類人膠原蛋白敷料聯(lián)合維A酸乳膏治療黃褐斑的臨床療效及安全性

余沁沁

黃褐斑又叫蝴蝶斑，是臨床常見(jiàn)皮膚科疾病，主要表現(xiàn)為臉頰兩側(cè)對(duì)稱分布黃褐色素沉著，屬面部色素代謝障礙性疾病，女性患者的發(fā)病率遠(yuǎn)高于男性患者。目前臨床對(duì)黃褐斑的發(fā)病因素仍無(wú)明確的定論，大多數(shù)研究認(rèn)為內(nèi)分泌失調(diào)、遺傳、紫外線光照等因素與黃褐斑存在著密切的聯(lián)系[1]。目前，臨床治療黃褐斑的方式與手段較多，仍無(wú)統(tǒng)一的治療方案，因此治療效果存在較大差異，但多數(shù)研究認(rèn)為，與單一的藥物治療相比，聯(lián)合類人膠原蛋白敷料可進(jìn)一步提高患者的臨床治療效果，抑制病情的發(fā)展，緩解皮損程度，減輕不良反應(yīng)，滿足患者的治療需求[2]。本研究觀察類人膠原蛋白敷料聯(lián)合維A酸乳膏治療黃褐斑的臨床療效及安全性，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2018年1月—2020年1月廣東省梅州市梅縣區(qū)慢性病防治院收治的黃褐斑患者100例，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為試驗(yàn)組和對(duì)照組，每組50例。2組患者臨床資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性，見(jiàn)表1。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

表1 對(duì)照組與試驗(yàn)組患者臨床資料比較 [例

1.2 選擇標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)[3]：(1)符合黃褐斑的診斷標(biāo)準(zhǔn)；(2)患者知情同意并簽署知情同意書；(3)青春期后發(fā)?。?4)病例資料齊全；(5)具備正常交流及溝通能力者；(6)依從性好者。排除標(biāo)準(zhǔn)[4]：(1)其他因素導(dǎo)致色素沉著；(2)本研究前使用其他藥物；(3)對(duì)本研究藥物過(guò)敏；(4)妊娠期、哺乳期婦女；(5)中途退出者；(6)精神意識(shí)障礙者。

1.3 治療方法 2組患者入院后均予以基礎(chǔ)治療，告知患者嚴(yán)格防曬，并在患處涂抹維生素C、E，做好皮膚清潔工作。對(duì)照組患者給予0.1%維A酸乳膏(重慶華邦制藥有限公司生產(chǎn))睡前輕柔涂抹至皮膚吸收，每天1次。試驗(yàn)組患者在對(duì)照組的基礎(chǔ)上聯(lián)合類人膠原蛋白敷料治療，在涂抹維A酸乳膏后的30 min后貼類人膠原蛋白敷料(陜西巨子生物技術(shù)有限公司生產(chǎn))40 min，每天1次。2組患者均持續(xù)治療患者3個(gè)月。治療過(guò)程中，叮囑患者禁酒，多食新鮮果蔬及富含微量元素類食物，盡量少吃或不吃辛辣、刺激類食物，藥膏只可涂抹在病變位置，且每次使用面積不可過(guò)大，盡量避免受到陽(yáng)光的照射；每天保持充足休息時(shí)間，多加鍛煉，維持愉快情緒。

1.4 觀察指標(biāo)與方法 比較2組患者的臨床療效、感觀度，治療前后皮損指數(shù)(MASI)、不良心理、生活質(zhì)量及不良反應(yīng)。(1)感觀度：采用調(diào)查問(wèn)卷對(duì)患者感觀度進(jìn)行評(píng)分，包括美觀度與舒適度，分?jǐn)?shù)越高，代表患者的滿意度越高；(2)MASI評(píng)分：分?jǐn)?shù)越高代表破損情況越嚴(yán)重；(3)不良心理：分別以焦慮自評(píng)量表(SAS)及抑郁自評(píng)量表(SDS)評(píng)價(jià)，其中SAS評(píng)分≥50分表示存在焦慮情緒；SDS評(píng)分≥53分表明存在抑郁情緒；(4)生活質(zhì)量：以SF-36健康調(diào)查簡(jiǎn)表(SF-36)評(píng)價(jià)，量表共包括36個(gè)問(wèn)題，8項(xiàng)維度，本研究選擇生理功能、生理職能、總體健康、生命活力、社會(huì)功能及心理健康6個(gè)維度，分?jǐn)?shù)越高代表生活質(zhì)量越高。

1.5 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 治療后患者色斑區(qū)域消失≥90%，膚色恢復(fù)正常為顯效；治療后患者色斑區(qū)域消失50%～89%，膚色有所恢復(fù)為有效；治療后患者色斑區(qū)域消失<50%，膚色恢復(fù)不佳或用藥后病情更嚴(yán)重為無(wú)效?？傆行?(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

2 結(jié) 果

2.1 臨床療效比較 試驗(yàn)組患者的總有效率為96.00%，高于對(duì)照組患者的84.00%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.000，P=0.046)，見(jiàn)表2。

表2 對(duì)照組與試驗(yàn)組患者的臨床療效比較 [例(%)]

2.2 感觀度評(píng)分比較 治療3個(gè)月后，試驗(yàn)組患者美觀度與舒適度評(píng)分均高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)，見(jiàn)表3。

