醫(yī)務(wù)人員專利轉(zhuǎn)化中存在的問題與對(duì)策探討

□ 林愛翠 LIN Ai-cui 趙樹立 ZHAO Shu-li

To explore the problems that medical staff lack the consciousness of transformation and the funds for later research and development after obtaining patent authorization. In addition, it is difficult to find a suitable transformation model when transforming achievements. What's more, difficulties in safeguarding rights, lack of full-time management assistance,unreasonable hospital evaluation system and other factors often lead to unsatisfactory effect of medical staff's invention patent transformation. It is suggested that medical staff should raise their awareness of patent transformation, set up achievement transformation fund and achievement transformation service platform, rely on professional transformation service institutions,adopt flexible transformation mode and reform evaluation system to promote patent transformation.

發(fā)明專利不僅是衡量醫(yī)院技術(shù)創(chuàng)新及綜合實(shí)力的重要指標(biāo)，也蘊(yùn)藏著巨大的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益[1]。隨著國(guó)家對(duì)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化重視程度的提高，醫(yī)院科研產(chǎn)出的重要成果形式之一——專利的轉(zhuǎn)化也成為醫(yī)院考核的項(xiàng)目之一。然而，目前多數(shù)醫(yī)院專利轉(zhuǎn)化的比例和經(jīng)濟(jì)效益并不理想。本文對(duì)醫(yī)務(wù)人員發(fā)明專利轉(zhuǎn)化過(guò)程中存在的問題進(jìn)行分析，并提出相應(yīng)對(duì)策，希望改進(jìn)、促進(jìn)醫(yī)院的專利成果轉(zhuǎn)化。

醫(yī)院專利轉(zhuǎn)化中存在的問題

1.醫(yī)務(wù)人員缺乏轉(zhuǎn)化意識(shí)。雖然醫(yī)務(wù)人員的發(fā)明專利扎根于平時(shí)的醫(yī)療工作，具有轉(zhuǎn)化為臨床醫(yī)療用品的基礎(chǔ)，但很少有人想到這些專利轉(zhuǎn)化后的經(jīng)濟(jì)價(jià)值和效益。有些醫(yī)務(wù)工作者申請(qǐng)科研課題時(shí)會(huì)將申請(qǐng)專利作為考核指標(biāo)之一，但他們的研究動(dòng)力主要來(lái)自于各級(jí)部門撥付的研究經(jīng)費(fèi)，并不以實(shí)施專利、將科研成果產(chǎn)業(yè)化作為目標(biāo)[2]。醫(yī)院的科研管理部門為了提高醫(yī)院的影響力，通常也把主要精力放在科研項(xiàng)目的申請(qǐng)、獎(jiǎng)項(xiàng)的申報(bào)等環(huán)節(jié)[3]，在專利轉(zhuǎn)化方面的注意力較少。

2.缺乏轉(zhuǎn)化支持資金。很多醫(yī)務(wù)人員在申請(qǐng)專利之后便不再深入進(jìn)行應(yīng)用及成果轉(zhuǎn)化[4]，原因是后續(xù)轉(zhuǎn)化資金不足[5]。實(shí)用新型專利從開模到制作成理想的、可用的醫(yī)療器材往往需要數(shù)千到幾十萬(wàn)元投入，但目前很多醫(yī)院在科研方面還是注重于向外爭(zhēng)取科研經(jīng)費(fèi)，卻沒有對(duì)內(nèi)投入轉(zhuǎn)化研發(fā)經(jīng)費(fèi)。因此，醫(yī)院缺乏足夠的資金和技術(shù)力量進(jìn)行科技成果的轉(zhuǎn)化?；蛘呒词褂猩倭客度?，但轉(zhuǎn)化資金投入不足，無(wú)法進(jìn)行試驗(yàn)性生產(chǎn)、缺乏資金完成中試[6]。醫(yī)務(wù)人員由于個(gè)人經(jīng)濟(jì)實(shí)力有限，加上擔(dān)心形成實(shí)物后在商品化過(guò)程中還有很多環(huán)節(jié)從而增加不確定性，也不愿意自己出資進(jìn)行轉(zhuǎn)化，致使很多專利無(wú)法進(jìn)行轉(zhuǎn)化。

