肌內(nèi)效貼對(duì)急性踝關(guān)節(jié)扭傷病人康復(fù)療效的Meta分析

王 晨，劉 萌，史 梅，王 峻

1.云南中醫(yī)藥大學(xué)護(hù)理學(xué)院，云南650500；2.昆明醫(yī)科大學(xué)；3.云南大學(xué)附屬醫(yī)院

踝關(guān)節(jié)損傷在運(yùn)動(dòng)訓(xùn)練、日常生活中非常普遍，其中踝關(guān)節(jié)扭傷是最常見的，約占踝關(guān)節(jié)損傷的80%[1-2]。踝關(guān)節(jié)扭傷在美國(guó)報(bào)道的發(fā)病率為每年0.22%[3]，歐洲為每年0.53%～0.70%[4]。急性踝關(guān)節(jié)扭傷(acute ankle sprain,AAS)病人最顯著的癥狀是疼痛和腫脹，如果在急性期治療不當(dāng)，可發(fā)展為滑膜炎、肌腱病變、關(guān)節(jié)僵硬、肌肉無力、關(guān)節(jié)不穩(wěn)定以及持續(xù)疼痛和腫脹[5-6]。肌內(nèi)效貼(kinesio taping,KT)是Kenzo Kase博士在20世紀(jì)70年代發(fā)明的，肌內(nèi)效貼布具有類似于人體皮膚的彈性以及厚度[7]，還具有透氣性和防水性，可以持續(xù)佩戴數(shù)天[8]。有研究表明，肌內(nèi)效貼的應(yīng)用可以通過支持肌肉衰弱來改善肌肉收縮力，通過增加淋巴和血流量來減輕炎癥和疼痛，通過調(diào)節(jié)肌纖維、肌筋膜和關(guān)節(jié)的錯(cuò)位來增加關(guān)節(jié)的活動(dòng)范圍[9-10]。肌內(nèi)效貼可通過減輕疼痛、改變肌肉功能、改善循環(huán)、增強(qiáng)本體感覺和復(fù)位半脫位關(guān)節(jié)[11]來輔助踝關(guān)節(jié)扭傷的治療。許多隨機(jī)對(duì)照研究[12-21]已經(jīng)檢驗(yàn)了肌內(nèi)效貼的療效，但目前肌內(nèi)效貼是否能改善急性踝關(guān)節(jié)扭傷病人的踝關(guān)節(jié)功能情況尚無系統(tǒng)研究。因此，本研究應(yīng)用Meta分析的方法探討肌內(nèi)效貼在急性踝關(guān)節(jié)扭傷病人早期康復(fù)中的有效性及安全性，以期為臨床治療提供最佳證據(jù)。

1 資料與方法

1.1 文獻(xiàn)的納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

1.1.1 納入標(biāo)準(zhǔn)

①研究類型:國(guó)內(nèi)外公開發(fā)表的關(guān)于肌內(nèi)效貼治療急性踝關(guān)節(jié)扭傷病人的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。②研究對(duì)象:年齡、性別、種族、病程不限，符合《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[22]、《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[23]、全國(guó)高等中醫(yī)藥院校規(guī)劃教材《中醫(yī)骨傷科學(xué)》[24]、坎貝爾骨科手術(shù)學(xué)國(guó)際分類標(biāo)準(zhǔn)[25]中任一踝關(guān)節(jié)扭傷的診斷標(biāo)準(zhǔn)。③干預(yù)措施：試驗(yàn)組給予肌內(nèi)效貼治療(貼扎方式、持續(xù)時(shí)間和療程不限)，對(duì)照組不接受肌內(nèi)效貼治療或給予安慰劑貼布治療。④結(jié)局指標(biāo):主要結(jié)局指標(biāo)為腫脹程度(采用改良踝關(guān)節(jié)8字測(cè)量法或患側(cè)與健側(cè)的踝關(guān)節(jié)周徑差)、疼痛強(qiáng)度[采用視覺模擬量表(VAS)或數(shù)字疼痛分級(jí)量表(NPRS)評(píng)定];次要結(jié)局指標(biāo)為踝關(guān)節(jié)功能[采用美國(guó)骨科足和踝關(guān)節(jié)協(xié)會(huì)踝-后足評(píng)分系統(tǒng)(AOFAS-AHS)、Kofoed踝關(guān)節(jié)功能量表等評(píng)分系統(tǒng)]。⑤語種：中、英文。

