刁春麗,李蘭建,周 舟,曾思明,徐 帆,藍倩倩,李 敏
近視是導(dǎo)致視力下降的常見原因,已經(jīng)成為日益嚴重的公共衛(wèi)生問題[1-3]。研究表明,預(yù)測到2050年,中國3~19歲人群的近視患病率約為84%[4],全球?qū)⒂?9.8%的人口近視,其中高度近視的比例將達到9.8%[5]。角膜屈光手術(shù)和有晶狀體眼后房型人工晶狀體(implantable collamer lens, ICL)植入術(shù)是風靡全球的屈光手術(shù)[6]。ICL植入術(shù)已被證明對矯正中高度近視具有良好的有效性、可預(yù)測性、安全性和穩(wěn)定性[7-9]。隨著患者對術(shù)后視覺質(zhì)量的要求日益提高,ICL不斷更新設(shè)計,目前最新型號是ICL V5,類似于上一代V4c,房水可通過中央孔流出,術(shù)前無需進行周邊虹膜切除術(shù)[10]。然而有研究表明植入ICL可能出現(xiàn)夜視障礙、光暈、眩光等現(xiàn)象,這些現(xiàn)象是導(dǎo)致患者對ICL手術(shù)不滿意的關(guān)鍵因素[11-12]。為了提高患者的滿意度,ICL植入術(shù)后不僅需要提高視力,還要改善視覺質(zhì)量。為全面評估近視患者行ICL植入術(shù)后的視覺質(zhì)量,進一步為臨床工作提供理論基礎(chǔ),本文對ICL植入術(shù)后的視覺質(zhì)量及并發(fā)癥進行綜述。
1.1視力視力(visual acuity, VA)是臨床評價主觀視覺質(zhì)量的常用指標,通常以裸眼視力(uncorrected visual acuity, UCVA)和最佳矯正視力(best corrected visual acuity, BCVA)表示。Wei等[13]研究證明ICL和散光型有晶狀體眼后房型人工晶狀體(Toric implantable collamer lens, TICL)在矯正近視和近視合并散光方面均有良好的有效性、安全性和可預(yù)測性。有研究顯示,近視患者ICL植入術(shù)后3mo的裸眼遠視力(uncorrected distance visual acuity, UDVA)優(yōu)于術(shù)前BCVA[14],這與目前的研究結(jié)果一致[11, 15-16]。Yan等[17]對32例行雙眼ICL植入術(shù)的患者進行2a隨訪,研究顯示屈光度從術(shù)前-14.62±4.29D下降到0.90±0.95D,79%和98%的術(shù)眼屈光度在預(yù)期校正±0.5D和±1.00D范圍內(nèi)。Kamiya等[18]觀察351例行ICL植入術(shù)矯正低中度近視和高度近視的患者,發(fā)現(xiàn)98%的低中度近視患者和99%的高度近視患者視力均在矯正目標的1.0D范圍內(nèi),兩組患者術(shù)后1a的屈光變化分別為-0.12±0.34D和-0.18±0.43D。以上研究結(jié)果表明ICL植入術(shù)能有效矯正低中度近視和高度近視,從而獲得良好的術(shù)后視覺質(zhì)量及患者滿意度。Ying等[19]對屈光度≥-10D的超高度近視患者進行研究,發(fā)現(xiàn)ICL植入術(shù)在矯正-10D以上的超高度近視方面表現(xiàn)良好。Martínez-Plaza等[10]對36例雙眼接受ICL V5植入術(shù)的患者隨訪6mo,發(fā)現(xiàn)患者視力明顯改善(P≤0.012),主觀視覺質(zhì)量評分在1wk,3、6mo均有所改善(P≤0.001),證明植入ICL V5能有效地提高患者的視覺質(zhì)量。Kojima等[20]對植入ICL V4c和ICL V5的患者隨訪6mo,發(fā)現(xiàn)植入兩種ICL的術(shù)后UDVA和矯正遠視力(corrected distantant visual acurity, CDVA)沒有顯著差異,表明植入ICL V4c和ICL V5都有良好的有效性和安全性,而ICL V5在減少夜視干擾方面可能存在優(yōu)勢。
