浮針療法聯(lián)合中藥治療股骨頭缺血性壞死的療效觀察及對髖關節(jié)功能和血清TGF-β、BMP、VEGF水平的影響

馬家賓,曹玉舉,王俊發(fā),張欣凱

(鄭州中醫(yī)骨傷病醫(yī)院,鄭州 450000)

股骨頭缺血性壞死(avascular necrosis of the femoral head, ANFH)是由于股骨頭缺血引起髖關節(jié)功能障礙的骨科疾病?，F(xiàn)臨床上對ANFH患者的治療常采用仙靈骨葆膠囊,可調(diào)節(jié)血粘度指標,但長期應用可能引起肝功能異常,患者治療效果不明顯[1]。研究[2-3]表明,針灸療法可改善ANFH患者髖關節(jié)功能,提高生活質量。本研究旨在探索浮針療法聯(lián)合中藥治療 ANFH患者的臨床效果及對髖關節(jié)功能及血清轉化生長因子-β(transforming growth factor-β, TGF-β)、骨形態(tài)發(fā)生蛋白(bone morphogenetic protein, BMP)和血管內(nèi)皮生長因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)水平的影響,現(xiàn)探討如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

選取鄭州中醫(yī)骨傷病醫(yī)院2019年5月至2021年5月的127例ANFH患者作為研究對象,依據(jù)治療方案不同分為對照組(63例)和浮針組(64例)。對照組中男36例,女27例;年齡23～57歲,平均(41±9)歲;體質量51～78 kg,平均(63.00±9.28)kg;病程1～9年,平均(6.00±2.18)年。浮針組中男39例,女25例;年齡21～62歲,平均(42±9)歲;體質量 49～77 kg,平均(62.00±9.35)kg;病程 1～9 年,平均(5.00±2.23)年。兩組 ANFH患者一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 診斷標準

符合《成人股骨頭壞死臨床診療指南(2016)》[4]中ANFH的西醫(yī)診斷標準和《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[5]中筋脈瘀滯型中醫(yī)辨證標準。

1.3 納入標準

①符合上述ANFH的診斷標準;②經(jīng)X線攝片、MRI等檢查確診;③年齡 21～62歲;④患者及其家屬均簽署知情同意書。

1.4 排除標準

①關節(jié)炎者;②關節(jié)腫瘤者;③妊娠期、哺乳期者;④精神異常者。

2 治療方法

兩組患者均給予抗凝、擴血管、降脂等基礎治療。

2.1 對照組

給予仙靈骨葆膠囊(貴州同濟堂藥業(yè)有限公司,國藥準字 Z20025337,規(guī)格 0.5 g/粒)口服治療,每次3粒,每日2次。

2.2 浮針組

在對照組基礎上給予浮針療法。依據(jù)功能評估、觸診等臨床檢查確定患肌,將其5～10 cm區(qū)域作為進針部位,并進行常規(guī)消毒,于患肌周圍應用符仲華浮針進針器(南京派福醫(yī)學科技有限公司,蘇寧械備20170023,規(guī)格PF-JZQ)進針,將浮針(0.70 mm×48 mm)快速推入皮下,針尖以由遠至近的形式直對患肌,治療師將拇指及中指作為支點,示指與無名指分置前后,將針座握住,使針尖行扇形掃散運動,動作應緩慢柔和,掃散幅度在 25°～30°,進針深度 25～35 mm,約50次/min。治療師行掃散操作的同時,行各患肌的再灌注活動,俯臥位狀態(tài)下患肌的再灌注活動,具體為①臀大肌,使其患側下肢處于伸直狀態(tài),后伸直至抬離床面,抬離高度應高于 5 cm,治療師予以抗阻,持續(xù)時間為10 s,然后放松;②腓腸肌,使其下肢伸直,腳尖以向下的方向用力抵住,治療師予以抗阻,持續(xù)時間為10 s,然后放松。仰臥位狀態(tài)下患肌的再灌注活動,具體為股四頭肌,將關節(jié)墊放置患者膝下,引導其做伸膝動作,治療師予以抗阻,持續(xù)時間為 10 s,然后放松。側臥位狀態(tài)下患肌的再灌注活動,具體為①髂腰肌,引導患者屈膝屈髖,治療師予以抗阻,持續(xù)時間為 10 s,然后放松;②臀中肌,引導患者將髖關節(jié)外展,治療師予以抗組,持續(xù)時間為10 s,然后放松。針對同一區(qū)域患肌的再灌注活動,間隔1～2 min,重復3次。待操作結束,將針芯抽出,留置軟套管,應用膠布固定,待 5～8 h后將軟套管拔出。此療法隔日治療1次,依據(jù)患者病情改善情況,適宜延長間隔時間。

