醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購存在的風(fēng)險及管理策略研究

練彩飄

一、前言

隨著醫(yī)療設(shè)備的不斷推陳出新，對于醫(yī)療設(shè)備的采購提出了更高的要求[1]。醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展很快，市場銷量也在不斷地增長。醫(yī)療設(shè)備的使用與配置情況直接關(guān)系到醫(yī)院的診斷與治療水平，因此，醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)與采購是各大醫(yī)院十分關(guān)注的問題。醫(yī)院若能將醫(yī)療設(shè)備的采購工作做好，不但可以為病人提供優(yōu)質(zhì)的診療服務(wù)，還可以幫助醫(yī)院樹立良好的形象，推動醫(yī)院持續(xù)發(fā)展。醫(yī)療設(shè)備采購過程中所牽涉到的流程和內(nèi)容很多，所以要對采購過程中各個環(huán)節(jié)中可能出現(xiàn)的風(fēng)險因素給予足夠的關(guān)注，從而增強對采購風(fēng)險的認識，及時制定行之有效的對策，為醫(yī)院營造良好的發(fā)展環(huán)境?；诖耍恼路治隽酸t(yī)療設(shè)備采購過程存在的風(fēng)險及產(chǎn)生原因，并針對采購風(fēng)險產(chǎn)生的原因提出應(yīng)對管理策略，從而達到高效配置醫(yī)療設(shè)備，控制采購價格，提升醫(yī)院設(shè)備采購精細化管理水平的目的。

二、醫(yī)療設(shè)備采購過程中的風(fēng)險因素分析

（一）醫(yī)療器材分銷市場上的壟斷性經(jīng)營

當(dāng)前，我國的醫(yī)藥器材分銷產(chǎn)業(yè)進入壁壘不高，各家醫(yī)藥器材分銷公司的規(guī)模與實力參差不齊，造成了醫(yī)藥器材分銷市場上的魚龍混雜。因為各個分銷商的水平不同，導(dǎo)致在價格、資質(zhì)和質(zhì)量上的不透明，也導(dǎo)致了某些受利益驅(qū)使的不法商販利用這個機會混水摸魚，造成了醫(yī)院對醫(yī)療設(shè)備的信息了解不準確，加大了購買醫(yī)療設(shè)備的難度[2]。

此外，定價缺乏透明度是醫(yī)療設(shè)備的一大弊病。大部分醫(yī)療設(shè)備廠家都是以單一或地區(qū)專營的形式授權(quán)給經(jīng)銷商，通常都沒有采用公開競爭的方法，從而形成壟斷局面，影響到醫(yī)療設(shè)備的價格，導(dǎo)致其價格高企。另外，由于一些醫(yī)療設(shè)備的維修零件是特殊零件，這些零件往往是生產(chǎn)廠商獨有的，導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備的維護和維修成本都比較高。

（二）招標(biāo)公司的弊端

根據(jù)《醫(yī)療設(shè)備儀器招標(biāo)采購規(guī)范》和《招標(biāo)采購法》的有關(guān)規(guī)定，在醫(yī)院自身沒有招標(biāo)資格的情況下，對價格高于某一特定數(shù)額的大型醫(yī)療器械，應(yīng)由專業(yè)的招標(biāo)公司開展招標(biāo)工作。然而，將醫(yī)療設(shè)備儀器招標(biāo)工作交給一家招標(biāo)公司，有以下兩點風(fēng)險隱患：

首先，招標(biāo)公司往往由于沒有足夠的調(diào)研分析而不能以醫(yī)院的整體戰(zhàn)略和業(yè)務(wù)發(fā)展需要為依據(jù)來選擇最匹配醫(yī)院實際需要的醫(yī)療設(shè)備，進而導(dǎo)致產(chǎn)生采購的醫(yī)療設(shè)備儀器與醫(yī)院實際不符的風(fēng)險[3]。其次，大型醫(yī)療設(shè)備批量采購委托一家公司招標(biāo)時，有時會因醫(yī)院相關(guān)負責(zé)人員缺乏采購經(jīng)驗、管理水平跟不上而制約采購效果。在大型的醫(yī)療裝備招標(biāo)中，受限于醫(yī)院采購部門的主管人員缺乏采購經(jīng)驗對招標(biāo)公司造成影響，沒能與招標(biāo)采購大型設(shè)備的水平相匹配，所以會造成采購的結(jié)果與實際有較大的出入，從而產(chǎn)生資源浪費風(fēng)險。