3.難以找到對(duì)口廠商。醫(yī)藥企業(yè)的生產(chǎn)廠商遍布全國(guó)，各自生產(chǎn)的產(chǎn)品千差萬(wàn)別，而臨床醫(yī)務(wù)人員工作繁忙，商務(wù)交流經(jīng)驗(yàn)缺乏，一般不會(huì)了解到醫(yī)藥企業(yè)是否有更新產(chǎn)品的需要。在管理部門沒有較好的交流與推廣平臺(tái)的情況下，醫(yī)務(wù)人員通常也不了解通過(guò)何種途徑才能找到適合生產(chǎn)自己專利的廠家。雖然個(gè)別影響力大的醫(yī)生可以比較容易地通過(guò)自己的人脈、在各種學(xué)術(shù)會(huì)議上的宣傳，尋找到愿意轉(zhuǎn)化的企業(yè)，而對(duì)于眾多業(yè)內(nèi)沒有影響力的青年醫(yī)務(wù)工作者卻很難通過(guò)這些方式達(dá)到轉(zhuǎn)化的目的[7]。

4.缺乏恰當(dāng)?shù)霓D(zhuǎn)化運(yùn)作模式。合理有效的專利轉(zhuǎn)化方式是轉(zhuǎn)化成功的基礎(chǔ)[8]，我國(guó)的專利轉(zhuǎn)化模式主要包括專利轉(zhuǎn)讓、專利(池)許可、專利作價(jià)入股等形式，其中專利轉(zhuǎn)讓為最主要的形式[9]，因轉(zhuǎn)讓的形式是一次性的，可以減少醫(yī)院管理部門很多麻煩。醫(yī)院專利管理部門為了省事，將有持續(xù)商業(yè)價(jià)值的專利一次性轉(zhuǎn)讓，而不考慮其未來(lái)能夠帶給醫(yī)院的長(zhǎng)期經(jīng)濟(jì)效益，是專利轉(zhuǎn)化過(guò)程中的一大問題，也是多數(shù)醫(yī)院在國(guó)家對(duì)醫(yī)院進(jìn)行考核時(shí)，涉及專利的考核指標(biāo)不能達(dá)標(biāo)的重要原因。事實(shí)上，不論何種轉(zhuǎn)化形式，是否適合才是關(guān)鍵。一些易被模仿的低價(jià)值專利，一次性轉(zhuǎn)讓的方式較好；具有較完備專利群的專利，以商業(yè)銷售提成或作價(jià)入股的形式可能更好。

5.涉及倫理監(jiān)管，上市周期長(zhǎng)。由于涉及到醫(yī)療安全，所以醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化具有風(fēng)險(xiǎn)高、周期長(zhǎng)等特點(diǎn)[10]。醫(yī)藥類專利在轉(zhuǎn)化為商品時(shí)，往往涉及倫理監(jiān)管，如三類醫(yī)療器械需要先向國(guó)家局申請(qǐng)?jiān)囼?yàn)批件，批件下來(lái)后才能開展臨床試驗(yàn)，等到臨床試驗(yàn)結(jié)束、成果證實(shí)有效后，還需要走上市的各種審批流程。因此，這類專利從取得專利保護(hù)，到取得上市資格，各種審核周期累加起來(lái)可達(dá)數(shù)年之久。如果沒有專業(yè)的轉(zhuǎn)化服務(wù)公司幫助處理申報(bào)中的各個(gè)環(huán)節(jié)，單憑專利發(fā)明人個(gè)人來(lái)操作，想要獲得上市資格所需要的時(shí)間可能會(huì)更長(zhǎng)，這會(huì)使一些專利產(chǎn)品的時(shí)間優(yōu)勢(shì)受到嚴(yán)重影響。

6.技術(shù)壁壘低，經(jīng)濟(jì)效益差。企業(yè)經(jīng)營(yíng)需要考慮生產(chǎn)成本、規(guī)模效益等各方面支出，對(duì)于技術(shù)壁壘較低且利潤(rùn)低的專利，廠商在綜合考慮生產(chǎn)線的投資費(fèi)用、推廣渠道、保護(hù)費(fèi)用等支出后，會(huì)因?yàn)樽罱K獲得的經(jīng)濟(jì)效益不高而拒絕與專利發(fā)明人合作[11]。一些實(shí)用新型專利的創(chuàng)新點(diǎn)往往是在使用現(xiàn)有醫(yī)療器材的過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不足之處而進(jìn)行的小改進(jìn)，創(chuàng)新性本身不是特別高，這類專利一經(jīng)公示或出示給廠家，就有可能被生產(chǎn)類似產(chǎn)品的廠家模仿，并申報(bào)新的專利[7]使這類專利失去保護(hù)價(jià)值和經(jīng)濟(jì)價(jià)值。

