風(fēng)冷 式光譜沖擊波治療儀治療失眠的療效觀察

高險(xiǎn)峰，王 龍，李春祿，張義龍，徐百靈，許文迪，方得祚

（遼源市中醫(yī)院王永炎院士工作站，吉林 遼源 136200）

睡眠是維持人類機(jī)體功能的最基本的生理活動(dòng)。失眠是指難以入睡、將要入睡時(shí)仍保持清醒、夜間經(jīng)常醒來或經(jīng)過短暫睡眠后仍然感到疲勞等，這些因素往往影響白天的日常生活。假如失眠持續(xù)6個(gè)月以上，它就將會(huì)成為一種慢性疾病，不但影響患者的心理和生理活動(dòng)，還會(huì)影響患者的健康和日常生活[1]。WHO調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)失眠患病患病率大約21.5%[2]，其中嚴(yán)重失眠者占17%[3]。心脾兩虛型失眠是最為常見的證型[4]，目前對(duì)失眠患者的治療主要以藥物、針灸、推拿、穴位貼敷、音樂干預(yù)療法、認(rèn)知干預(yù)療法為主，藥物治療具有不良反應(yīng)大、患者依賴性強(qiáng)的缺點(diǎn)，而針灸、推拿等中醫(yī)外治法有較大的局限性，亟需尋求一種具有廣泛適應(yīng)性的診療方法。本研究依托于遼源市中醫(yī)院王永炎院士工作站，一直致力于中醫(yī)外治法治療失眠的研究，本研究研發(fā)的風(fēng)冷式光譜沖擊波（失眠）治療儀治療心脾兩虛型失眠在臨床上取得了較為滿意的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 120例患者來源于2019年6月－2020年11月吉林省遼源市中醫(yī)院院士工作站門診，按照平行對(duì)照分組法分為治療儀組與針刺組，各60例。治療儀組，男35例，女25例；年齡36～62歲，平均46.8歲。病程為4～12個(gè)月，平均6.5個(gè)月。針刺組，男32例，女28例；年齡38～60歲，平均48.2歲，病程為5～11個(gè)月，平均5.8個(gè)月。2組患者在病程、年齡、性別等方面比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)《中國(guó)精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)》[5]第三版（CCMD-3）關(guān)于失眠的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)。1）具體表現(xiàn)為入睡困難、夢(mèng)多、淺睡眠、容易醒、白天困倦等；2）每星期失眠的次數(shù)≥3次，且持續(xù)時(shí)間≥1個(gè)月；3）睡眠障礙不僅對(duì)生活、學(xué)習(xí)造成嚴(yán)重影響，對(duì)工作也造成了嚴(yán)重影響；4）伴有失眠癥狀而且存在對(duì)該癥狀極度關(guān)注的優(yōu)勢(shì)觀念。

中醫(yī)辨證分型標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[6]中“心脾兩虛”“不寐”的中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：面色萎黃或者蒼白，多夢(mèng)易醒，夜間難以入寐，日間常倦怠乏力，心悸，頭暈，大便溏，舌質(zhì)淡紅，苔薄白，脈細(xì)或沉細(xì)無力。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 1）年齡30～65周歲；2）完全符合失眠證心脾兩虛型中、西醫(yī)臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)；3）病程＞1個(gè)月；4）知情同意，志愿受試的患者；5）匹茲堡睡眠指數(shù)（PSQI）＞ 7 分。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 1）年齡不符合者；2）不同意受試的患者；3）排除相關(guān)的精神障礙疾病，如抑郁癥、焦慮癥等，排除其它原因干擾睡眠的嚴(yán)重器質(zhì)性疾病，環(huán)境性睡眠障礙，時(shí)差性睡眠障礙和倒班性睡眠障礙等；4）1星期內(nèi)服用過治療失眠的有關(guān)藥物；5）法律規(guī)定的殘疾者；6）參加其他臨床試驗(yàn)的患者。

1.5 脫落、剔除標(biāo)準(zhǔn) 1）同意受試，但在過程中要求退出試驗(yàn)的患者；2）中途因事或疾病，導(dǎo)致研究者認(rèn)為不適合繼續(xù)受試的患者。

2 方法

2.1 器械準(zhǔn)備 0.25 mm×25 mm山川牌針灸針（由北京珞亞山川醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)）、消毒器皿（鑷子，鑷子缸，彎盤，75%酒精棉球），風(fēng)冷式光譜沖擊波（失眠）治療儀（由遼源市中醫(yī)院院士工作站提供）。

