復(fù)方巴戟天健骨顆粒治療椎體骨折術(shù)后殘留腰背痛的療效

李異龍

骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折（osteoporotic vertebral compression fracture，OVCF）是老年人常見的骨折類型，以腰背部疼痛、胸部疼痛為主要癥狀。隨著年齡的增長，老年人群鈣質(zhì)和骨量的異常流失會(huì)導(dǎo)致骨質(zhì)疏松，骨質(zhì)量下降、錐體骨密度降低，骨脆性增加，極易發(fā)生骨折[1]。保守治療效果不佳，若長期臥床會(huì)加劇患者機(jī)體骨量水平降低，使其骨折與相關(guān)并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)加大。臨床主要通過經(jīng)皮椎體成形手術(shù)、經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)、抗骨質(zhì)疏松等進(jìn)行治療，恢復(fù)脊柱穩(wěn)定性，提高椎體強(qiáng)度和骨密度，有效緩解疼痛感。經(jīng)皮椎體成形手術(shù)應(yīng)用于OVCF治療時(shí)，難以使患者機(jī)體脊柱后畸形得到有效恢復(fù)，同時(shí)無法明顯降低骨水泥滲漏的風(fēng)險(xiǎn)，因此臨床上更傾向于選擇經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)進(jìn)行治療，可對經(jīng)皮椎體成形術(shù)的不足予以彌補(bǔ)。有研究報(bào)道稱，經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)在應(yīng)用過程中，可使OVCF患者的椎體高度得到有效維持，將后凸畸形與骨水泥滲漏風(fēng)險(xiǎn)降低[2]。但在手術(shù)治療后，殘余腰腿痛的發(fā)生率仍有2.0%～31.5%。中醫(yī)將OVCF歸為“骨痹”“骨折”“腰痛”范疇，因腎氣虛衰、瘀血阻絡(luò)導(dǎo)致筋骨失養(yǎng)、新骨不生，不通則痛。依據(jù)“腎藏精主骨生髓”的相關(guān)依據(jù)，對于個(gè)體而言，腎屬于先天之本，若腎臟內(nèi)的精氣旺盛，則可使骨得到潤養(yǎng)，反之若腎內(nèi)精氣虛衰，則無法為骨髓化生提供充足資源，骨骼失去滋養(yǎng)，導(dǎo)致骨質(zhì)疏松癥狀。目前中醫(yī)在對OVCF進(jìn)行治療時(shí)，主要通過針灸、藥物、復(fù)位等方法進(jìn)行治療。復(fù)方巴戟天健骨顆粒具備補(bǔ)腎助陽，強(qiáng)筋健骨，祛風(fēng)除濕的功效。文章選取88例接受手術(shù)治療的OVCF患者，就復(fù)方巴戟天健骨顆粒對術(shù)后殘留腰背痛治療效果進(jìn)行分析，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

研究對象選自福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二人民醫(yī)院于2019年2月—2021年2月收治的88例接受手術(shù)治療的OVCF患者，隨機(jī)分組法分為研究組、對照組，每組各44例。研究組中男18例，女26例；年齡54～81歲，平均年齡（69.1±2.7）歲；病程3～13 d，平均病程（6.8±1.4）d；對照組中男19例，女25例；年齡54～82歲，平均年齡（68.8±2.6）歲；病程3～14 d，平均病程（7.0±1.5）d；兩組患者的一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），可對比?；颊吆炇稹吨橥鈺罚?jīng)福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）所有患者經(jīng)胸和（或）腰椎MRI、CT檢查確定骨折部位和類型。（2）符合手術(shù)治療標(biāo)準(zhǔn)，均已完成手術(shù)治療。（3）骨密度低于健康人群的2.5個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差。（4）患者術(shù)后有腰背部壓痛、叩擊痛癥狀。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）除手術(shù)殘留之外的致痛原因。（2）合并代謝性骨病。（3）骨腫瘤。（4）長期接受化療或放射性藥物治療。（5）爆裂性骨折。（6）嚴(yán)重全身性感染患者。

