復(fù)方匹克硫酸鈉與復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散（Ⅰ）在腸道準(zhǔn)備中的應(yīng)用*

鄢雪峰 李其志 蘆茜 陳金萍 張娟娟

結(jié)直腸癌在我國居民腫瘤發(fā)病率位居第3位，死亡率位居第2位，近年來呈現(xiàn)逐年上升趨勢[1]。但結(jié)直腸癌的早期診斷比例較低，約80%結(jié)直腸癌患者發(fā)現(xiàn)時已達中晚期[2]。結(jié)直腸癌若能早期發(fā)現(xiàn)并及時治療，患者5年生存率可達80%以上[3]。結(jié)腸鏡檢查是發(fā)現(xiàn)早期腸道病變的重要手段，臨床醫(yī)生可以借助腸鏡對受檢者的腸道黏膜進行直接的觀察，以明確患者疾病種類與疾病進展等[4]。在進行檢查時，腸道準(zhǔn)備質(zhì)量是影響結(jié)腸鏡檢查順利進行及診斷準(zhǔn)確性的關(guān)鍵因素之一[5]。目前，臨床上可用于腸道清潔的藥物繁多，但其效果參差不齊，時常有腸道準(zhǔn)備不充分的情況發(fā)生。復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散（Ⅰ）、復(fù)方匹克硫酸鈉均為臨床上常用的腸道清潔口服藥物。為了提高患者腸道準(zhǔn)備質(zhì)量，本研究將上饒市立醫(yī)院消化內(nèi)科擬行結(jié)腸鏡檢查的200例患者分別給予上述兩種藥物作為腸道準(zhǔn)備藥物，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2021年11月-2022年5月本院消化內(nèi)科收治的擬行結(jié)腸鏡檢查的200例患者。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合文獻[6]《實用內(nèi)科學(xué)》中結(jié)腸鏡檢查適應(yīng)證，且具有慢性腹瀉、腹痛等不適；（2）年齡20～75歲；（3）大便不成形、黑便；（4）排便習(xí)慣＜3次/d。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）存在嚴(yán)重臟器功能不全或代謝性疾病；（2）哺乳期或妊娠期；（3）存在嚴(yán)重精神類疾?。唬?）活動性消化道出血；（5）對復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散或復(fù)方匹克硫酸鈉過敏。依據(jù)隨機數(shù)字表法將其分為兩組，各100例。本研究已得到本院醫(yī)學(xué)倫理委員會許可，入組人員均知情并自愿參與本研究。