兩組患者均持續(xù)治療2個月。

3 治療效果

3.1 觀察指標

3.1.1 髖關節(jié)功能

比較兩組患者治療前、治療后髖關節(jié)功能。①疼痛程度,參照世界衛(wèi)生組織疼痛分級評估疼痛程度,數(shù)字范圍0～10分,患者依據(jù)自身狀態(tài)主觀選取1個數(shù)字,數(shù)字越大表示疼痛越強烈;疼痛數(shù)字 0,髖關節(jié)無疼痛為1級;疼痛數(shù)字范圍在1～3分,髖關節(jié)出現(xiàn)輕微疼痛,可忍受為2級;疼痛數(shù)字范圍在4～6分,髖關節(jié)出現(xiàn)明顯疼痛,患者睡眠受到影響,但疼痛能忍受為 3級;疼痛數(shù)字范圍在7～10分,髖關節(jié)出現(xiàn)劇烈疼痛,疼痛難以忍受為4級。②活動度,應用關節(jié)量角器測定髖關節(jié)屈曲、外展、外旋狀態(tài)下的關節(jié)活動度。

3.1.2 血清相關因子

比較兩組患者治療前、治療后血清相關因子水平。抽取患者清晨空腹肘靜脈血 3 mL,2 800 r/min離心13 min,分離血清,取適量血清標本,采用酶聯(lián)免疫吸附試劑盒(南京卡米洛生物工程有限公司)測定 TGF-β、BMP和VEGF水平。

3.1.3 影像學指標

比較兩組患者治療前、治療后影像學指標。應用影像學儀器以及數(shù)字化圖像處理軟件測定影像學指標,包括骨壞死區(qū)灰度、骨壞死區(qū)體積和股骨頭灰度。

3.2 療效標準

參照《股骨頭壞死中醫(yī)療效評價標準(2019年版)》[6]評估臨床效果,總分 20分,由臨床療效評價(10分,包括髖關節(jié)疼痛強度評分、髖關節(jié)屈曲功能評分、行走距離評分)和影像療效評價(10分,包括股骨頭形態(tài)、壞死面積、骨關節(jié)炎)。療效指數(shù)＝[(20－治療后療效評價積分)/20]×100%。

優(yōu):髖關節(jié)疼痛癥狀基本消失,行走未見困難或無跛行,療效指數(shù)≥90%。

良:髖關節(jié)疼痛癥狀明顯緩解,髖關節(jié)活動顯著改善,療效指數(shù)范圍在75%～89%。

可:髖關節(jié)疼痛癥狀有所緩解,髖關節(jié)活動有所改善,療效指數(shù)范圍在60%～74%。

差:髖關節(jié)疼痛癥狀無緩解或加重,髖關節(jié)活動無改善或受限明顯,療效指數(shù)不足60%。

總有效率＝[(優(yōu)＋良＋可)例數(shù)/總例數(shù)]×100%。

3.3 統(tǒng)計學方法

采用SPSS26.0統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)分析。符合正態(tài)分布的計量資料以均數(shù)±標準差表示,比較采用 t檢驗;計數(shù)資料采用率表示,比較采用卡方檢驗;等級資料比較采用秩和檢驗。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

3.4 治療結果

3.4.1 兩組臨床療效比較

浮針組總有效率為 93.8%(60/64),高于對照組的79.4%(50/63),差異有統(tǒng)計學意義(χ2＝4.4935,P＝0.0340＜0.05)。詳見表1。