（三）招標(biāo)和采購人員缺乏專業(yè)知識

隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展，醫(yī)療設(shè)備在不斷地更新?lián)Q代，由于醫(yī)療設(shè)備種類多樣、專業(yè)性強，這也對醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購人員提出了更高的要求。醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購人員只有具備較強的專業(yè)能力和熟悉設(shè)備性能，才能把招標(biāo)采購工作做好，醫(yī)院才能以合理的價格采購到優(yōu)質(zhì)且匹配度高的先進醫(yī)療設(shè)備，進而為病人提供高質(zhì)量、高效率的醫(yī)療服務(wù)。然而，部分醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購人員缺乏專業(yè)采購知識，同時對于醫(yī)療器械的新信息（如性能、用途、與科室的匹配度等）未能做到及時的掌握，因此很難為醫(yī)療器械的招標(biāo)采購提供強大的支撐[4]。

三、采購過程中風(fēng)險產(chǎn)生的原因

（一）盲目采購造成醫(yī)療設(shè)備使用率低

1.設(shè)備配置缺乏與科室實際的結(jié)合

醫(yī)院的各個科室在購買相關(guān)的醫(yī)療器械時，都是只關(guān)注醫(yī)療器械品牌，認為品牌知名度越高，儀器就越好，對自己科室的實際情況沒有一個明確的認知，沒有綜合考慮科室的具體工作安排和對科室患者的需求進行全面分析，因而造成科室的某些設(shè)備使用次數(shù)少、開機率低等問題，嚴重者還會直接停機閑置，也就形成了盲目配置、閑置浪費、使用率低的現(xiàn)象。

2.未全面考慮本地區(qū)整體醫(yī)療服務(wù)與醫(yī)療水平

醫(yī)院醫(yī)療器械科學(xué)合理的采購主要體現(xiàn)在采購的器械在數(shù)量與質(zhì)量水平上都與醫(yī)院實際水平相符合，如果不注重與當(dāng)前地區(qū)及醫(yī)院整體醫(yī)療水準相匹配，未充分考慮其他配套診療服務(wù)水平，即使單個科室配置頂級醫(yī)療設(shè)備，也無法滿足整體的醫(yī)療服務(wù)規(guī)劃，無法吸引到足夠多的病源，從而造成嚴重的資源浪費。

（二）缺乏充分的市場調(diào)研和審計監(jiān)督

1.缺乏內(nèi)部信息調(diào)研

醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)參數(shù)和市場價格等資料具有較強的專業(yè)性和時效性，因此，需要開展充分的市場調(diào)研和內(nèi)部信息調(diào)研，使采購的醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)院實際需求相匹配。醫(yī)院編制采購人員大多是臨床科室的設(shè)備使用人員，他們主要是從用戶的使用慣性的角度來進行決策，對市場進行的調(diào)研太過零散，或者是流于形式，而信息的獲取渠道也受到了限制，經(jīng)常會根據(jù)一個品牌或者一個型號來設(shè)定技術(shù)參數(shù)，而沒有將采購單位的使用需求、市場上現(xiàn)有的設(shè)備參數(shù)實際情況、供應(yīng)商參數(shù)的實際相結(jié)合。同時，對行業(yè)標(biāo)準規(guī)范缺乏充分的論證，導(dǎo)致技術(shù)需求參數(shù)論證的質(zhì)量不高，造成流標(biāo)和廢標(biāo)率居高不下，對后續(xù)的招標(biāo)采購過程產(chǎn)生了直接的影響。而有些醫(yī)療儀器設(shè)備的應(yīng)用部門和管理部門，只注意設(shè)備的價格、型號、技術(shù)要求、收費項目、安全性能和售后服務(wù)方面，忽視了對需要與裝備相配合的易損件、耗材和試劑的價格進行調(diào)查，結(jié)果在裝備進場之后，專機專用的耗材制劑等的價格被炒得很高，從而導(dǎo)致設(shè)備的運行成本急劇上升，降低了診療收入，甚至存在著倒掛現(xiàn)象，從而對設(shè)備開機率產(chǎn)生一定的影響[5]。