表3 對(duì)照組與試驗(yàn)組患者感觀度評(píng)分比較分)

2.3 治療前后MASI評(píng)分及不良情緒評(píng)分比較 治療前，2組患者M(jìn)ASI評(píng)分、SAS評(píng)分及SDS評(píng)分比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療3個(gè)月后，2組患者M(jìn)ASI評(píng)分、SAS評(píng)分及SDS評(píng)分均低于治療前，且試驗(yàn)組均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)，見(jiàn)表4。

表4 對(duì)照組與試驗(yàn)組患者治療前后MASI評(píng)分及不良情緒評(píng)分比較分)

2.4 治療前后生活質(zhì)量評(píng)分比較 治療前，2組患者生理功能、生理職能、總體健康、生命活力、社會(huì)功能及心理健康評(píng)分比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療3個(gè)月后，2組患者生理功能、生理職能、總體健康、生命活力、社會(huì)功能及心理健康評(píng)分均高于治療前，且試驗(yàn)組高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)，見(jiàn)表5。

表5 對(duì)照組與試驗(yàn)組患者治療前后生活質(zhì)量評(píng)分比較分)

2.5 不良反應(yīng)比較 試驗(yàn)組患者出現(xiàn)瘙癢1例，對(duì)照組患者出現(xiàn)瘙癢2例、紅腫2例、皮疹3例，試驗(yàn)組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率為2.00%，低于對(duì)照組患者的14.00%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.891,P=0.027)。

3 討 論

在皮膚科，黃褐斑的發(fā)病率較高，是引起女性外貌焦慮的主要病因之一，目前臨床對(duì)黃褐斑的發(fā)病機(jī)理仍未做出統(tǒng)一的定論，大部分的研究結(jié)論認(rèn)為內(nèi)分泌、紫外線照射與遺傳等均是黃褐斑的主要病因[5]。黃褐斑患者主要臨床表現(xiàn)為面部出現(xiàn)不同程度的褐色皮膚色素變化，且該種皮膚色素變化呈現(xiàn)對(duì)稱分布、邊界清晰、形狀不規(guī)則的特征，嚴(yán)重影響患者的面部美觀，導(dǎo)致患者出現(xiàn)焦慮、自卑等負(fù)面情緒，降低患者的生活質(zhì)量，因此積極有效的黃褐斑治療方案對(duì)改善患者面部美觀與負(fù)性情緒具備十分重要的作用[6]。

維A酸乳膏是臨床常用的黃褐斑治療藥物，屬全反式維A酸，不僅可誘導(dǎo)分化不成熟黑素細(xì)胞，抑制黑素細(xì)胞的繁殖，還可有效減少黑色素的產(chǎn)生，加快表皮更換，從而抑制病情的發(fā)展[7-8]。類人膠原蛋白敷料是治療黃褐斑的醫(yī)用耗材，主要的成分為膠原蛋白，不僅可起到抗炎、收斂、促進(jìn)創(chuàng)面愈合的效果，還可有效改善患者的色素沉著，增強(qiáng)患者的面部保濕度，加強(qiáng)表皮細(xì)胞代謝，調(diào)節(jié)細(xì)胞局部環(huán)境。類人膠原蛋白敷料與維生素A軟膏聯(lián)合使用可進(jìn)一步促進(jìn)黑素細(xì)胞快速代謝，緩解患者的皮膚過(guò)敏癥狀，提高藥物的治療效果，減輕患者的皮損程度，幫助患者促進(jìn)皮膚正常生理功能的恢復(fù)，還可有效降低維A酸對(duì)皮膚的刺激作用，具備安全性高、療效確切的優(yōu)勢(shì)，具備較高的臨床實(shí)用價(jià)值[9-10]。本研究結(jié)果顯示，試驗(yàn)組患者的總有效率高于對(duì)照組，表明聯(lián)合用藥可有效減輕患者色斑區(qū)域顏色，促進(jìn)膚色恢復(fù)正常，具有確切療效。治療3個(gè)月后，試驗(yàn)組美觀度與舒適度評(píng)分均高于對(duì)照組，表明類人膠原蛋白敷料聯(lián)合維A酸乳膏既可提升患者美觀度，還可增加舒適度，增強(qiáng)患者依從性，進(jìn)而積極配合治療，對(duì)提升臨床療效，促進(jìn)恢復(fù)起著重要意義。2組患者M(jìn)ASI評(píng)分、SAS評(píng)分及SDS評(píng)分均低于治療前，且試驗(yàn)組均低于對(duì)照組，表明治療后試驗(yàn)組皮損情況顯著恢復(fù)，面部黃褐斑面積顯著縮小，且膚色基本恢復(fù)正常，可有效緩解患者不良情緒。2組患者生理功能、生理職能、總體健康、生命活力、社會(huì)功能及心理健康評(píng)分均高于治療前，且試驗(yàn)組高于對(duì)照組，表明聯(lián)合用藥對(duì)提升生活質(zhì)量有積極意義。試驗(yàn)組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率低于對(duì)照組患者，表明聯(lián)合用藥可有效降低患者發(fā)生不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)，確保用藥安全。

綜上所述，類人膠原蛋白敷料聯(lián)合維A酸乳膏治療黃褐斑不僅療效確切，還可有效改善患者的皮損程度，提高患者皮膚的美觀度與舒適度，改善生活質(zhì)量，安全性高，值得應(yīng)用與推廣。

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