據(jù)統(tǒng)計,腫瘤已經(jīng)成為我國第一大死亡原因。長期以來,腫瘤的常規(guī)治療方式放療、化療等,不僅在治療時會給患者帶來一定程度的身體損傷,還會帶來多種副作用。為此,醫(yī)學界開創(chuàng)了以超聲技術(shù)為依托的無創(chuàng)物理治療方式。然而,以超聲技術(shù)為依托打造的相控型聚焦超聲技術(shù),即“磁波刀”技術(shù)卻長期被國外公司和團隊所壟斷。為此,上海沈德醫(yī)療器械科技有限公司(以下簡稱“沈德醫(yī)療”)創(chuàng)始人、董事長沈國峰帶領(lǐng)團隊通過數(shù)十年的潛心鉆研,開創(chuàng)了具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的國內(nèi)首個磁波刀(MRI—PHIFU)診療系統(tǒng),打破了國產(chǎn)高端醫(yī)療器械高度依賴進口的局面,填補了國內(nèi)“磁波刀”領(lǐng)域的空白,其核心技術(shù)甚至趕超國際領(lǐng)先水平。
提到沈德醫(yī)療開創(chuàng)無創(chuàng)醫(yī)療事業(yè)的初心,離不開其創(chuàng)始人——沈國峰。他不僅是沈德醫(yī)療的創(chuàng)始人,也是上海交通大學生物醫(yī)學工程學院教授、研究員、博導,美國哈佛大學客座副教授,上海市技術(shù)帶頭人。沈國峰師從我國生物醫(yī)學工程專家陳亞珠院士,長期致力于智能醫(yī)學儀器、物理治療技術(shù)、治療超聲技術(shù)的研究,在國內(nèi)率先開展磁共振引導新一代相控型高強度聚焦超聲MRI—PHIFU 精準無創(chuàng)治療的基礎(chǔ)理論和前沿技術(shù)研究。沈德醫(yī)療正是陳亞珠院士和沈國峰教授數(shù)十年重大科技成果的落地轉(zhuǎn)化項目。
事實上,聚焦超聲技術(shù)并不是一項新技術(shù),而是一項具有百年研究歷史的成熟技術(shù),目前在全球范圍內(nèi),已經(jīng)廣泛應用于婦科腫瘤、泌尿系統(tǒng)腫瘤、腹腔腫瘤、頸部腫瘤及腦部神經(jīng)系統(tǒng)疾病等120 多種適應癥。但這項技術(shù)卻長期被國外公司和團隊壟斷。為填補空白,國內(nèi)的高等院校一直長期培養(yǎng)這方面的人才,但卻面臨著眾多碩博士等高端人才流失海外或國內(nèi)外企的“窘境”。面對國內(nèi)科研資源與人才資源流失的現(xiàn)狀,沈教授感到十分惋惜,同時秉承著一份愛國情懷,在陳亞珠院士的提議下,開始號召動員交大生物醫(yī)學工程學院的碩博士學生,并在大家的支持下,率領(lǐng)團隊義無反顧地投身到中國無創(chuàng)醫(yī)療事業(yè)中。
沈德醫(yī)療研發(fā)的新一代國產(chǎn)相控“磁波刀”AI 精準無創(chuàng)治療技術(shù),通過全面融合“聚焦模式+影像技術(shù)+電磁兼容技術(shù)”,實現(xiàn)了傳統(tǒng)海扶刀技術(shù)的全面突破。該項目所運用的相控型聚焦超聲技術(shù)是一種新型的無創(chuàng)治療技術(shù),通過特定的聚焦方式,將超聲波聚焦于人體內(nèi)的病灶部位,使病灶溫度迅速升高,導致組織細胞壞死,達到治療目的。利用該原理可以治療良、惡性腫瘤,對正常組織的損傷很小,同時也沒有化療、放療帶來的副作用,因此被譽為“綠色、無創(chuàng)”的治療技術(shù)。
相控型高強度聚焦超聲(Phased—HIFU,PHIFU)利用相控原理,在多通道信號激勵系統(tǒng)和多陣元相控換能器相結(jié)合硬件架構(gòu)基礎(chǔ)上,通過調(diào)節(jié)每個通道信號補償幅度和相位實現(xiàn)各個陣元發(fā)出的超聲在三維空間中任意指定位置聚焦,從而在不需要機械移動換能器前提下,實現(xiàn)超聲焦點的三維移動和掃描,同時形成不同模式的治療能量分布,具有焦點定位準確、移動快速等優(yōu)點,是對傳統(tǒng)聚焦超聲技術(shù)的創(chuàng)新。