2.審計人員專業(yè)能力存在局限

由于醫(yī)療設(shè)備購置價格高，為加強對采購實現(xiàn)過程的內(nèi)部控制和風(fēng)險管理，應(yīng)在采購項目可行性論證及市場調(diào)研后開展采購需求及采購實施計劃審查，尤其要對甲乙類醫(yī)用設(shè)備實行著重審查。但是，由于醫(yī)療器械的專業(yè)性強、科技含量高、替代性不強，醫(yī)療器械市場已經(jīng)出現(xiàn)了部分壟斷的情況，可供選擇的供應(yīng)商寥寥無幾。醫(yī)院的采購部門為了避免廉政風(fēng)險，他們將用于單一來源采購的項目采用公開招標(biāo)的方式進行采購，在經(jīng)過兩次流標(biāo)之后，再將其轉(zhuǎn)為單一來源采購，這將對采購效果產(chǎn)生嚴重的負面影響。審計人員對醫(yī)療設(shè)備的參數(shù)設(shè)置是否合理、采購的設(shè)備能否滿足醫(yī)院臨床需求及學(xué)科發(fā)展規(guī)劃、能否為醫(yī)院帶來良好的社會效益與經(jīng)濟效益等方面缺乏相應(yīng)的專業(yè)判斷能力，進而在設(shè)備采購評審及市場調(diào)研過程中容易造成審計監(jiān)督不全面、不充分。

（三）采購合同的風(fēng)險管理意識薄弱

1.合同簽訂不規(guī)范

在醫(yī)院簽訂采購合同時，采購人員未對合同的條款結(jié)合具體的裝備購置及競標(biāo)的需要加以界定。因為其本身的特性，在制定合同的時候，應(yīng)該嚴格按照標(biāo)準的設(shè)備采購合同，并結(jié)合所購設(shè)備的具體情況和特征，對合同內(nèi)容進行補充和完善。例如，采購的醫(yī)療器械其驗收方法與標(biāo)準，驗收時所需之附件及包裝與運輸方式，在安裝過后的試驗期間，分批次進場時醫(yī)療器械的交收與保管、以及合同總金額的確定、設(shè)備配件，消耗試劑的價格，支付條件（時間和方法），以及售后服務(wù)等[6]。此外，還存在一些其他問題，如各個采購部門在審查簽訂合同的時候，并沒有確定自己審查的重點，而是應(yīng)付式走流程，導(dǎo)致合同審查的流程變得敷衍，造成大型金額采購項目的合同沒有通過醫(yī)院法律顧問的合規(guī)性審查，從而可能存在合同爭議的風(fēng)險。

2.相應(yīng)科室對合同履約情況管理力度不嚴

在對采購合同執(zhí)行情況進行的現(xiàn)場檢查中，發(fā)現(xiàn)一些設(shè)備的驗收流程不嚴格、驗收材料不齊全，設(shè)備使用部門和供應(yīng)商之間的合同執(zhí)行不規(guī)范的問題。此外，存在著沒有接收人簽名和蓋章的驗收單，因為供貨商自己的原因，不能按規(guī)定出具正式文件，不能對其違反規(guī)定的行為負責(zé)，接受了設(shè)備歸口管理部門的委托，并從供應(yīng)商那里得到合規(guī)的發(fā)票，但未按合同規(guī)定，按時向財務(wù)報告支付款項等問題，導(dǎo)致醫(yī)院的利益得不到有效的保障[7]。

四、醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購風(fēng)險管理策略

（一）規(guī)范經(jīng)銷市場

醫(yī)院有關(guān)職能部門應(yīng)加強對醫(yī)藥器材分銷市場和醫(yī)療器械銷售商的監(jiān)督管理，促使醫(yī)療器械銷售商增加對醫(yī)療器械的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，使得醫(yī)療器械銷售商更加職業(yè)化、專業(yè)化[8]。與此同時，要對醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域中出現(xiàn)的壟斷經(jīng)營等不良行為進行嚴厲打擊，讓醫(yī)療設(shè)備的價格更加透明。

醫(yī)院要對醫(yī)療器械經(jīng)銷商開展全面的綜合分析審核，具體包括經(jīng)銷商的規(guī)模、信譽和資質(zhì)等，這是在采購之前應(yīng)該開展的必要措施[9]。同時，也可以成立一個醫(yī)療設(shè)備采購評價工作小組，綜合評價產(chǎn)品的質(zhì)量、數(shù)量、售后服務(wù)及價格。評價團隊能夠?qū)τ行抛u、有資質(zhì)、有質(zhì)量、有價格優(yōu)勢的醫(yī)療設(shè)備經(jīng)銷商進行合理評估，對一些不符合標(biāo)準、資質(zhì)不健全、服務(wù)態(tài)度拙劣的醫(yī)療設(shè)備經(jīng)銷商進行堅決的排除，從而保證醫(yī)療設(shè)備的采購質(zhì)量。

