開放創(chuàng)新范式下醫(yī)療機構科技創(chuàng)新和成果轉化體系構建

■ 趙凱利

醫(yī)學科技創(chuàng)新是供給側和需求側高度重合的領域，醫(yī)療機構既是科技成果的“供方”，也是“需方”。本文探索構建“以臨床需求為始，以臨床應用為終”的高水平研究型醫(yī)院開放式科技創(chuàng)新和成果轉化體系。

1 開放式創(chuàng)新范式下的醫(yī)學科技創(chuàng)新

開放式創(chuàng)新本質(zhì)上是一種創(chuàng)新整合，具有系統(tǒng)性、開放性、多主體性、協(xié)同性、動態(tài)性和整合性等特征。開放式創(chuàng)新把研發(fā)項目按過程、有目標地向外部輸出和輸入，獲取外部資源以彌補內(nèi)部資源的不足，將內(nèi)、外部知識和資源進行整合，借助外部力量加快創(chuàng)新速度，提高創(chuàng)新效率[1]。開放式創(chuàng)新系統(tǒng)覆蓋科技創(chuàng)新和成果轉化全過程，既包括前端創(chuàng)新的模糊階段，又包括中期的技術開發(fā)階段和后期的商業(yè)化階段[2]。

近年來，醫(yī)生和醫(yī)療衛(wèi)生機構在醫(yī)學創(chuàng)新中的重要作用越發(fā)凸顯。醫(yī)學創(chuàng)新的出發(fā)點逐漸由實驗室轉為最了解患者臨床需求的醫(yī)生和醫(yī)療機構。因醫(yī)療機構長期“重臨床、輕科研”“重論文、輕應用”等現(xiàn)象，醫(yī)療機構科技創(chuàng)新的“主體地位”和“平臺作用”遠沒有體現(xiàn)和發(fā)揮。

國務院辦公廳印發(fā)《關于推動公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的意見》，要求打造國家級和省級高水平醫(yī)院，其中“開展前沿醫(yī)學科技創(chuàng)新研究和成果轉化”是重要內(nèi)容，目的是要帶動全國醫(yī)療水平“邁上新的大臺階”。公立醫(yī)院的發(fā)展需要走出擴規(guī)模，建巨無霸的老路，注重科研產(chǎn)出、成果轉化的高質(zhì)量發(fā)展道路。

醫(yī)療機構是醫(yī)學科技創(chuàng)新的核心主體，但創(chuàng)新能力和資源有限。開放式創(chuàng)新可以使醫(yī)療機構突破原有邊界，增強與高校、科研院所、企業(yè)、中介等組織的合作，通過專業(yè)化分工，從外部獲取創(chuàng)新資源以彌補醫(yī)療機構創(chuàng)新能力不足的缺陷，進而提高創(chuàng)新績效。醫(yī)學科技創(chuàng)新具有“以臨床需求為始，以臨床應用為終”的特點。圍繞臨床診療需求發(fā)現(xiàn)科學問題，引領醫(yī)療機構、高校、科研院所、醫(yī)藥企業(yè)等多方主體進行創(chuàng)新，把來自不同的機構和領域的跨學科研究人員聚集在一起，解決人類健康研究中具有高風險和重大影響力的問題。從本質(zhì)上看，是臨床需求驅(qū)動了創(chuàng)新研究，研究成果又應用于臨床實踐。醫(yī)療機構擁有醫(yī)學科研的人力資源、病例、生物樣本庫、數(shù)據(jù)與信息資源等眾多資源優(yōu)勢[3]，開放式創(chuàng)新促進產(chǎn)生新知識、新技術，并通過多種方式進入市場，滿足人民健康需要。