1.2 方法 兩組均于結(jié)腸鏡檢查前2 d，禁止食用高纖維蔬菜、火龍果等帶籽水果，應(yīng)以低纖維少渣食物為主；檢查前一晚食用半流食或流食，檢查當(dāng)日禁食、禁飲。參照組于檢查前1 d晚8：00，將1盒復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散（Ⅰ）（生產(chǎn)廠家：江西恒康藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20020031，規(guī)格：由A、B、C各1包組成，A包含氯化鉀0.74 g，碳酸氫鈉1.68 g；B包含氯化鈉1.46 g，硫酸鈉5.68 g；C包含聚乙二醇4000 60 g，各1小包）全部倒入杯中，加入1 000 mL溫開水，攪拌至完全溶解即可，并要求患者在1 h內(nèi)飲完；次日檢查前6 h將2盒復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散（Ⅰ）按照相同方式溶于2 000 mL溫開水中，2 h內(nèi)飲完。觀察組擬在結(jié)腸鏡檢查前1 d晚8：00服用復(fù)方匹克硫酸鈉顆粒[生產(chǎn)廠家：輝凌制藥（中國）有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20180017，規(guī)格：16.1 g×2袋/盒]1袋，將其溶于150 mL冷水中至完全溶解后飲完，就寢前再飲用1 500～2 000 mL純凈水；檢查前6 h按照相同方式?jīng)_配、服用第2袋復(fù)方匹克硫酸鈉顆粒，服用后至檢查前4 h飲用750 mL純凈水。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)（1）比較兩組息肉檢出率。由同一位操作醫(yī)生記錄患者腸道內(nèi)息肉數(shù)及形態(tài)，統(tǒng)計息肉檢出情況，并計算息肉檢出率。（2）比較兩組腸道清潔效果。結(jié)腸鏡檢查由熟練操作的內(nèi)鏡醫(yī)師進行操作，按照Boston腸道準(zhǔn)備量表進行腸道清潔評價。Boston評分標(biāo)準(zhǔn)將整段結(jié)腸分為左半結(jié)腸（含降結(jié)腸、乙狀結(jié)腸、直腸）、橫結(jié)腸（含肝曲、脾曲）、右半結(jié)腸（含盲腸、升結(jié)腸）3段，在結(jié)腸鏡檢查退鏡過程中，完成沖洗、吸引等所有清潔腸道的操作后進行評分并記錄。0分：無法看清結(jié)腸黏膜；1分：結(jié)腸段部分黏膜可見；2分：結(jié)腸段大部分黏膜可見度良好；3分：整段結(jié)腸黏膜可見度良好。（3）比較兩組檢查相關(guān)指標(biāo)，包括生理鹽水沖洗量、進鏡時間（結(jié)腸鏡到達盲腸時間）、腸鏡檢查時間。（4）比較兩組口感情況。收集患者對腸道準(zhǔn)備藥物口感的評價，主要包括口感好、口感尚可、口感差?？诟袧M意度=（100-口感差例數(shù)）/100×100%。（5）比較兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況，包括惡心嘔吐、頭暈胸悶、腹痛、腹脹等。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS 21.0軟件對所得數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，計量資料用（xˉ±s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內(nèi)比較采用配對t檢驗；計數(shù)資料以率（%）表示，比較采用χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組一般資料比較 參照組女53例，男47例；年齡25～74歲，平均（50.4±11.3）歲；體重指數(shù)（BMI）20.55～27.35 kg/m2，平 均（23.62±2.72）kg/m2；觀察組女49例，男51例；年齡23～75歲，平均（49.8±10.2）歲；BMI 21.83～28.03 kg/m2，平 均（24.51±2.45）kg/m2。兩組一般資料比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

2.2 兩組息肉檢出率比較 觀察組檢出息肉患者56例，息肉檢出率為56.00%；參照組檢出息肉患者42例，息肉檢出率為42.00%，觀察組息肉檢出率高于參照組（χ2=3.922，P=0.048）。

2.3 兩組腸道清潔效果比較 觀察組左半結(jié)腸、橫結(jié)腸、右半結(jié)腸的腸道清潔效果評分均高于參照組（P＜0.05），見表1。

表1 兩組腸道清潔效果比較[分，（）]

表1 兩組腸道清潔效果比較[分，（）]

2.4 兩組檢查相關(guān)指標(biāo)比較 觀察組腸鏡檢查時間、進鏡時間均短于參照組，生理鹽水沖洗量少于參照組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組檢查相關(guān)指標(biāo)比較（）

表2 兩組檢查相關(guān)指標(biāo)比較（）

2.5 兩組口感情況比較 觀察組口感滿意度為91.00%，高于參照組的71.00%（χ2=12.996，P＜0.05），見表3。

表3 兩組口感情況比較[例（%）]

2.6 兩組腸道準(zhǔn)備不良反應(yīng)情況比較 觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為5.00%，低于參照組的13.00%（χ2=3.907，P=0.048），見表4。

表4 兩組腸道準(zhǔn)備不良反應(yīng)情況比較[例（%）]

3 討論

結(jié)腸鏡是公認(rèn)結(jié)直腸檢查的有效手段，對腸道疾病的診斷及治療具有重要意義[7]。腸道檢查效果與腸道清潔度具有密切關(guān)系，腸道準(zhǔn)備不充分可直接影響腸鏡檢查結(jié)果，降低結(jié)腸鏡檢查的準(zhǔn)確性與安全性，增加漏診、誤診的發(fā)生率，延誤患者病情的治療，加重患者的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)[8-9]。良好的腸道準(zhǔn)備可為檢查人員提供清晰的視野，明確患者病情、病變類型及部位，指導(dǎo)后續(xù)治療[10]。目前，臨床中多用的腸道準(zhǔn)備方案有飲食準(zhǔn)備、口服藥物、清潔灌腸等，其中以口服瀉藥最為常用。雖然可用于腸道清潔的藥物種類較多，但實踐中發(fā)現(xiàn)，不同藥物的腸道清潔效果具有明顯的差異，同時藥物口感、服用方法、不良反應(yīng)發(fā)生率等均可能影響患者腸道清潔效果，進而對患者檢查結(jié)果造成影響[11]。