（二）構(gòu)建科學(xué)合理的招投標(biāo)與采購制度

1.建立招投標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組和招投標(biāo)監(jiān)管部門

監(jiān)管部門應(yīng)該包括院長、科室負責(zé)人、財務(wù)、后勤及采購部門，保證在投標(biāo)采購活動與法律、法規(guī)及規(guī)章制度的規(guī)定保持一致[10]。醫(yī)院還應(yīng)建立起一套完善的醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購系統(tǒng)及工作流程，做到招投標(biāo)與采購流程化。監(jiān)管部門對招標(biāo)采購系統(tǒng)的決策與執(zhí)行進行監(jiān)督與檢查，明確醫(yī)療器械采購管理工作中的責(zé)任與權(quán)力，保證醫(yī)療器械相關(guān)的采購工作的合理性、合法性。

2.加強全過程控制

一個完善的醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購過程應(yīng)該包括事前準備工作、事中實施過程和事后維護等多個閉環(huán)環(huán)節(jié)。招標(biāo)采購風(fēng)險貫穿整個活動的始終，因此，醫(yī)院必須對整個招標(biāo)采購過程實行全面風(fēng)險防控管理，針對醫(yī)療設(shè)備需求調(diào)研、年度預(yù)算、款項支付、經(jīng)濟效益可行性報告、招標(biāo)文件編制、采購需求提交、發(fā)布招標(biāo)公告、中標(biāo)公示、組織開招標(biāo)、設(shè)備驗收、后期維修維護、使用培訓(xùn)、質(zhì)量保障等問題以及整個過程中存在的風(fēng)險點開展分析，制定應(yīng)對性的內(nèi)部控制辦法，實行系統(tǒng)性、全周期內(nèi)部控制，有效降低系統(tǒng)風(fēng)險發(fā)生率。

3.歸口分類管理

根據(jù)國家規(guī)定，對醫(yī)療設(shè)備實行公開招標(biāo)，分為“醫(yī)院公開”和“政府公開”兩種方式。針對這兩類招標(biāo)采購，應(yīng)該采取以下兩種方式，對其進行歸口和分類管理：一是由醫(yī)院招投標(biāo)管理小組經(jīng)過充分的研究，最終將招標(biāo)采購范圍確定下來，之后，再由招標(biāo)管理部門組織招標(biāo)采購。二是根據(jù)政府規(guī)定，確定項目的招標(biāo)范圍，并將項目的立項、論證、申報和最后上報到財務(wù)部門，形成規(guī)范化的招標(biāo)采購文件。

4.對招標(biāo)采購的方法、流程及審批流程進行標(biāo)準化，以降低風(fēng)險

關(guān)于負責(zé)項目的部門（包括物資、設(shè)備等）與臨床各科室之間的協(xié)作，做好招投標(biāo)的前期準備工作，其流程為：由臨床科室提出采購申請，由項目承辦部門審批論證，在制訂采購計劃之后，需要經(jīng)過院務(wù)會和上級領(lǐng)導(dǎo)的批準，得到批準之后，就會有一個項目的承辦單位把投標(biāo)的物資發(fā)送到招投標(biāo)和采購管理部門。然后，就是按照投標(biāo)的程序，開始投標(biāo)和購買的工作。在收到采購承包單位提出的投標(biāo)文件后，應(yīng)對投標(biāo)文件中的技術(shù)指標(biāo)及投標(biāo)方法進行審查，判斷其適用于3 家以上廠家的多種產(chǎn)品，將批準報告給上級管理人員，從商務(wù)、技術(shù)和價格等方面來對標(biāo)書進行組織，并對投標(biāo)人的資格展開審核，然后對其進行開標(biāo)評審和招標(biāo)結(jié)果公示。按照投標(biāo)人的專業(yè)知識及性質(zhì)，將其工作劃分為若干個層次，并由專門的人員對采購工作進行跟蹤。