表1 兩組臨床療效比較 單位:例

3.4.2 兩組治療前后髖關節(jié)疼痛分級和活動度比較

兩組治療前髖關節(jié)疼痛分級水平比較,差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05);浮針組治療后髖關節(jié)疼痛分級水平優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。詳見表 2。兩組治療后髖關節(jié)屈曲、外展和外旋角度較治療前升高,且浮針組高于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。詳見表3。

表2 兩組治療前后髖關節(jié)疼痛分級比較 單位:例

表3 兩組治療前后髖關節(jié)活動度比較(±s) 單位:°

表3 兩組治療前后髖關節(jié)活動度比較(±s) 單位:°

注:與同組治療前比較1)P＜0.05;與對照組比較2)P＜0.05。

組別 例數(shù) 屈曲 外展 外旋治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 63 87.96±17.12 105.28±9.151) 18.73±6.54 32.17±9.621) 18.72±6.46 22.81±5.121)浮針組 64 88.25±16.83 130.19±13.321)2) 19.12±6.48 45.58±10.061)2) 19.23±6.39 35.14±8.921)2)

3.4.3 兩組治療前后血清相關因子水平比較

兩組治療后血清TGF-β、BMP和VEGF水平較治療前升高,且浮針組高于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。詳見表4。

表4 兩組治療前后血清相關因子水平比較(±s)

表4 兩組治療前后血清相關因子水平比較(±s)

注:與同組治療前比較1)P＜0.05;與對照組比較2)P＜0.05。

組別 例數(shù) TGF-β/(μg·L-1) BMP/(pg·mL-1) VEGF/(pg·mL-1)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 63 17.95±3.08 23.56±2.631) 3.42±1.26 8.25±2.211) 189.24±12.93 312.63±16.251)浮針組 64 18.12±2.86 38.14±2.511)2) 3.38±1.31 18.47±2.641)2) 191.45±11.38 383.56±19.181)2)

3.4.4 兩組治療前后影像學指標比較

兩組治療后骨壞死區(qū)灰度和股骨頭灰度水平較治療前升高,且浮針組高于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05);骨壞死區(qū)體積水平較治療前降低,且浮針組低于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。詳見表5。

表5 兩組治療前后影像學指標比較(±s)

表5 兩組治療前后影像學指標比較(±s)

注:與同組治療前比較1)P＜0.05;與對照組比較2)P＜0.05。

項目 時間 對照組(63例) 浮針組(64例)骨壞死區(qū)灰度 治療前 5793.62±1371.54 5806.75±1368.22治療后 6353.27±1638.191) 6997.51±1996.371)2)骨壞死區(qū)體積/mm 治療前 9652.36±2283.52 9648.17±2291.35治療后 8851.26±1491.641) 8132.51±1138.721)2)股骨頭灰度 治療前 10235.71±1228.43 10241.56±1221.94治療后 10692.59±1312.851) 11381.46±1375.831)2)

4 討論

臨床上,股骨頭缺血性壞死(ANFH)患者早期的癥狀主要是髖關節(jié)部位酸脹、疼痛,且在腹股溝區(qū)疼痛格外明顯,勞累后疼痛加重,隨著疾病的發(fā)展,會出現(xiàn)股骨頭軟骨面下骨質的囊變,這種情況疼痛明顯加重,并出現(xiàn)髖關節(jié)粘連、融合及髖關節(jié)活動受限的情況[7]。依據(jù)中國股骨頭壞死數(shù)據(jù)庫的調(diào)查結果顯示,目前我國股骨頭壞死患者男性多于女性,男性發(fā)病較女性早,超重、肥胖以及從事高強度體力勞動者所占比例較高[8]。仙靈骨葆膠囊可改善ANFH患者的血液流變學指標,但部分患者可能引起過敏反應,影響后續(xù)治療[9]。相關研究證實,浮針療法可改善患者關節(jié)活動度,減輕疼痛感[10]。