1.2對比敏感度對比敏感度(contrast sensitivity, CS)不僅能及時發(fā)現(xiàn)細微的視力損失,還能更真實地反映及評估視功能情況[21]。與VA相比,CS與主觀視力障礙和生活質(zhì)量都有更好的相關(guān)性[22]。
一項對42例植入ICL的患者隨訪1a的研究表明,ICL植入術(shù)后CS在6、12和18c/d時顯著增加,平均為0.14Log單位(P<0.01)[23]。Bai等[24]對40例患者行雙眼ICL V4c植入術(shù)后,采用雙光計4P測量CS,發(fā)現(xiàn)CS明顯優(yōu)于術(shù)前,表明ICL V4c植入術(shù)后患者的視覺質(zhì)量較術(shù)前明顯改善。Ghoreishi等[25]對比分析82例一側(cè)眼植入TICL和對側(cè)眼植入Toric Artiflex人工晶狀體的患者術(shù)后CS的變化,發(fā)現(xiàn)術(shù)后1a兩組的CS差異無統(tǒng)計學(xué)意義[26],表明這兩種人工晶狀體矯正近視散光均有良好的CS。Martínez-Plaza等[27]探究ICL植入術(shù)后中心孔位置對視覺質(zhì)量的影響,術(shù)后6mo,研究者通過裂隙燈和雙Scheimpflug成像確定ICL的中心孔位置,并與其術(shù)后視覺質(zhì)量進行相關(guān)性分析,結(jié)果表明VA及CS不受中心孔偏心的影響,植入具有中心孔的ICL可獲得良好的視覺效果。
1.3視覺質(zhì)量問卷視覺質(zhì)量(the quality of vision QoV)問卷由一個線性量表組成,根據(jù)癥狀、頻率、嚴重程度進行評分。QoV值范圍為0~100分,分數(shù)越高,QoV值越低[28]。Qin等[14]對ICL植入術(shù)后30眼進行研究,經(jīng)過術(shù)后3mo的觀察,發(fā)現(xiàn)患者的國家眼科研究所屈光不正生活質(zhì)量問卷(national eye institute refractive error quality of life, NEI-RQL 42)評分較術(shù)前降低,術(shù)后主觀、客觀視覺質(zhì)量均較術(shù)前明顯改善。Packer等[29]使用NEI-RQL 42評估患者植入ICL術(shù)后的視覺質(zhì)量,結(jié)果顯示患者術(shù)后能摘鏡完成日常生活任務(wù),生活質(zhì)量顯著改善。Wei等[11]對比分析近視患者植入ICL V4c與飛秒激光小切口角膜基質(zhì)透鏡取出術(shù)(small-incision lenticule extraction, SMILE)的視覺質(zhì)量,術(shù)后6mo采用QoV調(diào)查表[30]對患者主觀視覺質(zhì)量進行評分,結(jié)果顯示ICL組96.1%的患者和SMILE組94.9%的患者對術(shù)后效果滿意。雖然有研究表明,ICL和SMILE術(shù)后導(dǎo)致患者滿意度降低的主要原因為出現(xiàn)眩光(84.4%)和視力模糊(65.7%)等現(xiàn)象,但總體而言,ICL植入術(shù)和SMILE在矯正中度近視方面均具有安全、有效和穩(wěn)定的優(yōu)點[31-32]。Kojima等[20]對植入ICL V4c和ICL V5的23例患者進行6mo的隨訪,夜視表現(xiàn)問卷顯示,37%患者注意到雙眼的視覺效果存在差異,與植入ICL V4c的眼睛相比,植入ICL V5的眼睛在夜間能看得更清楚。研究證明植入ICL V4c和ICL V5均能獲得良好的術(shù)后效果,但ICL V5在減少夜視干擾方面可能更有優(yōu)勢。