7.法律維權(quán)困難。當(dāng)發(fā)明人發(fā)現(xiàn)自己的專利技術(shù)被某些廠家以非法途徑獲得、生產(chǎn)獲利后，發(fā)明人在進(jìn)行法律維權(quán)時(shí)也存在一定困難。由于熟知法律監(jiān)管中的漏洞，一些敢于仿制專利產(chǎn)品的廠家往往在注冊(cè)之初就以小額有限公司的形式注冊(cè)。當(dāng)被發(fā)明人維權(quán)時(shí)，廠家的資產(chǎn)去掉各種費(fèi)用后能夠賠償給發(fā)明人的金額非常少。甚至為了規(guī)避發(fā)明人維權(quán)，一些廠家會(huì)以一個(gè)廠家的名義注冊(cè)生產(chǎn)，過(guò)段時(shí)間注銷掉，再以另外一個(gè)廠家的名義注冊(cè)生產(chǎn)，使發(fā)明人的維權(quán)難以進(jìn)行。另外，醫(yī)務(wù)人員考慮到在繁忙的工作之余還要為保護(hù)自己的專利而勞神費(fèi)心，也會(huì)失去轉(zhuǎn)化的積極性。

8.缺乏專職管理部門。與大學(xué)里配備有專門的知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)移機(jī)構(gòu)不同，在當(dāng)前的管理和評(píng)價(jià)體制下，多數(shù)醫(yī)院的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理工作由科研管理部門負(fù)責(zé)具體實(shí)施，很少設(shè)立專職崗位來(lái)負(fù)責(zé)專利管理工作[3]，也很少有醫(yī)院成立專門的技術(shù)轉(zhuǎn)移機(jī)構(gòu)。而往往由一個(gè)部門兼職或多個(gè)部門分段管理[12]的體制下，涉及技術(shù)轉(zhuǎn)移的工作往往會(huì)被各個(gè)部門互相推諉，很難取得成效。

9.評(píng)價(jià)體系不合理。在以往的醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)制度下，涉及醫(yī)院績(jī)效考核的評(píng)價(jià)內(nèi)容中，專利轉(zhuǎn)化所占分值對(duì)醫(yī)院的導(dǎo)向作用會(huì)使一些醫(yī)院管理層更傾向科研項(xiàng)目、論文發(fā)表、獎(jiǎng)項(xiàng)等績(jī)效指標(biāo)，而忽視了成果轉(zhuǎn)化工作[8]。雖然近幾年執(zhí)行的《三級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核指標(biāo)》中將專利轉(zhuǎn)化作為考核指標(biāo)之一，但醫(yī)療機(jī)構(gòu)的重視程度并不高。另外，一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)的績(jī)效考核和內(nèi)部職稱評(píng)聘規(guī)定僅側(cè)重于專利的授權(quán)數(shù)，幾乎不關(guān)注專利的有效性和轉(zhuǎn)化實(shí)施情況，也會(huì)導(dǎo)致專利發(fā)明人推動(dòng)轉(zhuǎn)化的積極性不高[3]。

應(yīng)對(duì)策略

1.提高專利轉(zhuǎn)化意識(shí)。近幾年，我國(guó)已在專利轉(zhuǎn)化方面發(fā)布了多項(xiàng)鼓勵(lì)創(chuàng)新、加強(qiáng)轉(zhuǎn)化的政策。醫(yī)院上級(jí)主管部門、醫(yī)院的主管領(lǐng)導(dǎo)只有首先建立起加強(qiáng)專利轉(zhuǎn)化的意識(shí)，才能在制度設(shè)計(jì)和措施實(shí)施中加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的轉(zhuǎn)化意識(shí)。醫(yī)院的科研管理部門應(yīng)當(dāng)樹立專利經(jīng)營(yíng)管理理念[13]，操作中應(yīng)當(dāng)開展以市場(chǎng)為導(dǎo)向的醫(yī)療專利研發(fā)，加強(qiáng)研究人員專業(yè)研發(fā)及轉(zhuǎn)化意識(shí)改革[14]。

2.設(shè)立成果轉(zhuǎn)化孵育基金。專利從想法變?yōu)閷?shí)物需要一定資金的支持。醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立專門的成果轉(zhuǎn)化孵育基金，為一些有實(shí)用價(jià)值且有潛在商業(yè)價(jià)值的專利在轉(zhuǎn)化為實(shí)物的研發(fā)過(guò)程中提供資金支持，使醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)能夠看到醫(yī)務(wù)人員研發(fā)出來(lái)的具體實(shí)物，就會(huì)更加愿意對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行投資。相比于一紙專利說(shuō)明書，這種以具象呈現(xiàn)出來(lái)的專利不論是在吸引廠商的能力上，還是在轉(zhuǎn)化、授權(quán)的定價(jià)上，都更具優(yōu)勢(shì)，也更有利于專利成果的商業(yè)轉(zhuǎn)化。