1.1.2 排除標(biāo)準(zhǔn)

①無法獲取全文的文獻(xiàn)；②重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn)；③相關(guān)數(shù)據(jù)不完整或無法使用的文獻(xiàn)。

1.2 檢索策略

計(jì)算機(jī)檢索the Cochrane Library、PubMed、Web of Science、中國(guó)知網(wǎng)(CNKI)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(CBM)、萬方數(shù)據(jù)庫、維普數(shù)據(jù)庫(VIP)。收集從建庫至2022年1月發(fā)表的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。檢索方式為主題詞和自由詞相結(jié)合，英文檢索詞為：athletic tape*、orthotic tape*、kinesio tape*、kinesiotape、ankle injury*、ankle sprain*、syndesmotic injuries*等，中文檢索詞為：肌內(nèi)效貼、肌效貼、功能型貼扎布、踝關(guān)節(jié)扭傷、踝關(guān)節(jié)扭挫傷、腳踝扭傷等。以中國(guó)知網(wǎng)為例，具體檢索策略如下:

#1 “肌內(nèi)效貼”O(jiān)R “肌效貼”O(jiān)R “功能型貼扎布”

#2 “踝關(guān)節(jié)扭傷”O(jiān)R “踝關(guān)節(jié)扭挫傷”O(jiān)R “腳踝扭傷”

#3 #1 AND #2

1.3 文獻(xiàn)篩選和資料提取

根據(jù)研究目的和納入標(biāo)準(zhǔn)，由2名研究人員獨(dú)立完成文獻(xiàn)篩選和資料提取，若存在異議，則咨詢第3名研究人員并由其決定是否納入。采用NoteExpress 3.4軟件提取資料，資料提取的內(nèi)容主要包括：①納入研究的基本信息；②研究對(duì)象的基線特征；③干預(yù)措施的具體情況；④結(jié)局指標(biāo)和評(píng)價(jià)工具；⑤納入研究的方法學(xué)質(zhì)量信息。缺乏的信息盡量通過電子郵件或電話與文獻(xiàn)作者聯(lián)系，以獲取相關(guān)信息。

1.4 文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)

文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)由2名研究者獨(dú)立完成，并采用Cochrance協(xié)作網(wǎng)推薦的Cochrance系統(tǒng)評(píng)價(jià)手冊(cè) 5.1.0版偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[25]，主要從隨機(jī)序列的產(chǎn)生、分配方案隱藏、對(duì)參與者與研究者實(shí)施盲法、研究結(jié)局的盲法評(píng)價(jià)、結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)的完整性、選擇性報(bào)告研究結(jié)果、其他偏倚來源7個(gè)方面對(duì)納入的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)。每項(xiàng)以“低偏倚風(fēng)險(xiǎn)”“不清楚”“高偏倚風(fēng)險(xiǎn)”進(jìn)行評(píng)價(jià)，若完全符合上述標(biāo)準(zhǔn)，則發(fā)生各種偏倚的可能性最小，文獻(xiàn)質(zhì)量等級(jí)為A級(jí)；部分滿足上述標(biāo)準(zhǔn)，則發(fā)生偏倚的風(fēng)險(xiǎn)可能性為中度，文獻(xiàn)質(zhì)量等級(jí)為B級(jí)；完全不滿足上述標(biāo)準(zhǔn)，則發(fā)生偏倚的可能性最大，文獻(xiàn)質(zhì)量等級(jí)為C級(jí)。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

運(yùn)用RevMan 5.3軟件對(duì)結(jié)局指標(biāo)進(jìn)行Meta分析。數(shù)值型變量資料選用均方差(MD)或標(biāo)準(zhǔn)化均方差(SMD)及其95%置信區(qū)間(CI)進(jìn)行描述，二分類變量資料采用相對(duì)危險(xiǎn)度(RR)及其95%CI表示。采用χ2檢驗(yàn)確定研究間的異質(zhì)性，若P>0.1且I2<50%，則研究間無明顯異質(zhì)性，采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析，若P<0.1且I2>50%，各研究間異質(zhì)性較大，采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析，并進(jìn)行亞組分析尋找并確定異質(zhì)性來源。