開放式創(chuàng)新為我國醫(yī)學科技創(chuàng)新提供了新的發(fā)展路徑。為醫(yī)療機構不僅提供了利用外部資源的機會，提升創(chuàng)新空間，而且?guī)砹诵碌膭?chuàng)新管理理念。實施開放式創(chuàng)新要從完善開放式創(chuàng)新政策、打造開放式創(chuàng)新平臺、引導創(chuàng)新資源投入、培育開放式創(chuàng)新文化等方面，促進我國醫(yī)學科技創(chuàng)新發(fā)展。

2 “以臨床需求為始，以臨床應用為終”的醫(yī)學科技成果轉化

醫(yī)學科技成果轉化具有高知識壁壘、長周期、高風險、高投入的特點，是一個復雜的系統(tǒng)工程，需要多元化、開放型的科技成果轉化體系或生態(tài)來完成。目前，我國醫(yī)學科技成果轉化體系尚不成熟，體系中各主體對自己的角色認知不足，責任分工不明確，加之制度化保障不完善，導致大部分科研成果被束之高閣，難以成功轉化為現(xiàn)實生產(chǎn)力[4]。

目前，科技成果轉化鏈條呈現(xiàn)從臨床需求到實驗室研發(fā)到成果轉化、產(chǎn)業(yè)化的一體化特征越來越明顯，而基礎研究、應用研究、技術開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化的界限逐漸變得模糊，改變了傳統(tǒng)的“先開發(fā)后轉化”的線性模式，成果轉化周期大大縮短，這就要求對創(chuàng)新鏈產(chǎn)業(yè)鏈進行一體化部署，加快推動基礎研究成果轉化與產(chǎn)業(yè)化及臨床應用。醫(yī)療機構建設“以臨床需求為始，以臨床應用為終”開放的醫(yī)學科技成果轉化體系成為必然。

雖然我國2015年新修訂了《促進科技成果轉化法》，對大學和科研院所科技成果轉化進行了充分賦權，但醫(yī)療機構并沒有納入。因此，目前大多醫(yī)療機構沒有健全的制度體系，這就使得科研人員不能依靠臨床需求和成果所處階段選擇合適的轉化方式和路徑，只有健全制度才能真正釋放醫(yī)療機構和醫(yī)生的科研成果的轉化活力。

目前，北京、上海等地已經(jīng)陸續(xù)出臺相關政策對醫(yī)療機構進行補充賦權。醫(yī)療機構積極落實衛(wèi)生與健康事業(yè)的科技創(chuàng)新和成果轉化政策。將科技轉化成果成熟度、轉化率、市場等方面納入醫(yī)療機構績效考核，將臨床試驗和成果轉化作為醫(yī)務人員高級職稱評定的重要依據(jù)，健全收益分配制度[5]。積極落實相關政策，就資源共享、成果登記、轉化交易等問題制定明確的規(guī)章制度及管理流程，建立內(nèi)控制度，嚴格項目內(nèi)部審查，對項目論證、可行性研究、轉化評估、執(zhí)行和后續(xù)管理階段實行全過程監(jiān)督，落實責任主體[6]。醫(yī)療機構發(fā)揮“醫(yī)-研-產(chǎn)-用”的一體化作用，培育科研和臨床應用能力人才，提升研究人員參與轉化工作的主體意愿和認識，鼓勵對產(chǎn)品型科技成果（藥品、器材）進行臨床試驗，對技術型研究（新療法、新政策）進行應用推廣。醫(yī)院落實科技創(chuàng)新和成果轉化政策“最后一公里”，組建專業(yè)化成果轉化機構和人才隊伍，聘任熟悉科研業(yè)務和成果管理的復合型人才，組織開展醫(yī)療機構與高校、科研院所和企業(yè)創(chuàng)新主體，以及中介等科技創(chuàng)新轉化服務平臺進行對接，負責信息傳播、研發(fā)與產(chǎn)品對接、資金融通等科技成果轉化環(huán)節(jié)[7-8]。推動醫(yī)療機構科技創(chuàng)新和成果轉化，有利于保障人民健康，有利于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，有利于科技創(chuàng)新事業(yè)。