2.1雙通道視覺質(zhì)量系統(tǒng)雙通道視覺質(zhì)量系統(tǒng)(double pass optical quality analysis system, OQAS)是一種記錄點源物體在視網(wǎng)膜上反射的圖像,并根據(jù)雙通道原理對眼內(nèi)散射光進行客觀量化,從而用于綜合評估客觀視覺質(zhì)量的非侵入性儀器[33-34]。OQAS檢測的光學(xué)質(zhì)量參數(shù)包括:(1)調(diào)制傳遞函數(shù)截止頻率(modulation transfer function cutoff, MTF cutoff),是視網(wǎng)膜圖像與原始場景之間的對比度比率,表示調(diào)制傳遞函數(shù)曲線中人眼最小分辨率對應(yīng)的空間頻率,MTF cutoff越高,反映視覺質(zhì)量越好[35];(2)客觀散射指數(shù)(objective scatter index, OSI),客觀反映了屈光介質(zhì)透明度損失引起的散射程度,OSI越大,屈光介質(zhì)越混濁[36];(3)OQAS Ⅱ值(OV 100%、OV 20%、OV 9%)分別是指在100%、20%、9%光線下的對比度視力,有時可用來表示人眼的整體光學(xué)質(zhì)量[34];(4)斯特列爾比率(Strehl ratio, SR),表示光強在有像差的光學(xué)系統(tǒng)的像場中的收斂比,SR越高,光學(xué)質(zhì)量越好[35]。
在Miao等[37]的研究中,ICL V4c植入術(shù)后3mo,患者的平均MTF cutoff值為38.20±9.96c/d,平均SR為0.21±0.06,平均OSI為1.00±0.73,OV 100%、20%、9%分別為1.27±0.33、1.27±0.40和1.24±0.43,表明ICL V4c植入術(shù)后的客觀視覺質(zhì)量好,不會對整個屈光系統(tǒng)產(chǎn)生額外的光學(xué)像差,與目前部分研究結(jié)論一致[14, 16, 38-39]。Qin等[15]運用OQAS對比患者植入ICL和SMILE術(shù)后的視覺質(zhì)量,結(jié)果表明兩組的MTF cutoff、SR、OV 100%、OV 20%、OV 9%或OSI差異無統(tǒng)計學(xué)意義,術(shù)后3mo,SMILE組的MTF cutoff低于ICL植入組(P=0.049)。Niu等[31]對行SMILE或ICL V4c植入術(shù)治療近視的患者進行隨訪,ICL V4c組的平均OSI顯著低于術(shù)前值(P<0.05),ICL V4c組的MTF cutoff(40.65±7.31c/d)顯著高于SMILE組(37.10±5.99c/d)(P=0.022)。根據(jù)以上兩項研究,我們推測,近視患者ICL植入術(shù)后3mo,1a的視覺質(zhì)量略好于SMILE。Jiao等[40]比較ICL植入術(shù)和虹膜固定有晶狀體眼人工晶狀體(phakic intraeyelen,pIOL)植入術(shù)后6mo的視覺質(zhì)量,ICL組的MTF cutoff、SR、OV 100%、OV 20%、OV 9%明顯高于pIOL組,因此,與pIOL相比,ICL可誘導(dǎo)更少的眼內(nèi)光散射,從而具有更好的視覺質(zhì)量。
2.2波前像差波前像差可根據(jù)Zernike系數(shù)分為低階像差(一階、二階)和高階像差(三階以上)。高階像差(higher order aberration, HOAs)會降低視網(wǎng)膜圖像質(zhì)量并產(chǎn)生穿過眼睛進入瞳孔的光學(xué)會聚度變化,可能會提供有助于眼睛生長和調(diào)節(jié)屈光不正發(fā)展的光學(xué)信號,因此很有必要深入研究屈光術(shù)后的波前像差[41]。Di等[42]綜合評價7項研究中ICL組(565眼)和SMILE組(731眼)術(shù)后視覺質(zhì)量,ICL組的HOAs、球面像差和彗差較SMILE組小(P=0.009、0.006、0.006),結(jié)果表明ICL植入術(shù)和SMILE在矯正近視的療效具有可比性,ICL植入術(shù)在降低波前像差方面可能略優(yōu)于SMILE。