仙靈骨葆膠囊含有補骨脂,其中的補骨脂酚可抑制一氧化氮、前列腺素2等的產(chǎn)生,拮抗致炎物質產(chǎn)生,減輕髖關節(jié)疼痛[11]。丹參中的水溶性提取物可提升免疫能力,從而增強吞噬細胞的吞噬功能,降低組織粘連,改善行動受限,對髖關節(jié)功能具有一定調(diào)節(jié)效果[12-13]。聯(lián)合浮針療法,利用浮針在患肌皮下行掃散運動,對疏松結締組織進行牽拉及擠壓,促使生物電進行良好傳導,借助反壓電效應,將電流轉變?yōu)闄C械能或化學能,對細胞離子通道進行改變,進而緩解肌肉痙攣,改善肌肉僵硬感,降低周圍感覺神經(jīng)末梢刺激,減輕患肌疼痛感[14-15]。配合再灌注活動,提高局部血液循環(huán),降低致炎物質分泌,減輕關節(jié)粘連,改善關節(jié)受限,提高關節(jié)活動度,從而調(diào)節(jié)髖關節(jié)功能[16]。結果顯示浮針組臨床優(yōu)良率、屈曲、外展、外旋水平高于對照組;浮針組治療后疼痛分級水平優(yōu)于對照組,表明浮針療法聯(lián)合仙靈骨葆膠囊可調(diào)控ANFH患者髖關節(jié)功能,提高臨床療效。

研究顯示浮針組治療后TGF-β、BMP和VEGF水平高于對照組,表明浮針療法聯(lián)合中藥可調(diào)節(jié)ANFH患者血清相關因子水平。仙靈骨葆膠囊含有淫羊藿,其中的黃酮類成分可加快機體新陳代謝速度[17]。續(xù)斷中的皂苷可調(diào)節(jié)降低血液粘度,改善機體血液循環(huán),調(diào)節(jié)機體缺血缺氧狀態(tài),利于成骨細胞增殖,但由于部分患者可能出現(xiàn)胃腸道反應,影響藥物有效成分吸收,致使對血清相關因子指標的改善效果不理想[18-19]。針尖在皮下層行扇形掃散運動,可對患肌進行松解,將血管壓迫進行解除,并同時配合再灌注活動,通過治療師外力及患者自身力量,促使患肌主被動收縮,短時間內(nèi)提升患肌周圍動脈血管腔壓力,隨后對患肌進行迅速舒張,促使血液進入缺血組織的速度得以快速提升,為機體提供充足的血氧供應,滿足機體營養(yǎng)需求,利于新生血管生成,調(diào)節(jié)VEGF水平,并推動成骨細胞分裂、增殖進程,而 BMP可結合間充質細胞表面受體,加快間充質細胞向成骨細胞分化,TGF-β對成骨細胞DNA中的合成及重組具有刺激作用,說明了浮針療法聯(lián)合仙靈骨葆膠囊可調(diào)節(jié)BMP和TGF-β水平[20]。

仙靈骨葆膠囊可對骨形成進程進行刺激,促進骨再建,可增強股骨頭支撐力,但長期服用可能引起肝損傷,不利于疾病轉歸[21]。本研究應用浮針療法通過對皮下疏松結締組織進行機械刺激,于組織及深淺筋膜傳導生物電信號,產(chǎn)生肌肉放松效應,并聯(lián)合再灌注活動,促使相關肌肉重復性舒張和收縮,改善機體局部缺血缺氧狀態(tài),促使股骨頭血供充盈,使其血供通暢,進而利于新生骨形成,對骨質疏松狀態(tài)進行調(diào)節(jié),提升股骨頭負重區(qū)支撐力,降低股骨頭塌陷風險,從而促使股骨頭壞死范圍縮小,并能增強股骨頭及壞死區(qū)密度,促使壞死區(qū)與股骨頭灰度降低,改善影像學指標[22]。結果發(fā)現(xiàn)浮針組治療后骨壞死區(qū)灰度、股骨頭灰度水平高于對照組,骨壞死區(qū)體積水平低于對照組,表明浮針療法聯(lián)合仙靈骨葆膠囊可改善ANFH患者影像學指標。

綜上所述,浮針療法聯(lián)合仙靈骨葆膠囊治療 ANFH患者,可改善髖關節(jié)疼痛、行走困難等癥狀,調(diào)控血清相關因子水平,調(diào)節(jié)髖關節(jié)功能,改善影像學指標,療效優(yōu)于仙靈骨葆膠囊。