1.2 方法

對照組采用仙靈骨葆膠囊、鮭魚降鈣素注射液聯(lián)合腰背肌功能鍛煉進(jìn)行抗骨質(zhì)疏松治療，仙靈骨葆膠囊（貴州國藥集團(tuán)同濟(jì)堂制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字：Z20025337，規(guī)格：0.5 g/粒 40粒/盒）口服3粒/次，3次/d；鮭魚降鈣素注射液（瑞士諾華制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字：H20090459，規(guī)格：1 mL : 50 IU）在皮試結(jié)果為陰性后的第1周肌內(nèi)注射1次/d，50 U/次。第2周時(shí)，間隔1 d肌內(nèi)注射1次，50 U/次。第3～6周時(shí)，1周肌內(nèi)注射1次，50 U/次。在術(shù)后疼痛有所減輕后開始腰背肌功能鍛煉，由康復(fù)醫(yī)師對患者進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo)，鍛煉方法：（1）飛燕點(diǎn)水：去枕后患者俯臥于床上，用力抬頭挺胸，同時(shí)伸直膝關(guān)節(jié)并向后用力，使頭部、大腿、胸部均離開床面。動(dòng)作維持15 s，再放松肌肉5 s，為1組動(dòng)作。（2）5點(diǎn)支撐法：去枕后患者仰臥于床上，屈膝，背部和雙肘部將床頂住，將臀部和腹部向上抬，利用頭部、雙腳、雙肘5個(gè)點(diǎn)支撐全身重量。動(dòng)作維持15 s，再放松肌肉，臀部休息5 s，為1組動(dòng)作。以患者耐受為度，并逐漸增加訓(xùn)練次數(shù)和難度，治療時(shí)間為6周。

研究組在對照組治療基礎(chǔ)上聯(lián)合復(fù)方巴戟天健骨顆粒（福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二人民醫(yī)院院內(nèi)制劑）治療，組成：巴戟天、補(bǔ)骨脂、丹參、仙靈脾、骨碎補(bǔ)、川斷、鹿角膠、郁金各9 g；黃芪20 g，淫羊藿12 g，三七粉5 g，甘草3 g。將所有藥材加工制成12 g/袋的顆粒，每天早晚餐前各用溫水服用1袋，治療6周。

1.3 觀察指標(biāo)

比較兩組總有效率，并發(fā)癥（感染、骨水泥滲漏、壓瘡、肺栓塞）發(fā)生率。比較術(shù)后1 d和術(shù)后6周時(shí)疼痛視覺模擬量表（visual analogue scale，VAS）、Oswestry功能障礙指數(shù)（Oswestry disability index，ODI）、日本骨科學(xué)會(huì)腰背痛手術(shù)下腰痛評分（Japanese Orthopaedic Association Scores，JOA）。VAS評分用于評估疼痛程度，評分范圍0～10分，得分越低，疼痛越輕[3]。ODI評分主要用于評估腰部和下肢功能障礙，總分45分。得分越低，功能障礙程度越輕[4]。JOA評分通過臨床體征、主觀癥狀、膀胱功能、日?；顒?dòng)受限四個(gè)維度評估下腰痛程度，總分29分。得分越高，功能障礙程度越輕[5]。

根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]將療效分為顯效、有效、無效，顯效：疼痛積分降低70%及以上，腰椎功能基本恢復(fù)正常；有效：疼痛積分降低30%～70%，腰椎功能有所改善；無效：疼痛及腰椎功能均無改善；總有效率=（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 22.00統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理，計(jì)量資料以（）表示，采用t檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料以n（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)或Fisher確切概率法。以P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組總有效率比較

研究組總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組總有效率比較[例（%）]

2.2 兩組VAS、ODI、JOA評分比較

術(shù)后1 d，兩組VAS、ODI、JOA評分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；術(shù)后6周，研究組VAS、ODI評分均低于對照組，且JOA評分明顯更高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組 VAS、ODI、JOA 評分（分，）