Wei等[11]對比分析ICL V4c植入術(shù)(94眼)和SMILE(103眼)的術(shù)后視覺質(zhì)量,術(shù)后6mo ICL組和SMILE組的HOAs均顯著增加,但在ICL組中增加的程度較小(P<0.05),表明ICL植入術(shù)后的HOAs比SMILE的HOAs更低,植入ICL術(shù)后視覺質(zhì)量更佳。Chen等[43]對行ICL植入術(shù)或飛秒激光輔助原位角膜磨鑲術(shù)(femtosecond laser-assistedinsitukeratomileusis, FS-LASIK)治療近視的患者隨訪3a,發(fā)現(xiàn)ICL組的HOAs、彗差和球面像差值均低于FS-LASIK組(P=0.002、0.036、<0.001),表明在減少像差誘導(dǎo)方面,ICL植入術(shù)可能比FS-LASIK更具有優(yōu)勢。Tian等[44]比較ICL V4和ICL V4c植入術(shù)后1mo的波前像差,ICL V4c組的HOAs和球像差均高于ICL V4組(P<0.05),其余視覺質(zhì)量指標無差異,表明中央孔型及非中央孔型ICL矯正高度近視均有良好的有效性,ICL V4c的中心孔對視覺質(zhì)量沒有顯著影響。
3.1拱高異常拱高為ICL和晶狀體前表面的軸向距離,其與瞳孔阻滯、內(nèi)皮細胞丟失、色素播散、眼內(nèi)壓升高和白內(nèi)障等不良事件之間存在關(guān)系,拱高過高會引起瞳孔大小不等、閉角型青光眼等并發(fā)癥,而拱高過低會增加白內(nèi)障形成的風險,因此拱高超出推薦范圍時,會對視覺質(zhì)量造成一定影響。Matarazzo等[45]報道1例ICL術(shù)后拱高過高的病例,在垂直旋轉(zhuǎn)ICL后,患者的拱高從1 020μm降至486μm,證明拱高過高或不足時可以更換ICL,垂直旋轉(zhuǎn)ICL不失為損傷更小的解決方法[45-46]。一項研究比較ICL V4c植入術(shù)和ICL V5植入術(shù)后的視覺質(zhì)量,在兩組中,僅1例患者出現(xiàn)拱高過高的不良反應(yīng),因此,我們可以使用相同的方法來選擇ICL V4c和ICL V5的尺寸,ICL V5的周邊部分比ICL V4c更厚,所以ICL V5的周邊部分在拱高較低的情況下可能會靠近晶狀體[20]。Shen等[47]運用人工智能預(yù)測3 536例患者植入ICL的尺寸及術(shù)后拱高,結(jié)果表明人工智能有助于眼科醫(yī)生選擇合適的ICL尺寸,獲得正常范圍的拱高,從而提高ICL植入術(shù)的安全性及可預(yù)測性。
3.2晶狀體旋轉(zhuǎn)旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定性是決定TICL植入術(shù)后視覺質(zhì)量的關(guān)鍵因素。研究表明,TICL的軸向旋轉(zhuǎn)<10°對術(shù)后視覺質(zhì)量無影響,而旋轉(zhuǎn)≥10°會減弱TICL的散光矯正效果,旋轉(zhuǎn)≥30°時將喪失散光矯正功能,甚至增加術(shù)后散光,嚴重影響術(shù)后視覺質(zhì)量[48-49]。ICL的調(diào)位和更換是治療旋轉(zhuǎn)的安全有效的方法[50]。Fairaq等[51]對ICL植入術(shù)治療圓錐角膜的患者隨訪3.13~38.97mo,3例患者(9.38%)出現(xiàn)TICL的軸位旋轉(zhuǎn)≥10°,導(dǎo)致視覺質(zhì)量下降,調(diào)整ICL位置后視覺質(zhì)量提高。Wei等[52]對植入ICL植入術(shù)的患者進行隨訪,發(fā)現(xiàn)ICL調(diào)位或更換的發(fā)生率低(0.21%,22/10258),主要原因是拱高超出正常值和TICL旋轉(zhuǎn),同時也比較了ICL調(diào)位或更換前后的視覺質(zhì)量,調(diào)位或更換后患者的UDVA較前明顯改善,殘余柱鏡由-1.75±0.48D降至-0.87±0.59D(P=0.01)。Packer等[53]報道稱,接受ICL V4c植入的患者中有0.33%(10/2970)需要進行第二次調(diào)整手術(shù)。ICL存在旋轉(zhuǎn)和更換晶狀體的風險,為減輕術(shù)中和術(shù)后并發(fā)癥、實現(xiàn)良好的結(jié)果,眼科醫(yī)師不僅須謹慎選擇患者,還須植入合適尺寸和度數(shù)的ICL。