2018年，四川大學華西醫(yī)院出臺成果轉化系列激勵政策——《促進科技成果轉移轉化實施方案（試行）》，其中包括9類激勵政策、36條落地措施（簡稱“華西九條”）。同時，華西醫(yī)院加強政醫(yī)產(chǎn)學研協(xié)同創(chuàng)新。通過搭建平臺、整合資源、引進培養(yǎng)人才、創(chuàng)新體制機制等方式加強醫(yī)院的政醫(yī)產(chǎn)學用研協(xié)同創(chuàng)新，取得豐碩成果[9]。北京大學第三醫(yī)院聯(lián)合學院路高?？蒲性核捌髽I(yè)成立臨床醫(yī)學協(xié)同創(chuàng)新聯(lián)盟，北京積水潭醫(yī)院等醫(yī)院獲批北京市科技成果轉化平臺[7]。以上醫(yī)療機構進行了有益的探索，取得非常好的成績。

3 開放式科技創(chuàng)新與成果轉化體系框架構建

目前，我國醫(yī)學科技創(chuàng)新和成果轉化的模式是以“內(nèi)生發(fā)展模式”或“外部驅(qū)動模式”為主。“內(nèi)生發(fā)展模式”由研究人員或研究機構主導，缺乏資金、市場和創(chuàng)新管理經(jīng)驗，科技成果轉化阻力較大，多數(shù)研究成果需要長周期、大資金投入，機構和研究人員沒有能力完成?！巴獠框?qū)動模式”由市場需求推動科技成果的產(chǎn)生和轉化，研究機構資金有保證，但企業(yè)投資風險加大，面臨協(xié)商體系不完善、市場需求和研究技術能力不匹配，與趨利性企業(yè)發(fā)展本質(zhì)不相符，企業(yè)積極性成為難題[10]。

“開放式”內(nèi)外聯(lián)動模式能夠有效解決內(nèi)生發(fā)展模式先天性缺陷和外部驅(qū)動模式動力匱乏問題，以臨床醫(yī)學需求為動力和起點，醫(yī)療機構承擔起研究主體的責任，與高校、研究機構、企業(yè)科研主體等合作，通過各級政府、大學或第三方機構建立的“概念驗證中心”“中試基地”“應用示范與產(chǎn)業(yè)化基地”和各種“孵化器”、中介機構和投融資機構等專業(yè)化科技服務平臺協(xié)調(diào)各個研發(fā)和成果轉化環(huán)節(jié)，有效傳遞信息、合作與推進創(chuàng)新和轉化，最終完成企業(yè)轉化推廣，應用于臨床?！伴_放式”內(nèi)外聯(lián)動模式既能緊扣衛(wèi)生與健康事業(yè)發(fā)展需求，又有望通過各創(chuàng)新、轉化主體協(xié)調(diào)使科技成果轉化有序開展（圖1）。充分發(fā)揮政府在成果轉化過程中發(fā)揮宏觀調(diào)控作用，通過制定引導、扶持和激勵政策，通過增加財政投入、稅收優(yōu)惠、搭建科技成果信息系統(tǒng)和轉化公共服務平臺，充分調(diào)動各科研實施主體高校、研究機構及其研究人員積極性，以臨床需求為始，以臨床應用為終，推動科研、轉化主體有序開展符合“基礎科學研究-關鍵技術攻關-成果轉化應用”科技創(chuàng)新和成果轉化。政府作為企業(yè)和研究機構、研究人員之間的紐帶，促進各方的交流合作，降低交易成本。