表2 兩組 VAS、ODI、JOA 評分（分，）

組別 例數(shù) VAS評分 ODI評分 JOA評分術(shù)后1 d 術(shù)后6周 術(shù)后1 d 術(shù)后6周 術(shù)后1 d 術(shù)后6周研究組 44 4.7±0.6 1.2±0.2 27.9±2.6 6.6±1.2 16.8±2.5 24.8±2.4對照組 44 4.5±0.5 2.2±0.4 27.8±2.5 9.9±2.3 17.2±2.3 21.7±2.9 t 值 - 1.698 6 14.832 4 0.183 9 8.437 9 0.781 1 5.462 6 P值 - 0.093 0 0.000 1 0.854 5 0.000 1 0.436 9 0.000 1

2.3 兩組并發(fā)癥比較

研究組并發(fā)癥發(fā)生率低于對照組，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表3。

表3 兩組并發(fā)癥比較[例（%）]

3 討論

3.1 OVCF患者術(shù)后殘留腰背痛原因

在中醫(yī)古著內(nèi)并未發(fā)現(xiàn)對于OVCF的相關(guān)記載，瘀血屬于OVCF的致病因素，會(huì)導(dǎo)致氣血津液的運(yùn)行受到阻滯，從而使筋骨失去濡養(yǎng)，無法完成正常的新陳代謝，在體內(nèi)發(fā)生瘀留，進(jìn)而導(dǎo)致患者出現(xiàn)疼痛感。部分患者自身機(jī)體脾臟虛弱，使肌肉的水谷精微與津液潤養(yǎng)減少，導(dǎo)致肌肉肌力減弱，使肌肉的收縮功能受到抑制。疼痛是OVCF患者的主要癥狀，因椎體終板與骨折端微動(dòng)刺激神經(jīng)末梢引起。腰背痛是OVCF患者術(shù)后常見后遺癥，與骨質(zhì)疏松癥引起的慢性疼痛、骨水泥充填殘留、傷椎高度未完全恢復(fù)、過早活動(dòng)、承受應(yīng)力等因素有關(guān)。手術(shù)可迅速緩解傷椎部位疼痛感，但是不能解除因軟組織損傷引起的疼痛。術(shù)后殘留腰背痛延長了患者的臥床時(shí)間，降低了患者的生活質(zhì)量。