3.3晶狀體混濁晶狀體混濁是ICL術(shù)后的嚴重影響視覺質(zhì)量的并發(fā)癥。Vargas等[54]研究出現(xiàn)晶狀體混濁是ICL取出術(shù)的主要原因(93.1%),與Hayakawa等[55]的研究結(jié)論基本一致,403例患者中8例(1.0%)需要取出ICL,主要原因是發(fā)生晶狀體混濁(63%),其次是殘余屈光不正(38%)。Choi等[56]對60例植入ICL的患者進行10a隨訪,期間21眼(12.1%)出現(xiàn)晶狀體混濁,小于30歲的患者均未出現(xiàn)晶狀體混濁或需要行超聲乳化手術(shù),表明ICL植入術(shù)提供了長期良好的穩(wěn)定和安全性。另有研究發(fā)現(xiàn),EVO ICL的新中央端口設(shè)計允許房水生理性地流過晶狀體前囊,有助于維持晶狀體的健康,降低出現(xiàn)白內(nèi)障的風險[57]。Chen等[58]比較ICL V4c和ICL V4植入術(shù)后5a的并發(fā)癥,ICL V4c組3眼(3.85%)出現(xiàn)晶狀體前囊混濁,ICL V4組2眼(2.56%)為白內(nèi)障,1眼(1.28%)為晶狀體前囊中央混濁。結(jié)果表明,植入ICL V4c和ICL V4治療高度近視是安全、有效、穩(wěn)定的,與ICL V4相比,ICL V4c可以降低晶狀體混濁的風險,并且對低拱高的耐受性更好。
3.4高眼壓和青光眼研究表明,ICL植入術(shù)后早期高眼壓(ocular hypertension, OHT)是一種常見的并發(fā)癥,主要原因包括類固醇反應(yīng)、黏彈劑殘留、瞳孔阻滯、前房角變窄等[59-60]。Senthil等[60]對ICL術(shù)后患者(359例638眼)隨訪8mo,4.85%患者出現(xiàn)OHT,0.3%患者出現(xiàn)青光眼。類固醇引起的高眼壓是眼壓升高的最常見原因(64%),其次是黏彈劑殘留(15%)和瞳孔阻滯(12%)。我們推測術(shù)后定期觀察可預(yù)防出現(xiàn)早期高眼壓和青光眼這一并發(fā)癥,從而避免晚期視力損害。Kamiya等[61]對106例植入中央孔型ICL的患者隨訪8a,期間眼壓都沒有顯著升高,證明植入中央孔型ICL有助于房水流動,能減少出現(xiàn)術(shù)后眼壓升高等并發(fā)癥。Naripthaphan等[62]觀察近視患者植入中央孔型ICL(60眼)和非中央孔型ICL(60眼)術(shù)后3mo的效果,發(fā)現(xiàn)兩組患者術(shù)前眼壓及術(shù)后眼壓無明顯變化,組間眼壓差異無統(tǒng)計學(xué)意義,非中央孔型ICL植入術(shù)前行激光周圍虹膜切除術(shù)能有效避免術(shù)后出現(xiàn)高眼壓和青光眼,中央孔型ICL不需要術(shù)前或術(shù)中進行激光周圍虹膜切除術(shù),具有良好的安全性及可預(yù)測性。Qin等[63]將40例行雙眼ICL植入術(shù)的患者分為兩組,1眼在術(shù)中不使用黏彈劑(單純組),另1眼在術(shù)中使用黏彈劑(傳統(tǒng)組),傳統(tǒng)組8眼(20%)術(shù)后2h眼壓>22mmHg,而單純組沒有(0,P<0.001),傳統(tǒng)組術(shù)后2h眼壓相對基線升高值明顯大于單純組(P<0.001)。術(shù)后1d,單純組MTF cutoff、SR、OV20%值均顯著高于傳統(tǒng)組(P=0.013、0.009、0.004)。術(shù)后1wk,單純組的SR、OV20%、OV9%值均顯著高于傳統(tǒng)組(P=0.003、0.047、0.002),術(shù)中不使用黏彈劑的ICL植入術(shù)眼壓穩(wěn)定、早期視覺質(zhì)量好,可有效避免發(fā)生黏彈劑的相關(guān)并發(fā)癥,是一種安全、便捷的植入方法。