圖1 開放式科技創(chuàng)新與成果轉化體系框架

4 開放式科技創(chuàng)新與成果轉化體系構建建議

4.1 加強頂層設計，構建開放式醫(yī)學創(chuàng)新和成果轉化體系

一是發(fā)揮政府引導作用，營造開放式創(chuàng)新和成果轉化環(huán)境，健全產(chǎn)學研用全過程的協(xié)同創(chuàng)新機制，明確包括醫(yī)療機構在內(nèi)的各研究主體的責權利，強化“創(chuàng)新鏈”和“產(chǎn)業(yè)鏈”的有機銜接，推動醫(yī)學開放式創(chuàng)新生態(tài)體系形成。在實施國家科技計劃重大專項和重點專項時，積極搭建合作平臺，進行“全鏈條創(chuàng)新設計，一體化組織實施”，創(chuàng)新協(xié)同體制機制，調(diào)動醫(yī)療機構、企業(yè)、大學和科研機構等創(chuàng)新主體和科研創(chuàng)新服務機構的積極性、創(chuàng)造性，實現(xiàn)開放、合作、共享的創(chuàng)新模式，真正實現(xiàn)創(chuàng)新范式轉變。構建“開放式”創(chuàng)新體系，要充分發(fā)揮醫(yī)療機構和高校、科研院所、企業(yè)等各創(chuàng)新主體科技創(chuàng)新交叉溢出效應，形成跨界創(chuàng)新和系統(tǒng)創(chuàng)新合力，打造創(chuàng)新跨界合作群和創(chuàng)新成果轉化平臺。

二是醫(yī)療機構應根據(jù)自身的發(fā)展定位、優(yōu)勢學科等進行頂層設計，構建“以臨床需求為始、以臨床應用為終”的互聯(lián)互通、協(xié)同、高效的科技創(chuàng)新和成果轉化體系。開放式創(chuàng)新不是否定醫(yī)療機構內(nèi)部的科技創(chuàng)新，而是要將外部的知識和資源充分利用和整合，構建完善的創(chuàng)新生態(tài)體系，使研發(fā)效率最大化。醫(yī)療機構要強化政策落地，提出具體的實施路徑和舉措。夯實醫(yī)療機構科技創(chuàng)新和成果轉化的主體責任，做好頂層設計，健全機制體制，完善配套規(guī)章制度，搭建科技創(chuàng)新和成果轉化平臺，提高服務能力，明確綜合醫(yī)療機構及其醫(yī)生職責定位，強化技術轉移機構和隊伍建設，充分發(fā)揮社會力量，為醫(yī)療機構科技創(chuàng)新和成果轉化提供專業(yè)化服務保障和平臺支撐。在開放式創(chuàng)新環(huán)境中，醫(yī)療機構內(nèi)部的研發(fā)和成果轉化工作要進一步加強，完成創(chuàng)新鏈和轉化鏈的打造，形成科研管理閉環(huán)。面向國際視野、醫(yī)學發(fā)展和技術創(chuàng)新最前沿，結合臨床需求制定具有長遠指導意義又切實可行的學科發(fā)展規(guī)劃[11]。從豐富創(chuàng)新主體的角度改變創(chuàng)新機制，以便激勵和容納更多的創(chuàng)新元素，拓展原有的創(chuàng)新方式[12]。

4.2 加強學科和人才隊伍建設

人才隊伍和學科建設是醫(yī)療機構科技創(chuàng)新的重點工作。在學科建設方面，將臨床與科研融合發(fā)展。學科的交叉、融合就不能僅僅限于醫(yī)療機構內(nèi)，還需要向機構外拓展?？蒲衼碓从谂R床，服務于臨床。只有在臨床中發(fā)現(xiàn)問題，在科研中才能解決問題，帶動學科向更高層次發(fā)展[13]。隨著醫(yī)學的快速發(fā)展，醫(yī)學知識體系的高度細化形成了許多新學科、專科和亞?？?。同時，隨著對健康認識的深入，對健康需求的不斷提升，多學科聯(lián)合診治和研究已經(jīng)成為趨勢，導致學科朝著“交叉、融合”的方向發(fā)展。學科的交叉、融合是科技創(chuàng)新的突破點，關鍵核心技術突破和重大發(fā)現(xiàn)多來源于醫(yī)學學科之間的深入交叉與融合。