2 結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)檢索流程及結(jié)果

初步檢索獲得相關(guān)文獻(xiàn)750篇，采用NoteExpress 3.4軟件去重后獲得文獻(xiàn)451篇，閱讀文獻(xiàn)題目、摘要及全文篩選后，最終納入10篇隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)[12-21]，包括7篇中文文獻(xiàn)[12-18]、3篇英文文獻(xiàn)[19-21]。詳見圖1。

圖1 文獻(xiàn)篩選流程圖及結(jié)果

2.2 納入研究的基本特征

納入的10項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)[12-21]中，4項(xiàng)研究[14-15,19,21]干預(yù)組采用肌內(nèi)效貼治療、5項(xiàng)研究[12-13,16-18]采用肌內(nèi)效貼治療結(jié)合常規(guī)治療或物理治療、1項(xiàng)研究[20]采用肌內(nèi)效貼聯(lián)合針灸治療。納入研究的量表特征詳見表1。

表1 納入研究的基本特征

(續(xù)表)

2.3 納入研究的方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)

納入的10篇文獻(xiàn)中，6篇[13-14,16,19-21]報(bào)告了隨機(jī)序列產(chǎn)生的具體方法，主要為隨機(jī)數(shù)字表法和隨機(jī)抽簽法，3篇[13,19-20]報(bào)道了分配隱藏的具體情況，4篇[13,19-21]提及了盲法的使用情況，2篇[19-20]描述了失訪對(duì)象的具體情況并分析，所有研究結(jié)果數(shù)據(jù)完整且均未報(bào)道其他偏倚，根據(jù)Cochrane手冊(cè)的文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，最終評(píng)定10篇研究質(zhì)量等級(jí)均為B級(jí)，詳見圖2。

圖2 納入研究的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)結(jié)果

2.4 Meta分析結(jié)果

2.4.1 腫脹程度

4篇文獻(xiàn)[12,16,19,21]報(bào)道了肌內(nèi)效貼對(duì)急性踝關(guān)節(jié)扭傷病人消腫程度的影響，且對(duì)急性踝關(guān)節(jié)扭傷病人足踝的測(cè)量均采用踝關(guān)節(jié)8字測(cè)量法。按照腫脹測(cè)量時(shí)間將4篇文獻(xiàn)劃分亞組，分別進(jìn)行Meta分析。其中2篇[12,16]文獻(xiàn)選擇在干預(yù)第1天測(cè)量病人足踝的腫脹度，異質(zhì)性檢驗(yàn)，P=0.09，I2=65%，采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析，結(jié)果顯示，干預(yù)組腫脹程度低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD=-1.08，95%CI(-1.94，-0.22)，P=0.01]。4篇文獻(xiàn)[12,16,19,21]在干預(yù)第3天測(cè)量病人足踝腫脹度，異質(zhì)性檢驗(yàn),P=0.003，I2=78%，采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析，結(jié)果顯示，干預(yù)組腫脹程度與對(duì)照組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD=-0.76，95%CI(-1.96，0.45)，P=0.22]。4篇文獻(xiàn)[13,16,19,21]選擇在干預(yù)3 d后測(cè)量病人足踝腫脹度，異質(zhì)性檢驗(yàn),P=0.93，I2=0%，采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析，結(jié)果顯示,干預(yù)組腫脹程度與對(duì)照組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD=0.20，95%CI(-0.43，0.83)，P=0.53]，詳見圖3。

圖3 肌內(nèi)效貼對(duì)急性踝關(guān)節(jié)扭傷病人消腫效果的Meta分析森林圖

2.4.2 疼痛

8篇文獻(xiàn)[13-18，20-21]報(bào)道了肌內(nèi)效貼對(duì)急性踝關(guān)節(jié)扭傷病人止痛效果的影響，并按照疼痛評(píng)分測(cè)量時(shí)間劃分亞組，分別進(jìn)行Meta分析。8篇文獻(xiàn)[13-18，20-21]在干預(yù)后即刻測(cè)量病人疼痛評(píng)分，異質(zhì)性檢驗(yàn),P<0.000 01，I2=86%，采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析，結(jié)果顯示，干預(yù)組疼痛評(píng)分低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[SMD=-0.79，95%CI(-1.30，-0.29)，P=0.002]。6篇文獻(xiàn)[14，16-18，20-21]對(duì)急性踝關(guān)節(jié)扭傷病人進(jìn)行肌內(nèi)效貼干預(yù)治療后疼痛進(jìn)行了隨訪，異質(zhì)性檢驗(yàn),P<0.000 01，I2=89%，采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析，結(jié)果顯示,干預(yù)組疼痛評(píng)分低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[SMD=-0.87，95%CI(-1.52，-0.22)，P=0.009]，詳見圖4。