3.提供成果轉(zhuǎn)化服務(wù)平臺(tái)。省或市級(jí)衛(wèi)生健康委員會(huì)建立成果轉(zhuǎn)化服務(wù)平臺(tái)的優(yōu)勢(shì)在于發(fā)布的創(chuàng)新產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的受眾更專業(yè)，促成合作的可能性更大。因?yàn)橛辛顺晒D(zhuǎn)化服務(wù)平臺(tái)這樣一個(gè)媒介，專利發(fā)明人與廠家之間接觸的機(jī)會(huì)就會(huì)比發(fā)明人自己找感興趣的廠家容易，也就更有利于促成專利的轉(zhuǎn)化。另外，成果轉(zhuǎn)化服務(wù)平臺(tái)還可以在專利產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化過(guò)程中給予雙方政策和法律指導(dǎo)或服務(wù)，讓雙方少走彎路。

4.靈活使用轉(zhuǎn)化運(yùn)作模式。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同專利的特點(diǎn)靈活采用不同的轉(zhuǎn)化模式。對(duì)于一些容易生產(chǎn)和普及、轉(zhuǎn)化門檻相對(duì)較低的專利，可以采用轉(zhuǎn)讓模式；對(duì)于有較高技術(shù)壁壘，有可能還會(huì)在前期基礎(chǔ)上進(jìn)一步研發(fā)出更高端產(chǎn)品的專利，可以采用專利許可的模式；對(duì)于一些企業(yè)能夠?qū)崿F(xiàn)大規(guī)模量產(chǎn)，且有較高利潤(rùn)的產(chǎn)品，則更適合采用作價(jià)入股的形式進(jìn)行轉(zhuǎn)化。另外，在研發(fā)新產(chǎn)品或新技術(shù)時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)也可以吸引醫(yī)藥公司出資，采取科研立項(xiàng)的方式進(jìn)行資助，先給予項(xiàng)目啟動(dòng)資金，對(duì)好的項(xiàng)目給予后續(xù)支持[15]，從研發(fā)到生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)無(wú)縫轉(zhuǎn)化。

5.合理依托專業(yè)轉(zhuǎn)化服務(wù)機(jī)構(gòu)。專利轉(zhuǎn)化的需求導(dǎo)致市場(chǎng)上出現(xiàn)了一些專業(yè)轉(zhuǎn)化服務(wù)機(jī)構(gòu)。這類機(jī)構(gòu)通常由醫(yī)學(xué)專家、律師、技術(shù)評(píng)估專家、專利工程師、技術(shù)經(jīng)紀(jì)人、專利工作者、專利代理人、企業(yè)推廣專員等組成[3]，是比一般的醫(yī)院科研管理部門更專業(yè)的專利轉(zhuǎn)化服務(wù)隊(duì)伍。專業(yè)代理機(jī)構(gòu)的工作人員具備敏銳的市場(chǎng)洞察力以及較強(qiáng)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估能力，成熟的代理人員及平臺(tái)還有精準(zhǔn)的科技成果價(jià)值評(píng)估能力、較強(qiáng)的產(chǎn)權(quán)和法律知識(shí)[16]。轉(zhuǎn)化服務(wù)機(jī)構(gòu)通常能夠?qū)︶t(yī)療類專利進(jìn)行準(zhǔn)確的市場(chǎng)定位，也比個(gè)人和醫(yī)院科研管理部門更熟悉專利轉(zhuǎn)化流程中的各種程序，在協(xié)助醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行專利轉(zhuǎn)化時(shí)可以做到更高效，方便產(chǎn)品搶占市場(chǎng)先機(jī)。醫(yī)院專利管理部門可以與這類機(jī)構(gòu)合作，促進(jìn)醫(yī)院的專利轉(zhuǎn)化。

6.以專利群應(yīng)對(duì)抄襲。我國(guó)的自主創(chuàng)新研發(fā)主體，在專利布局及專利挖掘技術(shù)上尚未形成競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)，在研發(fā)前并未從產(chǎn)品細(xì)節(jié)、創(chuàng)新技術(shù)封鎖等更高的頂層規(guī)劃上進(jìn)行布局[17]，很多科研成果以單個(gè)專利的形式出現(xiàn)。當(dāng)科研成果以單個(gè)專利的形式出現(xiàn)時(shí)，相比于專利群形式，更容易被不法企業(yè)抄襲。好的科研成果除了可以形成核心專利外，還可以形成許多外圍專利或從屬專利。當(dāng)發(fā)明人擁有較好的專利時(shí)，需要請(qǐng)專業(yè)部門幫助就專利中的各個(gè)部分進(jìn)行審查，并根據(jù)情況申請(qǐng)專利群，對(duì)創(chuàng)新思想進(jìn)行系統(tǒng)化、全方位保護(hù)[17]。