通過醫(yī)學科技創(chuàng)新培養(yǎng)人才，注重培養(yǎng)創(chuàng)新意識和能力。在人才培養(yǎng)方面，要建立與學科建設相互動的人才引進和培養(yǎng)機制，引進緊缺的學科帶頭人和高級職稱專家，吸引優(yōu)秀的應屆畢業(yè)生為人才培養(yǎng)搭建平臺，鼓勵現(xiàn)有人才的能力提升，瞄準國家重大科研計劃項目，開展探索性的課題研究，以各級各類科研項目為先導解決臨床醫(yī)療的關鍵技術問題，以臨床需求為導向，不斷創(chuàng)新出可靠成熟的新療法應用于臨床[13]。同時，許多大型醫(yī)院越來越注重專職科研隊伍的建設，既培育研究型臨床醫(yī)師，也要配備研究人員，打造專業(yè)化科研團隊。在科研管理上，注重促進二者之間的深度協(xié)同，促進臨床研究、基礎研究和技術開發(fā)的有機融合，以及與其他創(chuàng)新主體的合作，才能更好地產(chǎn)出高水平科研成果[11]。

4.3 完善成果轉化體制機制，打通政策落實“最后一公里”

自新修訂的《促進科技成果轉化法》頒布實施以來，科技成果轉化政策體系已經(jīng)形成，制約科技成果轉化的制度缺失、體制機制障礙等問題基本得到解決[14]。國家和地方政府已對科技創(chuàng)新和成果轉化出臺了激勵舉措，醫(yī)療機構需要“接得住，管得好”。

目前，醫(yī)療機構積極落實相關政策，就資源共享、成果登記、轉化交易等問題制定明確的規(guī)章制度及管理流程，建立內(nèi)控制度，嚴格項目內(nèi)部審查，對項目論證、可行性研究、轉化評估、執(zhí)行和后續(xù)管理階段實行全過程監(jiān)督，落實主體責任，加強管理，為順利取得科技成果并實現(xiàn)成果轉移轉化保駕護航[15]。因此，醫(yī)療機構應從以下幾方面完善機制尤為重要。

首先，建立科技成果全周期管理制度。建立健全職務科技成果披露管理制度、成果轉化公示制度，建立成果轉化風險管理和監(jiān)督機制。落實成果轉化盡職免責的有關規(guī)定，明確科研人員、技術轉移機構各自的權利、義務和責任，按照服務質(zhì)量、轉化績效確定技術轉移機構的收益分配方式及比例等。加強對利用職務科技成果從事創(chuàng)辦企業(yè)等行為的管理和規(guī)范，引導科研人員依法依規(guī)開展科技成果轉化活動。

第二，建立知識產(chǎn)權全流程管理機制，統(tǒng)籌科技創(chuàng)新和知識產(chǎn)權管理、科技成果轉化等工作，發(fā)揮知識產(chǎn)權管理在服務、推動、保護科技創(chuàng)新以及促進科技成果轉化中的重要作用。探索建立專利申請前評估制度。對擬申請專利的技術進行評估，以決定是否申請專利，切實提升專利申請質(zhì)量。及時掌握科研人員科技創(chuàng)新的最新進展，挖掘有潛力的科技成果，指導科研人員對有價值的科技成果通過申請專利等方式進行保護[16]。

第三，健全科技成果評價機制，開展科技成果評估，有利于快速篩選出可供轉化的成果，實現(xiàn)精準轉化。有利于技術交易雙方快速達成共識，提高成交效率。有利于準確識別技術需求，高效對接相應成果與科研團隊。

第四，建立專業(yè)化成果轉化機構，培養(yǎng)專業(yè)成果轉化人才機制。醫(yī)療機構要設立專業(yè)的技術轉移轉化部門和專職人才，同時，推進科技成果轉移轉化機構向功能社會化、運行規(guī)范化、服務專業(yè)化發(fā)展。