圖4 肌內(nèi)效貼對(duì)急性踝關(guān)節(jié)扭傷病人止痛效果的Meta分析森林圖

2.4.3 踝關(guān)節(jié)功能

8篇文獻(xiàn)[13-18，20-21]報(bào)道了肌內(nèi)效貼對(duì)急性踝關(guān)節(jié)扭傷病人踝關(guān)節(jié)功能的影響，異質(zhì)性檢驗(yàn),P<0.000 01，I2=93%，采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析，結(jié)果顯示，干預(yù)組踝關(guān)節(jié)功能優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[SMD=1.15，95%CI(0.39，1.92)，P=0.003]，詳見圖5。

圖5 肌內(nèi)效貼對(duì)急性踝關(guān)節(jié)扭傷病人踝關(guān)節(jié)功能影響的Meta分析森林圖

2.5 敏感性分析

對(duì)腫脹程度及踝關(guān)節(jié)功能進(jìn)行敏感性分析，任意刪除1篇文獻(xiàn)，Meta分析結(jié)果不變，表明本研究具有較好穩(wěn)定性。

2.6 發(fā)表偏倚分析

由于本研究中的3個(gè)結(jié)局指標(biāo)納入的研究數(shù)目均不足10項(xiàng),因此未制作漏斗圖進(jìn)行發(fā)表偏倚檢驗(yàn)。

3 討論

3.1 肌內(nèi)效貼能在短期內(nèi)減輕急性踝關(guān)節(jié)扭傷病人踝關(guān)節(jié)腫脹

Meta分析結(jié)果顯示，在干預(yù)第1天，肌內(nèi)效貼組的腫脹程度低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD=-1.08，95%CI(-1.94，-0.22)，P=0.01]，但在干預(yù)第3天及3 d后的腫脹程度差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。提示肌內(nèi)效貼治療可以在早期減輕急性踝關(guān)節(jié)扭傷病人的踝關(guān)節(jié)腫脹，但長(zhǎng)期效果不明顯。根據(jù)Kase等[11,26]的研究，肌內(nèi)效貼貼扎時(shí)黏附力及彈性回縮力可以使膠帶區(qū)域的皮膚卷曲，從而增加踝關(guān)節(jié)皮膚和肌肉之間的空間，鼓勵(lì)組織液在膠帶的引導(dǎo)下，從高壓區(qū)域流向低壓區(qū)域，從而減輕水腫，也為組織的修復(fù)提供良好的環(huán)境條件。在應(yīng)用肌內(nèi)效貼時(shí)，貼布的形狀及其持續(xù)自然回縮力類似治療師雙手于患肢踝關(guān)節(jié)進(jìn)行輕柔的按摩淋巴引流。這與Ristow等[27]得的研究結(jié)果一致:應(yīng)用肌內(nèi)效貼能顯著影響口腔頜面部(OMF)手術(shù)后病人面部組織反應(yīng)和腫脹率，且在干預(yù)第2天，肌內(nèi)效貼組腫脹程度明顯低于非肌內(nèi)效貼組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。因此，建議在急性踝關(guān)節(jié)扭傷早期使用肌內(nèi)效貼，科學(xué)設(shè)計(jì)肌內(nèi)效貼路徑，可以有效減輕踝關(guān)節(jié)腫脹，科學(xué)且規(guī)范的肌內(nèi)效貼貼扎方案仍是以后研究的方向。