7.提供法律支持?，F(xiàn)階段，僅僅依靠專利持有人自己對(duì)專利進(jìn)行維權(quán)往往存在一定困難。醫(yī)務(wù)人員申請(qǐng)專利的專 利權(quán)人通常是所在單位，但醫(yī)療機(jī)構(gòu)通常沒有精力在權(quán)力受侵犯后進(jìn)行維權(quán)，并且也缺乏專業(yè)的維權(quán)團(tuán)隊(duì)。知識(shí)產(chǎn)權(quán)監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)為專利權(quán)的保護(hù)提供相應(yīng)支持性服務(wù)。例如：上級(jí)知識(shí)產(chǎn)權(quán)監(jiān)管部門組建專業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)維權(quán)幫扶團(tuán)隊(duì)。當(dāng)專利發(fā)明人或?qū)＠麢?quán)人發(fā)現(xiàn)自己的專利被侵權(quán)時(shí)，可以申報(bào)給上級(jí)知識(shí)產(chǎn)權(quán)監(jiān)管部門，在他們的指導(dǎo)下進(jìn)行維權(quán)。

8.成立專職管理部門。加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的管理是促進(jìn)專利高效轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵條件。醫(yī)院設(shè)立專職的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門對(duì)于有效促進(jìn)醫(yī)院專利成果的轉(zhuǎn)化、維護(hù)專利權(quán)具有重要作用。專職的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門還可以將對(duì)醫(yī)院?jiǎn)T工進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)申報(bào)的知識(shí)普及和專業(yè)培訓(xùn)作為日常工作，也能夠幫助科研人員進(jìn)行初期調(diào)研，確立準(zhǔn)確的市場(chǎng)定位和選題[1]。醫(yī)院設(shè)立專職的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門在與上級(jí)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門、轉(zhuǎn)化服務(wù)平臺(tái)和轉(zhuǎn)化服務(wù)機(jī)構(gòu)對(duì)接工作時(shí)也會(huì)比科研管理部門的兼職專利管理人員更專業(yè)、更高效。

9.改革評(píng)價(jià)體制。政策導(dǎo)向?qū)＠D(zhuǎn)化具有重要的推動(dòng)作用。要加強(qiáng)醫(yī)院和醫(yī)務(wù)人員對(duì)專利轉(zhuǎn)化的重視程度，應(yīng)當(dāng)改革現(xiàn)有的績(jī)效、職稱等評(píng)價(jià)體制。醫(yī)院和上級(jí)科研管理部門應(yīng)當(dāng)提升知識(shí)產(chǎn)權(quán)研發(fā)與轉(zhuǎn)化在課題立項(xiàng)、結(jié)題中的評(píng)估比重，提高科研項(xiàng)目中產(chǎn)生知識(shí)產(chǎn)權(quán)數(shù)量以及轉(zhuǎn)化數(shù)量的比例[18]，晉升、聘任制度中增加專利轉(zhuǎn)化所占比重也將會(huì)很好地加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員專利轉(zhuǎn)化的積極性[6，14]。

小結(jié)

醫(yī)務(wù)人員在取得專利授權(quán)后，往往缺乏轉(zhuǎn)化意識(shí)，也沒有資金進(jìn)行后期研發(fā)，他們?cè)诔晒D(zhuǎn)化時(shí)難以找到合適的轉(zhuǎn)化模式，也會(huì)影響轉(zhuǎn)化周期。同時(shí)，由于維權(quán)困難、缺乏專職管理部門協(xié)助、醫(yī)院評(píng)價(jià)體制不合理等因素，往往導(dǎo)致醫(yī)務(wù)人員的發(fā)明專利轉(zhuǎn)化效果不理想。只有提高醫(yī)務(wù)人員的專利轉(zhuǎn)化意識(shí)，設(shè)立成果轉(zhuǎn)化基金，成立成果轉(zhuǎn)化服務(wù)平臺(tái)，依托專業(yè)轉(zhuǎn)化服務(wù)機(jī)構(gòu)，采用靈活的轉(zhuǎn)化運(yùn)作模式并改革評(píng)價(jià)體制才能促進(jìn)專利轉(zhuǎn)化。另外，只有做好專利頂層設(shè)計(jì)，依靠監(jiān)管渠道的法律支持和專職管理部門才能保證高效轉(zhuǎn)化與知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。