3.5角膜內(nèi)皮細胞丟失炎癥、眼內(nèi)手術(shù)和營養(yǎng)不良等因素會損傷內(nèi)皮細胞,而角膜內(nèi)皮細胞不能再生,因此,屈光手術(shù)醫(yī)生需要評估患者的術(shù)后角膜內(nèi)皮細胞功能狀態(tài)。有研究表明,ICL植入術(shù)前(2792.6±247.6cells/mm2)與術(shù)后1mo(2744.2±243.3cells/mm2)內(nèi)皮細胞密度差異無統(tǒng)計學(xué)意義[64]。Pinto等[65]比較ICL植入術(shù)治療低、中度近視(屈光度≤-6D)、高度近視(屈光度>-6D)的安全性,術(shù)后1a,兩組患者平均角膜內(nèi)皮細胞丟失率分別為1.12%和1.10%。一項研究對行ICL植入術(shù)的患者(26例45眼)隨訪10a,末次隨訪時內(nèi)皮細胞損失為(9.85±11.35)%[66]。Nakamura等[67]開展的研究納入61例植入ICL的患者,術(shù)后10a平均角膜內(nèi)皮細胞丟失率為5.3%,觀察期間無危及視力的并發(fā)癥發(fā)生。以上研究表明,ICL植入在矯正近視和近視散光的長期安全性、有效性、可預(yù)測性和穩(wěn)定性方面都有良好的效果。ICL植入術(shù)后需要進行長期隨訪,從而更好地評估角膜內(nèi)皮細胞的損失情況。
3.6術(shù)后炎性反應(yīng)及虹膜色素播散綜合征發(fā)生術(shù)后炎性反應(yīng)的主要原因是ICL與正常眼內(nèi)結(jié)構(gòu)接觸摩擦。炎性反應(yīng)的發(fā)生導(dǎo)致角膜內(nèi)皮細胞丟失或晶狀體混濁,從而降低術(shù)后視覺質(zhì)量[6]。Pintiliuc等[68]、Mimouni等[69]分別報道1例ICL植入術(shù)后發(fā)生中毒性前段綜合征(toxic anterior segment syndrome, TASS)的病例。TASS是罕見且嚴重的眼前節(jié)手術(shù)并發(fā)癥,表現(xiàn)為視力急劇下降、角膜水腫、前房嚴重炎癥反應(yīng)等,以上2個病例證明早期診斷和及時治療TASS至關(guān)重要。
3.7眩光和光暈及夜視障礙Chan等[74]對44例患者83眼隨訪15mo,術(shù)后6眼(7.2%)出現(xiàn)眩光和光暈。Moshirfar等[75]觀察55例患者的ICL植入術(shù)后不良反應(yīng),39%的患者在術(shù)后1mo出現(xiàn)眩光、光暈。Mohr等[76]評估81例患者行ICL植入術(shù)后的主觀視覺質(zhì)量,發(fā)現(xiàn)66.7%的患者偶爾出現(xiàn)光暈,36歲以上的患者經(jīng)常出現(xiàn)眩光、光暈及夜視障礙等不良反應(yīng)(P<0.05),表明光暈是中心孔型ICL植入術(shù)后最常見的長期不良視覺癥狀,而年齡大的患者似乎更容易出現(xiàn)眩光、光暈及夜視障礙等癥狀。
綜上所述,ICL植入術(shù)矯正低、中、高度近視均具有良好的有效性和安全性,甚至對超高度近視的患者,也有良好的穩(wěn)定性和可預(yù)測性,這使其受到更多屈光手術(shù)醫(yī)生和近視患者的青睞。為了滿足患者日益提高的視覺質(zhì)量要求,ICL的設(shè)計、功能及材料也在不斷改進,最新型號ICL V5問世并逐漸推廣使用,其在改善患者夜間視覺質(zhì)量方面可能比以往的型號更具優(yōu)勢。與此同時,ICL植入術(shù)還需要解決并發(fā)癥的預(yù)防、視覺質(zhì)量的進一步研究等問題??傊S著ICL植入技術(shù)的不斷成熟及ICL的持續(xù)更新,ICL植入術(shù)能造福越來越多的近視患者,擁有更廣闊的發(fā)展前景。