3.2 肌內(nèi)效貼能減輕急性踝關(guān)節(jié)扭傷病人的疼痛

幾乎所有的急性踝關(guān)節(jié)扭傷病人都會(huì)有疼痛的癥狀，如果在急性期疼痛得不到有效控制，會(huì)影響病人的康復(fù)鍛煉以及生活質(zhì)量，可能還會(huì)導(dǎo)致病人后期持續(xù)性疼痛[28]。盡早減輕病人疼痛，有助于病人踝關(guān)節(jié)的康復(fù)。本研究Meta分析結(jié)果顯示，與對(duì)照組比較，干預(yù)組在干預(yù)后即刻、隨訪時(shí)疼痛程度更低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。一項(xiàng)系統(tǒng)評(píng)價(jià)也表明，使用肌內(nèi)效貼可立即減輕疼痛[29]。其機(jī)制可能是肌內(nèi)效貼布黏附于皮膚組織，與身體運(yùn)動(dòng)產(chǎn)生的機(jī)械性位移，引起皮膚中的機(jī)械感受器受到刺激，與痛覺傳入信號(hào)競(jìng)爭(zhēng)傳播通路，從而抑制痛覺信號(hào)的傳遞[13]以及減輕對(duì)痛覺感受器的壓力[30]，達(dá)到降低疼痛的效果，其機(jī)制還有待進(jìn)一步研究。

3.3 肌內(nèi)效貼能改善急性踝關(guān)節(jié)扭傷病人踝關(guān)節(jié)功能

本研究納入的踝關(guān)節(jié)功能評(píng)分包括AOFAS-AHS、Kofoed踝關(guān)節(jié)功能量表、DORS量表等，這些量表包含了患肢活動(dòng)度、功能和日?；顒?dòng)、疼痛等情況。本研究Meta分析結(jié)果顯示，干預(yù)組踝關(guān)節(jié)功能優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。Wilson等[31]通過匯總分析也得出，肌內(nèi)效貼可用于預(yù)防和治療外側(cè)踝關(guān)節(jié)損傷。一項(xiàng)系統(tǒng)評(píng)價(jià)報(bào)道，肌內(nèi)效貼的使用對(duì)運(yùn)動(dòng)和肌肉活動(dòng)產(chǎn)生了微小的改善[32]。這種改善的機(jī)制可能是肌內(nèi)效貼布粘連在皮膚上可以使用3～5 d,在此期間可以持續(xù)不斷地發(fā)揮作用且不影響其他必要的治療[33]，既不影響踝關(guān)節(jié)活動(dòng)，又能很好地提高踝關(guān)節(jié)處本體感覺的輸入，在病人步態(tài)行走及日常生活中起到一定的治療及保護(hù)作用。但部分研究中肌內(nèi)效貼干預(yù)方式與時(shí)間不統(tǒng)一，肌內(nèi)效貼的療效是基于哪種貼扎方案還不夠明確，有待進(jìn)一步研究。

3.4 局限性

現(xiàn)階段報(bào)道肌內(nèi)效貼治療急性踝關(guān)節(jié)扭傷的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)文獻(xiàn)較少，本研究?jī)H納入10篇文獻(xiàn)，且研究樣本量均較??；納入研究整體質(zhì)量較低，且可能存在發(fā)表偏倚風(fēng)險(xiǎn)，部分文獻(xiàn)未對(duì)分配隱藏、盲法等的實(shí)施進(jìn)行描述，導(dǎo)致分配和實(shí)施階段均存在一定偏倚，可能會(huì)夸大肌內(nèi)效貼臨床療效或增大Meta分析各研究的異質(zhì)性；各研究中肌內(nèi)效貼貼扎方式和保持時(shí)間并不完全一致，對(duì)結(jié)果可能存在一定的偏倚；各研究結(jié)局指標(biāo)評(píng)估時(shí)間并不完全一致，不能進(jìn)行全面比較。

4 小結(jié)

綜上所述，肌內(nèi)效貼能在早期減輕急性踝關(guān)節(jié)扭傷病人踝關(guān)節(jié)腫脹，長(zhǎng)期效果不明顯，能減輕急性踝關(guān)節(jié)扭傷病人疼痛，改善其踝關(guān)節(jié)功能。但未來仍需更多大樣本、多中心、設(shè)計(jì)科學(xué)的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證肌內(nèi)效貼的療效，為肌內(nèi)效貼治療踝關(guān)節(jié)扭傷提供更加可靠的循證依據(jù)。