可持續(xù)性地提升實(shí)驗(yàn)室的工作效率，降低不良事件發(fā)生率。

綜上，在醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量管理中，應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)化管理模式，可縮短患者等待時(shí)間與TAT時(shí)間，提升檢驗(yàn)質(zhì)量，具有應(yīng)用價(jià)值。參考文獻(xiàn)

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作者簡介

商軍鋒，本科，主管檢驗(yàn)師，研究方向?yàn)榕R檢。

程小紅，通信作者，主管檢驗(yàn)師，研究方向?yàn)榕R檢。

（責(zé)任編輯：高鵬）