沈德醫(yī)療的技術(shù)團隊將體內(nèi)靶區(qū)溫度做到實時溫度分布圖,做到能量精度調(diào)控,實現(xiàn)成像和溫度雙監(jiān)控;攻克了MRI(核磁共振成像)與PHIFU 技術(shù)融合的一系列技術(shù)難點,如電磁兼容等國際性難題,實現(xiàn)二機合一、做到診治一體化,具有先進性和創(chuàng)新性,使高能量聚焦超聲治療更加精準化,成功實施了婦科、腫瘤等多領(lǐng)域的臨床研究和成果轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)化。PHIFU 還可實現(xiàn)高效治療,通過相控可形成多模式多焦點組合的熱場,通過相位控制實現(xiàn)對超聲聚焦誤差的補償,關(guān)閉部分陣元,可繞過骨骼遮擋,保障患者正常組織安全。
沈德醫(yī)療的“磁波刀”項目是國內(nèi)唯一、國際領(lǐng)先的“磁波刀”診療一體化系列產(chǎn)品。目前,項目在研包括骨骼、頸部腫瘤、RDN 腎動脈交感神經(jīng)無創(chuàng)熱消融等在內(nèi)的八大產(chǎn)品,平臺建立之后將繼續(xù)開發(fā)在神經(jīng)系統(tǒng)疾病、腹腔惡性腫瘤、心腦血管疾病等多領(lǐng)域適應癥方向的產(chǎn)品。同時,“子宮肌瘤/子宮腺肌癥超聲無創(chuàng)治療系統(tǒng)”“晚期轉(zhuǎn)移骨腫瘤疼痛緩解超聲無創(chuàng)治療系統(tǒng)”“乳腺腺瘤超聲無創(chuàng)治療系統(tǒng)”三大產(chǎn)品已與上海市第一人民醫(yī)院、上海市第六人民醫(yī)院、華山醫(yī)院、腫瘤醫(yī)院等國內(nèi)知名醫(yī)院開展臨床合作。
多年的潛心研究、厚積薄發(fā),為沈德醫(yī)療贏來“井噴式”的發(fā)展。目前,基于該項目沈德醫(yī)療相繼成立了“上海交大—沈德醫(yī)療超聲精準醫(yī)療聯(lián)合研發(fā)中心”、磁共振國家工程中心沈德醫(yī)療分中心、上海交大沈德醫(yī)療工程博士招生點,并建成以上海沈德為科創(chuàng)板上市主體的上海、寧波、南通三大產(chǎn)業(yè)基地。同時,沈德醫(yī)療還相繼獲得科技部“十三五”數(shù)字診療裝備重點研發(fā)計劃、國家自然基金重大儀器項目、上海市科委兩項科技支撐項目、“2025 寧波智造”等多項國家級、省部級課題,獲得上海市徐匯區(qū)政府“招商引智計劃”、寧波“3315 人才計劃”、江蘇省“雙創(chuàng)人才”、南通市“江海英才”、崇川區(qū)“紫瑯英才”等省市級榮譽稱號和引智計劃支持。
未來,沈德醫(yī)療將打造以“磁波刀”技術(shù)創(chuàng)新平臺為核心,覆蓋高端醫(yī)療工業(yè)制造、商業(yè)銷售與售后服務等全產(chǎn)業(yè)鏈,構(gòu)建沈德醫(yī)療“磁波刀”培訓中心、“磁波刀”無創(chuàng)診療醫(yī)院、各大醫(yī)院“磁波刀”診療中心等相結(jié)合的多元商業(yè)生態(tài)。沈德醫(yī)療期望能以無創(chuàng)醫(yī)療取代傳統(tǒng)手術(shù),實現(xiàn)進口替代,完成民族醫(yī)療器械品牌自立自強。
寄語大賽
浙江是中國革命紅船的起航地,改革開放的先行地,習近平新時代特色社會主義思想重要萌發(fā)地,“直通烏鎮(zhèn)”全球互聯(lián)網(wǎng)大賽傳承紅色黨性精神,通過探索互聯(lián)網(wǎng)發(fā)展的新技術(shù)、新模式、新業(yè)態(tài),為數(shù)字經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展保駕護航。
“直通烏鎮(zhèn)”全球互聯(lián)網(wǎng)大賽匯聚了全國最強的創(chuàng)新動能,是鏈接境內(nèi)外創(chuàng)新資源的重要平臺,為全球企業(yè)提供了合作交流的優(yōu)質(zhì)渠道。沈德醫(yī)療作為醫(yī)療器械領(lǐng)域科技創(chuàng)新先鋒企業(yè),希望能借本次大賽的契機,深化綠色無創(chuàng)治療新理念,加強與國內(nèi)外企業(yè)深度交流,拓寬技術(shù)市場領(lǐng)域的合作網(wǎng)絡,構(gòu)建開放共享的醫(yī)療創(chuàng)新平臺,推動乃至引領(lǐng)醫(yī)療大健康的新風向。