4.4 建設醫(yī)學科技創(chuàng)新和成果轉化平臺

在國家層面，政府發(fā)揮“促聯(lián)動、強承載、搭平臺”作用。一是搭建科技創(chuàng)新和成果轉化平臺，包含衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新和成果轉化公共服務平臺、衛(wèi)生與健康科技成果信息共享平臺，發(fā)揮信息和服務交流樞紐作用。鼓勵高校、科研院所、醫(yī)療機構和企業(yè)共同參與，共建產(chǎn)學研用結合的衛(wèi)生與健康科技成果信息共享平臺。通過政府制定科技成果匯交管理方法，明確職能、責任和方式；構建成果轉化數(shù)據(jù)庫，定期更新知識產(chǎn)權信息發(fā)布、查詢平臺；完善醫(yī)藥衛(wèi)生知識產(chǎn)權保護制度及建立相關信用體系，對侵犯知識產(chǎn)權等失信行為設立懲戒措施。運用集體決策制度處理科技成果轉化平臺重大事項，明確轉化平臺管理機構和職能，發(fā)揮統(tǒng)籌管理、實現(xiàn)技術轉移、經(jīng)營管理資產(chǎn)等事務[10]；平臺將作為課題立項和成果轉化考核機構，搭建政府、科研院所、學校、企業(yè)和醫(yī)院等多方參與的評價機制，提高評價的科學化、社會化和國際化水平[15]。二是建設和完善科技服務機構，包括“概念驗證中心”“中試基地”“應用示范與產(chǎn)業(yè)化基地”和各種“孵化器”生產(chǎn)力促進中心、科技企業(yè)孵化、知識產(chǎn)權服務、技術轉移服務、科技資源共享以及各種評估、咨詢、審計類專業(yè)機構。吸引具備科技成果轉化能力和市場管理能力等綜合素質(zhì)人才和機構，提供專業(yè)性的科技轉化服務，加強供需對接，承接醫(yī)療機構、高校與研究機構研究成果輸出，轉化成果反饋與推廣的樞紐，確?？萍汲晒D化有序高效進行。

在醫(yī)療機構層面，加快搭建各類高水準的科研平臺，支持學科建設，加快建設各級別重點實驗室或特色功能實驗室，建設各類生物樣本庫，相關優(yōu)勢學科加快建設標準、路徑、倫理規(guī)范等，促進生物樣本庫資源符合規(guī)范條件下充分共享和利用，為高質(zhì)量科研提供更多支撐[11]。

4.5 促進醫(yī)學科技成果轉化與資本要素融合發(fā)展

我國現(xiàn)有的各類科技計劃科研經(jīng)費主要部署在研發(fā)階段，而對科技成果進入市場的中間環(huán)節(jié)，也就是科技成果轉化的關鍵環(huán)節(jié)，如中間試驗、工業(yè)化試驗等投入不足[17]。再加上產(chǎn)品中試橫跨科技成果轉化的科研與生產(chǎn)兩大領域，具有長期性、不確定性、高投入、高風險性等特點，醫(yī)療機構由于自身的條件限制，無力中試；有意向接受科研成果的企業(yè)由于對成果的技術、工藝沒把握，不敢中試；風險資本由于中試風險大、效益差，不愿投資中試；這些都造成了醫(yī)學科技成果中試環(huán)節(jié)薄弱的現(xiàn)狀，已經(jīng)在較大程度上影響了醫(yī)學科技成果向產(chǎn)品和臨床應用的轉化?？萍奸_發(fā)的前端也存在經(jīng)費不足的問題，臨床醫(yī)生根據(jù)臨床需求產(chǎn)生創(chuàng)意和早期的科研成果，但沒有經(jīng)費進行概念驗證，通過與第三方的“概念驗證中心”合作，幫助醫(yī)療機構的前端科研成果進行評價，與市場需求進行匹配，挖掘科研成果的商業(yè)價值，降低后續(xù)的開發(fā)風險。另外，概念驗證中心還能幫助對接資金，提供咨詢和相關培訓等，將基礎研究與市場應用、成果轉化形成有效銜接。