3.2 復(fù)方巴戟天健骨顆粒應(yīng)用效果

抗骨質(zhì)疏松藥物、物理療法、推拿、功能鍛煉是臨床治療OVCF術(shù)后殘留腰背痛的常用方法。有研究人員在為OVCF患者實(shí)施抗骨質(zhì)疏松治療時(shí)，為患者加用中藥熏洗方（活血通絡(luò)、補(bǔ)腎鎮(zhèn)痛）實(shí)施治療，結(jié)果顯示患者手術(shù)治療后的殘余腰背痛癥狀得到明顯緩解。針灸可使機(jī)體受到損傷部位的精氣得到激發(fā)，并使氣血得到調(diào)和，進(jìn)而加快骨痂的生長速度。有研究報(bào)道稱，針灸可使機(jī)體對于離子沖動(dòng)的適應(yīng)能力提高，從而發(fā)揮鎮(zhèn)痛功效。仙靈骨葆膠囊、鮭魚降鈣素能抑制破骨細(xì)胞活性，提高成骨細(xì)胞活性，促進(jìn)新骨再生，加快新陳代謝。同時(shí)通過作用于中樞系統(tǒng)發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用，減輕患者腰背部疼痛感。配合腰背部功能鍛煉可緩解肌肉痙攣，增強(qiáng)肌力，提高椎體穩(wěn)定性，改善關(guān)節(jié)功能[7-8]。中醫(yī)認(rèn)為OVCF術(shù)后殘留腰背痛屬于本虛標(biāo)實(shí)證，主要病機(jī)為血瘀、腎虛。腎主骨，骨生髓，腎精虧虛無法滋養(yǎng)骨髓，骨骼就會(huì)脆弱、痿軟。椎體發(fā)生骨折會(huì)引起骨斷筋傷，瘀血阻滯，導(dǎo)致經(jīng)絡(luò)不通、氣血不暢，血脈不通則會(huì)出現(xiàn)腫痛癥狀。嚴(yán)錦賢等[9]研究發(fā)現(xiàn)經(jīng)復(fù)方巴戟天健骨顆粒干預(yù)后，血漿黏度、紅細(xì)胞壓積、紅細(xì)胞聚集指數(shù)均有所改善，血清中三酰甘油、總膽固醇含量也有所降低，股骨頭壞死情況減少。文章中研究組總有效率（95.45%）高于對照組（75.00%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），說明復(fù)方巴戟天健骨顆?？商嵘w治療效果。復(fù)方巴戟天健骨顆粒是中醫(yī)治療骨痹的常用藥物，方中巴戟天具有祛風(fēng)除濕、補(bǔ)腎助陽的功效，主要用于治療血脈痹阻引起的筋脈拘攣、肢體乏力、腰膝疼痛。補(bǔ)骨脂具有補(bǔ)腎暖脾、固精縮尿，主要治療脾陽虛引起的疾病。其主要成分補(bǔ)骨脂乙素能增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，增強(qiáng)骨髓造血功能。同時(shí)還能擴(kuò)張冠脈，改善血液循環(huán)，通則不痛[10]。丹參具有活血祛瘀、消腫止痛的功效，其主要成分中的隱丹參酮具有擴(kuò)張冠脈、抗菌、抗氧化、保護(hù)心腦系統(tǒng)、增強(qiáng)免疫力的作用。同時(shí)具有擬性激素樣作用，能加速骨折愈合速度。促進(jìn)皮膚傷口、骨折愈合。仙靈脾、淫羊藿、川斷、骨碎補(bǔ)具有補(bǔ)腎壯陽、續(xù)傷止痛、強(qiáng)筋健骨的功效，有利于促進(jìn)鈣的吸收，改善軟骨細(xì)胞功能，鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛，加快骨愈合。鹿角膠具有益精養(yǎng)血、滋補(bǔ)肝腎的功效，郁金具有行氣解郁、活血止痛的功效[11]。黃芪具有抗應(yīng)激、降壓、抗菌、增強(qiáng)免疫功能等多重作用，主要用于治療氣血虧虛之癥。三七粉具有去瘀生新、行氣止血、消腫定痛的功效，抑制血小板聚集，防止脂質(zhì)堆積于髓腔，改善骨折部位血流動(dòng)力學(xué)，加快骨折部位和切口愈合。甘草緩急止痛，調(diào)和藥性，提升骨系細(xì)胞活性，促進(jìn)死骨吸收、新骨再生[12]。諸藥聯(lián)合共奏通經(jīng)止痛、活血化瘀、強(qiáng)健筋骨、補(bǔ)腎助陽的功效。研究組 VAS 評分（1.2±0.2）分、ODI評分（6.6±1.2）分均低于對照組（2.2±0.4）分、（9.9±2.3）分，復(fù)方巴戟天健骨顆粒有效減輕了疼痛感，減輕了功能障礙。且有效降低了并發(fā)癥發(fā)生率，療效更顯著。但是文章所選病例較少，未對長期療效進(jìn)行研究，需臨床進(jìn)一步完善。

綜上所述，復(fù)方巴戟天健骨顆?？稍鰪?qiáng)機(jī)體免疫力，促進(jìn)血液流通，加快壞死骨吸收，為軟骨細(xì)胞、成骨細(xì)胞提供良好的修復(fù)環(huán)境，加快骨折愈合，有效減輕腰背痛癥狀?？诜盟幏奖?，療效顯著，值得OVCF術(shù)后殘留腰背痛患者選用。