2.2 腧穴取穴 印堂、百會(huì)、風(fēng)府、耳門（雙側(cè)）。

2.3 操作方法 治療儀組：采用風(fēng)冷式光譜沖擊波（失眠）治療儀治療，每天1次，共治療14 天。具體操作：患者取坐位，端坐于風(fēng)冷式光譜沖擊波（失眠）治療儀底部沙發(fā)上，醫(yī)者操控治療儀頂部治療帽，緩緩降至合適治療部位。首先使用風(fēng)冷治療：冷風(fēng)持續(xù)吹于矢狀弧的印堂、百會(huì)、風(fēng)府等穴位，治療分為三個(gè)階段，每個(gè)階段10 min，第一階段，溫度設(shè)定在22℃左右；第二階段，溫度設(shè)定在20℃左右；第三階段溫度設(shè)定在18℃左右。三個(gè)階段的治療周期分別為興奮期、過渡期、抑制期。冷風(fēng)刺激位于頭部的特殊穴位共同組成的3組失眠治療弧線（矢狀位治療?。簭挠√玫桨贂?huì)、風(fēng)府3個(gè)穴位的相連弧線；冠狀位治療?。簭膬蓚?cè)耳門到百會(huì)穴位的相連弧線；軸狀位治療弧線：從印堂到耳門的穴位相連弧線），相關(guān)3組失眠穴位治療弧線的腦部投影區(qū)，分別穿過下丘腦、橄欖核，這里是人體睡眠中心，又稱睡眠核。從而影響了腦的相關(guān)睡眠神經(jīng)遞質(zhì)、睡眠激素的分泌。其次運(yùn)用光譜治療：用眼罩擋住眼部，采用紅光（640 nm）和綠光（632 nm）對(duì)于眼周和頭部敏感區(qū)進(jìn)行照射，紅光時(shí)間15 min后，采用綠光照射，共治療30 min。

針刺組：予針刺治療，選取印堂、百會(huì)、風(fēng)府、耳門（雙側(cè)），用0.25 mm×25 mm毫針進(jìn)行針刺，留針20 min，每5 min運(yùn)針1次。每日1次，7日為一個(gè)周期，2周期后觀察總結(jié)。

2.4 注意事項(xiàng) 1）嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)化消毒；2）取穴標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。

2.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 與本項(xiàng)目研究相關(guān)的所有數(shù)據(jù)，統(tǒng)計(jì)計(jì)算均應(yīng)用SPSS 11.0統(tǒng)計(jì)分析系統(tǒng)進(jìn)行處理和分析；樣本率的比較采用χ2檢驗(yàn)。

3 觀察指標(biāo)及方法

3.1 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[7]來判定關(guān)于失眠的療效。痊愈：經(jīng)過治療后，患者有關(guān)失眠的癥狀全部消失，睡眠的深度、睡眠的時(shí)間能達(dá)到正常水平，患者晚間睡眠時(shí)長(zhǎng)＞6 h，日間沒有疲勞困乏感；顯效：治療后患者大部分失眠癥狀消失，夜間深度睡眠的時(shí)長(zhǎng)＞3 h，患者心悸、頭暈等癥狀減輕；有效：患者各種失眠癥狀較治療前明顯改善，夜間深度睡眠時(shí)長(zhǎng)不足3 h；無效：未能達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)的患者。

3.2 療效觀察指標(biāo) 療效評(píng)價(jià)采用匹茲堡指數(shù)量表（PSQI）評(píng)分，PSQI評(píng)分：PSQI量表包括日間功能障礙、催眠藥物、患者入睡的時(shí)間、睡眠的時(shí)長(zhǎng)、睡眠質(zhì)量、睡眠效率、睡眠障礙等7個(gè)維度，每項(xiàng)評(píng)分0～3分，總分為21分，總體得分越高則顯示患者睡眠的質(zhì)量越差[6]。其評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)是：1）痊愈：0≤PSQI量表總分≤ 5；2）顯效：6 ≤PSQI量表總分≤ 10；3）有效：11 ≤PSQI量表總分≤ 15；4）無效：16 ≤PSQI量表總分＜ 21。

3.3 依從性評(píng)價(jià) 患者遵照醫(yī)囑接受風(fēng)冷式光譜沖擊波（失眠）治療儀治療，高度配合針刺治療，效果明顯，無不良反應(yīng)視為完全依從；風(fēng)冷式光譜沖擊波（失眠）治療儀治療基本不受影響，患者配合度較好，針刺情況理想，治療效果較好，存在輕微不適感或不良反應(yīng)視為部分依從；患者對(duì)風(fēng)冷式光譜沖擊波（失眠）治療儀治療或針刺治療，配合度差，患者存在抵觸心理，效果不理想，有明顯不良反應(yīng)視為不依從。患者依從性=（1-不依從例數(shù)/總例數(shù)）×100%。