（三）提高采購人員的業(yè)務(wù)水平與思想品德

1.提高職業(yè)操守

醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購人員不僅要擁有超高的醫(yī)療設(shè)備招投標(biāo)的專業(yè)技能和水平，還要擁有優(yōu)秀的思想道德修養(yǎng)，重視提高自己的思想品德，對各種職業(yè)操守都要進行嚴格的要求，擁有較強的專業(yè)責(zé)任心，對自己的工作十分認真，不會貪求一己私利，一心一意為醫(yī)院發(fā)展著想。醫(yī)院可以通過舉辦培訓(xùn)班、以會代訓(xùn)、邀請專家等方式，對醫(yī)療設(shè)備的采購人員進行專業(yè)知識、思想品德等方面的培訓(xùn)。通過各種途徑，如通過到國外參觀學(xué)習(xí)等，加大對醫(yī)院儀器設(shè)備招標(biāo)工作的力度，提高對醫(yī)院儀器設(shè)備招標(biāo)工作的業(yè)務(wù)標(biāo)準，切實提高醫(yī)院儀器設(shè)備招標(biāo)工作的質(zhì)量。除此之外，醫(yī)院還應(yīng)該重視提升醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購人員的思想境界和道德素養(yǎng)，利用組織收看警示片、參觀警示教育基地等多種方式，對采購人員進行廉政思想道德教育，持續(xù)提升采購人員的綜合素質(zhì)。

2.提升業(yè)務(wù)水平

對醫(yī)療設(shè)備儀器進行招投標(biāo)的工作人員必須具備相應(yīng)的專業(yè)技能，又要具有一定的投標(biāo)、采標(biāo)、應(yīng)用能力，還要具有較強的業(yè)務(wù)素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平。同時，醫(yī)院還必須對醫(yī)療設(shè)備的投標(biāo)與采購人員對醫(yī)療設(shè)備的市場份額、設(shè)備性能、招標(biāo)和采購的專業(yè)知識進行學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，使招標(biāo)采購人員能夠?qū)Ξ?dāng)前醫(yī)療設(shè)備的市場情況有全面的認識和掌握，能夠與時俱進，全方位提升醫(yī)院醫(yī)療器械采購員對市場的敏感度與專業(yè)化水平。

3.加強溝通協(xié)作

科室與部門之間需要保持有效的溝通合作，采購人員充分了解各個科室的實際需求，實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享，在設(shè)定技術(shù)指標(biāo)時，首先要與各科室充分交流，在編制技術(shù)指標(biāo)時，都應(yīng)該由各科室首先提出要求，然后安排醫(yī)療設(shè)備采購部門的人來檢查、修改和完善。各部門對醫(yī)療設(shè)備的要求不盡相同，所以醫(yī)療設(shè)備的各項參數(shù)設(shè)定都需要科室與部門之間進行充分的交流，除進行必要的市場調(diào)查外，還應(yīng)該建立一個廠家和供應(yīng)商的技術(shù)參數(shù)共用資料庫。目前，市面上的醫(yī)療器械不斷地更新，而且在品牌、型號上也存在著很大的差別。為確保醫(yī)療設(shè)備技術(shù)參數(shù)編制的精確度，必須進行信息共享，由制造商按照標(biāo)準數(shù)據(jù)格式，定期將主要產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)信息輸入到信息庫中，并提供各區(qū)域技術(shù)支持人員的聯(lián)系方式。只有這樣，醫(yī)院才可以在共享的信息數(shù)據(jù)庫中對產(chǎn)品信息進行查詢，或者進行技術(shù)咨詢，從而拓寬了信息的獲取渠道，保證采購能夠更好地滿足各個科室的實際需求。

4.提高招標(biāo)采購合規(guī)性

醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購人員要對相關(guān)的地區(qū)政策、法律、法規(guī)進行深入的研究，在符合法律、法規(guī)的要求下，對所有的招標(biāo)采購行為進行嚴格的規(guī)范，加強其合法性。

五、結(jié)語

綜上所述，醫(yī)院采購有關(guān)部門要嚴格控制醫(yī)療設(shè)備的購置和運行成本，有效整合醫(yī)療設(shè)備，避免盲目配置和閑置，使其在診斷治療和教學(xué)科研中的功能得到最大限度的利用。此外，有關(guān)采辦工作人員也應(yīng)該提高自己的責(zé)任心和使命感，并對設(shè)備采購人員的工作進行嚴格的規(guī)范，防止在采辦過程中出現(xiàn)一系列的不合規(guī)現(xiàn)象，持續(xù)優(yōu)化采購流程，強化采購計劃的管理和采購需求的審核，從而使醫(yī)院的采購管理工作更具科學(xué)化、規(guī)范化，推動醫(yī)療事業(yè)的高效健康發(fā)展。