復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散（Ⅰ）是常用的腸道準(zhǔn)備藥物，其主要由KCl、NaHCO3、NaCl、NaSO4、聚乙二醇4000等幾種有效成分組成，是一種滲透性瀉劑，常用于術(shù)前腸道的清潔準(zhǔn)備，腸鏡及鋇灌腸等相關(guān)檢查前的清潔準(zhǔn)備。由于聚乙二醇4000為長鏈線性聚合物，口服進入機體后可通過氫鍵結(jié)合水分子，抑制腸道內(nèi)水分的吸收，增加腸道體液成分，刺激腸壁感受器促進腸蠕動，引起腹瀉，最終達到清洗腸管的目的[12-14]。臨床實踐中發(fā)現(xiàn)，有相當(dāng)一部分患者服藥后容易出現(xiàn)惡心、嘔吐等不良反應(yīng)；在腸鏡檢查過程中，常有糞渣存在，導(dǎo)致腸道黏膜直視欠佳，不利于小微病灶的發(fā)現(xiàn)。此外，復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散（Ⅰ）溶于水后，溶液微臭、味苦咸，口感較差，不易被患者所接納[15-16]。復(fù)方匹克硫酸鈉是由匹可硫酸鈉、氧化鎂、枸櫞酸復(fù)合而成，于2018年在國內(nèi)獲批上市。其中，匹可硫酸鈉屬于刺激性瀉劑，其進入機體后可直接作用于腸黏膜，增加結(jié)腸蠕動及腸腔內(nèi)液體分泌，進而引起腹瀉；氧化鎂、無水枸櫞酸二者溶于水后可生成枸櫞酸鎂，枸櫞酸鎂屬于滲透性瀉藥，通過吸引或保持水在結(jié)腸而軟化大便，兩者共同使用形成雙重導(dǎo)瀉劑，腸道清潔效果良好[17]。本研究采用兩種不同的腸道準(zhǔn)備藥物實施結(jié)腸清潔，結(jié)果顯示，觀察組息肉檢出率為56.00%，高于參照組的42.00%（P＜0.05）。觀察組腸道清潔效果各項評分均高于參照組（P＜0.05）。說明復(fù)方匹克硫酸鈉的腸道清潔效果優(yōu)于復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散（Ⅰ），進而提高了患者的息肉檢出率，與姜文秀等[18]的研究結(jié)果相似。究其原因，復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散（Ⅰ）對受檢者腸道中的氣泡清除能力不強，導(dǎo)致檢查視野受限，增加漏診、誤診的發(fā)生率；而復(fù)方匹可硫酸鈉具有雙重致瀉機制，能有效清除受檢者腸道中的糞渣、氣泡等影響，為檢查人員提供清晰的視野，進而提高息肉檢出率。在腸道的檢查過程中，由于受檢者腸道內(nèi)有過多氣泡的存在，需要對其進行多次的沖洗、抽吸，進而延長了腸鏡檢查時間，增加檢查風(fēng)險[19]。本研究結(jié)果顯示，觀察組腸鏡檢查時間、進鏡時間均短于參照組，生理鹽水沖洗量少于參照組（P＜0.05），說明觀察組的腸鏡檢查時間、進鏡時間更短，生理鹽水沖洗量更少，進一步證實了復(fù)方匹可硫酸鈉的清腸效果。觀察組口感滿意度為91.00%，高于參照組的71.00%（P＜0.05），說明觀察組患者的服藥體驗優(yōu)于對照組，這是由于其復(fù)方可飲用且具有蔓越莓味，口感好所致。通過對比兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)，觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率低于參照組（P＜0.05），體現(xiàn)了復(fù)方匹可硫酸鈉具有更高的安全性。

綜上所述，與復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散（Ⅰ）相比較而言，復(fù)方匹克硫酸鈉有效提高患者的息肉檢出率，縮短患者的腸鏡檢查時間、進鏡時間，減少生理鹽水沖洗量，腸道清潔效果、口感更佳，且安全性更高。