4 結(jié)果

4.1 2組臨床療效比較 見表1。

表1 2組臨床療效比較（n =60） 例

4.2 2組治療前后匹茲堡評(píng)分比較 見表2。

表2 2組治療前后匹茲堡評(píng)分比較（n =60） 分

4.3 依從性評(píng)價(jià)結(jié)果 見表3。

表3 2組患者依從性比較（n =60） 例

5 討論

失眠一般是指病患對(duì)睡眠時(shí)間和（或）睡眠質(zhì)量不滿足，并且影響白天社會(huì)功能的一種體驗(yàn)[8]。其發(fā)生機(jī)制尚未完全明確，臨床治療通常以鎮(zhèn)靜、安眠等藥物為主，部分患者療效不佳[9]。失眠屬于中醫(yī)學(xué)不寐的范疇[10]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，不寐多數(shù)由于情志、久病、勞倦、飲食等原因引起的氣血陰陽失和而致。失眠在中醫(yī)證候流調(diào)中顯示，心脾兩虛型失眠占14.57%[11]。由于社會(huì)、生活等方面壓力，患者勞逸失度等原因而導(dǎo)致其脾氣漸虛，氣血生化沒有來源，漸致脾傷食少，營(yíng)陰不足，氣血虧虛，日久心的神機(jī)受損，導(dǎo)致人體陰陽、營(yíng)衛(wèi)之氣轉(zhuǎn)化失常；或者思慮過度，心脾兩傷、肝郁氣結(jié)，就會(huì)引起易驚焦慮、神不守舍，漸漸發(fā)展為不寐[12]。正常的睡眠是高脊椎動(dòng)物出現(xiàn)的自發(fā)和可逆的靜息狀態(tài)，能促進(jìn)體力的恢復(fù)，維持大腦的思維能力、記憶力和創(chuàng)新能力等功能，保護(hù)中樞神經(jīng)系統(tǒng)，增強(qiáng)免疫力。但是也有相關(guān)研究認(rèn)為，中醫(yī)學(xué)治療手段雖多，通常單一治療方法難以取得令人滿意的療效[13]，而風(fēng)冷式光譜沖擊波（失眠）治療儀治療失眠，采用多手段、分階段對(duì)失眠患者進(jìn)行干預(yù)，一方面通過應(yīng)用風(fēng)冷，作用在頭部的印堂、百會(huì)和風(fēng)府穴位上，利用三步分級(jí)，三階段式治療，進(jìn)而影響患者腦部的多巴胺等腦神經(jīng)遞質(zhì)和睡眠相關(guān)激素的分泌，人體經(jīng)常會(huì)在褪黑素開始分泌后大約2 h左右進(jìn)入睡眠[14]，起到鎮(zhèn)靜、促進(jìn)睡眠，改善睡眠覺醒相關(guān)周期作用；另一方面，采用接近人體睡眠頻率的紅光和綠光進(jìn)行治療，十分接近人在睡眠狀態(tài)下的腦電波的頻率，二者均屬于較低的頻率。運(yùn)用紅外線輻射，能夠?yàn)榛颊呒?xì)胞代謝活動(dòng)和免疫功能提供部分能量[15]。所以只要我們可以通過外部手段有效的調(diào)節(jié)腦電波，就會(huì)對(duì)失眠、精神衰弱等患者關(guān)心的問題起到緩解，乃至治愈的作用[16]。實(shí)驗(yàn)證明如果合理的采用腦電生物反饋治療，是可以顯著改善失眠患者的腦電波的[17]，本研發(fā)成果通過刺激，能引導(dǎo)失眠患者的大腦呈現(xiàn)出接近于正常睡眠時(shí)態(tài)下的腦電圖波型，利用因此而產(chǎn)生的共振和規(guī)律，改善患者睡眠狀態(tài)。作用在腦部的相關(guān)穴位共同組成的3組失眠治療弧線（詳見操作方法），相關(guān)3組失眠穴位治療弧線的腦部投影區(qū)，分別穿過下丘腦、橄欖核，這里是人體睡眠中心，又稱睡眠核。從而影響了腦的相關(guān)睡眠神經(jīng)遞質(zhì)、睡眠激素的分泌。而且印堂、百會(huì)、風(fēng)府等諸穴合用，可以使陰陽交合平衡，達(dá)到陰平陽秘，則寐始安[18]。這些治療使榮衛(wèi)通達(dá)，心和神平，氣血調(diào)和，陰陽平和。經(jīng)過改善機(jī)體內(nèi)部五臟六腑和陰陽血?dú)夤δ埽瑥亩鸬礁纳剖叩淖饔肹19]。經(jīng)臨床觀察，治療儀組療效略高于傳統(tǒng)針刺組，有明確的治療效果；而2組在依從性上對(duì)比，治療儀組有明顯的優(yōu)勢(shì)。綜上所述，在治療期間治療儀組對(duì)于心脾兩虛型失眠患者的睡眠狀況有明顯的改善，風(fēng)冷式光譜沖擊波（失眠）治療儀是一款新型新型失眠治療儀器；風(fēng)冷式光譜沖擊波（失眠）治療儀治療心脾兩虛型失眠是一種療效確切的新療法。且具有依從性好，操作簡(jiǎn)便、無不良反應(yīng)、起效迅速、療效確切等優(yōu)點(diǎn)。本研究觀察周期較短，未能充分驗(yàn)證該療法的內(nèi)在作用機(jī)制，希望能為失眠的外治法提供思路。